CN101897934A - 一种治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂及其制法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂及其制作方法,它由如下质量份的原料配制而成:A组:川芎100-130份、白芷30-50份、姜黄30-50份、乳香10-30份、没药10-30份;B组:三七70-90份、两面针70-90份、牛膝70-90份;C组:肉桂油8-12份、丁香罗勒油8-12份、樟脑8-12份、冰片8-12份;D组:月桂氮卓酮15-25份、辛普增稠剂15-25份、甘油30-60份、苯甲酸钠4-8份、辛普高效微乳化剂20-40份。本发明制作简单、使用方便、既治标又治本,适用于治疗软组织损伤、骨性关节病。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗软组织损伤、骨性关节病的外用中药制剂。
背景技术
痛症是中医的常见病证,筋腱等软组织的损伤瘀痛及骨关节病引起的肿胀疼痛尤为多见,是影响肢体活动乃至健康的重要因素。其病因机理颇为复杂,但概括起来,可以用“痛则不通,通则不痛”加以阐明。筋腱等软组织的损伤,通常称为“伤筋”,是伤科疾患中最为多见的。筋腱等软组织是组成关节的重要部分,凡跌打损伤,筋每首当其冲,受伤机会最多。在临床上,凡扭伤、挫伤后,可致筋肉损伤、局部肿痛、青紫、关节屈伸不利。在骨损伤中,由于筋腱等软组织附着其表面,筋腱亦往往首先受伤,而见局部肿胀、瘀青、屈伸不利。究其患病机理多为损伤及引起气血瘀阻,经络阻塞,不通而痛。如损伤日久,治疗失当,瘀伤不愈,加上起居失宜、寒温不适,又会加重,使肿痛不消,甚至舍于内而影响肝肾。治伤筋肿痛之法,中医积累了丰富的经验,大概分为:急性期以活血散瘀、消肿定痛为主;慢性损伤,则宜兼用温通经络、散寒止痛、行气通滞之法;日久不愈,又当补益肝肾,强壮筋骨。
骨性关节病引起的疼痛亦为常见痛证之一。骨关节病包括范围颇广,诸如骨关节退行性病变、骨质增生、骨质疏松症、风湿关节炎、痛风及骨节损伤等,中医则把其归属于“痹证”的范畴。其病因乃因正气不足,腠理疏松,外邪侵袭而致,患病机理则以经络不通,气血瘀滞,营卫不畅为特点。治之之法,重在疏通经络,活血行气,佐以温通散寒,祛风胜湿,使邪去络通,气血运行,则肿痛自消。
在公知技术中,现有的治疗软组织损伤、骨性关节病药物主要是采用的化学药品,诸如双氯芬酸,又称为扶他林、双氯灭痛,这是一种异丁芬类中具有代表性的消炎镇痛药;水杨酸甲脂,又称为冬绿油、冬青油;达克罗宁,又称为达可淀、达可朗,为芳酮类局部麻醉药;松节油等。但均是仅起缓解和止疼痛作用,治标不治本,致使疾病反复复发。
发明内容
本发明用于克服上述已有技术之缺陷、提供一种制作简单、使用方便、既治标又治本的治疗软组织损伤、骨性关节病的外用制剂。
解决上述问题所采用的技术方案是:
一种治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂,它由如下质量份的原料配制而成:
A组:川芎100-130份、白芷30-50份、姜黄30-50份、乳香10-30份、没药10-30份;
B组:三七70-90份、两面针70-90份、牛膝70-90份;
C组:肉桂油8-12份、丁香罗勒油8-12份、樟脑8-12份、冰片8-12份;
D组:月桂氮卓酮15-25份、辛普增稠剂(POA-601)15-25份、甘油30-60份、苯甲酸钠4-8份、辛普微乳化剂(MSF-1264,美国幸普公司生产)20-40份。
一种制备上述治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂的方法,它按如下步骤进行:
a.将A组原料按配方称重、粉碎成粗粉,用超临界二氧化碳(SFE-CO2)提取,提取参数为,萃取温度30-50℃,萃取压力20-30MPa,解析压力4-10MPa,解析温度35-50℃,二氧化碳(CO2)流量为220-280L/h,萃取时间为1-4小时,所得脂溶性成分为超临界二氧化碳提取物,置洁净容器中备用;
b.将a步骤中的药渣与B组原料一起用70-95%乙醇回流2-4次,第一次用药渣与B组原料总重量的5-8倍量乙醇,其余用4-6倍量乙醇;每次0.5-1.5小时,过滤,合并提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.0-1.5(50℃),得醇提物,置洁净容器中备用;
c.将醇提物、甘油、苯甲酸钠、辛普增稠剂(POA-601)水溶液混合,加热至60℃,成水相物;其中,辛普增稠剂的水溶液质量浓度为50%,所述混合质量比中辛普增稠剂的质量为有效成分的质量;
d.将月桂氮卓酮和辛普高效微乳化剂MSF-1264混合,加热至50-80℃,成辅料油相物,与超临界二氧化碳提取物、冰片、樟脑、丁香罗勒油、肉桂油混合成油相物。
e、将油相物加入水相物中搅拌至室温,所述油相物、水相物的混合比例为1∶5.5,用10-25%质量浓度的三乙醇胺水溶液调p H至6.5-7.0,加水至1000质量单位,混匀,制得产品。
上述制备治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂的方法,所述步骤C中,在将醇提物、甘油、苯甲酸钠、辛普增稠剂水溶液混合时,所述混合质量比为48∶5∶5∶2。
上述制备治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂的方法,所述步骤d中,在将超临界二氧化碳提取物、冰片、樟脑、丁香罗勒油、肉桂油混合时,混合质量比为24∶9∶10∶10∶9。
本发明组方融汇了活血散瘀温通行气、疏经活络诸法于一方之中,以“通”为主,使寒湿散、经络通、气血行而达到“通则不痛”。三芎止痛膏为外用消肿定痛的制剂。中医认为“痛则不通,通则不痛”,止痛的关键在于“通”。本组方以此为立方依据,选用川芎、三七、姜黄、白芷、丁香、乳香、没药、牛膝、两面针、冰片、樟脑十二味组成,具有活血化瘀、疏通经络、消肿止痛的功效,适用于筋骨扭挫伤之瘀肿疼痛及骨关节病引起的肿胀疼痛。全方依法组成,选药恰当,配伍严谨,君臣有序,与患病机理丝丝入扣。方中选用川芎、三七为君药。三七为治跌打损伤的要药,具有散瘀止血、消肿定痛之功,有止血不留瘀、消肿又定痛的特点;川芎辛散温通,为血中之气药,善于活血行气、祛风止痛,常用治各种瘀阻气滞的痛证;川芎配三七,通行气血、疏通经络,止痛力宏。配伍肉桂(油)、丁香(油)、牛膝、两面针为臣药,其中肉桂辛散温行,芳香而入血,振奋阳气而通利血脉、温通经络而散寒止痛;可用治寒凝瘀滞的腰痛、肢痛、腹痛;丁香亦为辛散温通之品,散寒止痛为佳;二药提取其油用,疏通温行、消肿止痛力更强。牛膝活血祛瘀,引血下行,补益肝肾,强壮筋骨,取其利关节、下行腰膝的特点,常用于腰腿部之扭挫伤及筋腱肿胀、痛之证。两面针为作用部位广泛而效力显著的止痛药,功能活血散瘀、行气通络、祛风止痛,故甚适用于风寒痹痛,肢体麻木,骨节屈伸不利及跌打损伤之各种疼痛;四药共用,一则温通散寒以助君利血脉、消肿痛,一则活血散瘀以助群治损伤瘀肿。再选用姜黄,取其辛散苦泄、温通之性,破血行气、通经止痛,治疗跌打损伤瘀肿疼痛;白芷芳香透表、祛风燥湿,消肿止痛;没药、乳香为治筋伤之佳品,具有活血散瘀,舒筋活络,消肿定痛之功,适用于气血凝滞疼痛之证;樟脑为樟树枝叶提取的挥发油,其气芬芳、走窜达络,内服能芳香开窍,外用能消肿止痛,善治跌打损伤、瘀滞肿痛;冰片为龙脑香之结晶,善走窜入络,辛散止痛。以上六药以散瘀消肿、入络止痛为主,共用以助君药加强活血散瘀止痛之效,共为佐药。其中冰片兼以为使,因冰片芳香透达,引药直达病所,兼助诸药的药力的发挥,故兼为使药。综观全方,配伍合理,用药恰当,共奏疏通经络,活血散瘀、消肿止痛之效,是外用理伤消肿止痛的良方。
本发明使用时,根据患者的状况及部位,外贴本发明的膏药3天为一疗程,直至症状完全消失,行走如常,为痊愈。
由于本发明设计采用了上述技术方案,有效地解决了现有的治疗软组织损伤、骨性关节病药物治标不治本,反复复发的问题。亦经许多例患者临床应用表明,它与现有药物相比,具有配方实用,制作方法简便,使用方便,既治标又治本,治愈率高等优点。该药适用于治疗软组织损伤、骨性关节病,以及外用理伤消肿止痛等。
临床110例患者,其中,痊愈18例,占16.4%;显效56例,占51.0%;有效28例,占25.4%;无效8例,占7.2%。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细描述。
实施例1:
A组:川芎100克、白芷30克、姜黄30克、乳香10克、没药10克;
B组:三七70克、两面针70克、牛膝70克;
C组:肉桂油8克、丁香罗勒油8克、樟脑8克、冰片8克;
D组:月桂氮卓酮15克、辛普增稠剂(POA-601)15克、甘油30克、苯甲酸钠4克、辛普微乳化剂MSF-1264(美国幸普公司生产)20克。
第一步、按配方称重,将A组原料粉碎成粗粉,用超临界二氧化碳提取,提取参数为,萃取温度35℃,萃取压力26MPa,解析压力8MPa,解析温度50℃,二氧化碳流量为260L/h,萃取时间为3小时,所得脂溶性成分为超临界二氧化碳提取物,置洁净容器中备用;
第二步、将第一步中的药渣与B组原料一起用90%乙醇回流4次,第一次用药渣与B组原料总重量的8倍量乙醇,其余用4倍量乙醇;每次1小时,过滤,合并提取液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.5(50℃),得醇提物,置洁净容器中备用;
第三步、将第二步中的醇提物、甘油、苯甲酸钠、辛普增稠剂水溶液混合,混合比例为48∶5∶5∶2,加热至60℃,成水相物;
第四步、将月桂氮卓酮和辛普高效微乳化剂MSF-1264混合,加热至70℃,成辅料油相,与超临界二氧化碳提取物、冰片、樟脑、丁香罗勒油、肉桂油混合成油相物。
第五步、将油相物加入水相物中搅拌至室温,两者混合比例为:油相∶水相=1∶5.5,用20%质量浓度的三乙醇胺水溶液调pH至7.0加水至1000g混匀,制得产品。
实施例2:
A组:川芎110克、白芷35克、姜黄35克、乳香12克、没药12克;
B组:三七75克、两面针75克、牛膝75克;
C组:肉桂油10克、丁香罗勒油9克、樟脑9克、冰片10克;
D组:月桂氮卓酮18克、辛普增稠剂(POA-601)18克、甘油35克、苯甲酸钠5克、辛普微乳化剂MSF-1264:24克。
实施例3:
A组:川芎120克、白芷40克、姜黄40克、乳香20克、没药20克;
B组:三七80克、两面针80克、牛膝80克;
C组:肉桂油9克、丁香罗勒油10克、樟脑10克、冰片9克;
D组:月桂氮卓酮20克、辛普增稠剂(POA-601)20克、甘油50克、苯甲酸钠5克、辛普微乳化剂MSF-1264:25克。
制备方法同实施例1。
实施例4:
A组:川芎125克、白芷45克、姜黄45克、乳香25克、没药25克;
B组:三七85克、两面针85克、牛膝85克;
C组:肉桂油10克、丁香罗勒油11克、樟脑11克、冰片10克;
D组:月桂氮卓酮22克、辛普增稠剂(POA-601)22克、甘油55克、苯甲酸钠6克、辛普微乳化剂MSF-1264:28克。
制备方法同实施例1。
实施例5:
A组:川芎130克、白芷50克、姜黄50克、乳香30克、没药30克;
B组:三七90克、两面针90克、牛膝90克;
C组:肉桂油12克、丁香罗勒油12克、樟脑12克、冰片12克;
D组:月桂氮卓酮25克、辛普增稠剂(POA-601)25克、甘油60克、苯甲酸钠8克、辛普微乳化剂MSF-1264:40克。
制备方法同实施例1。
本发明治疗的典型病例:
1、牟某,男,69岁。患者因下台阶不慎踩空,致右踝关节扭伤。查:踝关节肿胀、疼痛,皮肤青紫,行动不便。经X线摄片未见异常。诊断:右踝关节扭伤。予本品贴患处,并嘱患者注意休息,抬高患肢。经外贴膏药3天后,肿消痛止,瘀斑变浅,已能行走。续贴膏药6天,症状完全消失,行走如常。
2、张某,男,22岁,因从两米高处跳下致右臀部酸胀疼痛2天就诊。久坐、久行后疼痛加重,无法取患侧卧位,翻身困难。查体:在髂后上棘外侧缘处触及压痛和一条索状病灶,压痛可沿股外侧向下肢放射,髋关节后伸抗阻力试验可加重疼痛。X线检查无明显骨性异常。诊断:右臀大肌损伤。采用本品进行治疗,并注意休息,4天后症状完全消失,功能活动恢复正常。
3、李某,男,31岁。主因右膝关节肿痛伴活动受限3天。X线显示:未见明显异常。诊断为右膝关节滑膜炎。给予本品贴敷于右膝前内外侧,次日疼痛减轻,8天后症状肿胀消失,临床痊愈。
4、付某,女,65岁。主因左膝关节疼痛2月余,不能上下楼3天。X线显示:左膝关节边缘骨赘形成,内侧间隙明显狭窄,伴骨硬化及囊性变。诊断为左膝关节骨性关节炎。给予本品贴敷于左膝前内外侧,2周后疼痛缓解,并可上下楼梯。
5、程某,女,27岁。主因双膝关节外侧疼痛6天。X线显示:双膝外翻。诊断为双膝外翻畸形。给予本品贴敷于双膝外侧,2天后疼痛缓解,1周痊愈。
6、任某,男,汉,74岁,2006年1月诊疗。治内科病的同时,提起他已无法治愈的双膝髌骨骨质增生已十几年,近三四年来因屈膝困难,致大便时不能下蹲,近经X线摄片显示双膝腔变窄,增生程度呈塔桥状态,为重度骨质增生,施以本品1疗程感觉不大显效,2疗程觉下蹲时较前好转,屈伸较前便利,因患者信心倍增,连用4个疗程,平时抬步、屈伸及下蹲感觉接近正常。
Claims (4)
1.一种治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂,其特征在于,它由如下质量份的原料配制而成:
A组:川芎100-130份、白芷30-50份、姜黄30-50份、乳香10-30份、没药10-30份;
B组:三七70-90份、两面针70-90份、牛膝70-90份;
C组:肉桂油8-12份、丁香罗勒油8-12份、樟脑8-12份、冰片8-12份;
D组:月桂氮卓酮15-25份、辛普增稠剂15-25份、甘油30-60份、苯甲酸钠4-8份、辛普高效微乳化剂MSF-1264:20-40份。
2.一种制备如权利要求1所述治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂的方法,其特征在于,它按如下步骤进行:
a.将A组原料按配方称重、粉碎成粗粉,用超临界二氧化碳提取,提取参数为,萃取温度30-50℃,萃取压力20-30MPa,解析压力4-10MPa,解析温度35-50℃,二氧化碳流量为220-280L/h,萃取时间为1-4小时,所得脂溶性成分为超临界二氧化碳提取物,置洁净容器中备用;
b.将a步骤中的药渣与B组原料一起用70-95%乙醇回流2-4次,第一次用药渣与B组原料总重量的5-8倍量乙醇,其余用4-6倍量乙醇;每次0.5-1.5小时,过滤,合并提取液,回收乙醇,浓缩至在50℃时的相对密度为1.0-1.5,得醇提物,置洁净容器中备用;
c.将醇提物、甘油、苯甲酸钠、辛普增稠剂(POA-601)水溶液混合,混合质量比为48∶5∶5∶2,加热至60℃,成水相物;其中,辛普增稠剂的水溶液质量浓度为50%,所述混合质量比中辛普增稠剂的质量为有效成分的质量;
d.将月桂氮卓酮和辛普高效微乳化剂MSF-1264混合,加热至50-80℃,成辅料油相物,与超临界二氧化碳提取物、冰片、樟脑、丁香罗勒油、肉桂油混合成油相物。
e、将油相物加入水相物中搅拌至室温,所述油相物、水相物的混合比例为1∶5.5,用10-25%质量浓度的三乙醇胺水溶液调pH至6.5-7.0,加水至1000质量单位,混匀,制得产品。
3.根据权利要求2所述治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂的制备方法,其特征在于,所述步骤C中,在将醇提物、甘油、苯甲酸钠、辛普增稠剂水溶液混合时,所述混合质量比为48∶5∶5∶2。
4.根据权利要求3所述治疗软组织损伤、骨性关节病的外用药剂的制备方法,其特征在于,所述步骤d中,在将超临界二氧化碳提取物、冰片、樟脑、丁香罗勒油、肉桂油混合时,混合质量比为24∶9∶10∶10∶9。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
C12 | Rejection of a patent application after its publication | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20101201 |