CN106177038A

CN106177038A - 一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂

Info

Publication number: CN106177038A
Application number: CN201610643210.1A
Authority: CN
Inventors: 孟庆美; 沙锦
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-07-30
Filing date: 2016-07-30
Publication date: 2016-12-07

Abstract

本发明公开了一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，属于中药技术领域。发明人针对复发性口腔溃疡发生的病因，选择中药铜锤玉带草、残槁蔃、黄刺皮、黄花稔、八仙草、蜈蚣草，按传统方法制成中药汤剂，经临床试验，有效率达到100％。特别是该中药制剂对皮肤过敏也有较好的疗效。

Description

一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂。

背景技术

复发性口腔溃疡为口腔科常见病、多发病，复发性口腔溃疡专指一类原因不明，反复发作，但又有自限性的、孤立的、圆形或椭圆形溃疡。其病因复杂，至今仍不很明确，其发病与病毒感染、细菌感染、内分泌变化、免疫功能变化等多方面因素有关。本病虽有自限性，但反复发作，主要表现为口腔黏膜溃疡疼痛，影响工作、学习和生活。本病病损多位于体表，且常反复发作，一般服用西药治疗，但副作用大，易产生耐药性。故本发明人研制了一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，临床试验证明，不但治疗效果好，而且无毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂。中医学认为本病属于“口疮”范畴，本病发生与饮食不节，“多餐膏炙醇味”和气运交变有关，其病机主要责之心，脾胃功能失常，热毒郁积，火热炎上，熏蒸口舌而致病。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗复发性口腔溃疡的中药制剂是由以下重量份的中药制成：铜锤玉带草15-21份、残槁蔃50-60份、黄刺皮8-12份、黄花稔40-50份、八仙草12-18份、蜈蚣草14-20份。

优选的：铜锤玉带草18份、残槁蔃55份、黄刺皮10份、黄花稔45份、八仙草15份、蜈蚣草17份。

制备方法：按传统方法制成汤剂

方中：铜锤玉带草、残槁蔃合用具有解毒消炎、补虚退翳、清热除湿、消肿排脓、拔毒生肌之效为君药；黄花稔、八仙草具有清热解毒、消肿止痛、收敛生肌之功为臣药；黄刺皮具有清热燥湿、泻火解毒之能为佐药；蜈蚣草具有消肿退热之用为使药。

具体实施方式

实施方式一：称取铜锤玉带草15g、残槁蔃50g、黄刺皮8g、黄花稔40g、八仙草12g、蜈蚣草14g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取铜锤玉带草18g、残槁蔃55g、黄刺皮10g、黄花稔45g、八仙草15g、蜈蚣草17g，按传统方法制成汤剂

实施方式三：称取铜锤玉带草21g、残槁蔃60g、黄刺皮12g、黄花稔50g、八仙草18g、蜈蚣草20g，按传统方法制成汤剂。

毒性试验

1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠32只，体质量(202±8)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(25±4)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(22±3)℃，湿度(50±4)％，自然光照。

2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服9g/d(相当于生药170g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次；空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠32只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各8只。正常对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，即0.12g，0.36g、1.2g，均为灌胃给药。每日1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

毒性试验表明，本发明的治疗复发性口腔溃疡的中药制剂给药后未见毒性反应。

临床资料

1、一般资料选取2012年2月-2013年6月，接受治疗的复发性口腔溃疡患者200例，其中男105例，女95例，年龄24-63岁，平均40岁。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用铜锤玉带草单味药组为A组、只服用残槁蔃单味药组为B组、只服用黄刺皮单味药组为C组、只服用黄花稔单味药组为D组、只服用八仙草单味药组为E组、只服用蜈蚣草单味药组为F组，服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组，采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制成的中药制剂，各单味药组服用与治疗组相同浓度相同量的单味药制剂，各组每日1剂为400ml，分2次服用。对照组疗法：给予患者常规西医外用药物及口腔清洁治疗，给予患者常规生理盐水漱口，并将口腔溃疡散等药物涂至患者口腔溃疡部位，2-3次/d；各组均7d为1个疗程。

3、疗效判定：痊愈：治疗7d后，患者口腔溃疡面彻底愈合，不影响患者正常进食；显效：治疗10d后，患者口腔溃疡面积明显缩小，疼痛感明显降低，能进流食；无效：治疗14d后，患者口腔溃疡面积无明显缩小，疼痛感未明显减轻，进食情况未取得有效改善。

4、治疗结果：两组治疗一个疗程后统计疗效见下表：

组别	例数	痊愈	显效	无效	总有效率(％)
						治疗组	40	25	15	0	100.0
对照组	40	12	12	16	60.0
						A	20	0	2	18	10.0
B	20	0	1	19	5.0
						C	20	2	1	17	15.0
D	20	0	0	20	0
						E	20	1	3	16	20.0
F	20	0	1	19	5.0

本发明所述的中药制剂治疗复发性口腔溃疡的治疗效果远远好于其他各组的治疗效果；治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和；由此可知，治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。

申请人对患者进行随访时，其中有5例患者向我们讲述了他们的另一经历，服用本发明的中药制剂后，不但口腔溃疡得到了有效的治疗，而且经常发作的过敏反应也消失了。有3例患者说“每次进入树林后，就会出现皮肤过敏反应，起疙瘩，极痒；自从服用本发明的中药制剂后，以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾，蚱蜢时，会在10-20分钟内出现痒痛，随后出现红疙瘩，感觉皮肤有热感，其痛难忍；自从服用本发明的中药制剂后，不但治好了口腔溃疡，而且，当他们再次吃小虾，蚱蜢时，未出现过敏反应”。得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对30例过敏患者和20例有过过敏史患者进行治疗，30例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常，20例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激，未出现过敏反应；随访三年，以上患者均未出现过敏反应。

由此可知，服用本发明的中药制剂，不但治疗口腔溃疡疗效显著，而且对皮肤过敏疾病具有根除作用，值得临床推广应用。

Claims

1.一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：铜锤玉带草15-21份、残槁蔃50-60份、黄刺皮8-12份、黄花稔40-50份、八仙草12-18份、蜈蚣草14-20份。

2.如权利要求1所述的一种治疗复发性口腔溃疡的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：铜锤玉带草18份、残槁蔃55份、黄刺皮10份、黄花稔45份、八仙草15份、蜈蚣草17份。