CN104523999A - 一种用于骨质疏松的中药制剂及其膏剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于骨质疏松的中药制剂，包括鹿角霜、黄芪、杜仲、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、牛膝、锁阳、菟丝子、枸杞、徐长卿、丹参、当归、五加皮、鸡血藤；一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，包括以下步骤：第一步，将诸位中药加水煎煮两次，将煎液分别过滤，滤液合并并且浓缩；第二步，加入蜂蜜，调至挂旗状，得到用于骨质疏松的膏剂的成品。本发明采用鹿角霜、黄芪为君药，鹿角霜温肾助阳，黄芪补气升阳，再以杜仲等为臣药，补肝肾、强筋骨，对骨质疏松有良好的疗效，且副作用小，各个药材价格低廉，可以长期使用；本发明的一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法能够有效的提取药物的有效成分，制成的膏剂方便使用。

Description

一种用于骨质疏松的中药制剂及其膏剂的制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其膏剂的制备方法，尤其涉及一种用于骨质疏松的中药制剂及其膏剂的制备方法。

背景技术

骨质疏松是单位体积内骨组织总量的减少，从而使得骨的结构和功能发生改变，导致骨的脆性增加以及易发生骨折，是中老年人常见病和多发病。骨质疏松症的性质是本虚标实，肝肾亏虚、气血不足为本，寒湿、痰瘀阻滞为标。骨质疏松症多有肾精先亏，督脉空虚，筋骨失养，抗邪无力，致外邪入侵所致。初期多为正虚邪实之象，寒湿久留，更伤正气，病程日久，痰瘀内生，阻于经络，病情加重。精虚不养骨，骨不坚则易折，精血虚筋骨失养则筋短而挛缩，终致驼背、弯腰、肢残、肢体变形。现有技术中，对于骨质疏松症治疗大多数是采用降钙素、双磷酸盐、甲状分腺激素等抑制骨吸收和促进骨形成的药物，这些药物往往副作用大、疗效不稳定、价格昂贵，一般人难以长期服用；而目前市场上治疗骨质疏松的主要较少，且多以汤剂为主，有效成分没有完全提取且不易携带。

发明内容

为了克服现有技术中治疗骨质疏松的药物疗效不佳的缺陷，提供一种用于骨质疏松的中药制剂及其膏剂的制备方法。

本发明通过下述方案实现：

一种用于骨质疏松的中药制剂，包括君药、臣药和佐药，以质量份计，所述君药包括鹿角霜20-30份、黄芪20-30份；

所述臣药包括杜仲10-15份、骨碎补10-15份、煅龙骨20-30份、煅牡蛎20-30份、牛膝10-15份、锁阳10-15份、菟丝子10-30份、枸杞10-30份；

所述佐药包括徐长卿10-15份、丹参10-30份、当归10-15份、五加皮10-15份、鸡血藤10-15份。

以质量份计，所述君药包括鹿角霜20份、黄芪20份；

所述臣药包括杜仲10份、骨碎补10份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、牛膝10份、锁阳10份、菟丝子15份、枸杞15份；

所述佐药包括徐长卿15份、丹参20份、当归15份、五加皮10份、鸡血藤15份。

以质量份计，该中药制剂还包括蜂蜜50-150份。

该中药制剂为颗粒剂、水溶剂、胶囊或者膏剂。

一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，包括以下步骤：

第一步，将鹿角霜、黄芪、杜仲、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、牛膝、锁阳、菟丝子、枸杞、徐长卿、丹参、当归、五加皮和鸡血藤诸位中药煎煮，将煎煮得到的煎液过滤，将滤液浓缩至密度为1.1-1.3 g/mL的浓缩液；

第二步，向浓缩液中加入蜂蜜，调至挂旗状，即为用于骨质疏松的膏剂的成品。

在第一步中，所述诸位中药经过两次加水煎煮，两次煎煮的第一次煎煮为100-110分钟，第二次煎煮为60-90分钟，两次煎煮后分别将滤液过滤后合并浓缩至密度为1.1g/mL的浓缩液。

以质量份计，所述诸位中药的用量如下：鹿角霜20-30份、黄芪20-30份、杜仲10-15份、骨碎补10-15份、煅龙骨20-30份、煅牡蛎20-30份、牛膝10-15份、锁阳10-15份、菟丝子10-30份、枸杞10-30份、佐药包括徐长卿10-15份、丹参10-30份、当归10-15份、五加皮10-15份、鸡血藤10-15份。

以质量份计，所述蜂蜜的用量为50-150份。

本发明的有益效果为：

1.本发明的一种用于骨质疏松的中药制剂采用鹿角霜、黄芪为君药，鹿角霜温肾助阳，黄芪补气升阳，再以杜仲等为臣药，补肝肾、强筋骨，对骨质疏松有良好的疗效，且副作用小，各个药材价格低廉，可以长期使用；

2.本发明的一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法通过两次煎煮，能够有效的提取药物的有效成分，制成的膏剂方便使用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进一步说明：

实施例1

一种用于骨质疏松的中药制剂，包括君药、臣药和佐药，以质量份计，所述君药包括鹿角霜25份、黄芪25份；

所述臣药包括杜仲12份、骨碎补12份、煅龙骨25份、煅牡蛎25份、牛膝12份、锁阳13份、菟丝子20份、枸杞20份；

所述佐药包括徐长卿15份、丹参30份、当归15份、五加皮15份、鸡血藤15份。

以质量份计，还包括蜂蜜150份。其为颗粒剂、水溶剂、胶囊或者膏剂。

一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，包括以下步骤：

第一步，按照上述质量份分别称取鹿角霜、黄芪、杜仲、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、牛膝、锁阳、菟丝子、枸杞、徐长卿、丹参、当归、五加皮和鸡血藤加水煎煮两次，将两次煎煮得到的煎液分别过滤，将滤液合并并且浓缩至密度为1.1g/mL的浓缩液；两次煎煮的第一次煎煮为100分钟，第二次煎煮为60分钟；

第二步，向浓缩液中加入上述质量比例的蜂蜜，调至挂旗状，得到用于骨质疏松的膏剂的成品。

实施例2

一种用于骨质疏松的中药制剂，包括君药、臣药和佐药，以质量份计，所述君药包括鹿角霜30份、黄芪30份；

所述臣药包括杜仲15份、骨碎补15份、煅龙骨30份、煅牡蛎30份、牛膝15份、锁阳15份、菟丝子30份、枸杞30份；

所述佐药包括徐长卿10份、丹参10份、当归10份、五加皮10份、鸡血藤10份。

以质量份计，还包括蜂蜜50份。

所述的中药制剂可以为颗粒剂、水溶剂、胶囊或者膏剂。

一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，包括以下步骤：

第一步，按照上述质量份分别称取鹿角霜、黄芪、杜仲、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、牛膝、锁阳、菟丝子、枸杞、徐长卿、丹参、当归、五加皮和鸡血藤加水煎煮两次，将两次煎煮得到的煎液分别过滤，将滤液合并并且浓缩至密度为1.3g/mL的浓缩液；两次煎煮的第一次煎煮为110分钟，第二次煎煮为90分钟；

第二步，向浓缩液中加入上述质量比例的蜂蜜，调至挂旗状，得到用于骨质疏松的膏剂的成品。

实施例3

一种用于骨质疏松的中药制剂，包括君药、臣药和佐药，以质量份计，所述君药包括鹿角霜20份、黄芪20份；

所述臣药包括杜仲10份、骨碎补10份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、牛膝10份、锁阳10份、菟丝子10份、枸杞10份；

所述佐药包括徐长卿12份、丹参20份、当归13份、五加皮12份、鸡血藤12份。

以质量份计，还包括蜂蜜100份。其为颗粒剂、水溶剂、胶囊或者膏剂。

一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，包括以下步骤：

第一步，按照上述质量份分别称取鹿角霜、黄芪、杜仲、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、牛膝、锁阳、菟丝子、枸杞、徐长卿、丹参、当归、五加皮和鸡血藤加水煎煮两次，将两次煎煮得到的煎液分别过滤，将滤液合并并且浓缩至密度为1.2g/mL的浓缩液；两次煎煮的第一次煎煮为105分钟，第二次煎煮为80分钟；

第二步，向浓缩液中加入上述质量比例的蜂蜜，调至挂旗状，得到用于骨质疏松的膏剂的成品。

一、本发明中各个组分的功能和功能主治；

鹿角霜归肝、肾二经，温肾助阳、收敛固涩，主治妇女崩漏带下、补肾益精。黄芪归脾、肺二经，可补气升阳、益卫固表，主治脾胃气虚、中气下陷、肺气虚、气虚外感、气虚血亏，为君药。

杜仲归肝、肾二经，补肝肾、强筋骨，腰膝酸痛、下肢痿软；骨碎补归肝、肾二经，活血续筋、补肾强骨，主治肾虚腰痛、足膝痿弱；煅龙骨、煅牡蛎归肝、肾二经，镇惊安神、平肝潜阳，主治心神不宁、心悸失眠、肝阳眩晕、滑脱诸证；牛膝归肝、肾经，活血通经、补肝肾、强筋骨，主治肝肾不足、腰膝酸软无力；锁阳归肝、肾、大肠三经，补肾阳、益精血，腰膝痿软；菟丝子归肝、肾、脾经，补肾固精、养肝明目，主治肾虚腰痛、脾肾虚泻；枸杞归肝、肾二经，补肝肾、明目、润肺，主治腰酸遗精、头晕目眩，以上诸药为臣药，共辅鹿角霜及黄芪。

徐长卿归肝、胃二经，活血通络，主治风湿痹痛；丹参归心、肝二经，活血凉血，清心安神，主治心悸失眠；当归归肝、心、脾三经，补血、活血、调经、止痛，主治血虚诸证、风湿痹阻；五加皮归肝、肾二经，祛风湿、强筋骨，主治风湿痹痛、腰膝软弱；鸡血藤归肝经，活血补血、舒筋活络，主治风湿痹痛、肢体麻木。

本发明的一种用于骨质疏松的中药制剂可以为颗粒剂、水溶剂、胶囊或者膏剂，下述临床疗效分析、临床病例中的用于骨质疏松的膏剂都为本发明的一种用于骨质疏松的中药制剂。

二、临床疗效分析

本发明的用于骨质疏松的膏剂在江西中医药大学附属医院已行临床应用近两年，我院骨伤科门诊与住院部60例患者，骨密度检测提示：骨质疏松症，证属：脾肾阳虚。将其随机分为两组，予用于骨质疏松的膏剂50g,bid，口服。

治疗前一般资料：如年龄、性别、身高、体重、收缩压、舒张压、心率、病程、骨密度、血、尿、粪常规、血生化、肝肾功能、雌二醇及心电图均无显著性差异，具有可比性。

1、骨质疏松症总体疗效

总有效率为85.32%，显效率为8.13%，治疗效果明显；

2、骨质疏松症中医证侯疗效

总有效率为94.2%，临床痊愈率17.3%，愈显率74.3%，组间疗效无显著性差异。

三、临床病例

典型病例1

患者张某某,男,65岁,南昌市广福乡人，2013 年12月患腰腿痛，关节屈伸不便，前来就诊。主诉腰腿关节痛已1年多, 行走不便，经中西药治疗均无效，DAX示：腰椎骨质疏松。经初步诊断系骨质疏松症，给服用于骨质疏松的膏50g，每日两次，服完1月后疼痛已减半，饭量也大增，现再服1月后疼痛基本消除，至今已1 年，随访无复发。

典型病例2

患者，女，78岁，患者因周身疼痛6个月，骨密度测定：-2.7，提示骨质疏松。曾服多种中西药，疗效不佳。现症见周身疼痛，腰膝酸软，畏寒怕冷，四肢不温，大便干，小便可，舌淡红，苔薄白，脉沉。四诊合参，骨质疏松症当属祖国医学“骨痿”范畴，但目前患者诸多兼夹症均当首先辨治，患者久病服药疗效欠佳，故首先当补肾益精，健脾壮骨。方用用于骨质疏松的膏，每日1剂，共3月后周身疼痛缓解，并嘱其坚持适量运动，患者全身疼痛缓解，腰膝酸软改善，四肢得温。

尽管已经对本发明的技术方案做了较为详细的阐述和列举，应当理解，对于本领域技术人员来说，对上述实施例做出修改或者采用等同的替代方案，这对本领域的技术人员而言是显而易见，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种用于骨质疏松的中药制剂，包括君药、臣药和佐药，其特征在于：以质量份计，所述君药包括鹿角霜20-30份、黄芪20-30份；

所述臣药包括杜仲10-15份、骨碎补10-15份、煅龙骨20-30份、煅牡蛎20-30份、牛膝10-15份、锁阳10-15份、菟丝子10-30份、枸杞10-30份；

所述佐药包括徐长卿10-15份、丹参10-30份、当归10-15份、五加皮10-15份、鸡血藤10-15份。

2.根据权利要求1所述的一种用于骨质疏松的中药制剂，其特征在于：

以质量份计，所述君药包括鹿角霜20份、黄芪20份；

所述臣药包括杜仲10份、骨碎补10份、煅龙骨20份、煅牡蛎20份、牛膝10份、锁阳10份、菟丝子15份、枸杞15份；

所述佐药包括徐长卿15份、丹参20份、当归15份、五加皮10份、鸡血藤15份。

3.根据权利要求1所述的一种用于骨质疏松的中药制剂，其特征在于：以质量份计，该中药制剂还包括蜂蜜50-150份。

4.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的一种用于骨质疏松的中药制剂，其特征在于：该中药制剂为颗粒剂、水溶剂、胶囊或者膏剂。

5.一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

第一步，将鹿角霜、黄芪、杜仲、骨碎补、煅龙骨、煅牡蛎、牛膝、锁阳、菟丝子、枸杞、徐长卿、丹参、当归、五加皮和鸡血藤诸位中药煎煮，将煎煮得到的煎液过滤，将滤液浓缩至密度为1.1-1.3 g/mL的浓缩液；

第二步，向浓缩液中加入蜂蜜，调至挂旗状，即为用于骨质疏松的膏剂的成品。

6.根据权利要求5所述的一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，其特征在于：在第一步中，所述诸位中药经过两次加水煎煮，两次煎煮的第一次煎煮为100-110分钟，第二次煎煮为60-90分钟，两次煎煮后分别将滤液过滤后合并浓缩至密度为1.1g/mL的浓缩液。

7.根据权利要求5所述的一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，其特征在于：以质量份计，所述诸位中药的用量如下：鹿角霜20-30份、黄芪20-30份、杜仲10-15份、骨碎补10-15份、煅龙骨20-30份、煅牡蛎20-30份、牛膝10-15份、锁阳10-15份、菟丝子10-30份、枸杞10-30份、佐药包括徐长卿10-15份、丹参10-30份、当归10-15份、五加皮10-15份、鸡血藤10-15份。

8.根据权利要求5所述的一种用于骨质疏松的膏剂的制备方法，其特征在于：以质量份计，所述蜂蜜的用量为50-150份。