CN106177765A - 治疗肝炎的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

治疗肝炎的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。解决了如何提供一种见效快、疗程短、治疗效果好、毒副作用小、不易反复的治疗肝炎的中药组合物及其制备方法的问题。该组合物含有菌陈、佩兰、郁金、木香、板蓝根、太子参、黄精、丹参、麦芽、佛手、五味子、白蔻、黄芪、何首乌、柴胡、白芍、当归、枳壳、甘草、灵芝、水牛角、玳瑁、珍珠草、黑节草、虎杖、白花蛇舌草、半支莲、土茯苓、青黛、紫草和川楝子31味中药。该中药组合物疗程短，无毒副作用、不易反复，对乙肝和小三阳携带者均有较好的治疗效果，有效率能够达到90％以上，并且对丙肝具备一定的疗效，有效率能够达到70％以上。

Description

治疗肝炎的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗肝炎的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝炎是肝脏炎症的统称。通常是指由多种致病因素，如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。我国最为严重的公共卫生问题仍是病毒性肝炎(主要是指乙型肝炎和丙型肝炎)及其相关疾病。据统计，我国乙肝病毒表面抗原(HBsA)阳性率在10％左右，约有1.2亿人，占全球的1/3。此外，我国丙型肝炎(HCV)感染者有3700万-4000万，约占全球的1/4。慢性乙型肝炎和丙型肝炎与肝硬化、原发性肝癌密切相关。

由于该病传播性强、发病率高、病程长、易复发，若治疗不当可导致病程的迁延。因此，研发新的，疗效好的治疗肝病的药物至关重要。中医认为，乙型肝炎以湿热毒疫、正气亏损为其至病主要因素。发病机理为本虚朽实，肝、脾、肾三脏虚损。在乙型肝炎发病过程中，由于脾虚不运，可导致湿浊内生，湿故日久则可化热，或气血运行不畅而至癖血内留，或气血生化之源不足，阳损及阴而至肝阴不足或脾虚及肾，以至脾肾两虚，临床上则可出现各种相应的兼夹症候。但脾虚这一基本症候，始终作为共性在大多数患者身上表现出来。所以，脾虚为本病主要矛盾，故健脾和胃，扶土抑木，补肾益气，疏肝活血为治疗该病的总原则。现有技术中，已经研制了多种类型的治疗乙肝药物，但是这些治疗药物毒副作用大、疗程长、见效慢、有效率低、容易复发，并且需要其他药物辅助治疗。对于丙肝，目前也已有多种药物，也已取得一定成果，但总体上治疗状况仍不理想，需要研发新的药物，以进一步提高治疗效果。

发明内容

本发明的目的是如何提供一种见效快、疗程短、治疗效果好、毒副作用小、不易反复的治疗肝炎的中药组合物及其制备方法。

治疗肝炎的中药组合物，组成及重量配比为：菌陈80-120重量份、佩兰80-90重量份、郁金60-80重量份、木香40-60重量份、板蓝根60-80重量份、太子参140-160重量份、黄精90-110重量份、丹参90-110重量份、麦芽90-110重量份、佛手60-80重量份、五味子70-90重量份、白蔻60-80重量份、黄芪140-160重量份、何首乌60-80重量份、柴胡40-60重量份、白芍70-90重量份、当归60-80重量份、枳壳70-90重量份、甘草20-40重量份、灵芝90-110重量份、水牛角80-110重量份、玳瑁40-60重量份、珍珠草60-80重量份、黑节草40-60重量份、虎杖40-60重量份、白花蛇舌草90-110重量份、半支莲90-110重量份、土茯苓40-60重量份、青黛10-30重量份、紫草10-30重量份、川楝子20-40重量份。

优选的，所述组成及重量配比为：菌陈100重量份、佩兰70重量份、郁金70重量份、木香50重量份、板蓝根70重量份、太子参150重量份、黄精100重量份、丹参100重量份、麦芽100重量份、佛手70重量份、五味子80重量份、白蔻70重量份、黄芪150重量份、何首乌70重量份、柴胡50重量份、白芍80重量份、当归70重量份、枳壳80重量份、甘草30重量份、灵芝100重量份、水牛角90重量份、玳瑁50重量份、珍珠草70重量份、黑节草50重量份、虎杖50重量份、白花蛇舌草100重量份、半支莲100重量份、土茯苓50重量份、青黛20重量份、紫草20重量份、川楝子30重量份。

优选的，所述治疗肝炎的中药组合物为散剂或者蜜丸剂。

优选的，所述治疗肝炎的中药组合物为散剂，细度为80-100目。

优选的，所述治疗肝炎的中药组合物为蜜丸剂，重量为6-9克/粒。

上述治疗肝炎的中药组合物的制备方法，是按重量配比称取原料药，研碎成细粉，过筛，混匀，得到治疗肝炎的中药组合物。

上述治疗肝炎的中药组合物的制备方法，是按重量配比称取原料药，研碎成细粉，过筛，混匀，炼蜜成丸，得到治疗肝炎的中药组合物。

优选的，使用的蜂蜜的质量与原料药的总质量的比为1:1。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

本发明的治疗肝炎的中药组合物疗程短、无毒副作用、不易反复，对乙肝和小三阳携带者均有较好的治疗效果，经临床验证，有效率能够达到90％以上，对丙肝也具备一定的疗效，经临床验证，有效率能够达到70％以上。

本发明的治疗肝炎的中药组合物的制备方法简单，没有特殊工艺，便于生产。

具体实施方式

为了进一步了解本发明，下面结合具体实施方式对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利要求的限制。

治疗肝炎的中药组合物，组成及重量配比为：菌陈80-120重量份、佩兰80-90重量份、郁金60-80重量份、木香40-60重量份、板蓝根60-80重量份、太子参140-160重量份、黄精90-110重量份、丹参90-110重量份、麦芽90-110重量份、佛手60-80重量份、五味子70-90重量份、白蔻60-80重量份、黄芪140-160重量份、何首乌60-80重量份、柴胡40-60重量份、白芍70-90重量份、当归60-80重量份、枳壳70-90重量份、甘草20-40重量份、灵芝90-110重量份、水牛角80-110重量份、玳瑁40-60重量份、珍珠草60-80重量份、黑节草40-60重量份、虎杖40-60重量份、白花蛇舌草90-110重量份、半支莲90-110重量份、土茯苓40-60重量份、青黛10-30重量份、紫草10-30重量份、川楝子20-40重量份。

本发明的中药组合物中，31味中药皆为中药领域常用药材，可以通过本领域技术人员常用方式获得：

菌陈，又名茵陈蒿，来源为菊科植物滨蒿或茵陈蒿的干燥地上部分。功能主治：清热利湿，退黄。治黄疸尿少，小便不利，湿疮瘙痒，传染性黄疸型肝炎。

佩兰，来源为菊科植物兰草的茎叶。功能主治：清暑，辟秽，化湿，调经。治感受暑湿，寒热头痛，湿邪内蕴，脘痞不饥，口甘苔腻，月经不调。

郁金，来源为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。功能主治：行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸。

木香，来源为菊科物木香的根。功能主治：行气止痛，健脾消食。

板蓝根，来源为十字花科植物菘篮和草大青的根；或爵床科植物马蓝的根茎及根。功能主治：清热，解毒，凉血。治流感，流脑，乙脑，肺炎，丹毒，热毒发斑，神昏吐衄，咽肿，痄腮，火眼，疮疹，舌绛紫暗，喉痹，烂喉丹痧，大头瘟疫，痈肿；可防治流行性乙型脑炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎。

太子参，来源为石竹科植物异叶假繁缕的块根。功能主治：补肺，健牌。治肺虚咳嗽，脾虚食少，心悸自汗，精神疲乏。益气健脾，生津润肺。用于脾虚体弱、病后虚弱、气阴不足、自汗口渴、肺噪干咳。

黄精，来源为百合科植物黄精、囊丝黄精、热河黄精、滇黄精、卷叶黄精等的根茎。功能主治：补中益气，润心肺，强筋骨。治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。

丹参，来源为唇形科植物丹参的根。功能主治：活血祛瘀，安神宁心，排脓，止痛。治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，症瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。

麦牙，来源为发芽的大麦颖果。功能主治：消食，和中，下气。治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。

佛手，来源为芸香科柑橘属植物佛手的干燥果实。功能主治：舒肝理气，和胃止痛。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，胃脘痞满，食少呕吐。

五味子，来源为木兰种植物五味子的果实。功能主治：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。

白蔻，来源为姜科植物滑叶山姜的果实。功能主治：行气开胃。主胃脘疼痛；消化不良。

黄芪，来源为豆科植物蒙古黄芪的根。功能主治：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

何首乌，来源为蓼科植物何首乌的块根。功能主治：补肝，益肾，养血，祛风。治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。制首乌补肝肾，益精血，乌须发，壮筋骨；用于眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、神经衰弱、高血脂症。

柴胡，来源为伞形科植物北柴胡、狭叶柴胡等的根。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

白芍，来源为毛茛科植物芍药(栽培种)的根。功能主治：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

当归，来源为伞形科植物当归的根。功能主治：补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

枳壳，来源为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。功能主治：破气，行痰，消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。

甘草，来源为豆科植物甘草的根及根状茎。功能主治：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

灵芝，来源为多孔蓖科真菌灵芝的子实体。功能主治：滋补强壮。用于健脑、消炎、利尿、益肾。

水牛角，来源为牛科动物水牛的角。功能主治：清热、凉血、解毒。治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。

玳瑁，来源为海龟科动物玳瑁的甲片。功能主治：清热，解毒，镇惊。治热病惊狂，中风，谵语，痉厥，小儿惊痫，痈肿疮毒。

珍珠草，来源为大戟科植物叶下珠的全草或带根全草。功能主治：平肝清热，利水解毒。治肠炎，痢疾，传染性肝炎，肾炎水肿，尿路感染，小儿疳积，火眼目翳，口疮头疮，无名肿毒。

黑节草，又名肝炎草，来源为茜草科植物脉耳草的全草。功能主治：清热除湿，消炎接骨。治疟疾，肝炎，风湿骨痛，结膜炎。

虎杖，来源为蓼科植物虎杖的根茎。春、秋均可采挖，切断，晒干。功能主治：祛风，利湿，破瘀，通经。治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，症瘕积聚，痔漏下血。跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。

白花蛇舌草，来源为茜草种植物白花蛇舌草的带根全草。功能主治：清热，利湿，解毒。治肺热喘咳，扁桃体炎。咽喉炎，阑尾炎，痢疾，尿路感染，黄疸，肝炎，盆腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤，肿瘤。亦可用于消化道癌症。

半支莲，来源为马齿苋科植物大花马齿苋的全草。功能主治：清热，解毒。治咽喉肿痛，烫伤，跌打损伤，湿疮。

土茯苓，来源为为百合科植物土茯苓的根茎。功能主治：解毒，除湿，利关节。治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。

青黛，来源为爵床科植物马蓝、豆科植物木蓝、十字花科植物菘蓝、草大青或蓼科植物蓼蓝叶中的干燥色素。功能主治：清热，凉血，解毒。治温病热盛，斑疹，吐血、咯血，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤。

紫草，来源为紫草科植物紫草、新藏假紫草或滇紫草的根。功能主治：凉血，活血，清热，解毒。治温热斑疹，湿热黄疸，紫癜，吐、衄、尿血，淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。

川楝子，来源为为樟科植物川楝的果实。功能主治：除湿热，清肝火，止痛，杀虫。治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。

本发明的治疗肝炎的中药组合物的优选配比为：菌陈100重量份、佩兰70重量份、郁金70重量份、木香50重量份、板蓝根70重量份、太子参150重量份、黄精100重量份、丹参100重量份、麦芽100重量份、佛手70重量份、五味子80重量份、白蔻70重量份、黄芪150重量份、何首乌70重量份、柴胡50重量份、白芍80重量份、当归70重量份、枳壳80重量份、甘草30重量份、灵芝100重量份、水牛角90重量份、玳瑁50重量份、珍珠草70重量份、黑节草50重量份、虎杖50重量份、白花蛇舌草100重量份、半支莲100重量份、土茯苓50重量份、青黛20重量份、紫草20重量份、川楝子30重量份。

本发明的中药组合物可以根据需要制成各种制剂，如散剂和蜜丸剂。散剂的细度一般为80-100目，蜜丸剂的质量为6-9克/粒。其中，散剂使用最为方便，更常用。

本发明的治疗肝炎的中药组合物的使用方法是：散剂，每天3次，早中晚饭前服用，成人每次9克，温开水送服，30天一疗程。蜜丸剂，每天3次，早中晚饭前服用，成人每次1粒，温开水或者黄酒送服，30天一疗程。

本发明根据剂型不同提供两种上述治疗肝炎的中药组合物的制备方法：

一是按重量配比称取原料药，研碎成细粉，过筛，混匀，得到治疗肝炎的中药组合物；

其中，研磨成细粉和、过筛、混匀都是本领域技术人员常用制药工艺，没有特殊限制，具体细度根据需要选择即可，一般为80-100目；

二是按重量配比称取原料药，研碎成细粉，过筛，混匀，炼蜜成丸，得到治疗肝炎的中药组合物；

其中，研磨成细粉和、过筛、混匀都是本领域技术人员常用制药工艺，没有特殊限制，具体细度根据需要选择即可，一般为80-100目；炼蜜成丸是本领域常规技术，通常使用蜂蜜的质量与原料药的总质量比为1:1，使用水的质量和蜂蜜的质量比为95:5。

以下结合实施例进一步说明本发明。

实施例1

治疗肝炎的中药组合物，由菌陈80重量份、佩兰80重量份、郁金60重量份、木香40重量份、板蓝根60重量份、太子参140重量份、黄精90重量份、丹参90重量份、麦芽90重量份、佛手60重量份、五味子70重量份、白蔻60重量份、黄芪140重量份、何首乌60重量份、柴胡40重量份、白芍70重量份、当归60重量份、枳壳70重量份、甘草20重量份、灵芝90重量份、水牛角80重量份、玳瑁40重量份、珍珠草60重量份、黑节草40重量份、虎杖40重量份、白花蛇舌草90重量份、半支莲90重量份、土茯苓40重量份、青黛10重量份、紫草10重量份和川楝子20重量份组成。

上述治疗肝炎的中药组合物的制备方法：按重量配比称取原料药，碎成细粉，过80目筛，混匀，得到治疗肝炎的中药组合物。

对实施例1的中药组合物的药效进行检测：随机抽取的500例患有肝炎的患者进行临床试验，其中男性患者227例，女性患者273例，年龄为25-63岁，病程3个月到5年。服药方法：每天3次，每次9克，30天为一疗程。观察三疗程，结果如表1所示。

表1实施例1的中药组合物的药效

实施例2

治疗肝炎的中药组合物，由菌陈120重量份、佩兰90重量份、郁金80重量份、木香60重量份、板蓝根80重量份、太子参160重量份、黄精110重量份、丹参110重量份、麦芽110重量份、佛手80重量份、五味子90重量份、白蔻80重量份、黄芪160重量份、何首乌80重量份、柴胡60重量份、白芍90重量份、当归80重量份、枳壳90重量份、甘草40重量份、灵芝110重量份、水牛角110重量份、玳瑁60重量份、珍珠草80重量份、黑节草60重量份、虎杖60重量份、白花蛇舌草110重量份、半支莲110重量份、土茯苓60重量份、青黛30重量份、紫草30重量份和川楝子40重量份组成。

上述治疗肝炎的中药组合物的制备方法：按重量配比称取原料药，碎成细粉，过100目筛，混匀，得到治疗肝炎的中药组合物。

对实施例2的中药组合物的药效进行检测：随机抽取的400例患有肝炎的患者进行临床试验，其中男性患者151例，女性患者249例，年龄为23-65岁，病程3个月到5年。服药方法：每天3次，每次9克，30天为一疗程。观察三疗程，结果如表2所示。

表2实施例2的中药组合物的药效

实施例3

治疗肝炎的中药组合物，由菌陈100重量份、佩兰70重量份、郁金70重量份、木香50重量份、板蓝根70重量份、太子参150重量份、黄精100重量份、丹参100重量份、麦芽100重量份、佛手70重量份、五味子80重量份、白蔻70重量份、黄芪150重量份、何首乌70重量份、柴胡50重量份、白芍80重量份、当归70重量份、枳壳80重量份、甘草30重量份、灵芝100重量份、水牛角90重量份、玳瑁50重量份、珍珠草70重量份、黑节草50重量份、虎杖50重量份、白花蛇舌草100重量份、半支莲100重量份、土茯苓50重量份、青黛20重量份、紫草20重量份和川楝子30重量份组成。

上述治疗肝炎的中药组合物的制备方法：按重量配比称取原料药，碎成细粉，过100目筛，混匀，得到治疗肝炎的中药组合物。

对实施例3的中药组合物的药效进行检测：随机抽取的500例患有肝炎的患者进行临床试验，其中男性患者213例，女性患者287例，年龄为21-63岁，病程3个月到5年。服药方法：每天3次，每次9克，30天为一疗程。观察三疗程，结果如表3所示。

表3实施例3的中药组合物的药效

上述实施例1-3采用的疗效标准为：

痊愈：症状消失，肝功能正常，病毒标志(HBeAg、HBV-DNA、HCV等)阴转。

好转：症状部分消失，肝功能好转，理化检查指标向正常值趋近。

无效：未达以上标准者。

痊愈率是痊愈例数占总例数的百分比，总有效率是痊愈例数占总例数的百分比与好转例数占总例数的百分比之和，停药半年反复率是停药半年后，病情反复的患者占总例数的百分比。

经实施例1-3检测，本发明的中药组合物无毒副作用出现，持续观察半年痊愈患者，病情不易反复，见效快，连续使用一个月即有效果，对各类肝炎均有良好的治疗效果。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (8)

1.治疗肝炎的中药组合物，其特征在于，组成及重量配比为：菌陈80-120重量份、佩兰80-90重量份、郁金60-80重量份、木香40-60重量份、板蓝根60-80重量份、太子参140-160重量份、黄精90-110重量份、丹参90-110重量份、麦芽90-110重量份、佛手60-80重量份、五味子70-90重量份、白蔻60-80重量份、黄芪140-160重量份、何首乌60-80重量份、柴胡40-60重量份、白芍70-90重量份、当归60-80重量份、枳壳70-90重量份、甘草20-40重量份、灵芝90-110重量份、水牛角80-110重量份、玳瑁40-60重量份、珍珠草60-80重量份、黑节草40-60重量份、虎杖40-60重量份、白花蛇舌草90-110重量份、半支莲90-110重量份、土茯苓40-60重量份、青黛10-30重量份、紫草10-30重量份、川楝子20-40重量份。

2.根据权利要求1所述的治疗肝炎的中药组合物，其特征在于，所述组成及重量配比为：菌陈100重量份、佩兰70重量份、郁金70重量份、木香50重量份、板蓝根70重量份、太子参150重量份、黄精100重量份、丹参100重量份、麦芽100重量份、佛手70重量份、五味子80重量份、白蔻70重量份、黄芪150重量份、何首乌70重量份、柴胡50重量份、白芍80重量份、当归70重量份、枳壳80重量份、甘草30重量份、灵芝100重量份、水牛角90重量份、玳瑁50重量份、珍珠草70重量份、黑节草50重量份、虎杖50重量份、白花蛇舌草100重量份、半支莲100重量份、土茯苓50重量份、青黛20重量份、紫草20重量份、川楝子30重量份。

3.根据权利要求1所述的治疗肝炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗肝炎的中药组合物为散剂或者蜜丸剂。

4.根据权利要求3所述的治疗肝炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗肝炎的中药组合物为散剂，细度为80-100目。

5.根据权利要求3所述的治疗肝炎的中药组合物，其特征在于，所述治疗肝炎的中药组合物为蜜丸剂，重量为6-9克/粒。

6.权利要求1-4任何一项所述的治疗肝炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量配比称取原料药，研碎成细粉，过筛，混匀，得到治疗肝炎的中药组合物。

7.权利要求1-3、5任何一项所述的治疗肝炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，按重量配比称取原料药，研碎成细粉，过筛，混匀，炼蜜成丸，得到治疗肝炎的中药组合物。

8.权利要求7所述的治疗肝炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，使用的蜂蜜的质量与原料药的总质量的比为1:1。