CN106344129A - 一次性无菌经皮小肠造瘘装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种一次性无菌经皮小肠造瘘装置，包括穿刺针、细导丝、同轴扩张器（为3件套，包括内针、中鞘和外鞘）、定位固定器、调整拉线、粗导丝、扩张管及小肠造瘘管。所述的定位固定器本体包括生物可降解材料制作的定位固定器本体，设在定位固定器本体上的拉线固定槽和显影装置。本申请的一次性无菌经皮肠胃造瘘装置只需要使用穿刺针在病人的体表穿出一个小孔，创口小，对病人造成的伤害小，有利于后期的恢复，降低感染的风险；定位固定器可以有针对性的固定住肠道，方便后续操作。

Description

一次性无菌经皮小肠造瘘装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，主要涉及一种一次性无菌经皮小肠造瘘装置。

背景技术

小肠造瘘是疾病治疗过程中常用到的治疗方式，现有的造瘘技术一般需要全麻下，外科医师通过在皮肤表面切口，切口尺寸大，给病人造成巨大的痛苦，且不容易愈合，存在较大的感染风险。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种一次性无菌经皮小肠造瘘装置。

本发明的技术方案是：

一种一次性无菌经皮小肠造瘘装置，包括穿刺针、细导丝、同轴扩张器（为3件套，包括内针、中鞘和外鞘）、定位固定器、调整拉线、粗导丝、经皮扩张器及小肠造瘘管；所述的定位固定器包括生物可降解材料制作的定位固定器本体，设在定位固定器本体上的拉线固定槽和显影装置；细导丝的外径小于穿刺针的内腔的内径，同轴扩张器的内针内腔的内径大于细导丝的外径，定位固定器的外径小于同轴扩张器的外鞘内腔的内径，粗导丝的外径小于同轴扩张器的外鞘内腔的内径，经皮扩张器的内腔的内径大于粗导丝的外径，小肠造瘘管的内腔的内径大于粗导丝的外径。

优选的，所述的定位固定器本体为圆柱体，定位固定器本体的两端分别设有弧形端头。

优选的，所述的显影装置为若干个设在定位固定器本体表面或者内部的条状的造影剂层。

优选的，所述的显影装置为若干个设在定位固定器本体内部的气腔室。

优选的，所述的拉线固定槽为设在定位固定器本体中段的环形凹槽。

本发明的有益效果是：

本申请的一次性无菌经皮小肠造瘘装置只需要在局麻下使用穿刺针在病人的体表穿出一个小孔，创口小，对病人造成的伤害小，无需切口，无需缝合，有利于后期的恢复，降低感染的风险；定位固定器为生物可降解材料制作而成，置入病灶后不需要再拔出，减轻病人的痛苦；定位固定器设有显影装置，可以在追踪定位固定器的位置；定位固定器可以有针对性的固定住病灶，方便后续操作。

附图说明

图1是本发明中的穿刺针的结构示意图；

图2是本发明中的细导丝的结构示意图；

图3是本发明中的同轴扩张器（为3件套，包括内针、中鞘和外鞘）的结构示意图；

图4是图3中的内针的结构示意图；

图5是图3中的中鞘的结构示意图；

图6是图3中的外鞘的结构示意图；

图7是本发明中的定位固定器的结构示意图之一；

图8是本发明中的定位固定器的工作状态示意图之一；

图9是本发明中的定位固定器的工作状态示意图之二；

图10是本发明中的粗导丝的结构示意图；

图11是本发明中的扩张管的结构示意图；

图12是本发明中的小肠造瘘管的结构示意图之一；

图13是本发明中的定位固定器的结构示意图之二；

图14是图13的A-A剖视图；

图15本发明中的小肠造瘘管的结构示意图之二；

图中：1.穿刺针、2.细导丝、3.同轴扩张器、31.内针、32.中鞘、33.外鞘、4.定位固定器、41.拉线固定槽、42.显影装置、5.调整拉线、6.粗导丝、7.扩张管、8.小肠造瘘管、81.第一弯折环、82.第二弯折环。

具体实施方式

实施例一：参见图1-12，一种一次性无菌经皮小肠造瘘装置，包括穿刺针、细导丝、同轴扩张器、定位固定器、调整拉线、粗导丝、扩张管及小肠造瘘管。穿刺针为21G（0.75mm）或22G（0.7mm），可通过直径为0.018Inch（0.46mm）的细导丝即可。同轴扩张器为三件套，同轴扩张器包括内针、中鞘和外鞘，外鞘管径6Fr（1.98mm），鞘长20cm，中鞘管径4Fr（1.32mm），内针22G（0.7mm），中鞘及内针均长20cm，中鞘及内针均可通过0.018inch（0.46mm）导丝，外鞘可同时通过0.038Inch（0. 89mm）、0.018inch（0.46mm）导丝。细导丝直径0.018Inch（0.46mm），粗导丝直径0.038Inch（0. 89mm）。定位固定器包括生物可降解材料制作的定位固定器本体，设在定位固定器本体上的拉线固定槽和显影装置。细导丝的外径小于穿刺针的内腔的内径，同轴扩张器的内针内腔的内径大于细导丝的外径，定位固定器的外径小于同轴扩张器的外鞘内腔的内径，粗导丝的外径小于同轴扩张器的外鞘内腔的内径，经皮扩张器的内腔的内径大于粗导丝的外径，小肠造瘘管的内腔的内径大于粗导丝的外径。

定位固定器本体为圆柱体，定位固定器本体的两端分别设有弧形端头。减轻定位固定器在人体组织内移动时对人体组织造成的损伤。

拉线固定槽为设在定位固定器本体中段的环形凹槽，方便将调整拉线牢固的固定在定位固定器本体上。

显影装置为若干个设在定位固定器本体表面或者内部的条状的造影剂层。造影剂层在X线或者超声下可以显影，可以借助仪器准确的追踪定位固定器的位置。

工作过程：

将普通造影导管依次经过病人的口、食管、胃，进入病人的肠道内，通过普通造影导管向病人的肠道内充气；普通造影导管的管壁设有显影装置，然后在显影仪器的引导下，从病人的体外向小肠的肠道内刺入穿刺针，穿刺针到达肠道内后，拔出穿刺针针芯，经穿刺针注入造影剂，确认穿刺针位于肠道内，将细导丝沿穿刺针置入肠道内，保留细导丝，然后将穿刺针拔出；沿细导丝将同轴扩张器置入病人的肠道内，拔出导丝及同轴扩张器的内针和中鞘，保留同轴扩张器的外鞘位于肠道内，然后通过同轴扩张器的外鞘置入两根带调整拉线的定位固定器（参见图8和9），通过拉扯调整拉线将病灶处的肠壁固定至对应的腹壁，随后将定位固定器的拉线缝在皮肤上，保证肠壁和腹壁的紧贴；然后再通过同轴扩张器的外鞘将粗导丝置入到肠道的远端，拔出同轴扩张器的外鞘；将扩张管沿粗导丝逐步扩张通道，扩张完成后，沿粗导丝将小肠造瘘管送达肠道内。治疗结束后，定位固定器在人体内慢慢降解，不需要将定位固定器拔出，解决因拔出定位固定器给病人造成的伤害，定位固定器为生物可降解材料制作，不会对人体产生伤害。2周后将缝合在皮肤上的拉线剪断丝线则自行脱落至肠道内随食物排出体外。

实施例二：参见图13-14，实施例二与实施例一基本相同，相同之处不再赘述，不同之处是：显影装置为若干个设在定位固定器本体内部的气腔室。由于气腔室的存在，定位固定器本体可以在X线或者超声下显影，本实施例的定位固定器只包含一种材质，生物可溶性及可降解性更好。

实施例三：参见图15，实施例三与实施例一基本相同，相同之处不再赘述，不同之处是：小肠造瘘管包括第一弯折环和第二弯折环，第一弯折环也就是近端的设计为自然成型，第二弯折环可以设计成用线牵拉成型，也可以2个弯折环都设计成自然成型，不需要外拉线。小肠造瘘管设有两级弯折环，可以降低小肠造瘘管滑脱的风险。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (5)

1.一种一次性无菌经皮小肠造瘘装置，其特征在于，包括穿刺针、细导丝、同轴扩张器、定位固定器、调整拉线、粗导丝、经皮扩张器及小肠造瘘管；所述的定位固定器包括生物可降解材料制作的定位固定器本体，设在定位固定器本体上的拉线固定槽和显影装置；同轴扩张器包括内针、中鞘和外鞘；细导丝的外径小于穿刺针的内腔的内径，同轴扩张器的内针内腔的内径大于细导丝的外径，定位固定器的外径小于同轴扩张器的外鞘内腔的内径，粗导丝的外径小于同轴扩张器的外鞘内腔的内径，经皮扩张器的内腔的内径大于粗导丝的外径，小肠造瘘管的内腔的内径大于粗导丝的外径。

2.根据权利要求1所述的一次性无菌经皮小肠造瘘装置，其特征在于，所述的定位固定器本体为圆柱体，定位固定器本体的两端分别设有弧形端头。

3.根据权利要求2所述的一次性无菌经皮小肠造瘘装置，其特征在于，所述的显影装置为若干个设在定位固定器本体表面或者内部的条状的造影剂层。

4.根据权利要求3所述的一次性无菌经皮小肠造瘘装置，其特征在于，所述的显影装置为若干个设在定位固定器本体内部的气腔室。

5.根据权利要求4所述的一次性无菌经皮小肠造瘘装置，其特征在于，所述的拉线固定槽为设在定位固定器本体中段的环形凹槽。