CN106177696B

CN106177696B - 一种排毒修复免疫系统及骨病的中药及其制备方法

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Publication number: CN106177696B
Application number: CN201610640588.6A
Authority: CN
Inventors: 欧阳玉平
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Current assignee: Individual
Priority date: 2016-08-04
Filing date: 2016-08-04
Publication date: 2020-11-27
Anticipated expiration: 2036-08-04
Also published as: CN106177696A

Abstract

本发明涉及一种排毒修复免疫系统及骨病的中药及其制备方法，以温肺豁痰利气、散结通络止痛的芥子和活血行气、祛风止痛的川芎为君药，配伍温中化湿、行气止痛的山奈为臣药，诸药配伍合理，各组分的药效协同发挥作用，促进毒素排出的同时修复各脏器和免疫系统，从而本发明所述的中药组合物能够用于治疗各种炎症以及风湿、类风湿、骨刺、坐骨神经痛、手足麻痹、腰肌劳损、韧带拉伤、腰间盘疼痛、由免疫系统导致的糖尿病、冠心病、脑梗、尿毒症、多囊卵巢、哮喘等症，标本兼顾，攻补兼施，经临床验证疗效好、疗效持久、复发率低，而且本发明所述的药物组合物的制备方法简单，各组分药效得以最大保留，安全性好，有很好的临床和社会价值。

Description

一种排毒修复免疫系统及骨病的中药及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种排毒修复免疫系统及骨病的中药及其制备方法。

背景技术

风湿性及类风湿性关节炎是一种常见的以关节病变为主的慢性全身性自身免疫疾病，其不仅侵犯与骨骼连接的滑膜、软骨、韧带、肌腱和肌肉等组织，还影响到心、肺、血管等器官；作用期与缓解期交替，对人体消耗大，致残率高；祖国医学认为风湿性及类风湿关节炎属于“痹病”范畴。中医对类风湿关节炎病因病机的认识最早见于《内经》，《素问.痹论》指出“风、寒、湿三气杂至，合而为痹，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也”，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿者也”；除此之外，《素问.痹论》还认为“所谓饮食居处，为其病本”，弊病的产生又与饮食和生活环境有关；而在《素问.评热病论》中曰：“风雨寒热，不得虚，不能独伤人”，“不与风寒湿气合，故不为痹”；可见类风湿关节炎的发病既有其外部因素，同时也有它的内因，概括的说风、寒、湿、热邪是类风湿关节炎发生发展的外部条件，而诸虚内存，正气不足才是其发病的内部原因。

在目前的现有技术中，西医治疗常以消炎止痛、激素、封闭、紫外线照射、牵引、手术等方法。其缺点是指标不治本，治疗时间长，疗效差，费用大，且手术危险性高。中医采用内服中药，以疏筋活络、活血化瘀等方法，效果不明显，或者初服有效随后则无作用，疗效不持久，复发率高，而且内服中药不方便，有的中药对胃有刺激，产生不良的副作用。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种疗效好、疗效持久、复发率低的排毒修复免疫系统及骨病的中药及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：

一种排毒修复免疫系统及骨病的中药，原料组分包括：

芥子，3-6重量份；

川芎，1.5-6重量份；

山奈，1.5-6重量份。

进一步优选所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药的原料组分还添加：0.6-1重量份的填充剂、0.4-0.6重量份崩解剂、0.2-0.4重量份粘合剂和0.2-0.6重量份润滑剂。

进一步优选所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药的原料组分还添加：0.4-0.6重量份医用甘油、0.2-0.4重量份白醋。

所述填充剂为微晶纤维素、山梨醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、可压性淀粉、糊精、乳糖、淀粉、改性淀粉中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠或羧甲基淀粉钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆或淀粉浆中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、PEG6000、富马酸钠、月桂醇硫酸镁或月桂醇硫酸钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

所述中药组合物的中药片剂或中药敷贴剂。

一种制备所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药的方法，包括如下步骤：

(1)依次称取芥子、川芎、山奈、填充剂、崩解剂和粘合剂，经分别粉碎后，得到各原料细粉；

(2)将步骤(1)所述的各原料细粉进行充分混合均匀，得到混合药粉；

(3)向步骤(2)所述混合药粉中加入0.1-0.15倍质量的乙醇，制成粒度为15-25目的湿粒；

(4)将所述湿粒进行干燥，得到干粒；向所述干粒中加入所述润滑剂，进行压片，即得所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药。

步骤(1)中，所述各原料细粉的粒度为60-100目；

步骤(3)中，所述乙醇的体积浓度为75-85％。

步骤(4)中，所述湿粒在50-70℃进行干燥15-25min得到所述干粒，所述干粒的含水率为2-5wt％；在加入所述润滑剂之前，先将所述干粒采用15-25目的筛进行整粒。

为了便于理解本发明，下面对本发明中的原料及药效作进一步阐述。

芥子，味辛，性温。具有温肺豁痰利气，散结通络止痛的功效。用于寒痰喘咳，胸胁胀痛，痰滞经络，关节麻木、疼痛，痰湿流注，阴疽肿毒。

川芎，味辛，性温。具有活血行气，祛风止痛的功效。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

三奈，味辛，性温。具有温中化湿，行气止痛的功效。用于急性肠胃炎，消化不良，腹痛泄泻，胃寒疼痛，牙痛，风湿性关节炎，跌打损伤。

本发明的有益效果为：

本发明所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药，以温肺豁痰利气、散结通络止痛的芥子和活血行气、祛风止痛的川芎为君药，配伍温中化湿、行气止痛的山奈为臣药，诸药配伍合理，各组分的药效协同发挥作用，促进毒素排出的同时修复各脏器和免疫系统，从而本发明所述的中药组合物能够用于治疗各种炎症以及风湿、类风湿、骨刺、坐骨神经痛、手足麻痹、腰肌劳损、韧带拉伤、腰间盘疼痛、由免疫系统导致的糖尿病、冠心病、脑梗、尿毒症、多囊卵巢、哮喘等症，标本兼顾，攻补兼施，经临床验证疗效好、疗效持久、复发率低，解决了类风湿及风湿性关节炎久治不愈的难题，而且本发明所述的药物组合物的制备方法简单，各组分药效得以最大保留，使用安全性好，有很好的临床和社会价值。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明，以下实施例中以1重量份代表1g。

实施例1

本实施例提供一种排毒修复免疫系统及骨病的中药敷贴剂，原料组分包括：

芥子，3重量份；

川芎，1.5量份；

山奈，1.5重量份。

所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药敷贴剂采用如下方法制备得到：

(1)依次称取芥子、川芎和山奈，经分别粉碎后，得到粒度为60目的各原料细粉；

(3)将所述混合药粉装入无妨布袋中制成药包，在所述药包上粘结加脚布抗过敏胶布，即得所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药敷贴剂。

使用时，用0.4-0.6重量份的甘油和0.2-0.4重量份的白醋稀释药包，再将药包敷贴于相应部位即可。

实施例2

芥子，3重量份；

川芎，1.5量份；

山奈，1.5重量份。

实施例3

本实施例提供一种排毒修复免疫系统及骨病的中药片剂，原料组分包括：

芥子，6重量份；

川芎，6重量份；

山奈，6重量份；

微晶纤维素，0.6重量份；

交联聚维酮，0.6重量份；

羟丙基甲基纤维素，0.2重量份；

硬脂酸镁，0.6重量份。

所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药片剂采用如下方法制备得到：

(1)依次称取芥子、川芎、山奈、微晶纤维素、交联聚维酮和羟丙基甲基纤维素，经分别粉碎后，得到粒度为100目的各原料细粉；

(3)向步骤(2)所述混合药粉中加入0.1倍质量的乙醇(体积浓度为85％)，制成粒度为15目的湿粒；

(4)将所述湿粒在50℃进行干燥25min，得到含水率为2wt％的干粒；将所述干粒采用15目的筛进行整粒后，再向所述干粒中加入所述硬脂酸镁，进行压片，即得所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药片剂。

实施例4

芥子，3重量份；

川芎，3重量份；

山奈，3重量份；

微晶纤维素，1重量份；

交联聚维酮，0.4重量份；

羟丙基甲基纤维素，0.4重量份；

硬脂酸镁，0.2重量份。

(1)依次称取芥子、川芎、山奈、微晶纤维素、交联聚维酮和羟丙基甲基纤维素，经分别粉碎后，得到粒度为80目的各原料细粉；

(3)向步骤(2)所述混合药粉中加入0.15倍质量的乙醇(体积浓度为75％)，制成粒度为25目的湿粒；

(4)将所述湿粒在70℃进行干燥15min，得到含水率为5wt％的干粒；将所述干粒采用25目的筛进行整粒后，再向所述干粒中加入所述硬脂酸镁，进行压片，即得所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药片剂。

实施例5

芥子，3重量份；

川芎，6重量份；

山奈，1.5重量份；

微晶纤维素，0.8重量份；

交联聚维酮，0.5重量份；

羟丙基甲基纤维素，0.3重量份；

硬脂酸镁，0.4重量份。

(3)向步骤(2)所述混合药粉中加入0.12倍质量的乙醇(体积浓度为80％)，制成粒度为20目的湿粒；

(4)将所述湿粒在60℃进行干燥20min，得到含水率为4wt％的干粒；将所述干粒采用20目的筛进行整粒后，再向所述干粒中加入所述硬脂酸镁，进行压片，即得所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药片剂。

实施例6

芥子，6重量份；

川芎，1.5重量份；

山奈，6重量份；

微晶纤维素，0.8重量份；

交联聚维酮，0.5重量份；

羟丙基甲基纤维素，0.3重量份；

硬脂酸镁，0.4重量份。

实验例

本发明人通过对临床100例风湿、骨痛或免疫系统缺陷的患者应用该中药组合物的观察，其中男性50例，女性50例，年龄最小25岁，最大81岁。

应用方法：

中药片剂：口服，每粒0.6g，每日3次，服用量每次3-4粒。

中药敷贴剂：敷贴关节部位的药粉量为4.98-8.98g，敷贴肚脐的药粉量为3.98-4.98g，敷贴足部的药粉量为2.98-3.98g。

敷贴关节疼痛部位：治疗风湿，类风湿，骨刺，坐骨神经痛，手足麻痹等症。

敷贴肚脐：脾胃虚弱的会在肚脐周围排出毒素，红疹，水泡，肝肾毒素会在眼睛排出，眼屎，肿。

敷贴足部涌泉穴：治疗头部疾病，扁桃体炎，咽炎，口腔溃疡。

注：糖尿病、尿毒症、癌症禁用上述中药敷贴剂治疗，只适宜采用中药片剂治疗；而对于孕妇对中药片剂和中药敷贴剂均禁用。

敷贴后反应：

渗透反应：药性透过皮肤渗透到血液向肌腱、韧带、骨膜等处深入渗透。

潮红、水泡、红肿反应：皮肤出现潮红、水泡、红肿都属正常反应，血管扩张，敷药部位热、痛、灼痛，即活血化瘀排毒之效应。

修复症状：血管毒素、坏死细胞、组织排出，红肿和水泡消失，敷药部位痒，即气血流通，待表皮退掉，新陈代谢恢复正常。

疗效评定标准：

治愈：临床疗效显著，症状完全消失，100例。治愈率100％。

典型临床病例：

秦某，湖南株洲人，女，45岁。病发部位：肩、颈。病发症状：肩颈疼痛、僵硬、两鬓后勺白发，2015年3月19日开始服用实施例3所述中药片剂(每日3次，每次3粒)，肩颈(关节)敷实施例1所述的敷贴，敷贴部位持续3天有红肿、红点毒素排出，持续4天，敷贴部位痒痛，局部回复肤色，持续6天，痒痛消失，回复正常肤色，肩颈不僵硬，不疼痛，颈椎转动灵活，头发柔顺，至今未有不适。

欧某，湖南宁远人，男，80岁。病发部位：头、颈、肺。病发症状：头晕，尤其是喝酒会晕倒，医院检查为脑梗、支气管炎，经常咳嗽，手足麻痹。2016年3月4日服用实施例4所述中药片剂(每天服用3次，每次3粒)，头晕逐渐缓解，手足不再感觉麻痹，服用片剂40天后，不再头晕，颈椎不胀痛，手足不麻痹，不再气喘和咳嗽，听力恢复，至今身体健康。

葛某，安徽毫州人，女，57岁。病发部位：头、手、足。病发症状：糖尿病(4年)血压、血糖高，头晕，少许呕吐，手足麻痹。2015年8月13日服用实施例5所述中药片剂，每日3次，每次3粒，前四天胃有不舒服，第五天恢复正常。蹲久了站立有头晕，于8月25日继续服用实施例5所述中药片剂，每日3次，每次4粒。未有头晕，手足不麻痹，血压、血糖正常。服用55天停药至今，未有不适，身体健康(注：由免疫系统引起的糖尿病，只要修复免疫系统，血糖、血压会恢复正常)。

雷某，湖南株洲人，女，79岁。病发部位：手、膝、颈。病发症状：类风湿双手严重变形，无法伸张，双膝积液，颈僵硬。2016年2月12日服用实施例6所述中药片剂(每日3次，每次3粒)，分别采用实施例1所述敷贴剂敷贴手、颈、双膝，手、膝红肿、密集水泡、灼痛，颈排出紫黑毒素。2月15日颈痒痛，局部恢复肤色，双膝水泡消失，伴有痒痛，局部褪皮，双手红肿、灼痛有缓解，可轻微伸张，持续采用实施例1所述敷贴剂敷贴至2月22日，双膝痒痛消失，表皮褪掉、颈早已恢复正常，右手痒痛，左手红肿；2月25日，右手恢复正常，伸缩自如，左手红肿、疼痛缓解，持续敷贴至3月10日，左手痒痛，局部恢复肤色，3月15日左手疼痛消失，恢复正常。至今未有不适，头发三分之二转青色，指甲长出。

李某，湖南姜底人，男，65岁。病发部位：耳、腿。病发症状：右耳听力障碍(20多年前受伤所致)，右腿静脉曲张，大腿至脚青色毛细血管密集，小腿突出血管有中指粗。2016年3月3日服用实施例3所述中药片剂(每日3次，每次3粒)，3月9日采用实施例2所述敷贴剂敷贴右腿。3月11日腿麻木缓解，青色毛细血管开始淡化；3月12日右耳听力恢复，青色毛细血管淡化明显，腿上排出很多红点毒素。敷贴至3月22日，青色毛细血管消失、突出血管部位红肿、痒，持续敷贴至3月24日，突出血管部位灼痛，腿红肿，敷贴至3月30日，突出血管部位痒，突出血管逐渐缩小，持续敷贴至4月3日突出血管消失。恢复正常，至今未有不适。

肖某，湖南长沙人，女，28岁。病发时间：4年。病发部位：胸、乳房、阴道、宫颈、小腹。病发症状：阴道、宫颈痒，小腹胀，胸闷、天热呼吸困难。医院检查报告：阴道炎、宫颈糜烂、乳腺增生、胆固醇高、多囊卵巢、支原体。2016年4月23日服用实施例4所述中药片剂(每日3次，每次4粒)，采用实施例1所述敷贴剂敷贴子宫、肚脐、涌泉穴，4月26日小腹胀大，胸至小腹痛，手足回暖。持续敷贴至5月16日，胸闷明显缓解，小腹胀明显缓解，体重减轻4公斤左右。阴道、宫颈不痒。5月18日服用调经排卵不孕中药和排毒修复片剂至5月23日，小腹不胀，胸闷消失，不再喘气，呼吸正常，手臂至手掌排出红色毒素，手足不麻痹，睡眠改善，不再多梦。5月27日月经来，持续服用调经排卵不孕中药和实施例4所述中药片剂。6月20日去医院检查，阴道、宫颈正常、激素正常、乳腺正常，未见胆固醇高，未有支原体，多囊未见，身体健康，至今积极备孕。(注：多囊卵巢不是妇科病，是免疫系统不好所致，与心脏很大关系。气血无法供养器官、导致内分泌失调)。

注：在本发明专利配方的基础上添加木瓜、牛膝、黄精、当归、五加皮、鸡血藤、络石藤等具有补肝肾、强筋骨、疏筋活络功效的中药材组分都是本专利的保护范畴。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种排毒修复免疫系统及骨病的中药，其特征在于，由以下原料制成：

芥子，3-6重量份；

川芎，1.5-6重量份；

山奈，1.5-6重量份；

所述排毒修复免疫系统及骨病的中药的制备方法，包括如下步骤：

2.根据权利要求1所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药，其特征在于，原料组分还添加：0.6-1重量份的填充剂、0.4-0.6重量份崩解剂、0.2-0.4重量份粘合剂和0.2-0.6重量份润滑剂。

3.根据权利要求2所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、山梨醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘露醇、可压性淀粉、糊精、乳糖、淀粉、改性淀粉中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

4.根据权利要求2所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药，其特征在于，所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠或羧甲基淀粉钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

5.根据权利要求2所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药，其特征在于，所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素、明胶、卡波姆或淀粉浆中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

6.根据权利要求2所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、二氧化硅、PEG6000、富马酸钠、月桂醇硫酸镁或月桂醇硫酸钠中的一种或几种以任意比例组成的混合物。

7.根据权利要求1所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药，其特征在于，所述中药组合物为中药片剂或中药敷贴剂。

8.一种制备权利要求2-6任一项所述的排毒修复免疫系统及骨病的中药的方法，其特征在于，包括如下步骤：

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述各原料细粉的粒度为60-100目；

步骤(3)中，所述乙醇的体积浓度为75-85％。

10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述湿粒在50-70℃进行干燥15-25min得到所述干粒，所述干粒的含水率为2-5wt％；在加入所述润滑剂之前，先将所述干粒采用15-25目的筛进行整粒。