CN106266458A - 一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物及其应用 - Google Patents

一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物及其应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：升药20‑50份、天花粉10‑15份、七叶一枝花5‑15份、石榴皮10‑15份、生明矾5‑15份、熟明矾5‑15份、白芷粉5‑15份。本发明还涉及上述中药组合物在制备预防和/或治疗银屑病及神经性皮炎疾病的药物中的应用，药物的剂型包括软膏剂、硬膏剂、凝胶剂或贴剂。本发明的中药组合物药味数目少，原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，在治疗银屑病中有良好的应用前景。

Description

一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物及其应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物及其应用。
背景技术
银屑病，是一种临床常见的慢性顽固性炎症性皮肤病。典型临床表现为鱗屑性红斑或斑片，伴有不同程度的瘙痒。本病好发于青壮年，部分患者有家族史，病程长且易复发。大多数患者冬重夏轻，久病后与季节变化无明显关系。银屑病皮损形态多样，全身各处可发，常对称分布，头皮和四肢伸侧多见，亦可局限于某一部位。临床上一般将银屑病分为寻常型(如点滴状、斑坎状、椒壳状等)、化疮型、关节病型、红皮病型四种类型，其中寻常型占多数，其他类型往往是由寻常型转化而来。
银屑病的西医病因及发病机制尚未完全阐明，多认为与遗传、感染、变态反应、代谢障碍及自身免疫等有关，从病理角度来看是由于角质形成细胞过度增殖、角化不全、炎症细胞浸润所致。因此，西医对此病的研究多从抑制角质细胞增殖，炎症细胞浸润的观点去寻求药物，但都是治标不治本，停药后又可再发，甚至可加重原有病情。中医认为本病总由血热内盛，营阴耗损，化燥生风终致肌肤失养而成。根据大量临床观察，众医家普遍认识到“血分蕴热”是银屑病发生发展的关键，尤其是银屑病进行期血热病机的突出地位。血热既是银屑病发病的启动因素，也是导致病情转化的关键。血分蕴热日久不能得到及时清解，可耗伤营阴以致营血亏虚，化燥生风；或因血分毒热日久伤及阴血，气血瘀滞，导致经脉阻塞而转为血瘀。
现有文献公开了大量治疗银屑病的中药组合物，如中国专利2006100872231，公开了一种治疗牛皮癣的药物组合物，该组合物是由白芷、天花粉、蔓荆子、荆芥穗、穿山甲、蜗牛、白矾、雄黄、孩儿茶、石膏、乳香等23味原料药组成，其治疗牛皮癣总有效率为98.5％。中国专利201010214470X，公开了一种治疗银屑病的中药，由如下所述重量份配比的中药原料制成：犀角80-120，黄芪80-12，穿山甲80-120，天花粉80-120，当归80-120，白芷80-120，玄参80-120，黄柏80-120，川楝子80-120，栀子80-120，丹参80-120，白藓皮80-120，黄芩80-120，生地80-120，牡丹皮80-120，甘草80-120，该中药临床观察60例中，治疗1-6个疗程，治愈38例，显效20例，无效2例，其中显效患者较治疗前症状明显减轻，疗效好，见效快。中国期刊《光明中医》2014年7月第29卷第7期，刊登的论文《复方青黛膏治疗寻常型银屑病60例》，采用复方青黛膏(青黛粉50g、黄柏粉20g、滑石粉20g、炉甘石粉20g加入凡去林溶化调匀冷却后而成)治疗寻常型银屑病，根据患者皮损面积，从小剂量开始根据患者耐受情况逐渐加量，早晚各一次，4周后治愈3例，14例显效，2例有效，有效率达85.00％。然而现有技术中，关于本发明的治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物，目前还未见报道。
发明内容
本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物。
本发明的第二个目的是，提供如上所述中药组合物的用途。
一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：升药20-50份、天花粉10-15份、七叶一枝花5-15份、石榴皮10-15份、生明矾5-15份、熟明矾5-15份、白芷粉5-15份。
进一步，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：升药30-40份、天花粉12-13份、七叶一枝花7-13份、石榴皮12-13份、生明矾7-13份、熟明矾7-13份、白芷粉7-13份。
进一步，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：升药33份、天花粉13份、七叶一枝花9份、石榴皮13份、生明矾9份、熟明矾9份、白芷粉9份。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述中药组合物在制备预防和/或治疗银屑病及神经性皮炎疾病的药物中的应用。
进一步，所述银屑病为寻常型、化疮型、关节病型、或红皮病型。
进一步，所述银屑病中医辨证属血热型。
进一步，所述药物根据需要加入药物可接受的基质辅料制备成任何药用剂型。
进一步，所述药物的剂型为软膏剂、硬膏剂、凝胶剂或贴剂。
进一步，所述药物可接受的基质辅料为黄凡士林140份及石蜡油160份。
进一步，所述软膏剂是由以下方法制备得到的：按重量份称取原料药，常规方法煎煮，取滤液加黄凡士林及石蜡油，煎熬冷却成膏状物，调匀即得。
本发明的中药组合物中，天花粉作用清热泻火消肿排脓，七叶一枝花作用清热解毒、消肿止痛，两者合用具有较强抗菌作用，白芷粉作用清热解毒、抗菌，还能改善局部血液循环，清除色素在组织中过度堆积，促进皮肤细胞新陈代谢，进而达到治疗效果。《本草纲目》谓白芷“长皮肤，润泽颜色，可做面脂”。升药作用拔毒排脓，除腐生肌。《张氏医通》、《吴氏医方汇编》、《痴医大全》等均有论述。明矾具有抗菌收敛、局部皮肤刺激作用，《医林纂要》：“生用解毒，煅用生肌却水”。《千金》《日华子本草》等亦有论述。而石榴皮在《全国中草药医疗新医疗法展览会技术资料选编》有专治牛皮癣论述。凡士林、石蜡油为软膏基质，能透入皮肤而被吸收。
本发明优点在于：
1、本发明的中药组合物中，升药与其他的中药具有明显协同作用，极大的提高了药物对红斑、皮损面积及瘙痒程度的改善效果，疗效更佳。
2、本发明的药物由纯中药制成，具有无毒副作用，价格低等优点。
3、本发明的药物药味数目少，原材料丰富，制备工艺简单，对环境友好，在治疗银屑病中有良好的应用前景。
4、本发明中药组合物的配比是通过大量实验筛选获得的，具有疗效好、效果显著、不易复发的优点。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(一)
按重量份称取：升药33份、天花粉13份、七叶一枝花9份、石榴皮13份、生明矾9份、熟明矾9份、白芷粉9份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例2本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(二)
按重量份称取：升药20份、天花粉10份、七叶一枝花5份、石榴皮10份、生明矾5份、熟明矾5份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林100份、石蜡油100份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例3本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(三)
按重量份称取：升药50份、天花粉10份、七叶一枝花5份、石榴皮10份、生明矾5份、熟明矾5份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林100份、石蜡油100份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例4本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(四)
按重量份称取：升药50份、天花粉15份、七叶一枝花5份、石榴皮10份、生明矾5份、熟明矾5份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林100份、石蜡油100份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例5本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(五)
按重量份称取：升药50份、天花粉15份、七叶一枝花15份、石榴皮10份、生明矾5份、熟明矾5份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林100份、石蜡油100份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例6本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(六)
按重量份称取：升药50份、天花粉15份、七叶一枝花15份、石榴皮15份、生明矾5份、熟明矾5份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林100份、石蜡油100份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例7本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(七)
按重量份称取：升药50份、天花粉15份、七叶一枝花15份、石榴皮15份、生明矾15份、熟明矾5份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林100份、石蜡油100份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例8本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(八)
按重量份称取：升药50份、天花粉15份、七叶一枝花15份、石榴皮15份、生明矾15份、熟明矾15份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林100份、石蜡油100份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例9本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(九)
按重量份称取：升药50份、天花粉15份、七叶一枝花15份、石榴皮15份、生明矾15份、熟明矾15份、白芷粉15份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林200份、石蜡油200份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例10本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十)
按重量份称取：升药50份、天花粉15份、七叶一枝花15份、石榴皮15份、生明矾15份、熟明矾15份、白芷粉15份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林200份、石蜡油150份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例11本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十一)
按重量份称取：升药30份、天花粉12份、七叶一枝花7份、石榴皮12份、生明矾7-份、熟明矾7份、白芷粉7份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例12本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十二)
按重量份称取：升药40份、天花粉12份、七叶一枝花7份、石榴皮12份、生明矾7份、熟明矾7份、白芷粉7份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例13本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十三)
按重量份称取：升药40份、天花粉13份、七叶一枝花7份、石榴皮12份、生明矾7份、熟明矾7份、白芷粉7份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例14本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十四)
按重量份称取：升药40份、天花粉13份、七叶一枝花13份、石榴皮12份、生明矾7份、熟明矾7份、白芷粉7份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例15本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十五)
按重量份称取：升药40份、天花粉13份、七叶一枝花13份、石榴皮13份、生明矾7份、熟明矾7份、白芷粉7份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例16本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十六)
按重量份称取：升药40份、天花粉13份、七叶一枝花13份、石榴皮13份、生明矾13份、熟明矾7份、白芷粉7份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例17本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十七)
按重量份称取：升药40份、天花粉13份、七叶一枝花13份、石榴皮13份、生明矾13份、熟明矾13份、白芷粉7份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例18本发明治疗银屑病的软膏剂的制备(十八)
按重量份称取：升药40份、天花粉13份、七叶一枝花13份、石榴皮13份、生明矾13份、熟明矾13份、白芷粉13份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例19治疗银屑病的软膏剂的制备(十九)
按重量份称取：天花粉13份、七叶一枝花9份、石榴皮13份、生明矾9份、熟明矾9份、白芷粉9份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例20治疗银屑病的软膏剂的制备(二十)
按重量份称取：升药55份、天花粉20份、七叶一枝花20份、石榴皮8份、生明矾5份、熟明矾5份、白芷粉5份，浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮40-50min。取滤液，加黄凡士林140份、石蜡油160份，再温火(约100℃)煎熬15-30min，冷却成膏状物。调匀即得。
实施例21本发明的中药组合物治疗银屑病的疗效实验
1研究对象
1.1病例来源
观察病例均来自皮肤科门诊确诊为血热型寻常型银屑病患者。
1.2病例选择标准
1.2.1诊断标准
1.2.1.1西医诊断标准
寻常型银屑病诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》：本病皮肤损害以红色炎性丘疹、斑丘疹及大小不等的斑片为主，上覆多层银白色鳞屑，刮除鳞屑可见一层光亮的薄膜，薄膜下可有点状出血。皮疹形式可有点滴状、钱币状、地图状、混合状等多种类型，但境界明显。皮疹可发生在身体表面各处。发生在头皮者，毛发呈束状；发于甲板(指、趾)者，可有点状凹坑呈顶针状或甲板不平整、变黄增厚。可伴有不同程度的瘙痒。病程慢，易复发。
1.2.1.2中医症候诊断标准
参照《中药新药治疗白庀的临床研究指导原则》和《中医外科学》银屑病血热证辨证标准：新皮疹不断出现，以丘疹、斑丘疹为主，疹基底皮肤颜色鲜红，鳞屑增多，刮去鳞屑见点状出血，可有同形反应。可有不同程度瘙痒，心烦口渴或口干，便秘尿黄，舌质红、苔黄、脉数。
1.2.2纳入标准
(1)志愿受试，签署知情同意书，知情同意过程符合GCP的规定；
(2)年龄18-65周岁的病人；
(3)符合中医血热型银屑病诊断标准者；
(4)近1个月未经治疗者；
(5)皮损面积在30％以内者。
1.2.3排除标准
(1)年龄在18周岁以下或65周岁以上者；
(2)不符合临床研究方案纳入标准者；
(3)妊娠、分娩、感染、外伤等应激状态者；
(4)进一个月内系统应用或局部外用皮质类固醇激素及免疫抑制剂者；
(5)严重心、肝、肾疾病及精神疾病患者；
(6)曾经对本药中任何一种中药或基质成分有全身或局部接触过敏者；
(7)关节型、脓包型、红皮病型银屑病；
(8)正在参加其他药物临床试验的患者。
1.2.4脱落标准
(1)患者依从性差，不能按照试验方案使用药物及接受访视等；
(2)发生意外事件而不能坚持治疗者；
(3)因其他原因无法完成试验。
2研究方法
2.1治疗分组
采用随机数字表法分为三组，中药一组、中药二组、中药三组，每组各50例。
2.2用药方法
中药一组：使用实施例1所制备的中药软膏，外用涂于患处，一日两次。
中药二组：使用实施例19所制备的中药软膏，外用涂于患处，一日两次。
中药三组：使用实施例20所制备的中药软膏，外用涂于患处，一日两次。
2.3疗程
疗程4周，第2、4周复诊，记录临床观察指标，并于用药结束后第8周随访，观察疗后情况。
2.4临床疗效评分标准
(1)根据《中药新药临床研究治疗原则》详细记录患者鳞屑(D)、浸润(I)、红斑(E)瘙痒程度及皮损面积大小，计算PASI评分。
PASI分数＝头部面积分*头部严重程度分(D+E+I)*0.1+上肢面积分*上肢严重程度分(D+E+I)*0.2+躯干面积分*躯干严重程度分(D+E+I)*0.3+下肢免积分*下肢严重程度分(D+E+I)*0.4
(2)瘙痒程度评分：0分，无瘙感觉；1-3分，轻度瘙痒，不影响睡眠学习生活工作；4-6分，中度瘙痒，时重时轻，影响睡眠学习生活工作；7-10分，重度瘙痒，严重影响睡眠学习生活工作。
2.5临床疗效判定标准
2.5.1参照《中药新药临床研究指导原则》PASI评分判定标准
计算公式为：疗效指数＝(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分*100％
痊愈：PASI评分减少95％以上；
显效：PASI评分减少60-95％；
有效：PASI评分减少30-59％；
无效：PASI评分减少<30％。
总有效率＝(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数*100％
2.6观察指标
观察银屑病患者治疗前后的PASI评分、瘙痒程度评分，观察皮损单项(红斑、鳞屑、浸润)及皮损面积的改善情况，统计三组复发情况。复发率＝复发例数/临床痊愈数*100％。
2.7安全性评价
详细记录不良反应出现的时间、症状、严重程度等，根据《药物不良反应监察指南》判定不良反应是否与试验药物有关，根据《中药新药临床研究指导原则》判定其严重程度，同时采取相关应急处理，记录不良反应消失时间，并进行随访以保证患者的安全。
2.8统计学处理方法
临床数据资料采用统计软件SPSS17.0对数据进行统计学分析。
3结果
3.1一般临床资料分析
根据研究方案，共纳入临床观察病例150例，中药一组、中药二组、中药三组每组各30例。三组患者在性别、年龄及病程上均无显著性差异(P>0.05)具有临床可比性。
3.2三组治疗前后PASI评分比较
表1三组治疗前后PASI评分比较(x平均数±S)
组别 治疗前 治疗后 P值
中药一组 5.35±2.41 3.14±2.04 0.023
中药二组 4.67±2.57 3.31±1.51 0.035
中药三组 4.83±2.81 3.46±2.37 0.032
经统计，三组治疗前PASI评分无显著差异(P>0.05)，治疗后PASI评分均降低，与治疗前比较均有显著性差异(P<0.05)，表明中药一组、中药二组、中药三组均有较好的临床疗效。三组组间治疗前后PASI评分改善情况比较P>0.05，治疗前后三组PASI评分改善情况无明显差异。
3.3三组治疗前后PASI各项评分比较
表2三组治疗前后单项评分比较
注：与同组治疗前比较#P<0.01
经统计分析，三组治疗后PASI单项(鳞屑、浸润、红斑、面积)评分均降低，其中三组鳞屑、浸润评分与治疗前相比均有显著性差异(P<0.05)；中药一组、中药三组红斑评分治疗前后差异显著(P<0.05)，中药二组红斑评分治疗前后无显著性差异(P>0.05)；中药一组面积评分治疗前后差异显著(P<0.05)，中药二组、中药三组面积评分治疗前后无显著性差异(P>0.05)。说明中药一组在改善红斑、面积单项疗效优于中药二组及中药三组。
3.4三组治疗前后瘙痒程度评分比较
表3三组治疗前后瘙痒程度评分比较
组别 治疗前 治疗后 P值
中药一组 5.57±1.68 2.21±1.51 P<0.05
中药二组 5.11±1.57 3.94±1.04 P>0.05
中药三组 5.63±1.32 2.89±1.12 P<0.05
经统计，三组治疗后瘙痒评分均降低，其中中药一组、中药三组瘙痒评分治疗前后比较均有显著性差异(P<0.05)，中药二组瘙痒评分治疗前后无显著性差异(P>0.05)。说明中药一组、中药三组改善瘙痒程度的疗效优于中药二组。
3.5临床疗效比较
表4三组总有效率比较
注：与中药一组比较#P<0.05。
中药一组痊愈6例，显效28例，有效11例，总有效率92％。中药二组痊愈0例，显效19例，有效17例，总有效率72％。中药三组痊愈1例，显效20例，有效13例，无效16例，总有效率68％。中药一组总有效率高于中药二组、中药三组，经统计学分析差异具有显著性(P<0.05)。
3.6随访情况
中药一组、中药二组、中药三组共有150例患者，其中136例患者接受随访，中药一组48例，复发1例，中药二组45例，复发4例，中药三组43例，复发5例，复发原因均为感染。中药一组复发率显著低于其他组。
表5三组患者随访复发率比较
组别 随访例数 复发例数 复发率
中药一组 48 1 2.0％
中药二组 45 4 8.9％
中药三组 43 5 11.6％
3.7安全性评价
治疗期间，三组患者均未有明显不良反应的发生。
本发明的中药软膏制剂，对银屑病血热症有较好的治疗效果，总有效率达到92％，可以有效的缓解银屑病患者的临床症状，且使用方便，治疗过程中未见明显不良反应的发生，易于为广大患者所接受。
实施例22本发明的中药组合物治疗神经性皮炎的疗效实验
1、选取医院皮肤科门诊患者，符合《临床皮肤病学》中有关神经性皮炎的诊断。60例患者中男25例，女35例；发病年龄23-46岁，平均年龄35岁；病程最短5个月，最长2年。其临床表现主要以皮肤苔癣样变及剧烈瘙痒为特征。多发生在颈后部或其两侧、肘窝、胭窝、前臂、大腿、小腿及腰骶部等。自觉症状常为阵发性剧烈瘙痒，夜间为甚，多数患者有头晕、失眠、烦躁易怒、焦虑不安等神经衰弱的症状。
排除标准：①皮损合并细菌或真菌感染者；②妊娠或哺乳期妇女；③入选前1周内局部用过糖皮质激素药物，或服用过抗组胺类药物者；④1个月内系统应用过糖皮质激素类药物者；⑤已知对研究药及其基质成分过敏者；⑥有慢性肝、肾疾病或其他严重病患者；⑦有糖尿病或严重免疫功能低下者。96例患者均符合上述纳入标准。
2、试验方法
外用本发明实施例1制备的中药软膏，外用涂于患处，一日两次，4周一个疗程。。
治疗期间的注意事项：皮肤损伤、糜烂或开放性伤口处禁用；病毒感染者(疱疹、水痘)禁用。治疗期间生活规律，忌辛辣刺激、腥发之品，戒除烟酒嗜好。
2.2观察项目：观察治疗前后患者皮损和自觉症状的变化情况，包括皮损面积、皮损程度和瘙痒程度的变化情况。
3、疗效标准与治疗结果
3.1疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》以皮损范围、形态及瘙痒累计积分，计算疗效率并进行疗效判定。
疗效率＝[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100％进行计算。
临床痊愈：皮损全部消退，瘙痒感消失，疗效率达100％；
显效：皮损消退70％以上，痒感明显减轻，疗效率达70％以上；
有效：皮损部消退3％以上，瘙痒感减轻，疗效率达30％以上；
无效：皮损消退不足30％，或皮损虽然减轻较多但仍不断有新皮损出现，疗效率未达30％。
3.2治疗统计结果
60例中临床痊愈23例，显效18例，有效13例，无效6例，总有效率为90％。所有病例治疗期间未见明显不良反应。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：升药20-50份、天花粉10-15份、七叶一枝花5-15份、石榴皮10-15份、生明矾5-15份、熟明矾5-15份、白芷粉5-15份。
2.根据权利要求1所述治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：升药30-40份、天花粉12-13份、七叶一枝花7-13份、石榴皮12-13份、生明矾7-13份、熟明矾7-13份、白芷粉7-13份。
3.根据权利要求2所述治疗银屑病及神经性皮炎疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：升药33份、天花粉13份、七叶一枝花9份、石榴皮13份、生明矾9份、熟明矾9份、白芷粉9份。
4.权利要求1-3任一所述中药组合物在制备预防和/或治疗银屑病及神经性皮炎疾病的药物中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述银屑病为寻常型、化疮型、关节病型、或红皮病型。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述银屑病中医辨证属血热型。
7.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述药物根据需要加入药物可接受的基质辅料制备成任何药用剂型。
8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为软膏剂、硬膏剂、凝胶剂或贴剂。
9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药物可接受的基质辅料为黄凡士林140份及石蜡油160份。
10.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述软膏剂是由以下方法制备得到的：按重量份称取原料药，常规方法煎煮，取滤液加黄凡士林及石蜡油，煎熬冷却成膏状物，调匀即得。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1146353A (zh) * 1996-07-12 1997-04-02 王庆新 皮疾胶囊、皮疾软膏
CN1745822A (zh) * 2004-09-10 2006-03-15 申国宁 一种治疗牛皮癣的中药组合物及制备方法和质量控制方法
CN101433619A (zh) * 2008-11-20 2009-05-20 王洪斌 灭癣止痒酊剂
CN102233085A (zh) * 2010-10-01 2011-11-09 刘叙光 一种治疗皮肤病的外用药物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1146353A (zh) * 1996-07-12 1997-04-02 王庆新 皮疾胶囊、皮疾软膏
CN1745822A (zh) * 2004-09-10 2006-03-15 申国宁 一种治疗牛皮癣的中药组合物及制备方法和质量控制方法
CN101433619A (zh) * 2008-11-20 2009-05-20 王洪斌 灭癣止痒酊剂
CN102233085A (zh) * 2010-10-01 2011-11-09 刘叙光 一种治疗皮肤病的外用药物

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
肖治: "《常见皮肤病防治知识-银屑病》", 30 September 2010, 三峡电子音像出本社 *
附属医院新医科草药组: "七叶一枝花治疗神经性皮炎", 《医药科技资料》 *
陈忠春: "天花粉汤治疗寻常性银屑病66例", 《四川中医》 *

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