CN106232233B - 样本收集单元 - Google Patents

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Abstract

一种用于样本收集管的插入件包括可插入样本收集管中的大体中空的管状主体。所述管状主体至少在一端处开口。所述插入件的管状主体具有的内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域。所述管状主体的内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。

Description

样本收集单元
本申请要求2014年4月25日提交的美国临时申请No. 61/984,352在35 USC § 119（e）项下的权益。以上引用的专利申请的全部内容通过引用明确地合并于此。
技术领域
本文所说明的实施例涉及收集生物样本，诸如尿液。
背景技术
生物样本通常被收集在标准化的样本收集管中。具体地，收集管可具有与（例如，在存储单元或在测试仪器中提供的）标准化的架子的大小相适应的标准化尺寸。
在尿液分析领域，为了测试尿液样本，可使用所谓的浸入即读测试条（dip-and-read test strip）。这种测试条通常具有一个或更多个测试区域，也被称作试剂垫（reagent pad），并且每个测试区域能够响应于与液体标本（在本情形中是尿液样本）接触而经历颜色变化。液体样本通常包含一种或更多种关注的分析物。通过分析试剂垫所经历的颜色变化可确定样本中的这些关注的分析物的存在和浓度。通常，这种分析涉及试剂垫和颜色标准或比色计之间的颜色对比。所述对比可人工完成或利用测试仪器（包括例如分光光度计）完成。
测试尿液样本需要浸湿浸入即读测试条的试剂垫。这通常通过将尿液样本收集在标准化的样本收集管（也被称作尿液分析管），然后将测试条浸入收集管以浸湿试剂垫来执行。
用于尿液浸入式测试条的标准样本收集管需要10-12mL的样本流体（即尿液）来使人工或机器浸入有效，也就是说，浸湿测试条的全部试剂垫。但是，许多患者，例如新生儿，无法总是提供10mL的尿液。
目前的实践涉及从患者反复收集尿液样本。但是，在此情形中，一部分样本将会变得陈旧。可在同一天稍晚时候获得来自低体积患者的样本，但是这会使用医院资源或可能延迟或推迟到诊所就医或需要反复到诊所就医。替代性地，可获得较小的管，但它们通常不能很好地匹配在存储单元或自动测试仪器的标准化的架子中。
发明内容
发明内容用于介绍在具体实施方式中进一步描述的一组构思。本发明内容部分并不意图指出所要求的主题的关键或必要特征，也未意图用于帮助限制所要求的主题的范围。
简言之，本发明描述的实施例涉及生物样本（诸如尿液）的收集，并且具体地，涉及用于样本收集管的插入件。
在第一方面，提供一种用于样本收集管的插入件。所述插入件包括可插入所述样本收集管中的大体中空的管状主体。所述管状主体至少在一端处开口。所述插入件的管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域。所述管状主体的内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。
在第二方面，提供一种尿液样本收集套件。所述尿液样本收集套件包括收集管和插入件。所述插入件包括具有开口端的大体中空的管状主体。所述管状主体比所述收集管更窄并且可插入所述收集管中。所述插入件的管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的大小相对于所述收集管被确定为，使得所述插入件内的2.5mL体积的尿液样本所占据的高度至少等于10mL体积的尿液样本在所述收集管内将占据的高度。
在第三方面，提供一种尿液分析套件。所述尿液分析套件包括：收集管；以及包括大体中空的管状主体的插入件，所述管状主体比所述收集管更窄并且可插入所述收集管中。所述套件还包括测试条，所述测试条包括多个对分析物敏感的测试区域，所述测试区域沿所述测试条的长度布置。所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应所述测试条的宽度，使得所述测试条可纵向地插入所述管状主体中。所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有尿液样本的所述插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。
在第四方面，提供一种尿液样本收集容器。所述容器包括单式的细长主体，所述单式的细长主体包括被配置为接收尿液样本的开口的第一端和封闭的第二端。所述单式的细长主体具有限定外截面面积的外表面和限定比所述外截面面积更窄的内截面面积的内腔，所述腔的所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域。所述腔的所述内截面面积的尺寸被进一步确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述尿液样本的所述容器的腔中时，所述容器的腔内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。
附图说明
通过参照以下结合附图做出的详细描述，将更容易地理解本发明及其伴随的许多优点的更全面的了解，在附图中：
图1图示根据一个实施例的样本收集管的立体图；
图2图示根据一个实施例的测试条；
图3图示根据一个实施例的插入件的立体图；
图4图示根据一个实施例的样本收集样本套件的立体图，示出位于用于接收样本的收集管中的插入件；
图5图示根据一个实施例的样本套件的立体图，示出测试条被插入位于收集管内的插入件中；以及
图6A-6D图示根据示例性实施例的利用移液管制造插入件的步骤。
具体实施方式
以下详细描述参照附图。不同图中的相同附图标记可指代相同或相似的元件。
如在此使用的，用语“包括”、“包括着”、“包含”、“包含着”、“具有”、“具有着”或其任何其他变形意图涵盖非排他性地包括。例如，包括一系列元件的过程、方法、物品或设备不必然仅限于那些元件，而是可包括未明确列出的或为这种过程、方法、物品或设备所固有的其他元件。此外，除非明确规定相反，否则“或”指的是包括性的“或”而非排他性的“或”。例如，以下中的任一种都满足条件A或B：A为真（或存在）且B为假（或不存在），A为假（或不存在）且B为真（或存在），以及A和B都为真（存在）。
此外，不定冠词“一”的使用是用于描述本文的实施例的元件和部件。这仅是为了方便并且给出一般意义上的发明构思而完成的。这种描述应该被看作包括一个或更多个，并且单数形式也包括复数，除非明显具有其他含义。
此外，使用的用语“多个”想要表达“多于一个”，除非明确规定相反。
如在此使用的，任何涉及的“一个实施例”或“实施例”表示与该实施例相关联描述的特定元件、特征、结构或特点包括在至少一个实施例中。在说明书各处出现的短语“在一个实施例中”不必都涉及同一实施例。
现在转向图1，图示了样本收集管1。在所示实施例中，管1是可用于在其中收集尿液样本的标准尿液分析管。可在商标“Novus”下得到这种尿液分析管的示例性实施例。样本收集管1具有中空的细长主体2，其在第一端3处开口并且在第二端4处封闭。细长主体2可具有围绕中心轴线5的圆形截面。根据目前使用的尿液分析程序，来自患者的尿液样本被收集在标准样本收集管1内，并且被存储在被专门设计用于接收这类管的标准化的架子中。
尿液样本的随后测试可涉及测试装置，例如，浸入即读测试条，也被称作尿液浸入条。目前使用的浸入即读式测试装置的例子是可从Siemens Healthcare DiagnosticsInc.公司在商标MULTISTIX下得到的产品或其他。
图2示出了示例性测试条10。所示的条10大体是平面的，具有长度为Ls且宽度为Ws的矩形形状。例如，对于MULTISTIX ® 10SG条来说，长度Ls为近似4.25英寸，并且宽度Ws为近似0.2英寸。测试条10包括非反应表面12，它通常是白色的。沿非反应表面12沿长度方向布置的是一阵列测试区域11 a-j。
在所示实施例中，测试区域11a-j被实施为试剂垫，并且每个测试区域能够响应于与液体标本（诸如生物样本）的接触而经历颜色变化。液体样本（在此情形中是尿液样本）通常包含一种或更多种关注的分析物。通过分析试剂垫所经历的颜色变化可确定样本中的这些关注的分析物的存在和浓度。通常，这种分析涉及试剂垫和颜色标准或比色计之间的颜色对比。所述对比可由技术人员人工地完成或利用自动测试仪器完成。
在一个例子中，反射比分光镜可用于分析被应用于试剂垫的关注的分析物。分光光度计通过照射垫并从相应的垫11a-j取得若干反射比读数，来确定被应用于位于白色非反应表面12上的试剂垫11a-j中的一个或更多个上的样本的颜色，每个读数具有与不同的可见光波长相关的大小。读条工具可采用利用CCD（电荷耦合装置）、CID（电荷注入装置）或PMOS检测结构的各种区域阵列检测读取头，以便检测试剂垫的颜色变化。然后可基于红、绿、蓝反射比信号的相对大小确定试剂垫上样本的颜色。
分光光度计可用于，例如，利用其上设置有若干不同的试剂垫11a-j的测试条10执行若干不同的尿液分析测试。每个试剂垫11a-j被提供以不同的试剂，试剂响应于样本中某一类型成分的存在而引起颜色变化，所述成分诸如白血球（血白细胞）、血红细胞、葡萄糖、胆红素、尿胆素原、亚硝酸盐、蛋白质、酮体或其他关注的分析物。在特定分析物中显现的颜色限定就该特定分析物的光的吸收的特征性离散光谱。例如，显色的葡萄糖的特征性吸收光谱落在蓝色光谱的上端和绿色光谱的下端内。在所示实施例中，在测试条10上提供十个不同的试剂垫11a-j。
标准化的样本收集管将需要大体积样本，以便浸湿测试条的所需数量的测试区域。例如，在以上所说明的示例性尿液样本收集管的情形中，需要约10-12mL体积的尿液样本以占据收集管中的所需高度，从而当测试条被浸入容纳在样本收集管中的尿液样本中时，浸湿示例性测试条的所有测试区域。如果患者不能一次提供这样大体积的尿液样本，则需要在不同时间点收集多个样本。
下文说明的发明构思的实施例提供用于样本收集管的不昂贵的一次性的插入件，该插入件将容纳少量的足以占据浸湿测试条的所有测试区域所需要的高度的样本。
图3图示了示例性插入件20。插入件20可被配置成作为用于上述示例性尿液样本收集管1的插入件。但是，作为示例性实施例的基础的发明构思可用于涉及收集各种生物或化学样本的各种不同应用。插入件20具有中空管状主体21，主体21具有开口端22。管状主体21比图1所示的样本采集管1更窄。管状主体21可插入收集管中，用于样本收集，由此，管状主体21可位于样本收集管内，以经由其开口端22接收液体样本（在本例子中是尿液样本）。在所示实施例中，开口端22一体地连接到漏斗形部分24，经由漏斗形部分24可将尿液样本倒入插入件20中。在替代性实施例中，可从插入件20的结构中省略漏斗形部分24，并且可通过滴管或外部漏斗将液体样本倒入插入件中。与开口端22相反的插入件20的另一端23可被密封，以防止当插入件20位于样本收集管1中用于样本收集时，液体样本从插入件20中泄漏。在其他实施例中，端部23可保持开口。在此情形中可向样本收集管和/或插入件提供额外的密封机构，以确保当插入件位于样本收集管中时液体样本不会从插入件的底部泄漏。
在所示实施例中，管状部分21示出为具有圆形截面。但是，可使用替代性截面形状，诸如矩形、正方形、梯形、三角形或多边形形状。以上实施例中的基础特征是管状主体21的内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，使得测试条可纵向地插入管状主体21中。此外，管状主体的内截面面积的尺寸被确定为，使得当条被纵向地插入容纳有尿液样本的插入件中时，插入件内2.5mL体积的尿液样本至少占据足以浸湿测试条的所有测试区域的高度。
换言之，所示的插入件20在结构上被配置成，在一方面，足够宽，以适应测试条的宽度，并且在另一方面，足够窄，以使内部的液体占据期望的高度，以便在另一方面有效地浸入测试条。从大多数患者（包括新生儿）总是可以获得2.5mL的体积，由此可避免重复的样本收集。
作为一个例子，插入件20的尺寸可被确定为，使得管状主体21的内直径Di为0.2-0.3英寸。具体地，在所示例子中，管状主体21的0.25英寸的内直径将适应图2所例示的测试条10的宽度，并且将确保2.5mL体积的尿液样本上升至4.5英寸的高度，这将足以浸湿上述示例性测试条的所有测试区域。在其他例子中，插入件中2.5mL体积的液体样本所占据的高度可在4.25至4.75英寸之间变化。但是，发明构思不应该受例示的特定尺寸限制。
图4图示根据一个方面的样本收集套件30，包括样本收集管1，位于样本收集管1内的插入件20具有面向上的开口端22，用于接收流体样本。根据发明构思的实施例，作为填满整个样本收集管1的替代，液体样本仅被容纳在插入件20内。这里，2.5mL的体积将足以占据浸湿测试条的所有试剂垫所需的高度。
在示例性实施例中，创造性的插入件可具有以下结构，其中，插入件的管状主体的内截面面积，该内截面面积的尺寸相对于图1的示例性标准化的收集管1而被确定，使得插入件内的2.5mL体积的尿液样本所占据的高度至少等于10mL体积的尿液样本在样本收集管内将占据的高度。这将确保，当测试条（诸如图2所例示的）被浸入容纳有尿液样本的插入件中时，所有试剂垫都将被浸湿。此外，这种插入件将容许自动测试仪器的吸力探测器收集足够多的样本而没有空气侵入。
在另一方面，以上说明的构思可被整合起来，以提供独立式尿液样本收集容器。在此情形中，该容器可具有单式的细长主体，其外表面与外截面面积相对应，该外截面面积的尺寸被确定为对应于标准化的尿液样本收集管（诸如所示实施例中的管1）的外截面面积。这将确保容器可用于存储单元和测试仪器中的标准化的架子中。容器可具有内腔，其内截面面积比外截面面积更窄，并且具体被配置成用于尿液浸入即读条，例如，以上说明类型的尿液浸入即读条。为此，腔的内截面面积的尺寸可被确定为适应测试条的宽度，测试条包括沿其长度布置的多个测试区域。腔的内截面面积的尺寸可进一步被确定为，使得当条被纵向地插入容纳有尿液样本的容器的中空内部时，在容器的中空内部中的2.5mL体积的尿液样本占据至少足以浸湿测试条的所有测试区域的高度。
在一个实施例中，可通过使图4所描述的部分20和1彼此形成一体来实现上述单式的尿液样本收集容器，而非利用用于标准化的尿液样本收集管1的单独插入件20。在另一实施例中，可通过形成具有厚壁的尿液收集管来实现单式的尿液样本收集容器，由此可保持标准化的尿液样本收集管的外部尺寸，并且壁的厚度被配置成提供符合本文说明的发明构思的内截面尺寸。
图5图示示例性尿液分析套件，其包括样本收集管1、位于样本收集管1内的插入件20以及纵向地插入所述插入件20中的测试条。在本实施例中，示出2.5mL体积的尿液样本以浸湿测试条10的所有试剂垫11。
如在图3所示的实施例中示出的，作为可选特征，插入件20可被提供以支撑结构25，以便将插入件20居中地放置在样本收集管内。在本实施例中，支撑结构被实施成附接到漏斗形部分24的外表面上的一个或更多个径向肋。但是，可以想到替代性设计。例如，插入件20的漏斗部分24可被设计成比样本收集管1更宽，由此插入件20可通过漏斗形部分24被居中地支撑就位在样本收集管1内。此外，支撑结构25可替代性地或额外地被提供在管状主体21的外表面上。在图4所示的另一实施例中，作为插入件20的支撑结构的替代或补充，样本收集管1可以可选地被提供以定位结构35，用于将插入件20居中地接收在样本收集管1内。所说明的实施例的基础特征是，样本被限制再样本收集管1的中心轴线，使得来自自动测试仪器的探测器不会遭遇来自插入件20的壁的干扰。
在示例性实施例中，发明的插入件可，例如通过吹塑，由聚乙烯制成，这对大量制造来说是快速而经济的。
在另一例子中，如图6A-6D所示，发明的插入件可由一次性移液管制成。在此例子中，具有球状部分41、柄42和尖端部分43的移液管40可被选作开始点（图6A）。柄42可以是，例如，内直径为0.25英寸的4.5英寸长的柄。在图6B所示的第一步骤中，切除尖端43。在图6C所示的第二步骤中，柄42可在与球状部分41相距期望的长度处密封，例如通过热密封。例如，此长度可为近似3.8英寸。在图6D所示的第三步骤中，修剪掉球状部分41，以仅保留漏斗形部分44。以上说明的步骤可按任何顺序执行，并且不需要按本例子中描述的顺序执行。也可使用替代性的制造方法。
所说明的实施例提供适合销售的消耗性插入件，其具有用于尿液分析及其他生物和化学样本分析的实际实用性。所述实施例提供常见问题（即，重复的样本收集）的可靠解决方案，，这使得技术人员能够更有效率并且由于小体积的样本而对工作流的干扰更小。
虽然已经详细描述了特定实施例，但是本领域普通技术人员将明白，鉴于本发明的总体教导，可对这些细节进行各种修改和替代。例如，可以结合联系不同实施例描述的元件。因此，所公开的特定布置应该仅是说明性的，而不应该被解释成限制权利要求或本发明的范围，该范围将包括所附权利要求及其任何和全部等同的整个宽度。
以下是本文公开的发明构思的若干非限制性、说明性实施例的列表：
1. 一种用于样本收集管的插入件，包括：
能够插入所述样本收集管中的大体中空的管状主体，所述管状主体至少在第一端处开口，
其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域，
其中，所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。
2. 如说明性实施例1所述的插入件，其中，所述管状主体具有在0.2至0.3英寸范围内的内直径。
3. 如说明性实施例1所述的插入件，其中，所述插入件中的2.5mL体积的液体样本所占据的高度在4.25至4.75英寸的范围内。
4. 如说明性实施例1所述的插入件，其中，所述管状主体在所述管状主体的第二端处被密封。
5. 如说明性实施例1所述的插入件，还包括与所述管状主体的所述第一端邻接的漏斗形部分。
6. 如说明性实施例1所述的插入件，其中，所述插入件由聚乙烯制成。
7. 如说明性实施例1所述的插入件，还包括用于使所述插入件居中地位于所述样本收集管内的支撑结构。
8. 如说明性实施例1所述的插入件，其中，所述液体样本是尿液样本。
9. 一种用于收集生物样本的收集套件，包括：
样本收集管；以及
如权利要求1所述的插入件，其中，所述插入件的所述管状主体比所述收集管更窄，并且能够插入所述收集管中用于样本采集，由此所述管状主体能够位于所述样本收集管内，以经由其开口端接收生物样本。
10. 如说明性实施例9所述的收集套件，其中，所述样本收集管包括用于将插入件居中地接收在所述样本收集管内的支撑结构。
11. 一种尿液样本收集套件，包括：
收集管；以及
插入件，所述插入件包括具有开口端的大体中空的管状主体，所述管状主体比所述收集管更窄并且能够插入所述收集管中，
其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的大小相对于所述收集管被确定为，使得所述插入件内的2.5mL体积的尿液样本所占据的高度至少等于10mL体积的尿液样本在所述收集管内将占据的高度。
12. 如说明性实施例11所述的尿液样本收集套件，其中，所述插入件还包括与所述开口端相邻的漏斗形部分以便将尿液样本接收到插入件中。
13. 如说明性实施例11所述的尿液样本收集套件，其中，所述插入件在与所述开口端相反的端部处被密封。
14. 如说明性实施例11所述的尿液样本收集套件，其中，所述插入件包括用于使所述插入件居中地位于所述收集管内的支撑结构。
15. 如说明性实施例11所述的尿液样本收集套件，其中，所述收集管包括用于将所述插入件居中地接收在所述收集管内的支撑结构。
16. 一种尿液分析套件，包括：
收集管；
插入件，所述插入件包括大体中空的管状主体，所述管状主体比所述收集管更窄并且能够插入所述收集管中；以及
测试条，所述测试条包括多个对分析物敏感的测试区域，所述测试区域沿所述测试条的长度布置，
其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应所述测试条的宽度，使得所述测试条能够纵向地插入所述管状主体中，并且
其中，所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有尿液样本的所述插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。
17. 如说明性实施例16所述的尿液分析套件，其中，所述插入件的所述管状主体具有在0.2至0.3英寸范围内的内直径。
18. 如说明性实施例16所述的尿液分析套件，其中，所述测试条的每个测试区域包括试剂垫，所述试剂垫能够响应于与所述尿液样本的接触而经历颜色变化。
19. 如说明性实施例16所述的尿液分析套件，其中，所述插入件的一端是漏斗形的，并且被配置成用于将尿液样本接收在插入件中。
20. 如说明性实施例16所述的尿液分析套件，其中，在所述插入件中的2.5mL体积的尿液样本所占据的高度在4.25至4.75英寸的范围内。
21. 一种尿液样本收集容器，包括：
单式的细长主体，所述单式的细长主体包括被配置为接收尿液样本的开口的第一端和封闭的第二端，
所述单式的细长主体具有限定外截面面积的外表面和限定比所述外截面面积更窄的内截面面积的内腔，
其中，所述腔的所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域，
其中，所述腔的所述内截面面积的尺寸被进一步确定为，使得当所述条被纵向地插入容纳有所述尿液样本的所述容器的腔中时，所述容器的腔内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度。

Claims (14)

1.一种用于样本收集管的插入件，包括：
能够插入所述样本收集管中的大体中空的管状主体，所述管状主体至少在第一端处开口，
其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域，
其中，所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述测试条被纵向地插入容纳有液体样本的插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的液体样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度，其中，所述插入件中的2.5mL体积的液体样本所占据的高度在4.25至4.75英寸的范围内，
其中，所述管状主体被构造成经由其开口端接收所述液体样本和所述测试条。
2.如权利要求1所述的插入件，还包括与所述管状主体的所述第一端邻接的漏斗形部分。
3.如权利要求1所述的插入件，还包括用于使所述插入件居中地位于所述样本收集管内的支撑结构。
4.如权利要求1所述的插入件，其中，所述液体样本是尿液样本。
5.一种用于收集生物样本的收集套件，包括：
样本收集管；以及
如权利要求1所述的插入件，其中，所述插入件的所述管状主体比所述收集管更窄，并且能够插入所述收集管中用于样本采集，由此所述管状主体能够位于所述样本收集管内。
6.如权利要求5所述的收集套件，其中，所述样本收集管包括用于将插入件居中地接收在所述样本收集管内的支撑结构。
7.一种尿液样本收集套件，包括：
收集管；以及
插入件，所述插入件包括具有开口端的大体中空的管状主体，所述管状主体比所述收集管更窄并且能够插入所述收集管中，
其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的大小相对于所述收集管被确定为，使得所述插入件内的2.5mL体积的尿液样本所占据的高度至少等于10mL体积的尿液样本在所述收集管内将占据的高度，其中，所述插入件中的2.5mL体积的液体样本所占据的高度在4.25至4.75英寸的范围内，
其中，所述管状主体能够位于所述收集管内以便经由其开口端接收所述尿液样本和所述测试条。
8.如权利要求7所述的尿液样本收集套件，其中，所述插入件在与所述开口端相反的端部处被密封。
9.如权利要求7所述的尿液样本收集套件，其中，所述插入件包括用于使所述插入件居中地位于所述收集管内的支撑结构。
10.如权利要求7所述的尿液样本收集套件，其中，所述收集管包括用于将所述插入件居中地接收在所述收集管内的支撑结构。
11.一种尿液分析套件，包括：
收集管；
插入件，所述插入件包括大体中空的管状主体，所述管状主体比所述收集管更窄并且能够插入所述收集管中；以及
测试条，所述测试条包括多个对分析物敏感的测试区域，所述测试区域沿所述测试条的长度布置，
其中，所述插入件的所述管状主体具有内截面面积，所述内截面面积的尺寸被确定为适应所述测试条的宽度，使得所述测试条能够纵向地插入所述管状主体中，并且
其中，所述管状主体的所述内截面面积的尺寸进一步被确定为，使得当所述测试条被纵向地插入容纳有尿液样本的所述插入件中时，所述插入件内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度，其中，所述插入件中的2.5mL体积的液体样本所占据的高度在4.25至4.75英寸的范围内，
其中，所述管状主体能够位于所述收集管内以便经由其开口端接收所述尿液样本和所述测试条。
12.如权利要求11所述的尿液分析套件，其中，所述插入件的所述管状主体具有在0.2至0.3英寸范围内的内直径。
13.如权利要求11所述的尿液分析套件，其中，所述测试条的每个测试区域包括试剂垫，所述试剂垫能够响应于与所述尿液样本的接触而经历颜色变化。
14.一种尿液样本收集容器，包括：
单式的细长主体，所述单式的细长主体包括被配置为接收尿液样本的开口的第一端和封闭的第二端，
所述单式的细长主体具有限定外截面面积的外表面和限定比所述外截面面积更窄的内截面面积的内腔，
其中，所述内腔的所述内截面面积的尺寸被确定为适应测试条的宽度，所述测试条包括沿其长度布置的多个测试区域，
其中，所述内腔的所述内截面面积的尺寸被进一步确定为，使得当所述测试条被纵向地插入容纳有所述尿液样本的所述容器的内腔中时，所述容器的内腔内的2.5mL体积的所述尿液样本占据至少足以浸湿所述测试条的所有测试区域的高度，其中，所述插入件中的2.5mL体积的液体样本所占据的高度在4.25至4.75英寸的范围内，
其中，所述单式的细长主体被构造成经由其开口端接收所述测试条。
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Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3594360B1 (en) 2014-04-24 2021-06-23 Lucira Health, Inc. Colorimetric detection of nucleic acid amplification
CN108700564B (zh) 2015-11-09 2021-09-24 诺凡麦制药有限公司 体液收集和诊断装置
WO2017160840A1 (en) 2016-03-14 2017-09-21 Diassess Inc. Selectively vented biological assay devices and associated methods
CA3015368A1 (en) 2016-03-14 2017-09-21 Diassess Inc. Systems and methods for performing biological assays
AU2017232342B2 (en) 2016-03-14 2022-04-21 Pfizer Inc. Devices and methods for biological assay sample preparation and delivery
US10197495B2 (en) * 2016-06-29 2019-02-05 Daniel Gordon DRURY Urine analysis device, method and system
WO2018017197A1 (en) * 2016-07-18 2018-01-25 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Improved low sample volume urinalysis assay strip, analytical kits, and methods of use related thereto
KR101897602B1 (ko) * 2017-02-27 2018-11-28 연세대학교 원주산학협력단 휴대형 자동 소변 측정 장치 및 그 구동방법
US11080848B2 (en) 2017-04-06 2021-08-03 Lucira Health, Inc. Image-based disease diagnostics using a mobile device
US10549275B2 (en) 2017-09-14 2020-02-04 Lucira Health, Inc. Multiplexed biological assay device with electronic readout
WO2019073588A1 (ja) * 2017-10-13 2019-04-18 佳則 山口 検査用ピペットチップ及びその検査用ピペットチップを用いるピペット型検査装置
USD910200S1 (en) * 2018-12-21 2021-02-09 Lucira Health, Inc. Test tube
USD920535S1 (en) * 2019-08-02 2021-05-25 Placidem, Llc Blood fractionation tube
USD953561S1 (en) 2020-05-05 2022-05-31 Lucira Health, Inc. Diagnostic device with LED display
USD962470S1 (en) 2020-06-03 2022-08-30 Lucira Health, Inc. Assay device with LCD display
TWD223678S (zh) 2022-06-10 2023-02-11 長庚學校財團法人長庚科技大學 尿套

Family Cites Families (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5515218B2 (zh) * 1971-12-01 1980-04-22
ES8103379A1 (es) * 1979-02-20 1981-02-16 Hoechst Ag Un sistema microcroma tografico perfeccionado para controlarla ingestion de medicamentos por parte de un paciente.
US4473530A (en) * 1980-09-24 1984-09-25 Villa Real Antony Euclid C Compact sanitary urinalysis unit
US4483616A (en) * 1981-07-20 1984-11-20 American Hospital Supply Corporation Container for small quantities of liquids
US5084241A (en) * 1982-09-20 1992-01-28 V-Tech, Inc. Apparatus including a sample petter tube for obtaining reproducible liquid samples of small volume
JPH06103480B2 (ja) * 1991-04-26 1994-12-14 太平洋工業株式会社 停電処理装置
USD365146S (en) * 1994-03-18 1995-12-12 Zimmer, Inc. Wound debridement tip
US5964740A (en) * 1996-07-09 1999-10-12 Asahi Kogaku Kogyo Kabushiki Kaisha Treatment accessory for an endoscope
JPH10202120A (ja) * 1997-01-23 1998-08-04 Kdk Corp 検体容器
US6187000B1 (en) * 1998-08-20 2001-02-13 Endius Incorporated Cannula for receiving surgical instruments
US6379620B1 (en) * 1998-11-16 2002-04-30 Barry M. Tydings Assaying device and method for in field urinalysis
US6447489B1 (en) * 2000-01-18 2002-09-10 Ethicon Endo-Surgey, Inc. Laparoscopic access tool with gas seal
US6669908B2 (en) * 2001-07-25 2003-12-30 Applied Biotech, Inc. Urine test device
US6723500B2 (en) * 2001-12-05 2004-04-20 Lifescan, Inc. Test strips having reaction zones and channels defined by a thermally transferred hydrophobic barrier
EP2305147A3 (en) * 2002-11-08 2011-10-19 Tyco Healthcare Group LP Self-sealing cannula
US7517495B2 (en) * 2003-08-25 2009-04-14 Inverness Medical Switzerland Gmbh Biological specimen collection and analysis system
US7378054B2 (en) * 2004-04-16 2008-05-27 Savvipharm Inc Specimen collecting, processing and analytical assembly
CN100478671C (zh) * 2005-10-25 2009-04-15 艾康生物技术(杭州)有限公司 用于液体样本的检测装置和方法
US7749775B2 (en) * 2006-10-03 2010-07-06 Jonathan Scott Maher Immunoassay test device and method of use
US8657805B2 (en) * 2007-05-08 2014-02-25 Intuitive Surgical Operations, Inc. Complex shape steerable tissue visualization and manipulation catheter
EP2249701B1 (en) * 2008-03-05 2020-04-29 Becton, Dickinson and Company Capillary action collection container assembly
DE102009010563A1 (de) * 2009-02-16 2010-08-26 Matthias W. Engel Vorrichtung zum Nachweis von Analyten in Körperflüssigkeiten
CA131852S (en) * 2009-02-18 2010-05-05 Jms Co Ltd Container for blood component separation and preservation
USD790726S1 (en) * 2009-03-25 2017-06-27 Pathway Genomics Corporation Saliva collection vial
USD634440S1 (en) * 2009-06-24 2011-03-15 Oy Medix Biochemica Ab Container portion of a test strip unit
US8460620B2 (en) * 2010-12-03 2013-06-11 Becton, Dickinson And Company Specimen collection container assembly
USD726904S1 (en) * 2013-03-15 2015-04-14 Eldon S. Haas Ostomy pouch drainage device
USD748270S1 (en) * 2013-05-14 2016-01-26 Antonio Pietrantonio Concussion indicator
US20150157300A1 (en) * 2013-12-05 2015-06-11 George D. Ealovega Urine-specimen collection, storage and testing device
USD743560S1 (en) * 2014-01-31 2015-11-17 Antonio Pietrantonio G-force indicator
JP1541622S (zh) * 2015-03-11 2019-01-07

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