CN106176804A - 一种氯化钾缓释片的制备方法 - Google Patents

一种氯化钾缓释片的制备方法 Download PDF

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金玉
蒋小玉
黄振
季凌涛
彭祥胜
张迎春
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Abstract

本发明公开了一种氯化钾缓释片的制备方法，步骤包括：(1)取氯化钾原料粉碎成氯化钾粉体；(2)分别取550‑650份氯化钾细粉和100‑200份十六十八醇，置混合机混匀备用；(3)取氯化钾和十六十八醇混合物，置烘箱加热，温度升至50‑60度，维持5分钟后降温制成颗粒；(4)制得的颗粒加入6‑12份硬脂酸镁，置混合机中总和；(5)检测颗粒含量，并压片。(6)调整压力，使片芯硬度保持在2.5‑8.5kg；(7)最后片芯包糖衣得氯化钾缓释片。本发明的优点在于，工艺方法步骤简便，操作较为容易，制备获得的氯化钾缓释片质量较好，纯度复合要求，整体而言，该工艺方法使用效果较佳，适宜于推广。

Description

一种氯化钾缓释片的制备方法
技术领域
本发明涉及一种氯化钾缓释片的制备方法，属于医药制备的技术领域。
背景技术
氯化钾缓释片，用于治疗低钾血症、各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾利、尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖、皮质激素和补充高渗葡萄糖等。预防低钾血症当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时(如洋地黄化的患者)，需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、以及Bartte's综合征等。洋地黄中毒引起频发、多源性早搏或快速性心律失常。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种氯化钾缓释片的制备方法。
本发明是通过以下技术方案来实现的。
一种氯化钾缓释片的制备方法，步骤包括：
(1)取氯化钾原料粉碎成氯化钾粉体；
(2)分别取550-650份氯化钾细粉和100-200份十六十八醇，置混合机混匀备用；
(3)取氯化钾和十六十八醇混合物，置烘箱加热，温度升至50-60度，维持5分钟后降温制成颗粒；
(4)制得的颗粒加入6-12份硬脂酸镁，置混合机中总和；
(5)检测颗粒含量，并压片；
(6)调整压力，片芯硬度保持2.5-8.5kg之间；
(7)最后片芯包糖衣得氯化钾缓释片。
进一步地，(1)氯化钾原料粉碎后过80目筛。
进一步地，(4)置混合机中总和5-10分钟。
进一步地，(5)按每片含氯化钾600mg计算片重。
本发明的有益效果：
工艺方法步骤简便，操作较为容易，制备获得的氯化钾缓释片质量较好，释放度符合要求，整体而言，该工艺方法使用效果较佳，适宜于推广。
具体实施方式
下面根据实施例对本发明作进一步详细说明。
实施案例1：
一种氯化钾缓释片的制备方法，取氯化钾原料，粉碎后过80目筛；分别秤取550-650氯化钾细粉和100-200份十六十八醇，置混合机混匀备用；取氯化钾和十六十八醇混合物，置烘箱加热，温度升至60度，维持5分钟，降温制成颗粒。制得的颗粒加入6-12份硬脂酸镁，置混合机中总和8分钟。检测颗粒含量，按每片含氯化钾600mg计算片重，压片。硬度仪测定素片压力，通过调整压力，使片芯硬度保持在2.5-8.5kg。最后片芯包糖衣得氯化钾缓释片。
实施案例2：
一种氯化钾缓释片的制备方法，取氯化钾原料，粉碎后过80目筛；分别秤取600氯化钾细粉和150份十六十八醇，置混合机混匀备用；取氯化钾和十六十八醇混合物，置烘箱加热，温度升至60度，维持5分钟，降温制成颗粒。制得的颗粒加入6.5份硬脂酸镁，置混合机中总和8分钟。检测颗粒含量，按每片含氯化钾600mg计算片重，压片。硬度仪测定素片，通过调整压力，使片芯硬度保持在2.5-8.5kg。最后片芯包糖衣得氯化钾缓释片。
本发明，氯化钾缓释片的制备方法，工艺方法步骤简便，操作较为容易，制备获得的氯化钾缓释片质量较好，纯度复合要求，整体而言，该工艺方法使用效果较佳，适宜于推广。
上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此领域技术的人士能够了解本发明内容并加以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围内。

Claims (4)

1.一种氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，步骤包括：
(1)取氯化钾原料粉碎成氯化钾粉体；
(2)分别取550-650份氯化钾细粉和100-200份十六十八醇，置混合机混匀备用；
(3)取氯化钾和十六十八醇混合物，置烘箱加热，温度升至50-60度，维持5分钟后降温制成颗粒；
(4)制得的颗粒加入6-12份硬脂酸镁，置混合机中总和；
(5)检测颗粒含量，并压片；
(6)调整压力，使片芯硬度保持在2.5-8.5kg之间；
(7)最后片芯包糖衣得氯化钾缓释片。
2.根据权利要求1所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，(1)氯化钾原料粉碎后过80目筛。
3.根据权利要求1所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，(4)置混合机中总和5-10分钟。
4.根据权利要求1所述氯化钾缓释片的制备方法，其特征在于，(5)每片含氯化钾600mg计算片重。
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