CN107158188A - 一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂，属于中药技术领域。发明人在多年的临床治疗实践中，针对骨折骨伤的病因，按照中医辨证施治的理论，选择中药黑节草、滇崖爬藤、滇南杭子梢、螳螂跌打、铜骨七、龙船花根、三楞筋骨草，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到100.0％，无毒副作用，且对高血压患者也有较好的治疗效果。

Description

一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂。
背景技术
创伤骨折是一种常见病多发病，促进骨折愈合，缩短骨折病人的恢复期，是医患双方共同的目标。骨折不仅是局部损伤，患者体内气血、筋络、脏腑也随之发生变化。常用止痛方法有口服抗炎药、止痛药；临床应用时，口服抗炎止痛药物后疼痛均有减轻，但减轻不明显，患者大多仍存在吸气时胸痛加重、呼吸浅快的症状，且个别患者有胃肠道反应；采用中医治疗，是我国一种古老而具有传统特色的治疗方法，发明人在多年的临床实践中，利用中药治疗骨折骨伤，不仅达到了消肿拔毒、止痛生肌的作用，而且无毒副作用，取得了较好的治疗效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂。中医认为，骨折骨伤则局部经络受损，血溢脉外，阻碍局部气血运行，气滞血疲，不通则痛，故治宜活血祛瘀、行气止痛、清热解毒。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该促进骨折骨伤愈合的中药制剂由以下重量份的中药制成：黑节草11-15份、滇崖爬藤9-15份、滇南杭子梢12-18份、螳螂跌打11-15份、铜骨七7-11份、龙船花根13-17份、三楞筋骨草8-12份。
优选的：黑节草13份、滇崖爬藤12份、滇南杭子梢15份、螳螂跌打13份、铜骨七9份、龙船花根15份、三楞筋骨草10份。
制备方法：按传统方法制成汤剂。
方中：黑节草清热除湿、消炎接骨；滇崖爬藤散瘀消肿、续筋骨；滇南杭子梢祛瘀止痛、清热利湿；螳螂跌打舒筋活络、续筋接骨、散瘀消肿、祛风湿；铜骨七活血止痛、消肿解毒；龙船花根行气止痛、活血通络；三楞筋骨草除风湿、通经络。
具体实施方式
实施方式一：称取黑节草11g、滇崖爬藤9g、滇南杭子梢12g、螳螂跌打11g、铜骨七7g、龙船花根13g、三楞筋骨草8g，按传统方法制成汤剂。
实施方式二：称取黑节草13g、滇崖爬藤12g、滇南杭子梢15g、螳螂跌打13g、铜骨七9g、龙船花根15g、三楞筋骨草10g，按传统方法制成汤剂。
实施方式三：称取黑节草15g、滇崖爬藤15g、滇南杭子梢18g、螳螂跌打15g、铜骨七11g、龙船花根17g、三楞筋骨草12g，按传统方法制成汤剂。
毒性试验
1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(201±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(23±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(26±2)℃，湿度(52±3)％，自然光照。
2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。
3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、30、60倍，均为灌胃给药，每目1次，实验周期为3个月。
4、急性毒性实验结果小白鼠在给药10d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。10d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
毒性试验表明，本发明的促进骨折骨伤愈合的中药制剂给药后未见毒性反应。
临床资料
1、一般资料2010年1月-2013年6月，来我院就诊的270例患者中，男160例，女110例，年龄15-56岁，平均年龄38岁，伤后至就诊时间1-8h。均为闭合性外伤，患者神志清楚，X线片有骨折征象，无重要脏器伤，心电图正常，血压正常范围。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用黑节草单味药组为A组、只服用滇崖爬藤单味药组为B组、只服用滇南杭子梢单味药组为C组、只服用螳螂跌打单味药组为D组、只服用铜骨七单味药组为E组、只服用龙船花根单味药组为F组，只服用三楞筋骨草单味药组为G组，服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组，采用伤科接骨片治疗的为对照组，各组患者为30例，各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2、治疗方法整复固定，治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组按照医嘱用接骨续筋片治疗；分别称取A、B、C、D、E、F、G各单味药组的重量，按传统方法制成的汤剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗8个疗程后进行疗效比较。
3、诊断标准痊愈：骨折处愈合，对线对位满意、功能及外形完全或基本恢复；显效：骨折愈合对位尚满意或骨折复位欠佳，功能恢复尚可；无效：骨折不愈合或畸形愈合，局部疼痛，功能障碍。
4、治疗结果
组别 例数 药量(g) 痊愈 显效 无效 副作用 总有效率(％)
A 30 110 1 2 27 3例 10.0
B 30 110 0 3 27 3例 10.0
C 30 110 2 2 26 3例 13.3
D 30 110 2 3 25 1例 16.7
E 30 110 2 2 26 2例 13.3
F 30 110 0 2 28 2例 6.67
G 30 110 2 1 27 1例 10.0
治疗组 30 87 16 14 0 0例 100.0
对照组 30 常规量 12 12 6 2例 80.0
按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，尤其是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各单味药经过配伍后产生了协同增效作用，值得临床推广应用。
发明人对以上患者进行随访时，其中治疗组有3例自述“服用本发明的制剂后，不但骨折骨伤得到了有效的治疗，而且患有的高血压也随之趋于正常，得到这一消息后，我们随即对患有不同程度高血压的24例患者进行治疗，疗效判断标准如下：显效①舒张压下降＞10mmHg，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降15mmHg或以上者。以上两项，达到其一者即为显效；有效①舒张压下降＜10mmHg，但己达到正常范围；②舒张压较治疗前下降5-14mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降＞20mmHg。以上三项，具备其中一项者，即为有效；无效未达到有效标准中任意一项者即为无效。24例患者中，显效12例，有效12例，无效0例，总有效率100％。由此可知，本发明的中药制剂不但治疗骨折骨伤疗效显著，更可喜的是对高血压具有很好的治疗效果，值得临床推广应。

Claims (2)

1.一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂，其特征在于该促进骨折骨伤愈合的中药制剂由以下重量份的中药制成：黑节草11-15份、滇崖爬藤9-15份、滇南杭子梢12-18份、螳螂跌打11-15份、铜骨七7-11份、龙船花根13-17份、三楞筋骨草8-12份。
2.如权利要求1所述的一种促进骨折骨伤愈合的中药制剂，其特征在于黑节草13份、滇崖爬藤12份、滇南杭子梢15份、螳螂跌打13份、铜骨七9份、龙船花根15份、三楞筋骨草10份。
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CN108261486A (zh) * 2018-03-12 2018-07-10 冯加强 促进骨折部位愈合的中草药

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