CN106109930A

CN106109930A - 一种治疗腰腿疼痛的中药制剂及制备方法

Info

Publication number: CN106109930A
Application number: CN201610528835.3A
Authority: CN
Inventors: 王玉霞; 来永广
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-06-27
Filing date: 2016-06-27
Publication date: 2016-11-16

Abstract

本发明公开了一种治疗腰腿疼痛的中药制剂及制备方法，属于中药技术领域。发明人针对腰腿疼痛的病因，按照辨证施治的中医理论，选择中药佛手柑、藏红花、红花、川芎、乌梅、当归、川乌头、牛白藤、青天葵、铁角凤尾草，制成中药酒剂，经临床试验，总有效率达到100％。特别该中药酒剂同时还对高血压患者具有良好的疗效。

Description

一种治疗腰腿疼痛的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗腰腿疼痛的中药制剂及制备方法。

背景技术

腰腿疼痛是常见多发症，其发病率甚高，严重影响着人们的身体健康和正常的工作、生活、学习和劳动，现有的治疗方法也有多种，有理疗、化疗、推拿等治疗方法，但上述治疗方法止痛效果慢，治疗时间长，易复发，治疗效果欠佳。目前，多采用西医疗法，但西药制剂多是一些镇痛止痛药物，且激素类运用较多，长期使用对人体危害很大，普遍存在疗效不确切，不能除去病根，疗效不理想，而且费用高，难以有效坚持。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：针对现有技术存在的不足，提供一种疗效显著，标本兼治且毒副作用小的治疗腰腿疼痛的中药制剂。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案是：该治疗腰腿疼痛的中药制剂由以下重量份的原料药制成：佛手柑18-26份、藏红花12-18份、红花4-8份、川芎20-24份、乌梅18-22份、当归19-25份、川乌头8-12份、牛白藤16-24份、青天葵9-15份、铁角凤尾草9-15份。

优选的：佛手柑22份、藏红花15份、红花6份、川芎22份、乌梅20份、当归22份、川乌头10份、牛白藤20份、青天葵12份、铁角凤尾草12份。

制备方法：将配制好的中药材放入砂锅中，加水2.5kg，泡3小时后再煎，待煎至药液0.5kg时，将药汁、药渣一起装坛内，加入55度高粱酒5kg，封口避光保存，7日后将泡好的药酒装入10个盛酒专用酒瓶，将调制土霉素80(规格0.25)片和制小米粉面15g混合均匀，分成10份，分别放入10个盛酒专用酒瓶内封口即可。

方中：佛手柑理气化痰、和中行气；藏红花活血化瘀、散郁开结；红花活血痛经、祛瘀止痛；川芎行气开郁、祛风燥湿、活血止痛；乌梅收敛生津、安蛔驱虫；当归补血活血、调经止痛、润燥滑肠；川乌头祛寒湿、散风邪、温经止痛；牛白藤清热解暑、祛风湿、续筋骨；青天葵清热润肺、散瘀解毒；铁角凤尾草清热渗湿、止血散瘀。

具体实施方式

实施方式一：称取佛手柑18g、藏红花12g、红花4g、川芎20g、乌梅18g、当归19g、川乌头8g、牛白藤16g、青天葵9g、铁角凤尾草9g，将配制好的中药材放入砂锅中，加水2.5kg，泡3小时后再煎，待煎至药液0.5kg时，将药汁、药渣一起装坛内，加入55度高粱酒5kg，封口避光保存，7日后将泡好的药酒装入10个盛酒专用酒瓶，将调制土霉素80(规格0.25)片和制小米粉面15g混合均匀，分成10份，分别放入10个盛酒专用酒瓶内封口即可。

实施方式二：称取佛手柑22g、藏红花15g、红花6g、川芎22g、乌梅20g、当归22g、川乌头10g、牛白藤20g、青天葵12g、铁角凤尾草12g，制备方法同实施方式一。

实施方式三：称取佛手柑26g、藏红花18g、红花8g、川芎24g、乌梅22g、当归25g、川乌头12g、牛白藤24g、青天葵15g、铁角凤尾草15g，制备方法同实施方式一。

毒性实验

1.药物：本发明的治疗腰腿疼痛的中药制剂，经检测符合其质量标准。

2、动物：健康昆明种小鼠，雌雄各半，体重22-26g。

3、小鼠急性毒性实验

在最大给药浓度和最大给药容量下，小鼠口服灌胃给予本发明按实施方式三制得的中药制剂15g/kg，连续观察15天，试验小鼠未见死亡和异常毒性反应。试验结束，解剖试验小鼠，观察肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器，均未见异常改变。按急性毒性标准，该样品属无毒级。

下表为小鼠急性毒性试验结果

4、小鼠长期毒性实验

本发明的治疗腰腿疼痛的中药制剂分为2g/kg、1.5g/kg、1g/kg三组对小鼠连续口服灌胃90d后停药恢复25d长期毒性实验。结果显示一般情况：在给药和恢复期间，小鼠皮毛光滑，行为活动正常，体重增加，摄食饮水正常；血液学和血液生化指标在给药结束和恢复期后，小鼠血液学和血液生化指标均在正常范围内波动，未见明显异常；骨髓和尿常规指标在给药结束和恢复期后，小鼠骨髓和尿常规指标未见明显异常；组织病理学指标在给药结束和恢复期后，小鼠各脏器肉眼未见明显异常，各脏器病理未见明显异常改变。

5、用大鼠对本发明的中药制剂进行长期毒性实验，将每种中药制剂分别按成人日用量10倍、5倍的药量进行灌胃，连续给药90天，大鼠无一死亡，90天后，观察和检测大鼠的各项生理、生化指标均正常。

6、毒性试验表明，本发明的治疗腰腿疼痛的中药制剂给药未见毒性反应。

临床资料

1、一般资料按就诊时间先后将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组80例，对照组80例；其中治疗组中男40例，女40例，年龄34-68岁；对照组中男40例，女40例，年龄33-69岁；两组患者在性别、年龄、病情方面无显著性差异。

2、疗效评定标准显效：临床症状消失，恢复正常工作；好转：临床症状缓解，工作稍受影响，偶有复发；无效：治疗3个疗程后，症状未见缓解。

3、治疗方法治疗组服用本发明提供的中药药酒进行治疗，用时摇晃均匀，口服，分早晚两次饭后服用，一次一两；对照组服用市售的腰腿痛丸进行治疗；两组均以15天为一疗程。

4、两个疗程后治疗结果如下表

组别	例数	显效	好转	无效	总有效率(％)
						治疗组	80	60	20	0	100
对照组	80	40	20	20	75

由以上实验可以看出，本发明提供的中药制剂对治疗治疗腰腿疼痛具有较显著的疗效。

在以上治疗的患者中，治疗组有33例苦诉，不但有腿痛的苦痛，而且还患有不同程度的高血压，主要心理状态是顾虑因腿痛影响正常生活，又恐惧病情的发展。当服用本发明的中药制剂后，33例患者中，不但全部腿痛康复，而且高血压也得到了不同程度的治疗，疗效判断标准如下：

(1)显效：①舒张压下降＞10mmHg，并达到正常范围；②舒张压虽未降至正常但已下降15mmHg或以上者。以上两项，达到其一者即为显效。

(2)有效：①舒张压下降＜10mmHg，但已达到正常范围；②舒张压较治疗前下降5-14mmHg，但未达到正常范围；③收缩压较治疗前下降＞20mmHg。以上三项，具备其中一项者，即为有效。

(3)无效：未达到有效标准中任意一项者即为无效。

其治疗结果如下表。

例数	显效	有效	无效	总有效率(％)
					33	21	12	0	100

由以上可知，本发明的中药制剂不但治疗腰腿痛疗效显著，更可喜的是对高血压具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。典型病例

丘某，男，36岁，腰部困痛两年，畏寒怕冷，劳累更甚，严重时痛得直不起腰，测血压17.9/13.8kPa，否认有高血压病史，父母非高血压病患者，服用按本发明实施方式二制得的中药制剂两个疗程后，腰部困痛好转，头痛头晕及乏力睡眠情况明显改善，继续服用一个疗程各症状基本解除，测血压13.7/10.3kPa，恢复正常工作与学习，随访半年内未复发。

赵某，男，40岁，左膝疼痛三年，近两月来膝关节肿胀，难蹲难起，晨起腿发僵。服用本发明中药制剂20天后疼痛减轻，继续服用20天后疼痛消失，随访半年未见复发。

王某，女，50岁，两膝肿痛发热一年，上下楼梯困难，久坐起走时痛，关节伸屈作响，畏寒怕冷，难蹲难起，两膝肌肤以手扶摸即觉疼痛。服用本发明中药制剂15天后疼痛减轻，继续服用20天后疼痛消失，随访半年未见复发。

Claims

1.一种治疗腰腿疼痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的原料药制成：佛手柑18-26份、藏红花12-18份、红花4-8份、川芎20-24份、乌梅18-22份、当归19-25份、川乌头8-12份、牛白藤16-24份、青天葵9-15份、铁角凤尾草9-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗腰腿疼痛的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的原料药制成：佛手柑22份、藏红花15份、红花6份、川芎22份、乌梅20份、当归22份、川乌头10份、牛白藤20份、青天葵12份、铁角凤尾草12份。