CN106361714A - 一种含萘普生的药物组合物的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种含萘普生的药物组合物的制备方法，涉及制药领域。该处方由萘普生原料药、稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂药用辅料组成，通过流化床顶喷制粒的方法，将传统工艺中的混合、制粒和干燥三个工序一步完成，提高了生产效率，制得的颗粒粒度均匀、流动性、压缩成形性好；本发明流化床制得的颗粒压片后与湿法制粒工艺相比，显著提高了片剂的药物溶出度。

Description

一种含萘普生的药物组合物的制备方法
技术领域
本发明涉及制药领域，公开了一种含萘普生的药物组合物，还公开了一种萘普生直压颗粒的流化床生产方法。
背景技术
萘普生是一种非甾体抗炎镇痛药，具有较强的解热镇痛抗炎的作用，可抑制前列腺素的合成而发挥抗炎镇痛作用。临床上适用于各种原因引起的发热及疼痛的治疗，常用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、胃关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎等症，亦可用于缓解肌肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。静脉注射后15分钟血浆浓度达到峰值，半衰期为12-14小时。其显著特点为毒性低，对胃肠道和神经系统的不良反应明显较阿司匹林、吲哚美辛少。
萘普生又名(+)-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸；英文名称：Naproxen；结构式：
本品在水中几乎不溶，为BCS分类中2类药物，其具有低溶解、高渗透的特性，为达到溶出度的要求，固体制剂制备过程中一般对原料药的粒径要求较高。目前，萘普生片的制备过程多采用湿法制粒的方法，专利CN101474162A公开了一种用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法，其将萘普生与稀释剂于湿法制粒机中混合后加入粘合剂溶液搅拌成为湿颗粒，随后移至沸腾干燥器内干燥，冷却后得到萘普生颗粒。采用湿法制粒后压制而成的片剂对药物的溶出无明显的改善。
发明内容
本发明的目的是提供一种含萘普生的药物组合物及萘普生直压颗粒的流化床生产方法。本发明提高了生产效率，改善了药物溶出度，解决了萘普生片崩解溶出缓慢的问题。
本发明还提供本发明萘普生片的制备方法，该方法包括下列步骤：
1)将萘普生原料药过100-120目筛；其余辅料过80－100目筛；
2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为5-10：100的比例配制成5％-10％的溶液；
3)将已处理好的萘普生、稀释剂按处方量称重，崩解剂按50％的处方量称重混合；
4)将混合好的原辅料放入流化床中，喷入粘合剂采用顶喷方式制粒，参数如下：
风量(m3/h)：70-80
雾化压力(kg/cm2)：1.3-1.5
进风温度(℃)：75-80
物料温度(℃)：45-50
蠕动泵转速(rpm)：40-50
5)将制好的颗粒取出加入其它部分的崩解剂和润滑剂混合均匀后压片。
所述的步骤(4)为锁紧密封室风阀(12)，启动风机，将混合好的原辅料通过真空吸料器(4)吸入到流化床中，进料速度由节流阀(13)控制，在引风机(14)的作用下，气流通过空气过滤器(1)进行初中效过滤，再通过电加热器(2)将空气加热，然后通过金属过滤网(3)进行高效过滤，最后通过气流分布板(5)进入流化筒(9)，待物料温度达到平衡后开启蠕动泵(7)，通过顶喷枪(8)喷入粘合剂采用顶喷方式制粒。
本发明所述的药物组合物，其中萘普生原料药所占的质量百分比为50％-90％，优选70％-80％；
本发明所述的药物组合物，其中稀释剂所占的质量百分比为0％-30％，优选10％-20％，所述的稀释剂包括乳糖、微晶纤维素、淀粉中的一种或多种；
本发明所述的药物组合物，其中崩解剂所占的质量百分比为2％-7％，优选4％-5％，所述的崩解剂包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；
本发明所述的药物组合物，其中粘合剂所占的质量百分比为3％-8％，优选5％-6％，所述的粘合剂包括聚维酮K30、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种；
本发明所述的药物组合物，其中润滑剂所占的质量百分比为0.5％-1.5％，优选0.8％-1.2％，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、胶态二氧化硅、滑石粉中的一种或多种；
本发明所述的药物组合物，其为片剂，可进一步被包衣，以制备一种包衣片，优选薄膜衣片；
流化床顶喷制粒：气流在引风机的抽吸下，经初中效过滤器、加热器、过滤网、调节风门、经气流分布板进入流化床制粒室，进风气流自下而上推动物料向上运动，将种子粉末(本专利中种子粉末为萘普生与稀释剂、50％崩解剂的混合物)加热并鼓动悬浮成流化态，同时进行混合。顶喷时粘合剂溶液通过安装在扩展室的喷枪嘴自上而下喷入，粘合剂溶液和压缩空气经各自管道进入喷头，压缩空气将粘合剂雾化成极细小的液滴喷入，方向与流化床制粒室中物料运动的方向相反，物料和物料的粘合是通过粘合剂的液桥粘合力作用粘合在一起，体积不断扩大，经热风同步干燥，得到一定大小的多孔性的表面积较大的颗粒。与此同时，一部分细粉上升到过滤器被捕集，被捕集袋抖下来的粉末回到流化床中再次制粒。
有益效果：
本发明通过流化床顶喷制粒的方式，将传统工艺中的混合、制粒和干燥三个工序一步完成，提高了生产效率，制得的颗粒粒度均匀、流动性、压缩成形性好；与湿法制粒相比，通过流化床顶喷制粒得到的颗粒较之疏松，大大地改善了药物溶出度，解决了萘普生片崩解溶出缓慢的问题。
说明书附图
图1为本发明的流化床装置
1.空气过滤器 2.电加热器 3.金属过滤网 4.真空吸料器 5.气流分布板 6.恒温加热搅拌器 7.蠕动泵 8.顶喷枪 9.流化筒 10.过滤捕集袋 11.抖袋气缸 12.密封室风阀13.节流阀 14.引风机 15.消声器
具体实施方式
以下实施例进一步描述本发明的有益效果，实施例仅用于例证的目的，不限制本发明的范围，同时本领域普通技术人员根据本发明所做的显而易见的改变和修饰也包含在本发明范围之内。
实施例1
萘普生 420g
一水乳糖 60g
微晶纤维素 60g
交联聚维酮 24g
羟丙甲纤维素 30g
硬脂酸镁 6g
制备方法如下：
1)将萘普生原料药过120目筛；其余辅料过80目筛；
2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为6：100的比例配制成6％的溶液，放在恒温加热搅拌器6上继续搅拌；
3)将已处理好的萘普生、乳糖、微晶纤维素按处方量称重，交联聚维酮按50％的处方量称重混合；
4)开启流化床程序，锁紧密封室风阀12，启动风机，将混合好的原辅料通过真空吸料器4吸入到流化床中，进料速度由节流阀13控制，在引风机14的作用下，气流通过空气过滤器1进行初中效过滤，再通过电加热器2将空气加热，然后通过金属过滤网3进一步进行高效过滤，最后通过特定的气流分布板5进入流化筒9，将物料加热并鼓动维持流化状态，待物料温度达到平衡后开启蠕动泵7，通过顶喷枪8喷入粘合剂采用顶喷方式制粒，在制粒过程中，抖袋汽缸11工作，一部分物料抖动下来继续参与制粒，少量物料被过滤捕集袋10收集，最后空气通过消声器15后排出去，该过程中主要的参数如下：
风量(m3/h)：70-80
雾化压力(kg/cm2)：1.3-1.5
进风温度(℃)：75-80
物料温度(℃)：45-50
蠕动泵转速(rpm)：40-50
5)将制好的颗粒取出加入其它部分的交联聚维酮和硬脂酸镁混合均匀后压片。
实施例2
萘普生 480g
淀粉 48g
交联羧甲基纤维素钠 15g
羧甲基淀粉钠 15g
羟丙基纤维素 36g
硬脂酸镁 6g
操作过程参考实施例1，不同点如下：
1)将萘普生原料药过120目筛；其余辅料过80目筛；
2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为5：100的比例配制成5％的溶液；
3)将已处理好的萘普生、淀粉、羧甲基淀粉钠按处方量称重混合；
4)将混合好的原辅料吸入流化床中，喷入粘合剂采用顶喷方式制粒，参数如下：
风量(m3/h)：70-80
雾化压力(kg/cm2)：1.3-1.5
进风温度(℃)：75-80
物料温度(℃)：45-50
蠕动泵转速(rpm)：40-50
5)将制好的颗粒取出加入交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀后压片。
实施例3
萘普生 540g
交联羧甲基纤维素钠 12g
低取代羟丙基纤维素 12g
聚维酮K30 31.2g
胶态二氧化硅 2g
滑石粉 2.8g
操作过程参考实施例1，不同点如下：
1)将萘普生原料药过120目筛；其余辅料过80目筛；
2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为8：100的比例配制成8％的溶液；
3)将已处理好的萘普生、低取代羟丙基纤维素按处方量称重混合；
4)将混合好的原辅料吸入流化床中，喷入粘合剂采用顶喷方式制粒，参数如下：
风量(m3/h)：70-80
雾化压力(kg/cm2)：1.3-1.5
进风温度(℃)：75-80
物料温度(℃)：45-50
蠕动泵转速(rpm)：40-50
5)将制好的颗粒取出加入交联羧甲基纤维素钠、滑石粉和胶态二氧化硅混合均匀后压片。
对比实施例1
萘普生 420g
一水乳糖 60g
微晶纤维素 60g
羧甲基淀粉钠 24g
羟丙甲纤维素 30g
硬脂酸镁 6g
制备方法如下：
1)将萘普生原料药过120目筛；其余辅料过80目筛；
2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为6：100的比例配制成6％的溶液；
3)将已处理好的萘普生、乳糖、微晶纤维素按处方量称重，羧甲基淀粉钠按50％的处方量称重加入湿法制粒机中混合均匀，加入粘合剂制粒，湿颗粒于60℃烘箱干燥；
4)将干燥好的颗粒取出过20目筛网整粒，加入其它部分的羧甲基淀粉钠和硬脂酸镁混合均匀后压片。
对比实施例2
萘普生 480g
淀粉 48g
交联羧甲基纤维素钠 15g
羧甲基淀粉钠 15g
羟丙基纤维素 36g
硬脂酸镁 6g
制备方法如下：
1)将萘普生原料药过120目筛；其余辅料过80目筛；
2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为5：100的比例配制成5％的溶液；
3)将已处理好的萘普生、淀粉、羧甲基淀粉钠按处方量称重加入湿法制粒机中混合均匀，加入粘合剂制粒，湿颗粒于60℃烘箱干燥；；
4)将干燥好的颗粒取出过20目筛网整粒，加入交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁混合均匀后压片。
对比实施例3
萘普生 540g
交联羧甲基纤维素钠 12g
低取代羟丙基纤维素 12g
聚维酮K30 31.2g
胶态二氧化硅 2g
滑石粉 2.8g
制备方法如下：
1)将萘普生原料药过120目筛；其余辅料过80目筛；
2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为8：100的比例配制成8％的溶液；
3)将已处理好的萘普生、低取代羟丙基纤维素按处方量称重加入湿法制粒机中混合均匀，加入粘合剂制粒，湿颗粒于60℃烘箱干燥；
4)将干燥好的颗粒取出过20目筛网整粒，加入交联羧甲基纤维素钠、滑石粉和胶态二氧化硅混合均匀后压片。
验证实施例
松密度测定方法：取洁净、干燥的量筒，并称量其质量(m0，g)，将样品松缓地转入量筒中至(90±5)mL处，称量量筒与样品的质量(m1，g)，精确到0.1g，并稍弄平粉末表面，读取固体粉末的体积(V1，mL)，则松密度＝(m1-m0)/V1×100。
振实密度测定方法：将上述盛有样品的量筒放在台面上(铺有约5mm厚的橡胶)，由2cm左右的高度自坠到台面上，反复此操作约100次，量得压紧后的粉末体积(V0，mL)，继续上述操作约30次，量得粉末体积(V2，mL)。当V0与V2相差小于2mL时，读取终体积(V2，mL)，否则重复上述操作，直到符合为止，则紧密度＝(m1-m0)/V2×100。
休止角测定方法：采用固定圆锥底法，底盘为直径7cm的培养皿，将两只玻璃漏斗上下交错重叠，固定在铁架台上，下漏斗出口与底盘距离为3.5-6.0cm之间。取样品粉末若干，从上部漏斗慢慢加入，使样品经过两只漏斗的缓冲逐渐堆积在底盘上，形成锥体，直至得到最高的锥体为止。测定锥体的高H，每种样品各测定三次，取平均值，按下式计算休止角：α＝arctg(H/R)。其中，α为休止角，R为底盘半径。
含量均匀度检查法：取供试品10个，照含量测定方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量xi，求其均值和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值若A+2.2S<15，则供试品的含量均匀都符合规定。
硬度检查法：取8片，根据YD-20KZ硬度仪操作规程进行测定并按所规定的位置放置，分别测定，硬度范围控制在10-15kgf。
脆碎度检查法：取空称量瓶，精密称定重量，取5片(>6.5g)置于称量瓶中精密称定，得到供试品的重量。根据FT-2000A1脆碎度仪操作规程，将上述称定的供试品置圆筒中，启动装置转动100次，试验结束后，将供试品取出检查，不得出现断裂、粉碎现象，将试验后的供试品用吹风机吹去粉末，置上述已称定的空称量瓶中，精密称定，两次称量之差即为试验后供试品减失的重量，减失重量不得超过1％。
溶出度测定方法：取本品，照溶出度测定法(中国药典2015年版四部通则0931第一法)，以磷酸盐缓冲盐(pH7.4)900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取萘普生对照品约，精密称定，用上述溶出介质溶解并定量稀释，作为对照品溶液。分别取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法(中国药典2015年版四部通则0401)，在331nm波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
实施例测定结果：
从表中可知，本发明实施例1、2、3采用流化床制粒工艺，得到的颗粒流动性好，压制而成的片剂各项指标都符合片剂质量要求，在pH7.4磷酸盐缓冲液中的溶出度快；而对比实施1、2、3采用湿法制粒工艺，溶出较差。
以上所述内容仅为本发明构思下的基本说明，而依据本发明的技术方案所作的任何等效变换，均应属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种含萘普生的药物组合物的制备方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：
(1)将萘普生原料药过100-120目筛；其余辅料过80-100目筛；
(2)粘合剂的制备：按粘合剂的质量与纯化水的体积比为5-10：100的比例配制成5％-10％的溶液；
(3)将已处理好的萘普生、稀释剂按处方量称重，崩解剂按50％的处方量称重混合；
(4)将混合好的原辅料放入流化床中，喷入粘合剂采用顶喷方式制粒；
参数如下：
风量：70-80m3/h
雾化压力：1.3-1.5kg/cm2
进风温度：75-80℃
物料温度：45-50℃
蠕动泵转速：40-50rpm
(5)将制好的颗粒取出加入其它部分的崩解剂和润滑剂混合均匀后压片；
所述的含萘普生的药物组合物包含：萘普生原料药和辅料，辅料为稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂；萘普生原料药所占的质量百分比为50％-90％；稀释剂所占的质量百分比为0％-40％；崩解剂所占的质量百分比为2％-7％；粘合剂所占的质量百分比为3％-8％；润滑剂所占的质量百分比为0.5％-1.5％。
2.根据权利要求1的制备方法，其特征在于：所述的步骤(4)为锁紧密封室风阀(12)，启动风机，将混合好的原辅料通过真空吸料器(4)吸入到流化床中，进料速度由节流阀(13)控制，在引风机(14)的作用下，气流通过空气过滤器(1)进行初中效过滤，再通过电加热器(2)将空气加热，然后通过金属过滤网(3)进行高效过滤，最后通过气流分布板(5)进入流化筒(9)，待物料温度达到平衡后开启蠕动泵(7)，通过顶喷枪(8)喷入粘合剂采用顶喷方式制粒。
3.根据权利要求1的制备方法，其特征在于：其中萘普生原料药所占的质量百分比为70％-80％。
4.根据权利要求1的制备方法，其特征在于：所述的稀释剂所占的质量百分比为10％-20％，所述的稀释剂包括乳糖、微晶纤维素、淀粉中的一种或多种。
5.根据权利要求1的制备方法，其特征在于：所述的崩解剂所占的质量百分比为4％-5％，所述的崩解剂包括交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种。
6.根据权利要求1的制备方法，其特征在于：所述的粘合剂所占的质量百分比为5％-6％，所述的粘合剂包括聚维酮K30、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种。
7.根据权利要求1的制备方法，其特征在于：所述的润滑剂所占的质量百分比为0.8％-1.2％，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、胶态二氧化硅、滑石粉中的一种或多种。
8.根据权利要求1的制备方法，其特征在于：所述的含萘普生的药物组合物进一步被包衣，制备一种包衣片，包衣片为薄膜衣片。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114340602A (zh) * 2019-08-26 2022-04-12 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 包含萘普生和维生素b1的固体口服剂型
CN114533700A (zh) * 2022-03-10 2022-05-27 海南久常制药有限公司 一种萘普生口服制剂及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030211150A1 (en) * 2001-11-19 2003-11-13 Merck Patent Gmbh Immediate release tablet containing naproxen sodium
CN101474162A (zh) * 2009-01-19 2009-07-08 浙江天新药业有限公司 用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法
CN101522175A (zh) * 2006-09-28 2009-09-02 洛桑药物有限公司 非甾体抗炎药的速溶制剂
CN104434892A (zh) * 2014-11-10 2015-03-25 重庆泰通动物药业有限公司 一种萘普生分散片

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030211150A1 (en) * 2001-11-19 2003-11-13 Merck Patent Gmbh Immediate release tablet containing naproxen sodium
CN101522175A (zh) * 2006-09-28 2009-09-02 洛桑药物有限公司 非甾体抗炎药的速溶制剂
CN101474162A (zh) * 2009-01-19 2009-07-08 浙江天新药业有限公司 用于直接压片的萘普生颗粒的制备方法
CN104434892A (zh) * 2014-11-10 2015-03-25 重庆泰通动物药业有限公司 一种萘普生分散片

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
杨宗发: "《药物制剂设备（第2版）》", 31 August 2014 *
郭圣荣: "国产PVPP用作片剂崩解剂的初步评价", 《中国药学杂志》 *

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114340602A (zh) * 2019-08-26 2022-04-12 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 包含萘普生和维生素b1的固体口服剂型
CN114533700A (zh) * 2022-03-10 2022-05-27 海南久常制药有限公司 一种萘普生口服制剂及其制备方法

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