CN106309817A - 一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：贝叶棕18份、自来血16份、甜瓜子14份、花脸七12份、川芎9份、桂枝9份、丹参8份、牛膝8份、鸡血藤7份、钩藤7份、桑寄生6份、全蝎6份、地龙5份、核桃仁5份、牛膝6份、葛根7份、补骨脂9份、骨碎补9份、狗脊10份、淫羊藿10份、牡蛎8份、苍术8份、柴胡6份、当归7份、甘草8份、结血蒿6份。临床实验证明，本发明通过中药材的合理配伍，有助于治疗股骨头坏死，见效快且不易复发，达到整体调节和远期效果的良好功效。

Description

一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊

技术领域

本发明涉及一种中药胶囊，具体涉及一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊。

背景技术

股骨头缺血性坏死，是股骨头的血液供应血管受损或中断，引起骨细胞的凋亡，继而导致股骨头的骨结构改变，进而发展到股骨头塌陷、关节功能活动障碍的疾病，是临床较常见的骨关节疑难病之一。目前，股骨头坏死己被骨科医师广泛研究，对其的发病原因及发病机制提出多种学说。外伤、长期服用激素和过量饮酒，已被广泛认为是股骨头坏死最常见的病因。而股骨头坏死的病理机制还未完全阐明，对其的发病机制提出了多种学说，至今未有公论。常规中医治疗只凭少数几味药难以照顾全面，须将多种药物适当配合，提高疗效或减少不良反应，以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂，各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响，药物联用时，既可能产生协同增效的药效，也可能产生拮抗作用，进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败，有些药物联用还会使得药物毒性增强，引起不良反应；即使药物联用使得作用增强，但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗股骨头坏死，其中最易出现的问题是方剂配伍不合理，常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论，方剂药味随意加减，造成组方不合理，与中医药理论相矛盾。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊，通过中药材的合理配伍，有助于治疗股骨头坏死，见效快且不易复发，达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：贝叶棕18份、自来血16份、甜瓜子14份、花脸七12份、川芎9份、桂枝9份、丹参8份、牛膝8份、鸡血藤7份、钩藤7份、桑寄生6份、全蝎6份、地龙5份、核桃仁5份、牛膝6份、葛根7份、补骨脂9份、骨碎补9份、狗脊10份、淫羊藿10份、牡蛎8份、苍术8份、柴胡6份、当归7份、甘草8份、结血蒿6份。

制备方法为：将上述药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

本发明各中药成份的药理分析如下：

贝叶棕【来源】棕榈科植物贝叶棕的叶。【性味】味微甜，性热。【功能主治】通气活血，除风止痛。主治风寒湿痹证，肢体关节酸痛。

自来血【来源】 茜草科岩泽兰，以全草入药。【性味】 微甘、涩，温。【功能主治】 活血调经，补气养血，生肌，止咳。

甜瓜子【来源】为葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子。【性味】一级热二级湿，味甘。【功能主治】生湿生热，清理肾脏、膀胱、肠道，利尿排石，开通肝阻，止咳化痰，补肾填精，祛斑生辉。主治于寒性或黑胆质性疾病，如泌尿系统结石，尿闭便秘，肝脏炎肿，咽燥喉干，咳嗽黏痰，肾虚精少，各种黑斑等。

铁刀木叶【来源】豆科决明属植物铁刀木的干燥小叶。【性味】味苦、性寒，入水、风塔。【功能主治】祛风除湿、消肿止痛、杀虫止痒。

灯台叶【来源】夹竹桃科鸡骨常山属植物糖胶树的干燥树叶。【性味】味苦、微涩、寒。【功能主治】清火解毒、消肿止痛、止咳化痰。

糯米藤【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦，凉。【功能主治】清热解毒，健脾，止血。治疗疮，痈肿，瘰疬，痢疾，妇女白带，小儿疳积，吐血，外伤出血。

川芎【来源】伞形科植物川芎的干燥根茎。【性味】辛，温。【归经】 归肝、胆、心包经。【功能主治】 活血行气，祛风止痛。

桂枝【来源】 本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。【性味】 辛、甘，温。【归经】 归心、肺、膀胱经。【功能主治】 发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。

丹参【来源】 本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。【性味】 苦，微寒。【归经】归心、肝经。【功能主治】 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

牛膝【来源】苋科植物牛膝的干燥根。【功能主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

鸡血藤【来源】本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。【性味】 苦、甘，温。【归经】 归肝、肾经。【功能主治】 补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

钩藤【来源】为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。【性味】甘苦；微寒。【归经】 肝；心经。【功能主治】清热平肝；熄风止痉。主小儿惊风；夜啼；热盛动风；子痫；肝阳眩晕；肝火头胀痛。

桑寄生【来源】 本品为桑寄生科植物桑寄生的干燥带叶茎枝。【性味】 苦、甘，平。【归经】 归肝、肾经。【功能主治】 补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

全蝎【来源】 本品为钳蝎科动物东亚钳蝎的干燥体。【性味】 辛，平；有毒。【归经】归肝经。【功能主治】 息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。

地龙【来源】本品为巨蚓科动物参环毛蚓的干燥体。【性味】 咸，寒。【归经】归肝、脾、膀胱经。【功能主治】 清热定惊，通络，平喘，利尿。用于高热神昏，惊痫抽搐，关节痹痛，肢体麻木，半身不遂，肺热喘咳，尿少水肿，高血压。

核桃仁【来源】本品为胡桃科植物胡桃的干燥成熟种子。【性味】甘，温。【归经】归肾、肺、大肠经。【功能主治】补肾，温肺，润肠。用于腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，大便秘结。

牛膝【来源】苋科植物牛膝的干燥根。【功能主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。

葛根【来源】豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。【功能主治】解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

补骨脂【来源】豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。【性味】 辛、苦，温。【归经】 归肾、脾经。【功能主治】 温肾助阳，纳气，止泻。

骨碎补【来源】 本品为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎。【性味】 苦，温。【归经】 归肾、肝经。【功能主治】 补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

狗脊【来源】本品为蚌壳蕨科植物金毛狗脊的干燥根茎。【性味】苦、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肝肾，强腰脊，祛风湿。用于腰膝酸软，下肢无力，风湿痹痛。

淫羊藿【来源】本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。【性味】辛、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

牡蛎【来源】牡蛎科动物长牡蛎的贝壳。【性味】咸，微寒。【归经】 归肝、胆、肾经。【功能主治】 重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。

苍术【来源】菊科植物茅苍术的干燥根茎。【功能主治】 燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。

柴胡【来源】伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。【功能主治】和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。

当归【来源】伞形科植物当归的干燥根。【性味】 甘、辛，温。【归经】 归肝、心、脾经。【功能主治】 补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

甘草【来源】 本品为豆科植物甘草的干燥根。【性味】 甘，平。【归经】 归心、肺、脾、胃经 。【功能主治】 补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

花脸七【来源】蓼科植物赤胫散的全草。【性味】味苦、微酸、涩，性冷。【功能主治】清热解毒，活血舒筋。主治经闭，痛经，乳痈，疮疖，无名肿毒，毒蛇咬伤，跌打损伤，风湿热痹。

昆明山海棠【来源】药材基源：为卫矛科植物昆明山海棠的根。【性味】苦；辛；微温；有大毒。【归经】肝；脾；肾经。【功能主治】祛风除湿；活血止血；舒筋接骨；解毒杀虫。主风湿痹痛；半身不遂；疝气痛；痛经；月经过多；产后腹痛；出血不止；急性传染性肝炎；慢性肾炎；红斑狼疮；癌肿；跌打骨折；骨髓炎；骨结核；副睾结核；疮毒；银屑病；神经性皮炎。

结血蒿【来源】药材基源：为菊科植物毛莲蒿的茎叶。【性味】味苦；性寒。【功能主治】清热；解毒；除蒸。主瘟疫发热；劳热骨蒸。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，对股骨头坏死的治疗达到标本同治。传统中医理论认为，股骨头坏死的病因病机涉及正虚及邪实，既有气血、肝肾的亏虚，也有血瘀、经脉阻滞，对股骨头坏死的治疗应当辨清虚实缓急，补虚与泄实之法并用，再依据疾病不同证侯采用补益肝肾，活血化瘀通络的方法来进行治疗。因此，本发明组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉，贝叶棕、自来血、甜瓜子等6味药材共为君药，在复方中起主导作用，通过作用于主要靶点来治疗疾病；狗脊、结血蒿等6味药材为臣药，通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用，从而减少君药所需剂量；其余为佐、使草药，以提高君、臣药的生物利用度，协调他们各成份的活性，改善微循环增强代谢，诸药协同可促进坏死的骨组织代谢和吸收，使新生的骨组织完成代替的过程。方中，骨碎补、补骨脂合用活血壮骨，花脸七、自来血合用开通经络，甜瓜子、狗脊合用填精益髓，六药协同，可显著加速骨质的再生与修复。尤其值得一提的是，本发明人经反复试验，并结合药理研究观察证实，活血止痛的贝叶棕与清热解毒的结血蒿相伍后意外产生促进微循环、打破骨内血循环障碍、加速坏死组织修复的独特疗效，显著增强疗效。甜瓜子与淫羊藿相伍，可显著增强骨细胞的活性，调节骨代谢进而防止股骨头坏死的进一步加重。甘草可解昆明山海棠之毒，两相协同，可加速局部坏死骨的重建。

2、本发明针对股骨头坏死发病机理，从多靶点、多环节、多途径展开治疗，在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好，安全无毒副作用，能明显提高病人自身免疫力，标本兼治防止复发，因而具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：贝叶棕18克、自来血16克、甜瓜子14克、花脸七12克、川芎9克、桂枝9克、丹参8克、牛膝8克、鸡血藤7克、钩藤7克、桑寄生6克、全蝎6克、地龙5克、核桃仁5克、牛膝6克、葛根7克、补骨脂9克、骨碎补9克、狗脊10克、淫羊藿10克、牡蛎8克、苍术8克、柴胡6克、当归7克、甘草8克、结血蒿6克。

制备方法为：将上述药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；30天为1个疗程，连续服用2个疗程。

临床资料：

1、病例选择：

选择在我院诊治的股骨头坏死患者40例临床观察，临床症状均符合股骨头坏死诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组20例，对照组20例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；30天为1个疗程。

对照组服用磷酸川芎嗪片，3次/d,100mg/次，疗程同治疗组。

连续冶疗2个疗程，对比两组疗效。

3、疗效判定：

（1）治愈：临床病症消失或显著改善，关节活动无碍，X线正常。

（2）好转：临床病症有所减轻，关节活动略微受限，X线明显改善。

（3）未愈：临床病症、关节活动均无减轻迹象，X线无变化或加重。

4、结果：

选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中，治愈15例，好转4例，未愈1例，不良反应0例，治愈率75%，总有效率95%。平均治愈时间18.5天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，无1例复发。

对照组中治愈9例，好转4例，未愈7例，不良反应2例，治愈率45%，总有效率65%。平均治愈时间26.5天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，2例复发。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取：自来血16克、甜瓜子14克、花脸七12克、川芎9克、桂枝9克、丹参8克、牛膝8克、鸡血藤7克、钩藤7克、桑寄生6克、全蝎6克、地龙5克、核桃仁5克、牛膝6克、葛根7克、补骨脂9克、骨碎补9克、狗脊10克、淫羊藿10克、牡蛎8克、苍术8克、柴胡6克、当归7克、甘草8克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名股骨头坏死患者中，治愈6例，好转2例，未愈2例，不良反应0例，治愈率60%，总有效率80%。平均治愈时间21天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，0例复发。

实施例3

称取：自来血16克、花脸七12克、川芎9克、桂枝9克、丹参8克、牛膝8克、鸡血藤7克、钩藤7克、桑寄生6克、全蝎6克、地龙5克、核桃仁5克、牛膝6克、葛根7克、补骨脂9克、骨碎补9克、狗脊10克、牡蛎8克、苍术8克、柴胡6克、当归7克、甘草8克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例3制成的中药胶囊的10名股骨头坏死患者中，治愈5例，好转2例，未愈3例，不良反应0例，治愈率50%，总有效率70%。平均治愈时间23天。对治愈及好转患者跟踪随访24个月，1例复发。

实施例4

称取：川芎9克、桂枝9克、丹参8克、牛膝8克、鸡血藤7克、钩藤7克、桑寄生6克、全蝎6克、地龙5克、核桃仁5克、牛膝6克、葛根7克、补骨脂9克、骨碎补9克、狗脊10克、牡蛎8克、苍术8克、柴胡6克、当归7克、甘草8克。制备方法同实施例1。

实施例5

称取：贝叶棕18克、甜瓜子14克、川芎9克、桂枝9克、丹参8克、牛膝8克、鸡血藤7克、钩藤7克、桑寄生6克、全蝎6克、地龙5克、核桃仁5克、牛膝6克、葛根7克、狗脊10克、牡蛎8克、昆明山海棠4克、苍术8克、柴胡6克、当归7克、甘草15克。制备方法同实施例1。

实施例6

称取：贝叶棕18克、甜瓜子14克、川芎9克、桂枝9克、丹参8克、牛膝8克、钩藤7克、桑寄生6克、全蝎6克、核桃仁5克、牛膝6克、葛根7克、铁刀木叶9克、灯台叶9克、狗脊10克、牡蛎8克、苍术8克、柴胡6克、当归7克、甘草8克。制备方法同实施例1。

实施例7

称取：贝叶棕18克、甜瓜子14克、自来血16克、花脸七12克、川芎9克、桂枝9克、丹参8克、牛膝8克、鸡血藤7克、桑寄生6克、核桃仁5克、牛膝6克、狗脊10克、牡蛎8克、铁刀木叶8克、灯台叶8克、苍术8克、柴胡6克、甘草15克、结血蒿6克。制备方法同实施例1。

实施例8

称取：贝叶棕18克、自来血16克、甜瓜子14克、花脸七12克、川芎9克、桂枝9克、丹参8克、铁刀木叶8克、灯台叶8克、牛膝8克、鸡血藤7克、钩藤7克、桑寄生6克、全蝎6克、地龙5克、核桃仁5克、牛膝6克、葛根7克、补骨脂9克、骨碎补9克、狗脊10克、淫羊藿10克、牡蛎8克、苍术8克、柴胡6克、当归7克、昆明山海棠4克、甘草12克、结血蒿6克。制备方法同实施例1。

选择在我院诊治的股骨头坏死患者25例临床观察，临床症状均符合股骨头坏死诊治标准。病人随机分成5组，分别服用本发明实施例4-8制成的中药胶囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服，记录疗效如下：

	病例	治愈	好转	未愈	不良反应	2年内复发	平均治愈时间
								实施例4	5	2	2	1	0	1	27天
实施例5	5	3	2	0	1	1	25天
								实施例6	5	3	2	0	0	0	24天
实施例7	5	4	1	0	0	0	21天
								实施例8	5	4	1	0	0	0	18天

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外，还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得，也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (2)

1.一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成：贝叶棕18份、自来血16份、甜瓜子14份、花脸七12份、川芎9份、桂枝9份、丹参8份、牛膝8份、鸡血藤7份、钩藤7份、桑寄生6份、全蝎6份、地龙5份、核桃仁5份、牛膝6份、葛根7份、补骨脂9份、骨碎补9份、狗脊10份、淫羊藿10份、牡蛎8份、苍术8份、柴胡6份、当归7份、甘草8份、结血蒿6份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗股骨头坏死的中药胶囊的制备方法，其特征在于，将上述药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。