CN106138849A - 治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂，该药物组合物中包括6～15重量份的柴胡、5～10重量份的薄荷、1～5重量份的桂枝、3～7重量份的蒲公英、5～12重量份的葛根、8～18重量份的黑升麻、6～12重量份的太子参、4～10重量份的茯苓、8～20重量份的小米粉、8～15重量份的黄连须、5～12重量份的橄榄油，上述原料相辅相成对治疗发烧具有显著的疗效，治愈率高，且无副作用，价格低廉。

Description

治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂
技术领域
本发明涉及治疗发烧领域，尤其涉及一种治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂。
背景技术
发烧是由于致热原的作用使体温调定点上移而引起的调节性体温升高(超过0.5℃)，又称为发热。每个人的正常体温略有不同，而且受许多因素(时间、季节、环境、月经等)的影响。因此判定是否发热，最好是和自己平时同样条件下的体温相比较。如不知自己原来的体温，则腋窝体温(检测10分钟)超过37℃可定为发热。
发热对人体有利也有害，发热时人体免疫功能明显增强，这有利于清除病原体和促进疾病的痊愈。而且发热也是疾病的一个标志，因此，体温不太高时，可通过多喝水来减少发热带来的不适感。当温度超过38.5°，时，就需要通过药物进行退热。目前治疗发烧的药物很多，但大多数药物治疗效果差，副作用大，治愈率低。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是提供一种治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂，治疗效果好，治愈率高，副作用小。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗发烧的药物组合物，包括以下重量份数的原料：
本发明还提供了上述治疗发烧的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
将柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子参、茯苓、小米粉、黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物。
优选地，所述煎煮为二次煎煮，第一次煎煮时间为5～8h，第二次煎煮时间为2～4h。
本发明还提供了一种制剂，由上述治疗发烧的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
优选地，所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液或糖浆剂。
优选地，所述辅料包括抗粘剂和缓控释剂。
优选地，所述抗粘剂为植物淀粉。
优选地，所述植物淀粉选自红薯淀粉、玉米淀粉、绿豆淀粉、马铃薯淀粉、藕淀粉中的一种或多种。
优选地，所述缓控释剂为乙酸琥珀酸酯或硬脂酸钠。
本发明提供的一种治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂，该药物组合物中包括6～15重量份的柴胡、5～10重量份的薄荷、1～5重量份的桂枝、3～7重量份的蒲公英、5～12重量份的葛根、8～18重量份的黑升麻、6～12重量份的太子参、4～10重量份的茯苓、8～15重量份的黄连须、8～20重量份的小米粉、5～12重量份的橄榄油，上述原料相辅相成对治疗发烧具有显著的疗效，治愈率高，且无副作用，价格低廉。
具体实施方式
为了进一步了解本发明，下面结合实施例对本发明的优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点而不是对本发明专利要求的限制。
本发明提供了一种治疗发烧的药物组合物，包括以下重量份数的原料：
柴胡具有和解表里，疏肝升阳之功效。在本发明中，柴胡的重量份数为6～15份；在本发明的实施例中，柴胡的重量份数为8～12份。
薄荷具有清新怡神，疏风散热的作用。在本发明中，薄荷的重量份数为5～10份；在本发明的实施例中，薄荷的重量份数为6～8份。
桂枝具有发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛的功效。在本发明中，桂枝的重量份数为1～5份；在本发明的实施例中，桂枝的重量份数为2～3份。
蒲公英具有清热解毒，利尿散结的功效。在本发明中，蒲公英的重量份数为3～7份；在本发明的实施例中，蒲公英的重量份数为4～5份。
葛根具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效。在本发明中，葛根的重量份数为5～12份；在本发明的实施例中，葛根的重量份数为8～10份。
黑升麻具有抗菌、抗炎、调节内分泌的功效。在本发明中，黑升麻的重量份数为8～18份；在本发明的其他实施例中，黑升麻的重量份数为12～15份。
太子参具有益气健脾，生津润肺的功效。在本发明中，桔梗的重量份数为6～12份；在本发明的实施例中，桔梗的重量份数为8～10份。
茯苓具有利水渗湿，健脾，宁心的作用。在本发明中，茯苓的重量份数为4～10份；在本发明的实施例中，茯苓的重量份数为6～8份。
小米粉具有健脾和胃、补益虚损、和中益肾、除热解毒的功效。在本发明中，小米粉的重量份数为8～20份；在本发明的其他实施例中，小米粉的重量份数为12～16份。
黄连须具有泻火，燥湿，解毒，杀虫的作用。在本发明中，黄连须的重量份数为8～15份；在本发明的实施例中，黄连须的重量份数为10～12份。
橄榄油具有润肠通便的功效。在本发明中，橄榄油的重量份数为5～12份；在本发明的实施例中，橄榄油的重量份数为8～10份。
本发明提供的治疗发烧的药物组合物，通过采用柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子参、茯苓、小米粉、黄连须和橄榄油制备得到的药物组合物对发烧有非常好的疗效，治愈率高，且疗效稳定、副作用小，治愈率高。
本发明对所有原料的来源并没有特殊的限制，为市售即可。
本发明还提供了一种治疗发烧的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
将柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子参、茯苓、小米粉、黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物。
本发明所有原料的来源没有特殊限制，为市售即可。
其中，柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子参、茯苓、小米粉、黄连须和橄榄油均同上所述，在此不再赘述。
在本发明中，柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子参、茯苓、小米粉、黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质。在本发明的实施例中，煎煮为二次煎煮，第一次煎煮时间为5～8h，第二次煎煮时间为2～4h。
得到A混合物质后，向A混合物质中加入橄榄油，搅拌均匀后至室温，冷冻干燥，即得到药物组合物。
需要说明的是，橄榄油没有和其他药物一起煎煮，而是直接加入到A混合物中，并通过冷冻干燥，使得药物组合物的药效最好。
本发明提供的治疗发烧的药物组合物的制备方法，通过将橄榄油直接加入到A混合物质中，使得通过冷冻干燥得到的药物组合物的药效最好，从而能够有效地治疗发烧，且疗效稳定、副作用小，治愈率高。
本发明还提供了一种制剂，由治疗发烧的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
其中，药物组合物同上，在此不再赘述。
在本发明的实施例中，制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液或糖浆剂。
在本发明的实施中，辅料中包括抗粘剂和缓控释剂；在本发明其他的实施例中，抗粘剂为植物淀粉；在另外的实施例中，植物淀粉选自红薯淀粉、玉米淀粉、绿豆淀粉、马铃薯淀粉、藕淀粉中的一种或多种。
在本发明的实施例中，抗粘剂与缓控释剂的质量比为(2～3)：1，抗粘剂与缓控释剂的总质量与药物组合物的质量比为(0.06～0.1))：1。
为了使制剂的药效具有稳定持久性，在本发明的实施例中，缓控释剂为乙酸琥珀酸酯或硬脂酸钠。
本发明提供的制剂，该制剂对发烧有非常好的疗效，且药效稳定持久，没有毒副作用。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
以下实施例中所用的原料均为市售。
实施例1
将60g柴胡、80g薄荷、50g桂枝、30g蒲公英、50g葛根、150g黑升麻、80g太子参、70g茯苓、120g小米粉、80g黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入100g橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物；
向药物组合物中加入17.4g玉米淀粉和8.7g乙酸琥珀酸酯，制成颗粒剂。
实施例2
将100g柴胡、60g薄荷、30g桂枝、50g蒲公英、100g葛根、180g黑升麻、60g太子参、80g茯苓、80g小米粉、120g黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入50g橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物；
向药物组合物中加入39g红薯淀粉和15.6g硬脂酸钠，制成口服液。
实施例3
将80g柴胡、70g薄荷、20g桂枝、40g蒲公英、90g葛根、80g黑升麻、120g太子参、40g茯苓、200g小米粉、110g黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入80g橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物；
向药物组合物中加入27.9g绿豆淀粉和9.3乙酸琥珀酸酯，制成丸剂。
实施例4
将150g柴胡、50g薄荷、10g桂枝、70g蒲公英、80g葛根、130g黑升麻、100g太子参、100g茯苓、140g小米粉、150g黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入90g橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物；
向药物组合物中加入35.7g马铃薯淀粉和17.8g硬脂酸钠，制成片剂。
实施例5
将120g柴胡、100g薄荷、40g桂枝、30g蒲公英、120g葛根、120g黑升麻、90g太子参、60g茯苓、160g小米粉、100g黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入120g橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物；
向药物组合物中加入35.8g藕淀粉和11.9g乙酸琥珀酸酯，制成胶囊剂。
一、安全性试验：
取实施例1～5的产品混合研磨成粉末。
以上述所得的药粉作为试验药物，以体重18-20g雌雄各半的小白鼠为试验动物，共150只，分为5组，分别灌胃不同浓度的药物，浓度分别为10mg/ml、40mg/ml、60mg/ml、80mg/ml、100mg/ml，给药体积均为40ml/kg，给小鼠一日内灌胃给药3次，累积灌胃给药体积为100ml/kg。观察7日，未见明显毒性反应和木瓜肠道反应。解剖后经肉眼观察，主要脏器也无明显异常。
体重18-20g雌雄各半的小白鼠为试验动物，共80只，分为两组，进行长期毒性试验，一组的给药浓度为60mg/ml，给药体积为40ml/kg；另一组为等体积的蒸馏水，连续灌服3个月，进行长期毒性试验。长期毒性试验结果显示，试验动物的一般行为活动与体重增长正常，对血液学指标，肝肾功能及主要脏器的脏器系数均无明显影响，主要脏器无明显病理损伤，表明药物无毒性。
二、将实施例1～5得到的制剂进行临床试验，结果如下：
1、受试者选择：选择2011年3月～至今某医院收治的发烧患者共600例，其中男性患者285例，女性患者315例。
2、分组设计：所有患者随机分为六组，分别为实验组1、实验组2、实验组3、实验组4、实验组5和对照组，各100例，六组患者在年龄、病情等方面无显著差异，具有可比性。其中实验组1～5分别使用实施例1～5制备的制剂。
3、服用方法：实验组1～5分别服用各种剂型的药剂，每天三次，每次2片，温热服用10天。对照组使用其他药物(如阿斯匹林、扑热息痛等药物)。
4、疗效判断标准
治愈：患者发烧症状消失，体表恢复正常；
有效：患者发烧症状逐渐减轻或症状消失；
无效：发烧症状无好转；
总有效率＝(治愈例数+有效例数)/病例数。
5、结果如表1所示
表1实验组1～5和对照组的治疗结果
以上对本发明提供的一种治疗发烧的药物组合物、其制备方法及制剂进行了详细的介绍，本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种治疗发烧的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份数的原料：
3.一种如权利要求1或2所述的治疗发烧的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将柴胡、薄荷、桂枝、蒲公英、葛根、黑升麻、太子参、茯苓、小米粉、黄连须浸泡在水中，煎煮、过滤、浓缩，得到A混合物质；
向A混合物中加入橄榄油，搅拌均匀后，冷冻干燥，即得到药物组合物。
4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮为二次煎煮，第一次煎煮时间为5～8h，第二次煎煮时间为2～4h。
5.一种制剂，其特征在于，由权利要求1或2所述的治疗发烧的药物组合物及药学上可接受的辅料制成。
6.如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液或糖浆剂。
7.如权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述辅料包括抗粘剂和缓控释剂。
8.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述抗粘剂为植物淀粉。
9.如权利要求8所述的制剂，其特征在于，所述植物淀粉选自红薯淀粉、玉米淀粉、绿豆淀粉、马铃薯淀粉、藕淀粉中的一种或多种。
10.如权利要求7所述的制剂，其特征在于，所述缓控释剂为乙酸琥珀酸酯或硬脂酸钠。
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