BR112012031373B1

BR112012031373B1 - kit compreendendo um perfurador pedicular e um tubo guia oco

Info

Publication number: BR112012031373B1
Application number: BR112012031373-8A
Authority: BR
Inventors: Jérôme Levieux
Original assignee: Spineart Sa
Priority date: 2010-06-04
Filing date: 2011-06-03
Publication date: 2020-12-01
Also published as: ES2527731T3; JP2013528074A; BR112012031373A2; EP2575644B1; EP2575644A1; WO2011151606A1; US20130072937A1; CN102933162A; MX2012014151A; FR2960764B1; FR2960764A1; KR20130108993A; CA2800403A1

Abstract

INSTRUMENTOS PARA CIRURGIA MINIMAMENTE INVASIVA DE COLUNA VERTEBRAL E USOS DOS MESMOS. Trata-se de um perfurador pedicular (1) compreendendo um cabo (2) e um eixo (3) que termina oposto ao cabo (2) com uma extremidade (4) que tem uma forma perfurante (a seguir chamada de "ponta"), caracterizado pelo fato de que o eixo (3) compreende um dispositivo de centralização protuberante (7) para uma superfície cilíndrica, fornecido em uma região do eixo (3) oposto ao cabo (2), um tubo guia oco (11) tendo um diâmetro interno de 4 a 20 mm, um diâmetro que tem relevos para acoplamento (12), para junto com o perfurador pedicular, e um conjunto compreendendo um perfurador pedicular (10 e um tubo guia oco (11), onde o perfurador pedicular (11) pode deslizar de forma solta nesse tubo guia oco.

Description

Campo da Invenção

[001] A presente invenção refere-se a instrumentos para cirurgia minimamente inva- siva da coluna e usos dos mesmos.

Fundamentos da Invenção

[002] As muitas doenças da coluna são tratadas de uma variedade de formas, uma das quais é a cirurgia. Dependendo das indicações, aos pacientes são oferecidos diferentes tipos de cirurgia. Uma dessas é a osteossíntese. A osteossíntese envolve colocar parafusos nos pedículos vertebrais e conectar esses parafusos por barras ou placas de modo a imobilizar o segmento doente. Uma variante envolve conectar os parafusos por barras (ou sistemas)flexíveis ou semirrígidas de modo a estabilizar o segmento doente sem imobilizá-lo. Em todos esses casos, o cirurgião primeiro coloca os parafusos nos pedículos vertebrais.

[003] Foi somente recentemente que essas técnicas foram executadas de uma maneira minimamente invasiva, isto é, com o cirurgião fazendo pequenas incisões e ajustando os parafusos no lugar através de tubos (cego).

[004] Na cirurgia minimamente invasiva, os parafusos pediculares são ajustados no lugar por meio de tubos. O cirurgião localiza em seguida a entrada do pedículo usando um sistema composto de um trocarte e de uma pequena agulha chamada de “Jamshidi” após o inventor. Quando a entrada do pedículo foi localizada, o cirurgião passa o que é chamado de fio de Kirschner ou fio K através do trocarte e o direciona para o pedículo sob monitoramentoradiográfico.

[005] Quando o fio K está no lugar, o cirurgião passa uma série de tubos dilatadores de diâmetros crescentes em torno do fio K de modo a retrair os músculos, e ele então remove todos os tubos, exceto o maior. O parafuso pedicular e seu retentor de implante são ca- nulados. Eles são ainda implantados passando-os sobe o fio K. Dessa forma, é possível assegurar que o parafuso é corretamente implantado no pedículo, uma vez que ele é guiado pelo fio K ajustado no pedículo.

[006] A vantagem desse tipo de cirurgia é que a incisão é menor do que na técnica invasiva convencional (chamada de cirurgia aberta) e deixa menos cicatrizes. Em adição, a desinserção muscular é quase zero. No geral, o paciente tem um melhor curso pós- operatório, em particular, dor pós-operatória reduzida.

[007] Entretanto, essa técnica está se desenvolvendo muito lentamente, uma vez que é ainda mais difícil de executar no presente do que a técnica invasiva convencional.

[008] Em adição, ela tem várias desvantagens: - os implantes e os instrumentos tem que ser canulados, o que aumenta seu preço de custo; - o fio K é descartável, o que também aumenta os custos; - o fio K é uma ferramenta perigosa e precisa então ser manuseado com cuidado. Por exemplo, quando implantando um parafuso, o procedimento precisa ser continuamente monitorado por raios X de modo a verificar que o fio K não é direcionado pelo parafuso.

[009] Outra desvantagem, então, é que essa técnica aumenta a exposição à radiação do paciente e do médico.

[010] Seria desejável que os parafusos que são fáceis de produzir e não são dispendiosos, em particular não canulados, sejam colocados com segurança nos pedículos vertebrais por cirurgia minimamente invasiva.

[011] Para isso, seria desejável ter um instrumento ou um conjunto de instrumentos que seja simples, fácil de produzir e não dispendioso.

[012] Seria também desejável permitir que o cirurgião coloque parafusos com segurança nos pedículos vertebrais sem as desvantagens associadas com os sistemas existentes, em particular, reduzindo o número de verificações radiográficas.

[013] Visto que o fio K é um instrumento perigoso e deve ser tratado com cuidado, seria desejável não ter que usá-lo.

[014] Agora, após pesquisa extensiva, o requerente desenvolveu um novo sistema para cirurgia minimamente invasiva que é inteiramente satisfatório.

[015] A invenção supera as desvantagens da técnica anterior através do uso de um grande tubo de dilatação, geralmente o último tubo de dilatação ou o “tubo guia” para guiar o parafuso no pedículo. A posição e a orientação desse tubo devem ser precisas. É por essa razão que um perfurador pedicular do tipo convencional, tal como aqueles usados na cirur- gia invasiva padrão da coluna, foi concebido, mas modificado de tal forma a colocar e orientar o tubo guia de forma otimizada e, na análise final, de tal forma a colocar e orientar o parafuso pedicular de forma otimizada.

[016] Além disso, o tubo guia tem vantajosamente dentes ou pontas ou outros tipos de fixadores, de modo que o dito tubo seja estável uma vez que esteja em contato com o osso.

[017] Assim é possível, em particular, evitar o uso dos fios K, parafusos canulados, trocartes e mesmo as agulhas tipo “Jamshidi” e, portanto, reduzir os custos e desvantagens dessa cirurgia.

[018] É por essa razão que o presente pedido refere-se a um perfurador pedicular compreendendo um cabo e um eixo, o último terminando oposto ao cabo com uma extremidade tendo uma forma perfurante (chamada aqui de “ponta”), CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo compreende um dispositivo de centralização protuberante para uma superfície cilíndrica fornecida em uma região do eixo oposta ao cabo. Um perfurador pedicular é geralmente chamado de sonda pedicular.

[019] Dever-se-ia notar que no presente pedido, o artigo indefinido deve ser considerado convencionalmente como um plural genérico (significando “ao menos um” ou mesmo “um ou mais”), exceto quando o contexto mostra o contrário (1 ou “um único”). Assim, por exemplo, quando é determinado acima que um dispositivo de centralização protuberante é fornecido, isto significa o fornecimento de um ou mais dispositivos de centralização protube- rantes.

[020] No presente pedido e no texto abaixo, “um dispositivo de centralização protu- berante” refere-se a um dispositivo que mantém o eixo em uma posição axial em um cilindro e ao mesmo tempo capaz de permitir que o dito eixo deslize nesse cilindro. O eixo pode deslizar nesse cilindro com mínimo atrito, isto é, é fornecida uma folga limitada entre o dispositivo de centralização e o cilindro para permitir uma boa centralização. Esse dispositivo de centralização se projeta a partir do eixo.

[021] O dispositivo de centralização pode ser fino ou sólido. Um dispositivo de centralização fino compreende, por exemplo, hastes ou aletas ou uma combinação de um anel com hastes ou aletas. Um dispositivo de centralização sólido compreende, por exemplo, um cilindro alongado ou um cilindro alongado em forma de espaçonave ou em forma de ampulheta. Aprecia-se que o fato de ser sólido não o impede de ser oco.

[022] Um dispositivo de centralização fino compreende, por exemplo, dois ou mais conjuntos de hastes ou aletas separados entre si. Com relação a um dispositivo de centralização sólido, será fornecido preferencialmente somente um.

[023] Para a boa centralização, o dispositivo de centralização, quando há somente um, é fornecido em uma região do eixo oposta ao cabo, isto é, próximo à ponta. Ela é suficientemente longa para assegurar que o eixo e o tubo sejam coaxiais.

[024] Ele é então fornecido em uma região do eixo em 1 cm a 25 cm a partir da extremidade da ponta, preferencialmente de 2 cm a 20 cm a partir da extremidade da ponta, em particular de 3 cm a 15 cm a partir da extremidade da ponta e mais particularmente de 4 cm a 10 cm a partir da extremidade da ponta.

[025] Serão fornecidos vários dispositivos de centralização em uma região do eixo em 1 cm a 25 cm a partir da extremidade da ponta, preferencialmente de 2 cm a 20 cm a partir da extremidade da ponta, em particular de 3 cm a 15 cm a partir da extremidade da ponta e mais particularmente de 4 cm a 10 cm a partir da extremidade da ponta.

[026] Será possível, por exemplo, fornecer 4, 3 e vantajosamente 2 dispositivos de centralização.

[027] Um dispositivo de centralização terá um comprimento de 20 mm a 250 mm, preferencialmente de 30 a 200 mm, em particular de 50 a 150 mm e mais particularmente de 60 a 100 mm. Esse comprimento será avaliado pela distância entre as projeções ortogonais, sobre o eixo, das pontas de extremidades do dispositivo de centralização. Para um cilindro, será o comprimento do cilindro.

[028] Em condições preferenciais de implementação da invenção, o diâmetro interno do cilindro acima, capaz de permitir que o eixo e seu dispositivo de centralização deslizem, é aproximadamente 14,5 mm, por exemplo, de 12 mm a 16 mm.

[029] O eixo pode ter, por exemplo, um comprimento de 80 mm a 400 mm, preferencialmente de 100 mm a 300 mm, em particular de 120 mm a 250 mm, e mais particularmen- te de 150 mm a 220 mm.

[030] Preferencialmente, o eixo terá um comprimento de 100 mm a 300 mm com um dispositivo de centralização tendo um comprimento de 3 cm a 20 cm, e em particular o eixo terá um comprimento de 120 mm a 250 mm com um dispositivo de centralização que tem um comprimento de 5 cm a 15 cm. Em condições preferenciais de uso, esses dispositivos de centralização podem deslizar em um cilindro acima que tem um diâmetro interno de 12 mm a 16 mm.

[031] Em geral, um eixo que compreende um dispositivo de centralização protube- rante terá (exceto pela ponta) um diâmetro externo de 2 mm a 12 mm, preferencialmente 3 mm a 10 mm, em particular de 4 mm a 9 mm, mais particularmente de 5 mm a 8 mm.

[032] O eixo será geralmente sólido.

[033] O dispositivo de centralização protuberante será uma parte que é acoplada ao eixo ou que é formada em uma peça com o eixo. Embora o dispositivo de centralização pro- tuberante seja preferencialmente conectado rigidamente ao eixo, isto é, ele gira ao mesmo tempo em que o dito eixo, o dispositivo de centralização protuberante pode também girar de forma separado do eixo, o que serve então como um eixo de rotação para ele.

[034] O eixo de um perfurador pedicular da invenção pode ser feito de qualquer material adequado para seu uso, por exemplo, de polímero ligado a carbono, tal como polímero ligado com materiais radiopacos, e pode, em particular, ser feito de titânio ou de liga de titânio ou preferencialmente de aço inoxidável.

[035] Os dispositivos de centralização protuberantes da invenção podem ser feitos de qualquer material polimérico, tal como liga de polímero, e em particular de titânio ou de liga de titânio ou preferencialmente de aço inoxidável.

[036] Todas as características de um perfurador pedicular da invenção, como definido acima, podem ser combinadas entre si.

[037] A presente invenção também se refere a um método para produzir perfuradores pediculares como definidos acima, caracterizado pelo fato de que o eixo é usinado ou forjado, o dispositivo de centralização é usinado, e então um cabo é encaixado. De acordo com outro método, um dispositivo de centralização é acoplado ao eixo antes ou após um cabo ser encaixado.

[038] Os perfuradores pediculares da presente invenção podem ser usados da seguinte forma: - um furo preliminar é formado com a ajuda de uma ponta quadrada guiada sob o monitoramento de raios-X, - tubos dilatadores de diâmetros crescentes são engatados nessa ponta quadrada, depois do que eles são todos removidos, exceto o maior tubo, que é mantido em contato com o osso, - o perfurador pedicular da presente invenção é então inserido no tubo maior. A ponta do perfurador pedicular é guiada assim de forma segura ao furo preliminar; o perfurador é então usado convencionalmente para perfurar o pedículo, - uma vez que o pedículo foi perfurado exatamente a uma profundidade suficiente, o cirurgião remove o perfurador pedicular e mantém o tubo em sua posição. Ele pode executar essa operação manualmente ou com a ajuda de um braço de imobilização articulado, - um parafuso pedicular é inserido então no tubo guia. O parafuso pedicular é guiado pelo tubo guia, e ele tem uma posição correta e uma orientação correta para entrar no furo feito pelo perfurador pedicular.

[039] Nota-se que o parafuso pedicular tem uma parte rosqueada com um comprimento de vários centímetros, em excesso de 2,5 cm, frequentemente em excesso de 3 cm, geralmente em excesso de 4 cm, e possivelmente em excesso de 5 cm. As características do perfurador pedicular levam em consideração essa restrição. Por exemplo, a extremidade do eixo que tem a forma perfurante, tem um comprimento eficaz, isto é, um comprimento que permite a perfuração, com um comprimento de vários centímetros.

[040] O tipo convencional do perfurador que está sendo usado geralmente é uma ferramenta muito confiável para perfurar um pedículo com precisão.

[041] Para o conhecimento do requerente, o tubo externo acima é um produto novo.

[042] É por essa razão que o presente pedido também se refere a um tubo guia oco com um diâmetro interno de 4 mm a 20 mm, em particular de 10 mm a 18 mm, e preferencialmente de aproximadamente 14,5 mm, um diâmetro externo de 5 mm a 22 mm, em particu lar de 12 mm a 20 mm, preferencialmente de aproximadamente 17 mm, e um comprimento de 4 cm a 25 cm, em particular de 8 cm a 18 cm, e preferencialmente de aproximadamente 14 cm, tendo uma extremidade fornecida com relevos de fixação. Os relevos de fixação podem ser, em particular, pontas, dentes, etc. O dispositivo de fixação pode também ser composto de parafusos longos e finos para o aparafusamento do tubo ao osso.

[043] Preferencialmente, o tubo guia oco terá um diâmetro interno de 10 mm a 18 mm, um diâmetro externo de 12 mm a 20 mm e um comprimento de 8 cm a 18 cm.

[044] O diâmetro interno do tubo guia oco tendo uma extremidade fornecida com relevos de fixação é destinado para guiar um perfurador pedicular da invenção e então um parafuso pedicular.

[045] Um tubo guia oco da invenção pode ser feito de qualquer material adequado para seu uso, por exemplo, de polímero, liga de polímero e carbono, ligas de polímeros com materiais radiopacos, e podem em particular ser feitos de aço inoxidável ou preferencialmente de titânio ou de liga de titânio.

[046] A presente invenção também se refere a um kit para a perfuração pedicular e colocação de parafusos pediculares em cirurgia minimamente invasiva da coluna, compreendendo ao menos um perfurador pedicular como definido acima e ao menos um tubo guia oco como definido acima. O modelo do perfurador e o diâmetro interno do tubo guia oco permitem que o perfurador pedicular deslize com atrito mínimo no tubo guia oco.

[047] Os perfuradores pediculares da presente invenção têm várias propriedades e qualidades vantajosas.

[048] Em particular, em virtude de suas regiões guias, elas permitem que o tubo guia seja colocado e orientado de uma forma otimizada. Isso permite então que o tubo guia, mantido em sua posição, guie com segurança um parafuso no pedículo vertebral. Os perfuradores (sem o dispositivo de centralização protuberante) são mais usados visto que eles são mais eficazes no direcionamento do pedículo. Por essa razão, os perfuradores da presente invenção (com o dispositivo de centralização protuberante) permitem que o cirurgião execute a cirurgia minimamente invasiva da coluna usando uma ferramenta com a qual eles estão familiarizados e evitando as desvantagens associadas com o uso dos fios K. Eles podem ser produzidos fácil e rapidamente, e o custo para produzi-los é então baixo.

[049] O cirurgião pode executar a cirurgia minimamente invasiva da coluna através da operação que usa uma técnica similar à técnica chamada de cirurgia aberta. Isso então também tem a vantagem de abrir a possibilidade de cirurgia minimamente invasiva da coluna a todos os cirurgiões. Além disso, em virtude dessa técnica, o número de verificações por raios-X é menor do que a executada convencionalmente durante a cirurgia minimamente invasiva da coluna que exige o uso de fios K.

[050] Ademais, esse dispositivo é particularmente adaptado às técnicas minimamente invasivas.

[051] Essas qualidades são ilustradas abaixo. Elas justificam o uso dos perfuradores pediculares descritos acima para o ajustamento dos parafusos pediculares vertebrais, de acordo com a técnica minimamente invasiva e, em particular, na osteossíntese minimamente invasiva da vértebra tóraco-lombar.

[052] É por essa razão que a presente invenção também se refere a um método para ajustar os parafusos pediculares vertebrais, no qual: - um furo preliminar é formado em um pedículo vertebral com o auxílio de uma ponta, - tubos dilatadores de diâmetro crescente são engatados nessa ponta, depois do que eles são todos removidos, exceto o maior tubo (tubo guia), que é mantido em contato com o osso, - um perfurador pedicular da presente invenção é inserido no tubo guia de modo a perfurar o pedículo, - o perfurador pedicular é removido e o tubo guia é mantido em sua posição, - o parafuso pedicular, que é guiado pelo tubo guia, é então inserido no tubo e consequentemente no furo formado pelo perfurador pedicular.

[053] Visto que os dispositivos acima são para uso cirúrgico, a presente invenção também se refere aos ditos dispositivos quando estéreis, em particular, empacotados em embalagens que os mantêm estéreis.

[054] As condições preferenciais de uso dos perfuradores pediculares descritos acimatambém se aplicam a outros assuntos da invenção que foram definidos acima, em parti- cular, aos métodos para usá-los e produzi-los.

Breve Descrição dos Desenhos

[055] A invenção será entendida melhor com relação aos desenhos em anexo, nos quais:

[056] A FIG. 1 mostra uma vista em perspectiva de um perfurador pedicular da presente invenção.

[057] A FIG. 2 mostra uma vista em perspectiva de uma variante do perfurador pedicular da presente invenção.

[058] A FIG. 3 mostra uma vista em perspectiva de um tubo guia da presente invenção.

[059] A FIG. 4 mostra uma vista em perspectiva de um kit composto de um perfurador pedicular e de um tubo guia da presente invenção.

[060] A FIG. 5 mostra o uso de um kit composto de um perfurador pedicular e de um tubo guia da presente invenção, para perfurar um pedículo vertebral.

[061] A FIG. 6 é uma vista parcialmente explodida da FIG. 5.

Descrição Detalhada da Invenção

[062] A FIG. 1 que é uma vista em perspectiva de um perfurador pedicular 1 da presente invenção, mostra o cabo em forma de pera 2 com o qual é possível tomar controle do perfurador pedicular 1 e pressioná-lo enquanto aplicando, por exemplo, um movimento de rotação recíproco de modo a perfurar um pedículo. O cabo 2 é conectado rigidamente a um eixo 3, que termina oposto ao cabo 2 com uma extremidade 4 tendo uma forma perfurante, nesse caso, compreendendo as facetas 5, 6. O eixo 3 compreende um dispositivo de centralização 7 para uma superfície cilíndrica, fornecida em uma região do eixo 3 oposta ao cabo 2. O dispositivo de centralização 7 é, nesse caso, sólido e em forma de ampulheta e somente um é fornecido.

[063] O dispositivo de centralização 7 mantém o eixo 3 em uma posição axial em um cilindro e ao mesmo tempo permite que o eixo 3 deslize nesse cilindro, como será visto a seguir. Esse dispositivo de centralização 7 se projeta a partir do eixo 3, visto que seus diâmetrossão maiores do que o diâmetro do eixo 3 no local onde ele é fixado. O eixo 3 é cen- tralizado no dispositivo de centralização 7. O dispositivo de centralização 7 é aqui sólido e em forma de ampulheta e somente um é fornecido.

[064] O dispositivo de centralização 7, nessa modalidade, é conectado rigidamente ao eixo 3.

[065] Ele é fornecido em uma região do eixo 3 oposta ao cabo 2, isto é, próxima da ponta 4. Ela é suficientemente longa para garantir que o eixo 3 e o dispositivo de centralização 7 são coaxiais.

[066] Nessa modalidade ilustrativa, ela tem um comprimento de 5 cm e é fornecida na região do eixo 3 de 3 cm a 8 cm a partir da extremidade 4 com uma forma perfurante. Seu diâmetro máximo é aproximadamente 14,2 mm e seu diâmetro mínimo em direção ao meio de seu comprimento é de aproximadamente 14 mm.

[067] O eixo 3 tem aqui um comprimento de aproximadamente 200 mm medido entre a extremidade 4 e a extremidade oposta na face do cabo 2. O eixo 3 é sólido.

[068] Ao longo da maior parte de seu comprimento, o eixo 3 tem um diâmetro externo constante de aproximadamente 6 mm. Próximo de seu canal de introdução no cabo 2, o eixo 3 tem um diâmetro externo aumentado.

[069] A FIG. 2 mostra um dispositivo de centralização 7 para uma superfície cilíndrica, fornecida em uma região do eixo 3 oposta ao cabo 2. Um único dispositivo de centralização 7 é fornecido aqui, e ele é sólido e basicamente de forma cilíndrica, afunilando em direção à extremidade 4 que tem uma forma perfurante.

[070] A FIG. 3 mostra um tubo guia 11. O tubo guia 11 tem um diâmetro interno de aproximadamente 14,5 mm e o um diâmetro externo de aproximadamente 17,5 mm. O dispositivo de centralização 7 é capaz de deslizar assim com mínimo atrito no tubo de modo a guiar o perfurador pedicular 1 de tal forma que o último perfure um pedículo exatamente no local desejado. Uma das extremidades do tubo 11 é fornecida com relevos de fixação, que aqui são dentes 12.

[071] A FIG. 4 mostra um perfurador pedicular 1 na posição quando introduzido em um tubo guia 11. Esse tubo guia dilatador 11 é o tubo guia externo deixado no local após a instalação dos tubos dilatadores dos diâmetros crescentes.

[072] A FIG. 5 mostra um kit composto de um perfurador pedicular 1 e de um tubo guia 11 da presente invenção, em ação para perfurar um pedículo vertebral 21.

[073] O perfurador pedicular 1 foi introduzido em um tubo guia 11. Guiada pelo dispositivo de centralização 7 (visível na figura seguinte), a extremidade 4, que tem uma forma perfurante, é centralizada no tubo guia 11. O último, em virtude de suas extremidades fornecidas com relevos de fixação, foi colocado corretamente de tal forma a ser direcionado para o sítio a ser perfurado sem deslizar. A extremidade 4, que tem uma forma perfurante, foi ativada em rotação através da manipulação do cabo 2 e perfurou o pedículo vertebral 21 no sítio e no ângulo escolhidos de modo a criar um canal 22 no pedículo vertebral 21. Após a remoção do perfurador pedicular 1, e com o tubo guia 11 sendo mantido no local em virtude de suas extremidades fornecidas com relevos de fixação, um parafuso pedicular com uma cabeça com diâmetro adequado (aproximadamente 14 mm) pode ser guiado de forma segura em direção ao canal 22 formando um furo preliminar de modo a ser aparafusado.

[074] A FIG. 6 mostra os mesmos elementos da FIG. 5 e outros elementos também, visto que a figura é uma vista explodida.

[075] O mesmo princípio também foi seguido para produzir cinco perfuradores pedi- culares com as seguintes dimensões e tipos:

Claims

1. Kit que compreende: um perfurador pedicular (1) compreendendo um cabo (2) e um eixo (3), o último terminando oposto ao cabo (2) com uma extremidade (4) tendo uma forma perfurante (doravante chamada de “ponta”), CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo (3) compreende um dispositivo de centralização protuberante (7) para uma superfície cilíndrica, fornecido em uma região do eixo (3) oposta ao cabo (2); e um tubo guia oco (11) para o perfurador pedicular (1) e para os parafusos, - com um diâmetro interno de 4 a 20 mm, um diâmetro externo de 5 a 22 mm e um comprimento de 4 a 25 cm; - tendo uma extremidade provida de relevos de fixação (12).

2. Kit, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de centralização (7) do perfurador pedicular (1) é sólido como um cilindro alongado ou um cilindro alongado em forma de espaçonave ou em forma de ampulheta.

3. Kit, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADO pelo fato de compreender um único dispositivo de centralização (7) no eixo (3) do perfurador pedicular (1).

4. Kit, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o único dispositivo de centralização (7) do perfurador pedicular (1) é fornecido em uma região do eixo de 2 cm a 20 cm a partir da extremidade da ponta.

5. Kit, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de centralização (7) do perfurador pedicular (1) tem um comprimento de 50 mm a 150 mm.

6. Kit, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADO pelo fato de que as dimensões de um dispositivo de centralização (7) são tais que o diâmetro interno de um cilindro (11), capaz de permitir que o eixo (3) e seu dispositivo de centralização (7) deslizem, são de 12 mm a 16 mm.

7. Kit, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o eixo (3) do perfurador pedicular (1) tem um comprimento de 100 mm a 300 mm.