CN106265874A - 一种中药颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种中药颗粒剂及其制备方法，所述中药颗粒剂的原料药由黄芪和白术组成，其重量份为：黄芪1～3份，白术1～3份；其中药颗粒剂包括以下步骤：(1)提取黄白粗多糖；(2)取黄白粗多糖1～3重量份，淀粉7～9重量份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒。本发明制备的中药颗粒剂，可以提高牲畜的免疫力，减少发病率，疗效突出，同时本发明制备工艺简单，生产周期短，用本发明方法制备的中药颗粒剂可以最大限度的保留原材料中的有效成分，显著提高了所述中药颗粒剂的活性物质含量和药理作用。

Description

一种中药颗粒剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药颗粒剂及其制备方法，具体为提高牲畜免疫力的颗粒剂及其制备方法。
背景技术
免疫抑制疾病广泛存在于畜牧业养殖中，因其致病因素多、发病率高而具有广泛性，包括内因和外因，在生产实际中导致免疫抑制主要有以下几个常见的诱因：病原微生物、应激、营养不当、滥用药物、随意免疫、饲料霉变、化学物污染等。免疫抑制病可使动物机体的免疫系统崩溃—免疫功能减弱或丧失，表现出对疾病的易感性增加，从而导致大量病原侵入，最终可导致动物发病死亡。如猪感染猪瘟后，由于免疫系统的抑制，极易继发感染巴氏杆菌病等细菌病，从而导致猪的死亡。
黄芪和白术均为补益类中药，二者合用可促进免疫器官发育，提高免疫活性，增强非特异性免疫功能，并且还可促进B淋巴细胞和T淋巴细胞活化、增殖与分化，增强体液免疫和细胞免疫。因此黄白颗粒具有扶正祛邪、固本升阳的功效，可调节机体的免疫功能。
中药防病治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系，倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。为了满足对药品品质需求的不断提高，随着制药工艺的不断发展，提供一种制备方法简单、高效，配方合理的提高牲畜免疫力的药物制剂十分必要。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供一种提高畜禽免疫力的中药颗粒剂及其制备方法。
本发明的技术方案如下：
一种中药颗粒剂，所述中药颗粒剂的原料药由黄芪和白术组成，其重量份为：黄芪1～3份，白术1～3份。
作为优选：所述中药颗粒剂的原料药由黄芪和白术组成，其重量份为：黄芪1份，白术1份。
一种中药颗粒剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)提取黄白粗多糖：将黄芪1～3份，白术1～3份，2味中药分别粉碎过四号筛后混合；向混合中药中加入水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，温度控制在100℃，合并三次煎液，滤过，浓缩煎液至每毫升含原料药0.9～1.1g，再向煎液中加体积百分比浓度为95％的乙醇调节乙醇浓度为60～70％，然后将煎液放冰箱静置冷藏12h，滤过，收集沉淀待用；
滤液再浓缩至每毫升含原料药0.9～1.1g，再向滤液中加95％的乙醇调节乙醇浓度为70～80％，冰箱静置冷藏12h，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原料药0.9～1.1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖；
(2)制备颗粒：取黄白粗多糖1～3重量份，淀粉7～9重量份，混合，加0.5份水，制粒、干燥、分装即得颗粒剂。
其中，步骤(1)中所述的煎煮3次时，第一次向混合中药中加入原料药质量8～10倍的水，第二、三次加原料药质量6～8倍量的水。
作为优选：步骤(2)中的黄白粗多糖2重量份，淀粉8重量份。
其中所述的四号筛为250±9.9微米65目。
本发明制备的中药颗粒剂为棕黄色颗粒，味微甜；用于畜禽的免疫调节。
有益效果
本发明公开一种中药颗粒剂及其制备方法，所述中药颗粒剂的原料药由黄芪和白术组成，其重量份为：黄芪1～3份，白术1～3份；其中药颗粒剂包括以下步骤：(1)提取黄白粗多糖；(2)取黄白粗多糖1～3重量份，淀粉7～9重量份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒。本发明制备的中药颗粒剂，可以提高牲畜的免疫力，减少发病率，疗效突出，同时本发明制备工艺简单，生产周期短，用本发明方法制备的中药颗粒剂可以最大限度的保留原材料中的有效成分，显著提高了所述中药颗粒剂的活性物质含量和药理作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进一步说明，但不限制本发明的范围。
实施例1
取黄芪1份，白术2份。并按以下工艺步骤及工艺参数制备：
1)将黄芪1份，白术2份2味中药分别粉碎过四号筛，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩煎液至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为70％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀待用，滤液再浓缩至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为80％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原生药1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖，此时的黄白粗多糖1g约相当于原生药10g。
2)取黄白粗多糖1份，淀粉9份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒，值得的黄白颗粒每克相当于原生药1g。
实施例2
取黄芪1份，白术2份，并按以下工艺步骤及工艺参数制备：
1)将黄芪1份，白术2份2味中药分别粉碎过四号筛，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩煎液至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为70％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀待用，滤液再浓缩至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为80％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原生药1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖，此时的黄白粗多糖1g约相当于原生药10g。
2)取黄白粗多糖2份，淀粉8份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒，值得的黄白颗粒每克相当于原生药2g。
实施例3
取黄芪1份，白术2份。并按以下工艺步骤及工艺参数制备：
1)将黄芪1份，白术2份2味中药分别粉碎过四号筛，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩煎液至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为70％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀待用，滤液再浓缩至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为80％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原生药1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖，此时的黄白粗多糖1g约相当于原生药10g。
2)取黄白粗多糖3份，淀粉7份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒，值得的黄白颗粒每克相当于原生药3g。
实施例4
取黄芪1份，白术1份，并按以下工艺步骤及工艺参数制备：
1)将黄芪1份，白术1份2味中药分别粉碎过四号筛，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩煎液至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为70％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀待用，滤液再浓缩至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为80％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原生药1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖，此时的黄白粗多糖1g约相当于原生药10g。
2)取黄白粗多糖2份，淀粉8份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒，值得的黄白颗粒每克相当于原生药1g。
实施例5
取黄芪1份，白术1份，并按以下工艺步骤及工艺参数制备：
1)将黄芪1份，白术1份2味中药分别粉碎过四号筛，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩煎液至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为70％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀待用，滤液再浓缩至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为80％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原生药1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖，此时的黄白粗多糖1g约相当于原生药10g。
2)取黄白粗多糖2份，淀粉8份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒，值得的黄白颗粒每克相当于原生药2g。
实施例6
取黄芪3份，白术1份。并按以下工艺步骤及工艺参数制备：
1)将黄芪3份，白术1份2味中药分别粉碎过四号筛，然后混合；第一次加8-倍量的水，第二、三次加6倍量的水，煎煮，每次煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，浓缩煎液至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为70％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀待用，滤液再浓缩至约每毫升含原生药1g，加95％的乙醇调节乙醇浓度为80％，冰箱静置过夜，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原生药1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖，此时的黄白粗多糖1g约相当于原生药10g。
2)取黄白粗多糖1份，淀粉8份，混合，加适量水，制粒、干燥、分装即得黄白颗粒，值得的黄白颗粒每克相当于原生药1g。
实验：本发明对鸡新城疫、传染性法氏囊炎疫苗血清抗体效价的影响
1、试验动物及药品
1日龄黄羽肉鸡300只，分成2批，每批再随机分成5个处理组，分别为空白对照组、黄芪多糖阳性药物组、黄白颗粒低剂量组、中剂量组、高剂量组，每组设6个重复，每个重复5只鸡。
黄芪多糖，黄白颗粒(1g相当于原生药2g)。
2、试验分组及给药方法
第一批鸡饲养至7日龄时用新城疫疫苗点眼滴鼻首免；第21日龄饮水二免。分别于首免和二免后连续用药5天，一天1次。空白对照组灌服生理盐水作对照，实验组灌胃对应的药物，黄芪多糖阳性药物组灌胃7.5g/kg(按原生药材计)、黄白颗粒低剂量组灌胃5g/kg(按颗粒剂实际重计)、中剂量组灌胃7.5g/kg、高剂量组灌胃10.0g/kg黄白颗粒。于14、28日龄时从每个重复随机取2只鸡，共12只鸡，静脉采血0.2ml，置1.5ml离心管离心分离血清，检测鸡新城疫疫苗抗体滴度。
第二批鸡饲养至14日龄进行鸡法氏囊疫苗饮水首免，28日龄饮水二免。给药方法同第一批鸡，于21、35日龄时从每个重复随机取2只鸡，共12只鸡，静脉采血0.2ml，置1.5ml离心管离心分离血清，检测法氏囊疫苗抗体滴度。
3、试验结果
3.1不同实验组对鸡新城疫疫苗抗体效价的影响
如表4-1所示，雏鸡14日龄(首免后7天)，阳性对照组、低剂量组的鸡新城疫抗体效价显著高于空白组(p<0.05)。28日龄(二免后7天)，阳性对照组、低剂量组的鸡新城疫抗体效价极显著高于空白组(p<0.01)，中剂量组显著高于空白组(p<0.05)。
表1为不同试验组对鸡新城疫疫苗抗体效价的影响
注：**表示与空白组比较p<0.01，*表示与空白组比较p<0.05。##表示与阳性药物组相比p<0.01，#表示与阳性药物组相比P<0.05，下表同。
3.2不同试验组对鸡法氏囊疫苗抗体效价的影响
如表5-2所示，雏鸡21日龄(首免后7天)，阳性对照组的鸡法氏囊疫苗抗体效价显著高于空白组(p<0.05)。35日龄(二免后7天)，阳性对照组、低剂量、中剂量组的鸡法氏囊疫苗抗体效价显著高于空白组(p<0.05)。
表2为不同试验组对鸡法氏囊疫苗抗体效价的影响
分析讨论
抗体是体液免疫的B淋巴细胞介导并分泌来抵抗传染病等的重要分子，抗体效价直接反映了雏鸡对疫苗的免疫应答状态，代表机体抵抗病原体感染的特异性体液免疫水平。中药多糖能增强特异抗原递呈细胞对抗原的摄取、加工和递呈能力，增强巨噬细胞、单核细胞和NK细胞的功能。
本试验结果显示，雏鸡首免ND后7天，阳性对照组、低剂量组的鸡新城疫抗体效价显著高于空白组。二免ND后7天，阳性对照组、低剂量组的鸡新城疫抗体效价极显著高于空白组，中剂量组显著高于空白组。雏鸡首免IBD后7天，阳性对照组的鸡法氏囊疫苗抗体效价显著高于空白组。二免IBD后7天，阳性对照组、低剂量、中剂量组的鸡法氏囊疫苗抗体效价显著高于空白组。研究结果表明，黄白颗粒可以显著提高鸡新城疫、传染性法氏囊炎疫苗的抗体水平，并呈现非典型的剂量依赖性。
综上所述，黄白颗粒可以显著提高鸡新城疫、传染性法氏囊炎疫苗的抗体水平，对提高疫苗的保护率、免疫效果和延长免疫期有一定意义。

Claims (5)

1.一种中药颗粒剂，其特征在于：所述中药颗粒剂的原料药由黄芪和白术组成，其重量份为：黄芪1～3份，白术1～3份。
2.根据权利要求1所述的一种中药颗粒剂，其特征在于：所述中药颗粒剂的原料药由黄芪和白术组成，其重量份为：黄芪1份，白术1份。
3.根据权利要求1或2所述的一种中药颗粒剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)提取黄白粗多糖：将黄芪1～3份，白术1～3份，2味中药分别粉碎过四号筛后混合；向混合中药中加入水煎煮3次，每次煎煮1.5小时，温度控制在100℃，合并三次煎液，滤过，浓缩煎液至每毫升含原料药0.9～1.1g，再向煎液中加体积百分比浓度为95％的乙醇调节乙醇浓度为60～70％，然后将煎液放冰箱静置冷藏12h，滤过，收集沉淀待用；
滤液再浓缩至每毫升含原料药0.9～1.1g，再向滤液中加95％的乙醇调节乙醇浓度为70～80％，冰箱静置冷藏12h，滤过，收集沉淀，合并两次获得沉淀，用60％的乙醇洗涤两次后，用适量的水稀释至每毫升含原料药0.9～1.1g，然后喷雾干燥，得到黄白粗多糖；
(2)制备颗粒：取黄白粗多糖1～3重量份，淀粉7～9重量份，混合，加0.5份水，制粒、干燥、分装即得颗粒剂。
4.根据权利要求3所述的一种中药颗粒剂的制备方法，其特征在于；步骤(1)中所述的煎煮3次时，第一次向混合中药中加入原料药质量8～10倍的水，第二、三次加原料药质量6～8倍量的水。
5.根据权利要求3所述的一种中药颗粒剂的制备方法，其特征在于：步骤(2)中的黄白粗多糖2重量份，淀粉8重量份。
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