CN103735584B - 治疗心脑血管疾病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，由如下原料药制备而成：水蛭、地龙、全蝎、三七。本发明契合中医药理“祛瘀生新，血行风自灭”之理论，利用上述中药组合物配方，活血化瘀可以祛除瘀血、清除血肿，制止再出血，降低颅内压，消除脑水肿，并调节全身气血、抗应激性反应，改善微循环，多年严重的高血压、脑出血、中风、冠心病、脑血栓有独特疗效。

Description

治疗心脑血管疾病的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种治疗心脑血管疾病的中药组合物。

背景技术

根据我国流行病调查近五十年来不论农村或城市，高血压、脑出血、冠心病、脑血栓，具有发病率高，并发症多的特点，长期严重影响心、脑、肾等重要脏器的功能，并最终导致这些器官的功能衰竭，严重危害人类的健康。据卫生部门统计资料显示，我国20世纪50-70年代每年新发心脑血管病患者200多万人。目前每年新增300万人以上，现有脑卒中患者500余万人，每年新发病150万人，死亡20万人，其中76％的人有高血压病史；冠心病患者约有1000万人，其中65％的人有高血压病史。自20世纪90年代以来，我国每年死于高血压病者超过100万，存活的患者500万-600万，其中75％以上遗留不同程度的残疾，而目前我国患高血压人数已接近2亿。

高血压、脑出血、冠心病、脑血栓是中老年人的多发病，该病起病急骤、病情危重、变化多端、病死率高达40％-60％。目前西医内科保守治疗尚无新的突破，而且疗效不佳，外科手术又受到手术指征、条件的限制。

在心脑血管疾病的治疗药物中，中国几千年中医配方副作用小，成本低于西药数倍，如将治疗心脑血管疾病的中药加以推广，每年可节约数千万的医疗费。

高血压、脑出血、冠心病、脑血栓的病因病机较为复杂，中医认为这些心脑血管疾病主要表现为风、火、痰、瘀等豪放不羁，而瘀是其中之关键，“旧血不去，则新血断然不生”。中国专利CN1919246B(公开日2010-09-29)公开了一种以丹参、人参的醇提物、CO₂超临界萃取物为原料制备得到治疗心脑血管疾病的中成药。但是，其配方中缺少破除瘀血之成分，无法作到祛瘀生新，对于心脑血管疾病的治疗效果还需要进一步改善。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中治疗心脑血管疾病瘀血未除，新血断然不生的不足，提供一种疗效优异的中药组合物。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，由如下原料药制备而成：水蛭、地龙、全蝎、三七。

水蛭，味咸、苦，性平；有小毒。归肝经。破血通经，逐瘀消癥，是破血逐瘀之良品，被誉为“移动的手术刀”。优选使用云南天然蚂蝗，药性较为药性峻猛。对心脏的作用、水蛭素能增加心肌营养血流量，能促进血肿的吸收，减轻血肿周围炎反应和水肿，缓解颅内高压，改善局部血液循环，保护脑组织免遭坏死。降血脂、抗凝血、抗血栓能延长或阻止凝血过程，对已形成的血栓有溶解作用。

地龙，含地龙素、地龙解热素、琥珀酸黄嘌呤、胆甾醇、脂肪酸类、类脂化合物、核酸衍生物、多种氨基酸、维生素及无机盐等。有缓慢而持久的降压作用，用治肝阳上亢型的高血压症，对降低血压改善症状有很好效果。对溶栓和抗凝，地龙提取物能延长凝血酶时间，增强纤溶酶激活物活性。对心血管作用，能够抗心律失常。对中枢神经系统作用，具有抗惊厥和镇静作用，能治疗缺血性脑卒中，降低死亡率。

全蝎，含蝎毒，其属一种毒蛋白性质与毒蛇的神经毒类似。此外，还有牛磺酸、三甲胺、软脂酸、硬脂酸、胆甾醇、甜菜碱、蝎酸及29种氨基酸等，能抗血栓形成。全蝎提取液有抗静脉血栓形成作用，与抗凝及促纤溶作用有关。优选沂蒙全蝎，沂蒙全蝎个大体肥，药用功效显著。脑络被阻可发生昏迷、头痛、麻木、震颤、耳鸣、耳聋，清窍被阻可发生昏迷、失语、失明等。老年久病几络、痰瘀阻滞、部位深沉，当一般的卒温、卒润通络不能取效时，必须使用卒咸之虫类通络以搜剔之才能竟功。

三七，甘温微苦，入血分，攻善止血又能化瘀生新，具有止血不留瘀之特长，对人体内外各种出血兼有瘀滞者，尤为适宜。无论内服外用，单位复方，皆有殊功。止血三七粉和三七水提取物均可缩短凝血时间和凝血酶原时间而有止血作用。已分得三七中止血活性最强的单体抗血栓。三七总皂苷能抑制血小板聚集，显著抑制大鼠实验性血栓形成，同时尚具有抗凝活性，能提调抗体纤溶能力而预防血栓形成，具有促凝和抗凝血的调节作用。三七皂苷能提高心肌细胞耐缺氧能力和对抗再供氧造成的损害。三七总皂苷能明显降低动脉血压和外周血管阻力，对于急性脑缺血有保护作用，明显降低缺血重灌流后的卒中指数和死亡率。

“凡治血者必先以祛瘀为要”，根据中医药理，“祛瘀生新，血行风自灭”之理论，利用上述中药组合物配方，活血化瘀可以祛除瘀血、清除血肿，制止再出血，并可间接降低颅内压，消除脑水肿，并调节全身气血、抗应激性反应，故活血化瘀法应贯穿于脑出血、高血压的整个治疗过程中。活血化瘀改善微循环，使侧循环开放，毛细血管网增加，出血部位血管压力下降，有利于防止再出血。对多年严重的高血压、脑出血、中风、冠心病、脑血栓有独特疗效。

进一步，上述原料的重量份配比为：水蛭1.5～3份、地龙4～9份、全蝎3～6份、三七3～10份。优选制成丸剂，称为“蛭龙全虫三七丸”。

原料药成份用量比例经过特别优化筛选，水蛭药性峻猛，破除瘀血，适量即可，不宜多用。在地龙、全蝎的配合下，占总量约为1成左右即可。合用地龙，专攻头痛目眩，强心利尿，疏导四肢经络。辅以全蝎，攻毒散结，息风镇痉，通络止痛，破除毒结，整方性情猛烈，故最后加以三七，安神平心，中和各味药性。使得上述中药组合物既能快速改善心脑血管患者的病痛，又不因药性猛烈伤及本原，固元于体，强本元之力，防止复发。优选的，水蛭2～3份、地龙6～9份、全蝎3～4份、三七3～4份。最优选，水蛭3份、地龙9份、全蝎3份、三七3份。上述药物筛选后，可有效实现量小高效，既减轻患者的经济负担，又可减少副作用对于身体的影响。水丸饭后服用，每次一丸，每天三次，30天为一疗程。对高血压、脑出血、冠心病、脑血栓、中风病都有很好疗效。

进一步，上述原料通过干燥、粉碎，与药理学上可以接受的辅料制备而成的丸剂，优选为水丸剂。

本发明还提供了上述中药组合物的方法，包括如下步骤：

(1)对已配好的中药材干燥，粉碎，过80目筛；

(2)搅拌至混合均匀；

(3)用冷开水、药汁、酒或其它药理学上可以接受的成分为粘合剂，制成均重为3～8克/个的水丸剂。所述粘合剂为水、乙醇、淀粉、糊精、虫胶、聚维酮等。优选的，水丸剂制备成6克/丸。优选的，还可以采用80目以下的药筛，如采用60目、40目的药典筛。

上述制备治疗心脑血管疾病的水丸剂中药组合物的方法简单易行，药物的本性得到完全保留，且各味药材之间混合均匀度好。对于动物药各自存在的毒副作用得到充分的压制，减少了各味药材单用时对于身体的峻猛冲击，又可以很好的改善心脑血管疾病患者的病症，提高患者生活质量。

本发明还提供了另一种治疗心脑血管疾病的中药组合物汤剂，以重量份以下原料煎煮制备得到汤剂，生黄芪30份、当归20份、桃仁10份、红花10份、赤芍20份、地龙15份、川芎15份、鸡血藤30份、丹参30份、牛膝15份、全蝎粉3份。称之为“补阳归本汤”。上述原料多具有一定的降压作用，再者可扩张周围血管减少血管阻力，提高肾小球虑过率，增加水钠排泄，对于治疗高血压、脑出血、脑血栓、心脑血管疾病有显著的辅助增强疗效作用。

进一步，优选的，将制备得到的“蛭龙全虫三七丸”和上述“补阳归本汤”组成配伍方剂，得到强力心脑康复药。对于患心脑血管疾病者初次使用本发明的“蛭龙全虫三七丸”具有突出疗效，可以快速改善患者的病症，恢复健康生活。

概括的说，上述组合后的药物可以归纳为治疗心脑血管疾病的药物组合物，包括蛭龙全虫三七丸和补阳归本汤；

所述蛭龙全虫三七丸是由如下重量份配比原料制备而成的水丸剂：水蛭1.5～3份、地龙4～9份、全蝎3～6份、三七3～10份。

所述补阳归本汤是包括如下重量份配比原料制备而成的汤剂：生黄芪30份、当归20份、桃仁10份、红花10份、赤芍20份、地龙15份、川芎15份、鸡血藤30份、丹参30份、牛膝15份、全蝎粉3份。

其中，蛭龙全虫三七丸和补阳归本汤的制备方法同上文所述。“蛭龙全虫三七丸”和“补阳归本汤”剂量比为1：1，即每一份丸剂对应一份汤剂。基本上可以认为丸剂的原料重量份与汤剂原料的重量份的单份重量相等，如水蛭3克、地龙9克、全蝎3克、三七3克制备得到6克/丸，丸剂3粒，供一日用量；同时，汤剂则以：生黄芪30克、当归20克、桃仁10克、红花10克、赤芍20克、地龙15克、川芎15克、鸡血藤30克、丹参30克、牛膝15克、全蝎粉3克，加水，煎煮得3份汤剂，供一日用量。

进一步，作为本发明的优选例，可以根据患者的不同症状，对上述补阳归本汤进行加减方。优选例之一为，小便失禁者，加桑螵峭20克、山茱萸15克、肉桂10克，益智仁30克、五味子14克，以补肾。优选例之二为，下肢瘫软无力者，加桑寄生30克、川续断20-30克、木瓜30克以补肝肾、强筋骨。优选例三，上肢偏废者，加桂枝20克、桑枝30克，以通络。优选例四，语言不利者，加郁金20克、石菖蒲20克、远志15克以开窍。补阳归本汤中各组分的用量可以根据实际情况进行小范围调整，一般各组分重量份变化差不超过三份，不限于上述配方比例。水煮服，每天一剂，饭后3次，30剂为一疗程。

与现有技术相比，本发明的有益效果：本发明的“蛭龙全虫三七丸”和上述“补阳归本汤”对于心脑血管疾病各有良好的疗效，其结合所得的配合应用的组合药物更具，见效快，安全性高，毒副作用少的特点。

尤其是蛭龙全虫三七丸合乎中医药理之“祛瘀生新，血行风自灭”，活血化瘀、清除血肿，抑制再次出血，并可间接降低颅内压，消除脑水肿，并调节全身气血，疏通筋络，改善微循环，使侧循环开放，毛细血管网增加，降低出血部位血管压力，对多年的严重的高血压、脑出血、中风、冠心病、脑血栓有独特疗效。

“补阳归本汤”对于心脑血管疾病的并发症具有良好的改善作用，辅助蛭龙全虫三七丸，改善外周血液循环，刺激活化手脚，克服四肢末端僵直病症；克服小便不能自控，改善生活状况；对于各种不同的心脑血管疾病的并发症均有良好的改善作用。

具体实施方式

下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

取水蛭300克、地龙900克、全蝎300克、三七300克，粉碎机粉碎，过80目筛，进行混合并搅拌，直至混合均匀，用少量纯净水作为粘结剂，加工成水丸300粒，每丸6克重。予以患者，饭后服用一丸，每天3次，30天为一疗程。对高血压、脑出血、冠心病、脑血栓、中风病都有很好疗效。一个疗程后，病症好转率达90％以上。

实施例2

取水蛭150克、地龙400克、全蝎600克、三七950克，粉碎机粉碎，过80目筛，进行混合并搅拌，直至混合均匀，加工成水丸350粒，每丸6克重。予以患者，令饭后服用一丸，每天3次，30天为一疗程，病症好转率达90％以上。

实施例3

取水蛭200克、地龙600克、全蝎400克、三七1000克，粉碎机粉碎，过80目筛，进行混合并搅拌，直至混合均匀，加入少量淀粉作为粘结剂，加工成水丸400粒，每丸约6克重。予以患者，令饭后服用一丸，每天3次，30天为一疗程，病症好转率达90％以上。

现代药理学研究证实，活血化瘀药具有降低或改变血液流变学指标、抑制血栓形成的作用，并能将已形成的血栓溶解消散，从而达到治疗目的。活血化瘀药虽能改善血液循环、促进瘀血吸收，仍属治标之法。中风病人本已阴血偏衰，故滋阴养血药不可少。根据多年临床研究，对高血压、脑出血、脑血栓、心脑血管疾病后期治疗，即病症好转者，调整用量方剂及用量，每天用蛭龙虫七丸1丸，另加人参粉2克，人胎盘粉4克，可使扶正固本，长期控制，永不复发。

实施例4

黄芪30克、当归20克、桃仁10克、红花10克、赤芍20克、地龙15克、川芎15克、鸡血藤30克、丹参30克、牛膝15克、全蝎粉3克，加水600mL，煎煮得汤剂，分成3等份，让患者饭后服用。

根据心脑血管病患者的并发症发病情况，辅以汤剂，汤剂服用30天为一疗程。上述汤剂根据患者具体并发症情况进行加减方。如小便失禁者，加桑螵峭20克、山茱萸15克、肉桂10克，益智仁30克、五味子14克，以补肾；如下肢瘫软无力，加桑寄生30克、川续断20-30克、木瓜30克以补肝肾、强筋骨；如上肢偏废者，加桂枝20克、桑枝30克，以通络；如见语言不利者加郁金20克、石菖蒲20克、远志15克以开窍。

数据统计分析1

统计单用“蛭龙全虫三七丸”患者的治疗状况结果如下，可以确定本发明药物的疗效及其优势，具体数据如下：

1.实验人群

按发病症状为A、B、C三个实验组，其中A组为高血压患者组，B组为脑出血(5ml以下)与中风患者组，C组为脑血栓患者组，患者的基本情况见表1：

表1 蛭龙全虫三七丸治疗患者基本状况

分别给A、B、C三组口服本发明实施例1制备的“蛭龙全虫三七丸”，治疗多年心脑血管病。每日早、中、晚饭后服002药3次，每次1丸，连服10天-30天。

3.疗效评定

症状无缓解或效果不明显为无效，症状基本缓解或完全正常为有效。具体标准如下：高血压患者，血压下降至正常水平，或血压下降达20％以上但仍然高于正常血压，计为有效，血压无明显变化或血压升高者为无效。脑出血与中风患者，血压下降，生活基本能够自理，症状改善者计为有效，症状无明显变化者计为无效。脑血栓，血压平衡恢复正常，运动不灵、言语不清、眩晕、视物模糊等病症改善者计为有效，否则计为无效。

4.治疗效果

30天后，追踪统计患者症状改善情况，统计结果见表2：

表2 蛭龙全虫三七丸疗效初步统计

实验组	实验人数	有效	有效率	无效	无效率
						A组	106	100	94％	6	6％
B组	105	95	90％	10	10％
						C组	105	101	96％	4	4％

由表2可见，本发明的蛭龙全虫三七丸对于各种治疗心脑血管疾病均具有较好的疗效。在30天基本能够恢复患者的健康。

值得注意的是使用蛭龙全虫三七丸对于治疗心脑血管疾病本身具有极好的疗效，但是对于中老年的相关并发症却没有作用，追踪过程中发现部分患者由于并发症的伤害，身体无法得到完全的恢复，生活自理能力受到极大的限制。

数据统计分析2

统计使用“补阳归本汤”配合“蛭龙全虫三七丸”治疗心脑血管疾病疗效，具体数据如下：

1.实验人群

按发病症状为A、B、C三个实验组，其中A组为高血压患者组，B组为脑出血(5ml以下)与中风患者组，C组为脑血栓患者组，患者的基本情况见表3：

表3 “补阳归本汤”配合“蛭龙全虫三七丸”治疗患者基本状况

2.药物服用方法：

分别给A、B、C三组患者均服用本发明实施例1制备得到的蛭龙全虫三七丸，饭后服用一丸，每天3次，连续服用30天。同时服用实施例4配制的“补阳归本汤”，针对患者的并发症情况，对汤剂作相应的调整，具体细节见于实施例4。汤剂用药量为每天一剂，分成三等份，饭后服用。

3.疗效评定

疗效评定基本与数据统计分析1中相同，对于汤剂针所对的并发症加减方中纳入进一步考虑，并发症一同得到改善的才计为有效，否则计为无效。

4.治疗效果

30天后，追踪统计患者症状改善情况，统计结果见表4：

表4 “补阳归本汤”配合“蛭龙全虫三七丸”疗效初步统计

实验组	实验人数	有效	有效率	无效	无效率
						A组	106	105	99％	1	1％
B组	105	101	96％	4	4％
						C组	111	104	94％	7	6％

表4可见，本发明“补阳归本汤”配合“蛭龙全虫三七丸”配合的药物组合物对于治疗心脑血管疾病效果显著，对于并发症的治疗和改善，如手脚麻木、肢端发冷等，进而心脑血管疾病本身的治疗效果也得到了极大的改善，总体表现为治疗效果得到提升，治愈率升高。

Claims (10)

1.一种治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，由如下重量份的原料药制备而成：水蛭1.5~3份、地龙4~9份、全蝎3~6份和三七3~10份。

2.根据权利要求1所述治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，所述原料是通过干燥、粉碎，与药理学上可以接受的辅料制备而成的丸剂。

3.根据权利要求2所述治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，优选为水丸剂。

4.根据权利要求2所述的治疗心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，以重量份以下原料制备汤剂与之联合使用，生黄芪30份、当归20份、桃仁10份、红花10份、赤芍20份、地龙15份、川芎15份、鸡血藤30份、丹参30份、牛膝15份、全蝎粉3份。

5.一种制备权利要求1所述的中药组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）对已配好的中药材干燥，粉碎，过80目筛；

（2）搅拌至混合均匀；

（3）用冷开水、药汁、酒或其它药理学上可以接受的成分为粘合剂，制成均重为3~8克/个的水丸。

6.一种治疗心脑血管疾病的药物组合物，包括蛭龙全虫三七丸和补阳归本汤；

所述蛭龙全虫三七丸是由如下重量份配比原料制备而成的水丸剂：水蛭1.5~3份、地龙4~9份、全蝎3~6份、三七3~10份；

所述补阳归本汤是包括如下重量份配比原料制备而成的汤剂：生黄芪30份、当归20份、桃仁10份、红花10份、赤芍20份、地龙15份、川芎15份、鸡血藤30份、丹参30份、牛膝15份、全蝎粉3份。

7.根据权利要求6所述的治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于，补阳归本汤还包括：桑螵峭20份、山茱萸15份、肉桂10份，益智仁30份、五味子14份。

8.根据权利要求6所述的治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于，补阳归本汤还包括：桑寄生30份、川续断20-30份、木瓜30份。

9.根据权利要求6所述的治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于，补阳归本汤还包括：桂枝20份、桑枝30份。

10.根据权利要求6所述的治疗心脑血管疾病的药物组合物，其特征在于，补阳归本汤还包括：郁金20份、石菖蒲20份、远志15份。