CN106377760A - 一种含有角质细胞生长因子‑2(kgf‑2)的制剂在缓解糖尿病溃疡的应用 - Google Patents
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Abstract
发明名称一种含有角质细胞生长因子‑2(KGF‑2)的制剂在缓解糖尿病溃疡的应用摘要本发明的目的是提供一种角质细胞生长因子‑2(KGF‑2)在制备缓解糖尿病造成溃疡的药物中的应用,本发明的另一目的是为了提供一种含有角质细胞生长因子‑2KGF2的组合物及其制备方法。由以下原料制备而成:角质细胞生长因子‑2(KGF‑2)、辅料。本发明提供的组合物制剂能够促进糖尿病溃疡部位快速修复,促进愈合。
Description
技术领域
本发明涉及一种角质细胞生长因子-2(KGF-2)在制备缓解糖尿病造成溃疡的药物中的应用,本发明的另一目的是提供一种含有角质细胞生长因子-2(KGF-2)的组合物及其制备方法。
背景技术
角质细胞生长因子-1(Keratinocyte growth factor-1,KGF-1)制作过程复杂,蛋白活性不稳定,同时蛋白活性不是很高,角质细胞生长因子-2(Keratinocyte growthfactor-2,KGF-2)是其良好的替代品。
角质细胞生长因子-2(KGF-2)能有效促进上皮细胞增生,明显改善皮肤损伤的修复,有研究表明,角质细胞生长因子-2(KGF-2)不仅直接促进角质细胞的增殖,而且还刺激角质细胞合成与分泌粒巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)和血小板源性生长因子(PDGF-AB),从而间接作用于参与组织修复的其它细胞如炎性细胞、内皮细胞、成纤维细胞以及角朊细胞自身,促进创面的再上皮化与肉芽组织形成;此外,体外实验及体内实验表明角质细胞生长因子-2(KGF-2)对肿瘤细胞无明显的促增殖作用,因而是一个较为安全的治疗创面愈合的生长因子。
糖尿病足的发病机理:糖尿病患长期处于高血糖状态,血液粘稠度增加,导致血管变硬、变脆、增厚,血液供给不足;另一方面,血液粘稠度增加还导致血管炎症,这些原因,会导致血管形成血栓,造成血管产生闭塞现象,导致血液供给严重缺失,器官营养不良、代谢不畅,如果身体组织器官长处于这种状态,很容易导致器官司坏死,这种状况在足部发生的尤为严重,形成足部坏死;血管损伤和闭塞,还会使神经组织营养缺乏进而损伤神经组织。神经组织受损后可引起局部感觉障碍,容易导导致烫伤和磕碰伤,这些微小的创伤即可引起感染,伤口会迅速扩展。
发明内容
本发明的目的是提供一种角质细胞生长因子-2(KGF-2)在制备缓解糖尿病造成溃疡的药物中的应用。
本发明的另一目的是为了提供一种含有角质细胞生长因子-2KGF2的组合物及其制备方法。
为了达到上述目的, 本发明采用以下方案:
一种含有角质细胞生长因子-2(KGF-2)的组合物, 按重量百分含量包括以下组分:
角质细胞生长因子-2(KGF-2) 0.0~90.0%
辅料 0.0~10.0%
一种制备上述含有角质细胞生长因子-2(KGF-2)的组合物, 其中包括以下步骤:
步骤1、在真空无菌的环境下,将角质细胞生长因子-2(KGF-2)和作为辅料的白藜芦醇及二氢杨梅素冻干粉,偏心晃动5~15min至均匀,制备成冻干制剂;
步骤2、使用时用去离子水饱和溶解后,施用于溃疡部位。
综上所述, 本发明的有益效果:
1、该组合物能够促进糖尿病溃疡部位快速修复,促进愈合。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做进一步描述。所有的成分除特别指明外,均以百分重量表示。
表 1 各实施例组合物配比
组成成分 | 实施例 1 | 实施例 2 | 实施例 3 |
角质细胞生长因子-2(KGF-2) | 90.0% | 90.0% | 90.0% |
白藜芦醇 | 9.0% | 5.0% | 1.0% |
二氢杨梅素 | 1.0% | 5.0% | 9.0% |
实施例 1 一种混合冻干粉
制备方法:
步骤1、在真空无菌的环境下,将0.9千克角质细胞生长因子-2(KGF-2)、0.09千克白藜芦醇、0.01千克二氢杨梅素冻干粉,偏心晃动5~15min至均匀,制备成冻干制剂;
步骤2、使用时用去离子水饱和溶解后,直接喷涂于溃疡部位。
实施例 2 一种混合冻干粉
制备方法:
步骤1、在真空无菌的环境下,将0.9千克角质细胞生长因子-2(KGF-2)、0.05千克白藜芦醇、0.05千克二氢杨梅素冻干粉,偏心晃动5~15min至均匀,制备成冻干制剂;
步骤2、使用时用去离子水饱和溶解后,直接喷涂于溃疡部位。
实施例 3 一种混合冻干粉
制备方法:
步骤1、在真空无菌的环境下,将0.9千克角质细胞生长因子-2(KGF-2)、0.01千克白藜芦醇、0.09千克二氢杨梅素冻干粉,偏心晃动5~15min至均匀,制备成冻干制剂;
步骤2、使用时用去离子水饱和溶解后,直接喷涂于溃疡部位。
实验方法:
按以上实施1处方制备3份组合物,作为样品,选择60名35~65岁的糖尿病溃疡患者作为受试者,分为3个测试小组,采用双盲法每天早晚在每位受试者成员,在原有护理的基础上,每种样品使用52-54周,按照标准,观察每位人员溃疡修复效果。
标准“++”为显效,溃疡明显愈合;“+”为有效,溃疡有所愈合;“-”为无效,无明显变化。
小组1用本发明实施例1的混合冻干粉制成喷雾剂,每天2到3次,连续使用52-54周;
小组2用本发明实施例2的混合冻干粉制成喷雾剂,每天2到3次,连续使用52-54周;
小组3用本发明实施例3的混合冻干粉制成喷雾剂,每天2到3次,连续使用52-54周。
实验结果见表
显效(%) | 有效(%) | 无效(%) | 总有效率(%) | |
小组1 | 60 | 25 | 5 | 90 |
小组2 | 70 | 15 | 5 | 90 |
小组3 | 75 | 20 | 0 | 95 |
结果分析:
1、 本发明所述的产品 有不同程度的改善。约4到6周见效,52到54周完全愈合;
本发明所述的产品针对糖尿病造成的溃疡具有良好效果,可以快速修复,促进愈合。
Claims (3)
1.角质细胞生长因子-2(KGF-2)在制备缓解糖尿病造成溃疡的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述的应用,一种以角质细胞生长因子-2(KGF-2)为主要有效成分的组合物。
3.一种制备上述含有角质细胞生长因子-2(KGF-2)的方法组合物, 其中包括以下步骤:
步骤1、在真空无菌的环境下,将角质细胞生长因子-2(KGF-2)、辅料冻干粉,偏心晃动至均匀,制备成冻干制剂;
步骤2、使用时用去离子水饱和溶解后,施用于溃疡部位。
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