CN106420505A - 一种中药植物组合物、其制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中药植物组合物、其制备方法及应用，所述中药植物组合物按重量份数包括以下组分：膜荚黄芪20‑60份、防风10‑30份、天麻10‑30份、金盏花5‑20份、合欢5‑15份。所述中药组合物利用膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分，协同作用，起到了显著的舒缓敏感、安抚止痒、祛红消肿、敏后修复的功效，且所述中药植物组合物安全无刺激，能用于护肤品中。
Description
技术领域
本发明涉及日化产品技术领域，具体涉及一种中药植物组合物、其制备方法及应用。
背景技术
随着人们生活节奏的加快、工作压力的增大以及饮食结构的变化，过敏性人群快速增长。据不完全统计，过敏病患已占世界人口五分之二，在全球范围内，自我感觉为过敏性肌肤的人群越来越多，皮肤过敏已经成为影响人类健康的社会问题，也是学者们研究的热点问题。
目前天然抗敏添加剂的开发多以单一抗炎途径实现抗敏功效，虽然可以一定程度上改善肌肤敏感问题，却无法满足消费者期望从“皮肤养生”的角度出发、整体综合改善肌肤敏感状态的护肤诉求。
以整体观为指导，皮肤科学为基础，结合化妆品属性，将传统中医理论与现代科学技术相结合，研究开发特色植物功效原料具有独特的优势。中医认为，皮肤敏感是“风、湿、热、毒”侵袭肌肤，结合古人“治风先治血，血行风自灭”等论述，从“玉屏风散方”等传统组方中汲取灵感，以御屏固表、祛风散邪、清热解毒为原则，思考抗敏功效化妆品植物功效原料新思路，具有现实的意义和广阔的市场前景。
现在市面上也存在一些舒敏产品。CN 105287280 A中公开了一种植物舒敏剂及其制备方法，将甘草、青蒿、龙胆草、苦参、蛇床子按比例混合，经过提取、过滤、浓缩制得产品。其提取中扩张床、固定床连用，过滤使用微孔滤膜粗滤、超滤膜超滤，最后使用纳滤浓缩，此发明中所使用的设备造价昂贵，操作复杂，不易实现。
CN 105769654 A中公开了一种舒敏护肤组合物及其在化妆品中的应用，将仙人掌、马齿苋、芦荟、积雪草、银耳按比例混合，经过热回流提取、过滤、复溶等步骤制得产品。其中原料需进行前处理，且银耳提取物与其他提取物分开处理，此增加了制备难度，使得工艺变得复杂。
CN 104784466 A中公开了一种具有舒敏抗刺激功效的外用中药组合物及其制备方法，将凌霄花、甜瓜根、沙参、仙人掌、苦参、麦冬、甜茶按比例混合，经过提取、过滤、复溶等步骤制得产品。但此发明使用的原料种类较多，成分复杂，成本较高。
上述发明中绝大部分只具有舒敏、止痒的功效，其原料种类多而复杂，但功效单一，无法满足人们需求，且制备过程复杂，设备昂贵，而所有发明均无安全性试验验证，存在一定的风险性。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供了一种中药植物组合物、其制备方法及应用，本发明利用膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分，协同作用，起到了显著的舒缓敏感、安抚止痒、祛红消肿、敏后修复的功效，且本申请的中药植物组合物安全无刺激，能用于护肤品中。
为达此目的，本发明采用了以下技术方案：
第一方面，本发明提供了一种中药植物组合物，所述中药植物组合物按重量份数包括以下组分：膜荚黄芪20-60份、防风10-30份、天麻10-30份、金盏花5-20份、合欢5-15份。
本发明中通过利用膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分相互促进，协同作用，起到了显著的舒缓敏感、安抚止痒、祛红消肿、敏后修复的功效。
根据本发明，所述膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢种植地都非常广泛，本发明膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢属于本领域公知的膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢，不同来源的膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢品种，不会造成中药植物组合物在功效上有所差别，均不影响本发明中药植物组合物。
根据本发明，所述膜荚黄芪在中药植物组合物中所占的重量份为20-60份，例如可以是20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份、30份、31份、32份、33份、34份、35份、36份、37份、38份、39份、40份、41份、42份、43份、44份、45份、46份、47份、48份、49份、50份、51份、52份、53份、54份、55份、56份、57份、58份、59份或60份，优选为30-50份，进一步优选为35-45份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，所述防风在中药植物组合物中所占的重量份为10-30份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份，优选为15-25份，进一步优选为18-25份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，所述天麻在中药植物组合物中所占的重量份为10-30份，例如可以是10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份、20份、21份、22份、23份、24份、25份、26份、27份、28份、29份或30份，优选为15-25份，进一步优选为18-25份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，所述金盏花在中药植物组合物中所占的重量份为5-20份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份，优选为8-15份，进一步优选为12-15份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，所述合欢在中药植物组合物中所占的重量份为5-15份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份，优选为5-10份，进一步优选为6-10份，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
第二方面，本发明提供一种如第一方面所述的植物组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤：
(1)将植物原料粉碎后按配方量混匀；
(2)用95％的乙醇回流提取步骤(1)混合后的原料，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物进行蒸发，加入1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物灭菌，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
步骤(1)所述的将植物原料粉碎，所述粉碎的目数为6-200目，例如可以是6目、7目、8目、9目、10目、12目、15目、16目、18目、20目、22目、25目、26目、28目、30目、35目、40目、45目、50目、60目、70目、80目、90目、100目、110目、120目、130目、140目、150目、160目、170目、180目、190目或200目，优选为10-100目，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
步骤(2)所述的原料和乙醇的质量体积比为1:(8-30)，例如可以是1:8、1:9、1:10、1:11、1:12、1:13、1:14、1:15、1:16、1:17、1:18、1:19、1:20、1:21、1:22、1:23、1:24、1:25、1:26、1:27、1:28、1:29或1:30，优选为1:(10-15)，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，步骤(2)所述的回流提取的温度为80-85℃，例如可以是80℃、81℃、82℃、83℃、84℃、85℃，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，步骤(2)所述的回流提取的时间为90-120min，例如可以是90min、91min、92min、93min、94min、95min、96min、98min、100min、102min、103min、105min、106min、108min、110min、112min、113min、114min、115min、116min、118min、120min，优选为95-115min，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，步骤(3)所述的蒸发采用旋转蒸发的方式。
优选地，所述旋转蒸发的温度为40-80℃，优选为50-60℃，例如可以是40℃、41℃、42℃、43℃、45℃、46℃、48℃、50℃、51℃、52℃、53℃、55℃、56℃、58℃、60℃、61℃、63℃、65℃、68℃、70℃、71℃、73℃、75℃、78℃、80℃，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，所述抽滤后的混合物和1,3-丁二醇的质量比为1:(0.5-3)，例如可以是1:0.5、1:0.6、1:0.7、1:0.8、1:1、1:1.2、1:1.3、1:1.5、1:1.6、1:1.8、1:2、1:2.1、1:2.3、1:2.5、1:2.6、1:2.8、1:3，优选为1:(1-2)，进一步优选为1:1，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，步骤(4)所述的灭菌的温度为80-100℃，例如可以是80℃、81℃、82℃、83℃、84℃、85℃、86℃、88℃、90℃、91℃、93℃、95℃、96℃、98℃或100℃，优选为85-90℃，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，步骤(4)所述的灭菌的时间为20-60min，例如可以是20min、21min、23min、25min、26min、28min、30min、31min、33min、35min、36min、38min、40min、41min、42min、43min、45min、48min、50min、51min、53min、55min、58min或60min，优选为30-50min，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
第三方面，本发明提供一种护肤品，所述护肤品包含如第一方面所述的中药植物组合物或如第二方面所述的制备方法制备得到的中药植物组合物。
优选地，所述植物组合物占所述护肤品的质量百分比为0.5-10％，例如可以是0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、1％、3％、4％、5％、6％、7％、8％、9％或10％，优选为1-5％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
根据本发明，所述护肤品还包括辅料。
优选地，所述辅料为辅料A相、辅料B相和辅料C相。
优选地，所述辅料A相为黄原胶和/或甘油。
优选地，所述辅料B相为硬脂酸甘油酯/PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、季戊四醇二硬脂酸酯、氢化聚异丁烯、辛酸/癸酸甘油三酯、聚二甲基硅和异硬脂醇异硬脂酸酯的混合物。
优选地，所述辅料C相为甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯和苯氧乙醇/乙基己基甘油的混合物。
根据本发明，所述辅料A相按质量百分比包括如下组分：黄原胶0.02-0.08％和甘油1.5-3％。
所述黄原胶例如可以是0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％或0.08％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值；
所述甘油例如可以是1.5％、1.6％、1.7％、1.8％、2％、2.1％、2.3％、2.5％、2.6％、2.8％或3％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，所述辅料B相按质量百分比包括如下组分：
所述硬脂酸甘油酯/PEG-100硬脂酸酯例如可以是2％、2.1％、2.2％、2.3％、2.4％、2.5％、2.6％、2.7％、2.8％、2.9％、3％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
所述鲸蜡硬脂醇例如可以是0.5％、0.6％、0.7％、0.8％、0.9％、1％、1.1％、1.2％、1.3％、1.4％、1.5％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
所述季戊四醇二硬脂酸酯例如可以是1％、1.1％、1.2％、1.3％、1.4％、1.5％、1.6％、1.7％、1.8％、1.9％、2％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
所述氢化聚异丁烯例如可以是2％、2.1％、2.2％、2.3％、2.4％、2.5％、2.6％、2.7％、2.8％、2.9％、3％、3.1％、3.2％、3.3％、3.5％、3.6％、3.8％、4％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
所述辛酸/癸酸甘油三酯例如可以是2％、2.1％、2.2％、2.3％、2.4％、2.5％、2.6％、2.7％、2.8％、2.9％、3％、3.1％、3.2％、3.3％、3.5％、3.6％、3.8％、4％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
所述聚二甲基硅例如可以是1％、1.1％、1.2％、1.3％、1.4％、1.5％、1.6％、1.7％、1.8％、1.9％、2％、2.1％、2.2％、2.3％、2.5％、2.6％、2.8％、3％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
所述异硬脂醇异硬脂酸酯例如可以是2％、2.1％、2.2％、2.3％、2.4％、2.5％、2.6％、2.7％、2.8％、2.9％、3％、3.1％、3.2％、3.3％、3.5％、3.6％、3.8％、4％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
优选地，所述辅料C相按质量百分比包括如下组分：
甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯0.02-0.08％
苯氧乙醇/乙基己基甘油0.2-0.8％。
所述甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯例如可以是0.02％、0.03％、0.04％、0.05％、0.06％、0.07％、0.08％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
所述苯氧乙醇/乙基己基甘油例如可以是0.2％、0.3％、0.4％、0.5％、0.6％、0.7％、0.8％，以及上述数值之间的具体点值，限于篇幅及出于简明的考虑，本发明不再穷尽列举所述范围包括的具体点值。
作为优选技术方案，所述护肤品按质量百分比包括如下组分：
辅料A相：
黄原胶 0.02-0.08％
甘油 1.5-3％
辅料B相：
辅料C相：
甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 0.02-0.08％
苯氧乙醇/乙基己基甘油 0.2-0.8％；
第一方面所述的中药植物组合物 0.5-10％；
余量为水。
第四方面，本发明提供一种如第三方面所述的护肤品的制备方法，包括如下步骤：
(1)将辅料A相中的黄原胶加入到甘油中混匀，加热至80-85℃；
(2)将辅料B相原料混匀，加热至80-85℃；
(3)将步骤(2)辅料B相全部加入到步骤(1)辅料B相中，2000-3000r/min，均质5-10min，加热到80℃搅拌20-40min后，开始搅拌降温，搅拌速率30-50r/min，降温速率为1-2℃/min；
(4)当温度降到45-50℃时，加入辅料C相和权利要求1或2所述的中药植物组合物，搅拌均匀，继续降温至38℃以下，即得所述护肤品。
与现有技术相比，本发明至少具有以下有益效果：
(1)本发明中药植物组合物利用膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分相互促进，协同作用，起到了显著的舒缓敏感、安抚止痒、祛红消肿、敏后修复的功效，且安全无刺激；
(2)本发明中药植物组合物可作为护肤品的原料，安全可靠，对皮肤和眼都不会产生刺激，护肤的同时具有止痒、祛红、消肿、减少刺痛感和紧绷感的多重舒缓改善功效；
(3)本发明中药植物组合物的制备方法简单，成本低，利于工业化生产，为市场化奠定了基础。
说明书附图
图1本发明中药植物组合物对豚鼠耐受磷酸组胺的致痒阈值的影响，其中，**表示采用SPSS Dunnett-t检验分析；
图2本发明中药植物组合物对豚鼠毛细血管通透性降低率的影响，其中，*和**分别表示采用SPSS Dunnett-t检验分析；
图3本发明中药植物组合物对豚鼠皮肤水分散失量的影响，其中，##和**分别表示采用SPSS Dunnett-t检验分析；
图4本发明中药植物组合物制备的护肤品对敏感肌肤五维度的改善情况。
具体实施方式
为便于理解本发明，本发明列举实施例如下。本领域技术人员应该明了，所述实施例仅仅是帮助理解本发明，不应视为对本发明的具体限制。
实施例1
所述中药植物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将植物原料膜荚黄芪40份、防风20份、天麻20份、金盏花12份、合欢8份粉碎至50目后混匀；
(2)按步骤(1)混合后的原料和95％的乙醇的质量体积比为1:13回流提取，80℃热回流提取120min，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物注入旋蒸瓶中，55℃旋蒸出全部乙醇，加入与所述混合物质量比为1:1的1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物用水浴锅进行升温灭菌，87℃灭菌30min，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
实施例2
所述中药植物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将植物原料膜荚黄芪35份、防风18份、天麻18份、金盏花12份、合欢6份粉碎至80目后混匀；
(2)按步骤(1)混合后的原料和95％的乙醇的质量体积比为1:10回流提取，82℃热回流提取100min，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物注入旋蒸瓶中，50℃旋蒸出全部乙醇，加入与所述混合物质量比为1:2的1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物用水浴锅进行升温灭菌，85℃灭菌50min，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
实施例3
所述中药植物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将植物原料膜荚黄芪45份、防风25份、天麻25份、金盏花15份、合欢10份粉碎至10目后混匀；
(2)按步骤(1)混合后的原料和95％的乙醇的质量体积比为1:20回流提取，85℃热回流提取120min，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物注入旋蒸瓶中，80℃旋蒸出全部乙醇，加入与所述混合物质量比为1:3的1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物用水浴锅进行升温灭菌，100℃灭菌20min，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
实施例4
所述中药植物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将植物原料膜荚黄芪30份、防风15份、天麻15份、金盏花10份、合欢5份粉碎至100目后混匀；
(2)按步骤(1)混合后的原料和95％的乙醇的质量体积比为1:10回流提取，82℃热回流提取100min，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物注入旋蒸瓶中，50℃旋蒸出全部乙醇，加入与所述混合物质量比为1:1的1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物用水浴锅进行升温灭菌，85℃灭菌40min，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
实施例5
所述中药植物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将植物原料膜荚黄芪20份、防风10份、天麻10份、金盏花5份、合欢5份粉碎至6目后混匀；
(2)按步骤(1)混合后的原料和95％的乙醇的质量体积比为1:8回流提取，85℃热回流提取120min，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物注入旋蒸瓶中，40℃旋蒸出全部乙醇，加入与所述混合物质量比为1:0.5的1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物用水浴锅进行升温灭菌，100℃灭菌20min，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
实施例6
所述中药植物组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将植物原料膜荚黄芪60份、防风30份、天麻30份、金盏花20份、合欢15份粉碎至200目后混匀；
(2)按步骤(1)混合后的原料和95％的乙醇的质量体积比为1:30回流提取，80℃热回流提取90min，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物注入旋蒸瓶中，80℃旋蒸出全部乙醇，加入与所述混合物质量比为1:3的1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物用水浴锅进行升温灭菌，80℃灭菌60min，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
对比例1
与实施例1相比，除没有膜荚黄芪，防风30份、天麻30份、金盏花20份、合欢20份之外，其它与实施例1相同。
对比例2
与实施例1相比，除没有防风，膜荚黄芪50份、天麻30份之外，其它与实施例1相同。
对比例3
与实施例1相比，除没有天麻，膜荚黄芪50份、防风30份之外，其它与实施例1相同。
对比例4
与实施例1相比，除没有金盏花，膜荚黄芪52份之外，其它与实施例1相同。
对比例5
与实施例1相比，除没有合欢，膜荚黄芪48份之外，其它与实施例1相同。
对比例6
与实施例1相比，除膜荚黄芪15份、防风5份、天麻5份、金盏花3份、合欢3份之外，其它与实施例1相同。
对比例7
与实施例1相比，除膜荚黄芪65份、防风35份、天麻35份、金盏花25份、合欢20份之外，其它与实施例1相同。
将实施例1-6、对比例1-7和市售产品进行相关的测试，测试如下：
(1)安抚止痒-抑制组胺引发的瘙痒
机体发生过敏性疾病或产生炎症时，肥大细胞中作为化学传递物质的组胺起着重要作用。痒是皮肤过敏反应时的一个症状，也与局部肥大细胞释放组胺有关，因此可利用外源性组胺诱导释放内源性组胺致动物皮肤瘙痒模型来检测组合物使动物耐受组胺的能力，进而评价中药植物组合物的止痒和抗敏功效。
磷酸组胺致痒阈阈值越高，说明抗敏效果越好。
试验前1天，给各组豚鼠右后足背，涂样品1次。试验当天，用粗砂纸擦伤动物右后足背剃毛处，约1cm2，再在该处涂抹样品1次，空白对照组给予等量蒸馏水。10min后在擦伤处滴加相应浓度的磷酸组胺，以后每隔3min依次递增浓度，直到出现豚鼠回头舔右后足，以最后出现豚鼠回头舔右后足时所滴加的磷酸组胺总量为致痒阈。
结果如图1和表1所示，图1中将实施例1作为受试品组，将受试品组采用不同的浓度涂抹1％、2％、5％和10％，试验分空白对照组、阳性对照组(醋酸地塞米松)，使用受试品涂抹致痒部位后，5％和10％浓度的中药植物组合物均可显著提高豚鼠磷酸组胺致痒阈，与空白对照组比较有极显著差异(P<0.01)，且致痒阈与中药植物组合物添加量呈正比。
表1中的实施例1-6和对比例1-7都是将中药植物组合物以5％的浓度涂抹致痒部位，结果如表1所示：
表1
由表1可以看出，相比对比例1-7，实施例1-6通过调配膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分的比例，大大提高了磷酸组胺致痒阈；另外，相比实施例4-6，实施例1-3通过进一步将膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢的重量份数进行控制，其能够进一步提高磷酸组胺致痒阈。
(2)祛红消肿-降低毛细血管通透性
通过被动皮肤过敏模型来研究活性物的抗敏功效。抗体和抗原结合发生I型超敏反应，引发局部毛细血管通透性显著增加，出现红肿等过敏症状。目前能够在大鼠体内模拟这一过程，是较理想的体内研究活性物抗敏功效方法。
用中药植物组合物局部处理发生I型过敏反应并含有伊文思蓝染料的大鼠皮肤，通过抗敏功效达到抑制毛细血管通透性的作用，从而降低局部皮肤的染料含量。使用分光光度法计算染料含量，与模型对照组(以去离子水代替样品)相比，考察样品对毛细血管通透性的降低率。
毛细血管通透性降低率％的计算公式为：毛细血管通透性降低率％＝(T0—Tn)/T0*100，式中：T0为模型对照组的染料含量，Tn为样品组的染料含量。毛细血管通透性降低率越高，说明抑制过敏反应功效越明显。
结果如图2和表2所示，从图2可知，中药植物组合物可显著降低过敏反应时大鼠皮肤毛细血管通透性，有效缓解过敏症状，且与质量浓度呈正相关，1％、5％中药植物组合物与空白对照组(配方基质，不含中药植物组合物)相比均具有显著差异(p＜0.05)，10％中药植物组合物具有极显著差异(p＜0.01)。
表2中的实施例1-6和对比例1-7都是将中药植物组合物以5％的浓度涂抹致痒部位，结果如表2所示：
表2
由表2可以看出，相比对比例1-7，实施例1-6通过调配膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分的比例，大大提高了毛细血管通透性降低率；另外，相比实施例4-6，实施例1-3通过进一步将膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢的重量份数进行控制，其能够进一步提高毛细血管通透性降低率。
(3)敏后修复-降低敏后肌肤水分散失
皮肤屏障因过敏反应受到损伤，皮肤水分会大量流失；现通过豚鼠损伤脱水皮肤模型模拟敏后皮肤水分散失的情况，评估中药植物组合物敏后修复、固护屏障的功效。试验用实施例1制备的中药植物组合物，以1％、5％质量浓度的组合物涂抹于豚鼠局部受损皮肤，涂抹的剂量为0.1mL/cm2，采用水分散失测定仪检测损伤皮肤水分散失量的变化，比较组间差异，计算水分散失保护率。实验仪器为：Tewameter TM300，德国CK公司。
水分散失保护率的计算公式为：水分散失保护率％＝(Tm—Tn)/(Tm-Tc)*100，式中：Tm为模型对照组(去离子水代替样品)水分散失量数据采集值；Tn为样品组水分散失量数据采集值，Tc为空白对照组(未进行脱水处理，去离子水代替样品)数据采集值。水分散失保护率越高，说明敏后屏障修复效果越明显。
试验结果如图3和表3-4所示。
表3
| 组别 | 皮肤水分散失量(g/hm2) | 水分散失保护率(％) |
| 空白对照组 | 13.0±0.4 | - |
| 模型对照组 | 20.0±0.4 | - |
| 市售竞品(5％添加量) | 19.5±0.5 | 7 |
| 1％添加量 | 15.1±0.4 | 70 |
| 5％添加量 | 14.7±0.3 | 76 |
从图3和表3可知，所述中药植物组合物可显著降低豚鼠损伤皮肤的水分散失率，有效修复皮肤屏障，且与质量浓度呈正相关，1％、5％添加量时与空白对照组相比具有极显著差异(p＜0.01)。
表4
由表1可以看出，相比对比例1-7，实施例1-6通过调配膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分的比例，大大提高了水分散失保护率；另外，相比实施例4-6，实施例1-3通过进一步将膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢的重量份数进行控制，其能够进一步提高水分散失保护率。
(4)安全数据
该植物组合物及提取物制剂送检了一系列安全性试验，从多角度证实，其安全无刺激，适合大范围人群使用。
1.多次(急性)皮肤刺激试验
参照《化妆品安全技术规范(2015版)》进行多次(急性)皮肤刺激试验，结果证明：该中药植物组合物10％及以下浓度安全、无刺激。
2.急性眼刺激试验
参照《化妆品安全技术规范(2015版)》进行急性眼刺激试验，结果证明：该中药植物组合物10％及以下浓度安全、无刺激。
3.皮肤变态反应试验
参照《化妆品安全技术规范(2015版)》进行皮肤变态反应试验，结果证明：该中药植物组合物10％及以下浓度无致敏性。
4.光毒性试验
参照《GB/T 21769-2008化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法》进行3T3中性红摄取光毒性试验，该植物组合物预期无光毒性。
5.人体皮肤斑贴试验
参照《化妆品安全技术规范(2015版)》进行人体皮肤斑贴试验，结果证明：该植物组合物10％及以下浓度对人体无不良反应。
6.红细胞溶血凝血试验
参照欧洲替代方法认证中心(European Centre for the Validation ofAlternative Methods，ECVAM)提供Red Blood Cell Test System进行红细胞溶血凝血试验，结果证明：该植物组合物10％及以下浓度对人体无不良反应。
实施例7
将实施例1的中药植物组合物制备成护肤品，所述护肤品按质量百分比包括如下组分：
辅料A相：
黄原胶 0.06％
甘油 2％
辅料B相：
辅料C相：
甲基异噻唑啉酮 0.06％
苯氧乙醇 0.4％；
实施例1制备的中药植物组合物 10％；
余量为水。
所述的护肤品的制备方法，包括如下步骤：
(1)将辅料A相中的黄原胶加入到甘油中混匀，加热至80-85℃；
(2)将辅料B相原料混匀，加热至80-85℃；
(3)将步骤(2)辅料B相全部加入到步骤(1)辅料B相中，3000r/min，均质5-10min，加热到80℃搅拌20-40min后，开始搅拌降温，搅拌速率40r/min，降温速率为1-2℃/min；
(4)当温度降到45℃时，加入辅料C相和实施例1制备的中药植物组合物，搅拌均匀，继续降温至38℃以下，即得所述护肤品。
实施例8
所述护肤品按质量百分比包括如下组分：
辅料A相：
黄原胶 0.08％
甘油 3％
辅料B相：
辅料C相：
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 0.08％
乙基己基甘油 0.8％；
实施例1制备的中药植物组合物 5％；
余量为水。
制备方法同实施例7。
实施例9
辅料A相：
黄原胶 0.02％
甘油 1.5％
辅料B相：
辅料C相：
甲基异噻唑啉酮 0.02％
乙基己基甘油 0.2％；
实施例1制备的中药植物组合物 0.5％；
余量为水。
制备方法同实施例7。
舒缓肌肤-五维度改善敏感肌肤状态
肌肤敏感时常常会伴随瘙痒、红肿、紧绷、刺痛等不良感觉，试验选取了30位年龄在20-55岁之间自我报告肌肤敏感的受试者，随机分为两组，分别在面部使用5％舒敏膏霜和5％市售竞品膏霜，通过问卷调查的形式在使用前和使用4周时采集受试者使用反馈，直观评价中药植物组合物针对敏感肌肤在止痒、祛红、消肿、消除紧绷感、消除刺痛感等五个维度的舒缓、改善作用。
结果如图4所示，中药植物组合物5％添加量可在止痒、祛红、消肿、紧绷感、刺痛感五个维度改善肌肤敏感状态。
综上，本申请中药植物组合物利用膜荚黄芪、防风、天麻、金盏花和合欢五种组分，协同作用，根据中医“整体、辨证、综合”的思想，通过“安抚止痒、祛红消肿、敏后修复”三个途径实现了舒缓敏感肌肤的功效。
申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明必须依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
Claims (10)
1.一种中药植物组合物，其特征在于，所述中药植物组合物按重量份数包括以下组分：膜荚黄芪20-60份、防风10-30份、天麻10-30份、金盏花5-20份、合欢5-15份。
2.如权利要求1所述的中药植物组合物，其特征在于，所述中药植物组合物按重量份数包括以下组分：膜荚黄芪30-50份、防风15-25份、天麻15-25份、金盏花8-15份、合欢5-10份；
优选地，所述中药植物组合物按重量份数包括以下组分：膜荚黄芪35-45份、防风18-25份、天麻18-25份、金盏花12-15份、合欢6-10份。
3.如权利要求1或2所述的中药植物组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
(1)将植物原料粉碎后按配方量混匀；
(2)用95％的乙醇回流提取步骤(1)混合后的原料，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(3)将步骤(2)抽滤后的混合物进行蒸发，加入1,3-丁二醇，冷却至30℃以下，真空抽滤；
(4)将步骤(3)抽滤后的混合物灭菌，冷却至30℃以下，制备得到所述中药植物组合物。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述粉碎的目数为6-200目，优选为10-100目；
优选地，步骤(2)所述的原料和乙醇的质量体积比为1:(8-30)，优选为1:(10-15)；
优选地，步骤(2)所述的回流提取的温度为80-85℃；
优选地，步骤(2)所述的回流提取的时间为90-120min，优选为95-115min。
5.如权利要求3或4所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)所述的蒸发采用旋转蒸发的方式；
优选地，所述旋转蒸发的温度为40-80℃，优选为50-60℃；
优选地，所述抽滤后的混合物和1,3-丁二醇的质量比为1:(0.5-3)，优选为1:(1-2)，进一步优选为1:1。
6.如权利要求3-5中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述的灭菌的温度为80-100℃，优选为85-90℃；
优选地，步骤(4)所述的灭菌的时间为20-60min，优选为30-50min。
7.一种护肤品，其特征在于，所述护肤品包含如权利要求1或2所述的中药植物组合物或如权利要求3-6中任一项所述的制备方法制备得到的中药植物组合物；
优选地，所述中药植物组合物占所述护肤品的质量百分比为0.5-10％，优选为1-5％。
8.如权利要求7所述的护肤品，其特征在于，所述护肤品还包括辅料；
优选地，所述辅料为辅料A相、辅料B相和辅料C相。
优选地，所述辅料A相为黄原胶和/或甘油；
优选地，所述辅料B相为硬脂酸甘油酯/PEG-100硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇、季戊四醇二硬脂酸酯、氢化聚异丁烯、辛酸、癸酸甘油三酯、聚二甲基硅和异硬脂醇异硬脂酸酯的混合物；
优选地，所述辅料C相为所述辅料C相为甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯和苯氧乙醇/乙基己基甘油的混合物。
9.如权利要求8所述的护肤品，其特征在于，所述辅料A相按质量百分比包括如下组分：黄原胶0.02-0.08％和甘油1.5-3％；
优选地，所述辅料B相按质量百分比包括如下组分：
优选地，所述辅料C相按质量百分比包括如下组分：
甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 0.02-0.08％
苯氧乙醇/乙基己基甘油 0.2-0.8％；
优选地，所述护肤品按质量百分比包括如下组分：
辅料A相：
黄原胶 0.02-0.08％
甘油 1.5-3％
辅料B相：
辅料C相：
甲基异噻唑啉酮/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 0.02-0.08％
苯氧乙醇/乙基己基甘油 0.2-0.8％；
权利要求1或2所述的中药植物组合物 0.5-10％；
余量为水。
10.一种如权利要求7-9中任一项所述的护肤品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将辅料A相中的黄原胶加入到甘油中混匀，加热至80-85℃；
(2)将辅料B相原料混匀，加热至80-85℃；
(3)将步骤(2)辅料B相全部加入到步骤(1)辅料B相中，2000-3000r/min，均质5-10min，加热到80℃搅拌20-40min后，开始搅拌降温，搅拌速率30-50r/min，降温速率为1-2℃/min；
(4)当温度降到45-50℃时，加入辅料C相和权利要求1或2所述的中药植物组合物，搅拌均匀，继续降温至38℃以下，即得所述护肤品。
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