CN106177022A - 一种降脂减肥的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种降脂减肥的中药组合物及其制备方法。该中药是由荷叶、苍术、防己、黄芪、山楂、大枣、木瓜、大黄、狗仔花等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于降脂减肥，治疗单纯性肥胖。

Description

一种降脂减肥的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种降脂减肥的中药组合物及其制备方法。
背景技术
随着经济发展和人民生活水平的提高，肥胖患者，尤其是城市的肥胖人群有逐年增多的趋势，其中单纯性肥胖占肥胖者的95%以上。在中医角度上看，单纯性肥胖应视为机体的失衡状态，属形盛气虚，形绝对有余而气相对不足，主要是养生不当所致，也有可能与机体机能障碍有关。
《黄帝内经》把肥胖分为“膏人”、“脂人”和“肉人”，与现代医学将肥胖分为“ 脂肪型、瘦肉型、水肿型”类似。膏人，可见“纵腹垂腴”、“皮缓”，属于腹部脂肪多的肥胖；脂人，可见“虽脂不能大”、“腘肉坚，皮满”，该型形体肥胖但匀称；肉人，可见“皮肉不相离”、“身体容大”，以肌肉的肥大为主要表现。
形成肥胖的病因复杂多样，既有先天禀赋因素，又与饮食不节、劳逸不均、情志失调、疾病、药物等后天因素密切相关。《素问•奇病论》说：“必数食甘美而多肥也。”,《临证指南医案》说“膏梁酒醴过度，或嗜饮茶汤太多，或食生冷瓜果及甜腻之物。其人色白而肥，肌肉柔软„„”,《望诊遵经》说：“富贵者，身体柔脆，肌肤肥白，缘处深闺广厦之间。”对于肥胖的致病因素，中医认为，与肥胖关系密切的病邪，主要是痰、瘀、水、湿等。
《内经》曰：“肥人血浊”，“血浊”即是痰淤交阻的意思；宋《仁斋直指方》指出：“肥人气虚生寒，寒生湿„„故肥人多寒湿。”可见肥胖大多由于痰瘀血痹，气虚寒湿引起。而大部分是因为饮食过量，超过脾胃负担, 脾运不健而生痰湿。另外，青中年或更年期女性，肝郁气滞，月经不调等也会引起肥胖。
根据肥胖的病机，中医辩证诊断可分为五型：胃热湿阻型，脾虚湿阻型，肝郁气滞型，脾肾阳虚型，阴虚内热型。相应的治法可以清热利湿，健脾益气祛湿，疏肝理气清热，温肾健脾化湿，滋养肝肾。
发明内容
本发明的目的是提供一种降脂减肥的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种降脂减肥的中药组合物的制备方法。
本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
本发明所述的降脂减肥的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
荷叶30-50份、苍术30-50份、防己10-30份、黄芪10-30份、山楂10-30份、大枣10-30份、木瓜10-30份、大黄5-20份、狗仔花5-20份。
优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的：
荷叶35-45份、苍术35-45份、防己15-25份、黄芪15-25份、山楂15-25份、大枣15-25份、木瓜15-25份、大黄10-15份、狗仔花10-15份。
以下是本发明中药制剂的药材来源：
荷叶，为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥叶。【性味】苦，平。【归经】归肝、脾、胃经。【功能主治】清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。
苍术，为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea （Thunb.） DC.或北苍术Atractylodes chinensis （DC.） Koidz.的干燥根茎。【性味】辛、苦，温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。
防己，为防己科植物粉防己Stephania tetrandra S. Moore的干燥根。【性味】苦，寒。【归经】归膀胱、肺经。【功能主治】利水消肿，祛风止痛。用于水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒，风湿痹痛；高血压。
黄芪，为豆科植物蒙古黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge. var.mongholicus （Bge.）Hsiao 或膜荚黄芪 Astragalus membranaceus （Fisch.） Bge.的干燥根。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
山楂，为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。【性味】酸、甘、微温。【归经】归脾、胃、肝经。【功能主治】消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。
大枣，为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill. var. inermis （Bunge）Rehd. 的干燥成熟果实。【性味】甘，温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】果（大枣）：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。
木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa （Sweet）Nakai 的干燥近成熟果实。【性味】酸，温。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝舒筋，和胃化湿。用于湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，吐泻转筋，脚气水肿。
大黄，为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L。、 唐古特大黄Rheum tanguticumMaxim。 ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根茎。【性味】苦，寒。【归经】归脾、胃、大肠、肝、心包经。【功能主治】泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。
狗仔花，菊科斑鸠菊属植物咸虾花Vernonia patula （Ait.）Merr.，以全草入药。【性味】辛、微苦，平。【功能主治】清热利湿，散瘀消肿。用于感冒发热，头痛，乳腺炎，急性胃肠炎，痢疾；外用治疮疖，湿疹，荨麻疹，跌打损伤。
本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下：
方案一：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
方案三：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
本发明所述的降脂减肥的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
口服制剂：
稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
方法1：片剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法2：胶囊剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
方法3：糖浆剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。
上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
方法4：合剂
取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。
上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
方法5：口服液
取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常规生产方法制备得本发明口服液。
本发明技术方案符合中医辨证施治的机理，立足疾病之本源，组方合理科学。
本发明提供的一种降脂减肥的中药组合物具有以下优点：
1、本发明提供的降脂减肥的中药组合物安全有效，具有健脾益气、清热利湿、疏肝温肾、润肠通便的功效，对单纯性肥胖总有效率为87.41%。
3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。
实施例1 颗粒剂
称取荷叶30g、苍术30g、防己10g、黄芪10g、山楂10g、大枣10g、木瓜10g、大黄5g、狗仔花5g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的清膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例2 片剂
称取荷叶50g、苍术50g、防己30g、黄芪30g、山楂30g、大枣30g、木瓜30g、大黄20g、狗仔花20g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例3 片剂
称取荷叶35g、苍术35g、防己15g、黄芪15g、山楂15g、大枣15g、木瓜15g、大黄10g、狗仔花10g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70℃时相对密度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
实施例4 胶囊剂
称取荷叶45g、苍术45g、防己25g、黄芪25g、山楂25g、大枣25g、木瓜25g、大黄15g、狗仔花15g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60℃时相对密度为1.25的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
实施例5 颗粒剂
称取荷叶40g、苍术40g、防己20g、黄芪20g、山楂20g、大枣20g、木瓜20g、大黄12g、狗仔花12g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.25的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
实施例6 糖浆剂
称取荷叶32g、苍术32g、防己11g、黄芪11g、山楂11g、大枣11g、木瓜11g、大黄8g、狗仔花8g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
实施例7 口服液
称取荷叶38g、苍术38g、防己18g、黄芪18g、山楂18g、大枣18g、木瓜18g、大黄12g、狗仔花12g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
实施例8 合剂
称取荷叶42g、苍术42g、防己23g、黄芪23g、山楂23g、大枣23g、木瓜23g、大黄14g、狗仔花14g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
实施例9 粉剂
称取荷叶48g、苍术48g、防己28g、黄芪28g、山楂28g、大枣28g、木瓜28g、大黄18g、狗仔花18g。粉碎，过筛，即得。
实施例10
本发明实施例6所制备的糖浆剂，给予单纯性肥胖患者口服，每次10ml，每日3次，临床数据如下：
病症类别 病症例数 病症年历 治疗时间 有效人数 总有效率
单纯性肥胖 143 1-8年 30天-1年 125人 87.41%
实施例11
廖某，女，31岁。肥胖起于产后，已六年。身高160cm，体重76.4kg，腹围105.5cm。腹胀，大便不畅，喜食肥甘，苔薄黄腻，舌质淡红，脉弦细。给予本发明实施例8治疗，3个月后体重减轻3kg，腹围缩小5.5cm。坚持服药1年，体重减轻7.3kg，腹围缩小11.5cm，大便通畅。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (7)

1.一种降脂减肥的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备而成的：
荷叶30-50份、苍术30-50份、防己10-30份、黄芪10-30份、山楂10-30份、大枣10-30份、木瓜10-30份、大黄5-20份、狗仔花5-20份。
2.如权利要求1所述的降脂减肥的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的中药原料制备而成的：
荷叶35-45份、苍术35-45份、防己15-25份、黄芪15-25份、山楂15-25份、大枣15-25份、木瓜15-25份、大黄10-15份、狗仔花10-15份。
3.如权利要求1或2所述的降脂减肥的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。
4.如权利要求3所述的降脂减肥的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
5.如权利要求3所述的降脂减肥的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
6.如权利要求3所述的降脂减肥的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80℃时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
7.一种降脂减肥的制剂，由权利要求1-6所述的降脂减肥的中药组合物与医药学上可接受的载体配合制备而成。
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