CN101711835B - 一种治疗软组织损伤的中药配方及其制剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗软组织损伤的中药配方及其制剂的制备方法，其配方为，按重量份配比，它由紫金莲3～9份、白及1～5份、透骨香1～5份、龙血竭0.1～0.5份、松节油0.5～2份、冰片0.3～2份六味中药制成外用中药制剂。所制备的外用中药制剂是喷雾剂、酊剂、搽剂或涂膜剂。经试验结果表明，本发明具有无刺激性、无过敏性、药物起效快、促进损伤软组织修复、抗炎和镇痛效果明显等优点，本发明制备的制剂高度富集药物活性成分，携带使用方便，使用剂量准确，克服了有效成分含量低，质量不易控制，稳定性差等缺点。

Description

一种治疗软组织损伤的中药配方及其制剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗软组织损伤的中药配方及其制剂的制备方法，属于软组织损伤外用治疗药物技术领域。

背景技术

软组织损伤是骨伤科中最常见的疾患，多因运动不当、跌扑、扭挫、殴打所致，常以关节或局部软组织肿胀疼痛、活动受限为主要临床表现。此病多以关节周围软组织受伤为主，大多数患者无需住院治疗但疼痛难忍，影响正常工作和生活。近年来，软组织损伤性疾病的发病率呈上升趋势，这与当今社会科学技术、经济建设的迅猛发展，机械化程度不断提高，工农业生产和交通运输的现代化，以及人们活动日趋频繁、生活节奏不断地加快等因素有密切关系。软组织损伤倘若治疗不当或未及时治疗，以及年老体弱、忽视功能锻炼等原因，可出会现某些并发症或后遗症，如慢性肿胀、肌萎缩、关节僵直等，逢气候季节更替时加剧而迁延形成慢性劳损。本病除给患者本人带来痛苦和不便外，对社会劳动生产也造成了相当大的损失，已引起人们的普遍重视。由于急性闭合性软组织扭、挫伤，跌打外伤或劳损在临床非常多见，故对本病的治疗药物的研制开发也一直不断。传统中医治疗跌打损伤的制剂，多为外用类传统制剂剂型，如膏、贴、酒等。这些传统制剂多起效较慢，用药不便，制剂体大量多、药理作用不够明确。针对传统制剂的不足及软组织损伤的临床特点，近年来，通过现代制剂学、药理学、药物化学等研究的成果，陆续研制出一些内服、外用制剂，多以复方制剂为主，其中亦有一些传统名方，兹例举如下：

骨友灵搽剂(红花、延胡索、鸡血藤、制川乌、威灵仙、蝉蜕、防风、续断、制何首乌)；九分散(马钱子粉、乳香、没药、麻黄)；奇应内消膏(生天南星、重楼、乳香、没药、大黄、山奈、姜黄、生半夏、樟脑)；正骨水(九龙川、猪牙皂、买麻藤、过江龙、香樟、香加皮等)；跌打活血散(红花、当归、乳香、没药、血竭、三七、冰片等)；跌打七厘散(当归、红花、乳香、没药、血竭、三七、麝香、冰片、朱砂、儿茶)；跌打镇痛膏(土鳖虫、大黄、生草乌、马钱子、薄荷素油、薄荷脑、樟脑、冰片、降香、黄芬、黄柏、虎杖、两面针、水杨酸甲酯)；风痛灵(乳香、没药、血竭、樟脑、冰片、麝香草脑、薄荷脑、水杨酸甲酯适量、丁香罗勒油)；神农镇痛膏(三七、红花、川芍、当归、血竭、乳香、没药、重楼、土鳖虫、胆南星、石菖蒲、羌活、白芷、防风、升麻、狗脊、马钱子、樟脑、薄荷脑、冰片、麝香、熊胆粉、丁香罗勒油、颠茄流浸膏、水杨酸甲酯)；息伤乐酊(鸡血藤、透骨草、防风、白芷、草乌、三七等)；克伤痛搽剂(当归、川芎、红花、丁香、生姜、樟脑、松节油)；七厘散(血竭、乳香、没药、红花、儿茶、冰片、麝香、朱砂)；祛伤消肿酊(连钱草、川芎、莪术、红花、两面针等)；少林风湿跌打膏(生川乌、生草乌、肉桂、乌药、三棱、莪术、三七、血竭、土鳖虫、白及、白鼓、乳香、没药、儿茶、白芷、当归、木瓜、大黄、冰片、薄荷脑、连翘、赤芍、水杨酸甲酯)；麝香祛痛搽剂(麝香、红花、三七、龙血竭、冰片、薄荷脑、独活、地黄、樟脑)；舒筋活血定痛散(乳香、没药、红花、延胡索、血竭、当归、香附、骨碎补、自然铜)；筋痛消酊(乳香、没药、红花、川弯、郁金、紫荆皮、自然铜、刘寄奴、三七、血竭、儿茶、大黄、木香、冰片等)；止痛气雾损伤速效剂(血竭、麝香、乳香、红花、冰片、樟脑)；舒筋定痛酒(乳香、没药、香附、延胡索、红花、血竭、当归、自然铜、骨碎补)；按摩乳(芸香浸膏、颠茄流浸膏、乳香、没药、川芎、郁金、乌药、丁香油、桂皮油、樟脑、薄荷素油、水杨酸甲酯、樟脑)；消肿止痛酊(大罗伞、小罗伞、黄藤、桅子、三棱、莪术、川芎、木香、沉香、五加皮、牛膝、红杜仲、防风、荆芥、白芷、薄荷脑、细辛、桂枝、徐长卿、两面针、樟脑)，等等。

上述复方制剂虽然对于治疗软组织损伤具有一定的疗效，但由于其配方不尽合理，制作方法不太理想，不能有效地发挥其药物的综合药效，因此，普遍存在着疗程较长，见效较慢的缺点；此外现有的有些治疗软组织损伤的复方制剂由于采用了较为昂贵的中药，使其成本大大增高，这无疑增加了患者的负担。所以，现有的治疗软组织损伤的外用药物还是不够理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种制作成本较低、疗效较好、见效较快的治疗软组织损伤的中药配方及其制剂的制备方法，以克服现有技术的不足。

本发明是这样构成的：本发明的一种治疗软组织损伤的中药配方为，按重量份配比，它由紫金莲3～9份、白及1～5份、透骨香1～5份、龙血竭0.1～0.5份、松节油0.5～2份、冰片0.3～2份六味中药制成外用中药制剂。

其最佳配方方案为：按重量份配比，它由紫金莲6份、白及2份、透骨香2份、龙血竭0.2份、松节油1份、冰片0.8份六味中药制成外用中药制剂。

上述的外用中药制剂是喷雾剂、酊剂、搽剂或涂膜剂。

本发明的一种治疗软组织损伤的中药配方制剂的制备方法为：按重量份先取紫金莲3～9份、白及1～5份、透骨香1～5份三味中药粉碎成粗粉，混合装入容器中，用浓度为45～95％的乙醇作溶剂对混合后的粗粉进行溶解得混合溶液，然后采用渗漉提取法、回流提取法或浸泡提取法对混合溶液进行提取，收集提取液备用，然后再按重量份取龙血竭0.1～0.5份、松节油0.5～2份、冰片0.3～2份用乙醇溶解后，加入到上述提取液中，再加入甘油1～5份，混匀，静置，滤过得外用中药液，最后采用现有制剂技术将该外用中药液制成喷雾剂、酊剂、搽剂或涂膜剂型的外用中药制剂。

本发明根据中医理论并经过大量的试验而得到了上述技术方案。软组织损伤属于中医“筋伤”范畴。中医认为本病由各种致伤因素作用于机体而引起筋肉损伤，脉络随之受损，血液不循常道，溢于脉外，瘀于局部，血瘀必然影响气机运行，从而导致气滞，甚至血瘀化热，由于气滞血瘀和血瘀化热的互为因果关系，终至“瘀热互结”，损伤初期，筋络受损，恶血留滞，壅塞于经络筋脉不通，为肿为痛，功能障碍，若久伤不愈，伤处仍肿痛者，亦属血瘀或血瘀化热。针对本病所致的肿胀疼痛，气滞血瘀，其治疗原则应为理气通络、活血散瘀、消肿止痛。本发明重用具有活血止痛，通经活络的贵州少数民族常用药物紫金莲，其性温、味甘，用以活血止痛，通经活络，为君。白及味苦、甘，微寒，能消肿生肌，透骨香味辛，性平，具清热解毒、活血祛瘀之效，二者助君药加强活血散瘀、消肿止痛之功，同为臣。龙血竭、松节油活血散瘀、通络定痛，合为佐药，助君臣一臂之力共达通络祛瘀定痛之效。冰片性辛微寒，具芳香走窜之性，能开经络之壅塞，引诸药直达病所，用之为使。本发明中的酒精与酒同性，而酒为百药之长，具有行气活血、疏通筋脉的剽悍之性，能通行全身经脉，可助诸药运行。诸药合用，共收活血散瘀、消肿定痛、舒筋通络之功。凡急性闭合性软组织扭、挫伤，跌打外伤或劳损者皆可用之。

本发明的药效学试验结果如下：

1.对大鼠软组织损伤的影响

1.1实验方法  大鼠70只，雌雄各半，体重230～270g，随机分7组，每组10只：正常对照组(蒸馏水)，模型对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(正红花油0.5ml/kg)，高剂量组(0.32g/kg)，中剂量组(0.16g/kg)，低剂量组(0.08g/kg)。试验前各组动物用电剪将右侧腿部去毛，除正常对照组外，采用软组织损伤打击器(自制)，打击锤为200g砝码，自20cm垂直自由落下打击同一部位8次，造成局部急性软组织损伤(瘀血、肿胀)。造模次日各组于损伤处用软竹片涂抹药物，给药容积2ml/kg，每天1次，次日温水洗去残留药物后再给予药物，连续3天。末次给药后30min颈椎脱臼处死大鼠，肉眼观察损伤局部皮下瘀血和肌肉肿胀程度。取损伤中心部位肌肉组织置10％福尔马林固定，石蜡包埋，HE染色，光镜下观察变化。分别按如下等级标准，以单盲法进行评价。

肉眼评价等级标准

(1)皮下瘀血：多量、块状计为++；少量、点状计为+；无瘀血计为-。

(2)肌肉肿胀与颜色：明显肿胀，紫暗色计为++；稍有肿胀，暗红色浅计为+；无肿胀，色泽正常计0分。

光镜评价等级标准：

(1)未见明显病变，计为-；

(2)肌纤维肿胀，肌组织瘀血、水肿，出血灶明显减轻或基本消失，血管及胶原纤维增生，损伤基本恢复正常，计为+；

(3)肌纤维肿胀伴有变性，肌组织瘀血、水肿，出血灶稍减轻或部分消失，纤维母细胞侵入，血管或胶原纤维增生，损伤略有减轻，计为++；

(4)肌纤维肿胀伴有透明样变性，肌纤维明显坏死，肌组织伴有严重瘀血、水肿、出血，计为+++。

1.2实验结果

1.2.1肉眼观察结果

与正常对照组比较，模型对照组和溶剂对照组可见大量瘀血并伴有严重肌肉水肿，且溶剂对照组与模型对照组比较无显著差异(P＞0.05)，制剂高、中、低剂量给药组瘀血面积不同程度减小，水肿减轻，与模型对照组比较差异显著(P＜0.05，P＜0.01)，结果见表1。

表1对大鼠软组织损伤影响的肉眼评价(x±s，n＝10)

组别    剂量    皮下瘀血    肌肉肿胀

采用秩和检验，P：与模型对照组比较。

1.2.2病理组织学检查结果

与正常对照组组织比较，模型对照组和溶剂对照组肌纤维断裂、肿胀伴有玻璃样变性或明显坏死，间质重度出血、瘀血、水肿并有大量炎细胞浸润，溶剂对照组与模型对照组比较无显著差异(P＞0.05)；各给药组肌纤维肿胀、间质出血、瘀血、水肿、炎细胞浸润明显减轻或大部分消失，可见血管和胶原纤维增生。各给药组与空白对照组比较有显著性差异(P＜0.01)，与溶剂对照组比较具有显著性差异(P＜0.01，P＜0.05)，结果见表2。

表2对大鼠软组织损伤影响的病理评价(x±s，n＝10)

组别    剂量    肌纤维病理组织学评价

采用秩和检验，P：与模型对照组比较。

2抗炎作用

2.1对大鼠鸡蛋清所致足肿胀的影响

2.1.1实验方法大鼠60只，雌雄各半，体重230～270g，随机分6组，每组10只：空白对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(正红花油，0.5ml/kg)，高剂量组(0.32g/kg)，中剂量组(0.16g/kg)，低剂量组(0.08g/kg)。各给药组大鼠左后足涂抹药物，给药容积1.6ml/kg，每天1次，次日温水洗去残留药物后再给予药物，连续3天，末次给药后60分钟开始试验。实验前按毛细管放大测量法测量大鼠左后足正常足体积，然后于左后足跖注射新鲜10％鸡蛋清生理盐水溶液0.05ml/只。注射蛋清致炎后，分别于30min，60min，120min，180min，240min，300min用毛细管放大法测量大鼠左后足体积，计算足肿胀率。

足肿胀率(％)＝(造模后足体积-造模前足体积)/造模前足体积×100％

2.1.2实验结果  制剂高、中剂量组能在60min～240min内明显对抗蛋清所致的大鼠足肿胀，与模型对照组比较差异显著(P＜0.05)，结果见表3。溶剂对照组与空白对照组比较无显著差异(P＞0.05)。

表3对蛋清所致大鼠足肿胀率的影响(x±s，n＝10，％)

与模型对照组比较：*P＜0.05，**P＜0.01，下同。

2.2对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制作用

2.2.1实验方法  取KM小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为6组：空白对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(丁酸氢化可的松，0.3mg/kg)，高剂量组(0.48g/kg)，中剂量组(0.24g/kg)，低剂量组(0.12g/kg)。试验前将小鼠腹部去毛，去毛处涂抹药物，给药容积5ml/kg(0.1ml/只)，每天1次，连续给药3天。各组末次给药后30min，尾静脉注射0.5％Evens蓝生理盐水溶液0.1ml/10g体重，随即腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只。20分钟后将小鼠脱颈椎处死，剪开腹壁，用6ml生理盐水分数次冲洗腹腔，吸管收集、合并冲洗液，加入生理盐水至10ml。3000rpm离心15min，取上清液，于590nm处测定吸光度，计算抑制百分率，进行组间t检验。

抑制率(％)＝(给药组吸光度-空白组吸光度)/模型组吸光度×100％

2.2.2实验结果  制剂高、中剂量组能明显对抗醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高，与空白对照组比较差异显著(P＜0.05，P＜0.01)，结果见表4。溶剂对照组与空白对照组比较无显著差异(P＞0.05)。

表4对醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的抑制作用(x±s，n＝10)

组别	剂量	吸光度	抑制率(％)
				空白对照组溶剂对照组阳性药组高剂量组中剂量组低剂量组	--0.3mg/kg0.48g/kg0.24g/kg0.12g/kg	0.508±0.1940.487±0.1150.283±0.050**0.303±0.073**0.363±0.086*0.436±0.112	-4.0244.2240.3728.4914.13

2.3对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用

2.3.1试验方法  取KM小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为6组：空白对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(丁酸氢化可的松，0.3mg/kg)，高剂量组(0.48g/kg)，中剂量组(0.24g/kg)，低剂量组(0.12g/kg)。小鼠右耳耳廓涂抹给药，给药容积2.5ml/kg(0.05ml/只)，每天1次，连续给药3天。末次给药后1h，将0.1ml二甲苯涂于小鼠右耳耳廓致炎，左耳为对照组，致炎后15分钟后处死小鼠，沿耳廓基线剪下左右耳片，于同一部位用直径8mm的打孔器打下左右耳片，立即称重，以左右耳片重量之差作为肿胀度，计算肿胀度与抑制百分率。

2.3.2试验结果  制剂各剂量组对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有明显抑制作用，与空白对照组比较差异显著(P＜0.05，P＜0.01)，结果见表5。溶剂对照组与空白对照组比较无显著差异(P＞0.05)。

表5对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抑制作用(x±s，n＝10)

组别	剂量	重差(mg)	抑制率(％)
				空白对照组溶剂对照组阳性药组高剂量组中剂量组低剂量组	--0.3mg/kg0.48g/kg0.24g/kg0.12g/kg	17.93±8.2417.58±5.588.29±0.99**9.58±1.06**10.16±1.25**12.12±1.09*	-1.9553.7646.5743.3432.40

3镇痛作用

3.1对小鼠的镇痛作用(热板法)

3.1.1实验方法  取雌性KM小鼠，体重18～22g，进行痛敏感筛选，测定各小鼠痛阈值，选取痛阈值在5～30s(受热刺激后舔后足的时间)之间的雌性小鼠60只，随机分为6组：空白对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(正红花油，0.7ml/kg)，高剂量组(0.48g/kg)，中剂量组(0.24g/kg)，低剂量组(0.12g/kg)。双侧后足涂抹药物，给药容积5ml/kg，每天1次，连续给药3天。末次给药后15min、30min、60min、90min分别测定各鼠痛阈值(60s小鼠仍无反应，取出以60s计算)，计算痛阈提高率。

3.1.2实验结果  给药后高、中剂量组能明显提高小鼠痛阈值，与空白对照组比较差异显著(P＜0.01，P＜0.05)，表明制剂对热刺激所致疼痛有明显抑制作用，结果见表6。溶剂对照组与空白对照组比较无显著差异(P＞0.05)。

表6对小鼠的镇痛作用(热板法，x±s，n＝10)

3.2对小鼠的镇痛作用(扭体法)

3.2.1实验方法  取KM小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为6组：空白对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(正红花油，0.7ml/kg)，高剂量组(0.48g/kg)，中剂量组(0.24g/kg)，低剂量组(0.12g/kg)。试验前将小鼠腹部去毛，去毛处涂抹药物，给药容积5ml/kg，每天1次，连续给药3天。各组末次给药后30min，腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只致痛，观察15min内各鼠出现扭体反应(腹部内凹、躯干与后腿伸张、臀部抬高)的次数，计算抑制百分率。

3.2.2实验结果  给药后高剂量组能明显减少醋酸所致小鼠反应次数，与空白对照组比较差异显著(P＜0.01)，表明制剂对醋酸所致疼痛有明显抑制作用，结果见表7。溶剂对照组与空白对照组比较无显著差异(P＞0.05)。

表7对小鼠的镇痛作用(扭体法，x±s，n＝10)

组别	剂量g/kg	扭体次数(15min)	抑制率(％)
				空白对照组溶剂对照组阳性药组高剂量组中剂量组低剂量组	--0.7ml/kg0.48g/kg0.24g/kg0.12g/kg	21.70±5.8120.60±5.1913.10±3.98**13.90±4.58**17.20±4.8018.40±5.04	-5.0739.6335.9420.7415.21

4对大鼠急性血瘀症模型血液流变学的影响

4.1实验方法  大鼠70只，雌雄各半，体重230～270g，随机分7组，每组10只：正常对照组(蒸馏水)，模型对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(正红花油，0.5ml/kg)，高剂量组(0.32g/kg)，中剂量组(0.16g/kg)，低剂量组(0.08g/kg)。试验前将大鼠背部电剪去毛，去毛面积约为3×4cm，各组于去毛处涂抹药物，给药容积2ml/kg，每天1次，次日温水洗去残留药物后再给予药物，连续7天。各组末次给药后除正常对照组外，各组动物皮下注射盐酸肾上腺素注射液(0.8ml/kg)2次，间隔4h。第一次注射肾上腺素后2h，除正常对照组外将大鼠置于冰水中浸泡5min，造成急性血瘀模型。处置后禁食不禁水，次日晨股动脉取血，用肝素钠生理盐水溶液(500u/ml)抗凝，检测血液流变学各项指标。

4.2实验结果  模型组对照组与正常对照组比较，各血液流变学指标出现明显改变(P＜0.05，P＜0.01)，制剂高剂量组可降低血瘀模型大鼠全血粘度(低、中、高切)，降低红细胞聚集指数和刚性指数，中剂量组可降低全血粘度(低切)与红细胞聚集指数，与对照组比较差异显著，结果见表8。溶剂对照组与模型对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。

表8对血瘀证模型大鼠血液流变学的影响(x±s，n＝10)

5对微循环的影响

5.1实验方法  KM种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g，随机分为6组：空白对照组(蒸馏水)，溶剂对照组(75％乙醇)，阳性药组(正红花油，0.7ml/kg)，高剂量组(0.48g/kg)，中剂量组(0.24g/kg)，低剂量组(0.12g/kg)。小鼠用4％的水合氯醛15ml/kg麻醉，然后将小鼠右耳用BI-2000图像分析系统观察，并记录血管直径和血流速度；随后将各组药液涂于该耳廓，给药容积2.5ml/kg，分别观察给药后小鼠耳廓血管直径和血流速度。

5.2实验结果  高剂量组能明显增加小鼠耳廓血液流速及血管直径，与对照组比较差异显著(P＜0.05)，表明制剂对小鼠耳廓微循环具有改善作用，结果见表9，10。溶剂对照组与模型对照组比较无显著性差异(P＞0.05)。

表9对小鼠微循环的影响(x±s，n＝10)

表10对小鼠微循环的影响(x±s，n＝10)

6结论

本品能明显减少软组织损伤大鼠瘀血面积，减轻水肿；经病理组织学检查，各给药组肌纤维肿胀、间质出血、瘀血、水肿、炎细胞浸润明显减轻或大部分消失，可见血管和胶原纤维增生；本品能在60min～240min内明显对抗蛋清所致的大鼠足肿胀，能明显对抗醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高，对二甲苯致小鼠耳廓肿胀有明显抑制作用；本品能明显提高小鼠痛阈值，对热刺激所致疼痛有明显抑制作用，能明显减少醋酸所致小鼠反应次数，对醋酸所致疼痛有明显抑制作用；本品可降低全血粘度与红细胞聚集指数，对微循环具有明显改善作用。综上，制剂能明显减轻软组织损伤的水肿程度，减少瘀血面积，具有明显的消炎、镇痛作用，在一定程度上改善血液流变学特性，能促进局部微循环，为本品的临床适应症提供了药理学试验依据。

综上所述，本发明与现有的同类药物比较，本发明具有以下特点：

(1)本发明具有民间应用基础，本发明针对急性软组织损伤之局部瘀热互结的病机，制定活血凉血、散瘀通络的治法，选用紫金莲、白及、透骨香等药物直中病机，组方有用药精简力专，无偏温偏凉之弊，符合中医组方理论，特色较为明显。

(2)本发明直接作用于皮肤，内表入里，直达病所。具有起效迅速、药物作用时间长，使用方便等特点。

(3)本发明为应用多年的民间经验方的基础上进行改进而得，疗效显著、见效快，有较好的临床基础。

(4)本发明采用的是价廉、常见的中药，其制作成本非常低廉，因此不会对患者造成治疗费用过大的负担。

经试验结果表明，本发明具有无刺激性、无过敏性、药物起效快、促进损伤软组织修复、抗炎和镇痛效果明显等优点，本发明制备的制剂高度富集药物活性成分，携带使用方便，使用剂量准确，克服了有效成分含量低，质量不易控制，稳定性差等缺点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的详细说明，但不作为对本发明的限制。

本发明的实施例：本发明的一种治疗软组织损伤的中药配方为，按重量份配比，它由紫金莲3～9份、白及1～5份、透骨香1～5份、龙血竭0.1～0.5份、松节油0.5～2份、冰片0.3～2份六味中药制成外用中药制剂。

其最佳配方方案为：按重量份配比，它由紫金莲6份、白及2份、透骨香2份、龙血竭0.2份、松节油1份、冰片0.8份六味中药制成外用中药制剂。

上述的外用中药制剂是喷雾剂、酊剂、搽剂或涂膜剂。

采用本发明的治疗软组织损伤的中药配方制剂的制备方法进行制作时，先取紫金莲6公斤、白及2公斤、透骨香2公斤三味中药粉碎成粗粉，混合装入容器中，用浓度为45～95％的乙醇作溶剂对混合后的粗粉进行溶解后得混合溶液，采用常规的渗漉提取法、回流提取法或浸泡提取法对混合溶液进行提取，收集提取液备用，然后取龙血竭0.2公斤、松节油1公斤、冰片0.8公斤用乙醇溶解后，加入到备用的提取液中，再加入甘油2公斤，混匀，静置，滤过后得外用中药液，最后采用现有的制剂技术将该外用中药液制成喷雾剂、酊剂、搽剂或涂膜剂型的外用中药制剂即成。

使用时，只需将本发明所制得的外用中药制剂喷、涂或抹在软组织损伤的部位即可。一般一日即可见效。

Claims (3)

1. 一种治疗软组织损伤的中药制剂，其特征在于：按重量份配比，它由紫金莲3~9份、白及1~5份、透骨香1~5份、龙血竭0.1~0.5份、松节油0.5~2份、冰片0.3~2份六味中药制成外用中药制剂；所说的外用中药制剂是喷雾剂、酊剂、搽剂或涂抹剂。

2. 按照权利要求1所述的治疗软组织损伤的中药制剂，其特征在于：按重量份配比，它由紫金莲6份、白及2份、透骨香2份、龙血竭0.2份、松节油1份、冰片0.8份六味中药制成外用中药制剂。

3. 一种治疗软组织损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于：按重量份配比先取紫金莲3~9份、白及1~5份、透骨香1~5份三味中药粉碎成粗粉，混合装入容器中，用浓度为45~95%的乙醇做溶剂对混合后的粗粉进行溶解得混合溶液，然后再用渗漉提取法、回流提取法或浸泡提取法对混合溶液进行提取，收集提取液备用，然后再按重量份取龙血竭0.1~0.5份、松节油0.5~2份、冰片0.3~2份用乙醇溶解后，加入到上述提取液中，再加入甘油1~5份，混匀，静置，滤过得外用中药液，最后采用现有制剂技术将该外用中药液制成喷雾剂、酊剂、搽剂或涂抹剂型的外用中药制剂。