CN104490929A - 黄牛角的医药新用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供黄牛角在制备用于骨折的药物组合物中的用途。黄牛角可以作为唯一活性物质，也可以与其它活性物质一起用于制备所述用于骨折的药物组合物。本发明所述用于骨折的药物组合物优选的是非外用制剂，尤其是口服制剂。临床证明，黄牛角内服可以促进断骨快速生长愈合，疗效不受骨折部位的影响。本发明为骨折患者提供了一种新的、更有效、更经济的手段。

Description

黄牛角的医药新用途

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及黄牛角的医药新用途。

背景技术

我国应用动物角类药材有悠久的历史。比如《神农本草经》中就记载了羚羊角，《本草纲目》中记载了犀角。迄今，被各类本草等相关书籍收载的动物角类药材还有水牛角、黄牛角、黄羊角、鹿角、牦牛角等。除鹿角性温，具有补肝肾、益精血的作用外，其余诸角大多性寒，具有清热解毒、凉血镇惊的作用。

水牛角为牛科动物水牛Bubalus bubalis L.的角，最早见载于《名医别录》一书，曰：“疗时气寒热头痛”。有清热解毒、凉血定惊之功，近代多做为犀角的代用品。《中药大辞典》(上海科学技术出版社，1985年，上册：P522页)记载其于宰牛场收集，药材“性状弯曲呈弧形，根部方形或略呈三角形，中空，一侧表面有多数平行的凹纹，角端尖锐。色黑褐，质坚硬，剖面纹细而不显，气腥。一般多用其角尖部”。

黄牛角，又称旱牛角，为牛科动物黄牛Bos Taurus domesticus Gmelin的角，《中国动物药志》(吉林科学技术出版社，1996年10月，P1017-1019)记载黄牛角“味苦性寒，具有清热解毒、凉血化湿、利胆退黄的作用，主治温热病高热神昏、疮毒、吐血、衄血、血崩、咽炎、结膜炎、急性扁桃体炎及急性黄疸性肝炎、血小板减少性紫癜等症”。《中国动物药志》还收载其采收加工方法为：取黄牛角经水煮，除去内部骨质角腮，洗净，干燥。药材“呈圆形或稍扁平而弯曲的锥形，长短不一，上部渐尖或稍钝，实心，有纵纹，表面呈黄棕色或灰黑色；下部中空，表面呈米黄色或灰白色。角质，坚硬。断面呈米黄色或灰白色，较细腻，有环纹。气微，味淡。”

水牛角和黄牛角中的骨质角髓也单独入药，名牛角腮。据《中药大辞典》记载，牛角腮，别名牛角胎，最早见载于《本草纲目》，为牛科动物黄牛Bos Taurus domesticus Gmelin或水牛Bubalus bubalis L.角中的骨质角髓；其味苦性温，功能止血、止痢。

骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。病人常为—个部位骨折，少数为多发性骨折。骨折必须及时处理，否则无法恢复功能，妨碍病人的正常生活、工作。

骨折治疗主要包括复位、固定、功能锻炼、内外用药四个方面。其中的固定包括体外石膏固定和手术内置金属板、金属丝、金属钉等。现有技术中的各种外用、内服中药，虽然能够在一定程度上促进骨折的愈合，但是骨折的康复过程主要依靠患者自身的愈合能力，仍然需要较长的时间；而且容易出现手术内置固定金属部位感染、骨不连与迟缓愈合、骨折再移位、血管与神经损伤等并发症，从而造成关节屈曲障碍、肢体功能受损，给病人带来长时间的困扰。

在现有技术中，水牛角或牛角腮和其它多种中药材一起用于跌打损伤、淤血肿痛、出血不止。如公开号CN101804158A(公开日2010年8月18日)的中国发明专利申请“跌打损伤膏”，公开了一种由龙骨、合欢皮、独叶白芨、续断、蟅虫、萆薢、自然铜、勾儿茶、川牛膝、牛角腮、紫荆皮、远志、骨碎补、血竭、冰片、铜绿、樟脑等十七味药材组成的外用膏剂，方中各药协同作用，用于治疗跌打损伤、内外瘀痛、外伤出血不止、瘰疬、臁疮溃久不合、腰膝疼痛、脚痿筋挛、腰间盘突出、椎管狭窄等症。又如公开号为CN10132924A(公开日2009年1月28日)的中国发明专利申请“治疗接骨的中药及其制备方法”，公开了一种用于骨折的内服中药和一种同时外用的中药。其中，内服中药主要由自然铜、土鳖、血竭、三七、儿茶、白蔹、乳香、骨碎补、刘寄奴、白及、甜瓜子、狗胫骨组成；外用中药由牛膝、红花、白芷、川断、五加皮、金铃子、木瓜、自然铜、血余炭、水牛角组成。内服中药制成蜜丸或水丸，外用中药制成外用膏药，“以内外夹攻同时应用的方式”用于接骨。

迄今，未见黄牛角用于骨折的报道。

发明内容

针对上述问题，本发明的一个目的在于提供黄牛角在制备用于骨折的药物中的应用。黄牛角单用，即能快速促进骨组织的生长，使断裂的骨结构在较短的时间内就能够得到修复，从而治愈骨折。

为了实现上述发明目的，本发明采用了如下的技术方案：

黄牛角在制备用于骨折的药物组合物中的用途。

优选的，黄牛角作为唯一活性物质。

黄牛角可以与其它活性物质一起用于制备所述用于骨折的药物组合物。

所述其它活性物质选自具有活血化瘀、接骨续筋作用的中药材；更优选自乳香、没药、马钱子、麝香、自然铜、骨碎补、土鳖虫、冰片、血竭、三七、杜仲、牛膝、续断、蟅虫、萆薢、龙骨、牡蛎和儿茶中的一种或多种。

优选的，所述黄牛角经过焙干，粉碎，过50目-100目筛。

优选的，所述药物组合物包括非外用制剂和外用制剂。

更优选的，所述药物组合物为非外用制剂。

进一步优选的，所述药物组合物为口服制剂，更优选自片剂、胶囊剂、散剂、片剂、颗粒剂和口服液中的一种。

优选的，上述药物组合物包括或不包括药学上可以接受的辅料。

优选的，本发明所述用于骨折的药物组合物的原料组成为黄牛角60-150重量份、骨碎补3-80重量份和煅自然铜3-20重量份。

进一步优选的，上述药物组合物的原料组成为黄牛角80-120重量份、骨碎补3-15重量份和煅自然铜8-15重量份。

本发明所述骨折包括不完全骨折和完全骨折。

其中，所述不完全骨折包括裂缝骨折和青枝骨折。

所述完全骨折包括横形骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折、嵌插骨折、压缩性骨折、凹陷性骨折和骨骺分离。

本发明所述药学上可接受的辅料包括但不限于溶剂、填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂。

所述溶剂选自水和/或乙醇；所述填充剂选自甘露醇、乳糖、微晶纤维素中的一种或多种；所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠中的一种或多种；所述黏合剂选自聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素中的一种或多种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠和月桂醇硫酸钠(镁)中的一种或多种。

现有技术中，水牛角或牛角腮都是与多种中药材一起配伍使用，还未见牛角(包括黄牛角、水牛角和牛角腮)单独使用即可起到治疗各类骨折的报道。虽然前世医家都认为黄牛角和水牛角的性味归经、功用相同。但是发明人通过医疗实践发现，水牛角单用对骨折没有治疗作用。而单味黄牛角内服却可以使断骨快速生长愈合，恢复骨结构的连续性。青少年骨折早期用药，一般3-5天左右骨折部位的疼痛就可以基本消除，第7天就可以拆下夹板，再继续服用大概10天左右就可以痊愈，恢复功能。成年人骨折痊愈时间仅较青少年稍长。如实施例8中记载的患者高××，79岁，股骨头半穿透劈裂性骨折，腰椎下7-8节压缩性骨折，2010年9月13日开始服用黄牛角粉，每次5克，一日2次，服药9天疼痛消失，静养20天，活动自如、不受限制。黄牛角如与具有活血化瘀、续筋接骨的中药材合用，可以进一步增强疗效，促进断骨的生长，缩短骨折的治疗期。

本发明具有如下优势：

1、疗效快：相较现有技术，可以节省85％以上的时间成本。

2、患者负担少：黄牛在我国有广泛分布，黄牛角本身价廉易得；而且用于治疗骨折的服药周期短；与动辄上万的骨折手术费用比较，本发明可以极大地减轻患者的经济负担。

3、不限部位：经临床验证，黄牛角单用或者与其它中药材合用，对股骨头、髌骨、脚趾骨等较难自愈的部位亦有明显疗效。

4、避免并发症：无论黄牛角单用或者与其它中药材合用，治疗时间都较短，感染、骨折后再移位、肌体萎缩等并发症的发生几率明显降低。

具体实施方式

以下参照具体的实施例来说明本发明。本领域技术人员能够理解，这些实施例仅用于说明本发明，其不以任何方式限制本发明的范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的药材原料、试剂材料等，如无特殊说明，均为市售购买产品。

实施例1一种黄牛角粉

取黄牛角，洗净，焙干，锉粗粉，过50目筛，即得。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

实施例2一种黄牛角粉

取黄牛角，洗净，焙干，研碎，过100目筛，即得。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

实施例3一种用于骨折的药物组合物

原料组成：黄牛角60克、骨碎补3克、自然铜3克。

通过如下方法制备：

取黄牛角，洗净，焙干，研碎，过80目筛；骨碎补和自然铜混合，粉碎，过80目筛；两种药粉混合均匀，即得。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

实施例4一种用于骨折的药物组合物

原料组成：黄牛角80克、骨碎补3克、自然铜8克

通过如下方法制备：

取黄牛角，洗净，焙干，研碎，过50目筛；骨碎补和自然铜分别粉碎，分别过50目筛；三种药粉混合均匀，即得。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

实施例5一种用于骨折的药物组合物

原料组成：黄牛角120克、骨碎补15克、自然铜15克

通过与实施例3相同的方法制备得到。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

实施例6一种用于骨折的药物组合物

原料组成：黄牛角100克、骨碎补10克、自然铜10克

通过与实施例4相同的方法制备得到。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

实施例7一种用于骨折的药物组合物

原料组成：黄牛角150克、骨碎补80克、自然铜20克

通过与实施例3相同的方法制备得到，但是其中黄牛角研碎过100目筛。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

实施例8一种用于骨折的药物组合物

原料组成：黄牛角120克、骨碎补50克、自然铜5克

通过实施例4所述的方法制备得到，但是三种药材分别粉碎过60目筛。

用量用法：每次5g，每日2次，温水冲服。

对比例1一种水牛角粉

取水牛角，洗净，焙干，锉粗粉，过50目筛，即得。

对比例2一种药物组合物

水牛角100克、骨碎补10克、自然铜10克

通过如下方法制备：

取水牛角，洗净，焙干，研碎，过50目筛；骨碎补和自然铜混合，粉碎，过50目筛；两种药粉混合均匀，即得。

实施例9本发明所述药物组合物的临床疗效

上述实施例1-8的药物组合物经过临床验证，对各年龄段、各部位、各种类型的骨折都有显著的疗效。部分病例如下所示：

1)杜××男21岁左桡骨远端骨皮质连续性骨折，断端向背侧移位，就诊时石膏固定。2010年11月18日开始服用实施例1的黄牛角粉，每次5克，一日2次。服药5天疼痛消失，静养15天后手腕活动自如。

2)张××女25岁左脚小趾骨骨折，就诊时石膏固定。2011年1月11日开始服用实施例2的黄牛角粉，每次5克，一日2次，服药6天疼痛消失，行走自如。

3)荣×男36岁右侧桡骨远端骨折及尺骨茎突骨折，并累及关节面，就诊时石膏固定。2010年11月23日开始服用实施例6的药物组合物，每次5克，一日2次，服药7天，疼痛消失，活动自如。

4)武××男64岁L1椎体左侧横突骨折，左耻骨上下支粉碎性骨折，就诊时未做任何固定。2011年5月26日开始服用实施例7的药物组合物，，每次5克，一日2次，服药10天疼痛消失，静养20天可以缓步走路。

5)严××女65岁股骨头下五寸左右骨折，就诊时手术安置钢钉固定，术后90天仍见0.5cm缝隙，痛感仍明显。2010年9月15日开始服用实施例4的药物组合物，每次5克，一日2次，服药10天疼痛减轻。

6)高××女79岁股骨头半穿透劈裂性骨折，腰椎下7-8节压缩性骨折，就诊时未做任何固定。2010年9月13日开始服用实施例1的黄牛角粉，每次5克，一日2次，服药9天疼痛消失，静养20天，活动自如、不受限制。

对比例：

1)樊××女83岁左大小臂各一处骨折，就诊时石膏固定，但仍有错位，系医院接骨问题。2011年6月9日开始服用对比例1的水牛角粉，每次5克，一日2次，服药10天疼痛无减轻。2011年6月20日开始服用实施例1的黄牛角粉，每次5克，一日2次，服药9天疼痛基本消除。

2)黄××女89岁左股骨头骨折，就诊时束具固定。2012年5月27日开始服用对比例2的药物组合物，每次5克，一日2次，服药10天痛感略微减轻。停药3天后开始服用实施例3的药物组合物，每次5克，一日2次，服用本发明所述药物组合物10天疼痛减轻，又连续服药17天，停药后静养30日行动自如。

可见，黄牛角单用或者与自然铜、骨碎补合用，对各类骨折都有显著的疗效。但是水牛角无论单用或者与自然铜、骨碎补合用却没有接骨作用，或者效果不明显。

总之，本发明提供了黄牛角用于治疗骨折的新的医药用途，同时提供了一种含有黄牛角的药物组合物。黄牛角单用或配伍其它药材口服，具有显著的接骨、促进骨生长和骨折愈合的作用。而水牛角单用或与其它药材合用，对骨折基本没有治疗作用。本发明为骨折患者提供了一种新的、更有效、更经济的手段，也将成为黄牛角新医药用途研究和开发的基础。

以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明所附权利要求的范围。

Claims (10)

1.黄牛角在制备用于骨折的药物组合物中的用途。

2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，黄牛角作为唯一活性物质。

3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，黄牛角与其它活性物质一起用于制备所述用于骨折的药物组合物。

4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述其它活性物质选自具有活血化瘀、接骨续筋作用的中药材，更优选自乳香、没药、马钱子、麝香、自然铜、骨碎补、土鳖虫、冰片、血竭、三七、杜仲、牛膝、续断、蟅虫、萆薢、龙骨、牡蛎和儿茶中的一种或多种。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的用途，其特征在于，所述黄牛角经过焙干，粉碎，过50目-100目筛。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的用途，其特征在于，所述药物组合物包括非外用制剂和外用制剂；优选的，所述药物组合物为非外用制剂。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述药物组合物为口服制剂，优选自片剂、胶囊剂、散剂、片剂、颗粒剂和口服液中的一种。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的用途，其特征在于，所述药物组合物包括或不包括药学上可以接受的辅料。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的用途，其特征在于，所述药物组合物的原料药组为黄牛角60-150重量份、骨碎补3-80重量份和煅自然铜3-20重量份；

优选的，所述药物组合物的原料组成为黄牛角80-120重量份、骨碎补3-15重量份和煅自然铜8-15重量份。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的用途，其特征在于，所述骨折包括不完全骨折和完全骨折；

其中，所述不完全骨折包括裂缝骨折、青枝骨折；

所述完全骨折包括横形骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折、嵌插骨折、压缩性骨折、凹陷性骨折、骨骺分离。