CN106236958A - 一种治疗病毒性角膜炎的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗病毒性角膜炎的中药制剂,属于中药技术领域。申请人在多年的临床治疗病毒性角膜炎的实践中,根据病毒性角膜炎产的病机,按照中医辨证施治的理论,选择中药地梢瓜、老鹳草、慕荷、四方麻、落地生根、独脚乌桕,制成中药汤剂,经临床试验,总有效率达到100.0%,明显优于对照组,且无毒副作用。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,尤其涉及一种治疗病毒性角膜炎的中药制剂。
背景技术
病毒性角膜炎可由多种病毒引起,其临床表现轻重不等,对视力的损害程度视病变位置、炎症轻重、病程长短、复发次数和有无混合感染而不同,临床上常见的病毒性角膜炎有单纯疱疹性角膜炎,带状疱疹性角膜炎等。角膜浅层有丰富的三叉神经末梢,故该病常有明显的刺激症状,有畏光、流泪、酸痛等。角膜本属透明,一旦有病,则其透明度发生改变,病人常主诉有视物模糊。该病一般沿三叉神经发病,病变部位侵犯较深,其感觉减退,但因炎症刺激角膜病变的邻近组织,因此刺激症状仍较明显。病毒性角膜炎,病程长,愈后且易复发。常可伴有葡萄膜反应,甚至出现虹膜睫状体炎、前房积脓,或继发青光眼,是临床上较为常见的致盲眼病之一。临床治疗此病的药物品种繁多,虽然有清热解毒、明目退翳作用,但效果不稳定,易复发,且副作用大,不适合病人长期服用。申请人在多年临床治疗实践中,利用中药治疗病毒性角膜炎,取得了较好的临床疗效,且无毒副作用。
发明内容
本发明的目的是解决上述现有技术的不足,提供一种疗效显著、毒副作用小的治疗病毒性角膜炎的中药制剂。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗病毒性角膜炎的中药制剂是由以下重量份的中药制成:地梢瓜14-18份、老鹳草10-16份、慕荷9-15份、四方麻10-16份、落地生根9-15份、独脚乌桕8-12份。
优选的:地梢瓜16份、老鹳草13份、慕荷12份、四方麻13份、落地生根12份、独脚乌桕10份。
制备方法:按传统方法制成汤剂。
方中:地梢瓜补肺气、清热降火、生津止渴、消炎止痛,具有较好的抗病毒作用;老鹳草祛风活血、清热解毒,全草煎剂对亚洲甲型流感病毒京科68-1株和副流感病毒I型仙台株等具有明显的抑制作用;慕荷清热化湿、止血生肌,浸出液体外有光谱的抗病毒作用;四方麻清热解毒、消肿止痛、生肌长肉;落地生根凉血止血、消肿解毒;独脚乌桕清热解毒、散结行血。
具体实施方式
实施方式一:称取地梢瓜14g、老鹳草10g、慕荷9g、四方麻10g、落地生根9g、独脚乌桕8g,按传统方法制成汤剂。
实施方式二:称取地梢瓜16g、老鹳草13g、慕荷12g、四方麻13g、落地生根12g、独脚乌桕10g,按传统方法制成汤剂。
实施方式三:称取地梢瓜18g、老鹳草16g、慕荷15g、四方麻16g、落地生根15g、独脚乌桕12g,按传统方法制成汤剂。
毒性试验
1、实验动物 清洁级健康SD雌性大鼠80只,体质量(200±5)g,用作慢性毒理实验;清洁级健康昆明雌性小白鼠60只,体质量(26±5)g,用作急性毒理实验。喂以普通饲料,普通饮水。室温控制在(24±2)℃,湿度(51±2)%,自然光照。
2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册),选用清洁级健康昆明雌性小白鼠60只,随机分为2组,中药组和空白对照组各30只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量,每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9%氯化钠注射液灌服。
3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠80只,随机分为4组,正常对照组及中药组的小、中、大剂量各20只。对照组予1ml/20g体质量0.9%氯化钠注射液,中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍,均为灌胃给药,每日1次,实验周期为3个月。
4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药7d内无死亡,给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常,社会行为、反应均正常,摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖,观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查:苏木精一伊红(HE)染色,中药组脏器表面光滑,组织结构排列有序,细胞大小、形态正常,胞浆、胞核染色清晰,与空白对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
5、慢性毒理实验结果 中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色,社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P<0.05),但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P>0.05),4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P>0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查,HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序,细胞大小、形态正常,胞浆、胞核染色清晰,与正常对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。
6、毒性试验表明,本发明的治疗病毒性角膜炎的中药制剂给药后未见毒性反应。
临床资料
1、病例选择 作为治疗病毒性角膜炎的中药制剂,选择确诊的病毒性角膜炎患者240例临床观察,病人随机分成8组,男性120例,女性120例,年龄26~66岁,平均年龄35岁;各组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。
在患者知情和自愿的基础上,我们将患者分为8组;只服用地梢瓜单味药组为A组、只服用老鹳草单味药组为B组、只服用慕荷单味药组为C组、只服用四方麻单味药组为D组、只服用落地生根单味药组为E组、只服用独脚乌桕单味药组为F组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2、治疗方法 治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗;对照组使用诺氟沙星滴眼液,滴入眼睑内,一次1~2滴,一日3~6次;分别称取A、B、C、D、E各单味药组的重量,按传统方法制成与治疗组相同体积的药剂加以治疗,各组一周为一疗程,各组患者均治疗两个疗程后进行疗效比较。
3、疗效判定 (1)治愈:干涩感、异物感等刺激症状全部消失,眼部恢复正常;(2)显效:干涩感、异物感等刺激症状明显减轻,眼部明显好转;(3)有效:干涩感、异物感等刺激症状有所减轻,眼部有所好转;(4)无效:通过治疗后干涩感、异物感等刺激症状无减轻或加重。
4、治疗结果如下表
组别 | 例数 | 药量(g) | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 副作用 | 总有效率(%) |
A | 30 | 100 | 2 | 1 | 1 | 26 | 5例 | 13.3 |
B | 30 | 100 | 1 | 2 | 3 | 24 | 4例 | 20.0 |
C | 30 | 100 | 1 | 1 | 1 | 27 | 6例 | 10.0 |
D | 30 | 100 | 1 | 1 | 6 | 22 | 3例 | 26.7 |
E | 30 | 100 | 0 | 2 | 1 | 27 | 3例 | 10.0 |
F | 30 | 100 | 3 | 1 | 1 | 25 | 2例 | 16.7 |
治疗组 | 30 | 76 | 22 | 6 | 2 | 0 | 0例 | 100.0 |
对照组 | 30 | 常规量 | 12 | 8 | 6 | 4 | 0例 | 86.7 |
按上表中各单味药的药量,分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验,由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知,治疗组虽然服用较少的药量,但是取得了理想的治疗效果,总有效率高于各单味药总有效率之和,也明显好于对照组,更可喜的是毒性降低,无毒副作用出现,由此可知,各药在协同增效作用下向有利于人类健康的方向发展,值得临床推广应用。
当我们对治疗组患者进行随访时,其中治疗组有4例患者向我们反映服用本发明的中药制剂后,不但病毒性角膜炎得到了有效的治疗,而且经常发作的过敏反应也消失了。有2例患者说“每次进入树林后,就会出现皮肤过敏反应,起疙瘩,极痒;自从服用本发明的中药制剂后,以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾,蚱蜢时,会在10-20分钟内出现痒痛,随后出现红疙瘩,感觉皮肤有热感,其痛难忍;自从服用本发明的中药制剂后,不但治好了病毒性角膜炎,而且,当他们不注意再次吃小虾,蚱蜢时,未出现过敏反应”。得到这一信息后,我们利用本发明的中药制剂随即对20例过敏患者和20例有过过敏史患者进行治疗,20例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常,20例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激,未出现过敏反应;随访三年,以上患者均未出现过敏反应。
由此可知,服用本发明的中药制剂,不但对治疗病毒性角膜炎疗效显著,而且对皮肤过敏疾病具有根除作用,值得临床推广应用。
Claims (2)
1.一种治疗病毒性角膜炎的中药制剂,其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成:地梢瓜14-18份、老鹳草10-16份、慕荷9-15份、四方麻10-16份、落地生根9-15份、独脚乌桕8-12份。
2.如权利要求1所述的一种治疗病毒性角膜炎的中药制剂,其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成:地梢瓜16份、老鹳草13份、慕荷12份、四方麻13份、落地生根12份、独脚乌桕10份。
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