CN1318053C - 外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物及其制法 - Google Patents

Abstract

外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物涉及中药领域，含有下述重量份比的中药，麝香2-35、草乌2-30、威灵仙2.5-40、马钱子2-40。本发明将现代医学和祖传方剂相结合，具有显著的特点，各味药材合理配伍，将各味中药研制成精粉状药剂，经毒理实验及动物模型实验证明其安全性好，无毒副作用，使用时外敷于病变体表，直接作用于病灶部位，极大发挥药效，药力大，时间长，温经通络、祛风利湿、拔毒散寒、消炎止痛、促使关节间隙无菌性炎症代谢、吸收。达到提高机体修复和免疫能力，患者得到康复。本发明药物不仅治疗强直性脊柱炎效果显著，而且在治疗各类关节炎方面效果更加显著。

Description

外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物及其制法

技术领域：

本发明属于中药领域，特别是用于治疗强直性脊柱炎及关节炎的外用中药组合物。

背景技术：

强直性脊柱炎(Ankylosing spondylitis简称AS)又名中枢性类风湿脊柱炎。本病为脊柱各关节及关节周围软组织的侵袭性炎症。一般先侵犯骶髂关节，其后由于病变发展逐渐累及腰、胸、颈椎，出现小关节间隙模糊、融合消失及椎体骨质疏松破坏、韧带钙化、骨化，终致脊柱强直或驼背畸型。主要症状为发病部位疼痛、僵硬，活动受限。是一种病因尚不明确的疑难病，好发于男性，且20-30岁之间的男性是高发期，强直性脊柱炎属中医“痹症”的范畴，已有数千年的文字记载，其发病率致残率日渐增高，是目前国内外医学界极为关注的课题。临床治疗所采用的中西医治疗效果均不理想，如西医主要是采用止痛药和激素药进行治疗以缓解症状，达不到彻底治疗的目的，而且具有严重的并发症，中医目前有采用口服药、薰蒸、外洗等方式治疗的，大都以口服为主，其不足之处是口服药有许多副作用明显，特别是对内脏、胃肠道损伤大，而且疗效甚微。

发明内容：

本发明的目的是克服上述不足问题，提供一种外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物，配伍合理，疗程短，见效快，疗效显著。另外还提供其制法，制法简单，安全可靠。

本发明为实现上述目的所采用的技术方案是：外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物，含有下述重量份比的中药，

麝香      2-35      草乌      2-30

威灵仙    2.5-40    马钱子    2-40。

另外本发明还含有川乌、延胡索或同时添加川乌和延胡索，川乌重量份为2-35，延胡索重量份为2.5-40。

本发明外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物可以制成各种外用中药剂型，如粉剂、膏剂、颗粒剂、酊剂等外用药剂，特别佳的剂型为中药组合物粉剂，其制备方法具体如下：

第一步：按重量配比称取将各原料药材，按不同方法炮制备用，其中，

麝香：用温水浸润香囊，割开香囊后除去皮毛内膜杂质，取麝香仁研磨，过200-700目筛；

草乌：除去杂质、洗净晒干，研磨过200-700目筛；

威灵仙：取威灵仙段，按照威灵仙：黄酒100∶12-15的重量比，用黄酒拌匀浸透，置于锅内用文火微炒至干，取出放凉，研磨过200-700目筛；

马钱子：取砂子置于锅内炒热，加入除去杂质的马钱子，将马钱子炒至深黄色并鼓起，取出筛去砂子，刮去毛后研磨，过200-700目筛。

第二步：将上述各中药粉未混合均匀，制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

另外含有川乌、延胡索或同时添加二者时，其炮制方法如下：

川乌：除去杂质后洗净，研磨过200-700目筛；

延胡索：除去杂质、洗净，干燥后研磨，过200-700目筛。

本发明各中药材粉末最佳的粒度为过500-700目筛。

本发明药物的用法与用量：

皮肤清洁后，将本发明中药组合物外敷于病变体表，3天更换一次药，7-15天为一个疗程。

本发明将现代医学和祖传方剂相结合，具有显著的特点，各味药材合理配伍，其中麝香有强烈而特异的香气，味微苦而略辣，性味与归经：辛，温。入心、脾、肝经。功用主治：开窍，辟秽，通络，散瘀。治中风，痰厥，惊癔，中恶烦闷，心腹暴痛，跌打损伤，痈疽肿毒。

草乌性味：性热，味辛、苦。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛。

威灵仙性味与归经：辛、咸，温，归膀胱经。功能与主治：祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

马钱子性味：性寒，味极苦；有大毒。功能主治：通络止痛，散结消肿。用于风湿顽痹、麻木瘫痪、跌扑损伤、痈疽肿痛。

川乌性味：性热，味辛、苦；有大毒。功能主治：祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。

延胡索别名元胡，性味：性温，味辛、苦。功能主治：活血，利气，止痛。用于胸胁院腹疼痛、经闭痛经、产后瘀阻、跌扑肿痛。

本发明将各味中药研制成粉剂状药剂，经毒理实验及动物模型实实验证明其安全性好，无毒副作用，使用时外敷于病变体表，直接作用于病灶部位，极大发挥药效，可使用权血管扩张，通透性增强，循环加快，皮肤充盈，局部吸收好，药力大，时间长，作用于患部关节周围。温经通络、祛风利湿、拔毒散寒、消炎止痛、促使关节间隙无菌性炎症代谢、吸收。药物同时还有效的作用于体表末稍神经感受器，通过神经反射(诸位酶的参与)作用于高级中枢神经、促使自身免疫变态反应得到恢复，达到提高机体修复和免疫能力，患者得到康复。

本发明药物不仅治疗强直性脊柱炎效果显著，而且在治疗各类关节炎方面效果更加显著，特别是目前难以治疗的老年骨性关节炎、风湿关节炎、类风湿关节炎、外伤性关节炎，其治疗效果较其他同类治疗大有提高，能够达到患者不复发的治疗效果。

具体实施方式：

以下结合具体实施例对本发明进一步详细的描述。

实施例1

外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物，按下述重量份比的中药配制，

麝香      28g    草乌      26g

威灵仙    35g    马钱子    38g。

制备方法具体如下：

第一步：按上述重量配比称取将各原料药材，按不同方法炮制备用，其中，

麝香：用温水浸润香囊，割开香囊后除去皮毛内膜杂质，取麝香仁研磨，过500目筛；

草乌：除去杂质、洗净晒干，研磨过500目筛；

威灵仙：取威灵仙段，按照威灵仙：黄酒100∶12-15的重量比，用黄酒拌匀浸透，置于锅内用文火微炒至干，取出放凉，研磨过500目筛；

马钱子：取砂子置于锅内炒热，加入除去杂质的马钱子，将马钱子炒至深黄色并鼓起，取出筛去砂子，刮去毛后研磨，过500目筛。

第二步：将上述各中药粉未混合均匀，制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

实施例2

按照实施例1相同的制备方法，各原料中药材的用量如下所述，配制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

麝香      9g     草乌      10g

威灵仙    30g    马钱子    28g

川乌      10g。

川乌的炮制方法如下：

川乌：除去杂质后洗净，研磨过500目筛。

实施例3

按照实施例1相同的制备方法，各原料中药材的用量如下所述，配制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

麝香      16g    草乌      20g

威灵仙    15g    马钱子    12g

延胡索    20g。

延胡索的炮制方法如下：

延胡索：除去杂质、洗净，干燥后研磨，过500目筛。

实施例4

按照实施例1相同的制备方法，各原料中药材的用量如下所述，配制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

麝香      10g    草乌      10g

威灵仙    6g     马钱子    20g

川乌      8g     延胡索    16g。

川乌、延胡索的炮制方法如下：

川乌：除去杂质后洗净，研磨过500目筛。

延胡索：除去杂质、洗净，干燥后研磨，过200-700目筛。

实施例5

按照实施例4相同的制备方法，各原料中药材的用量如下所述，配制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

麝香      13g    草乌      6g

威灵仙    25g    马钱子    30g

川乌      12g    延胡索    35g。

本发明治疗强直性脊柱炎疗效显著，临床病例统计58例，其中男性47例，占81.03％，女性11例，占18.97％，年龄最小18岁，最大65岁，平均年龄28岁，病程最短3个月，最长12年，伴有发热37-38.5℃且持续3个月以上的有2例，早期就诊8例，中、晚期就诊50例，临床诊断依据有：1、下背疼痛持续三个月，活动后减轻，休息后无缓解；2、腰椎侧弯和前后活动受限；3、胸部扩张活动受限及有胸部紧束感；4、后期出现骨性强直的病人严重者脊柱可以强直于前屈位90度。

采用本发明药物治疗，将药物外敷于患处——主要是骶关节、髋关节及四肢病变关节，经过1周至4周治疗后，疼痛及晨僵症状消失，功能恢复、达到临床治愈28人，占48.28％，远期跟踪观察、病人康复，无任何症状，其中发热的2例病例患者均无发作；明显好转的29人，占50％，疼痛及强硬症状明显减轻，功能明显改善，5年跟踪观察，病情均稳定，无效1人，占1.72％，症状不减轻，体征无改善。

本发明在治疗关节炎方面疗效更加显著，临床病例60例，其中男25例，女35例，病程最短3个月，最长16年，其中外伤性关节炎5例，风湿性关节炎20例，类风湿性关节炎35例，采用本发明药物外敷于患处，经过3-7天治疗后，疼痛消失，可生活自理，双下肢关节肿胀消失，无压痛，活动功能正常。临床治愈率达到100％，经过5年跟踪观察，病人康复，无任何症状。

Claims (6)

1、外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物，其特征是：含有下述重量份比的中药，

麝香     10-25    草乌     10-20

威灵仙   10-25    马钱子   10-25。

2、根据权利要求1所述的外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物，其特征是：还含有川乌、延胡索或同时添加川乌和延胡索，川乌重量份为10-25，延胡索重量份为10-25。

3、根据权利要求1所述的外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物的制备方法，其特征是：

第一步：按重量配比称取将各原料药材，按不同方法炮制备用，其中，

麝香：用温水浸润香囊，割开香囊后除去皮毛内膜杂质，取麝香仁研磨，过200-700目筛；

草乌：除去杂质、洗净晒干，研磨过200-700目筛；

威灵仙：取威灵仙段，按照威灵仙∶黄酒100∶12-15的重量比，用黄酒拌匀浸透，置于锅内用文火微炒至干，取出放凉，研磨过200-700目筛；

马钱子：取砂子置于锅内炒热，加入除去杂质的马钱子，将马钱子炒至深黄色并鼓起，取出筛去砂子，刮去毛后研磨，过200-700目筛；

第二步：将上述各中药粉未混合均匀，制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

4、根据权利要求2所述的外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物的制备方法，其特征是：

第一步：按重量配比称取将各原料药材，按不同方法炮制备用，其中，

麝香：用温水浸润香囊，割开香囊后除去皮毛内膜杂质，取麝香仁研磨，过200-700目筛；

草乌：除去杂质、洗净晒干，研磨过200-700目筛；

威灵仙：取威灵仙段，按照威灵仙∶黄酒100∶12-15的重量比，用黄酒拌匀浸透，置于锅内用文火微炒至干，取出放凉，研磨过200-700目筛；

马钱子：取砂子置于锅内炒热，加入除去杂质的马钱子，将马钱子炒至深黄色并鼓起，取出筛去砂子，刮去毛后研磨，过200-700目筛；

川乌：除去杂质后洗净，研磨过200-700目筛；

延胡索：除去杂质、洗净，干燥后研磨，过200-700目筛；

第二步：将上述各中药粉未混合均匀，制成外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物粉剂。

5、根据权利要求3或4所述的外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物的制备方法，其特征是：中药材粉末最佳的粒度为过500-700目筛。

6、根据权利要求1或2所述的外用主治强直性脊柱炎、关节炎的中药组合物其特征是：中药剂型为粉剂、膏剂、酊剂或颗粒剂。