CN103341118A - 一种治疗先兆流产的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗先兆流产的药物及制备方法，本发明药物有效成分的原料组成为：川断、黄芪、白术、竹茹、蜀葵根、杜仲、五灵脂、熟地、藕节、荷梗、苎麻根、赤芍、芦根、知母、春砂仁和龙骨；本发明药物为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有温中健脾，补气养血，安冲固胎的功效，针对怀孕初期出现的先兆流产症状如胎动不安、下腹疼痛、阴道出血等进行治疗，达到安胎固胎的效果，避免了流产以及流产后并发症的出现，给怀孕初期的女性提供了安全保证；本发明药物除治疗先兆性流产外，对滑胎及习惯性流产也具有很好的疗效。

Description

一种治疗先兆流产的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗先兆流产的药物及制备方法。

背景技术

先兆流产指妊娠28周前，先出现少量的阴道流血、继而出现阵发性下腹痛或腰痛，盆腔检查宫口未开，胎膜完整，无妊娠物排出，子宫大小与孕周相符。如症状加重，可能发展为难免流产。

先兆流产主要表现为停经后虽然妊娠反应呈阳性，但仍出现少量阴道出血，并可伴有下腹痛和下坠感等流产先兆。先兆流产的原因比较多，例如孕卵异常，内分泌失调，胎盘功能失常，血型不合，母体全身性疾病，过度精神刺激，生殖器官畸形及炎症，外伤等，均可导致先兆流产。出现先兆流产后是否导致流产常取决于胚胎是否异常，如胚胎正常，经过休息和治疗后，引起流产的原因被消除，则出血停止，妊娠可以继续。

出现先兆流产的女性若不注意保胎，可能发展为难免流产。先兆流产是指有流产的表现，但经保胎处理后，可能继续妊娠。保胎治疗可根据中医辨证原则选择服用中成药或方剂，中医认为本病的发生主要是冲任不固，不能摄血养胎所致。因冲为血海，任主胞胎，冲任之气固，则胎有所载，元有所养，其胎便可正常生长发育。反之，则发生胎漏，胎动不安等病，导致冲任不固的机理，则有气血虚弱、肾虚、血热、外伤等。因此，目前急需一种能够治疗先兆流产的药物来给怀孕初期的女性提供安全保证。

发明内容

本发明提供了一种治疗先兆流产的药物及制备方法，本发明药物为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有温中健脾，补气养血，安冲固胎的功效，针对怀孕初期出现的先兆流产症状如胎动不安、下腹疼痛、阴道出血等进行治疗，达到安胎固胎的效果，避免了流产以及流产后并发症的出现，给怀孕初期的女性提供了安全保证；本发明药物除治疗先兆性流产外，对滑胎及习惯性流产也具有很好的疗效。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗先兆流产的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断50-90份  黄芪55-85份  白术55-85份  竹茹50-80份

蜀葵根50-80份  杜仲55-85份  五灵脂50-75份  熟地45-75份

藕节45-70份  荷梗40-70份  苎麻根45-75份  赤芍40-65份

芦根35-60份  知母30-60份  春砂仁30-60份  龙骨20-50份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断60-80份  黄芪65-80份  白术60-80份 竹茹55-75份

蜀葵根55-75份  杜仲60-80份  五灵脂55-70份  熟地50-70份

藕节49-66份  荷梗45-65份  苎麻根50-70份  赤芍44-61份

芦根38-56份  知母35-55份  春砂仁35-55份  龙骨26-44份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断65-75份  黄芪70-75份  白术65-75份  竹茹60-70份

蜀葵根60-70份  杜仲65-75份  五灵脂60-65份  熟地55-65份

藕节53-62份  荷梗50-60份  苎麻根55-65份  赤芍48-57份

芦根42-51份  知母40-50份  春砂仁40-50份  龙骨30-40份。

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断70份   黄芪72份   白术70份   竹茹65份

蜀葵根65份   杜仲70份   五灵脂63份   熟地60份

藕节57份   荷梗55份   苎麻根60份   赤芍53份

芦根46份   知母45份   春砂仁45份   龙骨35份。

一种治疗先兆流产的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将川断洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0.3倍量黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；

（2）取黄芪，白术，竹茹，荷梗，杜仲，熟地，知母，龙骨放入容器中，第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时，加热煮沸2小时，提取；第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，将滤液浓缩成干浸膏备用；

（3）取蜀葵根、芦根烘干，切片研末，过120目细粉，备用；

（4）取苎麻根置于锅内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部焦黄色，喷洒0.2倍量清水，取出，晾干，研末，过160目细粉，备用；

（5）取赤芍加0.2倍量黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过120目细粉，备用；

（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过160目细粉，备用；

（7）取藕节捣碎，过滤，取滤液备用；

（8）将春砂仁去壳倒碎，研末，过120目细粉，备用；

（9）将上述步骤（1）-（8）所制的细粉、干浸膏和滤液混合，利用现代先进的制药技术，制成片剂，即为所述的治疗先兆流产的药物。

本发明所用中药的药性如下：

川断：味苦，辛，性微温。归肝，肾经。有补肝肾；强筋骨，调血脉，续折伤，止崩漏的功效。用于腰背酸痛、肢节痿痹、跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。《滇南本草》载：“补肝，强筋骨，定经络，止经中（筋骨）酸痛，安胎，治妇人白带，生新血，破瘀血，落死胎，止咳嗽咳血，治赤白便浊。”

黄芪：味甘，性微温；归肺、脾、肝、肾经。黄芪有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黄芪益气补中，生用固表托疮。

白术：性温，味苦、甘，入脾、胃经；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。《本草纲目》载：“白术可治风寒湿痹，颈强直，背反张，止汗除热消食。”

竹茹：味甘，性微寒；入肺、胃、胆经；主治清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。《纲目》载：“治伤寒劳复，小儿热癎，妇人胎动。”

蜀葵根：甘，寒。清热凉血，利尿排脓。主治崩漏，胎动不安。

杜仲：味甘，性温；归肝、肾经；具有补肝肾、壮腰膝、强筋骨、安胎的功效。《中华人民共和国药典》载：“补肝肾，强筋骨，安胎。用于肝肾不足，腰膝酸痛，筋骨无力，头晕目眩，妊娠漏血，胎动不安。”杜仲是名贵滋补药材，其有效成分中除了含有大量已知活性的药用成分外，还含有多种营养物质，营养物质是杜仲保健作用的重要物质基础。

五灵脂：性甘，温。起活血、导航作用。活血散瘀、疏肝理气。

熟地：味甘，性微温；归肝、肾经；补血养阴，填精益髓；常用于调理肝肾阴虚，不育不孕，月经不调等。《本经逢原》载：“熟地黄，假火力蒸晒，转苦为甘，为阴中之阳，故能补肾中元气。”

藕节：味甘、涩，性平，归肝、肺、胃经；长于止血，兼能散瘀。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和妇女崩漏，以失血而有瘀血者最为适宜。

荷梗：味淡，苦，性平，入脾、膀胱经；解暑清热，理气化湿，通气宽胸，和胃安胎。主治暑湿胸闷不舒，泄泻，痢疾，淋病，带下，妊娠呕吐，胎动不安。

苎麻根：味甘、性寒，入手、足太阴经。治诸毒，活血，止血，功能发散，止渴，安胎；涂小儿丹毒，通蛊胀，崩漏，白浊，滑精，牙痛，喉闭，骨哽，疝气，火丹，疖毒，胡蜂、毒蛇咬，发背，疔疮，跌扑损伤。《医林纂要·药性》载：“孕妇两三月后，相火日盛，血益热，胎多不安。苎根甘咸入心，能布散其光明，而不为郁热，此安胎良药也。”

赤芍：味苦，性微寒，归肝经；补气养血，安胎定痛。

芦根：味甘，性寒；归肺经、胃经；清热生津，除烦，止呕，利尿；用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。《日华子本草》载：“治寒热时疾烦闷，好孕人心热，并泻痢人渴。”

知母：味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经；滋阴润燥，生津止渴。《本草纲目》载：“安胎，止子烦，辟射工溪毒。”

春砂仁；味辛、温，归脾、胃、肾三经。行气和中，和胃醒脾，收敛止泻，理气安胎，芳香燥湿，宽胸健胃。主用于脾胃气滞或中气不足所致的多种消化道症候，如胸膈胀满，气滞食积，呕吐泄泻，饮食少进；或脾胃虚弱，冷滑下痢不禁；或妊娠呕吐，胎动不安，先兆流产。

龙骨：味甘、涩，性平，无毒；归心、肝、肾、大肠经；镇惊安神，平肝潜阳，固涩，收敛。主治惊痫癫狂，心悸怔忡，失眠健忘，头晕目眩，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮；《日华子本草》载：“健脾，涩肠胃，止泻痢，渴疾，怀孕漏胎，肠风下血，崩中带下，鼻洪，吐血，止汗。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明药物为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有温中健脾，补气养血，安冲固胎的功效，针对怀孕初期出现的先兆流产症状如胎动不安、下腹疼痛、阴道出血等进行治疗，达到安胎固胎的效果，避免了流产以及流产后并发症的出现，给怀孕初期的女性提供了安全保证。

2、本发明药物除治疗先兆性流产外，对滑胎及习惯性流产也具有很好的疗效。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

川断85g   黄芪83g   白术82g   竹茹77g

蜀葵根78g   杜仲82g   五灵脂73g   熟地73g

藕节68g   荷梗67g   苎麻根71g   赤芍63g

芦根58g   知母58g   春砂仁58g   龙骨47g。

本发明药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将川断洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0.3倍量黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；

（2）取黄芪，白术，竹茹，荷梗，杜仲，熟地，知母，龙骨放入容器中，第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时，加热煮沸2小时，提取；第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，将滤液浓缩成干浸膏备用；

（3）取蜀葵根、芦根烘干，切片研末，过120目细粉，备用；

（4）取苎麻根置于锅内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部焦黄色，喷洒0.2倍量清水，取出，晾干，研末，过160目细粉，备用；

（5）取赤芍加0.2倍量黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过120目细粉，备用；

（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过160目细粉，备用；

（7）取藕节捣碎，过滤，取滤液备用；

（8）将春砂仁去壳倒碎，研末，过120目细粉，备用；

（9）将上述步骤（1）-（8）所制的细粉、干浸膏和滤液混合，利用现代先进的制药技术，制成片剂，即为所述的治疗先兆流产的药物。

用法用量：口服，每日3次，每次两片（每片0.8g），四天为一疗程，2-3个疗程即可治愈。饭后温开水送服；病情严重者或其他症状遵医嘱控制用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

川断80g   黄芪80g   白术80g   竹茹75g

蜀葵根75g   杜仲80g   五灵脂70g   熟地70g

藕节66g   荷梗65g   苎麻根70g   赤芍61g

芦根56g   知母55g   春砂仁55g   龙骨44g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

川断70g   黄芪72g   白术70g   竹茹65g

蜀葵根65g   杜仲70g   五灵脂63g   熟地60g

藕节57g   荷梗55g   苎麻根60g   赤芍53g

芦根46g   知母45g   春砂仁45g   龙骨35g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

川断55g   黄芪60g   白术60g   竹茹55g

蜀葵根55g   杜仲60g   五灵脂55g   熟地50g

藕节50g   荷梗45g   苎麻根50g   赤芍45g

芦根40g   知母35g   春砂仁35g   龙骨25g。

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择

选择我院或外院确诊的有先兆流产现象患者和习惯性流产患者86例临床观察，病人随机分成两组，治疗组43例，年龄18～34岁，平均年龄23.8岁，平均病程5天。对照组43例，年龄19～35岁，平均年龄22.5岁，病程平均5天。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次两片（每片0.8g），饭后半小时内温开水送服，四天为一个疗程，通常2～3个疗程有效，症状重者需3～4个疗程。对照组服用固肾保胎丸治疗，严格按照说明书服用。

3、疗效判定：

（1）显效：先兆流产症状消失，B超显示胎儿生长发育正常；

（2）有效：腰酸、胎动不安、下腹疼痛、阴道出血见红等症状有所缓解；

（3）无效：症状无变化，甚至出现流产。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，显效39例，有效3例，无效1例，总有效率97.7％。

对照组中显效22例，有效10例，无效11例，总有效率74.4％。

以上结果显示，治疗组的总有效率明显高于对照组。

本发明药物为纯中药制剂，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有温中健脾，补气养血，安冲固胎的功效，针对怀孕初期出现的先兆流产症状如胎动不安、下腹疼痛、阴道出血等进行治疗，达到安胎固胎的效果，避免了流产以及流产后并发症的出现，给怀孕初期的女性提供了安全保证；本发明药物除治疗先兆性流产外，对滑胎及习惯性流产也具有很好的疗效。

典型病例举例：

1、董女士，24岁，小学教师。怀孕7周，因为上课站立时间过长，出现腰酸、下腹剧烈疼痛等先兆流产症状，临床诊断为过度劳累导致出现先兆流产症状，服用本发明药物8天后症状消失，继续服用至12天，身体恢复，跟踪调查显示，于年后顺利产下一女婴。

2、郭女士，30岁，公务员。怀孕10周，症状为下腹疼痛，阴道出血，出血2天，服用本发明药物4天后症状好转，继续服用至10天，症状消失，保胎成功。

3、黄女士，28岁，企业职工。三年前因工作原因意外流产，后曾两次怀孕，均意外流产。经诊断证明，患习惯性流产。来我院检查后服用本发明药物半个月，治愈。于2个月后怀孕，孕检显示胎位及胎像正常。

Claims (5)

1.一种治疗先兆流产的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断50-90份  黄芪55-85份  白术55-85份  竹茹50-80份  

蜀葵根50-80份  杜仲55-85份  五灵脂50-75份  熟地45-75份

藕节45-70份  荷梗40-70份  苎麻根45-75份  赤芍40-65份 

芦根35-60份  知母30-60份  春砂仁30-60份  龙骨20-50份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗先兆流产的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断60-80份  黄芪65-80份  白术60-80份 竹茹55-75份  

蜀葵根55-75份  杜仲60-80份  五灵脂55-70份  熟地50-70份

藕节49-66份  荷梗45-65份  苎麻根50-70份  赤芍44-61份 

芦根38-56份  知母35-55份  春砂仁35-55份  龙骨26-44份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗先兆流产的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断65-75份  黄芪70-75份  白术65-75份  竹茹60-70份  

蜀葵根60-70份  杜仲65-75份  五灵脂60-65份  熟地55-65份

藕节53-62份  荷梗50-60份  苎麻根55-65份  赤芍48-57份 

芦根42-51份  知母40-50份  春砂仁40-50份  龙骨30-40份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗先兆流产的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

川断70份   黄芪72份   白术70份   竹茹65份  

蜀葵根65份   杜仲70份   五灵脂63份   熟地60份

藕节57份   荷梗55份   苎麻根60份   赤芍53份 

芦根46份   知母45份   春砂仁45份   龙骨35份。

5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗先兆流产的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将川断洗净，微火烘至半干，切片，放入锅内，加入0.3倍量黄酒拌匀吸干，文火炒至干燥，取出，晾干，研末，过200目细粉，备用；

（2）取黄芪，白术，竹茹，荷梗，杜仲，熟地，知母，龙骨放入容器中，第一次加8倍量蒸馏水浸泡4小时，加热煮沸2小时，提取；第二次加6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；第三次加4倍量蒸馏水加热煮沸1小时，提取；合并三次提取液，滤过，得滤液，将滤液浓缩成干浸膏备用；

（3）取蜀葵根、芦根烘干，切片研末，过120目细粉，备用；

（4）取苎麻根置于锅内，用武火加热，炒至表面焦黑色，内部焦黄色，喷洒0.2倍量清水，取出，晾干，研末，过160目细粉，备用；

（5）取赤芍加0.2倍量黄酒拌匀，稍闷，待黄酒被吸收后，倒入容器内，用文火加热，炒至微黄色，取出晾凉，研末，过120目细粉，备用；

（6）取五灵脂置锅内加热，边炒边加米醋拌匀，待嗅到药味后，取出研细末，过160目细粉，备用；

（7）取藕节捣碎，过滤，取滤液备用；

（8）将春砂仁去壳倒碎，研末，过120目细粉，备用；

（9）将上述步骤（1）-（8）所制的细粉、干浸膏和滤液混合，利用现代先进的制药技术，制成片剂，即为所述的治疗先兆流产的药物。