CN1062479C - 一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗前列腺疾病的药物，它由穿山甲，西洋参，棉芪，山芋肉，杞果，鹿角胶，海金砂，参三七，通草，田大云，黄莲，泽泻，猪苓，海龙，羚羊角，龟板胶，金钗石斛，黄柏组成。其制造方法为：穿山甲香油炸焦，黄莲醋炒，黄柏盐炒外其余药均由烤烘干去毒后，磨粉，经过120目筛，磨成水飞粉，极细粉用冷开水，用机器制成颗粒在紫外线照射48小时烘干，严格消毒，每100g装瓶然后腊封。本发明依滋补肝肾、补脾益气、活瘀散结，清热通淋为法，所以本发明对治疗前列腺疾病有较好的治疗效果。

Description

一种治疗前列腺疾病的药物及其制备方法

本发明涉及一种中草药物配制品，尤其涉及一种治疗前列腺疾病的中草药配制品及其制备方法。

慢性前列腺疾病是男性生殖系统一种常见病、多发病。据统计，城市医院泌尿外科男性前列腺疾病占25～30％，在农村其发病率约占21.53％，35岁以上的男性患此类病高达35～40％，60岁以上的男性老人其发病率在80％以上。尽管有很多抗生素问世，但本病发病率并无明显下降，疗效仍不满意，慢性前列腺增生的外科虽可解决排尿通畅，而局部症状和慢性炎症仍无法根除，病人却十分痛苦。

祖国医学无前列腺炎的名称，临床工作和研究者认为多属于“淋”、“浊”、“白淫”、“精浊”等病的范畴，近年来中医对本病的临床治疗研制出了不少药物配方，采用辩证分型施治法常见分型如肝肾阴虚，湿热下注，脾肾阴虚，气滞血瘀等。但因本病病程一般较长，易复发，难治愈，证候变度大证型不稳定所以一些药物治疗效果不十分明显，当然也有些药物效果还是可以的，但疗程时间太长，有的甚至达2～3年。使病人无法坚持长期吃下去。

本发明目的也是采用辩证论治，将以前分型的、肝肾阴虚、湿热下注，脾肾阳虚，气滞血瘀等各型的辩证施治综合各型为一体。分清主次标本为立法组方的依据，以补先天之本，益肾强督为主，益后天之脾，一启气血生化之源，提高机体素质，一赖气血充足化，精生髓补先天，一渗湿破坏热的依附基础为辅，软坚活瘀，解毒清热以除痰瘀毒热胶结的病理和病理代谢产物，改善气血循环，恢复组织功能，从而使前列腺疾病一般在三个疗程内即痊愈。

本发明是这样实现的，穿山甲1-6g，西洋参1-5g，棉芪2-8g，山于肉1-6g，杞果2-6g，鹿角胶1-5g，海金砂2-6g，参三七1-4g，通草2-6g，田大云2-6g，黄莲1-5g，泽泻2-6g，猪苓1-6g，海龙1-5g，羚羊角1-3g，龟板胶2-5g，金钗石斛2-5g，黄柏2-7g。

上述药的最佳实施例为：

穿山甲3g，西洋参3g，棉芪4g，山于肉3g，杞果5g，鹿角胶3g，海金砂4g，参三七2g，通草3g，田大云5g，黄莲2g，泽泻3g，猪苓3g，海龙2g，羚羊角1.5g，龟板胶3g，金钗石斛4g，黄柏3g。

上述药的炮制方法为：精选上等优质药物去掉杂质、非药部分，严格遵守古医炮制方法，加上现代的科学消毒方法，穿山甲香油炸焦、黄莲醋炒、黄柏盐炒、西洋参、棉芪、山于肉、杞果、鹿角胶、龟板胶、参三七、通草、田大云、泽泻等药，电烤烘干去毒后磨粉经过120目筛，磨成水飞粉，极细粉用冷开水，用现代化制药机器制成颗粒，在经紫外线照射48小时烘干严格消毒。每100g装一瓶，腊封形成真空备用。

本发明积极效果为在1993年4月至1996年4月三年共收入观察慢性前列腺病人500例，符合观察要求者436例，这436例均在门诊观察，年龄最小21岁最大为65，其中21-29岁50例，30-39岁132例，40-49岁112例，50-59岁98例，60岁以上44例，病程最短者8个月最长为25年，其中一年以内者94例，1-4年者186例，5-9年66例，10-19年者19例，20年以上42例。职业分布，干部204例，工人156例，其他76例。

临床效果，436例患者，经过三个疗程治疗，痊愈86例占19.7％，显效250例占57.33％，有效62例占14.2％，总有效率91.2％。

本发明制品对治疗前列腺炎78例随访报告。

随访结果：

1．对52例痊愈病人和26例显效病人进行一年以后随访。

2．随访结束后，原痊愈病人52人，6例复发，复发率为11.53％，原临床显效病人23人又坚持服本发明制品，三个月达临床治愈标准，3例停止服药因上呼吸道感染而复发，总的复发率为11.5％。

3．复发原因为：感染，性欲不节，饮酒，过食辛辣刺激食物，尤其是饮酒最易导致复发。

随访办法：本市：以电话和家访相结合。外地：以通讯函访。

随评定标准：西医以谢文英《男性学》(上海科技出版社1991．P33.2)为依据。中医：以卫生部制定的《中药新药临床试验指导原则》第一辑)(1993年版)为依据。

慢性前列腺炎属中医“淋浊”“白淫”等范畴，本发明按虚实两纲痰，湿，热、瘀四类，分肾虚不固，脾气虚弱，瘀血内阻，湿热下注，虚实夹杂等五型，总体组方上以滋补肝肾，补脾益气，活瘀散结，清热通淋为法，下面表为治疗几种情况的病例：

证候变化情况治疗表坚虚不固    51例 痊愈8  显效29 有效7   无效7 有效率86％脾气虚弱    62例 痊愈9  显效25 有效22  无效6 有效率90.3％瘀血内阻    80例 痊愈21 显效30 有效26  无效3 有效率96.25％湿热下注    35例 痊愈25 显效7  有效3   无效0 有效率100％虚实夹杂    208例痊愈46 显效21 有效40  无效1 有效率99.5％总计       436例

从证候变化的临床疗效看，前列腺病以虚实夹杂为主，若脾或肾虚象太重，临床疗效较差仅86-90％，虚实相兼，疗效较好，可达99.5％，总的有效率高达96.1％，说明本发明对改善临床症状是比较理想的。

尿脓细胞变化(327例)

脓细胞

           ＜+    +     ++    +++    ++++

治疗前     0     111    99    72      45

治疗后30天 54    90     102   54      27

      60天 54     120   90     45    18

      90天 66     183   36     30    12

从上表看出，本发明对消除脓细胞是最为理想的。

服本发明制剂方法：

水丸每天三次，每次6克开水送服。

30天为一疗程，三个疗程结束后综合评定疗效。

评定标准：

痊愈：临床症状消失，检查各项指标正常

显效：临床症状消失，检查各项指标未完全正常或各项指标正常，但临床症状未完全消失

有效：临床症状减轻，检查各项指标改善

无效：临床症状未减轻或加重，检查各项指标未改善或临床症状加重

病例一：张某，男，25岁，工人。因青年手淫，渐有排尿时阴茎刺痛，尿后有粘液，10个月前去某医院泌尿科就诊，确诊为慢性前列腺炎。现症：左睾丸疼痛，小腹部作胀，尿道口有分泌物，腰酸神疲，睡眠易惊，肛门指诊检查前列腺右叶增大，有触痛，舌质边有暗点，腺细滑证属，脾肾不足，浊瘀阻滞，孔窍不通。用药前前列腺液常规，脓球++卵磷脂小体++，用本发明药方一个月，药后睾丸疼痛明显减轻，仅有时轻胀，挤压时有隐痛，小腹部作胀已经缓解，前列腺肛门触诊无触痛，前列腺液：脓球少许，卵磷脂小体++，继续服两个疗程。嘱少食辛辣，戒除手淫恶习，注意卫生。追访半年，一切正常。

此例病人和手淫有关，正如《辩证录》所云：“人有小便流血浊者，如半泔之汁，此症大约得之入房不便畅泄而忍精者居多”所以当病愈后戒除不良习惯至关重要。

病例二，杨某，男，45岁，干部。1993年10月4日初诊。患者病早泄及会阴部胀塞隐痛2年余，腰酸胫软，头晕心悸，易疲劳，动而汗出，情绪苦闷，小腹隐胀，尿频、尿急，尿色黄浊，余沥不尽，大便用力时尿道口有乳白色或淡黄色粘液排出。前列腺液检查：白细胞16个高倍视野。卵磷脂小体减少＜30％。而常规检查：红细胞少许，白细胞++。肛门指诊：腺体大小正常，稍硬，触疼明显。诊断为慢性前列腺炎。患者自感腰酸胫软，小便黄赤，淋沥不尽，小腹坠胀、神疲乏力、舌质红、苔薄黄、腺细弦数，证由肾脾两亏，湿热内盛，郁而化火伤阴，蕴积下焦，以致淋浊。用本发明药方一个月症状减轻，又用一个月，精神振作，排尿正常，小便余沥已除，前列腺液常规及镜检均正常，肛门指诊，腺软体，无触痛。舌淡红，苔薄白脉缓，继服一个月巩固疗效。

Claims (3)

1、一种治疗前列腺疾病的药物，其特征在于：它由穿山甲1-6g，西洋参1-5g，棉芪2-8g，山于肉1-6g，杞果2-6g，鹿角胶1-5g，海金砂2-6g，参三七1-4g，通草2-6g，田大云2-6g，黄莲1-5g，泽泻2-6g，猪苓1-6g，海龙1-5g，羚羊角1-3g，龟板胶2-5g，金钗石斛2-5g，黄柏2-7g制备而成。

2、权利要求1的药物，其特征在于：

穿山甲3g，西洋参3g，棉芪4g，山于肉3g，杞果5g，鹿角胶3g，海金砂4g，参三七2g，通草3g，田大云5g，黄莲2g，泽泻3g，猪苓3g，海龙2g，羚羊角1.5g，龟板胶3g，金钗石斛4g，黄柏3g。

3、根据权利要求1或2药物的制备方法，其特征在于：精选上等优质药物，去掉杂质和非药用部分；穿山甲香油炸焦，黄莲醋炒，黄柏盐炒、西洋参、棉芪、山于肉、杞果、鹿角胶、参三七、通草、田大云、泽泻、海金砂、猪苓、海龙、羚羊角、龟板胶、金钩石斛，电烤烘干去毒后，磨粉，经过120目筛，磨成水飞粉，极细粉用冷开水，制成颗粒，在经紫外线照射48小时烘干，严格消毒，每100g装一瓶，腊封形成真空备用。