CN106333767A - 支架式血管吻合装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及支架式血管吻合装置，其包括覆膜支架；覆膜支架包括内层覆膜、金属支架以及外层覆膜；金属支架整体为圆筒形，内层覆膜、外层覆膜分别衬覆在金属支架的内侧、外侧；还包括输送器，输送器包括依次联通的球囊、连接软管以及接头；金属支架为钴铬合金丝或者NiTi形状记忆合金丝编织而成；球囊为非顺应性球囊；球囊设置在覆膜支架内。本发明适用在空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合；可以缩短血管吻合的时间；可以最大限度地减少血管内膜增生，避免吻合口狭窄；吻合后血管可以随血压在一定幅度内收缩和舒张，比较符合生理；可以避免血管从覆膜支架滑脱，十分可靠。

Description

支架式血管吻合装置
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体涉及支架式血管吻合装置。
背景技术
随着临床外科的发展，各科手术中的血管吻合操作越来越多，这里所说的各科手术既包括血管外科、心脏外科等常规手术中进行的血管吻合，也包括普通外科、泌尿外科等进行肿瘤扩大切除时累及血管的重建，还有各类实质器官移植的血管重建等。
然而传统的血管prolene线缝合的血管吻合方法操作复杂、吻合时间长，延长了远端组织器官的缺血时间，影响了吻合口血流通畅率，并且对内膜损伤严重。
机械性血管吻合技术是以特制的血管吻合装置替代或部分替代缝线的一种血管吻合方法，它可以克服传统血管针线吻合方法的上述缺陷。根据吻合原理，目前实验研究和临床应用中有一些机械性血管吻合装置，如钛环钉、吻合夹等，部分简化了血管吻合过程，使吻合时间缩短。
然而，目前应用的各式血管吻合技术在实践中都暴露出了各种各样的不足或缺陷。比如针环法，其吻合原理为：采用2只小环，每只环上6根小针及6个小孔均匀相间，吻合时一侧血管断端穿过小环，外翻90°并固定在6根小针上；另一侧血管同样如此操作，再将两针环的针、孔相互嵌入对合完成吻合。虽然针环的支撑固定作用使吻合口不易缩窄，术后通畅率高，但是针环的长期存留也使吻合口血管僵硬，血管中膜和周围组织的萎缩，影响了血管正常收缩与舒张的生理功能，并限制血管的生长。而且因为异物所导致内膜增生而出现吻合口狭窄时有发生，却无法用介入球囊扩张方法处理。比如使用血管吻合夹(VCS)吻合血管时先以外翻钳将两断端血管壁外翻对齐，数目不等的“C”形吻合夹间断夹住两端外翻对合好的血管壁即可完成吻合，吻合夹之间保留了正常血管壁组织，可使吻合口具有一定的弹性，不易产生僵硬及狭窄，但吻合夹残留易在血管外膜形成异物肉芽肿，而且该方法吻合时间偏长。
综上所述，目前应用的各式血管吻合装置在实践中都暴露出了各种各样的不足或缺陷，最主要的是使吻合口僵硬和狭窄，影响吻合效果，同时吻合时间还是相对长，血管吻合装置尚不成熟；所以，以血管吻合为基本操作的科室仍以针线缝合法作为唯一的血管吻合方式。
CN00130855公开了人造血管；该人造血管的管状结构的记忆合金智能元件的内壁和/或外壁上附着高分子薄膜或者生物膜，记忆合金智能元件与高分子薄膜或生物膜构成血管腔，血管腔端部外围设置有吻合器。使用该人造血管时，需要将血管腔插入宿主血管，然后依靠人体的体温使记忆合金智能元件恢复，从而使血管腔扩大，进而实现血管吻合。由CN00130855的附图38、附图39可知，将血管腔插入宿主血管时，两段血管之间需要一定的有空间才可以使供血管腔插入宿主血管；这样，对于空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合时，由于空间不足，该人造血管也难以实现血管吻合。
发明内容
为解决上述问题，本发明的目的在于提供支架式血管吻合装置，适用在空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合，并且可以缩短血管吻合的时间。
为实现上述目的，本发明在待吻合血管通过穿刺鞘管穿刺，并且采用输送器将覆膜支架输送至吻合口，从而适用在空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合；对球囊充气使球囊扩张，通过物理手段快速地使覆膜支架扩张进行血管吻合，可以缩短血管吻合的时间。
本发明采取的详细技术方案为：支架式血管吻合装置，其包括覆膜支架；覆膜支架包括内层覆膜、金属支架以及外层覆膜；金属支架整体为圆筒形，内层覆膜、外层覆膜分别衬覆在金属支架的内侧、外侧；还包括输送器，输送器包括依次联通的球囊、连接软管以及接头；金属支架为钴铬合金丝或者NiTi形状记忆合金丝编织而成；球囊为非顺应性球囊；球囊设置在覆膜支架内。
进一步地，还包括硬质的鞘管，鞘管套在连接软管上。可以方便的将覆膜支架以及球囊输送至吻合口。
进一步地，金属支架的两端分别固定设置有至少两个绕金属支架的轴心均布的倒钩、且金属支架的两端的倒钩朝向相反，倒钩为与金属支架相同的材料制成。可以避免血管从覆膜支架滑脱，比较可靠。
进一步地，倒钩与水平面的夹角为倒刺夹角B，倒刺夹角B为45度。
进一步地，金属支架的两端的分别设置有两圈倒钩，每圈倒钩的数量为六。
进一步地，内层覆膜、外层覆膜均为膨体聚四氟乙烯或者聚L-丙交酯或者聚L-乳酸制成。
进一步地，金属支架为直径为0.15mm的钴铬合金丝制成。
进一步地，球囊为聚氯乙烯制成。
进一步地，金属支架直径为5mm、长为30mm。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：1、适用在空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合；2、可以缩短血管吻合的时间；3、可以最大限度地减少血管内膜增生，避免吻合口狭窄；4、吻合后血管可以随血压在一定幅度内收缩和舒张和，比较符合生理；5、可以避免血管从覆膜支架滑脱，比较可靠。
附图说明
图1是实施例一的示意图；图中，球囊以及覆膜支架均为收缩状态。
图2是实施例一的覆膜支架为扩张状态时的示意图。
图3是A部放大的局部剖视图。
图4是实施例一使用时的示意图；图中，覆膜支架以及球囊为收缩状态、且被输送至吻合口。
图5是实施例一使用时的示意图；图中，覆膜支架以及球囊在吻合口、且为扩张状态。
图6是实施例一使用时的示意图；图中，覆膜支架为扩张状态，球囊已撤出。
图7是实施例二的示意图。
图8是实施例二使用时的示意图；图中，覆膜支架以及球囊为收缩状态、且通过鞘管被输送至吻合口。
覆膜支架1；内层覆膜11；金属支架12；外层覆膜13；倒钩14；输送器2；球囊21；连接软管22；接头23；鞘管3；待吻合血管一4；待吻合血管二5；倒刺夹角B；简单缝合点C；穿刺点D。
具体实施方式
实施例一
本实施例适用于吻合4-5mm的血管。
请参阅图1-图3，本发明为支架式血管吻合装置，其包括覆膜支架1以及输送器2。
覆膜支架1包括内层覆膜11、金属支架12以及外层覆膜13；
输送器2包括依次联通的球囊21、连接软管22以及接头23。
金属支架12整体为圆筒形，金属支架12为直径为0.15mm的钴铬合金丝编织而成。金属支架12直径为5mm、长为30mm；适用于吻合4-5mm直径的血管。金属支架12也可以为其他尺寸，适用于其他直径的血管。
金属支架12的两端分别固定设置有至少两个绕金属支架12的轴心均布的倒钩14、且金属支架12的两端的倒钩14朝向相反，倒钩14为与金属支架12相同的材料制成。倒钩14与水平面的夹角为倒刺夹角B，倒刺夹角B优选为45度。金属支架12的两端的分别设置有两圈(绕金属支架12的轴心均布、且分布于同一金属支架12的圆形截面的倒钩14为一圈倒钩14)倒钩14，每圈倒钩14的数量为六。
内层覆膜11、外层覆膜13分别衬覆在金属支架12的内侧、外侧。
内层覆膜11、外层覆膜13均为膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成。
球囊21为非顺应性球囊；球囊21设置在覆膜支架1内(即内层覆膜11内)。球囊21为聚氯乙烯(PVC)制成。
实施例的支架式血管吻合装置的工作原理为：使用前，将预先准备的抽气装置(附图未画出，比如注射器、压力泵等)插入接头23，并且将球囊21中的气体抽出，从而使球囊21收缩；将覆膜支架1进行折叠，使折叠后的覆膜支架1贴附在球囊21上。
请参阅图4，进行血管吻合时，先将待吻合血管一4以及待吻合血管二5修整、拉近，并用血管缝线稍做2-3针的固定(即在简单缝合点C稍做2-3针的缝合、固定)；在待吻合血管二5穿刺(形成穿刺点D)，并推动连接软管22将覆膜支架1以及球囊21从穿刺点D输送至吻合口。
请参阅图5，将注气装置(附图未画出，比如注射器、压力泵等)插入接头23，并且向球囊21注入气体从而使球囊21扩张、体积变大，球囊21使覆膜支架1扩张，直至覆膜支架1与待吻合血管一4的内壁以及待吻合血管二5的内壁紧密贴合。倒钩14分别刺穿待吻合血管一4以及待吻合血管二5，可以避免待吻合血管一4以及待吻合血管二5从覆膜支架1滑脱。
当然，还可以用血管缝线将覆膜支架1与待吻合血管一4以及待吻合血管二5缝合在一起，进一步地避免待吻合血管一4以及待吻合血管二5从覆膜支架1滑脱(即使无金属支架12上无倒钩14，该方法也适用)。
请参阅图6，将抽气装置(附图未画出，比如注射器、压力泵等)插入接头23，并且将球囊21中的气体抽出，从而使球囊21收缩，从穿刺点D撤出球囊21，穿刺点D简单缝合，血管吻合即完成。
由上述可以看出，只需要简单缝合两次既可以完成血管吻合，血管吻合操作比较简单，可以缩短血管吻合的时间。
球囊21扩张带动覆膜支架1扩张，使覆膜支架1扩张的速度比较快，可以缩血管吻合的时间；还可以使覆膜支架1均匀地扩张，进而使吻合血管对合均匀，吻合效果可靠。
金属支架12为钴铬合金丝编织而成，可以使覆膜支架1具有一定弹性，吻合后血管可以随血压在一定幅度内收缩和舒张，比较符合生理。
由于内层覆膜11、外层覆膜13分别衬覆在金属支架12的内侧、外侧，可以最大限度地减少血管内膜增生，避免吻合口狭窄。
覆膜支架1以及球囊21是从穿刺点D输送至吻合口，待吻合血管一4以及待吻合血管二5之间不需要空间来插入覆膜支架1；因此，本实施例的支架式血管吻合装置也适用在空间比较狭窄的深部组织进行血管吻合。
倒钩14分别刺穿待吻合血管一4以及待吻合血管二5，可以避免待吻合血管一4以及待吻合血管二5从覆膜支架1滑脱，比较可靠。
实施例二
本实施例与实施例一的不同之处在于，本实施例还包括硬质的鞘管3，鞘管3套在连接软管22上。
请参阅图7，使用前，将预先准备的抽气装置(附图未画出，比如注射器、压力泵等)插入接头23，并且将球囊21中的气体抽出，从而使球囊21收缩；将覆膜支架1进行折叠，使折叠后的覆膜支架1贴附在球囊21上；然后将覆膜支架1以及球囊21塞入鞘管3。
请参阅图8，将硬质的鞘管3的一端插入至吻合口，然后推动连接软管22使覆膜支架1以及球囊21从鞘管3中脱离；由于鞘管3为硬质的，可以方便的将覆膜支架1以及球囊21输送至吻合口。
覆膜支架1扩张后，将抽气装置(附图未画出，比如注射器、压力泵等)插入接头23，并且将球囊21中的气体抽出，从而使球囊21收缩，从穿刺点D撤出球囊21以及鞘管3，穿刺点D简单缝合，血管吻合即完成。
需要说明的是，金属支架12还可以为记忆金属丝编制而成；比如，NiTi形状记忆合金。所使用的NiTi形状记忆合金的恢复温度可以在-10℃-55℃之间，通常在20℃-37℃之间，优选为33℃。金属支架12的初始形状为圆筒形；使用前将覆膜支架1以及倒钩14在低于恢复温度的温度下折叠。进行血管吻合时，将覆膜支架1以及球囊21输送至吻合口，然后通过注气装置(附图未画出，比如注射器、压力泵等)插入接头23，并且向球囊21注入高温气体(比如37℃的气体)，在通过扩张的球囊21将覆膜支架1扩充的同时，还通过扩张后的球囊21向覆膜支架1传递热量，可以使覆膜支架1以及倒钩14恢复形状的时间缩短，进而使血管吻合的时间大幅缩短。
需要说明的是，内层覆膜11以及外层覆膜13还可以为可降解材料制成，比如，聚L-丙交酯(Poly L-lactide)、聚L-乳酸(Poly L-lactic acid)。
需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、为特定的方位构造和操作，因而不能理解为对本发明保护内容的限制。
以上的具体实施方式仅为本创作的较佳实施例，并不用以限制本创作，凡在本创作的精神及原则之内所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本创作的保护范围之内。

Claims (9)

1.支架式血管吻合装置，包括覆膜支架(1)；覆膜支架(1)包括内层覆膜(11)、金属支架(12)以及外层覆膜(13)；金属支架(12)整体为圆筒形，内层覆膜(11)、外层覆膜(13)分别衬覆在金属支架(12)的内侧、外侧；其特征在于：
还包括输送器(2)，所述输送器(2)包括依次联通的球囊(21)、连接软管(22)以及接头(23)；所述金属支架(12)为钴铬合金丝或者NiTi形状记忆合金丝编织而成；球囊(21)为非顺应性球囊；球囊(21)设置在覆膜支架(1)内。
2.如权利要求1所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：还包括硬质的鞘管(3)，所述鞘管(3)套在所述连接软管(22)上。
3.如权利要求1所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：所述金属支架(12)的两端分别固定设置有至少两个绕所述金属支架(12)的轴心均布的倒钩(14)、且所述金属支架(12)的两端的倒钩(14)朝向相反，倒钩(14)为与所述金属支架(12)相同的材料制成。
4.如权利要求3所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：所述倒钩(14)与水平面的夹角为倒刺夹角B，倒刺夹角B为45度。
5.如权利要求3所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：所述金属支架(12)的两端的分别设置有两圈倒钩(14)，每圈倒钩(14)的数量为六个。
6.如权利要求1所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：所述内层覆膜(11)、所述外层覆膜(13)均为膨体聚四氟乙烯或者聚L-丙交酯或者聚L-乳酸制成。
7.如权利要求1-6任一所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：所述金属支架(12)为直径为0.15mm的钴铬合金丝制成。
8.如权利要求1-6任一所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：所述球囊(21)为聚氯乙烯制成。
9.如权利要求1-6任一所述的支架式血管吻合装置，其特征在于：所述金属支架(12)直径为5mm、长为30mm。
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