MX2012014151A - Instrumentos para la cirugia de columna espinal mini-invasiva y sus aplicaciones. - Google Patents

Abstract

Un perforador pedicular (1) que comprende una manija (2) y una flecha (3) que termina opuesta a la manija (2) con un extremo (4) que tiene una forma perforante (denominada en lo sucesivo en la presente como "punta"), caracterizado porque la flecha (3) comprende un dispositivo (7) que sobresale de centrado para una superficie cilíndrica provista en una región de la flecha (3) opuesta a la manija (2), un tubo hueco (11) de guía que tiene un diámetro interno de 4 a 20 mm, un diámetro externo de 5 a 22 mm y una longitud de 4 a 25 cm, que comprende un extremo que tiene relieves para unión (12), para uso junto con el perforador pedicular y un conjunto que comprende un perforador pedicular (1) y un tubo hueco (11) de guía, en donde el perforador pedicular (1) puede deslizarse holgadamente en este tubo hueco de gula.

Description

INSTRUMENTOS PARA LA CIRUGIA DE COLUMNA ESPINAL MINI INVASIVA Y SUS APLICACIONES La presente invención se refiere a instrumentos para la cirugía de la columna espinal mini-invasiva y sus aplicaciones.

Las numerosas patologías de raquis son tratadas de diferentes maneras y entre ellas una es la cirugía. En función de las indicaciones, se proponen a los pacientes diferentes tipos de cirugías. Entre ellas una es la osteosíntesis. La osteosíntesis consiste en colocar tornillos en les pedúnculos vertebrales y unir estos tornillos por barras o placas a fin de bloquear el segmento enfermo. Una variante consiste en unir los tornillos por barras (o sistemas) flexibles o semi-rígidas para estabilizar el segmento enfermo sin bloquearlo. En todos estos casos el cirujano coloca previamente los tornillos en los pedúnculos vertebrales.

Desde hace poco tiempo, estas técnicas son efectuadas de modo «mini-invasivo», es decir que el cirujano practica pequeñas incisiones y coloca los tornillos por en medio de tubos (a ciegas).

En cirugía mini-invasiva, la implementación de los tornillos pediculares se hace por en medio de tubos. Actualmente el cirujano marca la entrada del pedúnculo con un sistema constituido por un trocar y un pequeño broche o alfiler llamado "Jamshidi" por el nombre del inventor. Cuando la entrada del pedúnculo está marcada el cirujano ensarta lo que es llamado un cable de Kirschner, por el nombre original "Kirschner wire" ahora llamado un "K-Wire" por en medio del trocar y lo clava en el pedúnculo bajo control radiográfico.

Cuando el K-wire está en lugar el cirujano ensarta otro K-wire de una serie de tubos dilatadores de diámetros crecientes a fin de separar los músculos, después retira todos los tubos excepto el más grueso. El tornillo pedicular y son puerta implantada son cánulas. Entonces son implantadas, ensartándolas en el K-Wire. Eso permite asegurar que el tornillo sea bien implantado en el pedúnculo ya que es guiado por el K-wire fijado en el pedúnculo.

La ventaja de este tipo de cirugía es que la incisión es más pequeña que en la técnica invasiva clásica (llamada «a cielo abierto»), y deja pocas cicatrices. Además, las desinserciones musculares son casi nulas. En total, el paciente presenta mejores resultados operatorios en particular dolores post-operatorios reducidos.

Pero esta técnica se desarrolla muy lentamente pues hoy es más delicada para practicar que la técnica invasiva clásica.

Además presenta varios inconvenientes: - los implantes y los instrumentos deben ser con cánulas, lo que aumenta su precio de costo; - el K-wire es de uso único, lo que aumenta también el costo; - el K-wire es una herramienta peligrosa y que por lo tanto es necesario manipular con precaución. Por ejemplo cuando se implanta un tornillo, es necesario operar bajo control radiográfico en continuo por rayos X para verificar que el K-wire no sea arrastrado por el tornillo.

Otro inconveniente es entonces que esta técnica aumenta la irradiación del paciente y del personal sanitario.

Será adecuado colocar de manera segura los tornillos fáciles de fabricar y de buen desempeño, especialmente no canutados, en los pedúnculos vertebrales por cirugía mini-invasiva.

Por eso será adecuado disponer un instrumento o un ensamble de instrumentos simples, fáciles de fabricar y de buen desempeño.

Será adecuado también permitir al cirujano que coloque de manera segura los tornillos en los pedúnculos vertebrales sin los inconvenientes relacionados a los sistemas existentes y especialmente que limitan el número de controles radiográficos.

El K-wire que es un instrumento peligroso, para manipular con precaución, será adecuado evitar su utilización.

Después de extensas investigaciones la solicitante ha elaborado un nuevo sistema para la cirugía raquídea mini-invasiva, que da satisfacción completa.

La invención consiste en remediar los inconvenientes de la técnica anterior utilizando un tubo grueso de dilatación, habitualmente el último tubo de dilatación o «tubo guía» para guiar el tornillo en el pedúnculo. La posición y la orientación de este tubo deben ser precisas. Esta es la razón por la cual se ha concebido un perforador pedicular de tipo clásico, como aquéllos utilizados en la cirugía raquídea invasiva normal, pero modificada a manera de colocar y orientar el tubo guía de manera óptima y al fin colocar y orientar de manera óptima un tornillo pedicular.

Por otro lado, el tubo guía presenta ventajosamente dientes, o puntas u otros tipos de; enganche a fin de q ue sea estable una vez en contacto con los h uesos.

Así se puede especialmente eximir de la utilización de K-wire, de tornillos can ulados e ig ual de los trocars «Jamsh idi » y reduci r así los costos y los inconvenientes de esta cirug ía .

Este es el motivo por el cual la presente solicitud tiene por objeto un perforador ped icular que comprende una manija y una flecha terminada opuesta a la manija por un extremo que tiene una forma perforante (llamada en lo sucesivo "punta") , caracterizado porq ue la flecha comprende un dispositivo saliente de centrado para superficie cil indrica prevista en una zona de la flecha opuesta a la manija . U n perforador pedicular es llamado común mente « pedicle probé» en inglés.

Se indica que en la presente solicitud , clásicamente el artícu lo indefinido "un" debe ser considerado como u n pl ural genérico (significación de "al menos u n" o aun "uno o varios") , excepto cuando el contexto m uestre lo contrario ( 1 o "uno solo"). Así , por ejemplo, cuando se dice anteriormente q ue se prevé un dispositivo saliente de centrado, se trata de prever uno o varios dispositivos salientes de centrado.

En la presente solicitud y en lo que sigue, por "un dispositivo saliente de centrado" se entiende un d ispositivo que mantiene la flecha en posición axial en un cilindro y al mismo tiempo capaz de dejar que la flecha se deslice en este cilindro. La flecha se puede deslizar en este cilindro con frotamiento suave, es deci r, que está previsto un juego limitado entre el dispositivo de centrado y el cilind ro para un buen centrado. Este d ispositivo de centrado está instalado en saliente en la flecha .

Le dispositivo de centrado puede ser fino o masivo. U n dispositivo de centrado fino comprende por ejemplo varillas o aletas o una combinación de un an illo y de varillas o de aletas. Un dispositivo de centrado masivo comprende por ejemplo u n cilindro alargado o un cilindro alargado en forma de diábolo o de lanzadera. Se comprende que el hecho de ser masivo no le impide ser hueco .

Un dispositivo de centrado fino comprende por ejemplo dos o varios ensambles de varillas o de aletas, separadas unas de otras. U n dispositivo de centrado masivo será de preferencia ú nico.

Para un buen centrado, el dispositivo de centrado, cuando es único, está previsto en una zona de la flecha opuesta a la manija , por lo ta nto cerca de la punta. Es suficientemente largo para que la flecha y el tubo sean coaxiales.

Está previsto entonces en una zona de la flecha que va de 1 cm a 25 cm del extremo de la pu nta , de preferencia de 2 cm a 20 cm del extremo de la pu nta , especialmente de 3 cm a 1 5 cm del extremo de la punta , muy particularmente de 4 cm a 1 0 cm del extremo de la pu nta .

Varios dispositivos de centrado serán previstos en una zona de la flecha q ue va de 1 cm a 25 cm del extremo de la punta , de preferencia de 2 cm a 20 cm del extremo de la pu nta , especialmente de 3 cm a 1 5 cm del extremo de la punta , muy particu larmente de 4 cm a 1 0 cm del extremo de la punta .

Se podrán prever, por ejemplo, 4, 3 y ventajosamente 2 dispositivos de centrado.

Un dispositivo de centrado tendrá una longitud de 20 mm a 250 mm, de preferencia de 30 a 200 mm, especialmente de 50 a 150 mm, muy particularmente de 60 a 100 mm. Se evaluará esta longitud por la distancia entre las proyecciones ortogonales en la flecha de los puntos extremos del dispositivo de centrado. Para un cilindro, se tratará de la longitud del cilindro.

En las condiciones preferenciales de implementación de la invención, el diámetro interior del cilindro anterior capaz de dejar que la flecha y su dispositivo de centrado se deslicen aproximadamente 14.5 mm, por ejemplo de 12 a 16 mm.

La flecha puede tener, por ejemplo, una longitud de 80 a 400 mm, de preferencia de 100 a 300 mm, especialmente de 120 a 250 mm, muy particularmente de 150 a 220 mm.

De preferencia, la flecha tendrá una longitud de 100 a 300 mm con un dispositivo de centrado de una longitud de 3 cm a 20 cm, y especialmente la flecha tendrá una longitud de 120 a 250 mm con un dispositivo de centrado de una longitud de 5 cm a 15 cm. En estas condiciones preferenciales de implementación, estos dispositivos de centrado pueden deslizarse en un cilindro anterior de diámetro interior de 12 a 16 mm.

En general una flecha que comprende un dispositivo saliente de centrado tendrá (excepto por la punta) un diámetro externo de 2 a 12 mm, de preferencia de 3 a 10 mm, especialmente de 4 a 9 mm, muy particularmente de 5 a 8 mm .

La flecha será habitualmente maciza.

El d ispositivo saliente de centrado será una pieza añadida sobre la flecha o monobloc con la flecha. Si el d ispositivo saliente de centrado es de preferencia integ ral con la flecha , es decir, gi ra al mismo tiempo que la flecha , el dispositivo saliente de centrado puede girar también separadamente de la flecha que le sirve entonces de eje de rotación .

La flecha de un perforador pedicu la r de la invención puede ser hecha de cualquier material adaptado para su utilización , por ejemplo , de polímero aleado con carbono, como de pol ímero aleado con mate riales rad io opacos y en particu lar puede hacerse de Titanio o aleado con Tita n io o de preferencia de acero inoxidable .

Los dispositivos salientes de centrado de la invención pueden hacerse de cualq uier material de polímero como de pol ímero aleado y en pa rticular de Titanio o aleado con Titanio o de preferencia de acero inoxidable.

Todas las características de un perforador pedicular anterior de la invención pueden combinarse entre ellas.

La presente invención tiene igualmente por objeto u n método de fabricación de perforadores pediculares tales como los definidos anteriormente caracterizado porque se procede a una fabricación o una forja de la flecha , a la fabricación del centrador, después a la instalación de un manija . De acuerdo con otro método, se proporciona un centrador en la flecha antes o después de la instalación de una manija.

Los perforadores pediculares objetos de la presente invención pueden ser utilizados como sigue: - se hace un ante-orificio con la ayuda de una punta cuadrada guiada por controles con rayos X, - se ensarta en esta punta cuadrada de los tubos dilatadores de diámetros crecientes, después se retiran todos excepto el tubo más grueso que se mantiene en contacto con los huesos, - se inserta entonces el perforador pedicular de la presente invención en el tubo grueso. La punta del perforador pedicular es guiado así con seguridad hacia el ante-orificio; se utiliza entonces el perforador clásicamente para perforar el pedúnculo, - una vez perforado el pedúnculo precisamente a una profundidad suficiente, el cirujano retira el perforador pedicular y mantiene el tubo en su posición, se puede efectuar esta operación a mano o bien con ayuda de un brazo articulado sujetador, - se inserta entonces en el tubo guía un tornillo pedicular. El tornillo pedicular es guiado por el tubo guía y tiene una buena posición y una buena orientación para entrar en el orificio hecho por el perforador pedicular.

Recordamos que un tornillo pedicular comprende una parte atornillante de una longitud de varios cm, superior a 2.5 cm, frecuentemente superior a 3 cm, generalmente superior a 4 cm, y que puede rebasar 5 cm. Las características del perforador pedicular tienen en cuenta esta tensión. Así por ejemplo, el extremo de la flecha que tiene forma perforante tiene una longitud eficaz, es decir, que permite la perforación, de una longitud de varios cm.

El tipo convencional de perforador que se utiliza corrientemente, es una herramienta muy fiable para perforar un pedúnculo con precisión.

Hasta donde sabe la solicitante, el tubo externo anterior es un producto novedoso.

Esta es la razón de que la presente solicitud tiene también por objeto un tubo guía hueco de diámetro interno de 4 a 20 mm, especialmente de 10 mm a 18 mm, y de preferencia de aproximadamente 14.5 mm, de diámetro externo de 5 a 22 mm, especialmente de 12 mm a 20 mm, y de preferencia de aproximadamente 17 mm, y de longitud de 4 a 25 cm, especialmente de 8 cm a 18 cm, y de preferencia de aproximadamente 14 cm, que comprende un extremo provisto con relieves de enganche. Los relieves de enganche pueden ser especialmente puntas, dientes etc. El dispositivo de enganche puede estar compuesto también por tornillos largos y finos que pernniten atornillar el tubo en los huesos.

De preferencia, el tubo guía hueco tendrá un diámetro interno de 10 mm a 18 mm, para un diámetro externo de 12 mm a 20 mm, y una longitud de 8 cm a 18 cm.

El diámetro interno del tubo guía hueco que comprende un extremo provisto con relieves de enganche está previsto para guiar un perforador pedicular de la invención luego de un tornillo pedicular.

Un tubo guía hueco de la invención puede hacerse de cualquier material adaptado para su utilización por ejemplo de pol ímero , de polímero aleado con carbono, de polímeros aliados con materiales radio opacos y en particular puede hacerse de acero inoxidable o de preferencia de Titanio o aleado con Titanio.

La presente solicitud tiene también por objeto u n ensamble para la perforación pedicular y la implementación de torn illos pediculares en cirug ía raquídea min i-invasiva que comprende por lo menos u n perforador pedicular anterior y por lo menos un tubo gu ía h ueco anterior, la conformación del perforador y el diámetro i nterno del tubo gu ía hueco q ue perm ite el deslizamiento con frotamiento suave del perforador ped icular en el tubo guía hueco.

Los perforadores pediculares objetos de la presente invención tienen propiedades y cualidades muy interesantes.

Especialmente permiten , g racias a su zona de guiado, colocar y orientare e tubo guía de manera óptima. Esto permite entonces al tubo gu ía mantenido en su posición g uiar con segu ridad u n tornillo en el ped ícu lo vertebral. Los perforadores (sin dispositivo saliente de centrado) son muy uti lizados pues son muy eficaces para efectua r los atornillamientos pediculares. De este hecho, los perforadores objetos de la presente invención (con dispositivo saliente de centrado) permiten a los cirujanos de realizar cirug ías mini-invasivas raqu ídeas utilizando u na herramienta que ellos conocen bien y evitando los inconvenientes relacionados con la utilización de K-wire. Son fáciles y rápidos de fabricar y su costo de fabricación es así bajo.

El cirujano puede realizar u na cirug ía min i-invasiva raqu ídea operando de acuerdo con una técn ica cercana a la técn ica llamada «a cielo abierto» . Esto presenta por lo tanto más interés de hacer la cirug ía raqu ídea min i- invasiva más fácil de acceder para todos los cirujanos. Además, gracias a esta técnica , el n úmero de control de los rayos X es inferior a aquél practicado clásicamente cuando las ci rug ías raq uídeas mini-invasivas necesitan la utilización de K-wire.

Además , este dispositivo está particularmente adaptado a las técnicas min i-invasivas.

Estas cualidades se ilustran anteriormente. Ellas justifican la utilización de los perforadores pediculares antes descritos para la colocación de torn illos pedicu lares vertébrales de acuerdo con la técnica mini-invasiva y especialmente en los osteosíntesis mini-invasiva tóraco-lumbar.

Por eso la presente solicitud tiene también por objeto u n método de colocación de tornillos pediculares vertebrales en el cual: - se hace en un pedúnculo vertebral u n ante-orificio con la ayuda de una pu nta, - se ensarta en esta pu nta de los tubos dilatadores de diámetros crecientes, después se retiran todos excepto el tubo más grueso (tubo gu ía) que se mantiene en contacto con los huesos, - se inserta u n perforador pedicular de la presente invención en el tubo guía para perforar el ped ículo , - se retira el perforador pedicular y mantiene el tu bo g u ía en su posición , - se inserta entonces en el tubo después en el orificio realizado por el perforador pedicular el tornillo pedicular que es guiado por el tubo guía.

Los dispositivos anteriores que son para uso quirúrgico, la presente solicitud tiene también por objeto dichos dispositivos estériles, especialmente acondicionados en embalaje que conservan su esterilidad.

Las condiciones preferenciales de implementación de los perforadores pediculares antes descritos se aplican igualmente a otros objetos de la invención atornillados anteriores, especialmente a los métodos y métodos que se implementan y para su fabrication.

La invención será comprendida mejor si se refiere a los dibujos anexos en los cuales: la figura 1 representa una vista en perspectiva de un perforador pedicular de la presente invención, la figura 2 representa una vista en perspectiva de una variante del perforador pedicular de la presente invención, - la figura 3 represente una vista en perspectiva de un tubo guía de la presente invención, la figura 4 representa una vista en perspectiva de un ensamble de un perforador pedicular y de un tubo guía de la presente invención, la figura 5 representa una utilización de un ensamble de un perforador pedicular y de un tubo guía de la presente invención para perforar un pedículo vertebral, la figura 6 es una vista parcialmente en explosión de la figura 5. En la figura 1 que es una vista en perspectiva de un perforador pedicular 1 de la presente invención , se observa la manija 2 en forma de pera q ue permite asir el perforador pedicular 1 y apoyarlo dándole un movimiento por ejemplo alternativo de rotación para perforar un pedículo. La manija 2 es integral con una flecha 3 terminada opuesta a la manija 2 por u n extremo 4 que tine u na forma perforante , que comprende aqu í las facetas 5, 6. La flecha 3 comprende un dispositivo 7 de centrado para superficie cilind rica previsto en una zona de la flecha 3 opuesta a la manija 2. El d ispositivo 7 de centrado aq u í es único , masivo y en forma de diábolo.

El dispositivo de centrado 7 mantiene la flecha 3 en posición axial en un cilind ro y al mismo tiempo deja deslizarse a la flecha 3 en este cilindro como se verá más adelante. Este d i spos itivo de ce nt rado 7 es instalado en saliente en la - flecha 3 pues sus d iámetros son superiores al d iámetro de la flecha 3 del emplazamiento donde se fija . La flecha 3 está centrada en el dispositivo de centrado 7. El dispositivo de centrado 7 es ú nico aqu í , masivo y en forma de diábolo.

El dispositivo de centrado 7 es, en esta implementación , integral con la flecha 3.

Se prevé en una zona de la flecha 3 opuesta a la manija 2 , por lo tanto cerca de la punta 4. Es suficientemente la rgo para que la flecha 3 y el dispositivo de centrado 7 sean coaxiales.

En este ejemplo de implementación tiene u na longitud de 5 cm y está previsto en la zona de la flecha 3 que va de 3cm a 8 cm del extremo 4 q ue tiene una forma perforante. Su d iámetro máximo es de 14.2 mm aproximadamente y su diámetro mín imo hacia la mitad de su longitud es de 14 mm aproximadamente.

La flecha 3 tiene aquí una longitud medida entre el extremo 4 y el extremo opuesto, a la salida de la manija 2, de 200 mm aproximadamente. La flecha 3 es maciza (masiva).

En la mayoría de su longitud, la flecha 3 tiene un diámetro externo constante de 6 mm aproximadamente, una proximidad de su canal de introducción en la manija 2, la flecha 3 tiene un diámetro externo aumentado.

En la figura 2, se observa un dispositivo de centrado 7 para superficie cilindrica previsto en una zona de la flecha 3 opuesta en la manija 2. El dispositivo de centrado 7 es único aquí, masivo y principalmente de forma cilindrica, ahusado del lado del extremo 4 que tiene una forma perforante.

En la figura 3, se observa un tubo guía 11. El tubo guía 11 tiene un diámetro interne de 14.5 mm aproximadamente y un diámetro externo de 17.5 mm aproximadamente. Así el dispositivo de centrado 7 puede deslizarse con frotamiento suave en el tubo para guiar el perforador pedicular 1 para perforar un pedículo exactamente al lugar deseado. El tubo 11 está provisto en uno de sus extremos de relieves de enganche que son aquí dientes 12.

En la figura 4, se observa un perforador pedicular 1 en posición de introducción en un tubo guía 11. Este tubo guía dilatador 11 es el tubo guía externo dejado en el lugar después de la instalación de los tubos dilatadores de diámetros crecientes.

En la figura 5 se observa un ensamble de un perforador pedicular 1 y de un tubo guía 11 de la presente invención en acción para perforar un pedículo vertebral 2:1.

Un perforador pedicular 1 se ha introducido en un tubo guía 11.

Guiado por el dispositivo de centrado 7 (atornillado en la figura siguiente), el extremo 4 que tiene una forma perforante está centrado en el tubo guía 11. Este, gracias a sus extremos provistos de relieves de enganche ha sido bien colocado para atornillar el emplazamiento a perforar sin deslizar. El extremo 4 que tiene una forma perforante ha sido activado en rotación por manipulación de la manija 2, y ha perforado el pedículo vertebral 21 al emplazamiento y de acuerdo con el ángulo seleccionado para crear un canal 22 en el pedículo vertebral 21. Después retirar el perforador pedicular 1 y mantener en posición el tubo guía 11 gracias a sus extremos provistos de relieves de enganche, un tornillo pedicular de diámetro de cabeza adaptada (aproximadamente 14 mm) puede ser guiado con seguridad hacia el canal 22 formando un pre orificio para ser atornillado.

En la figura 6, se observa los mismos elementos que en la figura 5 y otros del hecho que la figura está en explosión.

Se han realizado igualmente sobre el mismo principio los cinco perforadores pediculares de dimensiones y naturaleza siguientes:

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Un perforador pedicular (1) que comprende unA manija (2) y una flecha (3) terminada opuesta a la manija (2) por un extremo (4) que tiene una forma perforante (en lo sucesivo denominada "punta"), caracterizado porque la flecha (3) comprende un dispositivo saliente de centrado (7) para superficie cilindrica previsto en una zona de la flecha (3) opuesta a la manija (2).

2. Un perforador pedicular de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de centrado (7) es masivo como un cilindro alargado o un cilindro alargado en forma de diábolo o de lanzadera.

3. Un perforador pedicular de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el dispositivo de centrado (7) es único en la flecha (3).

4. Un perforador pedicular de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque el dispositivo de centrado (7) único está previsto en una zona de la flecha que va de 2 cm a 20 cm del extremo de la punta.

5. Un perforador pedicular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque el dispositivo de centrado (7) tiene una longitud de 50 a 150 mm.

6. Un perforador pedicular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, utilizable con un tubo guia cilindrico hueco caracterizado porque las dimensiones de un dispositivo de centrado (7) son tales que el diámetro interior de un cilindro (11) capaz de dejar que la flecha (3) y su dispositivo de centrado (7) se deslicen es de 12 a 16 mm.

7. Un perforador pedicular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la flecha (3) tiene una longitud de 100 a 300 mm.

8. Un tubo guía hueco (11) de diámetro interno de 4 a 20 mm, de diámetro externo de 5 a 22 mm y de longitud de 4 a 25 cm, para utilización conjunta con un perforador pedicular (1) tal como el definido en una de las reivindicaciones 1 a 7, que comprende un extremo provisto de relieves de enganche (12).

9. Un ensamble que comprende un perforador pedicular (1) tal como el definido en una de las reivindicaciones 1 a 7 y un tubo guía hueco (11) tal como el definido en la reivindicación 8, el perforador pedicular (1) que puede deslizarse con frotamiento suave en este tubo guía hueco.