CN114502088A - 拇囊炎矫正系统和方法 - Google Patents

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Abstract

一种矫正拇囊炎的微创方法，包括进行切骨术以将跖骨分成第一和第二部分、在第一部分中形成凹穴从而在该凹穴中植入钉、将缝合线固定至关节囊、拉紧缝合线以使拇趾与跖骨对准、将缝合线附接至钉以及将钉紧固至第二部分。该钉包括用于锚固在第一部分中的锚固部、用于附接到第二部分的头部、用于附接缝合线的通道、用于紧固件将头部附接到第一部分的第一孔、以及用于紧固件将头部附接到第二部分的第二孔。

Description

拇囊炎矫正系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请与名称为“拇囊炎矫正系统和方法”的美国专利申请US16/033,086有关。因此，该申请的全部公开内容如同在本文中完全阐述一样地成为本说明书的一部分，并且出于所有目的将该申请中包含的所有内容通过引用结合到本文中。本申请要求2019年8月7日提交的名称为“拇囊炎矫正系统和方法”的美国专利申请US 62/883,819的权益，其全部内容通过引用结合到本文中。
技术领域
本发明涉及足部畸形的外科治疗。更具体地说，本发明涉及用于微创拇囊炎矫正的植入物、器具和方法。
背景技术
拇囊炎是一种进行性疾病，通常始于拇趾的倾斜，这可能会逐渐改变骨骼的角度，并在跖骨与近节趾骨的接合处附近的跖骨内侧产生特征性隆起。具体来说，拇囊炎是由骨头构成的突出物，有时是发炎的囊。拇外翻是拇趾向第二脚趾方向偏离正常位置的情况。
拇囊炎矫正或修复是一种常见的外科手术，在美国每年进行超过100,000例手术。许多用于拇囊炎修复的外科手术是侵入性的和痛苦的，需要几英寸的切口和长达10-12周的长时间恢复期。微创手术已经在整形外科进行了几十年。然而，已经通过小切口盲目地插入磨头(burrs)和钻头来形成骨切割部。这种手术方法自身导致潜在的邻近软组织损伤和病人与病人之间不可重复的结果。本文所包含的公开内容试图通过提供仪器化技术和引导件来解决这个问题，以提供可重复性并限制对组织的损伤同时提供简单的植入物插入技术。
本文公开了一种用于拇囊炎修复的植入物和方法，其可作为微创手术进行，因此与更具侵入性的拇囊炎矫正手术相比，本公开的植入物和方法可降低不适感、减少疤痕并缩短恢复时间。
发明内容
本发明的各种系统和方法是响应于现有技术的现有状态、特别是响应于目前可用技术尚未完全解决的问题和需求而开发的。本发明的系统和方法可以提供用于拇囊炎矫正的技术，该技术导致简化的程序、更快的恢复、减少的疤痕以及在愈合过程中的减少的不适感。
为实现上述目的并且根据如本文中具体实施和广泛描述的本发明，本发明的一个方面是用于矫正在跖骨和拇趾之间的关节处形成的拇囊炎的第一种方法。沿着跖骨的一侧开设切口。在跖骨上选择目标位置。在目标位置对跖骨进行切除处理以形成第一跖骨部分和独立的第二跖骨部分。第一跖骨部分具有通过切除处理而形成的面向远侧的表面。将凹穴形成器具在所述面向远侧的表面处插入到第一跖骨部分中，以在所述面向远侧的表面处、于第一跖骨部分中形成凹穴。将植入物通过切口插入第一跖骨部分的凹穴中，该植入物具有带头部和锚固部的一体式主体。
在第一种方法的另一方面，凹穴穿过所述面向远侧的表面延伸到所述第一跖骨部分的髓内管中。
在第一种方法的另一方面，将至少一个克氏针穿过面向远侧的表面插入到所述第一跖骨部分中。第一克氏针引导第一器具进入第一跖骨部分中以形成凹穴。
在第一种方法的另一方面，第一凹穴形成器具为拉刀。
在第一种方法的另一方面，拉刀包括沿第一轴线设置的手柄、沿第二轴线设置的具有多个齿的插入部分、以及偏移部分，所述偏移部分位于所述手柄和所述插入部分之间，使得所述第一轴线相对于所述第二轴线成角度。
在第一种方法的另一方面，将植入物头部附接至第一跖骨部分。
在第一种方法的另一方面，将植入物头部附接至第一跖骨部分包括使螺钉穿过植入物头部的孔并且插入到第一跖骨部分中。
在第一种方法的另一方面，将植入物头部附接至第二跖骨部分。
在第一种方法的另一方面，将一段缝合线固定至拇趾、拉紧缝合线以使拇趾相对于第一跖骨部分重新对准、以及将所述一段缝合线附接至植入物头部。
在第一种方法的另一方面，使第二跖骨部分平移以露出第一跖骨部分上的面向远侧的表面。
本发明的另一方面是用于矫正拇囊炎的第二种方法。沿着跖骨的一侧开设切口。在跖骨上选择目标位置。对跖骨进行切除处理以形成第一跖骨部分和独立的第二跖骨部分，第一跖骨部分具有通过切除处理产生的面向远侧的表面。通过切口将植入物植入到第一跖骨部分中。该植入物具有带有头部和锚固部的一体式主体，该锚固部沿植入物轴线延伸。首先将植入物头部在面向远侧的表面处附接至第一跖骨部分；并且然后，将植入物头部附接至第二跖骨部分。
在第二种方法的另一方面，将植入物头部附接至第一跖骨部分并且将植入物头部附接至第一跖骨部分包括将第一螺钉插入穿过植入物头部的第一孔并且插入到第一跖骨部分的面向远侧的表面中。
在第二种方法的另一方面，所述第一孔沿第一轴线设置，所述第一轴线相对于所述植入物轴线成第一角度。
在第二种方法的另一方面，所述第一角度小于约45°。
在第二种方法的另一方面，将植入物头部附接至第二跖骨部分包括将第二螺钉插入穿过植入物头部的第二孔并插入到第二跖骨部分中。
在第二种方法的另一方面，第二孔沿第二轴线设置，所述第二轴线相对于所述植入物轴线成第二角度，所述第二角度大于所述第一角度。
在第二种方法的另一方面，第二角度大于60°。
在第二种方法的另一方面，使第二跖骨部分平移以露出第一跖骨部分上的面向远侧的表面。在所述面向远侧的表面处于所述第一跖骨部分中形成凹穴，并且该凹穴穿过所述面向远侧的表面延伸到所述第一跖骨部分的髓内管中。
在第二种方法的另一方面，通过至少一个克氏针将凹穴形成器具在所述面向远侧的表面处插入并引导到第一跖骨部分中，以形成凹穴。
在第二种方法的另一方面，将一段缝合线固定至拇趾、拉紧缝合线以使拇趾相对于第一跖骨部分重新对准、以及将所述一段缝合线附接至所述植入物。
本发明的又一方面是用于矫正拇囊炎的第三种方法。沿着跖骨的一侧开设切口。使第一克氏针在选定目标位置处插入穿过所述切口并插入到跖骨中。在所述选定目标位置处对跖骨进行切除处理以形成第一跖骨部分和独立的第二跖骨部分。第一跖骨部分具有通过所述切除处理形成的面向远侧的表面。将第二克氏针在所述面向远侧的表面处插入到第一跖骨部分中。在第二克氏针的引导下，将凹穴形成器具在所述面向远侧的表面处插入到第一跖骨部分中，以在所述面向远侧的表面处、于第一跖骨部分中形成凹穴。将植入物通过切口插入到第一跖骨部分中，该植入物具有带有头部和锚固部的一体式主体，该锚固部沿植入物轴线延伸。将植入物头部在所述面向远侧的表面处附接至第一跖骨部分，并且将植入物头部附接至第二跖骨部分。
在第三种方法的另一方面，将植入物头部附接至第一跖骨部分包括将第一螺钉插入穿过植入物头部的第一孔并插入到第一跖骨部分的面向远侧的表面中，将植入物头部附接至第二跖骨部分包括将第二螺钉插入穿过植入物头部的第二孔并插入到第二跖骨部分中。
在第三种方法的另一方面，使第二跖骨部分平移以露出第一跖骨部分上的所述面向远侧的表面；并且在所述面向远侧的表面处、于第一跖骨部分中形成凹穴，其中该凹穴穿过所述面向远侧的表面延伸到第一跖骨部分的髓内管中。
本发明的这些及其他特征和优点将从以下描述和所附权利要求中变得更加明显，或可通过下文所述的本发明实践来了解。
附图说明
通过以下结合附图的说明和所附权利要求，本发明的示例性实施例将变得更加明显。应当理解，这些附图仅描绘了示例性实施例，因此不应被认为是对本发明范围的限制，将通过使用附图以额外的特殊性和细节来描述本发明的示例性实施例，在附图中:
图1A是根据本发明一个实施例的包括钉和紧固件的拇囊炎矫正植入物的透视图；图1B是植入物的分解图；
图2为足部局部骨骼的透视图，图1A的植入物植入第一跖骨；
图3A是图1A的钉的足内侧的视图；图3B是图1A的钉的足外侧的视图；图3C是图1A的钉的附视图；
图4是足部骨骼的透视图，其中克氏针插入跖骨，并且第一引导块安装在克氏针上，第一引导块具有多个引导孔；
图5是图4的足部骨骼、克氏针和引导块的透视图，其中附加的克氏针插入跖骨中；
图6为图5所示足部骨骼、克氏针和第一引导块的透视图，其中套管针延伸穿过其中一个引导孔，以在跖骨上形成孔；
图7为图5的足部骨骼和克氏针的透视图，其中第二引导块安装在克氏针上；
图8为图7的足部骨骼、克氏针和第二引导块的透视图，其中拉刀延伸穿过引导缝，以在跖骨中执行切骨术，并将跖骨分离成近侧跖骨部分和远侧跖骨部分；
图9为图8所示足部骨骼的透视图，其中远侧跖骨部分相对于近侧跖骨部分朝足外侧移动；
图10为图9所示足部骨骼的透视图，其中图1所示的钉安装在植入物插入器上，并被植入到近侧跖骨部分中；
图11A为足部的足内侧视图，其中图1中的钉植入近侧跖骨部分，针和缝合线通过植入部位的切口插入足部中，并且在拇趾的在近侧趾骨处的第一位置出来；图11B是图11A的足部的足内侧视图，其中在拇趾的第一位置处形成第一线迹；图11C是图11B的足部的足内侧视图，其中针在拇趾的第二位置出来；图11D是图11C的足部的足内侧视图，其中在拇趾的第二位置处形成第二线迹；图11E是图11D的足部的足内侧视图，其中缝合线被引导穿过植入物孔，并且针和缝合线经由切口出来，并示出了缝合线的路径；
图12为图10所示足部骨骼的透视图，示出了缝合线和指向钉的开口的紧固件；
图13A为图5所示第一引导块的透视图；图13B是图5的第一引导块的足内侧视图；图13C是图5的第一引导块的足外侧视图；图13D是图5的第一引导块的俯视图；图13E是延伸穿过另一个引导孔的图6的套管针、第一引导块以及和跖骨远端的远侧视图，虚线表示多个引导孔的轨迹；
图14A为图7所示第二引导块的足内侧透视图；图14B是图7的第二引导块的足内侧视图；图14C是图7的第二引导块的侧视图；图14D是图7的第二引导块的足外侧透视图；图14E是第二引导块的另一实施例的足内侧视图；
图15为图8所示拉刀的透视图；
图16为图10所示植入物插入器的透视图；
图17为图9所示足部骨骼的透视图，示出了克氏针插入近侧跖骨部分的情况；
图18为图17所示足部骨骼的透视图，示出了用于在克氏针引导下插入近侧跖骨部分中的、用于形成凹穴的凹穴形成器具；
图19为图18所示凹穴形成器具的侧视图；
图20为图18所示凹穴形成器具的仰视图；
图21为另一拇囊炎矫正植入物的透视图；
图22为图21所示植入物的分解图；
图23为图21所示植入物的钉的足内侧视图；
图24为图23所示钉的足外侧视图；
图25为图21所示植入物的剖视图；
图26为另一植入系统的钉的足内侧视图；
图27为图26所示钉的足外侧视图；
图28为图26所示钉的俯视图；
图29为图26所示植入物的剖视图。
具体实施方式
可通过参考附图来更好地理解本发明的示例性实施例，其中，在全文中，相同的部件由相同的附图标记表示。容易理解的是，本发明的如本文附图中一般地描述和示出的部件可以以多种不同的配置来布置和设计。因此，以下对如图1A至图25所示设备、系统和方法的实施例的更详细描述并不旨在限制所要求保护的本发明的范围，而是其仅仅是本发明的示例性实施例的代表。
短语“连接至”、“联接至”和“与…连通/与…通信”是指两个或更多个实体之间的任何形式的相互作用，包括机械的、电的、磁的、电磁的、流体的、和热的相互作用。两个部件可以在功能上彼此联接，即使是在它们彼此不直接接触的情况下。术语“邻接/抵接/抵靠”指的是彼此直接物理接触的项，尽管这些项不一定连接在一起。短语“流体连通”指的是两个特征结构连接成使得一个特征结构内的流体能够进入另一个特征结构。
例如但不限于左、右、上、下、顶部、底部、竖直、水平、中间/中部、和横向/侧向的方向术语和/或关系术语是相对于彼此的、是取决于适用元件或物品的具体取向的、是因此用于帮助描述本说明书和所附权利要求中的各种实施例的、以及是不一定旨在解释为限制性的。标准医学术语可用于描述人体解剖结构，或对象与人体解剖结构的关系。例如，近侧是指更靠近身体中心的对象或解剖成分，而远侧是指更远离身体中心的对象或解剖成分。
本文中使用的“示例性”一词表示“用作示例、实例或说明”。本文中描述为“示例性”的任何实施例不一定被解释为比其他实施例更优选或更有利。尽管在附图中呈现了实施例的各个方面，但除非特别指出，否则附图不一定是按比例绘制的。
参考图1A，根据本发明的一个实施例的拇囊炎矫正植入系统100包括钉102和紧固件104。如图2所示，钉102可以被植入以纵向延伸到经历了切除处理的跖骨2的近侧部分2a中，并且紧固件104插入穿过钉的一部分以将该钉固定到跖骨2的远侧部分2b。拇囊炎矫正植入系统100还可包括缝合线，该缝合线可被引导穿过跖趾(MTP)关节的足内侧囊(medialcapsule)、固定在拇趾的软组织中、被拉紧以重新对准近节趾骨4相对于跖骨的位置、并且被固定到所述钉。
参考图1A-1B和图3A-3C，植入钉102为一体式主体，其从第一端部106(可为远端)延伸至第二端部108(可为近端)。钉102的横截面可以是大致矩形的，具有可以是外侧面的足内侧侧面110、可以是内侧面的足外侧侧面112、上侧面114和下侧面116。钉102包括头部120、锚固部122和在头部120和锚固部122之间延伸的颈部124。
特别参考图3B和3C，钉的锚固部122和颈部124沿纵向轴线105延伸，钉的头部120以一定角度远离颈部124向远侧延伸。钉的头部沿着头部第一轴线107在头部第一端部126和头部第二端部128之间延伸。在所示的实施例中，头部第一轴线107和纵向轴线105之间的角度α为15°,其中颈部的足外侧表面与头部的足外侧表面之间的角度β为165°。在本发明的其他实施例中，角度α可以在0°至25°的范围内。至少在所示的实施例中，钉102和组装后的植入物100关于纵向轴线105是双侧对称的并且关于头部第一轴线107是双侧对称的。
钉的头部120包括以头部第二轴线109为中心的开口130，头部第二轴线109垂直于头部第一轴线107。头部第二轴线可在植入后大致在足内侧-足外侧(ML)的方向上延伸。在所示的实施例中，开口130在头部足外侧侧面115和头部足内侧侧面113之间延伸，并且包括用于与紧固件104接合的螺纹132，但在另外的实施例中可以没有螺纹。凹形唇部134环绕开口130。就上下尺寸而言，头部第二端部128比颈部124更宽，并且头部第二端部128包括第一肩部140和第二肩部142，肩部140、142在颈部和头部的交汇处沿远离颈部124的方向分别向上和向下突出。第一肩部140包括第一近侧肩部表面141，第二肩部142包括第二近侧肩部表面143。近侧肩部表面141、143背对头部120地面向近侧，并且与颈部上侧面114和颈部下侧面116成直角。头部120还可以包括横向孔148，该横向孔沿着垂直于头部第一轴线107和头部第二轴线109的头部第三轴线111延伸。头部第三轴线111可在植入后大致上-下(SI)延伸。在所示的实施例中，头部120的在其足内侧侧面113和足外侧侧面115之间的厚度从头部第一端部126至头部第二端部128地增加，使得头部最厚的部分在肩部140、142处。
颈部124在头部120和锚固部122之间延伸并将头部120和锚固部122连接。颈部124的在足内侧侧面110和足外侧侧面112之间的厚度可以根据期望的跖骨移动程度而变化。至少在所示的实施例中，颈部厚度从头部120至锚固部122地逐渐变小。颈部124的在上侧面114和下侧面116之间的宽度也可以变化。钉的在第一和第二端部106、108之间的长度可以变化，头部、颈部和/或锚固部的相对长度也可以变化。锚固部122与颈部124同轴，并且该锚固部从颈部延伸至钉的第二端部108。锚固部的在足内侧侧面110和足外侧侧面112之间的厚度以及锚固部的在上侧面114和下侧面116之间的宽度可以朝向钉的第二端部逐渐变小，从而有助于将钉容易地插入骨中。锚固部的第二端部可以是圆形的，如图1A和1B所示的实施例；在其它实施例中，它可以是尖的、扁平的、锯齿状的、或其它形状的。锚固部122包括多个骨接合特征结构144，所述骨接合特征结构的形状可确定为呈齿状、扇形、锯齿状或其它形状，以有利于接合在骨内。例如，所示实施例中的扇形146提供了阻止钉退回的表面不规则性。在所示的实施例中，颈部和锚固部没有开口；其他实施例可以包括用于辅助固定或器具连接的开口。
紧固件104包括紧固件头部150、紧固件轴152和尖端154。头部150包括螺纹156，用于与钉的头部120中的螺纹132锁定接合；其他实施例可以没有螺纹156。轴152包括用于接合在骨中的螺纹158。头部150可以包括用于与驱动器接合的驱动特征结构157。在所示的实施例中，紧固件104是锁定螺钉型紧固件；在其他实施例中，紧固件可以是锁定的或非锁定的，并且可以是多轴线可调的或非多轴线可调的。
钉102和紧固件104可包括钛、不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、镍钛诺、和/或其他刚性生物相容性材料、或其组合。缝合线是不可再吸收的缝合线，但其他实施例可以包括可再吸收的缝合线。
参考图4-16，拇囊炎矫正方法包括以下步骤中的一者或多者。尽管这些步骤是按顺序描述的，但是在该方法的其他实施例中，一个或多个步骤可以重复、去掉、或以不同的顺序执行。
在拇囊炎的足内侧于受影响的跖骨中开设小切口。优选地，切口为0.5英寸长或更短。参考图4，第一克氏针159经由切口在选定目标位置处被引入到跖骨中。第一引导块164安装在克氏针159上，并被推向跖骨2。参考图5，第二和第三克氏针160、162穿过引导块164在所选目标位置的两侧被引入到跖骨中。第二克氏针160位于近侧跖骨部分2a中，第三克氏针162被引入远侧跖骨部分2b中。从跖骨移除第一克氏针159。
如图13A-E所示，第一引导块164在第一侧面或足外侧侧面166与第二侧面或足内侧侧面168之间延伸。第一和第二引导部分170、172分别向上和向下突出。一系列引导孔174延伸贯穿引导块，每个引导孔限定出轨迹175，如图13E所示，这些轨迹会聚在一个公共点。当第一引导块164安装在克氏针160、162上时，引导孔174和它们的轨迹175共面，从而限定出切割平面。一对安装孔176、178的尺寸确定成适于在克氏针上滑动。第一和第二安装支承部180、182从引导块164向足内侧地延伸出，并且第一和第二安装支承部180、182间隔开一间隙184。安装支承部180、182包括用于引导和支承克氏针的槽186、188，并且安装支承部180、182在引导块164被安装后能防止引导块164旋转。引导块164的足内侧侧面168可以如图所示凸起弯曲。
参考图6和13E，在第一引导块164安装在克氏针上并抵靠跖骨2后，通过引导孔174之一引导套管针192、骨铰刀或其他器具，并将其插入跖骨2，以形成沿引导孔的轨迹穿过跖骨的孔。套管针192然后可以插入穿过更多的引导孔174并穿过跖骨。该步骤在目标位置产生穿过所述骨的一系列线性开口，弱化该位置的所述骨，为随后的对跖骨头部进行切除处理的切骨术做准备。在形成所需数量的开口后，从克氏针取下第一引导块164。
参考图7，第二引导块200被引导到克氏针160、162上。如图14A-D所示，第二引导块200在第一侧面或足外侧侧面202与第二侧面或足内侧侧面204之间延伸。第一和第二引导部分206、208分别向上和向下突出。切割缝210延伸贯穿引导块200，在足外侧侧面202和足内侧侧面204上开口，安装孔212、214在足内侧侧面和足外侧侧面之间延伸，用于将引导块安装在克氏针上。引导块200可以如图所示弯曲，其中引导块200的足内侧侧面204凸形弯曲，足外侧侧面202凹形弯曲。至少凹形的足外侧侧面可以允许引导块紧密贴合目标位置。当第二引导块200安装在克氏针160、162上时，由切割缝210限定的开口的中间平面与由第一引导块引导孔174和轨迹175限定的切割平面共面或至少平行，并且与在先前步骤中形成在骨头中的一系列开口共面或至少平行。
图14E示出了第二引导块200a的替代实施例，其与第二引导块200相似，但具有以下区别之处。第二引导块200a可以在第一侧面或足内侧侧面(204a)与足外侧侧面(未示出)之间延伸。足外侧侧面可以是凹形的，足内侧侧面204a可以是凸形的。切割缝210a延伸贯穿引导块200a。切割缝210a可以包括在切割缝210a的第一侧上的第一凹形通道210b和/或在切割缝210a的第二侧上的第二凹形通道210c。通道210b、210c可以形成用于接纳克氏针(例如，第一克氏针159)的孔。第一和第二引导部分206a、208a从切割缝210a向上和向下突出。安装孔212a、214a在足内侧侧面和足外侧侧面之间延伸。第二引导块200a可以首先通过通道210b、210c安装在克氏针上，并被推向跖骨2(见图4)。然后，第二和第三克氏针160、162可以通过安装孔212a、214a引入到跖骨2中。然后可以从跖骨2移除第一克氏针159。
参考图8和图15，拉刀220用于在跖骨2中进行切骨术，对跖骨进行切除处理，以形成第一或近侧跖骨部分2a和第二或远侧跖骨部分2b。拉刀220包括手柄部分222、轴部分224和具有切割尖端228和切割刃230、232的插入部分226。切割刃和尖端可以是倾斜的、锋利的、锯齿状的和/或以其他方式构造成切割骨头。拉刀插入部分226被朝向足外侧地推动穿过切割缝210并进入骨头中以进行切骨术。轴部分224可以用作止挡，以限制插入部分通过切割缝朝足外侧的插入。在该方法的其他实施例中，代替拉刀220或与拉刀220结合，可以使用锯、刀片、凿子、骨凿、刮匙、镐状件、锉刀或其他器具、或其组合来进行切骨术。当切骨术步骤完成时，第二引导块200从克氏针上移除。类似地，切割器具(例如上面列出的那些)可以被朝向足外侧地推动穿过第二引导块200a的切割缝210a并进入骨中以进行切骨术。
参考图9，现在分离的远侧跖骨部分2b相对于近侧跖骨部分2a朝足外侧平移。近侧跖骨部分2a上的大致平坦的面向远侧的表面2c被露出，并且钉102正是被植入到该面向远侧的表面中。近侧跖骨部分2a的面向远侧的表面2c和远侧跖骨部分2b的面向足内侧的表面2d可以被称为邻接表面。远侧跖骨部分的偏移程度可以变化，但应足以允许将钉102植入到面向远侧的表面2c中，使得钉的头部120在植入后不会向足内侧突出超过近侧跖骨部分2a的足内侧外表面。克氏针160、162可以在远侧跖骨部分相对于近侧跖骨部分移位之前或之后移除。
参考图10和16，将钉102插入穿过切口，并将其锚固在准备好的近侧跖骨部分2a中。在植入之前，缝合线250可以被引入以延伸穿过横向孔148。可以采用诸如插入器240的植入物插入器将钉102植入到骨头中。插入器240包括手柄部分242、轴部分244和植入物接合端246。在植入物接合端246上形成有螺纹248，该螺纹可以与钉的螺纹132配合，以将钉102可移除地附接到插入器240。移动插入器240以将锚固部122和颈部124向近侧插入跖骨的面向远侧的表面2c和髓内管中，使头部120远离近侧跖骨部分2a。如果需要，可以轻敲插入器240以将钉102驱动到近侧跖骨部分2a中的位置。钉102被定位成使得肩部140、142的近侧表面141、143抵接跖骨的准备好的面向远侧的表面2c，并且钉头部的足外侧侧面115紧邻远侧跖骨部分2b的足内侧表面2d。当钉102正确地位于期望的位置时，插入器240可以旋转以使其与植入的钉102脱离接合。
参考图11A-11F和图12，缝合线250可与植入物100接合，并固定在拇趾6的软组织上，以改变趾骨4相对于跖骨2的对准，并矫正拇趾外翻。如图11A所示，携带缝合线250的针260通过切口5引入，进入足内侧囊，并在拇趾表皮上的第一位置6a出来。缝合线包括第一端部252和第二端部254。如图11B所示，针在位置6a重新进入皮肤，在趾骨4周围的软组织中产生第一针迹256。继续到图11C，针260和缝合线250在拇趾表皮上的第二位置6b出来。参考图11D，针260和缝合线250在位置6b处再次进入拇趾，在拇趾6的软组织中形成第二针迹258。如图11E所示，针和缝合线第二端部252通过切口5出来。缝合线250被拉紧以改变趾骨4相对于跖骨2的对准，从而提供沿着趾骨的足内侧的张力并矫正拇趾外翻。抵接近侧跖骨部分2a的钉肩部140、142充当支承部以支持张紧和对准矫正。张紧的缝合线250附接到钉102，其中第一和第二端部252、254中的一者或两者穿过横向孔148。缝合线第一端部252可以从钉102的下侧面116穿过横向孔148到达上侧面114，并且可以在孔148的上侧打成结262，以保持缝合线的张紧和矫正。结262可以比横向孔148的直径宽，使得所述结不能穿过该孔。打结后，剩余的缝合线自由端252、254可以被修剪掉。如图11E和12所示，缝合线250可以沿着从植入物100到拇趾中的第一和第二线迹，然后回到植入物100的三边路径。
参见图12和图2，螺钉尖端154和轴152被插入穿过钉的开口130，以将钉的头部120固定在远侧跖骨部分2b上。当轴的螺纹158接合在骨中时，钉的头部120的足外侧侧面115被推向远侧跖骨部分2b的足内侧表面2d。螺钉的头部螺纹156与钉开口螺纹132接合，以将螺钉104锁定到钉102上。闭合切口5。切口闭合后，缝合线250保持固定在拇趾上并附接至植入物100。
图17-18显示了拇囊炎矫正植入系统100插入患者足部过程中的可选附加步骤，如图1-16和随附文本所示和所述。图17示出了在将钉102插入近侧跖骨部分2a之前的分离的远侧跖骨部分2b和近侧跖骨部分2a。远侧跖骨部分2b可以包括面向足内侧的表面2d。近侧跖骨部分2a可以包括面向远侧的表面2c。克氏针360可以插入近侧跖骨部分2a中。克氏针360可以插入穿过面向远侧的表面2c。克氏针360可以包括端部362。端部362可以包括尖锐部位。端部362可以插入跖骨2的髓内部分。克氏针360可以在远侧跖骨部分2b相对于近侧跖骨部分2a移位(例如，露出面向远侧的表面2c)之后被插入到近侧跖骨部分2a中。
克氏针360可以以与植入物100在近侧跖骨部分2a内的期望定位相对应的角度插入。克氏针360进入面向远侧的表面2c的进入点和/或进入角度可以决定远侧跖骨部分2b和近侧跖骨部分2a之间的偏移量。克氏针360可以相应地用于估计远侧跖骨部分2b和近侧跖骨部分2a的最终定位。如果克氏针360插入到不期望的位置，则克氏针可以容易地移除并重新定位在近侧跖骨部分2a中。克氏针360可以用作凹穴形成器具320的引导件。如图18所示，凹穴形成器具320可用于从近侧跖骨部分2a去除骨材料，以形成用于钉102的凹穴380。植入物100的钉102可以使用上面在图10和所附文字中描述的步骤和/或工具插入到近侧跖骨部分2a中(例如，插入到凹穴380中)。钉的头部120可以与远侧跖骨部分2b的面向足内侧的表面2d对齐并附接至该面向足内侧的表面2d。
如图19-20所示，凹穴形成器具320可包括手柄322。凹穴形成器具320可以包括插入部分326。手柄322可以大致沿着第一轴线323设置。插入部分326可以大致沿着第二轴线327设置。在一个实施方式中，第一和第二轴线323、327平行，但这不是必需的。插入部分326可以通过偏移颈部324连接在手柄322处。偏移颈部324可以使手柄部分322与插入部分326间隔开。
插入部分326可为拉刀、冲头或非旋转式切割工具。插入部分326可以包括一个或多个切割刃330。切割刃330可以用于从近侧跖骨部分2a移除材料以形成凹穴380。替代地，插入部分326可以是平滑的。插入部分326可以包括尖端328。无论插入部分326是平滑的还是包括切割刃330的，其都可以用于为钉102创建试验凹穴。凹穴380的形状可以对应于植入物100的钉102(例如，插入部分326)的形状。插入部分326可以包括足外侧侧面312和足内侧侧面310。插入部分326可以包括上侧面314和下侧面316。插入部分326的横截面形状可以是非圆柱形的/非圆形的(例如，如图所示呈矩形的)。非圆形横截面形状可以增强钉102在凹穴380内的稳定性。凹穴380(和/或插入部分326)在一个或多个维度/尺寸上和/或沿着一个或多个侧面可以小于钉102。在插入之后，钉102可以在凹穴380内处于压配合状态(例如，与凹穴380的一个或多个相对侧面接合)。在一些实施方式中，凹穴380和插入部分326的尺寸可以设定为等于钉102的尺寸。
插入部分326可包括通道340。通道340可以沿着插入部分326的第二轴线327延伸。通道340可以包括近侧开口342和远侧开口344。近侧开口342可以邻近偏移颈部324。远侧开口344可以邻近尖端328。
在用于形成凹穴380时，可将凹穴形成器具320的插入部分326沿克氏针360引导到近侧跖骨部分2a中。偏移颈部324可将手柄部分322与克氏针360间隔开，以改善凹穴形成器具320的人体工程学。克氏针360可以接纳在通道340内。凹穴形成器具320可以沿着克氏针360的长度滑动到近侧跖骨部分2a中。凹穴形成器具320可以以一个或多个锯切行程或冲击(例如，通过锤子敲击凹穴形成器具320)移动以形成凹穴380。在形成凹穴380之后，克氏针360和插入部分326可以从近侧跖骨部分2a移除。如上所述，该植入系统100可以安装在凹穴380内。
参考图21-25，根据本发明另一实施例的拇囊炎矫正植入系统400包括钉402、第一紧固件404a和第二紧固件404b。钉402可以被植入以纵向延伸到经切除处理的跖骨2的近侧跖骨部分2a中。第一紧固件404a可以穿过钉402的第一部分插入，以将其固定到跖骨2的远侧跖骨部分2b。第二紧固件404b可以插入穿过钉402的第二部分，以将其固定到跖骨2的近侧跖骨部分2a。植入系统400还可以包括缝合线，该缝合线可以穿过MTP关节的足内侧囊、固定在拇趾的软组织中、拉紧以重新对准近节趾骨4相对于跖骨的位置、和/或固定到钉上，如上面关于图1-20所示和伴随的描述所述。
植入钉402可为一体式主体，其从第一端部406(可为远端)延伸至第二端部408(可为近端)。钉402的横截面可以是大致矩形的。钉402可以具有可以是外侧的足内侧侧面410、可以是内侧的足外侧侧面412、上侧面414和/或下侧面416。钉402可以包括头部420。头部420可以在第一端部406上。钉402可以包括锚固部422。锚固部422可以在第二端部408上。钉402可以包括颈部424。颈部424可以在头部420和锚固部422之间延伸。
锚固部422和颈部424可沿植入物轴线405延伸。钉的头部420可以角度α远离颈部424向远侧延伸。钉的头部420可以沿着头部第一轴线407在头部第一端部426和头部第二端部428之间延伸。颈部的足外侧表面和头部的足外侧表面之间的角度α可以是大约25°。在本发明的其他实施方式中，角度α可以在0°至90°的范围内。理想的是，角度α可以在0°至60°的范围内。理想的是，角度α可以在15°至60°的范围内。至少在所描述的实施例中，钉402和组装好的植入物400关于植入物轴线405并且关于头部第一轴线407双侧对称。
钉的头部420包括第一开口430a。第一开口430a可以位于钉的头部420的中心。第一开口430a可以沿着头部第二轴线410a延伸。头部第二轴线410a可以与植入物轴线405成角度A1。角度A1可以在约0°至135°的范围内。理想地，角度A1可以在30°至60°的范围内。在植入后，头部第二轴线410a可大致足内侧-足外侧(ML)地延伸。第一开口430a可在头部的足外侧侧面415和头部的足内侧侧面413之间延伸。第一开口430a可以包括用于与第一紧固件404a接合的螺纹432a。其他实现可能不含螺纹。凹形唇部434a可以环绕第一开口430。头部第二轴线410a可以与头部第一轴线407成角度γ。角度γ可以为约90°。理想地，角度γ可以在45°至135°的范围内。
钉402可包括第二开口430b。第二开口430b可以在钉的头部420上和/或颈部424上。第二开口430b可以头部第三轴线410b为中心。第二开口430b可在头部的足外侧侧面415和头部的足内侧侧面413之间延伸。头部第三轴线410b可以与植入物轴线405成角度A2。角度A2可以小于约45°。理想地，角度A2可以在0°至90°的范围内。理想地，角度A2可以在30°至60°的范围内。第二开口430b可以包括凹形唇部434b。在一些实施方式中，第二开口430b可以包括用于与第二紧固件404b接合的螺纹(未示出)。
就上下尺寸而言，头部第二端部428可宽于颈部424。头部第二端部428可以包括第一肩部440和第二肩部442。肩部440、442可以在颈部424和头部420的交汇处沿远离颈部424的方向分别向上和向下突出。第一肩部440可以包括第一近侧肩部表面441。第二肩部442可以包括第二近侧肩部表面443。近侧肩部表面441、443可以背对头部420地面向近侧。近侧肩部表面441、443可以与颈部上侧面414和下侧面416成直角。
头部420可包括横向孔448。横向孔448可以沿着垂直于头部第一轴线407和头部第二轴线410a的头部第四轴线411延伸。在植入后，头部第四轴线411可以大致上-下(SI)延伸。头部420的在足内侧侧面413和足外侧侧面415之间的厚度可以从头部第一端部426至头部第二端部428地增加，使得头部420最厚的部分在肩部440、442处。头部420的在足内侧侧面413和足外侧侧面415之间的更大厚度可以使头部420相对于近侧跖骨部分2a的中轴线进一步向外移动。横向孔448可以延伸贯穿头部420的最厚部分。
颈部424可在头部420和锚固部422之间延伸，并将头部420和锚固部422连接。颈部424的在足内侧侧面410和足外侧侧面412之间的厚度可以根据跖骨移位的期望程度而变化。颈部厚度可以从头部420至锚固部422地逐渐变小。颈部424的在上侧面414和下侧面416之间的宽度也可以变化。钉402的在第一和第二端部406、408之间的长度可以变化，头部、颈部和/或锚固部的相对长度也可以变化。锚固部422可以与颈部424同轴。锚固部422可以从颈部424延伸到钉402的第二端部408。锚固部422的在足内侧侧面410和足外侧侧面412之间的厚度以及锚固部422的在上侧面414和下侧面416之间的宽度可以朝向钉的第二端部408逐渐变小。这可以有助于将钉402容易地插入跖骨2。
在第二端部408处的锚固部422可以是圆形的、尖的、扁平形的、锯齿形的或其他形状的。锚固部422可包括多个骨接合特征结构444，该骨接合特征结构可成形为齿状的、扇形的、锯齿状的或其它形状的，以有利于接合在骨内。颈部424和锚固部422可以没有或者可以包括用于辅助固定或器具连接的开口。
紧固件404a可包括紧固件头部450a、驱动特征结构459a、紧固件轴452a、尖端454a、用于与钉的头部420中的螺纹(例如，开口430a)锁定接合的螺纹456a、和/或用于接合在骨中的螺纹458a。紧固件404b可以包括紧固件头部450b、驱动特征结构459b、紧固件轴452b、尖端454b和/或用于接合在骨头中的螺纹458b。紧固件404a/404b可以是锁定螺钉型紧固件；在其他实施方式中，紧固件404a/404b可以是锁定的或非锁定的，并且可以是多轴线可调的或非多轴线可调的。钉402和紧固件404a/404b可以包括钛、不锈钢、PEEK、镍钛诺和/或其他刚性生物相容材料、或其组合。
植入系统400可用于代替如图1-20所示及随附文字所述的植入系统100而在插入过程中插入到患者足部中。植入系统400可能需要以下进一步的步骤来将钉402锚固到准备好的近侧跖骨部分2a中。
可采用植入物插入器如插入器240来将钉402植入近侧跖骨部分2a。植入物接合端246可与开口430a和/或430b配合，或以其他方式与钉402配合。植入物接合端246可包括螺纹248，其可与钉的螺纹432a(或第二开口430b中的钉螺纹)接合，以将钉402可移除地附接到插入器240。插入器240被移动以将锚固部422和颈部424向近侧插入面向远侧的表面2c和跖骨2的髓内管中。理想地，接合端246可以与开口430b配合，这可以更紧密地将插入器240与锚固部422和颈部424对准。因此，当锚固部422和颈部被插入时，插入器240可以用于将力更直接地施加到近侧跖骨部分2a中。
头部420可保留在近侧跖骨部分2a的远侧。如果需要，可以轻敲插入器240以将钉402驱动到近侧跖骨部分2a中的位置中。钉402可以定位成使得肩部440、442的近侧表面441、443抵靠跖骨的面向远侧的表面2c。钉头部的足外侧侧面415可以紧邻远侧跖骨部分2b的足内侧表面2d。随着钉402位于期望的位置，插入器240可以旋转以将其从植入的钉402脱离。
紧固件404b可将钉402与近侧跖骨部分2a紧固在一起。可以使用驱动器(例如，螺丝刀)来植入紧固件404b。驱动器可以与驱动特征结构459b联接。尖端454b和轴452b可以插入第二开口430b。紧固件404b可以旋转以将螺纹458b与近侧跖骨部分2a接合。紧固件404b的安装可以有利地固定钉402相对于跖骨2的位置。因此，如图11A-12所示以及在随附描述中描述的缝合步骤和远侧跖骨部分2b相对于钉402的对齐可以更精确地进行。
参考图26-29，根据本发明另一实施例的拇囊炎矫正植入系统500包括钉502。植入系统500可用于代替如上所示和所述的植入系统400而在插入过程中插入到患者足部中。钉502可以被植入以纵向延伸到经切除处理的跖骨2的近侧跖骨部分2a中。钉502可以以类似于上述紧固件404a、404b的方式用紧固件固定。
植入钉502可为一体式主体，其从第一端部506(可为远端)延伸至第二端部508(可为近端)。钉502可以具有可以是外侧的足内侧侧面510、可以是内侧的足外侧侧面512、上侧面514和/或下侧面516。钉502可以包括头部520。头部520可以在第一端部506上。钉502可以包括锚固部522。锚固部522可以在第二端部508上。钉502可以包括颈部524。颈部524可以在头部520和锚固部522之间延伸。
锚固部522和颈部524可沿植入物轴线505延伸。钉的头部520可以沿着头部轴线507以角度α1远离颈部524向远侧延伸。颈部的足外侧表面(沿轴线505)和头部的足外侧表面(沿头部轴线507)之间的角度α1可为约25°。在本发明的其他实施方式中，角度α1可以在0°至90°的范围内。理想的是，角度α1可以在0°至60°的范围内。理想的是，角度α1可以在15°至60°的范围内。至少在所示的实施例中，钉502和组装好的植入物500相对于植入物轴线505双侧对称。
钉的头部520包括第一开口530a和第二开口530b。头部的第一和第二开口530a、530b可以分别沿着第一和第二轴线510a、510b延伸。第一轴线510a可以与植入物轴线505成角度B1。第二轴线510b可以与植入物轴线505成角度B2。角度B1和B2可以相等，但这不是必需的。角度B1，B2可以在约0°至135°的范围内。理想地，角度B1、B2可以在30°至90°的范围内。在植入后，轴线510a、501b可大致足内侧-足外侧(ML)地延伸。第一和第二开口530a、530b可在头部的足外侧侧面和头部的足内侧侧面之间延伸。第一和第二开口530a、530b可以包括用于与紧固件接合的螺纹532a、532b。其他实现可能没有螺纹。凹形唇部可以环绕相应的第一和第二开口530a、530b。第一和/或第二轴线510a、510b可以垂直于轴线507。
钉502可包括第三开口530c。第三开口530c可以在钉的头部520上和/或在颈部522上。第三开口530c可以第三轴线510c为中心。第三开口530c可在头部的足外侧侧面和头部的足内侧侧面之间延伸。头部第三轴线510c可以与植入物轴线505成角度B3。角度B3可以小于约45°。理想地，角度B3可以在0°至90°的范围内。理想地，角度B3可以在30°至60°的范围内。第三开口530c可以包括凹形的或锥形的上唇。在一些实施方式中，第三开口530c可以包括用于与紧固件接合的螺纹(未示出)。
颈部524可在头部520和锚固部522之间延伸，并且将头部520和锚固部522连接。颈部524和/或锚固部522的横截面可以是大致矩形的。锚固部522可以从颈部524延伸到钉502的第二端部508。锚固部522的在足内侧侧面510和足外侧侧面512之间的厚度以及锚固部522的在上侧面514和下侧面516之间的宽度都可以朝向钉的第二端部508逐渐变小，这可以有助于将钉502容易地插入到跖骨2中。头部520可以包括横向孔548。在植入后，横向孔548可大致上-下(SI)地延伸。
第二端部508处的锚固部522可以是圆形的、尖的、扁平形的、锯齿形的或其他形状的。锚固部522可包括多个骨接合特征结构544，骨接合特征结构的形状可确定成齿状的、扇形的、锯齿状的或其它形状的，以有利于接合在骨内。颈部524和锚固部522可以没有或者可以包括用于辅助固定或器具连接的开口。
本文公开的任何方法包括用于执行所述方法的一个或多个步骤或动作。方法步骤和/或动作可以彼此互换。换句话说，除非实施例的正确操作需要步骤或动作的特定顺序，否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。
本说明书通篇提及的“一个实施例”或“该实施例/所述实施例”是指结合该实施例描述的特定特征、结构或特性包含在至少一个实施例中。因此，在整个说明书中引用的短语或其变体不一定都指同一实施例。
类似地，应理解，在上述实施例描述中，出于简化公开内容的目的，有时将各种特征组合在单个实施例、图或其描述中。然而，这种公开方法不应被解释为反映任何权利要求需要比权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。相反，如以下权利要求所反映的，本发明的方面在于少于任何单个前述公开实施例的所有特征的组合。因此，该具体实施方式之后的权利要求由此被明确地结合到该具体实施方式中，每个权利要求本身作为单独的实施例。本公开包括独立权利要求及其从属权利要求的所有排列。
权利要求中关于特征或元件的术语“第一”的叙述不一定意味着存在第二个或额外的此类特征或元件。以装置加功能的形式叙述的元件旨在根据35U.S.C.§112第2段进行解释。对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的基本原理的情况下，可以对上述实施例的细节进行改变。
尽管已说明和描述了本发明的特定实施例和应用，但应当理解，本发明不限于本文公开的确切配置和构件。在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对本文公开的本发明的方法和系统的布置、操作和细节进行对本领域技术人员来说显而易见的各种修改、改变和变化。
本文使用的术语“大约”、“约”和“基本上/大致”表示接近所述量的量，其仍能实现所需功能或达到所需结果。例如，在一些示例中，如上下文所述，术语“大约”、“约”和“基本上/大致”可以指在小于等于所述量的10％的范围内的量。这里使用的术语“通常/一般地”代表主要包括或倾向于特定值、量或特征的值、量或特征。作为示例，在某些实施例中，如上下文可能指示的，术语“大致平行”可以指偏离准确平行小于或等于20度的事物。所有范围都包括端点值。

Claims (25)

1.一种用于矫正在跖骨和拇趾之间的关节处形成的拇囊炎的方法，该方法包括:
沿着跖骨的一侧开设切口；
在跖骨上选择目标位置；
对跖骨进行切除处理以形成第一跖骨部分和独立的第二跖骨部分，所述第一跖骨部分具有通过切除处理而形成的面向远侧的表面；
将凹穴形成器具在所述面向远侧的表面处插入到第一跖骨部分中，以在所述面向远侧的表面处、于第一跖骨部分中形成凹穴；和
将植入物通过所述切口植入到第一跖骨部分的所述凹穴中，该植入物包括具有头部和锚固部的一体式主体。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述凹穴穿过所述面向远侧的表面延伸到所述第一跖骨部分的髓内管中。
3.根据权利要求2所述的方法，其进一步包括:
将至少一个克氏针穿过所述面向远侧的表面插入到所述第一跖骨部分中；并且
其中第一克氏针将所述凹穴形成器具引导到所述第一跖骨部分中，以形成所述凹穴。
4.根据权利要求1所述的方法，其中，所述凹穴形成器具是拉刀。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，所述拉刀包括沿第一轴线设置的手柄、沿第二轴线设置的包括多个齿的插入部分、以及偏移部分，所述偏移部分位于所述手柄和所述插入部分之间，使得所述第一轴线相对于所述第二轴线成角度。
6.根据权利要求1所述的方法，其进一步包括将植入物头部附接至第一跖骨部分。
7.根据权利要求6所述的方法，其中，将植入物头部附接至第一跖骨部分包括使螺钉插入穿过植入物头部的孔并且插入到第一跖骨部分中。
8.根据权利要求1所述的方法，其进一步包括将植入物头部附接至第二跖骨部分。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，将植入物头部附接至第二跖骨部分包括将第一螺钉插入穿过植入物头部的第一孔并插入到第二跖骨部分中。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，将植入物头部附接至第二跖骨部分包括将第二螺钉插入穿过植入物头部的第二孔并插入到第二跖骨部分中。
11.根据权利要求1所述的方法，其进一步包括将一段缝合线固定至拇趾、拉紧缝合线以使拇趾相对于第一跖骨部分重新对准、以及将所述一段缝合线附接至所述植入物头部。
12.根据权利要求1所述的方法，其进一步包括使第二跖骨部分平移以露出第一跖骨部分上的面向远侧的表面。
13.一种用于矫正拇囊炎的方法，其包括:
沿着跖骨的一侧开设切口；
在跖骨上选择目标位置；
对跖骨进行切除处理以形成第一跖骨部分和独立的第二跖骨部分，第一跖骨部分具有通过切除处理而形成的面向远侧的表面；
通过所述切口将植入物植入到第一跖骨部分中，该植入物包括具有头部和锚固部的一体式主体，该锚固部沿植入物轴线延伸；
首先将植入物头部在所述面向远侧的表面处附接至第一跖骨部分；并且
然后，将植入物头部附接至第二跖骨部分。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，将植入物头部附接至第一跖骨部分包括将第一螺钉插入穿过植入物头部的第一孔并且插入到第一跖骨部分的面向远侧的表面中。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述第一孔沿第一轴线设置，所述第一轴线相对于所述植入物轴线成第一角度。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述第一角度小于约45°。
17.根据权利要求14所述的方法，其中，将植入物头部附接至第二跖骨部分包括将第二螺钉插入穿过植入物头部的第二孔并插入到第二跖骨部分中。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，所述第二孔沿第二轴线设置，所述第二轴线相对于所述植入物轴线成第二角度，所述第二角度大于所述第一角度。
19.根据权利要求18所述的方法，其中，所述第二角度大于60°。
20.根据权利要求13所述的方法，其进一步包括:
使第二跖骨部分平移以露出第一跖骨部分上的面向远侧的表面；和
在所述面向远侧的表面处、于所述第一跖骨部分中形成凹穴，其中该凹穴穿过所述面向远侧的表面延伸到所述第一跖骨部分的髓内管中。
21.根据权利要求20所述的方法，其进一步包括在至少一个克氏针的引导下将凹穴形成器具在所述面向远侧的表面处插入第一跖骨部分中，以形成凹穴。
22.根据权利要求13所述的方法，其进一步包括将一段缝合线固定至拇趾、拉紧缝合线以使拇趾相对于第一跖骨部分重新对准、以及将所述一段缝合线附接至所述植入物。
23.一种用于矫正拇囊炎的方法，其包括:
沿着跖骨的一侧开设切口；
在选定目标位置处将第一克氏针引导穿过所述切口并进入到跖骨中；
在所述选定目标位置处对跖骨进行切除处理以形成第一跖骨部分和独立的第二跖骨部分，所述第一跖骨部分具有通过所述切除处理而形成的面向远侧的表面；
将第二克氏针在所述面向远侧的表面处插入到第一跖骨部分中；
在第二克氏针的引导下，将凹穴形成器具在所述面向远侧的表面处插入到第一跖骨部分中，以在所述面向远侧的表面处、于第一跖骨部分中形成凹穴；和
将植入物通过切口植入到第一跖骨部分中，该植入物包括具有头部和锚固部的一体式主体，该锚固部沿植入物轴线延伸；
将植入物头部在所述面向远侧的表面处附接至第一跖骨部分，并且将植入物头部附接至第二跖骨部分。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，将植入物头部附接至第一跖骨部分包括将第一螺钉插入穿过植入物头部的第一孔并插入到第一跖骨部分的面向远侧的表面中，并且将植入物头部附接至第二跖骨部分包括将第二螺钉插入穿过植入物头部的第二孔并插入到第二跖骨部分中。
25.根据权利要求23所述的方法，其进一步包括:
使第二跖骨部分平移以露出第一跖骨部分上的所述面向远侧的表面；以及
在所述面向远侧的表面处、于第一跖骨部分中形成凹穴，其中该凹穴穿过所述面向远侧的表面延伸到第一跖骨部分的髓内管中。
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