CN106109934A - 一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂，属于中药技术领域。发明人在临床治疗下肢血栓性静脉炎的过程中，发现利用中药治疗此病不但疗效好，而且副作用小。为此，发明人针对下肢血栓性静脉炎病机，选择具有清热利湿、活血化瘀、通经活络的中药独叶一枝枪、蛇根草、柘树茎叶、虱草花、牛抄藤、山茱萸，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率达到100％，同时，该中药制剂还对皮肤过敏患者具有较好的疗效。

Description

一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂。
背景技术
血栓性静脉炎属周围血管病的多发病、常见病之一，是发生于肢体浅静脉的血栓性、炎性疾病，发病时静脉出现红、肿、热、痛，常可摸到硬结节或硬性索状物，有明显的压痛，有时伴有患肢肿胀及发热等全身症状，属中医“赤脉”“青蛇毒”“黄鳅痈”等范畴。临床治疗效果常与病程长短密切相关，病程愈短疗效愈显著，病程长、多年不愈的，起效慢且疗程长。若不能早期治疗，多患肢功能不全或血栓向近侧蔓延可致下腔静脉阻塞，甚至血栓脱落可造成严重的肺(或肾)栓塞，并发呼吸衰竭而死亡，故探索有效治疗方法做到早期诊断十分重要，传统的治疗多采用西医综合疗法，但效果不满意。本人经过多年的临床观察发现，利用中药治疗下肢血栓性静脉炎取得了较好的疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂。血栓性静脉炎属中医学“脉痹”、“赤脉”、“恶脉”范畴，其痹在于脉则血凝而不流，血凝不流则成瘀血；因此，清热利湿、活血化瘀、通经活络是血栓性静脉炎的基本治疗原则。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：独叶一枝枪90-100份、蛇根草50-60份、柘树茎叶20-30份、虱草花15-21份、牛抄藤10-18份、山茱萸9-15份。
优选的：独叶一枝枪95份、蛇根草55份、柘树茎叶25份、虱草花18份、牛抄藤14份、山茱萸12份。
制备方法：按传统方法制成汤剂。
方中：蛇根草、柘树茎叶共奏活血散瘀，祛风利湿，清热止血，止痛解毒之功为君药；独叶一枝枪、虱草花共奏消炎止痛，祛风活血，清血热、祛风毒之能为臣药；牛抄藤具有舒筋活络、清热利尿、消肿之能为佐药；山茱萸具有补肝肾、涩精气、固虚脱之效为使药。
具体实施方式
实施方式一：称取独叶一枝枪90g、蛇根草50g、柘树茎叶20g、虱草花15g、牛抄藤10g、山茱萸9g，按传统方法制成汤剂。
实施方式二：称取独叶一枝枪95g、蛇根草55g、柘树茎叶25g、虱草花18g、牛抄藤14g，山茱萸12g，按传统方法制成汤剂。
实施方式三：称取独叶一枝枪100g、蛇根草60g、柘树茎叶30g、虱草花21g、牛抄藤18g、山茱萸15g，按传统方法制成汤剂。
毒性试验
1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(200±10)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(20±2)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(24±3)℃，湿度(50±10)％，自然光照。
2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服10g/d(相当于生药200g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。给药容积为1mL/20g体质量，小鼠用药量相当于生药量1.037g。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。
3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为四组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。正常对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量的5、15、50倍，即0.17g，0.51g、1.70g。均为灌胃给药。每日1次，实验周期为3个月。
4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。计算结果显示小白鼠对本发明治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂的最大耐受倍数为成人的190倍。
5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。四组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但四组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，四组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。四组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
毒性试验表明，本发明的治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂给药后未见毒性反应。
临床资料
1、一般资料2010年8月-2013年5月，来自本院住院患者160例，男82例，女78例；年龄29-61岁；有吸烟史者48例，有手术史者20例，有静脉曲张者26例。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为7组；只服用独叶一枝枪单味药组为A组、只服用蛇根草单味药组为B组、只服用柘树茎叶单味药组为C组、只服用虱草花单味药组为D组、只服用牛抄藤单味药组为E组、只服用山茱萸单味药组为F组，服用本发明制剂组为G组；各单味药组患者分别为20例，本发明制剂组G组患者为20例。
2、中医诊断标准按照《中医病证诊断疗效标准》中脉痹的诊断标准。主症：肢体疼痛，乏力，肿胀。次症：肢体麻木，肢端或紫或白，或间歇性跛行，趺阳脉、太溪脉，脉搏动微弱或无脉。舌脉：舌质暗或有瘀斑、瘀点，寸口脉微弱或无脉。辅助检查：多普勒超声血管测定和血流测定，动脉造影，免疫学检查，甲皱微循环检查，激发试验，指动脉压力测定，指温恢复时间测定。具备主症2项，次症3项，并结合舌脉及辅助检查即可确诊。
3、治疗方法A组、B组、C组、D组、E组、F组分别将单味药按传统方法制成3mg/ml的汤剂；G组按实施方式二制成3mg/ml的汤剂；各组每日1剂为400ml，分2次服用，15天为1疗程，治疗3个疗程。
4、疗效判定标准按照《中医病证诊断疗效标准》中脉痹的疗效判定标准。痊愈：主次症全部消失，辅助检查基本恢复正常。显效：主症明显好转，次症部分消失或明显好转，辅助检查明显好转。有效：主症有所好转，次症有部分好转，辅助检查部分好转。无效：临床症状及辅助检查无改善或加重。
5、治疗结果
组别 例数 痊愈 好转 无效 总有效率(％)
A 20 0 5 15 33.3
B 20 0 3 17 17.6
C 20 1 3 16 25.0
D 20 1 4 15 33.3
E 20 0 2 18 11.1
F 20 0 4 16 25.0
G 40 24 14 2 95.0
本发明的中药制剂治疗下肢血栓性静脉炎的治疗效果远远好于单味药的治疗效果；经检验在G组患者血清中的5-羟甲基-2-糠酸含量远高于其他组叠加之和；经分析此化合物的出现是药物与人体以及药物间相互协同作用的结果。它来自于各生药共同代谢而产生，该化合物具有较强的抗衰老、改善血液流变活性，可改善微循环。该成分在体内维持了11h的高浓度，是治疗该病的重要化合物之一。
当发明人对G组患者进行随访时，其中有8例患者向我们讲述了他们的另一经历，服用本发明的中药制剂后，不但血栓性下肢静脉炎得到了有效的治疗，而且经常发作的过敏反应也消失了。有5例患者说“每次进入树林后，就会出现皮肤过敏反应，起疙瘩，极痒；自从服用本发明的中药制剂后，以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾，蚱蜢时，会在10-20分钟内出现痒痛，随后出现红疙瘩，感觉皮肤有热感，其痛难忍；自从服用本发明的中药制剂后，不但治好了血栓性下肢静脉炎，而且，当他们不注意再次吃小虾，蚱蜢时，未出现过敏反应”。得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对30例过敏患者和40例有过过敏史患者进行治疗，30例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常，40例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激，未出现过敏反应；随访三年，以上患者均未出现过敏反应。
由此可知，服用本发明的中药制剂，不但对治疗血栓性下肢静脉炎疗效显著，而且对皮肤过敏疾病具有根除作用，值得临床推广应用。
病案举例患者，男，51岁，2012年3月9日住院。主诉：右下肢疼痛3周。现病史：3周前无明显诱因，出现右下肢疼痛，伴麻木肿胀。曾在社区门诊治疗，疗效不佳，遂来我科。现症：右下肢肿胀疼痛，麻木，局部皮肤有发凉感、硬结，皮色较暗，伴有浅静脉曲张，蹲下疼痛加重，头昏重，腰膝酸软，精神差，舌体大，质暗红，舌下瘀斑，舌苔腻，脉沉弦滑。西医诊断：下肢血栓性静脉炎。中医诊断：脉痹，证属痰瘀互结型。服用本发明按实施方式二制得的治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂后，患者右下肢皮色变红，结节有所缩小，疼痛渐轻，皮肤发凉感减轻，自觉行走较前轻松，精神好转，效不更方，继服3周后，诸症基本缓解，长时间行路亦无明显不适感。随访半年，未复发。

Claims (2)

1.一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：独叶一枝枪90-100份、蛇根草50-60份、柘树茎叶20-30份、虱草花15-21份、牛抄藤10-18份、山茱萸9-15份。
2.如权利要求1所述的一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：独叶一枝枪95份、蛇根草55份、柘树茎叶25份、虱草花18份、牛抄藤14份、山茱萸12份。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105381038A (zh) * 2015-11-17 2016-03-09 林祥翠 一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂及护理方法

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105381038A (zh) * 2015-11-17 2016-03-09 林祥翠 一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂及护理方法

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