CN107072678B - 骨板系统及方法 - Google Patents

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Abstract

一种用于植入骨板的骨板系统和方法。该骨板可包括头部和轴部,该轴部具有纵向轴线并且包括多个离散的孔隙集群。每个孔隙集群都可包括被构造成提供多轴压缩结构的非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙以及至少一个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙。一旦与骨骼对准,就将第一骨骼紧固件在正交于纵向轴线的方向中穿过非螺纹孔隙中的至少一个插入到该骨骼中,沿骨板的轴部的纵向轴线压缩骨骼。将第二骨骼紧固件在相对于纵向轴线倾斜的方向中穿过螺纹锁定骨骼紧固件孔隙中的至少一个插入到该骨骼中,并将骨板固定到该骨骼。

Description

骨板系统及方法
优先权的要求
本申请要求于2014年8月28日提交的美国申请No.14/471,565的权益,在此要求其优先权,并且将其通过引用全部并入本文。
背景技术
本章节提供了并非必然是现有技术的与本公开内容相关的背景信息。
本公开内容主要涉及手术装置和过程,并且更为具体地,涉及用于断裂骨骼的内固定的整形外科手术装置和过程。
用于对患者的断裂骨骼进行内固定的骨板系统通常由制造商在未消毒且重复使用的托盘(tray)中向外科护理设施提供。这些托盘可包括用于多种患者解剖结构和手术指征的具有多种类型、尺寸和形状的大量骨板。托盘也可包括许多可重复使用的器械以及具有多个尺寸和类型的大量骨板紧固件,其数量比针对任何给定患者和手术指征通常需要的要多得多。在手术过程之前,手术护理设施人员必须确保这些部件的整个托盘均被进行组装以及例如通过蒸汽高压灭菌器进行消毒。通常,制造商的销售代表可在设施处出现,从而在手术过程的准备期间协助组装必要部件的托盘。在该程序完成之后,未使用过的部件的托盘可被进行消毒和存储以用于稍后的手术过程。托盘中缺少的任何部件通常被补充存货并且在对另一患者进行手术过程之前对整个托盘再次进行消毒。
与通常针对具有特定手术指征的特定患者所需的情况相比,在无菌条件下,向外科医生提供更多部件的总成本会是相当大的。该总成本可包括与骨板系统部件的必需库存、对部件反复进行的消毒、对于获得高质量的需求、反复使用的耐用器械、制造商代表的协助以及其它因素有关的成本。这些因素也会影响这种骨板系统对于在世界某些区域中执业的创伤外科医生而言的可用性。
发明内容
本章节提供了对于本公开内容的总体概述,且并非是对其全部范围或其所有特征的全面公开。
在一方面中,本公开内容提供了一种用于内固定患者的断裂骨骼的骨板系统。该系统包括骨板,该骨板包括头部和具有纵向轴线的轴部。该头部可比轴部宽。该骨板进一步包括限定在轴部中的多个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙以及限定在轴部中并排列在纵向轴线上的多个非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙。这多个非螺纹孔隙中的每一个都可与这多个螺纹孔隙中的至少一个配对,以形成多个离散的孔隙集群,其中,第一孔隙集群被定位在轴部的近端附近,并且第二孔隙集群被定位在轴部的远端附近。该系统可包括多个骨骼紧固件,每个骨骼紧固件都包括轴和头。每个头都可被确定尺寸并被构造成螺纹地接合螺纹锁定骨骼紧固件孔隙以提供固定角度的锁定结构。每个头也可被确定尺寸并被构造成直接地接合非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙以提供多轴压缩结构。
在另一方面中,本公开内容提供了一种用于植入用于内固定患者的断裂骨骼的骨板系统的方法。该方法包括提供包括头部和轴部的骨板。该轴部具有纵向轴线并且包括多个离散的孔隙集群,每个孔隙集群都包括被构造成提供多轴非锁定压缩结构的非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙以及至少一个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙。该方法包括使骨板与骨骼对准。一旦对准,就可将第一骨骼紧固件在正交于纵向轴线的方向中穿过非螺纹骨骼紧固件孔隙中的至少一个插入到该骨骼中,从而沿骨板的轴部的纵向轴线动态地压缩该骨骼。可将第二骨骼紧固件在相对于纵向轴线倾斜的方向中穿过螺纹锁定骨骼紧固件孔隙中的至少一个插入到该骨骼中,从而将骨板固定到该骨骼。
在又一方面中,该方法包括提供包括头部和轴部的骨板,该轴部具有纵向轴线并且包括一对离散的孔隙集群以及与纵向轴线对准并且被设置在这对孔隙集群之间的单向斜坡式孔隙。每个孔隙集群均可包括被构造成提供多轴压缩结构的非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙以及至少一个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙。一旦将骨板与骨骼对准,该方法就包括利用骨骼使骨板成形。该成形可包括将第一骨骼紧固件在正交于纵向轴线的方向中穿过单向斜坡式孔隙和非螺纹骨骼紧固件孔隙中的至少一个插入到该骨骼中,并且沿骨板的轴部的纵向轴线动态地压缩该骨骼。随后将该骨板固定到骨骼,这可包括将第二骨骼紧固件在相对于纵向轴线倾斜的方向中穿过螺纹锁定骨骼紧固件孔隙中的至少一个插入到该骨骼中,并且将该骨板锁定到该骨骼。
其它适用领域从本文中所提供的描述而变得明白。在本概述中的描述和具体示例仅出于说明的目的,且并不旨在限制本公开内容的范围。
附图说明
本文所描述的附图仅出于图示出选定实施例而非所有可能的执行方案的目的,且并不意在限制本公开内容的范围。
图1是单次使用的整形外科手术套件(或更简单地说为,单次使用的套件)的顶部透视图,其示出了被密封在外包装件内的容器的第一实施例;
图2是容器的替代实施例的顶部透视图,该容器包括底部托盘和顶盖,该容器被示出为该盖部是闭合住的;
图3是图2的容器的顶部透视图,该容器被示出为盖部是打开的;
图4是单次使用的桡骨远端掌侧(或DVR)套件的顶部透视图;
图5是图4的DVR套件的一部分的顶部透视详图,其示出了被定位在紧固件长度规中的第一紧固件;
图6是图4的DVR套件的另一部分的顶部透视详图,其示出了在将它从驱动器移除并被放置到容器的储存部中的钻引导件;
图7是图4的DVR套件的另一部分的顶部透视详图,其示出了将DVR组件保持在容器中的固定夹。
图8是单次使用的DVR长套件的顶部透视图;
图9是单次使用的腓骨套件的顶部透视图;
图10是单次使用的背甲板(或DNP)套件的顶部透视图;
图11是单次使用的柔性碎片固定(或F3)套件的顶部透视图;
图12是单次使用的近端桡骨套件的透视图;
图13是舟形套件的顶部透视图;
图14是具有第一驱动末端的第一驱动器械的透视图;
图15是用于测量延伸穿过骨板的孔隙和该骨骼中的同轴钻孔的孔的长度的深度规的透视图,该深度规被示出为处于延伸位置中;以及
图16是被示出为处于收缩位置中的图15的深度规的透视图;
图17是一对钢针钻的透视图;
图18是图17中所示的钢针钻的远端的透视详图;
图19是根据第二实施例的第一紧固件的透视图;
图20是根据第一实施例的第一紧固件的透视图;
图21是第二紧固件的透视图;
图22是图20中所示的第一紧固件的第一锥形螺纹头的详视图;
图23是图22的第一锥形螺纹头的螺纹的牙顶部(crest portion)的详视图;
图24是图21中所示的第二紧固件的双承口(double socket)的透视详图;
图25是图14中所示的第一驱动末端的透视详图;
图26是第二驱动末端的透视详图;
图27是第一钻引导件的透视图;
图28是第二钻引导件的透视图;
图29是非锁定孔隙的剖视图;
图30是骨板的剖视图,其示出了被插入到图29的非锁定孔隙中的图20的第一紧固件的三种可能的轨迹;
图31是锁定孔隙的剖视图;
图32是骨板的剖视图,其中,图20的第一紧固件被以固定的角度插入到图31的锁定孔隙中;
图33是单向斜坡式孔隙的顶视图;
图34是图33的单向斜坡式孔隙的剖视图;
图35是图34的单向斜坡式孔隙的剖视图,其中,图20的第一紧固件被部分地插入到该单向斜坡式孔隙中;
图36是图35的单向斜坡式孔隙的剖视图,其中,图20的第一紧固件被完全插入到该单向斜坡式孔隙中;
图37是双向斜坡式的非锁定孔隙的顶视图;
图38是图37的双向斜坡式的非锁定孔隙的剖视图;
图39是沿板的纵向轴线定位的单向斜坡式槽孔的顶视图;
图40是通过图39的板的纵向轴线获取的剖视图,其示出了单向斜坡式槽孔;
图41是穿过图39的线41-41获取的剖视图,其示出了图39的单向斜坡式槽孔;
图42是被部分地插入到骨板的单向斜坡式槽孔中的第一紧固件的顶视图;
图43是被完全地插入到单向斜坡式槽孔中的第一紧固件的顶视图;
图44是穿过该纵向轴线获取的被部分地插入到如图42中所示的单向斜坡式槽孔中的第一紧固件的剖视图;
图45是穿过该纵向轴线获取的被完全地插入到如图43中所示的单向斜坡式槽孔中的第一紧固件的剖视图;
图46是骨板中的双向斜坡式槽孔的顶视图;
图47是穿过图46的双向斜坡式槽孔的纵向轴线获取的剖视图;
图48是第一DVR组件的端视图;
图49是图48的第一DVR组件的顶视图;
图50是图48的第一DVR组件的透视图;
图51是第二DVR组件的端视图;
图52是图51的第二DVR组件的顶视图;
图53是图51的第二DVR组件的透视图;
图54是第三DVR组件的端视图;
图55是图54的第三DVR组件的顶视图;
图56是图54的第三DVR组件的透视图;
图57是第四DVR组件的透视图;以及
图58是第五DVR组件的透视图。
遍及附图的若干视图,相应的附图标记表示相应的零部件。
具体实施方式
现在将参考附图更为充分地描述示例实施例。
提供示例实施例,是的本公开内容将是详尽的,并将向所属领域技术人员充分地传达该范围。提出了很多具体细节,例如具体部件、装置和方法的示例,以提供对于本公开内容的实施例的充分理解。对所属领域技术人员而言,将会是明显的是,无需采用具体细节,示例实施例可以许多不同的形式具体体现,并且两者均不应被解释为限制本公开内容的范围。在某些示例实施例中,并没有详细地描述众所周知的过程、众所周知的装置结构和众所周知的技术。
本文中使用的术语仅出于描述具体示例实施例的目的,且并不旨在是限制性的。如本文中所使用的那样,单数形式“一个”、“一种”和“该”可被规定为同样包括复数形式,除非上下文另有明确地说明。术语“包括”、“包含”、“含有”和“具有”均是包含性的,并且因此详细说明了所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但并不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或其组合的存在或增加。本文中所述的方法步骤、过程和操作并不被解释为必然要求以所讨论或说明的具体顺序执行,除非特别指出按照顺序执行。同样需要明白的是,可采用附加或替代步骤。
当一种元件或层被称为“位于另一元件或层上”、“接合到”、“连接到”或“联接到”另一元件或层时,它可直接地位于其它元件或层上、接合、连接或联接到另一元件或层,或可存在中间元件或层。相比之下,当一种元件或层被称为“直接地位于另一元件或层上”、“直接地接合到”、“直接地连接到”或“直接地联接到”另一元件或层时,可能不存在中间元件或层。用于描述元件之间的关系的其它词语应该以类似的方式解释(例如,“位于……之间”与“直接地位于……之间”、“邻近”与“直接地邻近”等)。如本文中所使用的那样,术语“和/或”包括相关列出项目中的一个或多个的任一及所有组合。
尽管本文中可使用术语第一、第二、第三等来描述多种元件、部件、区域、层和/或区段,这些元件、部件、区域、层和/或区段不应受到这些术语的限制。这些术语可仅用于相对于彼此区分元件、部件、区域、层和/或区段。诸如“第一”、“第二”以及其它数值术语之类的术语当在本文中使用时并不意味着序列或顺序,除非通过上下文明确地说明。由此,下文中所讨论的第一元件、部件、区域、层和/或区段可被称为第二元件、部件、区域、层和/或区段,而并不背离示例实施例的教导。
在本文中,可出于便于描述的目的而使用诸如“内”、“外”、“下方”、“于部”、“下”、“上方”、“上”之类的空间相对术语来描述如图中所示的元件或特征彼此之间的关系。空间相对术语可被规定为,除了附图中所描绘的方位之外,涵盖该装置在使用或操作中的不同方位。例如,如果将附图中的装置翻转,被描述为位于其它元件或特征的“下部”或“下方”的元件将随后被定向成位于其它元件或特征的“上方”。由此,示例术语“下方”可包括上方和下方这两个方位。该装置可另外被定向(旋转90度或于其它方位)并且本文中所使用的空间相对描述符可被相应地进行解释。
遍及下列描述,术语“用户”可以指代外科医生或单次使用套件的其他用户,这些用户包括外科助理、技术人员等。此外,如本文所使用的术语“单次使用的”与术语“一次性的”或“一次性的单次标记”是可互换的,这意味着包括容纳在其中的所有部件的该套件被规定为仅用于一位手术患者。在完成手术过程之后,未被植入到患者体内的部件可被使用常规方法丢弃掉。然而,对于一些实施例,同样可能的是,单次使用的套件或其一部分可被再次消毒以用在针对另一患者的手术过程中。
每个单次使用的套件被设计成用于从制造商运输到手术护理设施、贮藏库,并且最后消毒提交给外科医生用于在手术过程中使用。将适当的单次使用的套件用于具体的手术过程可以减少对于手术护理设施的需求,从而维持必须被结合到手术托盘中并在该过程之前进行消毒的各个部件的大库存量。此外,使用适当的单次使用的套件可以减少对于来自部件制造商代表的特殊协助的需要,并向外科医生保证了这些部件总是新的并且处于无菌条件中。此外,由于单次使用的套件可被指定为具有单个产品代码,因此,将套件的成本分摊到患者和/或患者的医护人员可被简化,并且导致手术过程的管理费用降低。
我们设想到的是,有时候,外科医生可以选择容纳用于特定类型的骨折手术的部件的单次使用的套件,并且随后在手术过程中确定该单次使用的套件并不适用于该患者。万一在针对患者的手术过程中(或之前)单次使用的套件受到污染并且随后并不用于该患者,则可能的是,对该套件及其中容纳的部件进行蒸汽高压消毒,使得该套件可在手术过程中用于不同的患者。
这些单次使用的套件实施例的一个优点是,与用于类似手术过程的现有可用系统相比,由于减少了所需的骨板紧固件类型的数量而导致部件存在共性是可能的。通过使用于附接多个不同类型的骨板的所需紧固件类型的种类最少化,在实施多种手术过程所需的器械中实现了经济性。因此,减小了单次使用的套件的尺寸和成本。我们设想到了,这可增加这种套件对世界各地的外科护理中心的可用性,使得可使用最新的植入物、器械和技术来治疗更多的创伤患者。此外,我们设想到,可简化整个手术,潜在地导致手术过程持续时间的缩短和患者的临床结果的改进。
现在参考附图,图1是单次使用的套件4的顶部透视图,该单次使用的套件4包括根据第一实施例的容器8,该容器8中容纳有多个部件(不可见);以及外包装件2。(稍后将针对本文中公开的每个单次使用的套件详细地描述多个部件中的每一个。)外包装件2以物理的方式保护容器8及其中容纳的部件,并且也可用于密封和保持容器8及其中所容纳的部件的无菌状态,直到在手术过程之前或过程中取用为止。
外包装件2可由用于在对医疗装置进行无菌包装的领域中是众所周知的材料及方法形成。外包装件2包括被确定尺寸和成形以保持容器8的盘5。盘5具有外围唇缘3并且可由适用于保持无菌的塑料材料形成。外包装件2可包括在通过伽马辐射或本领域中已知的其它消毒方法进行消毒之前被粘附到盘5的外围唇缘3的可以可移除的方式附接的密封膜6。用户从盘5剥落密封膜6以取用容器8。密封膜6可由合适的透明塑料材料形成,使得容器8上显示的图形20在打开外包装件2之前是可见的。图形20可提供例如与制造商、分销商、手术指征、产品代码、其中所容纳的部件、总体物理特性(即,尺寸和重量)、相关专利、警告、打开方向等相关的信息。作为选择,密封膜6可由合适的实心着色(solidly colored)的或半透明的塑料材料形成,并且可包括与图形20相似或互补的图形。
应该明白的是,单次使用的套件4的其它实施例可根本不包括外包装件2或外包装件2可仅为容器8及其中所容纳的部件提供非无菌保护。例如,容器8及其中所容纳的部件可被首先从处于非无菌状况中的外包装件2中移除,并且随后在手术过程之前在手术护理设施处进行消毒。
图2是根据第二实施例的处于闭合结构中的容器10的透视图。图3是处于打开结构中的容器10的顶部透视图。容器10包括底部托盘22和顶盖12,底部托盘22和顶盖12中的每一个都例如通过喷射模塑法由多种聚合物中的任一种形成,这多种就和我包括例如聚砜、聚醚酰亚胺和聚丙烯。托盘22和盖部12中的一个或两个均可由透明的聚合物形成以允许在不打开容器10的情况下查看其中所容纳的部件。
盖部12可由一种被着色以表示该套件的手术指征或向用户提供某些其它类型的信息的聚合物形成。例如,红色可表示该套件将被用于患者的解剖结构的右侧,灰色可表示该套件将被用于左侧,而白色可表示该套件将被用于任一侧。
如图2和图3中所示,托盘22具有由四个托盘侧边24限定的矩形,尽管根据功能、经济、美学或其它原因,其它形状可能是合乎要求的。托盘22包括托盘底部26,该托盘底部26包括在消毒过程中便于蒸汽进入和排出的多个开口28。盖部12具有顶部16和外围唇缘14,该外围唇缘14被确定尺寸和成形以紧密地装配在托盘22的周围。盖部12的顶部16包括有助于对容器10及其中所容纳的部件进行蒸汽消毒和排出的多个开口18。图形20可被一体地模制到盖部12的顶部16中和/或利用诸如本领域中众所周知的合适的墨或涂料选择性地突出。
一对间隔开的盖部铰接元件32被一体地形成在盖部12上,用于附接到被一体地形成在托盘22上的一对间隔开的托盘铰接元件33。盖部12可被可移除地附接到托盘22,以便于在手术过程中获取托盘22中的部件,同时保留手术台上的可用空间。
同样,被定位在容器10的与盖部铰接元件32相反的一侧上的一对间隔开的盖部闭锁元件30被一体地形成在盖部12上,用于附接形成在托盘22上的一对间隔开的托盘闭锁元件31。如本领域中众所周知的那样,许多类型的盖部铰接元件32、盖部闭锁元件30、托盘铰接元件33及托盘闭锁元件31均是可能的。
如图4中所示,托盘22由从托盘底部26的内侧以及托盘侧24的内侧延伸的若干一体形成的分隔件34进行划分。托盘22也包括用作用于保持多个可植入的紧固件的容易获取的“螺钉盒”的搁板36,该可植入的紧固件包括例如多个第一紧固件401和多个第二紧固件451(如例如在图8中所示)。搁板36和分隔件34被构造成组织和保持本文中所示的单次使用的套件实施例的如将要描述的至少每个实施例所需的所有部件的多种组合。
根据手术指征,对于本文中所述的单次使用的套件实施例中的至少每一个,容器10由于其设计的通用性可用于容纳部件的许多不同的组合。图4、图8、图9、图10、图11、图12和图13示出了几个可能的单次使用的套件实施例并且可以组合的方式进行说明。这些单次使用的套件中的每一个都被构造成用于内固定臂、腿、手或脚的特定骨骼的手术过程。图4示出了一种用于前臂的远端桡骨骨折的桡骨远端掌侧套件100(或DVR套件100);图8示出了一种也用于前臂的远端桡骨骨折的单次使用的DVR长套件;图9示出了一种用于小腿腓骨骨折的单次使用的腓骨套件;图10示出了一种用于前臂的远端桡骨骨折的单次使用的背甲板套件210(或DNP套件210);图11示出了一种用于例如手或脚的小骨骼骨折的单次使用的柔性骨折固定套件220(或F3套件220);图12示出了一种用于肘部处的近端桡骨骨折的单次使用的近端桡骨套件240;图13示出了一种用于脚部的舟形骨骼骨折的单次使用的舟形套件230。
如图4中以及同样图5的详视图中所示,搁板36包括多个第一接收部38和多个第二接收部40。每个第一接收部38被确定尺寸和成形以宽松地保持标称尺寸为例如2.7毫米的第一紧固件401,并且每个第二接收部40被确定尺寸和成形以宽松地保持具有例如3.5毫米的较大标称尺寸的第二紧固件451。第一接收部38被一体地形成在盖部12中,其中,每对第一接收部38通过桥接槽孔39连接以有助于喷射模塑成型。盖部12包括一体地形成到顶部16中的多个肋50,使得当盖部12处于如图2中所示的闭合位置中时,每个肋50均抵接第一紧固件401和第二紧固件451之一的暴露端,使得所有紧固件都被安全地保留在容器10中。
第一紧固件接收部38和第二紧固件接收部40均可被布置成,使得多个第一紧固件401和多个第二紧固件451均可以八个或更少的紧固件为一组的多个分组的方式布置在托盘22中。每个分组都对应于多种不同紧固件长度的具体一种。如本示例中所示,第一接收部38和第二接收部40被以分组的方式布置,使得每个分组均可容纳多达八个具有相同轴长的紧固件(第一紧固件401中的四个及第二紧固件451中的四个)。每个分组内的接收部的数量在其它实施例中可以是不同的。例如,每个分组可包括两个、四个或六个用于容纳紧固件的接收部。
当打开盖部12时,用户可很容易地握持住每个紧固件的暴露端并将其从搁板36移除。作为选择,用户可使用待描述的驱动器械从搁板36拾取每个紧固件。由于每个单次使用的套件均可仅包括特定手术指征所需的一定数量的第一紧固件401和第二紧固件451,一部分额外的多个第一接收部38和第二接收部40可以是空的。
同样如图4和图5中所示,搁板36包括多个紧固件长度规42,每个紧固件长度规都被构造和由尺寸标签44进行标记,用于测量第一紧固件401和第二紧固件451的增量长度。增量长度例如可以以2毫米增量在8毫米到24毫米之间变化。每个长度规42均具有座部62、通道64和止动件66。如图5中所示,当将具有特定增量长度的第一紧固件401配合到适当的一个规42时,第一紧固件401完全地填充能够特定长度规,而并不延伸超出座部62。通过使用长度规42,外科医生可在将紧固件植入到患者体内之前,快速地确认选定紧固件的长度,从而确保该紧固件是具有足够长度的,以便适当地接合骨骼,但并不长到从骨骼伸出得太远以及伸到软组织中。
仍参照图4,DVR套件100包括容器10以及多个部件,这多个部件包括第一DVR组件102、多个第一紧固件401以及一个第一驱动器械70。外科医生可使用第一驱动器械70以传输扭矩并将每个第一紧固件401驱动到骨骼中。DVR套件100的多个部件包括深度规380和至少一个钻丝(drill wire)370。本文中公开的每个单次使用的套件实施例容纳被保持在托盘侧24中的一个和托盘22的分隔件34中的一个之间的多个竖向堆叠的钢针钻370,使得遮挡住钢针钻370的末端,使其不受其它部件和用户的手的伤害。
如图4中所示,DVR套件100包括24个第一紧固件401,尽管该数量可变化。适当数量的具有多种长度的第一紧固件401可基于用于相似的桡骨远端掌侧骨折手术的历史数据,提供更多的几个紧固件以考虑到特定情况(紧固件掉落或损坏、不常见的骨折等)。
第一DVR组件102包括与多个第一钻引导件330预组装在一起的第一DVR骨板104。外科医生可使用这种预组装的钻引导件以便在于该断裂骨骼中钻孔时引导钢针钻,使得钻孔与骨板的孔隙适当地对准,并且同时也对孔隙的内螺纹予以保护。这种预组装的钻引导件也可用于使用装配在钻引导件上的特定弯曲器械来改造骨板。在钻出每个孔之后,外科医生可将驱动器械70的驱动端80插入到钻引导件330中并且从板104上移除钻引导件130。
如图6中所示,储存部46和脱模槽47中的每一个被一体地形成到容器10中。外科医生可使用脱模槽47以从驱动器械70上移除钻引导件330,使得钻引导件330落入到储存部46中。在所示实施例中,用户可将多个钻引导件收集在容易看到的线性布置结构中,使得用户可快速地获知已被从板104上移除的钻引导件330的数量。指示标签48(字母“FG”代表FastGuideTM)有助于“首次”用户明白丢弃钻引导件330的位置。
图7是DVR套件100的一部分的顶部透视详图,其示出了将DVR组件100保持在容器10的分隔件34之间的固定夹52。第一槽孔54和第二槽孔56被形成到容器10中,并且夹子52被构造成,使得夹子52可以可移除的方式锁定到第一槽孔54中的一个及其第二槽孔56中的相反的一个。夹子52横跨在DVR组件100的上方并保持住DVR组件100,并且是很容易移除的,使得DVR组件100可被从容器10中提升出来。当容器10处于闭合结构中时,盖部12抵接夹子52并将夹子52保持在适当位置中。在容器10的该实施例中,设置三对槽孔54和56以允许将夹子52放置在三个不同的位置中。这允许容器10具有容纳不同类型的骨板组件的通用性。
图8是单次使用的DVR长套件490的顶部透视图,该DVR长套件490包括容器10和多个部件,这多个部件包括DVR长板组件492、多个第一紧固件401、多个第二紧固件451、多个钢针钻370、第二驱动器90和深度规380。DVR长板组件492包括被预组装到DVR长板494的多个第一钻引导件330。DVR长板494包括待进行描述的不同类型的多个孔隙,使得用户可使用多个第一紧固件401和多个第二紧固件451中的每一个的至少一部分将DVR长板494附接到断裂骨骼(本文中所描述的所有骨板孔隙应该被理解为紧固件孔隙,与克氏针孔隙、缝合孔隙等形成对照)。
图9是单次使用的腓骨套件200的顶部透视图,该腓骨套件200包括容器10和多个部件,这多个部件包括腓骨板组件202、多个第一紧固件401、多个第二紧固件451、多个钢针钻370、第二驱动器90和深度规380。腓骨板组件202包括被预组装到腓骨板204的多个第二钻引导件340。腓骨板202包括待进行描述的不同类型的多个孔隙,使得用户可使用多个第一紧固件401和多个第二紧固件451中的每一个的至少一部分将腓骨板204附接到断裂骨骼。
图10是单次使用的背甲板(或者DNP)套件210的顶部透视图,该DNP套件210包括容器10和多个部件,这多个部件包括DNP板组件212、多个第一紧固件401、多个钢针钻370、第一驱动器70和深度规380。钉板组件212包括被可移除地附接到DNP手柄216的DNP板494。DNP板494包括待进行描述的多个孔隙,使得用户可使用多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将DNP板494附接到断裂骨骼。
图11是单次使用的柔性碎片固定(或F3)套件220的顶部透视图,该F3套件220包括容器10和多个部件,这多个部件包括F3板组件222、多个第一紧固件401、多个钢针钻370、第一驱动器70和深度规380。F3板组件222包括具有待进行描述的多个孔隙的F3板224,使得用户可使用多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将F3板224附接到断裂骨骼。F3套件220特别适用于内固定断裂的远端尺骨,并且因此也可被称为远端尺骨套件。
图12是单次使用的近端桡骨套件240的顶部透视图,该近端桡骨套件240包括容器10和多个部件,这多个部件包括近端桡骨板组件242、多个第一紧固件401、多个钢针钻370、第一驱动器70和深度规380。近端桡骨板组件242包括具有待进行描述的多个孔隙的近端桡骨板244,使得用户可使用多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将近端桡骨板244附接到断裂骨骼。
图13是舟形工具230的顶部透视图,该舟形工具230包括容器10和多个部件,这多个部件包括舟形板组件230、多个第二紧固件451、多个钢针钻370、第二驱动器90和深度规380。舟形板组件230包括与具有待进行描述的多个孔隙的多个舟形板236预组装在一起的多个第二钻引导件340,使得用户可使用多个第一紧固件401中的每一个的至少一部分将舟形板244附接到断裂骨骼。舟形板组件232被可移除地保持在板插入件234上,该板插入件234进而被通过一体地形成到容器10中的一对T形轨道68保持在容器10内。
图14是第一驱动器械70的透视图,该第一驱动器械70具有通过附接件76连接到轴74的手柄72,该轴74限定了纵向轴线81。位于轴74的远端处的是包括第一驱动末端84的第一驱动端80。手柄72可由刚性的高强度聚合物形成。轴74可由不锈钢形成并具有被构造成在附接件76处被可保持地嵌件成型到手柄72中的近端(在附图中是不可见的)。如将结合图25进一步描述的那样,第一驱动末端84被构造成用于与第一紧固件401一起使用。
图15是被示出为处于延伸位置中的深度规380的透视图,该深度规380用于测量穿过骨板的孔隙和骨骼中的同轴钻孔延伸的孔的长度。图16是被示出为处于收缩位置中的深度规380的透视图。深度规380包括以摩擦的方式装配在滑动部件384上的主体部件382,该滑动部件384具有在二者之间限定纵向轴线390的远端和近端。主体部件382可沿滑动部件384沿纵向轴线390以可调节的方式移动。主体部件382和滑动部件384中的每一个都可利用刚性聚合物进行喷射注模。可由不锈钢形成的探触件(feeler wier)386被附接到主体部件382并沿纵向轴线390从滑动部件384的远端向远侧延伸。探触件386包括钩末端387。环388被连接到滑动部件384的近端并被确定尺寸和成形成用于用户的拇指。主体部件382的筒管(spool)部389被确定尺寸和成形用于放置在例如用户的食指和中指之间。滑动部件384包括与从滑动部件384的远端向远侧延伸的探触件386的长度对应的标记385。主体部件382的位置是可在滑动部件384上在第一止动件381和第二止动件383之间进行调节的。当用户释放深度规380时,滑动部件384和主体部件382之间的摩擦配合足以维持住该位置。
通过首先使探触件386充分延伸,随后将钩末端387捕获在位于该骨骼的远侧上的孔隙边缘上,用户可测量穿过该板和骨骼的孔隙的长度,并由此确定所需紧固件的长度。随后用户朝向彼此调节筒管部389和环388,直到滑动部件384的远端抵接骨板的顶表面。用户可读取与主体部件382的近端对准并对应于孔隙的长度的标记385。也可通过被预组装到该板的钻引导件来使用深度规42,在这种情况下,用户可读取与第二止动件383的近端对准的标记385。
图17是钢针钻370和替代钢针钻360的透视图。图18是钢针钻370的远端和替代钢针钻360的远端的透视详图。钢针钻370和替代钢针钻360中的每一个均可由不锈钢形成并且在本领域中是众所周知的,用于在骨骼中钻孔、用于对断裂骨骼进行临时固定、用于将骨板临时附接于该骨骼以及用于其它用途。钢针钻370具有近端372、远端373、在二者之间延伸的纵向轴线371以及带有凹槽的末端(fluted tip)376。钢针钻360具有近端362、远端364、在二者之间延伸的纵向轴线361以及铲形末端366。本文中公开的每个单次使用的套件均可容纳替代钢针钻360中的至少一个和/或钢针钻370中的至少一个。通常,钢针钻370可用于在骨骼中制备定位孔,用于第一紧固件401和第二紧固件451中的一个,使得因此钢针钻370的直径被对应地确定尺寸。钢针钻360的一个版本可以是本领域中已知为克氏针的部件,其被主要用于临时固定,并可例如设置有约1.6毫米的直径。外科医生可穿过本文中所述的骨板的任一前述孔隙插入克氏针,但本领域中众所周知的是,这些板也可包括专门用于接收克氏针和/或用于其上附接缝线的一个或多个较小的孔隙。
图19、图20和图21是相同比例的透视图,其示出了可被包括在本文中所述的单次使用的套件中的紧固件。图20是第一紧固件401的透视图。图19是第一紧固件401的也被称为第一紧固件钉431的替代实施例的透视图。图21是第二紧固件451的透视图。第一紧固件401、第一紧固件钉431和第二紧固件451中的每一个都可由诸如钛合金之类的金属形成,该钛合金例如为被阳极氧化以用于抗卡滞且耐磨的Ti6Al4V。第一紧固件401和第一紧固件钉431可具有2.7毫米的标称尺寸并且第二紧固件451可具有3.5毫米的标称尺寸。
第一紧固件401具有头404和限定纵向轴线420的轴408。轴408可以多个增量长度提供,这多个增量长度例如以2毫米的增量在8毫米到24毫米之间变化。头404包括多个外螺纹405和具有大致呈方形结构的驱动承口412。轴408具有多个螺纹409和末端418,并被构造成用于在骨骼中自攻成具有适当尺寸的钻孔。
图22是图20中所示的第一紧固件401的头404的详图。螺纹405为圆锥形并限定在纵向轴线420上居中的约12度的锥形角406。螺纹405可具有如图22种所示的双引线螺纹。头404适用于以固定角度锁定到骨板的锥形螺纹(锁定)孔隙中,如本领域中所已知的那样。但如将在本文中描述的那样,头404也适用于在特定的非螺纹(非锁定)孔隙中使用。这主要是由于包括牙顶部402的具有牙顶宽度414(图23)的螺纹405所导致的。
如图22中所示的牙顶宽度414为0.141毫米,但可大致处于0.120毫米到0.160毫米的范围中。如图22中所示的相邻牙顶部402之间的节距距离为0.559,但可大致处于0.500毫米到0.600毫米的范围中。因此,如图22中所示,牙顶宽度414与节距距离的比率为0.252,但可大致处于0.200到0.320的范围中。由于牙顶部414与一些当前可获得的骨骼紧固件的锥形螺纹头相比是相对宽的,因此第一紧固件401可在多种轨迹中利用高压缩力驱动到光滑(非螺纹)孔隙中,使得螺纹405在插入过程中并不“翻滚(rolled over)”或以其它方式受损。在螺纹405上没有加宽的牙顶部414的情况下,更为可能的是,头404在高压缩负荷的作用下会“拉动穿过”板的孔隙。
如图19中所示的第一紧固件钉431包括具有驱动器承口442的头434并且可等同于第一紧固件401的头404。第一紧固件钉431也包括光滑轴438、圆形末端448和纵向轴线450。与第一紧固件401的轴408相同,轴438可以多个增量长度提供,这些增量长度例如以2毫米的增量在8毫米到24毫米之间变化。第一紧固件钉431被主要用在锁定(螺纹)孔隙中。
如图21中所示,第二紧固件451包括头454、轴458和纵向轴线470。头454包括可以是三引线型螺纹并且包括牙顶部456的锥形螺纹455,该牙顶部456提供了与如针对第一紧固件401的螺纹405所描述的相同的优点。如图21中所示,与图22的第一紧固件401相比,锥形螺纹455可具有用于牙顶宽度和节距距离的类似的尺寸。轴458具有螺纹459以及可被常规地设计用于在骨骼中自攻出钻孔的末端468。第二紧固件451例如也可以在本文中所述的单次使用的套件中设置有以2毫米增量处于约8毫米到24毫米的范围中的长度。
图24是图21中所示的第二紧固件451的头454以及轴458的一部分的透视详图。头454包括被确定尺寸和成形用于与第二驱动器械90一起最佳使用的双承口462(接下来将针对图26进行描述),尽管它也可与第一驱动器械70一起使用。双承口462包括与纵向轴线470上的近侧凹部464相邻且同轴的远侧凹部463。近侧凹部464和远侧凹部463中的每一个均可具有大致呈方形的结构,近侧凹部464上的每对相反侧均平行于远侧凹部463上的对应的成对相反侧。远侧凹部463的高度可大于近侧凹部464的高度。近侧凹部464与远侧凹部463宽,从而形成突部(ledge)465并且容易地装配在头454的锥形形状内,而并未削弱螺纹455。
图25是第一驱动器械70的第一驱动端80的透视图。图26是第二驱动器械90的第二驱动端92的透视图。也称为转矩驱动器的第一驱动器械70和第二驱动器械90中的每一个都可用于驱动第一紧固件401(包括第一紧固件钉431)及较大的第二紧固件451中的每一个。然而,与使用第一驱动器械70可能的情况相比,第二驱动器械90可被用于向第二紧固件451传输更多的扭矩。
如图25中所示,驱动端80包括使轴74在轴线81的方向中向远侧过渡到方锥形部86的圆锥部88,该方锥形部86进而过渡到方形驱动末端84。当将驱动末端84完全地插入到第一紧固件401的驱动承口412或第二紧固件451的双承口462中的任一个中时,方锥形86的一部分分别楔入到驱动承口412或双承口462的非锥形侧壁中。该特征致使第一紧固件401或第二紧固件451之一“粘附”到第一驱动器械70或第二驱动器械451中的一个的驱动端,以有助于将每个紧固件从容器10上移除,并且在传输扭矩以将紧固件驱动到骨骼中之前,将紧固件定位到骨板的孔隙中的一个中并且局部地定位在骨骼中的钻孔中。
如图26中所示,驱动端92包括使轴94在轴线91的方向中向远侧过渡到第一方形驱动部96的第一方锥形部95。第二锥形部97沿轴线91向远侧延伸到小于第一方形驱动部96的第二方形驱动部98。当将驱动末端92完全地插入到第一紧固件401的驱动承口412或第二紧固件451的双承口462中的任一个中时,第二方锥形部97的一部分分别楔入到驱动承口412或双承口462中的任一个的非锥形侧壁中。当将驱动端92完全地插入到第二紧固件451的双承口462中时,第一锥形部95或第二锥形部97中的至少一个粘附到双承口462中。这也用于协助外科医生拾取和放置紧固件。出于明显的原因,当有限数量的紧固件是容易获得的时,非常期望避免使紧固件掉落到患者的伤口位置中或掉落入到手术室中的非无菌表面上。
图27是用于与用以在骨骼中钻出用于接收第一紧固件401的孔的被适当确定尺寸的钢针钻370中的一个一起使用的第一钻引导件330的透视图。多个第一钻引导件330可与骨板预组装在一起,如先前在图4、图8、图11和图12中所示。第一钻引导件330包括主体336,该主体336具有远端332、近端334和膛孔338,该膛孔338被确定尺寸和成形以引导被适当确定尺寸的钢针钻370并限定纵向轴线331。远端332包括用于可移除地附接到骨板的螺纹孔隙的螺纹333。近端334包括在膛孔338的外围上均匀地间隔开的用于接收第一驱动器械70的方形驱动末端84和第二驱动器械90的第二驱动部98的四个凹陷339。
图28是用于与用以在骨骼中钻出用于接收第二紧固件451的孔的被适当确定尺寸的钢针钻370中的一个一起使用的第二钻引导件340的透视图。多个第二钻引导件340可与骨板预组装在一起,如先前在图9和图13中所示。第二钻引导件340包括主体346,该主体346具有远端342、近端344和膛孔348,该膛孔348被确定尺寸和成形以引导被适当地确定尺寸的钢针钻370并限定纵向轴线341。远端342包括用于可移除地附接到骨板的螺纹孔隙的螺纹343。近端344包括在膛孔348的外围上均匀地间隔开用于接收第一驱动器械70的方形驱动末端84和第二驱动器械90的第二驱动部98的四个凹陷349。
图29是可被确定尺寸以接收第一紧固件401的非锁定孔隙270的剖视图。(如本文中所使用的术语“孔隙”与术语“孔”是可互换的)。同样,尽管在附图中的详视图中并未示出,但非锁定孔隙270也可被确定尺寸以接收第二紧固件451。图30是骨板271的一部分的剖视图(用于非特定的手术指征,但出于描述的目的示出),其示出了被插入到图29的非锁定孔隙270中的图20的第一紧固件401的三种可能的轨迹。非锁定孔隙270在板271的顶表面286和底表面284之间延伸并限定轴线272。非锁定孔隙270具有圆锥形的上部274并且从板271的顶表面286朝向板271的中间逐渐变细。圆锥形的下部278与圆锥形的上部274是同轴的并且从板271的底表面284朝向板271的中间逐渐变细以与圆锥形的上部274一起形成腰部282。腰部282相对于顶表面286的位置和方位可变化,但如图29中所示,是足够深的以接收第一紧固件401的头404,使得头404并不超出顶表面286。如图30中所示,第一紧固件401可在由圆锥角422所限定的范围内以任意所需轨迹插入穿过板271,其中,轴线401’、401”和401”’在该范围内限定了第一紧固件401的三种可能的轨迹。该多向能力允许外科医生形成多轴非锁定的压缩结构。
图31是锁定孔隙250的剖视图,该锁定孔隙250非常类似于本领域众所周知的骨板的其它锁定孔隙。图32是骨板271的剖视图,其中,图20的第一紧固件40以固定角度插入到锁定孔隙250中。同样,尽管在附图中的详视图中并未示出,但锁定孔隙250可被确定尺寸以接收第二紧固件451。锁定孔隙250包括用于接收第一紧固件401的头404的锥形螺纹孔254。膛孔254在板271的顶表面286和底表面284之间延伸并限定轴线252。如图32中所示,当将第一紧固件401完全地插入到板271中时,第一紧固件401的轴线420与锁定孔隙250的轴线252是同轴的。该布置结构允许外科医生形成固定角度的锁定结构。
图33是单向斜坡式(或UR)孔隙290的顶视图。图34是UR孔隙290的剖视图。图35是第一紧固件401被部分地插入到其中的UR孔隙290的剖视图。图36是第一紧固件401被完全插入其中的UR孔隙290的剖视图。UR孔隙290也可被确定尺寸(尽管在附图中的详视图中未示出)以接收第二紧固件451。UR孔隙290是一种用于将骨板压缩地附靠在骨骼上的非锁定型孔隙。外科医生也可使用UR孔隙290以协助减少骨骼碎片,即骨骼碎片沿骨板的纵向轴线的通常在本领域中被称为动态压缩的压缩。如图35和图36中所示,第一紧固件401到UR孔隙290中的适当插入致使板271在取决于UR孔隙290的方位的方向中移位。如图33和图34中所示,UR孔隙290具有上部圆锥部294,该上部圆锥部294与同轴相反的下部圆锥部298相交,以类似于图29的非锁定孔隙270的布置结构中围绕轴线292形成腰部282。UR孔隙290进一步包括限定轴线307的圆形膛孔部306,该轴线307与轴线308平行并且相对于其偏移。圆形膛孔部306被确定尺寸以接收第一紧固件401的轴408,但是过小而不能接收头404。外科医生可在骨骼中钻出与轴线307大致同轴的孔,并且随后如图35和图36中所示插入第一紧固件401,使得头404趋向于座置到上部圆锥部294中,并且在平移方向中沿板轴线272“形成斜坡”。可能的平移距离由介于轴线292和轴线307之间的偏移距离308所确定。
图37和图38分别是双向斜坡式(BR)孔隙501的顶视图和剖视图,该BR孔隙501类似于图34的UR孔隙290。BR孔隙501可被确定尺寸以接收第一紧固件401或第二紧固件451。外科医生可使用BR孔隙501以将骨板271压缩地附靠在骨骼上,并且也沿板271的纵向轴线在任一相反方向中动态地压缩骨骼碎片。该双向特征允许外科医生减少位于BR孔隙501的任一侧上的碎片。BR孔隙501包括限定轴线502的上部圆锥部504、同轴的下部圆锥部508、腰部512、限定轴线517的第一圆形膛孔部516以及限定轴线519的相反的第二圆形膛孔部518。外科医生可与第一紧固件401一起使用BR孔隙501以在第一方向中沿板271的轴线272使板271平移偏移距离521,或在第二相反方向中沿轴线272平移偏移距离522。
图39是沿板271的轴线272定位的单向斜坡式(UR)槽孔310的顶视图。图40是穿过轴线272获取的UR槽孔310的剖视图;图41是穿过图39的线41-41获取的UR槽孔310的剖视图;图42是被部分地插入到UR槽孔310中的第一紧固件401的顶视图;图43是被完全地插入到UR槽孔310中的第一紧固件401的顶视图;图44是被部分地插入到UR槽孔310中的第一紧固件401的穿过轴线272获取的剖视图;图45是被完全插入到UR槽孔310中的第一紧固件401的穿过轴线272获取的剖视图。UR槽孔310比UR孔隙290更为细长,并且也可被用于在将第一紧固件401插入到骨骼中时,动态地压缩骨骼碎片。与骨板中的UR槽孔310类似的开槽孔隙的使用在本领域中是众所周知的,用于在外科医生将板附接到骨骼时,减少骨骼碎片。UR槽孔310具有细长的锥形部314,该锥形部314限定槽孔轴线315并从板271的顶表面286到底表面284逐渐变细。圆形膛孔部312被形成到锥形部314的一端中并且被确定尺寸以接收第一紧固件401的轴408,而非头404。当外科医生将第一紧固件401如图44和图45中所示插入到骨骼中时,头404趋向于座置到锥形部310中并且在沿轴线272的方向中使板271移动距离317(图45)。
图46和图47示出了一种类似于UR槽孔310的双向斜坡式(BR)槽孔320,不同之处在于外科医生可使用BR槽孔320以在沿板271的轴线292的相反方向中的任一个上动态地压缩骨骼碎片。BR槽孔320包括从板271的顶表面286到底表面284逐渐变细的细长锥形部325。第一圆形膛孔部322和第二圆形膛孔部325被形成到锥形部325的相反两端中。
UR槽孔310和BR槽孔320中的每一个均可被确定尺寸以接收第一紧固件401或第二紧固件451。
图48、图49和图50分别是先前针对图4描述的第一DVR组件102的端视图、顶视图和透视图。第一DVR组件102包括第一DVR板104,该第一DVR板104具有头106、颈部108及沿纵向轴线111延伸的轴110。
头106包括多个锁定孔隙250,这多个锁定孔隙250中的每一个都与第一钻引导件330组装在一起。头106的锁定孔隙250中的每一个均限定所需的固定轨迹,使得第一紧固件401到头106的每个锁定孔隙250中的插入提供了远端桡骨的腕关节的关节表面的软骨支撑。
轴110包括多个锁定孔隙250、多个非锁定孔隙270以及一个UR槽孔310,其中,每个孔隙的相应轴线通常被向内指向底层骨骼的中心。每个锁定孔隙250均与第一钻引导件330中的一个组装在一起。锁定孔隙250、非锁定孔隙270及UR槽孔310中的每一个均被确定尺寸以接收第一紧固件401。轴110的每个锁定孔隙250与非锁定孔隙270中的一个紧密地配对以形成四个间隔开的分组或集群,这四个分组或集群包括第一分组120、第二分组130,第三分组140和第四分组146,并且对应于轴110上的第一区域121、第二区域131、第三区域141和第四区域147。第一分组120关于板104的纵向轴线111与第二分组130相对,使得第一分组120的孔隙轴线123和125与第二分组130的孔隙轴线133和135相交。同样,第三分组140与第四分组146相对。
在手术过程期间,外科医生可将第一紧固件401中的一个插入到区域121、131、141和147中的一个中。外科医生可选择是否为每个区域选定锁定孔隙250中的一个或非锁定孔隙270中的一个。通常,如果底层骨骼的健康状况不好以提供与第一紧固件401的轴110的螺纹的最佳接合,则外科医生可选择使用锁定孔隙250。
应该了解到的是,第一DVR组件102可使用仅一种类型的骨骼紧固件(即,具有不同长度的多个第一紧固件401)附接到患者的远端桡骨。在用于固定远端桡骨的许多当前骨板系统中,需要多个不同类型的紧固件。通过使用仅一种类型,可以减少DVR套件100中所需的器械的数量,从而缩小容器10(图4)的尺寸,并且潜在地降低了DVR套件100的整体成本。仅使用一种类型的紧固件也可帮助外科医生(特别是对于实施该过程并不是非常有经验的那些外科医生)更为快速地且在并不会不适当地使用紧固件的情况下来实施该手术过程。
图51、图52和图53分别是第二DVR组件152的端视图、顶视图和透视图,该第二DVR组件152包括与多个第一钻引导件330组装在一起的第二DVR板154以及多个第二钻引导件340。第二DVR板具有头156、颈部158及沿纵向轴线161延伸的轴160。
头156包括多个锁定孔隙250,这多个锁定孔隙250中的每一个都与第一钻引导件330中第一个组装在一起,并被确定尺寸用于接收第一紧固件401中的一个。头250的每个锁定孔隙156均限定所需的固定轨迹,使得第一紧固件401到头156的每个锁定孔隙250中的插入提供了远端桡骨的腕关节的关节表面的软骨支撑。
轴154包括两个锁定孔隙250,这两个锁定孔隙250中的每一个都与第二钻引导件340中的每一个组装在一起并被确定尺寸以接收第二紧固件451中的一个。轴154中的每个锁定孔隙250均与UR孔隙290中的一个紧密地配对,UR孔隙290中的每一个均被确定尺寸以接收第二紧固件451中的一个,以形成沿轴线161与第二分组180间隔开的第一分组170。第一分组170对应于板154的第一区域171并且第二分组180对应于板154的第二区域181。就第一DVR组件102而言,第二DVR组件152的轴160的孔隙的轴线173、175、183和185通常指向该骨骼的中心。轴154也包括沿轴线161大致居中定位的BR槽孔320。
第二DVR组件152需要两种类型的紧固件,即,具有不同长度的第一紧固件401和第二紧固件451。然而,我们设想到的是,使用轴160中的第二紧固件451中的两个排除了需要使用第一DVR组件102的轴110中的第一紧固件401中的四个。这有助于更为快速的手术过程并且消除了附加的两个紧固件的成本。
第二DVR组件152的另一特征是增强了的随着插入紧固件而将断裂骨骼碎片轴向地拉到一起的能力。这是因为,在以适当顺序实施的情况下,使用UR孔隙290可实现的动态压缩可以添加到使用UR槽孔310可实现的动态压缩。
图54、图55及图56分别是第三DVR组件552的端视图、顶视图和透视图,该第三DVR组件552包括与多个第一钻引导件330和多个第二钻引导件340组装在一起的第三DVR板554。第三DVR板554具有头556、颈部558及沿纵向轴线561延伸的轴560。
头556包括多个锁定孔隙250,这多个锁定孔隙250中的每一个都与第一钻引导件330中的一个组装在一起并被确定尺寸用于接收第一紧固件401中的一个。头556的锁定孔隙250中的每一个均限定所需的固定轨迹,使得第一紧固件401到头556的每个锁定孔隙250中的插入提供了远端桡骨的腕关节的关节表面的软骨支撑。
轴554包括两个锁定孔隙250,这两个锁定孔隙250中的每一个都与第二钻引导件340中的一个组装在一起并被确定尺寸以接收第二紧固件451中的一个。轴554中的每个锁定孔隙250均与BR孔隙320中的一个紧密地配对,BR孔隙320中的每一个都被确定尺寸以接收第二紧固件451中的一个,以形成沿轴线561与第二分组580间隔开的第一分组570。第一分组570对应于板554的第一区域571并且第二分组180对应于板554的第二区域581。就先前描述的DVR组件102和152而言,第三DVR组件552的轴560的孔隙的轴线通常指向骨骼的中心。轴554也包括沿轴线561大致居中定位的BR槽孔320。
第三DVR组件552需要两种类型的紧固件,即具有不同长度的第一紧固件401和第二紧固件451。然而,就第二DVR组件152而言,我们设想到的是,使用轴560中的两个第二紧固件551排除了需要使用第一DVR组件102的轴110中的第一紧固件401中的四个。这有助于更为快速的手术过程并且消除了附加的两个紧固件的成本。
再次如同第二DVR组件152一样,第三DVR组件552具有增强了的随着插入紧固件而将断裂骨骼碎片轴向地拉在一起的能力,这是由于在以适当顺序实施的情况下,使用BR孔隙501可实现的动态压缩可以添加到使用BR槽孔320可实现的动态压缩。然而,第三DVR组件552具有在沿板554的轴线561的任一方向中提供动态压缩的附加能力。
图57是第四DVR组件652的透视图,该第四DVR组件652包括可与多个第一钻引导件330及多个第二钻引导件340(未示出,但如上关于图49-56中所示的其它DVR组件102、152、552所讨论的那样)组装在一起的第四DVR板654。第四DVR板654具有头656、颈部658及沿DVR组件652的纵向轴线661延伸的轴660。头656可比轴660宽。
头656可同样包括多个间隔开的锁定孔隙250,这些锁定孔隙250中的每一个都可与第一钻引导件330(未示出)中的一个预组装在一起,并被确定尺寸用于接收第一紧固件401中的一个。头656的每个锁定孔隙250可限定所需的固定轨迹,使得第一紧固件401到头656的每个锁定孔隙250中的插入提供了远端桡骨的腕关节的关节表面的软骨支撑。
如所示,轴660也可包括多个间隔开的锁定孔隙250,这些锁定孔隙250中的每一个都可与第二钻引导件340(未示出)中的一个组装或预组装在一起,并被确定尺寸以接收第二紧固件451中的一个。轴660中的每个锁定孔隙250均可与非锁定孔隙601一起紧密地配对,非锁定孔隙601中的每一个均可被确定尺寸以接收第二紧固件451中的一个。如所示,轴660可包括与第二孔隙集群680通常沿纵向轴线661间隔开的第一分组或第一孔隙集群670。第一孔隙集群670对应于轴660的近侧区域671,并且第二孔隙集群680对应于轴660的远侧区域681。在多个方面中,孔隙集群670、680的锁定孔隙250均可通常被设置在纵向轴线661的横向的相反两侧上。
非锁定孔隙601可排列在纵向轴线661上并且锁定孔隙250可相对于纵向轴线661偏移。类似于先前描述的DVR组件102、152和552,轴660的每个锁定孔隙250均可限定具有通常向内指向断裂骨骼的中心的轴线664的开口,该轴线664相对于纵向轴线661是倾斜的。例如,在某些实施例中,植入头656的尺寸会影响设计的多个方面,这多个方面包括锁定孔隙250的纵向轴线664相对于与板轴660正交或垂直的轴线665的角度。作为示例,部分取决于骨骼的尺寸,纵向轴线664和正交轴线665之间的角度可从约10度到约30度,使得螺旋轨迹行进穿过骨骼的中心区域。在多种实施例中,第一孔隙集群670和第二孔隙集群680的至少两个相应的螺纹孔隙250限定了诸多开口,这些开口具有可相对于彼此发散的轴线。非锁定孔隙601通常限定具有与纵向轴线661正交的轴线665的开口。如所示,轴660也可包括沿纵向轴线661大致居中或居中定位在孔隙集群670、680之间的UR或BR孔隙或槽孔620。骨板654也可具有在骨板654的顶表面和底表面之间延伸的一个或多个成形开口688,这些成形开口688可被构造成引导由此穿过的克氏针。
两种类型的紧固件(即,具有不同长度的第一紧固件401和第二紧固件451)可与第四DVR组件652一起使用。再次与第二DVR组件152和第三DVR组件552一样,第四DVR组件652也具有增强了的随着插入紧固件而将断裂骨骼碎片轴向地拉在一起的能力,这是因为,在以适当顺序实施的情况下,可使用UR或BR孔隙601实现的动态压缩可以添加到可使用BR槽孔620实现的动态压缩。由此,第四DVR组件652具有在沿板654的纵向轴线661的任一方向中提供动态压缩的附加能力。
图58是第五DVR组件752的透视图。第五DVR组件752在形状、设计和功能上类似于第四DVR组件652,并且来自图57的对应附图标记用于表示图58中的对应特征。通常,图58的骨板754的结构包括位于头部756和轴部760上的附加锁定孔隙250。例如,孔隙集群770和780包括两个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙250。如所示,两个孔隙250a位于纵向轴线661的第一侧上并且邻近于BR槽孔620,与位于纵向轴线661的第二侧上的两个孔隙250b横向相反,邻近于非锁定孔隙601。考虑到该设计,在多个方面中,医生能够通过首先安装非锁定螺钉来安装组件752并使该组件752符合解剖结构中的天然变化。在非锁定螺钉的安装过程中,医生可更加知道骨骼质量并进一步确定是否需要锁定螺钉。例如,如果非锁定螺钉销或相反失去控制或被弄掉,可根据需要将锁定螺钉插入到孔隙250a和/或250b中。
用于植入图57和图58的骨板系统的方法类似于用于植入第一到第三组件102、152、552的DVR组件的方法。骨板被提供并与断裂骨骼对准。该方法可包括成形骨板,该成形包括将第一骨骼紧固件在正交于纵向轴线的方向中穿过单向斜坡式孔隙和非螺纹骨骼紧固件孔隙中的至少一个插入到该骨骼中以及沿骨板的轴部的纵向轴线动态地压缩该骨骼。一旦受到压缩和/或被成形,该方法就可包括固定住骨板,该固定包括将第二骨骼紧固件在相对于纵向轴线倾斜的方向中穿过至少一个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙插入到骨骼中并将该骨板锁定到该骨骼。
我们已经示出和描述了多种实施例和示例。然而,本领域技术人员可修改本文中所述的方法和装置,而并不背离整体概念。例如,附图的特定材料、尺寸和比例应该被理解为是非限制性示例。因此,我们并不旨在将所附权利要求的范围理解为被限制到在本专利说明书和附图中所示出和描述的结构、材料或动作的细节。
已经出于图示和描述的目的提供了对于实施例的前述描述。它并非旨在是穷举的或用于限制本公开内容。具体实施例的各个元件或特征通常并不限于具体实施例,但在适用的情况下是可以互换的并且可被用在选定实施例中,即使并未被具体地示出或描述也是如此。其同样可以许多方式加以改变。这种变型并不被视为是对于本公开内容的背离,并且所有的这种修改均旨在被包括在本公开内容的范围内。

Claims (10)

1.一种用于内固定患者的断裂骨骼的骨板系统,所述系统包括:
骨板,所述骨板包括头部和具有纵向轴线的轴部,所述头部比所述轴部宽,所述骨板进一步包括:
限定在所述轴部中的多个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙,所述多个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙中的每一个限定螺纹孔隙轴线;
限定在所述轴部中并排列在所述纵向轴线上的多个非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙,所述多个非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙中的每一个限定非螺纹孔隙轴线,其中,每个非螺纹孔隙轴线与每个螺纹孔隙轴线之间的角度介于10度到30度之间,并且所述多个非螺纹骨骼紧固件孔隙中的每一个与所述多个螺纹骨骼紧固件孔隙中的至少一个配对,以形成多个离散的孔隙集群,
其中,所述多个离散的孔隙集群中的第一孔隙集群被定位在所述轴部的近端附近,并且所述多个离散的孔隙集群中的第二孔隙集群被定位在所述轴部的远端附近;以及
多个骨骼紧固件,其中,所述多个骨骼紧固件中的每一个都包括轴和头,每个头都被确定尺寸和构造成螺纹地接合所述多个螺纹锁定骨骼紧固件孔隙中的每一个以提供固定角度的锁定结构,并且每个头也被确定尺寸和构造成直接地接合所述多个非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙中的每一个以提供多轴压缩结构。
2.根据权利要求1所述的骨板系统,其中,所述骨板系统进一步包括用于在一个方向中动态地压缩所述断裂骨骼的单向斜坡式孔隙,所述单向斜坡式孔隙围绕所述轴部的所述纵向轴线大致居中地定位在所述第一孔隙集群和所述第二孔隙集群之间。
3.根据权利要求2所述的骨板系统,其中,所述单向斜坡式孔隙包括细长槽孔。
4.根据权利要求1到3中的任一项所述的骨板系统,其中,所述骨板的所述螺纹锁定骨骼紧固件孔隙中的每一个和所述非螺纹非锁定骨骼紧固件孔隙中的每一个都具有相同的标称尺寸。
5.根据权利要求1到3中的任一项所述的骨板系统,其中,外科医生能够通过选择所述第一孔隙集群或所述第二孔隙集群中的任一种中的螺纹骨骼紧固件孔隙和非螺纹骨骼紧固件孔隙中的一个并在其中插入所述多个骨骼紧固件中的一个,将所述骨板附接到所述骨骼的大致相同的部分。
6.根据权利要求1到3中的任一项所述的骨板系统,其中,每个螺纹孔隙轴线都相对于所述纵向轴线倾斜。
7.根据权利要求1到3中的任一项所述的骨板系统,其中,每个非螺纹孔隙轴线都与所述纵向轴线正交。
8.根据权利要求1到3中的任一项所述的骨板系统,其中,所述骨板系统的所述多个骨骼紧固件的每一个都被构造成以可互换的方式充当锁定骨骼紧固件和非锁定骨骼紧固件中的一个。
9.根据权利要求1到3中的任一项所述的骨板系统,其中,包括相应的螺纹锁定骨骼紧固件孔隙的所述第一孔隙集群和所述第二孔隙集群分别设置在所述纵向轴线的横向相反两侧上。
10.根据权利要求1到3中的任一项所述的骨板系统,其中,每个螺纹孔隙轴线都朝向所述骨骼的中心向内指向,并且对应于所述第一孔隙集群和所述第二孔隙集群的螺纹孔隙轴线是相对于彼此发散的。
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