CN106243236B - 一种血蛤提取物制品的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种血蛤提取物制品的制备方法，属于药物制剂技术领域。为了解决现有的提取纯度低，多糖分离难的问题，提供一种血蛤提取物制品的制备方法，该方法包括将血蛤肉浆加入醇含量为20wt％～45wt％的醇水混合溶液中，再在0℃～10℃进行浸取处理，然后，加入硅藻土，过滤，收集滤液；蒸馏除去醇溶剂，剩余物用微孔滤膜进行过滤，且控制温度在5℃以下，得到相应的澄清提取液；加分散剂或冻干保护剂，干燥处理，粉碎后得颗粒物；向颗粒物中加入药学上可接受的辅料混合均匀后，制成相应的血蛤提取物制品。本发明能够实现提高提取物中有效成分总糖的含量和纯度，有效避免重金属污染和蛋白或多肽存在的影响，提高提取物的活性。

Description

一种血蛤提取物制品的制备方法

技术领域

本发明涉及一种血蛤提取物制品的制备方法，属于药物制剂技术领域。

背景技术

血蛤，又名赤贝、毛蚶、泥蚶等，拨开壳可以看见红色的血一样的分泌液。血蛤是一种海洋贝类软体生物，生长在海岸滩涂里，在中国东南沿海如浙江、福建等地广泛分布。在《本草纲目》中记载：血蛤(蚶)“味甘性温，功能除了补血外，还可以润五脏、健胃、清热化痰、治酸止痛，主治痰热咳嗽、胸胁疼痛、痰中带血等”。

血蛤体内含有多糖化合物，多糖是构成生命有机体的重要组成成分，在个体发育、细胞分化、神经及免疫系统维持和机体的正常代谢等方面具有重要的作用，在许多疾病发生发展过程中也有糖链的参与。由各种海洋生物中分离的多糖，目前已证明具有多种生物活性和药用功能，如抗肿瘤、抗病毒、抗心血管疾病、抗氧化、免疫调节等。同时，血蛤体内还含有肽类化合物，在众多的海洋活性物质中，肽类化合物以其强烈的生理作用而受到重视，许多新发现的海洋肽类活性物质具有抗肿瘤、抗病毒和酶抑制活性等。血蛤提取物中成分复杂，具有广泛的生理活性，在增强免疫、抗癌、抗炎、降血糖等诸多方面受到重视。

如中国专利(公告号：CN101416986B)公开了一种蚶类提取物肠溶胶囊，包括蚶类提取物冻干粉及辅料，其辅料量为蚶类提取物冻干粉重量的3％～5％，且蚶类提取物冻干粉的提取方法包括以下步骤，将鲜活海洋生物蚶类，用饮用水洗净泥污，再用纯化水洗多次，去壳取软体肉，用纯化水洗至无血污，再进行捣碎，使粒子直径在0.2～0.4cm，再将捣碎物与纯化水混合，使捣碎物与纯化水的质量比为1：1～2，在0～10℃条件下搅拌提取1次或2次，每次提取时间为2～6小时，离心去渣得离心液；然后，进行冻干处理，得到相应的蚶类提取物冻干粉，其中辅料为硬脂酸镁和二氧化硅，且两者的质量比为1：1，得到相应的胶囊制剂。但是由于蚶类体内含有多种成分，采用水提很容易将蚶类体内的各种成分一并提取出来，尤其是蚶类体内的大量无生理活性的蛋白类物质，不能达到针对性提取的效果，且多种成分并存很难做到有效的分离；另外提取液直接冻干所得产品形态不好，不利于后续加工。

发明内容

本发明针对以上现有技术中存在的缺陷，提供一种血蛤提取物制品的制备方法，解决的问题是如何提高血蛤中多糖成分的有效提取和分离且提取物纯度高。

本发明的目的是通过以下技术方案得以实现的，一种血蛤提取物制品的制备方法，该方法包括以下步骤：

A、将血蛤肉浆加入醇的质量含量为20wt％～45wt％的醇水混合溶液中，再控制温度为0℃～10℃进行浸取处理，然后，加入硅藻土，过滤，收集滤液；

B、将得到的滤液进行蒸馏除去醇溶剂，将得到的剩余物采用微孔滤膜进行过滤，且过滤过程中控制温度在5℃以下进行，得到相应的提取液；

C、向上述提取液中加入分散剂或冻干保护剂后，进行干燥处理，粉碎后，得到相应的颗粒物；

D、向颗粒物中加入药学上可接受的辅料混合均匀后，制成相应的血蛤提取物制品。

本血蛤提取物制品的制备方法，通过先采用醇和水的混合溶液进行浸取，能够有效提取出血蛤中的有效成分多糖。由于提取过程中也会使血蛤中的蛋白或多肽成分部分提取出来而影响多糖成分的纯度并增加后续处理的难度；因此，本发明通过加入醇能够使蛋白或多肽进行沉淀，达到醇沉的效果；而由于多糖能够溶解在水中，通过醇沉之后能够有效分离出多糖，且还能够提高多糖的含量。另一方面，由于多肽或蛋白的分子量相对较高，容易造成滤膜的堵塞现象，残留的血蛤肉浆也会造成堵塞现象；而通过醇沉之后加入硅藻土进行吸附处理，能够提高过滤的有效性，有利于过滤的进行，提高多糖的含量，且由于采用醇水混合溶液能够使残留的多肽或蛋白析出，结合加入的硅藻土能够更有效的达到吸附效果；同时，由于血蛤在生长过程中很难避免重金属的污染，通过采用硅藻土吸附、微孔滤膜过滤能够有效避免重金属的污染，提高多糖含量的有效性，使既实现有针对性的提取又具有较高的纯度效果。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，作为优选，步骤A中所述醇水混合溶液中醇的质量含量为30wt％～40wt％。能够更好的提取血蛤中有效成分多糖，又能够达到醇沉的效果，使其它多肽或蛋白成分沉淀，实现更有效的分离。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，步骤A中所述醇水混合溶液中的醇可以采用乙醇、异丙醇等低分子量的醇。作为优选，步骤A中所述醇水混合溶液中的醇为乙醇。采用乙醇安全性更好，且乙醇在药物制剂中的应用更为广泛，毒性较低。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，作为优选，步骤B中所述采用微孔滤膜进行过滤的具体过程为：

先采用孔径为1μm～5μm的微孔过滤膜进行第一次过滤，再采用0.22μm的微孔过滤膜进行第二次过滤处理。既能够去除分子量相对较大的蛋白或多肽分子，又能够去除细菌成分。作为进一步的优选，所述过滤过程中控制温度在5℃以下进行。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，作为优选，步骤B中所述采用微孔滤膜进行过滤之前还包括对剩余物进行冷冻离心处理，且冷冻离心处理的温度保持在5℃以下。通过在低温条件下进行离心，目的是为了使蛋白等杂质成分得以分离，且避免离心过程中高温对提取液中有效成分的影响，保持其生理活性。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，作为优选，步骤C中所述分散剂选自乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、葡萄糖和环糊精中的一种或几种。有利于制品中有效成分的分散，提高产品的生理活性。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，作为优选，步骤C中所述冻干保护剂选自甘露醇、山梨醇、甘氨酸、乳糖和葡萄糖中的一种或几种。冻干过程中形成氢键能力强，稳定药物的结构，防止药物因冻干而变性，能够增加粘度，降低水的结晶速度和水相形成冰晶共融点温度，保证冻干后有效成分的活性；另外选用上述冻干保护剂所制得产品形态好，能形成干燥、疏松和多孔状产品，无粘稠、空洞和萎缩等现象，便于后续加工。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，作为优选，步骤A中所述血蛤肉浆采用以下方法制备得到：

将新鲜的血蛤冲洗干净，去除表面泥沙，然后，放入温度为-5℃以下的条件下冷冻处理72小时以上，再去壳取肉，采用匀浆机粉碎成血蛤肉浆。冷冻后更有利于去壳，同时，采用冷冻处理能够保持血蛤中的有效成分总糖不被破坏，提高总糖的提取率。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，作为优选，步骤A中所述硅藻土的加入量为血蛤肉浆的重量的3wt％～5wt％。能够有效吸附醇沉过程中残留的析出物，提高提取物总糖的纯度，且有利于提高过滤效率。

在上述血蛤提取物制品的制备方法中，步骤D中所述药学上可接受的辅料选自稀释剂、甜味剂、粘合剂、芳香剂和着色剂中的一种或几种。作为优选，所述稀释剂选自淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素和乳糖中的一种或几种；所述甜味剂选自蔗糖、白砂糖和阿斯巴甜中的一种或几种；所述粘合剂选自聚维酮或乙基纤维素；所述芳香剂选自橙子香精或香蕉香精；所述着色剂为柠檬黄。这些药学上可接受的辅料的加入能够有效掩盖提取物嗅味，提高活性成分的稳定性，更好的发挥保健效果。

综上所述，本发明与现有技术相比，具有以下优点：

本血蛤提取物制品的制备方法，通过先采用醇水溶液进行浸提，能够有效提取血蛤中的多糖，又能够实现提高提取物中有效成分总糖的含量和纯度，且能够有效避免重金属污染和蛋白或多肽存在的影响，提高了提取物的活性。

具体实施方式

下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步具体的说明，但是本发明并不限于这些实施例。

实施例1

本血蛤提取物颗粒剂制品的处方配比如下：

该血蛤提取物颗粒剂内含血蛤提取物，其处方如下：

血蛤提取物：30g；淀粉：60g；蔗糖：10g；柠檬黄：0.1g；橙子香精：0.1g；聚维酮：1g。

该血蛤提取物颗粒剂制品的制备方法如下：

取新鲜的血蛤用水冲洗，毛刷刷去表面泥沙，放入冷柜中，控制温度在-10℃以下进行冷冻处理72小时；通过冷冻后更有利于去壳；然后，可以采用手工开壳取血蛤肉，再使用匀浆机进行高速搅拌，将血蛤肉粉碎成血蛤肉浆；再在血蛤肉浆中缓慢加入3倍重量的质量浓度为20wt％的乙醇水溶液，边加边搅拌，加完乙醇水溶液后，再密封放入冷柜中，并控制温度在5℃静置冷藏24小时后，取出，再加入血蛤肉浆质量5wt％的硅藻土，搅拌15分钟后，采用纱布进行离心过滤，收集相应的滤液；

将收集的滤液进行旋转蒸馏，控制温度为40℃，真空度为0.1MPa，转速为60r/min，通过旋转蒸馏除去乙醇溶剂，再将剩余液体进行高速冷冻离心，温度保持在5℃，转速4000r/min，离心时间30分钟，收集离心所得的清液，再用5um孔径的微孔滤膜进行过滤后，最后采用孔径为0.22um微孔滤膜进行除菌过滤，得到澄清的溶液；将得到的澄清溶液进行检测，其总糖的含量达到4.5wt％，蛋白及多肽的含量小于0.5％，重金属含量低于0.01wt％,且提取物中总糖的纯度能够达到99.5％以上；

直接向溶液中加入乳糖，乳糖质量为溶液质量的5wt％，搅拌溶解，进行喷雾干燥，进风温度为70℃，出风温度20℃，得到浅黄色有腥味的血蛤提取物喷雾干燥粉末；

按上述处方，分别称取上述得到的血蛤提取物的喷雾干燥粉末、淀粉、蔗糖细粉混匀，加入内含聚维酮、橙子香精、柠檬黄的乙醇溶液，搅拌均匀，制备成软材，用14目筛进行挤压制粒，然后，放入烘箱中并控制温度在50℃进行干燥处理20分钟，再采用10目筛整粒后，按每袋10g进行包装，制得血蛤提取物颗粒剂。

实施例2

本血蛤提取物颗粒剂制品的处方配比如下：

该血蛤提取物颗粒剂内含血蛤提取物，其处方如下：

血蛤提取物：20g；微晶纤维素：100g；白砂糖：30g；柠檬黄：0.15g；香蕉香精：0.15g；乙基纤维素：1.0g。

该血蛤提取物颗粒剂制品的制备方法如下：

取新鲜的血蛤用水冲洗，毛刷刷去表面泥沙，放入冷柜中，控制温度在-10℃以下进行冷冻处理72小时；通过冷冻后更有利于去壳；然后，可以采用手工开壳取血蛤肉，再使用匀浆机进行高速搅拌，将血蛤肉粉碎成血蛤肉浆；再在血蛤肉浆中缓慢加入3倍重量的质量浓度为45wt％的乙醇水溶液，边加边搅拌，加完乙醇水溶液后，再密封放入冷柜中，并控制温度在5℃静置冷藏24小时后，取出，再按照加入血蛤肉浆重量的4wt％量加入硅藻土，搅拌15分钟后，采用纱布进行离心过滤，收集相应的滤液；

将收集的滤液进行旋转蒸馏，控制温度为45℃，真空度为0.1MPa，转速为60r/min，通过旋转蒸馏除去乙醇溶剂，再将剩余液体进行高速冷冻离心，温度保持在5℃，转速4000r/min，离心时间30分钟，收集离心所得的清液，再用1um孔径的微孔滤膜进行过滤后，最后采用孔径为0.22um微孔滤膜进行除菌过滤，得到澄清的溶液；将得到的澄清溶液进行检测，其总糖的含量达到4.2wt％，蛋白及多肽的含量小于0.5％，重金属含量低于0.01wt％,且提取物中总糖的纯度能够达到99.5％以上；

将上述溶液加入甘露醇，其质量为溶液质量的8％，超声溶解，进行冷冻干燥。冷冻干燥工艺流程为：将加入保护剂的混合溶液置于冷冻干燥机中，控制其温度-45℃进行预冻，时间维持10小时；预冻完成后，控制其真空度在20Pa以下，进行升温干燥；设定温度在-20℃时维持5小时，设定温度在-10℃时维持5小时，设定温度在0℃时维持3小时，设定温度在15℃时维持7小时，设定温度在30℃时维持10小时，完成冷冻干燥后得到膨松固体。将上述固体粉碎，得到浅黄色有腥味的冻干粉末。

按上述处方，分别称取上述得到的血蛤提取物的冻干粉末、微晶纤维素、白砂糖混匀，加入内含乙基纤维素、香蕉香精、柠檬黄的乙醇溶液，搅拌均匀，制备成软材，用14目筛进行挤压制粒，然后，放入烘箱中并控制温度在50℃进行干燥处理20分钟，再采用10目筛整粒后，按每袋10g进行包装，制得血蛤提取物颗粒剂。

实施例3

本血蛤提取物胶囊剂制品内含血蛤的提取物，其处方如下：

血蛤提取物：50g；乳糖：150g。

该血蛤提取物胶囊剂制品的制备方法如下：

取新鲜的血蛤用水冲洗，用毛刷刷去表面泥沙，放入冷柜中，控制温度在-10℃以下的条件下进行冷冻处理96小时，通过冷冻后更有利于去壳；然后，通过手工开壳取血蛤肉，使用匀浆机进行高速搅拌，将血蛤肉粉碎成血蛤肉浆；再在血蛤肉浆中缓慢加入5倍重量的质量浓度为30wt％的乙醇水溶液，边加边搅拌，加完乙醇水溶液后，再密封放入冷柜中，并控制温度在10℃静置冷藏30小时后，取出，再加入血蛤肉浆质量3wt％的硅藻土，搅拌15分钟后，使用纱布进行离心过滤，收集相应的滤液；

将收集的滤液进行旋转蒸馏，控制温度为40℃，真空度0.1MPa，转速60r/min，通过旋转蒸馏除去乙醇溶剂，再将剩余液体进行高速冷冻离心，温度保持在0℃，转速4000r/min，离心时间40分钟，收集离心所得的清液，再分别用5um和1um孔径的微孔滤膜进行过滤后，最后采用孔径为0.22um的微孔滤膜进行除菌过滤，得到澄清的溶液；将得到的澄清溶液进行检测，其总糖的含量达到4.1wt％，蛋白及多肽的含量小于0.5％，重金属含量低于0.01wt％,且提取物中总糖的纯度能够达到99.3％以上；

再直接向上述溶液中加入山梨醇，山梨醇质量为溶液质量的15wt％，搅拌溶解，进行喷雾干燥，控制进风温度为85℃，出风温度20℃，得到浅黄色有腥味的的血蛤提取物喷雾干燥粉末；

按上述血蛤提取物胶囊制品的处方，分别称取上述方法得到的血蛤提取物的喷雾干燥粉末和乳糖细粉进行混匀，将混合物通过手工或机械填充入1号空心胶囊(胶囊壳)，制得相应的血蛤提取物胶囊制品。

实施例4

本血蛤提取物胶囊剂制品内含血蛤的提取物，其处方如下：

血蛤提取物：40g；预胶化淀粉：160g。

该血蛤提取物胶囊剂制品的制备方法如下：

取新鲜的血蛤用水冲洗，用毛刷刷去表面泥沙，放入冷柜中，控制温度在-10℃以下的条件下进行冷冻处理75小时，通过冷冻后更有利于去壳；然后，再通过手工开壳取血蛤肉，采用匀浆机进行高速搅拌，将血蛤肉粉碎成血蛤肉浆；再在雪蛤肉浆中缓慢加入4倍重量的质量浓度为25wt％的乙醇水溶液，边加边搅拌，加完乙醇水溶液后，再密封放入冷柜，并控制温度在0～10℃进行静置冷藏25小时后，取出，再加入血蛤肉浆质量5wt％的硅藻土，搅拌15分钟后，使用纱布进行离心过滤，收集相应的滤液；

将收集的滤液进行旋转蒸馏，控制温度为45℃以下，真空度0.1MPa，转速70r/min，通过旋转蒸馏除去乙醇溶剂，再将剩余液体进行高速冷冻离心，温度保持在0℃，转速6000r/min，离心时间30分钟。收集冷冻离心所得的清液，再分别采用孔径为5um和1um的微孔滤膜进行过滤后，再采用0.22um微孔滤膜进行除菌过滤，得到澄清的溶液；将得到的澄清溶液进行检测，其总糖的含量达到4.2wt％，蛋白及多肽的含量小于0.5％，重金属含量低于0.01wt％,且提取物中总糖的纯度能够达到99.4％以上；

直接向上述溶液中加入葡萄糖和甘氨酸，葡萄糖和甘氨酸的总质量为溶液质量的12wt％，且葡萄糖与甘氨酸的质量比为0.5：1，超声溶解，然后进行冷冻干燥处理，且冷冻干燥具体为：将加入冻干保护剂的混合溶液置于冷冻干燥机中，控制其温度-40℃进行预冻，时间维持15小时；预冻完成后，控制其真空度在20Pa以下，进行升温干燥；依次设定温度在-20℃时维持5小时，设定温度在-10℃时维持5小时，设定温度在0℃时维持3小时，设定温度在15℃时维持7小时，设定温度在30℃时维持10小时，完成冷冻干燥后得到膨松固体，将上述固体粉碎，得到浅黄色有腥味的血蛤提取物冻干粉末；

按上述血蛤提取物胶囊制品的处方，分别称取血蛤提取物的冷冻干燥粉末、预胶化淀粉的细粉混匀，将混合物通过手工或机械填充入1号空心胶囊(胶囊壳)，制得相应的血蛤提取物胶囊制品。

实施例5

本血蛤提取物颗粒剂制品的处方配比如下：

该血蛤提取物颗粒剂内含血蛤提取物，其处方如下：

血蛤提取物：20g；乳糖：50g；微晶纤维素：50g；阿斯巴甜：3g；柠檬黄：0.15g；香蕉香精：0.15g；乙基纤维素：1.0g。

该血蛤提取物颗粒剂制品的制备方法如下：

取新鲜的血蛤用水冲洗，毛刷刷去表面泥沙，放入冷柜中，控制温度在-10℃～-5℃进行冷冻处理80小时；通过冷冻后更有利于去壳；然后，可以采用手工开壳取血蛤肉，再使用匀浆机进行高速搅拌，将血蛤肉粉碎成血蛤肉浆；再在血蛤肉浆中缓慢加入5倍重量的质量浓度为40wt％的异丙醇水溶液，边加边搅拌，加完异丙醇水溶液后，再密封放入冷柜中，并控制温度在5℃静置冷藏24小时后，取出，再按照加入血蛤肉浆重量的4wt％量加入硅藻土，搅拌15分钟后，采用纱布进行离心过滤，收集相应的滤液；

将收集的滤液进行旋转蒸馏，控制温度为45℃，真空度为0.1MPa，转速为60r/min，通过旋转蒸馏除去丙醇溶剂，再将剩余液体进行高速冷冻离心，温度保持在5℃，转速4000r/min，离心时间30分钟，收集离心所得的清液，再用1um孔径的微孔滤膜进行过滤后，最后采用孔径为0.22um微孔滤膜进行除菌过滤，得到澄清的溶液；将得到的澄清溶液进行检测，其总糖的含量达到5.1wt％，蛋白及多肽的含量小于0.4％，重金属含量低于0.01wt％,且提取物中总糖的纯度能够达到99.5％以上；

然后，直接向溶液中加入甘露醇和环糊精，且甘露醇和环糊精的质量为溶液质量的7wt％，甘露醇与环糊精的重量比为1：2，搅拌溶解，进行喷雾干燥，进风温度为70℃，出风温度20℃，得到浅黄色有腥味的血蛤提取物喷雾干燥粉末；

按上述处方，分别称取上述得到的血蛤提取物的喷雾干燥粉末、微晶纤维素、乳糖和阿斯巴甜混匀，再加入内含乙基纤维素、香蕉香精、柠檬黄的乙醇溶液，搅拌均匀，制备成软材，用14目筛进行挤压制粒，然后，放入烘箱中并控制温度在50℃进行干燥处理20分钟，再采用10目筛整粒后，按每袋10g进行包装，制得血蛤提取物颗粒剂。

实施例6

本血蛤提取物胶囊剂制品内含血蛤的提取物，其处方如下：

血蛤提取物：50g；微晶纤维素：80g；淀粉：20g。

本实施例中血蛤提取物冻干粉的制备方法基本同实施例2一致，区别在于所使用的冻干保护剂为乳糖，质量为溶液质量的10wt％，这里不再赘述；

本实施例中血蛤提取物胶囊剂的制备方法同实施例4，这里不再赘述。

本发明中所描述的具体实施例仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管对本发明已作出了详细的说明并引证了一些具体实施例，但是对本领域熟练技术人员来说，只要不离开本发明的精神和范围可作各种变化或修正是显然的。

Claims (10)

1.一种血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

A、将血蛤肉浆加入醇的质量含量为20wt％～45wt％的醇水混合溶液中，再控制温度为0℃～10℃进行浸取处理，然后，加入硅藻土，过滤，收集滤液；

B、将得到的滤液进行蒸馏除去醇溶剂，将得到的剩余物采用微孔滤膜进行过滤，且过滤过程中控制温度在5℃以下进行，得到相应的提取液；

C、向上述提取液中加入分散剂或冻干保护剂后，进行干燥处理，粉碎后，得到相应的颗粒物；

D、向颗粒物中加入药学上可接受的辅料混合均匀后，制成相应的血蛤提取物制品。

2.根据权利要求1所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤A中所述醇水混合溶液中醇的质量含量为30wt％～40wt％。

3.根据权利要求1或2所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤A中所述醇水混合溶液中的醇为乙醇。

4.根据权利要求1所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤B中所述采用微孔滤膜进行过滤的具体过程为：

先采用孔径为1μm～5μm的微孔过滤膜进行第一次过滤，再采用0.22μm的微孔过滤膜进行第二次过滤处理。

5.根据权利要求1所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤B中所述采用微孔滤膜进行过滤之前还包括对剩余物进行冷冻离心处理，且冷冻离心处理的温度保持在5℃以下。

6.根据权利要求1所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤C中所述分散剂选自乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、葡萄糖和环糊精中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤C中所述冻干保护剂选自甘露醇、山梨醇、甘氨酸、乳糖和葡萄糖中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤A中所述硅藻土的加入量为血蛤肉浆的重量的3wt％～5wt％。

9.根据权利要求1所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，步骤D中所述药学上可接受的辅料选自稀释剂、甜味剂、粘合剂、芳香剂和着色剂中的一种或几种。

10.根据权利要求9所述血蛤提取物制品的制备方法，其特征在于，所述稀释剂选自淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素和乳糖中的一种或几种；所述甜味剂选自蔗糖、白砂糖和阿斯巴甜中的一种或几种；所述粘合剂选自聚维酮或乙基纤维素；所述芳香剂选自橙子香精或香蕉香精；所述着色剂为柠檬黄。