CN106309855A

CN106309855A - 一种治疗牙周炎的中药制剂

Info

Publication number: CN106309855A
Application number: CN201610791113.7A
Authority: CN
Inventors: 公为亮
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-08-24
Filing date: 2016-08-24
Publication date: 2017-01-11

Abstract

本发明公开了一种治疗牙周炎的中药制剂，属于中药技术领域。申请人根据牙周炎产生的病机，按照中医辨证施治的原则，选择中药三匹叶、石胆草、石莽草、竹根七、龙牙草根、狼尾巴花、桂叶素馨、鞭叶铁线蕨，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到100.0％，且无毒副作用。

Description

一种治疗牙周炎的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗牙周炎的中药制剂。

背景技术

牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持组织的慢性炎症。发病年龄以35岁以后较为多见。如龈炎未能及时治疗，炎症可由牙龈向深层扩散到牙周膜、牙槽骨和牙骨质而发展为牙周炎。由于早期多无明显自觉症状而易被忽视，待有症状时已较严重，甚至已不能保留牙齿。目前多采用抗生素及局部治疗，但易复发，长期疗效不理想，而且副作用较多，不宜长时间服用，加之近年来病原微生物的抗药性不断增强，使抗生素的疗效日益降低。因此，设法用中医药来提高临床疗效，减少副作用，减少复发，正是人们关注的问题。临床实践表明，中医药治疗牙周炎疗效已逐步得到肯定，未发现副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗牙周炎的中药制剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗牙周炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：三匹叶14-18份、石胆草100-110份、石莽草8-12份、竹根七15-25份、龙牙草根120-130份、狼尾巴花15-25份、桂叶素馨10-16份、鞭叶铁线蕨140-160份。

优选的：三匹叶16份、石胆草105份、石莽草10份、竹根七20份、龙牙草根125份、狼尾巴花20份、桂叶素馨13份、鞭叶铁线蕨150份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：三匹叶通经活血、舒筋络、收敛止痛；石胆草活血解毒、消肿止痛；石莽草解毒散瘀、利尿通淋；竹根七滋阴泻火、活血调经；龙牙草根治赤白痢疾、肿毒；狼尾巴花调经散瘀、清热消肿；桂叶素馨清热解毒、消炎利尿、消肿散瘀；鞭叶铁线蕨清热解毒、利水消肿。

具体实施方式

实施方式一：称取三匹叶14g、石胆草100g、石莽草8g、竹根七15g、龙牙草根120g、狼尾巴花15g、桂叶素馨10g、鞭叶铁线蕨140g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取三匹叶16g、石胆草105g、石莽草10g、竹根七20g、龙牙草根125g、狼尾巴花20g、桂叶素馨13g、鞭叶铁线蕨150g，按传统方法制成汤剂。

实施方式三：称取三匹叶18g、石胆草110g、石莽草12g、竹根七25g、龙牙草根130g、狼尾巴花25g、桂叶素馨16g、鞭叶铁线蕨160g，按传统方法制成汤剂。

毒性试验

1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(210±4)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(27±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±3)℃，湿度(52±2)％，自然光照。

2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服34g/d(相当于生药459g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，即0.6g、1.8g、6g，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

毒性试验表明，本发明的治疗牙周炎的中药制剂给药后未见毒性反应。

临床资料

1、一般资料共观察治疗200例，均为本院口腔科门诊患者，均诊断为牙周炎，男105例，女95例；年龄27-58岁；病程最短者1年，最长者7年。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为5组；称取三匹叶14g、石胆草11g、石莽草12g、竹根七15g、龙牙草根12g、狼尾巴花15g、桂叶素馨10g、鞭叶铁线蕨14g为A组；称取三匹叶30g、石胆草31g、石莽草26g、竹根七28g、龙牙草根31g、狼尾巴花29g、桂叶素馨30g、鞭叶铁线蕨26g为B组；称取三匹叶70g、石胆草80g、石莽草80g、竹根七76g、龙牙草根70g、狼尾巴花90g、桂叶素馨90g、鞭叶铁线蕨75g为C组；服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2.诊断标准牙龈呈现不同程度的慢性炎症，颜色暗红或鲜红，质地松软，点彩消失，边缘圆钝且不与牙面贴附；牙周袋形成，附着丧失，袋内溢脓；牙齿出现不同程度松动；x线显示，牙槽骨有不同程度的吸收。

3、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组口服甲硝唑片，每次0.2g，每日3次，阿莫西林，每次0.5g，每日3次加以治疗；分别称取A、B、C各药组的传统配方重量，按传统方法制成的药剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗三个疗程后进行疗效比较。

4.疗效标准治愈：症状完全消失，牙周袋深度变浅或恢复正常，牙齿无松动，能正常咀嚼。好转：牙龈轻度充血，出血、疼痛、水肿减轻。无效：变化不明显。

5、治疗结果如下表

组别	例数	药量(g)	痊愈	显效	无效	副作用	总有效率(％)
								A	40	103	8	5	27	5例	32.5
B	40	231	7	7	26	4例	35.0
								C	40	631	10	6	24	6例	40.0
治疗组	40	459	20	20	0	0例	100.0
								对照组	40	常规量	17	13	10	0例	75.0

按上表中A、B、C组的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组总有效率远远高于其他各组，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，治疗组各药在配比后向有利于人类健康的方向发展，值得临床推广应用。

当我们对治疗组患者进行随访时，其中治疗组有5例患者反映，服用本发明的中药制剂后，不但牙周炎得到了有效的治疗，而且经常发作的过敏反应也消失了。有3例患者说“每次进入树林后，就会出现皮肤过敏反应，起疙瘩，极痒；自从服用本发明的中药制剂后，以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾，蚱蜢时，会在15-25分钟内出现痒痛，随后出现红疙瘩，感觉皮肤有热感，其痛难忍；自从服用本发明的中药制剂后，不但治好了牙周炎，而且，当他们不注意再次吃小虾，蚱蜢时，未出现过敏反应”。得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对28例过敏患者和20例有过过敏史患者进行治疗，28例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常，20例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激，未出现过敏反应；随访三年，以上患者均未出现过敏反应。

由此可知，服用本发明的中药制剂，不但对治疗牙周炎疗效显著，而且对皮肤过敏疾病具有根除作用，值得临床推广应用。

Claims

1.一种治疗牙周炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：三匹叶14-18份、石胆草100-110份、石莽草8-12份、竹根七15-25份、龙牙草根120-130份、狼尾巴花15-25份、桂叶素馨10-16份、鞭叶铁线蕨140-160份。

2.如权利要求1所述的一种治疗牙周炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：三匹叶16份、石胆草105份、石莽草10份、竹根七20份、龙牙草根125份、狼尾巴花20份、桂叶素馨13份、鞭叶铁线蕨150份。