CN106176004A - 用于植入物递送系统的电解和机械脱离 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于植入物递送系统的电解和机械脱离。提供了医疗器件从递送组件的脱离可以利用电解脱离的特征和机械脱离的特征。脱离区域可以促使医疗器件机械地固位以及递送组件的部分电解腐蚀以使得医疗器件可以机械地脱开。这样的递送系统可以包括:植入物,该植入物包括集线器,该集线器限定具有孔截面尺寸的孔;以及送线,该送线包括(i)延伸穿过孔的芯构件以及(ii)被定位在孔的远端的止位件,该止位件具有大于孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且该止位件可电解腐蚀以使第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸。
Description
技术领域
主题技术涉及通过递送系统递送可植入器件。
背景技术
用于植入医疗器件并且堵塞体腔(诸如动脉、静脉、输卵管或血管畸形)的血管内技术的使用在本领域中是已知的。例如,可以使用在血管内送线的帮助下通过导管引入的可植入器件(诸如囊内植入物)来执行血管动脉瘤的堵塞。一旦被移动到治疗部位,囊内植入物就可以被移动到动脉瘤腔中以堵塞动脉瘤。
囊内植入物与血管内送线的割断可能特别成问题。一方面,器件必须尽可能小,以被引导通过导管的细孔到达其目的地,而另一方面,它必须使囊内植入物可靠地割断。缺少囊内植入物的可靠割断、送线和导管的撤离可能使囊内植入物意外地从将被堵塞的腔体移除,因此使腔体或血管的壁损伤和/或破损。
传统的用于从插入装置割断囊内植入物的机械方法的执行不会花很多时间。然而,囊内植入物和引入装置之间的连接的技术特征的必要刚性可能阻碍植入物的引入。此外,由于其刚性而导致的连接的低承载能力引起插入装置从堵塞植入物过早脱离的相当大的风险。而且,在插入线和囊内植入物机械分离的情况下,能量必须被传送(例如,通过插入线的旋转),这可能使植入物被逐出正确的位置。
传统的囊内植入物的电解割断涉及在送线和囊内植入物的连接处的送线末端上使用可电解腐蚀设计。这样的器件可以讲究地利用施加于用作用于电血栓形成的阳极的囊内植入物的电压。然而,植入物与送线的连接受到可电解腐蚀区域的要求的限制。例如,可以被利用的唯一材料是强度的程度高得足以使得能够可靠地引导堵塞线通过送线的那些材料。用于形成最终电解割断的点的材料的选择因此是极其有限的。此外,植入物与送线的连接的一部分在脱离之后可能依然从植入物突出,对周围的解剖结构带来伤害风险。
在传统的用于囊内植入物的电解割断的器件的情况下,囊内植入物和送线不是整体地生产的,而是机械地彼此连接地生产的。该设计具有固有缺点,即,送线在所涉及的磨削操作中必须朝向其末端逐渐变细,以便确保送线的近侧区域中的强度足够并且促使线末端在送线的远侧部分中电解腐蚀割断。为了确保连接点的足够强度,送线的末端的可腐蚀区域不许具有低于某一最小值的直径,因为它承受高挠曲载荷。表示囊内植入物和送线之间的连接点的可腐蚀线末端因此可能是极其硬的,并且需要相对长的时间来进行电解腐蚀割断。
发明内容
可植入医疗器件的电解割断可以涉及在送线的在送线和医疗器件之间的连接处的末端上使用可电解腐蚀设计。这样的器件可以讲究地利用施加于用作用于电血栓形成的阳极的囊内植入物的电压。
本公开的至少一个方面提供用于使得一个器件或多个器件(例如,堵塞器件、线圈或支架)能够在送线和该器件之间的机械集线器电解腐蚀之后机械脱离的方法和设备。
根据一些实施例,一种递送系统可以包括:植入物,该植入物包括集线器,该集线器限定具有孔截面尺寸的孔;以及送线,该送线包括(i)延伸穿过孔的芯构件以及(ii)被定位在孔的远端的止位件,该止位件具有大于孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且该止位件可电解腐蚀以使第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸。
第一截面尺寸可以阻止止位件向近侧移动穿过孔,第二截面尺寸可以允许止位件向近侧移动穿过孔。芯构件可以由第一材料形成,止位件可以由比第一材料更容易电解腐蚀的第二材料形成。止位件还可以包括从芯构件径向向外延伸的凸缘。凸缘可以具有比芯构件的芯构件截面尺寸小的最大径向尺寸。
送线还可以包括绝缘层,该绝缘层覆盖芯构件的至少部分在孔内的近侧部分。送线还可以包括推杆,该推杆在集线器近侧的位置处固定到芯构件,并且具有比孔截面尺寸大的推杆截面尺寸。递送系统还可以包括连接到送线的电源。止位件具有比孔的孔截面面积小的最大截面面积。止位件的至少一部分是基本扁平的。
根据一些实施例,一种递送血管植入物的方法可以包括:在(i)送线的芯构件延伸穿过由植入物的集线器限定的孔并且(ii)送线的止位件被定位为在孔的远侧并且通过止位件的第一截面尺寸阻止植入物从送线脱开时,将植入物递送到目标位置,第一截面尺寸大于孔截面尺寸;电解腐蚀止位件以使第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸;通过向近侧移动送线整体地穿过孔来使植入物从送线脱开。
递送植入物的步骤可以包括使植入物的集线器与在集线器近侧的位置处固定到芯构件的推杆啮合。递送植入物的步骤可以包括使植入物前进退出导管并且进入到患者的体腔中。电解腐蚀止位件的步骤可以包括感应通过芯构件和止位件的电流。
根据一些实施例,一种制造递送系统的方法可以包括:提供植入物,该植入物包括集线器,该集线器限定具有孔截面尺寸的孔;并且对植入物提供送线,以使得(i)送线的芯构件延伸穿过孔以及(ii)送线的止位件被定位在孔的远侧,该止位件具有大于孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且该止位件可电解腐蚀以使第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,第二截面尺寸小于孔截面尺寸。
提供送线的步骤可以包括:使芯构件向远侧前进穿过孔,以使得送线的远侧端部被定位在孔的远侧;在使芯构件前进穿过孔之后,在远侧端部处形成止位件。提供送线的步骤可以包括:在送线的远侧端部处形成止位件。在形成止位件之后,可以使芯构件向近侧前进穿过孔,以使得远侧端部被定位在孔的远侧。提供送线的步骤可以包括冲压送线的远侧端部以形成第一截面尺寸。提供送线的步骤可以包括将止位件附连到远侧端部。
根据一些实施例,一种递送系统可以包括:推杆套筒,该推杆套筒具有限定孔的端盖,该孔在啮合状态下具有第一孔截面尺寸,在腐蚀状态下具有第二孔截面尺寸;以及植入物,该植入物包括至少部分在孔远侧的腔体内的啮合部分(例如,球体、棒体、抗拉伸构件等);其中,啮合部分具有大于第一孔截面尺寸且小于第二孔截面尺寸的啮合部分截面尺寸。
根据一些实施例,一种递送血管植入物的方法可以包括:在(i)植入物的啮合部分延伸穿过由推杆套筒的端盖限定的孔并且(ii)孔具有小于啮合部分截面尺寸的第一孔截面尺寸时,递送植入物到目标位置;电解腐蚀端盖以使第一截面尺寸扩大为第二截面尺寸,第二截面尺寸大于啮合部分截面尺寸;使植入物从推杆套筒脱开。
根据一些实施例,一种制造递送系统的方法可以包括:提供植入物,该植入物包括啮合部分,端盖限定具有小于啮合部分截面尺寸的第一孔截面尺寸的孔;在推杆套筒的腔体内提供啮合部分,以使得啮合部分延伸穿过孔,其中,端盖是可电解腐蚀的,以使第一截面尺寸扩大为第二截面尺寸,第二截面尺寸大于啮合部分截面尺寸。
主题技术的另外的特征和优点将在下面的描述中阐述,并且部分地将从该描述是显而易见的,或者可以通过实施主题技术来学习。主题技术的优点将通过在撰写的描述及其权利要求书以及附图中具体指出的结构来实现和达成。
要理解,前述一般性描述和以下详细描述是示例性的、说明性的,意图提供如要求保护的主题技术的进一步说明。
附图说明
为提供主题技术的进一步理解而被包括在内并且被合并在该描述中并构成该描述的一部分的附图例示了主题技术的各方面,并且与说明书一起,用于说明主题技术的原理。
图1示出提供根据本公开的一个或多个实施例的治疗系统的概览的透视图。
图2示出根据本公开的一个或多个实施例的编织球体的透视侧视图。
图3示出根据本公开的一个或多个实施例的部署在分叉动脉瘤内的编织球体植入物的侧截面图。
图4示出根据本公开的一个或多个实施例的递送系统的远端的部分侧截面图。
图5示出从根据本公开的一个或多个实施例的图4中所示的系统的植入物内来看的端视图。
图6A、6B、6C和6D示出根据本公开的一个或多个实施例的植入物与系统脱离的部分透视图。
图7A示出根据本公开的一个或多个实施例的递送系统的远端的透视图,图7B示出该递送系统的远端的截面图。
图8A示出根据本公开的一个或多个实施例的递送系统的远端的透视图,图8B示出该递送系统的远端的截面图。
图9A示出根据本公开的一个或多个实施例的递送系统的远端的透视图,图9B示出该递送系统的远端的截面图。
图10A示出根据本公开的一个或多个实施例的递送系统的远端的透视图,图10B示出该递送系统的远端的截面图。
图11A、11B和11C示出根据本公开的一个或多个实施例的植入物与系统脱离的截面图。
具体实施方式
在以下详细描述中,对特定细节进行了阐述以提供主题技术的理解。然而,对于本领域的普通技术人员将显而易见的是,可以在没有这些特定细节中的一些的情况下实施主题技术。在其它情况下,不详细地示出公知的结构和技术,以便不会模糊主题技术。
根据一些实施例,本文公开了可以通过利用电解脱离的特征和机械脱离的特征来改进医疗器件从递送组件的脱离的实现。因此,各种实施例提供可以促使递送机构的电解脱离和医疗器件的机械脱开的脱离区域,使得脱离过程更快、更可靠。
医疗器件可以被植入在体腔或血管中。除了医疗器件之外,递送系统还可以包括电压源、阴极和导管。医疗器件可以在导管中纵向滑动。送线可以与医疗器件啮合,并且适于用作阳极,以使得送线的一部分被设计为在一个或多个点处电解腐蚀,以使得在与体液接触时,医疗器件的一个或多个部分可以从送线脱开。
根据一些实施例,图1呈现了治疗系统10的概览,治疗系统10包括植入物20和手柄42。所示的手柄42提供对于在远端与植入物20啮合的送线的近侧操纵。导管/推杆轴12可以包括简单的挤出(例如,PTFE、FEP、PEEK等),或者可以使用常规的导管构造技术来构造,并且包括衬里、编织支撑件和外套(未示出)。加载护套48通常设在推杆12的轴的上方。
电源46可以耦合到送线44的近侧部分。电源46也可以耦合到手柄42的近侧部分或患者。电流可以从电源46流到植入物20处或附近的脱离区域,并且可以经由导管轴12(和/或在脱离区域附近延伸的另一结构)流到返回路径。可替代地,来自脱离区域的电流可以流到患者,随后流到地或电源46。电源46例如可以是直流电源、交流电源、或者可在直流和交流之间切换的电源。直流电源的正极端子如图1中所示可以耦合到送线44的近侧部分,直流电流的负极端子可以耦合到手柄42的近侧部分。电源46可以提供通过治疗系统10的电流以在流体介质(诸如血流)中使用所述组件期间发起电解过程,所述流体介质可以用作电解质。诸如交流或直流电源的电源可以另外用于发起电血栓形成过程。
根据一些实施例,如图2和3所示,被系统10递送的植入物20可以是编织球体。编织球体20可以由包括弹性材料(诸如镍钛合金)的管状编织原料形成,所述弹性材料限定未压缩/无约束状态下的敞开体积(一般地,圆形、球形、长圆形、心形等)。植入物的大小可以被选为填充动脉瘤2,所以所述器件的近端52帮助引导血液沿着构成该器件的编织的表面流到分支血管8。球体的远端56可以是圆顶形。编织球体20可以包括单层或两层26、28(分别地,内层和外层)构造,至少在该构造处,编织球体受动脉瘤2的颈部9处的流动的影响。如所示,线圈(例如,铂线)或带(未示出)的一匝或多匝可以提供远侧不透射线的特征来标记植入物20的位置。2013年5月16日公开的美国公开No.2013/0123830中公开了可以与本文所描述的系统结合使用的一些示例性植入物,该公开的全部内容通过引用并入本文。
根据一些实施例,植入物20可以包括在其近端52处的集线器50。集线器50可以固定地附连到植入物20的其余部分。例如,集线器50可以握住植入物20的层26、28的编织长丝。集线器50可以提供用于容纳递送系统的啮合和脱开机构的孔54。
根据一些实施例,植入物20可以被设置在血管分叉4处的动脉瘤囊2内,血管分叉4由大血管6和输出血管8形成。植入物20可以通过经由大血管6(例如,基底动脉)的入路而被递送,优选地通过市售的具有如下详述的递送系统的微导管。为了递送植入物20,推杆套筒12被定位为使得植入物20可以至少部分被递送到动脉瘤囊2中。在如图3中所示那样实现最终定位之后,如本文进一步所讨论的,啮合构件从植入物20(例如,从植入物20的集线器50)脱开。最后,推杆套筒12缩回到递送导管48中。
虽然植入物20可以是如本文所示的编织球体,但是根据各种实施例,植入物20可以具有任何其它的形式或结构。例如,植入物20可以是血管栓塞线圈、圆柱形、管状支架或过滤器。其它类型的植入物是众所周知的。主题技术可以应用于任何这样的植入物来递送和脱离它。例如,如本文进一步所公开的,给定植入物可以包括用于通过递送系统啮合和脱开的集线器50。
图4和5例示了示例性可脱离递送系统10。根据一些实施例,提供从送线44的芯构件36径向向外延伸以形成止位件的一个或多个凸缘34。芯构件36和凸缘34可以是相同的材料或不同的材料。例如,凸缘34可以比芯构件36更易于电解腐蚀。
根据一些实施例,送线44延伸穿过集线器50的孔54,芯构件36和凸缘34位于植入物20的集线器50的远侧。在啮合状态下,凸缘34径向向外延伸,以形成从一个凸缘34的一个径向向外端延伸到芯构件36或另一凸缘34的径向向外端的外截面尺寸。在啮合状态下,外截面尺寸大于集线器50的内表面58的内截面尺寸。因此,芯构件36和凸缘34在处于啮合状态时不能从集线器50的远侧穿到集线器50的近侧。根据一些实施例,送线44可以被提供张力,以使得集线器50被凸缘34抵靠推杆套筒12夹持。根据一些实施例,送线44延伸以为集线器50提供推杆套筒12和凸缘34之间的自由运动范围。
根据一些实施例,凸缘34中的一个、多于一个或全部是可电解腐蚀的。在腐蚀(包括部分腐蚀)状态下,由凸缘34和/或芯构件36限定的外截面尺寸不大于集线器50的内表面58的内截面尺寸。因此,芯构件36和/或凸缘34的任何其余部分在处于腐蚀状态时可以从集线器50的远侧穿到集线器50的近侧。
图6A-6D例示了使用中的递送系统10的操作。脱离系统的远端与植入物20的集线器50一起示出。图6A示出推杆12互锁啮合。图6B例示凸缘34腐蚀以使送线44从啮合状态转变为腐蚀状态。当使凸缘34的外截面尺寸缩小至小于集线器50的内表面58的内截面尺寸时,送线44可以如图6C中所示那样缩回。送线44可以缩回到推杆弹筒12中或者随推杆套筒12一起缩回。图6D中例示了完成的植入物(例如,集线器50)分离。
根据一些实施例,可以提供呈各种形状、大小、位置和方位中的一个或多个的一个或多个凸缘34。根据一些实施例,可以通过冲压大致圆柱形的线材以具有扁平截面来形成一个或多个凸缘34。如图7A-B所示,止位件可以包括从芯构件36的侧面径向延伸的单个凸缘34。外截面尺寸可以由凸缘34的径向向外端和芯构件36的相对端限定。
如图8A-B所示,止位件可以包括三个或更多个凸缘34,每个从芯构件36径向延伸。外截面尺寸可以由跨越由凸缘34的径向向外端限定的三角形的任何距离限定。根据一些实施例,可以提供任何数量的凸缘34。例如,可以提供从芯构件36径向向外延伸的4、5、6、7、8、9、10或更多个凸缘。凸缘34可以以等距的方式围绕芯构件36周向分布(相邻的凸缘34的任何对之间的圆周距离相等)。可替代地或者相组合地,凸缘可以围绕芯构件36周向地不均匀地分布,以使得至少两对相邻的凸缘34以其之间的圆周距离不等的方式分布。
如图9A-B所示,止位件可以包括采取从芯构件36球形突出的形式的凸缘34。外截面尺寸可以被限定在球形凸缘34的赤道或另一部分处。如图10A-B所示,止位件可以包括采取从芯构件36圆柱形突出的形式的凸缘34。外截面尺寸可以被限定为凸缘34的一个径向向外端到凸缘34的径向相对端之间的距离。
根据一些实施例,一个或多个凸缘34可以随着它从芯构件36径向向外延伸而呈锥形。因此,每个凸缘34的薄的径向向外部分的腐蚀将快于更宽的径向向内部分。根据一些实施例,一个或多个凸缘34可以具有超过其圆周尺寸的轴向尺寸。根据一些实施例,一个或多个凸缘34可以具有超过其轴向尺寸的圆周尺寸。
根据一些实施例,如图11A-C所示,植入物20可以包括集线器50和啮合部分,该啮合部分包括球体96、棒体94和抗拉伸构件98中的一个或多个。植入物20的啮合部分可以延伸到推杆套筒92的腔体90中、端盖82的远侧,以使得植入物20保持紧密贴近推杆套筒92。推杆套筒92包括可整个地或部分地电解腐蚀的端盖82。端盖82提供端口84,该端口84在啮合状态下具有小于球体96的外截面尺寸的内截面尺寸。因此,球体96在处于啮合状态时不能向远侧穿出推杆套筒92。
根据一些实施例,啮合部分(例如,棒体94和球体96)可以附连到抗拉伸构件98,抗拉伸构件98附连到植入物20的一部分。植入物20优选地具有在近侧方向上与植入物20啮合的棒体94,如图11A所示,棒体94包括与抗拉伸构件98啮合的孔眼99。更优选地,抗拉伸构件98可以穿过孔眼99并且环绕孔眼99以形成结,更优选地,形成钩结。如图11A所示,当与植入物20啮合时,棒体94被设置在端盖82中的端口94中,并且在腔体90中与设置在端盖82的近侧的球体96端接。
图11A-11C例示了递送系统100在使用中的操作。推杆套筒92的远端与植入物20的集线器50一起示出。图11A示出推杆12互锁啮合。图11B例示端盖82腐蚀以使端盖82从啮合状态转变为腐蚀状态。当使端口84和端盖82的内截面尺寸扩大至大于球体96的外截面尺寸时,球体96可以如图11B-C中所示那样在处于腐蚀状态时向远侧穿出推杆套筒92。图11C中例示了完成的植入物(例如,集线器50)分离。如所示的,抗拉伸构件98中的张力可以使球体96在脱开时整个地移至集线器50的近侧和植入物20内。
2010年2月4日公开的美国公开No.2010/0030200中公开了可以与本文所描述的系统结合使用的递送系统的一些示例性特征,该公开的全部内容通过引用并入本文。
根据一些实施例,凸缘34和/或端盖82可以被构造为使得其可腐蚀部分限定独特的表面结构或纹理,所述独特的表面结构或纹理被构造为在保持其结构特性的同时增强电解腐蚀。如本文所讨论的,与任何凸缘34相关的特征可以另外地或者可替代地适用于端盖82。
例如,凸缘34的截面轮廓可以限定形成在其中的至少一个凹面、谷、凹处和/或凹陷。根据一些实施例,凸缘34的截面轮廓可以限定正曲率的区域(诸如一个或多个峰、突起和/或凸面)和负曲率的区域(诸如一个或多个谷、凹处、凹面和/或凹陷)。所述一个或多个峰、突起和/或凸面以及所述一个或多个谷、凹处、凹面或凹陷可以由诸如以下的表面结构形成:沟槽、沟道、凹部、螺纹、细长槽、圆周或环形沟槽、狭槽、孔、线圈、卷曲带、有槽带、穿孔带、和/或精确地或随机地布置的其它这样的结构。连接件主体的截面轮廓的形状可以由一个或多个直线边缘、平行直线边缘、交叉直线边缘、连续曲线和/或其组合限定。
通过提供表面结构或纹理,一些实施例从而可以提供凸缘34的增大表面面积以便增大部件206的接触面积、缩小凸缘34的总体积、从而改进腐蚀速率。此外,可以提供被构造为提供优良的结构特性以便确保凸缘34足够鲁棒和耐久的各种实施例。
例如,在一些实施例中,所述部件可以具有包括至少一个结构(诸如限定凹进表面区域的槽、谷、凹处、凹面或凹陷)的部件主体。根据一些实施例,所述部件可以被构造为使得谷、凹处、凹面或凹陷可以在不降低所述部件的结构特性的情况下被用于所述部件中。
此外,凸缘34的结构可以将凹进表面积添加到凸缘34的总表面积,从而增强凸缘34的电解腐蚀。因此,凸缘34的表面积与体积的比率可以随总表面积增大以及所述部件的体积减小而增大。如本文所讨论的,可以通过对没有这样的结构的表面(例如,平面表面)的表面积递增地添加结构(例如,谷、凹处、凹面或凹陷)的表面积来实现凸缘34的总表面积的增大。可以通过添加由谷、凹处、凹面或凹陷创建的空隙来实现体积的减小。
另外,凸缘34可以被制造为提供将导致凸缘34的一个或多个区域中的电流密度增大的特征。这样的特征可以包括例如脊、边缘、小半径角、谷、槽、凹面、凹处、凹陷和/或其它结构。在一些实施例中,这些结构中的一些在凸缘34上的存在可以缩小局部截面面积和/或以其它方式对电链应做出贡献。增大电流密度的特征可以加速电链应。
另外,根据一些实施例,可以使用机械冷加工操作来制造可电解腐蚀凸缘34。可以通过诸如冲压、拉拔、挤压、弯曲和/或其它工艺的操作来执行凸缘34的冷加工。凸缘34的冷加工可以增强电链应或腐蚀。例如,如本文所讨论的,凸缘34可以包括一个或多个结构或者具有增大表面积与体积比率的截面,其可以增强电链应。此外,冷加工过程可以改变凸缘34的材料性质,这可以改进凸缘34的阳极质量或可腐蚀性。冷加工可以在凸缘34的材料中诱发应力,这些应力可以在电链应期间被释放,从而促成电链应。因此,通过冷加工操作制造凸缘34可以进一步增强电链应。
此外,根据一些实施例,凸缘34的主体可以包括至少部分沿着凸缘34的主体的长度延伸的中空部分。该中空部分可以形成为在凸缘34的主体内延伸的内部管状空穴或者形成为独立的泡状物。根据一些实施例,该管状空穴可以在凸缘34的主体内纵向延伸。中空部分可以限定向连接件主体的外部暴露或敞开的一个或多个节段。因此,在这样的实施例中,可以提高腐蚀速率。此外,由此可以提供如下的一个或多个区域,在这些区域中,腐蚀可以随着腐蚀过程到达凸缘34的主体的中空部分(一个或多个)而大幅加速。由此,一个或多个中空部分可以存在于沿着凸缘34的主体的一个或多个节段或点处。
因此,在一些实施例中,与不具有这样的结构的凸缘34相比,表面结构(一个或多个)在凸缘34上的存在可以提供增大的表面积与体积的比率。对于一些实施例,表面积与体积比率越高,电链应可以越快,越可预测,并且越有效。
此外,在一些实施例中,与不具有这样的结构(一个或多个)的凸缘34相比,表面特征(一个或多个)在凸缘34上的存在可以在这样的特征(一个或多个)处提供增大的电流密度。对于一些实施例,电流密度越高,电链应可以越快,越可预测,并且越有效。
在本受让人的其它申请(包括美国专利申请公开No.2012/0010648以及美国专利No.7,323,000和8,048,104,每个的全部内容通过引用并入本文)中提供了可电解腐蚀连接的其它特征和讨论。
可电解腐蚀凸缘34可以包括以下材料中的一个或多个:陶瓷材料、塑料、碱金属或者其合金、以及优选地不锈钢。用于形成可电解腐蚀点的更合适的材料组合中的一些可以包括以下中的一个或多个:不锈钢,优选为类型AISI 301、304、316或者其子组;Ti或TiNi合金;钴基合金;贵金属;或者贵金属合金,诸如Pt、Pt金属、Pt合金、Au合金或Sn合金。此外,用于形成医疗器件的陶瓷材料和塑料可以是导电的。
送线44的不可电解腐蚀节段(例如,芯构件36)可以包含以下材料中的一个或多个:贵金属或贵金属合金、抗腐蚀陶瓷材料、抗腐蚀塑料、以及优选地铂金属合金。
根据一些实施例,部分送线44(例如,芯构件36)可以被涂布不导电材料。可以在送线44的外表面的至少一部分上方提供绝缘层。例如,绝缘层可以沿着在凸缘34的近侧和/或远侧的长度、周向地围绕送线44的外表面。可以在凸缘34附近的外表面的至少一部分上方或者在凸缘之间周向地提供绝缘层。绝缘层(一个或多个)可以是不导电或绝缘聚合物,诸如聚酰亚胺、聚丙烯、聚烯烃、它们的组合等。
根据一些实施例,绝缘层(一个或多个)暴露凸缘34。当与体液(诸如血液)接触时,该流体用作使得电流可以聚焦在未被涂布的凸缘34上的电解质。绝缘层(一个或多个)阻止送线44暴露于流体。因此,沿着送线44传导的电能集中在凸缘34处,从而缩短腐蚀掉凸缘34所需的时间。可以相对于送线44包塑、共挤、喷涂或浸渍涂布绝缘层。
以上提及的用于形成不可电解腐蚀节段和可电解腐蚀凸缘的材料的使用确保凸缘在预定点处的特定电解腐蚀。
根据一些实施例,还可以用蚀刻或其它方法使可电解腐蚀凸缘34预先腐蚀。因此,给定截面轮廓的结构(一个或多个)可以被修改为减少角的存在、增大凹处深度、和/或以其它方式提高腐蚀速率。此外,可以提供各种优良的结构设计来通过本文所公开的教导在不预先腐蚀可腐蚀点的情况下实现期望的腐蚀性能。
一些实施例可以包括可腐蚀凸缘34,该可腐蚀凸缘34具有提供更大的或更小的电化学抗性的材料的部分涂层。因此,在具有一个或多个可腐蚀点的实施例中,这些点的电化学抗性可以变为实现分阶段的或优先的电化学抗性。Zn、Sn或这样的金属的合金在不锈钢配件上的适用已经被发现是特别令人满意的。此外,一些实施例,可以例如用腐蚀性降低的金属涂层或者热压套装的套筒来使送线的末端绝缘以改进其电化学抗性。
本文所公开的实施例可以用于兽医或人类医学中,更具体地说,用于颅内动脉瘤和后天的或先天的动静脉血管变形和/或瘘管的血管内治疗,和/或用于肿瘤的通过血栓形成的栓塞。
本文所讨论的设备和方法不限于堵塞器件在任何特定血管内的部署和使用,而是可以包括任何数量的不同类型的血管。例如,在一些方面,血管可以包括动脉或静脉。在一些方面,血管可以是胸廓上的血管(例如,颈部中的或者其上方的血管)、胸廓内的血管(例如,胸中的血管)、胸廓下的血管(例如,腹部区域中的或者其下方的血管)、胸外侧的血管(例如,胸侧面的血管,诸如抬肩区中的及其外部的血管)、或者其它类型的血管和/或它们的分支。
在一些方面,本文所公开的支架递送系统可以被部署在超胸顶的血管内。胸廓上的血管可以包括颅内血管、脑动脉和/或它们的任何分支中的至少一个。在一些方面,支架递送系统可以被部署在胸廓内的血管内。胸廓内的血管可以包括主动脉或者其分支。在一些方面,本文所公开的支架递送系统可以被部署在胸廓下的血管内。在一些方面,本文所公开的支架递送系统可以被部署在胸外侧的血管内。
提供前述描述是为了使本领域技术人员能够实施本文所描述的各种构造。虽然已经参照各图和各种构造具体描述了主题技术,但是应理解,这些仅仅是为了例示说明的目的,不应被看作限制主题技术的范围。
可以存在实现主题技术的许多其它的方式。在不脱离主题技术的范围的情况下,可以不同于所示的那些功能和元件那样划分本文所描述的各种功能和元件。对于这些构造的各种修改对于本领域技术人员将是容易明白的,并且本文所限定的一般性原理可以适用于其它构造。因此,在不脱离主题技术的范围的情况下,本领域的普通技术人员可以对主题技术做出许多改变和修改。
诸如“方面”的词组并不暗示,这样的方面是主题技术必不可少的,或者这样的方面适用于主题技术的所有构造。与一个方面相关的公开可以适用于所有构造或者一种或多种构造。一个方面可以提供本公开的一个或多个例子。诸如“方面”的词组可以指代一个或多个方面,反之亦然。诸如“实施例”的词组并不暗示,这样的实施例是主题技术必不可少的,或者这样的实施例适用于主题技术的所有构造。与实施例相关的公开可以适用于所有实施例或者一个或多个实施例。实施例可以提供本公开的一个或多个例子。诸如“实施例”的词组可以指代一个或多个实施例,反之亦然。诸如“构造”的词组并不暗示,这样的构造是主题技术必不可少的,或者这样的构造适用于主题技术的所有构造。与构造相关的公开可以适用于所有构造或者一种或多种构造。构造可以提供本公开的一个或多个例子。诸如“构造”的词组可以指代一种或多种构造,反之亦然。
理解,所公开的过程中的特定次序或层次的步骤是示例性方法的例示说明。基于设计偏好,理解,可以重新布置这些过程中的特定次序或层次的步骤。这些步骤中的一些可以同时执行。附随的方法权利要求按样例次序呈现各步骤的元素,但并非意味着限于所呈现的特定次序或层次。
如本文所使用的,一系列项目之前的词组“中的至少一个”与划分这些项目中的任何一个的词语“和”或“或”将该列表作为整体进行修饰,而不是修饰该列表的每个成员(即,每个项目)。词组“中的至少一个”不需要选择所列出的每个项目中的至少一个;相反,该词组允许有如下的意义:包括项目中的任何一个中的至少一个、和/或项目的任何组合中的至少一个、和/或项目中的每个中的至少一个。举例来说,词组“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”每个均指代只有A、只有B或者只有C;A、B和C的任何组合;和/或A、B和C中的每个中的至少一个。
本公开中所使用的诸如“顶部”、“底部”、“前面”、“后面”等的术语应被理解为参照任意参考系,而不是参照普通的重力参考系。因此,顶面、底面、前面和后面在重力参考系中可以向上、向下、对角或水平地延伸。
此外,就在说明书或权利要求书中使用术语“包括”、“具有”等来说,这样的术语的意图是具有与术语“包含”在被用作权利要求中的过渡词语时“包含”被解释的方式类似的方式的包含性。
词语“示例性”在本文中用于意指“用作例子、实例或例示”。在本文中被描述为“示例性”的任何实施例不一定要被解释为好于或优于其它实施例。
对单数元件的论述除非具体说明,否则并不意图意指“一个且只有一个”,而是意指“一个或多个”。阳性代词(例如,他的)包括阴性和中性性别(例如,她的和它的),反之亦然。术语“一些”指代一个或多个。下划线和/或斜体标题和副标题仅仅是为了方便而使用的,并不限制主题技术,并且不与主题技术的描述的解释结合论述。本领域的普通技术人员知道的或者以后将知道的、在整个本公开中描述的各种构造的元件的所有的结构和功能等同形式通过引用被明确地并入本文,并且意图被主题技术所包含。而且,本文没有公开任何内容意图献于公众,不管这样的公开在以上描述中是否被明确记载。
虽然已经描述了主题技术的某些方面和实施例,但是它们仅仅是作为例子而呈现的,并非意图限制主题技术的范围。实际上,本文所描述的新颖的方法和系统可以以各种其它形式实施,而不脱离其精神。所附权利要求书及其等同形式意图覆盖将落在主题技术的范围和精神内的这样的形式或修改。
Claims (19)
1.一种递送系统,包括:
植入物,所述植入物包括集线器,所述集线器限定具有孔截面尺寸的孔;和
送线,所述送线包括(i)延伸穿过所述孔的芯构件以及(ii)被定位在所述孔的远端的止位件,所述止位件具有大于所述孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且所述止位件是可电解腐蚀的,以使所述第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,所述第二截面尺寸小于所述孔截面尺寸。
2.根据权利要求1所述的递送系统,其中,所述第一截面尺寸阻止所述止位件向近侧移动穿过所述孔,并且所述第二截面尺寸允许所述止位件向近侧移动穿过所述孔。
3.根据权利要求1所述的递送系统,其中,所述芯构件由第一材料形成,并且所述止位件由比所述第一材料更容易电解腐蚀的第二材料形成。
4.根据权利要求1所述的递送系统,其中,所述止位件包括从所述芯构件径向向外延伸的凸缘。
5.根据权利要求4所述的递送系统,其中,所述凸缘具有比所述芯构件的芯构件截面尺寸小的最大径向尺寸。
6.根据权利要求1所述的递送系统,其中,所述送线还包括绝缘层,所述绝缘层覆盖所述芯构件的至少部分在所述孔内的近侧部分。
7.根据权利要求1所述的递送系统,其中,所述送线还包括推杆,所述推杆在所述集线器的近侧的位置处固定到所述芯构件,并且具有大于所述孔截面尺寸的推杆截面尺寸。
8.根据权利要求1所述的递送系统,还包括连接到所述送线的电源。
9.根据权利要求1所述的递送系统,其中,所述止位件具有小于所述孔的孔截面积的最大截面积。
10.根据权利要求1所述的递送系统,其中,所述止位件的至少一部分是基本扁平的。
11.一种方法,包括:
在(i)送线的芯构件延伸穿过由植入物的集线器限定的孔并且(ii)所述送线的止位件被定位在所述孔的远侧并且通过所述止位件的第一截面尺寸阻止所述植入物从所述送线脱开时,将所述植入物递送到目标位置,所述第一截面尺寸大于孔截面尺寸;
电解腐蚀所述止位件以使所述第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,所述第二截面尺寸小于所述孔截面尺寸;和
通过向近侧移动所述送线完全穿过所述孔来使所述植入物从所述送线脱开。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,递送植入物的步骤包括使所述植入物的集线器与在所述集线器的近侧的位置处固定到所述芯构件的推杆啮合。
13.根据权利要求11所述的方法,其中,递送植入物的步骤包括使所述植入物前进退出导管并且进入到患者的体腔中。
14.根据权利要求11所述的方法,其中,电解腐蚀止位件的步骤包括感应通过所述芯构件和所述止位件的电流。
15.一种方法,包括:
提供植入物,所述植入物包括集线器,所述集线器限定具有孔截面尺寸的孔;和
对所述植入物提供送线,以使得(i)所述送线的芯构件延伸穿过所述孔以及(ii)所述送线的止位件被定位在所述孔的远侧,所述止位件具有大于孔截面尺寸的第一截面尺寸,并且所述止位件是可电解腐蚀的,以使所述第一截面尺寸缩小至第二截面尺寸,所述第二截面尺寸小于所述孔截面尺寸。
16.根据权利要求15所述的方法,其中,提供送线的步骤包括:
使所述芯构件向远侧前进穿过所述孔,以使得所述送线的远侧端部被定位在所述孔的远侧;
在使所述芯构件前进穿过所述孔之后,在所述远侧端部处形成所述止位件。
17.根据权利要求15所述的方法,其中,提供送线的步骤包括:
在所述送线的远侧端部处形成所述止位件;
在形成所述止位件之后,使所述芯构件向近侧前进穿过所述孔,以使得所述远侧端部被定位在所述孔的远侧。
18.根据权利要求15所述的方法,其中,提供送线的步骤包括冲压所述送线的远侧端部以形成所述第一截面尺寸。
19.根据权利要求15所述的方法,其中,提供送线的步骤包括将所述止位件附连到所述远侧端部。
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