CN106137479A - 具有多边形过渡区的自膨式支架 - Google Patents

具有多边形过渡区的自膨式支架 Download PDF

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Abstract

本发明的自膨式支架在支架的主体与端部区之间设置有过渡区，过渡区包括多个n边多边形，过渡区中相邻多边形的表面积不相等。在一个实施例中，过渡区中的多边形的表面积按顺时针或逆时针方式周向增加横跨过渡区。多边形由两对被段连接的波形物构成。每个多边形的波形物的弯曲力矩相等，横跨过渡区不变。

Description

具有多边形过渡区的自膨式支架
本申请是申请日为2010年5月13日，申请号为201080032220.2，发明名称为“具有多边形过渡区的自膨式支架”的发明专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2009年5月14日提交的美国临时申请第61/178,139号和2009年7月7日提交的美国临时申请第61/223,435号的优先权。
背景技术
支架是位于患病的管段中用于支撑管壁的支架。在进行血管成形术期间，支架用来修补和修复血管。在患病动脉段中放置支架防止动脉弹性弹回(elastic recoil)和闭合。支架还防止动脉沿中皮层局部撕裂(local dissection)。从生理上来说，支架可放在任何空间的内腔内，例如动脉、静脉、胆管、尿路、消化道、支气管树、中脑导水管或泌尿支架。支架也可放在非人的动物体(例如灵长类动物、马、牛、猪和羊)的内腔内。
一般而言，有两种支架：自膨式和气囊膨胀型。气囊膨胀型支架通过将未膨胀的支架插入脉管内的受影响区而放在脉管的患病段。在插入之前，支架卷在气囊上，气囊膨胀，进而膨胀支架使抵靠脉管壁。膨胀重塑动脉斑块并确保支架在患病脉管内。气囊膨胀型支架可由于脉管壁的自然弹性弹回和支架本身缺少回复力而倒塌。
自膨式支架能够自己膨胀。具有许多不同的自膨式支架的设计，包括螺旋形、圆形、圆柱形、卷、阶梯管、高阶线圈、编织线、护架或网孔。
自膨式支架可由超弹性或形状记忆金属构成。美国专利第6,013,854号。在支架中，通常使用镍-钛(NiTi)合金。(http://mrsec.wisc.edu/Edetc/cineplex/NiTi/ index.html，2009年4月)即使被压缩，由NiTi合金构成的支架由于合金的超弹属性而具有高弹力。当例如被液氮冷却到转变温度以下时，NiTi合金转变成马氏体相，保持新形状直到回暖。这个转变可被视为马氏体相(在低温稳定)与奥氏体相(在高温稳定)之间的改变(http://en.wikipedia.org/wiki/Shape_memory_alloy，2009年4月)。
自膨式支架通过将压缩状态的支架插入受影响区(例如狭窄的区域)而放在脉管中。能够使用皱缩设备实现压缩或皱缩支架(见http://www.machinesolutions.org/ stent_crimping.htm，2009年4月)。也可使用外径小于受影响脉管区的内径的管来压缩支架。一旦移除压缩力或温度升高，支架膨胀以填充脉管的内腔。当释放约束在管内的支架时，支架膨胀恢复其原始形状，并此过程中变得抵靠壁而牢固在脉管的内部。
使用自膨式支架的多种支架设计中的每种设计都具有某些功能问题。例如，因为构成支架的螺旋绕线的端点不平，所以绕线的最后一部分与支架的其他区域按不同的速率膨胀。这个问题即不均匀膨胀可通过在支架的主体与端部区之间引入过渡区局部解决。例如见美国专利第6,878,162号、第6,969,402号和第7,169,175号中各种过渡区的示例。然而，因为过渡区连接支架的两个不同结构段，即一侧的端部区和另一侧的主体或螺旋部，所以过渡区的连接体(strut)长度会变化。这个变化能够导致横跨过渡区的支架的应力或弯曲力矩的改变。这种不均匀性影响支架均匀压缩和膨胀的能力，从而影响支架插入回旋的脉管(convoluted vessel)。因此，需要开发一种允许过渡区内均匀膨胀同时仍允许最大挠性的几何设计。
本发明提供一种既有高度挠性和相当大径向强度又提供横跨过渡区的均匀膨胀的支架的几何设计。这种支架设计还允许其插入具有复杂几何形状的小直径脉管中。支架还能够动态响应血压的改变。
发明内容
本发明的自膨式支架在支架的主体与端部区之间设置过渡区，过渡区包括多个n边多边形，过渡区中相邻多边形的表面积周向增加。过渡区中的多边形的表面积横跨过渡区以顺时针或逆时针的方式周向增加。多边形由被段连接的两对波形物(undulation)构成。每个多边形内的波形物的弯曲力矩M相等，横跨过渡区不变。
支架包括由多个第一圆柱形绕线(cylindrical windings)形成的主体，相邻的第一圆柱形绕线通过至少一个第一连接体连接，过渡区设置在主体的任一端。过渡区包括具有横跨过渡区表面积逐渐增大的多个多边形，过渡区的多边形通过至少一个第二连接体连接到主体。相邻的多边形可具有不相等的表面积。多边形的表面积能够按顺时针或逆时针的方式增加。在皱缩构造(crimped configuration)中，每个多边形的相对边在皱缩构造中基本上彼此平行。支架可包含设置在主体的任一端的端部区，端部区通过至少一个第三连接体连接到过渡区。端部区包括至少一个第二圆柱形绕线，且可进一步包括至少一个不透射线的标志物(radiopaque marker)。第一圆柱形绕线螺旋式前行(propagatehelically)。
多边形可包括六边形，每个六边形由通过第一段(segment)和第二段连接的第一波形物和第二波形物构成。每个六边形中的第一波形物和第二波形物可具有相同的厚度、宽度和长度。横跨过渡区的六边形的表面积横跨过渡区相对于支架的长轴按顺时针或逆时针的方式增加。过渡区中的每个六边形中的第一波形物和第二波形物的弯曲力矩相等，且横跨过渡区的六边形保持不变。在一个实施例中，多边形是偶数边(even sided)多边形，并能够包括4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28和30边多边形。更多边的多边形也包含在本发明的设计内。
第一圆柱形绕线包括多个第三波形物，每个第三波形物包括两个段，在一些实施例中标为第三段和第四段。任何两个第一连接体之间的段的数量可以是3、5、6、7、8或9。第一圆柱形绕线可螺旋式前行。
本发明的支架可包括由多个第一圆柱形绕线形成的主体，相邻的圆柱形绕线通过至少一个第一连接体连接；过渡区设置在主体的任一端，过渡区包括多个第一波形物和第二波形物，第一波形物和第二波形物通过至少两个段连接，其中多个第二波形物螺旋式前行，多个第一波形物周向前行。第二波形物通过至少一个第二连接体连接到第一圆柱形绕线。支架可进一步包括设置在主体的任一端的端部区，端部区通过至少一个第三连接体与过渡区连接。端部区包括至少一个第二圆柱形绕线。支架可进一步包括在端部区上的至少一个不透射线的标志物。
支架还可以包括：由多个第一圆柱形绕线形成的主体，相邻的圆柱形元件通过至少一个第一连接体连接；过渡区设置在主体的任一端。第一段的长度可大于第二段的长度。过渡区包括至少一个由第一段、第二段、至少一个第一波形物和至少一个第二波形物构成的多边形。段可以是直线型或曲线型(curvilinear)。
在另一实施例中，本发明的支架还包括：由多个圆柱形绕线形成的主体，其中相邻的圆柱形绕线通过至少一个第一连接体连接；和设置在主体的任一端的过渡区。过渡区包括多个波形物，每个波形物包括通过环(loop)连接的两个相邻的第二连接体，环的宽度横跨过渡区变化。相邻的环可具有不相等的宽度。环的宽度可相对于支架的长轴顺时针或逆时针增加。支架可具有设置在主体的任一端的端部区。端部区至少通过连接体与过渡区连接。端部区包括至少一个第二圆柱形绕线并可具有至少一个不透射线的标志物(radiopaque maker)。
第一圆柱形绕线可螺旋式前行。
在一个实施例中，环可进一步包括位于环上的孔。相邻的孔可具有不相等的表面积。孔的表面积可相对于支架的长轴按顺时针或逆时针的方式增加。
过渡区的每个环的弯曲力矩相等。
第一圆柱形绕线包括多个第三波形物；每个第三波形物包括两个段。该两个段可以是直线型或曲线型。两个第一连接体之间的段的数量选自3、5、6、7、8、9和10构成的组。圆柱形绕线螺旋式前行。
支架还可以包括：由多个第一圆柱形绕线形成的主体，其中相邻的圆柱形绕线通过至少一个第一连接体连接；以及设置在主体的任一端的过渡区。过渡区包括多个波形物，每个波形物包括通过包括孔的环连接的两个相邻的第二连接体，环的宽度横跨过渡区变化，孔的表面积和环的宽度相反变化。
附图说明
图1示出呈皱缩构造的支架。
图2示出呈膨胀构造的支架。
图3示出图2的过渡区。
图4a和图4b示出图3多边形的波形物的特写。
图5a示出呈皱缩构造的支架。
图5b示出图5a支架的膨胀构造(注意：支架的直径与图2所见不同)。
图5c示出六边多边形的FEA分析。
图6示出支架的主体。
图7示出过渡区和端部区。
图8示出放置的不透射线的标志物。
图9a示出呈膨胀构造的10边多边形过渡区。
图9b示出呈皱缩构造的10边多边形过渡区。
图10a至图10e示出多边形的各种构造。
图11a至图11c示出支架的一个实施例的皱缩和膨胀视图，包括接合区的特写视图。
图12a至图12c示出支架的一个实施例的皱缩和膨胀视图，包括接合区的特写视图。
图13a-13d示出支架的主体具有锥形设计的各种结构实施例。
图14示出包含桥接元件的过渡区的支架。
图15示出过渡区包含桥接元件的支架的实施例。
图16示出过渡区的螺旋部包含桥接元件的支架。
图17示出支架的平面视图。
图18a示出支架的分割视图，包括过渡区的特写。
图18b示出具有孔的波形物的特写。
图18c示出孔的特写和环的宽度。
图19示出过渡区。
图20示出波形物的弯曲力矩。
图21a示出支架的膨胀、平面视图。
图21b示出过渡区的FEA结果。
图22示出过渡区的波形物的其他实施例。
图23示出圆柱形绕线。
图24示出具有接合点和过渡区的膨胀支架的平面视图。
图25示出主体的各种实施例。
具体实施方式
本发明的自膨式支架在支架的主体与端部区之间设置过渡区，过渡区包括多个n边多边形，过渡区中相邻多边形的表面积不相等。在一个实施例中，过渡区中多边形的表面积横跨过渡区绕支架的长轴按顺时针或逆时针的方式周向增加。多边形由被多个段连接的两对波形物构成。尽管特定的弯曲力矩M取决于构成每个波形物的各段的长度、厚度和宽度，但是每个多边形内的波形物的弯曲力矩M相等，横跨过渡区保持不变。
支架可插入任何脉管或体腔的内腔中扩张其横截面内腔。本发明可在任何动脉、静脉、导管或例如输尿管或尿道的其他脉管中膨胀，并可用于治疗包括冠状动脉、腹股沟下动脉、主动脉髂动脉、锁骨下动脉、肠系膜动脉或肾动脉的任何动脉的变窄或狭窄。
图1和图2示出皱缩状态(图1)和膨胀状态(图2)的支架的一个实施例的平面视图。该实施例中的多边形显示为六边形；然而，多边形可具有在4到30范围内的偶数边(本发明的设计还包含更多边的多边形)。支架包括主体1，主体包括圆柱形绕线2。相邻的圆柱形绕线2通过至少一个第一连接体3连接。第一连接体可呈现相对于支架的长轴的许多角度，包括0-20°、20-40°和40-60°(这些连接体的角度相对于支架的长轴可正或可负)。
支架包括由多个多边形5构成的过渡区4。如图2中6、7、8、9所示的六边形例示的，多边形的表面积相对于支架的长轴以周向方式横跨过渡区增加。在一个实施例中，相邻多边形的表面积不相等，但是相邻的多边形组具有相等表面积的实施例还是可能的。过渡区4的多边形通过至少一个第二连接体10连接到主体1。
虽然图2所示的多边形为六边形，但是多边形能够包括例如4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28和30的偶数个边的多边形，直到n个边的多边形。多边形的边可相等或不等。多边形的表面积，即被边包围的面积，能够通过数学计算由多边形的边长求得(http://mathworld.wolfrarn.com/PolygonArea.html，2009年4月)。
在图3中，过渡区4的每个六边形11-28包括两个波形物，其为第一波形物29和第二波形物30(为了图解清楚，尽管每个六边形都包含波形物，但是仅标示所选的波形物)。波形物由段构成，其包括31、32(第一波形物29)和33、34(第二波形物30)。波形物31、32、33、和34的段可以是直线型或曲线型；波形物的段也可包括沿它们的长度布置在选择的点处的弯曲(bends)。波形物的段31、32、33和34的长度、宽度和厚度也可相等或不等。横跨过渡区的每个六边形11-28的第一波形物29和第二波形物30可相同。
第一波形物29和第二波形物30通过第一段35和第二段36(为了图解清楚，仅示出选择的多边形的组中的段)连接。因为六边形形成横跨过渡区的连续互连结构，将理解每个相邻的六边形共享第一段35和第二段36，注明第一段和第二段只是为了图示说明。例如附加示出段36、37和38。多边形12的第一段和第二段分别为36和37，多边形13的第一段是37，也是多边形12的第二段，以此类推。第一段35和第二段36可以是直线型或曲线型；段也可包括可沿它们的长度布置在选择点的弯曲。第一段35和第二段36的长度横跨过渡区变化。在图3中，段的长度的排列顺序是35＜36＜37＜38。以下示出这些段的各种实施例。第一段35和第二段36的长度、宽度和厚度可等于构成波形物31、32、33和34的段的长度、宽度和厚度。应注意在一个实施例中，连接第一波形物和第二波形物30的段的长度可以为零；换句话说，两个波形物可直接连接而构成四边多边形。例如，在四边多边形中，第一波形物29和第二波形物30可彼此直接连接。
图4a更详细地示出第一波形物29和第二波形物30的一个实施例的结构。因为第一波形物29和第二波形物30具有相同的尺寸，由于第二波形物将按相似的方式运动，将只考虑第一波形物29的运动。第一波形物29的段31、32可以是直的或曲线的。图4所示的曲线实施例中段31、32示出沿段的部分的凹进弯曲39、40和凸起弯曲41、42。弯曲度可变化。当段31、32皱缩(通过施力F(44)示意性示出)时，在40测量弯曲力矩M。弯曲力矩M(43)按M＝F(L+rn)计算，其中F(44)是施加的力，L是段31、32的长度，rn是沿曲线或弯曲部的零应力或应变处的中性半径(neutral radius)。见http://roymech.co.uk/Useful_Tables/Beams/ Curved_beams.html(2009年4月)、http://courses.washington.edu/mengr354/jenkins/ notes354.html(2009年4月)计算曲梁(curved beams)的应力、应变和弯曲力矩。
本发明的支架在皱缩构造下经由导管输送。通过将压缩状态下的支架插入受影响区，例如狭窄的区域，使自膨式支架放置在脉管中。一旦移除压缩力(或者可替换地，温度升高)，支架膨胀，填充脉管的内腔。可使用外径小于受影响脉管区的内径的管来压缩支架。当释放管中受约束的支架时，支架膨胀并恢复其原始形状，并在此过程中变得抵靠壁而牢固在脉管内。图5a示出皱缩构造下的支架。为了图示说明，考虑单个多边形11的表现；然而，横跨过渡区的所有多边形在皱缩构造和膨胀构造下按类似方式表现。在皱缩构造(图5a)中，多边形的相反或相对边基本上彼此平行。明确地，注意元件31、32、元件35、36和33、34。如在本文中使用的，基本上平行意思是多边形的相反或相对边在它们的整个长度上形成不相交的线。图5b示出膨胀构造下的支架。论经验而言，弯曲力矩M(43)可通过有限元分析(finiteelement analysis,FEA)测量。对支架进行有限元分析是本领域公知的，并能够提供横跨支架的主体的应力和应变的数字和直观表示。(http://www.stent-ibitech.ugent.be/ research/fea.htm，2009年4月。)用于FEA分析的软件是可商购的(http://www.mscsoftware.com/success/details.cfm？Q＝286&sid＝362，2009年4月)。以下的FEA分析示出过渡区的每个波形物的弯曲力矩M(43)横跨过渡区4保持不变。图5c。另外，第一波形物29和第二波形物30的弯曲力矩相等。因此支架的几何形状设计允许在支架膨胀时横跨过渡区的不变弯曲力矩、开口距离D45和开口角A46。应注意，虽然第一波形物29和第二波形物30只标在一个多边形11上，但是弯曲力矩M43的以上描述同等地应用于横跨整个过渡区4的所有多边形11-20和21-28。
在更高阶的多边形中，例如n＝8-30，波形物通过多个段连接；然而，横跨过渡区4的波形物尺寸相等，即包括波形物的段具有相等的长度、宽度和厚度，允许弯曲力矩43在一个多边形与横跨过渡区4的多个多边形均保持不变。
支架1的主体可包括第一圆柱形绕线，第一圆柱形绕线包括多个第三波形物47(为了清楚，在图6中仅重点示出单个波形物)。第三波形物47由这里指的是第三段48和第四段49的两个段组成。第三段48和第四段49可以是直线型或曲线型，并可具有定位在其长度的弯曲。第三段48和第四段49可在长度上相等。这些段的长度可在约0.5mm到约3mm、在约1.0mm到约2.5mm、在约1.5mm到约2.0mm之间变化，并在一个实施例中约为1.68mm。美国专利第7,169,175号中的圆柱形绕线2可螺旋式前行，或者如美国专利第7,329,277号中描述的可包括一连串的周向元件。相邻螺旋匝(turns)中的第三波形物可通过至少一个第一连接体3连接。每个螺旋匝中的第一连接体3的数量可变化(见以下其他实施例的讨论)。第一连接体可呈现相对于支架的长轴的许多角度，包括0-20°、20-40°和40-60°(这些连接体的角度相对于支架的长轴可正或可负)。支架3彼此间可具有相同或不同的角度。圆柱形绕线的宽度和厚度变化，但是可等于第一段35和第二段36的宽度和厚度或者波形物31、32、33和34的段的宽度和厚度。例如，宽度可在约0.05mm到约0.2mm、在约0.075mm到约0.15mm、在约0.1mm到约0.130mm之间变化，并在一个实施例中电解抛光后约为0.123mm。厚度可在约0.05mm到约0.3mm、在约0.1mm到约0.25mm、在约0.15mm到约0.20mm之间变化，并一个实施例中约为0.19mm。第三段48和第四段49的长度可相等并可横跨整个主体1不变。
另外，假设过渡区4包括多个多边形，过渡区4可包括多个绕支架52的长轴沿圆周方向50前行的第一波形物29，同时多个第二波形物30可螺旋式51前行。注意，构成过渡区的波形物的幅值或高度可相等(见50和51)。支架可进一步包括由包括多个波形物的圆柱形绕线形成的端部区53。端部区53可通过至少一个连接体55与过渡区4连接。端部区53可进一步包括至少一个不透射线的标志物54。见www.nitinol-europe.com/pdfs/stentdesign.pdf来回顾本领域公知的不透射线的标志物的设计和组成。不透射线的标志物可呈现许多不同的大小和形状。图8示出包含中心地放置的标志物孔56的不透射线的标志物54的一个实施例。
尽管图中描述的实施例中示出的多边形为六边形，但是，如上所述，多边形能够包括例如4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28和30的偶数个边的多边形，直到n个边的多边形。图9a示出膨胀构造下的10边多边形的一个实施例的图。过渡区4的一个10边多边形标为57。图9b示出在皱缩构造下的图9a的支架。如从图中明显所见的，具有包括多个10边多边形的过渡区的支架表现类似于具有包括六边形的过渡区的支架。10边多边形57包括四个波形物58、59、60和61。每个波形物包括两个段、波形物58、段63、64、波形物59、段65、66、波形物60、段68、69和波形物61、段70、71。波形物58通过段67连接到波形物60。类似地，波形物59通过段65连接到波形物61。在皱缩构造中，多边形的相对边基本上彼此平行，具体所指的是以下的对，在图9b所见的皱缩构造中的63-64、65-66、68-69和70-71；还有61-65。
多边形的多种不同构造及表示多边形的边的各种段包含在本发明中。在各种实施例的每一个中，弯曲力矩保持横跨过渡区不变。图10a-10e示出这些构造的各种示例。图10a示出图2的六边形构造，并提供它来比较。在图10b中示出具有长度不等的段的多边形。仅为了图示说明，过渡区中的一个六边形标为72。六边形包括两个波形物73、74，每个波形物具有波形物73的两个段75、76和波形物74的两个段77、78。两个波形物73、74通过段79、80连接。段77、78的长度大于段75、76的长度；段77、78的长度相等，段75、76的长度相等。这种包括一个波形物的段的长度大于包括组成相对的波形物的段的波形物的段的长度的模式继续贯穿过渡区。图10c示出在一个多边形中通过曲线段82连接的多边形；图10d示出沿反方向伸展的曲线段。图10e示出贯穿过渡区伸展的曲线部84-93。
本发明的自膨式支架在支架的主体(由多个圆柱形绕线构成)与端部区之间设置过渡区，并且相邻的圆柱形绕线通过至少一个第一连接体连接。过渡区设置在主体的任一端。过渡区包括多个波形物，每个波形物包括通过环连接的两个相邻的第二连接体。尽管环的宽度横跨过渡区变化，但是环的弯曲力矩M横跨过渡区保持不变而允许均匀膨胀。具体的弯曲力矩M取决于连接体和环的长度、厚度和宽度。
支架可插入任何脉管或体腔的内腔扩张其横截面内腔。本发明可在任何动脉、静脉、导管或例如输尿管或尿道的其他脉管中展开，并可用来治疗包括冠状动脉、腹股沟下动脉、主动脉髂动脉、锁骨下动脉、肠系膜动脉或肾动脉的任何动脉的变窄或狭窄。
支架的尺寸在长度上可在10mm到约300mm、20mm到约300mm、约40mm到约300mm、约20mm到约200mm、约60mm到约150mm、约80mm到约120mm之间变化。在一个实施例中，支架可约为88.9mm。支架的内径(I.D.)可在约2mm到25mm、约2mm到约5mm(例如冠状动脉)、约4mm到约8mm(例如CNS中的神经空间，既有血管也有非血管)、约6mm到约12mm(例如髂股)、约10mm到20mm(例如髂主动脉)和约10mm到约25mm(例如主动脉)的范围内。
支架的主体1可包括许多不同构造。图11a和图11b示出在皱缩构造11a和膨胀构造11b下的支架的一个实施例。主体1由多个圆柱形绕线2组成。圆柱形绕线2本身由多个波形物94组成(为了图示清楚，圆柱形绕线中仅单个波形物用数字示出)。波形物94由两个段95、96组成，其可以是直线型或曲线型。波形物99的幅值100横跨主体1可不变或变化，并可等于、小于或大于过渡区4的波形物的幅值。在所示实施例中为100'＜100。相邻的圆柱形绕线2通过多个连接体3连接。在该实施例中，在3'与3”之间有5段(见97)。然而，在之间3与之间3'之间可以有2、3(例如美国专利第7,169,175号)、4、5(例如美国专利6,878,162号)、6(例如美国专利第6,551,351号)、7(例如美国专利第6,969,402号)、8、9(例如美国专利第6,878,162号)、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20段；根据本发明的设计支柱间也可以有更多数量的段。圆柱形绕线的宽度可在约0.05mm到约2.5mm、约0.05mm到约1.3mm、约1mm到约2mm、约1.5mm到约2.5mm之间变化。厚度可在约0.05mm到约0.3mm、约0.1mm到约0.25mm、约0.15mm到约0.20mm之间变化，并在一个实施例中约为0.19mm。连接相邻圆柱形绕线2的第一连接体3可呈现相对于支架98的主轴的大量不同的角度，包括0°-70°、20°-60°、30°-55°或45°-50°。角度也可为负，即落在支架98的长轴的相对边上。可能的负角度的范围可与上述相同。第一连接体3可都具有相对于支架98的长轴的相同或不同的角度。连接体3的尺寸可变化，并可等于将主体连接到过渡区4的连接体10。
主体2与过渡区4之间的接合区99能够呈现许多不同的构造。在图11b和图11c所示的实施例中，圆柱形绕线2的波形物100的幅值100大于过渡区4的波形物的幅值100'；明确地，比较段102和段101的长度。另外，圆柱形绕线1、2的波形物的幅值100大于过渡区4上的波形物的幅值100'。图11c示出接合区99的放大视图；圆柱形绕线2的波形物的段100与过渡区4的段103在其长度的约1/3的点相交。注意，段103连接两个波形物。过渡区的段101与过渡区4的段103相交。另外，段102的长度大于段101的长度。
图12a至图12c示出支架的另一实施例，圆柱形绕线2的段110的长度等于过渡区4的波形物的段104、105的长度；换言之，主体1的波形物的幅值等于过渡区的波形物的幅值(注意100”和100”')。图13c示出圆柱形绕线2与过渡区4的接合点104的放大图。如放大图所示，圆柱形绕线2的段110与过渡区4的段105相交。连接过渡区的相对波形物的过渡区4的段108与段105、110构成三路接合点111。过渡区4的段109与过渡区4的段108构成另一三路接合点107。例如美国专利第6,696,402号和第6,878,162号披露的那些过渡区的接合点的其他实施例包含在本发明中。例如，接合点能够包括三叉路(trident)，该三叉路由在过渡区的端部的共用环(common loop)的两个连接体，以及连接到过渡区的起点或螺旋部的相邻连接体组成。三叉路的接合点包括共用环的枢纽，以及将相邻连接体连接到共用环的连接体的枢纽。(见美国专利第6,969,402号)。
支架的主体1能够呈现许多不同的构造。如图13a至图13d所示，支架的主体能够为锥形。例如，支架的一端的直径112可大于支架的另一端的直径113以构成锥形主体127。主体1可由三节128、129和130构成，节128的端部具有相等的直径114＝115，节129包括锥形节，其直径115大于116。节130是非锥形(uptapered)，其中直径116＝117。在另一实施例中，在节131，直径118大于119，在节132，119大于120，以及在节133，直径120＝121。另一实施例示出两个锥形节134、136，其中直径122、124分别大于123、125。没有锥形化的节为135、137，在任一端均具有不变的直径123＝124和125＝126。
过渡区的多边形可按许多方式进行内部修饰。例如，图14示出这样修饰的一个实施例。如图所示，过渡区的多边形138-143(注意：没有标注过渡区4的所有多边形)包含桥接元件144-149。桥接段可包括桥接或连接到构成多边形的波形物的两个段(见图14)。桥接元件可由一个或多个可以是直线型或曲线型的段构成。桥接元件可出现在过渡区的一个多边形、一些多边形或所有多边形中。例如，桥接元件可出现在过渡区的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15或所有的多边形中。图15示出由三段155、156、157组成的桥接元件的另一实施例。在该实施例中，桥接元件示出为Y形元件；然而，其他形状，例如M、X、Y也包含在本发明中。
图16示出过渡区的另一实施例，螺旋式前行的波形物30、51被一组迂回元件(meandering elements)157、158、159、160代替，所述迂回元件连接到主体1的波形物的每个第二波形物161、163。迂回元件157-160连接到主体1的每个第三波形物、第四波形物、第五波形物、第六波形物等的其他实施例也可在本发明的范围(图16)。
支架的图案也可用包括长度、厚度变化的连接体的过渡区构成。图17和图18示出在皱缩状态(图17)和扩展状态(图18)下的支架的一个实施例的平面图。支架的主体164连接到过渡区165。过渡区可用端部区166加盖，端部区166可连接有多个不透射线的标志物167。图18a示出更仔细示出过渡区165的图17的支架的分割平面图。过渡区包括多个波形物(为了图示清楚，图18a中仅标出选定数量的图示168-172)。波形物由两个相邻第二连接体173、174构成(在图18b中仅示出一个这种波形物，然而，所有波形物具有相似结构)。第二连接体通过环175连接。环176的宽度横跨过渡区165变化。
孔或空间177可存在于环176的一部分中。孔177可以是半圆形，但也可呈现其他形状，例如具有位于圆周的一部分的挤出或浅凹的半圆孔。可使用确定面积的标准数学公式来计算孔的面积(http://www.engineersedge.com/area_properties/area_calc_ menu.shtml，2009年6月)。
环175的宽度176可从空间或孔177的边测量到环176的外边。图18c。孔177由相邻的一对第二连接体173、174和环176构成。如从图18a明显可见的，孔177的表面积能够相对于支架196的长轴顺时针或逆时针增加(见178-189)。孔177的表面积的改变与宽度176为相反关系，即随着表面积的增加，宽度减小(比较，表面积180-190与宽度190-195)。
第二连接体的长度横跨过渡区165改变。在图19中，第二连接体的长度绕支架196的长轴顺时针增加。通过第二连接体197-204进行说明。孔177的表面积随第二连接体的长度增加而减小。具体地，比较197-204与205-210；相反的是，环的宽度增加，注意211-216。注意上述改变，长度、表面积或宽度能够相对于支架的长轴顺时针或逆时针变化。表面积、长度和连接体的长度横跨过渡区165的变化能够是线性的、几何的或呈现一些其他的非线性的增加或减少。第二连接体可以是直线型或曲线型。曲线的第二连接体可凹进或凸出，该凹进或凸出的弯曲存在于第二连接体的选定部部。弯曲度可变化。
位于两个第二连接体之间的空间的长度横跨过渡区165也变化。具体地，空间的长度-示出为197/198、198/199和199/200，横跨过渡区165随第二连接体长度的增加而增加。换言之，空间的长度不是恒定或接近恒定的，而是以连续或不连续的方式变化。
当段218、219皱缩(通过施力F(220、221)示意性示出以及216、217)时，在222测量弯曲力矩M233。弯曲力矩M223计算为：M＝F(L+rn)，其中F(220、221)是施加的力，L是段218、219的长度，rn是沿曲线或弯曲部的零应力或应变的中性半径。见http:// www.roymech.co.uk/Useful_Tables/Beams/Curvcd_beams.html(2009年4月)、http:// courses.washington.edu/mengr354/jenkins/notes354.html(2009年4月)计算曲梁的应力、应变和弯曲力矩(见图20)。
图21a示出膨胀构造下的支架的另一实施例。注意，主体的圆柱形绕线通过多个第一连接体228-233彼此连接并连接到过渡区。每个螺旋匝的第一连接体的数量可变化(见以下其他实施例的讨论)。第一连接体可呈现相对于支架的长轴的许多角度，包括0-20°、20-40°和40-60°(这些连接体的角度可相对于支架的长轴为正或为负)。第一连接体相对彼此可具有相同或不同的角度。圆柱形绕线的宽度和厚度变化，但是可等于第二连接体的宽度和厚度。例如，圆柱形绕线的宽度可在约0.05mm到约0.2mm、约0.075mm到约0.15mm、约0.1mm到约0.130mm之间变化，并在一个实施例中电解抛光后约为0.123mm。厚度可在约0.05mm到约0.3mm、约0.1mm到约0.25mm、约0.15mm到约0.20mm之间变化，并在一个实施例约为0.19mm。过渡区165通过多个第三连接体225-227连接到端部区166。
凭经验，弯曲力矩M223可通过有限元分析(FEA)测量。对支架进行FEA分析是本领域公知的并提供横跨支架的主体的应力和应变的数字上和直观上的表示。(http: www.stent-ibitech/ugent/be/research/fea.htm，2009年4月。)用于FEA分析的软件是可商购的(http://www.mscsoftware.com/success/details.cfm？Q＝286&sid＝352，2009年4月)。以下FEA分析示出过渡区的每个波形物的弯曲力矩M223横跨过渡区165保持不变，图21b。因此，支架的几何尺寸的设计允许在支架膨胀时具有横跨过渡区的不变的弯曲力矩、开口距离D和开口角度A，图21b。
过渡区165可具有多种构造大不相同的波形物和孔(图22)。在图22中示出几个可能设计。例如，波形物可包括具有台肩238、239和环240的拱门(arch)。环240的宽度横跨过渡区增加，见234-237。过渡区也可包括多个平环(flattened loops)241-244，平环的宽度横跨过渡区增加，见241-248。孔的形状可如图22所示变化，孔253-259在孔260的一部分构成浅凹。其他构造也包含在本发明内。
支架164的主体可包括包含多个第二波形物261的圆柱形绕线264(为了清楚，在图23中仅重点示出单个波形物)。第二波形物261由两个段组成。段可以是直线型或曲线型并可具有沿它们的长度定位的弯曲。段的长度可相等或不等。这些段的长度可在约0.5mm到约3mm、约1.0mm到约2.5mm、约1.5mm到2.0mm之间变化，并在一个实施例中约为1.68mm。美国专利第7,169,175号中圆柱形绕线264可螺旋式前行，或者如在美国专利第7,329,277号中描述的可包括一连串圆周元件。相邻螺旋匝中的第二波形物可通过至少一个第一连接体连接。注意，构成过渡区的波形物的幅值或高度可等于包括圆柱形绕线的波形物的幅值和高度。
波形物261的振幅265横跨主体164可恒定或变化，并可等于、小于或大于过渡区165的波形物的幅值。相邻的圆柱形绕线264通过多个第一连接体263连接。在该实施例中，在第一连接体266与266'(见263)之间有5段。然而，在第一连接体266与266'之间可以有2、3(例如美国专利第7,169,175号)、4、5(例如美国专利第6,878,162号)、6(例如美国专利第6,551,351号)、7(例如美国专利第6,969,402号)、8、9(例如美国专利第6,878,162号)、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20段；用本发明的设计第一连接体之间也可能有更多数量的段。圆柱形绕线的宽度可在约0.05mm约2.5mm、约0.05mm到约1.3mm、约1mm到约2mm、约1.5mm到约2.5mm之间变化。厚度可在约0.05mm到约0.3mm、约0.1mm到约0.25mm、约0.15mm到约0.20mm之间变化，且在一个实施例中约0.19mm。连接相邻圆柱形绕线264的第一连接体266、266'可呈现相对于支架267的长轴的大量不同角度，包括0°-70°、20°-60°、30°-55°或者45°-50°。角度也可为负，即落在支架267的主轴的相反侧。可能的负角度范围可与上述相同。第一连接体266、266'可都具有相对于支架267的长轴的相同或不同角度。第一之柱266、266'的尺寸可变化。
支架可进一步包括由包括多个波形物的圆柱形绕线构成的端部区166。端部区166可通过至少一个第三连接体225、226、227连接到过渡区165。端部区166可进一步包括至少一个不透射线的标志物167。见www.nitinol-europe.com/pdfs/stentdesign.pdf回顾本领域公知的不透射线的标志物的设计和组成。不透射线的标志物可呈现各种不同的尺寸和形状。不透射线的标志物可放在中央。
支架的尺寸在长度上可在约10mm到约300mm、约20mm到约300mm、约40mm到约300mm、约20mm到约200mm、约60mm到约150mm、约80mm到约120mm之间变化。在一个实施例中，支架可以是约88.9mm。支架的内径(I.D.)可在约2mm到约25mm、约2mm到约5mm(例如冠状动脉)、约4mm到约8mm(例如CNS内的神经空间，既有血管也有非血管)、约6mm到约12mm(例如髂股)、约10mm到约20mm(例如髂主动脉)和约10mm到约25mm(例如主动脉)的范围内变化。
主体164与过渡区165之间的接合区268能够呈现多种不同的构造。在图24所示的实施例中，圆柱形绕线264的第二波形物的幅值266小于过渡区165的波形物的幅值270；具体地，比较269和270。在接合区268，圆柱形绕线264的波形物的段272与过渡区165的段271在其长度的约1/3处相交。注意，段271连接两个波形物273、274。在另一实施例中，主体164的波形物的幅值等于过渡区165的波形物的幅值。
多种不同的段的设计包含在包括例如美国专利第6,696,402号和第6,878,162号中披露的那些的区的过渡区中，以上包含在本发明中。例如，接合点能够包括三叉路，该三叉路由在过渡区的端部的共用环的两个连接体以及连接到过渡区的起点或螺旋部的相邻连接体组成。三叉路的接合点包括共用环的枢纽，以及将相邻连接体连接到共用环的枢纽。见美国专利第6,969,402号。
支架的主体164能够呈现多种不同的构造。如图25a至图25d所示，支架的主体能够成锥形。例如，支架的一端的直径275可大于支架的另一端的直径276以构成锥形主体290。主体164可由三节291、292和293构成，其中节291的端部具有相等直径277＝278，节292包括锥形节，其中直径278大于279。节293不是锥形，直径279＝280。在另一实施例中，节294中，直径281大于282，节295中，282大于283，以及在节296中，直径283＝284。另一实施例示出两个锥形节297和299，其中直径285、287分别大于286和288。没有锥形化的节298、300在任一端具有恒定直径，286＝287和288＝280。
本发明的装置可与任何合适的导管一起使用，导管的直径可在约0.8mm到约5.5mm、约1.0mm到约4.5mm、约1.2mm到约2.2mm或约1.8mm到约3mm的范围内。在一个实施例中，导管的直径为约6法兰西标度(French，2mm)。在另一实施例中，导管的直径约5法兰西标度(1.7mm)。本发明的装置可被用作自膨式支架，或与包括美国专利第6,168,617号、第6,222,097号、第6,331,186号和第6,478,814号中描述的气囊导管支架输送系统的任何气囊导管输送系统一起使用。在一个实施例中，本装置与美国专利第7,169,162号描述的气囊导管系统一起使用。能够使用本发明的支架和方法治疗的对象有哺乳动物，包括人类、马、狗、猫、猪、啮齿动物、猴子等等。
在此示出的血管疾病的治疗方法能够在任何动脉或静脉上实施。例如冠状动脉、腹股沟下动脉、主动脉髂动脉、锁骨下动脉、肠系膜动脉或肾动脉的任何动脉的动脉硬化包括在本发明的范围内。其他类型的脉管堵塞，例如由解剖动脉瘤引起的那些也包含在本发明内。
本发明的支架可由例如镍-钛(Ni-Ti)的金属构成。在美国专利第6,013,854号中公开了制造装置的金属成分和工艺。装置的超弹性金属优选超弹性合金。超弹性合金通常被称为“形状记忆合金”并在变形到普通金属承受永久形变的这一程度之后恢复其原始形状。本发明可使用的超弹性合金包括：Elgiloy.RTM和Phynox.RTM弹簧合金(Elgiloy.RTM可从Reading Pa.的Carpenter Technology Corporation获得；Phynox.RTM可从法国的Imphy的Metal Imphy获得)、可从Carpenter Technology Corporation和Latrobe,Pa.的LatrobeSteel Company获得的316不锈钢和MP35N合金以及可从Calif的Santa Clara的形状记忆应用(Shape Memory Applications)获得的超弹性镍钛诺镍-钛合金。(见美国专利第5,891,191号)
可选地，该装置可由自膨式的生物可吸收的聚合组合物组成，例如申请人于2008年10月11日提交的题为“Bioabsorbable Polymeric Compositions and Medical Devices(生物可吸收的聚合组合物和医疗装置)”的待决临时专利申请第61/104,718号公开的那些。药物组合物可并入聚合物中，或者可通过喷射、浸渍或喷涂在混合和挤压之后涂在聚合物的表面，或者装入微胶囊，然后混和到聚合物的混合物中。见美国专利第6,020,385号。如果药物组合物共价键结合到聚合物共混物，它们可通过异型或同型双功能交联剂链接。(见http://www.piercenet.com/products/browse.cfm？fldID＝020306。)
可并入聚合物或可涂在聚合物上的药物组合物可包括(i)药物(pharmacologicalagents)，如(a)抗血栓药，如肝素、肝素衍生物、尿激酶和PPack(D-苯丙氨酰脯氨酰精氨酰氯甲酮)；(b)抗炎药，如地塞米松、泼尼松、皮质酮、布地奈德、雌激素、柳氮磺胺吡啶及美沙拉嗪；(c)抗肿瘤药/抗增殖药/抗缩瞳剂，如紫杉醇、5-氟脲嘧啶、顺铂、长春花碱、长春新碱、埃坡霉素、内皮抑制素、血管抑制素、血管肽素、能够阻断平滑肌细胞的增生的单克隆抗体、胸苷激酶抑制剂、雷帕霉素、40-0-(2-羟乙基)雷帕霉素(依维莫司)、40-0-苄基雷帕霉素、40-0-(4'-(羟甲基)苄基雷帕霉素、40-0-[4'-(l,2-二羟乙基)]苄基雷帕霉素、40-烯丙基雷帕霉素、40-0-[3'-(2,2-二甲基-1,3–二氧戊环-4(S)-2’-丙-1’-烯基]-20雷帕霉素、(2’:E，4’S)-40-0-(4’，5’.:二羟基-2’-戊-1’-烯基)雷帕霉素、40-0-(2-羟基)乙氧基羰基甲基-雷帕霉素、40-0-(3-羟丙基)雷帕霉素、40-0-(羟基己基)雷帕霉素、40-0-[(2-(2-羟基)乙氧基)乙基]雷帕霉素、40-0-[(3S)-2，2-二甲基-二氧戊环-3-基]甲基雷帕霉素、40-0-[(2S)-2，3-二羟丙-1-基]雷帕霉素、40-0-(2-乙酰氧基)乙基雷帕霉素、40-0-(烟酰氧基)乙基雷帕霉素、40-0-[2-(N-25-吗啉基)乙酰氧基乙基]雷帕霉素、40-0-(2-N-咪唑基)乙酰氧基)乙基雷帕霉素、40-0-[2-(N-甲基-N'-哌嗪基)乙酰氧基]乙基雷帕霉素、39-0-去甲基-3.9，40-0,0乙撑-雷帕霉素、(26R)-26-二氢-40-0-(2-羟基乙基)雷帕霉素、28-O–甲基雷帕霉素、40-0-(2-氨乙基)雷帕霉素、40-0-(2-乙酰胺基乙基)雷帕霉素、40-0(2-烟酰胺乙基)雷帕霉素、40-0-(2-(N-甲基咪唑-2'-基-(羰乙氧基氨基)乙基)-30雷帕霉素、40-0-(2-乙氧羰基氨乙基)-雷帕霉素、40-0-(2-甲苯磺酰胺乙基)-雷帕霉素、40-0-[2-(4'，5'–二乙氧基甲酰-1'，2'，3'-三唑-1'-基)乙基]雷帕霉素、42–表-四唑基雷帕霉素(他克莫司)、42–[3-羟基-2-(羟甲基)-2–甲基丙酸酯]雷帕霉素(特癌适，temsirolimus)(WO2008/086369)；(d)麻醉药物，如利多卡因、布比卡因和罗哌卡因；(e)抗凝剂，如D-苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸氯甲基酮(D-Phe-Pro-Arg)、含RGD肽的化合物、肝素、水蛭素、抗凝血酶化合物、血小板受体拮抗剂、抗凝血酶抗体、抗血小板受体抗体、阿司匹林、前列腺素抑制剂、血小板抑制剂和蜱抗血小板肽；(f)血管细胞的生长促进剂，如生长因子、转录激活因子，和翻译增强子；(g)血管细胞生长抑制剂，如生长因子抑制剂、生长因子受体拮抗剂、转录抑制制、翻译抑制剂、复制抑制剂、抑制抗体、针对生长因子的抗体、由生长因子和细胞毒素组成的双功能分子、由抗体和细胞毒素组成的双功能分子；(h)蛋白激酶和酪氨酸激酶抑制剂(例如酪氨酸蛋白激酶抑制剂、染料木黄酮、喹喔啉)；(i)前列环素；(j)降胆固醇药物；(k)血管生成素；(l)抗菌剂如三氯生、头孢菌素类、氨基糖苷类和呋喃妥因；(m)细胞毒药物、细胞抑制剂和细胞增殖抑制剂；(n)血管扩张剂；和(o)干扰内源性血管活性机制的药物，(ii)基因治疗剂，包括反义DNA和RNA以及编码下述(a)-(e)的DNA：(a)反义RNA，(b)为tRNA或rRNA编码以取代有缺陷或缺乏内源性分子的DNA，(c)血管生长因子，包括酸性和碱性成纤维细胞生长因子、血管内皮生长因子、表皮生长因子、转化生长因子a和P、血小板衍生的内皮生长因子、血小板衍生的生长因子、肿瘤坏死因子a、肝细胞生长因子和胰岛素样生长因子，(d)细胞周期抑制剂，包括CD抑制剂和(e)胸苷激酶(“TK”)和其他有效干涉细胞增殖的药物。
可并入聚合物共混物的其他药剂(pharmaceutical agents)包括阿卡波糖、抗原、β-受体阻断剂、非甾体类抗炎药(NSAID)、强心苷、乙酰水杨酸、病毒抑制剂、阿克拉霉素、阿昔洛韦、顺铂、放线菌素、α-和β-拟交感神经药物(α-andβ-sympatomimetic)、奥美拉唑(dmeprazole)、别嘌呤醇、前列地尔、前列腺素、金刚烷胺、氨溴索、氨氯地平、氨甲喋呤、S-氨基水杨酸、阿米替林、阿莫西林、阿那曲唑、阿替洛尔、硫唑嘌呤、巴柳氮、倍氯米松、倍他司汀、苯扎贝特、比卡鲁胺、地西泮和地西泮衍生物、布地奈德、丁苯羟酸、丁丙诺菲、美沙酮、钙盐、钾盐、镁盐、坎地沙坦、卡马西平、卡托普利、头孢菌素类、西替利嗪、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸、茶碱和茶碱衍生物、胰蛋白酶、西咪替丁、克拉霉素、克拉维酸、克林霉素、氯丁替诺、可乐定、复方磺胺甲噁唑(cotrimoxazole)、可待因、咖啡因、维生素D和维生素D衍生物、考来烯胺、色甘酸、香豆素和香豆素衍生物、半胱氨酸、阿糖胞苷、环磷酰胺、环孢素、环丙孕酮(cyproterone)、cytabarine、达哌唑、去氧孕烯、地奈德、双肼屈嗪、地尔硫卓、麦角碱、茶苯海明、二甲亚砜、二甲硅油、吗丁啉和吗丁啉衍生物、多巴胺、多沙唑嗪、阿霉素、多西拉敏、达哌唑、苯二氮卓类药物、双氯芬酸、糖苷类抗生素、地昔帕明、益康唑、ACE抑制剂、依那普利、麻黄素、肾上腺素、促红细胞生成素和促红细胞生成素衍生物、吗喃、钙拮抗剂、伊立替康、莫达菲尼、奥利司他、肽类抗生素、苯妥英钠、利鲁唑、利塞膦酸钠、西地那非、托吡酯、大环内酯类抗生素、雌激素和雌激素衍生物、孕激素和孕激素衍生物、睾酮和睾丸酮衍生物、雄激素和雄激素衍生物、乙柳酰胺、依托芬那酯、依托贝特、fcnofibrate(非诺贝特)、依托芬尼、依托泊苷、泛昔洛韦、法莫替丁、非洛地平、fenoftbrate(非诺贝特)、芬太尼、芬替康唑、解旋酶抑制剂、氟康唑、氟达拉滨、氟桂利嗪、氟尿嘧啶、氟西汀、氟比洛芬、布洛芬、氟他胺、氟伐他汀、促卵泡素、福莫特罗、磷霉素、呋塞米、夫西地酸、加洛帕米、更昔洛韦、吉非贝齐、庆大霉素、银杏、圣翰草、格列本脲、口服抗糖尿病药物尿素衍生物、胰高血糖素、葡萄糖胺和葡萄糖胺衍生物、谷胱甘肽、甘油和甘油衍生物、下丘脑激素、戈舍瑞林、解旋酶抑制剂、胍乙啶、卤泛曲林、氟哌啶醇、肝素和肝素衍生物、透明质酸、肼屈嗪、氢氯噻嗪和氢氯噻嗪衍生物、水杨酸盐、羟嗪、去甲氧柔红霉素、异环磷酰胺、丙咪嗪、吲哚美辛、吲哚拉明、胰岛素、干扰素、碘和碘衍生物、异康唑、异丙肾上腺素、山梨醇、山梨醇衍生物、伊曲康唑、酮康唑、酮洛芬、酮替芬、拉西地平、兰索拉唑、左旋多巴、左旋美沙酮、甲状腺激素、硫辛酸和硫辛酸衍生物、赖诺普利、麦角乙脲、洛非帕明、洛莫司汀、洛哌丁胺、氯雷他定、马普替林、甲苯咪唑、美贝维林、美克洛嗪、甲灭酸、甲氟喹、美洛昔康、甲吲洛尔、甲丙氨酯、美罗培南、美沙拉嗪、甲琥胺、安乃近、甲福明、甲氨蝶呤、利他灵、甲泼尼龙、甲哌噻吨、甲氧氯普胺、美托洛尔、甲硝唑、米安色林、咪康唑、米诺环素、米诺地尔、米索前列醇、丝裂霉素、咪唑斯汀、莫西普利、吗啡和吗啡衍生物、月见草、纳布啡、纳洛酮、替利定、萘普生、那可汀、纳他霉素、新斯的明、尼麦角林、尼可刹米、硝苯地平、尼氟灭酸、尼莫地平、尼莫拉唑、尼莫司汀、尼索地平、肾上腺素和肾上腺素衍生物、诺氟沙星砜(novamine sulfone)、诺司卡品、制霉菌素、氧氟沙星、奥氮平、奥沙拉嗪、奥美拉唑、奥莫康唑、昂丹司琼、奥沙西罗、苯唑西林、奥昔康唑、羟甲唑啉、泮托拉唑、对乙酰氨基酚、帕罗西汀、喷昔洛韦、口服青霉素、喷他佐辛、喷替茶碱、己酮可可碱、奋乃静、哌替啶、植物提取物、安替比林、非尼拉敏、巴比妥酸衍生物、保泰松、苯妥英钠、匹莫齐特、吲哚洛尔、哌嗪、吡拉西坦、哌仑西平、吡贝地匀、吡罗昔康、普拉克索、普伐他汀、哌唑嗪、普鲁卡因、普马嗪、丙哌维林、普萘洛尔、异丙安替比林、前列腺素、丙硫异烟胺、羟丙茶碱、喹硫平、喹那普利、喹普利拉、雷米普利、雷尼替丁、瑞普特罗、利血平、利巴韦林、利福平、利培酮、利托那韦、罗匹尼罗、罗沙替丁、罗红霉素、皂苷元、芸香苷和芸香苷衍生物、沙巴草、沙丁胺醇、沙美特罗、东莨菪碱、司来吉兰、舍他康唑、舍吲哚、舍曲林、硅酸盐、西地那非、辛伐他汀、谷甾醇、索他洛尔、司谷氨酸、司帕沙星、壮观霉素、螺旋霉素、螺普利、螺内酯、司他夫定、链霉素、硫糖铝、舒芬太尼、舒巴坦钠、磺胺类、柳氮磺胺吡啶、舒必利、舒他西林、苏太明(sultiam)、舒马曲坦、氯化琥珀胆碱、他克林、他克莫司、他林洛尔、他莫昔芬、牛磺罗定、他扎罗汀、替马西泮、替尼泊苷、替诺昔康、特拉唑、特比萘芬、特布他林、特非那定、特利加压素、特他洛尔、四环素类、四氢唑啉、可可碱、茶碱、布替嗪(butizine)、甲巯咪唑、酚噻嗪、噻替哌、噻加宾、泰必利、丙酸衍生物、噻氯匹定、噻吗洛尔、替硝唑、噻康唑、硫鸟嘌呤、噻克索酮、苯酰胺桂胺、替扎尼定、妥拉唑啉、甲苯磺丁脲、托卡朋、托萘酯、托哌酮、托泊替康、托拉塞米、抗雌激素药物、曲马多、曲马唑啉、群多普利、反苯丙胺、曲匹地尔、曲唑酮、曲安奈德、曲安奈德衍生物、氨苯喋啶、三氟哌啶醇、三氟尿苷、甲氧苄啶、曲米帕明、曲吡那敏、曲普利啶、三膦酰胺、曲金刚胺、氨丁三醇、托派平(tropalpin)、曲克芦丁、妥布特罗、酪胺、短杆菌素、乌拉地尔、熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、伐昔洛韦、丙戊酸、万古霉素、维库溴铵氯化物、伟哥、文拉法辛、维拉帕米、阿糖腺苷、氨己烯酸、维拉嗪(viloazine)、长春花碱、长春胺、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、长春西汀、维喹地尔、华法林、占替诺烟酸盐、希帕胺、扎鲁司特、扎西他宾、齐多夫定、佐米曲普坦、唑吡坦、佐匹克隆、佐替平等。参见：美国专利第6,897,205号、美国专利第6,838,528号和美国专利第6,497,729号。
支架也可涂有能够捕获循环内皮细胞的抗体或聚合物基质。见美国专利第7,037,772号(也见美国专利公布第20070213801号、第200701196422号、第20070191932号、第20070156232号、第20070141107号、第20070055367号第20070042017号、第20060135476号、第2006012012号)。
本发明的支架也可由包括多种聚合物的生物可吸收的聚合物构成。典型地，生物可吸收的聚合物包括基于丙交酯骨架(例如聚L-丙交酯、聚D-丙交酯、聚DL丙交酯、内消旋丙交酯、糖苷、内酯)的脂肪族聚酯，其可以是均聚物或共聚物，以及与例如三亚甲基碳酸酯(TMC)或ε-己内酯(ECL)的共聚单体一起形成为共聚物部分。见美国专利第6,706,854号和第6,607,548；EP第0401844号；以及Jeon等人的Synthesis and Characterization ofPoly(L-lactide)-poly(ε-caprolactone)(聚L-丙交酯--聚ε-己内酯的合成和表征)。Multiblock Copolymers Macromolecules(多嵌段共聚物大分子)2003:36,5585-5592。共聚物包括例如具有足够长度的L-丙交酯或D-丙交酯的部分，该长度使共聚物能够结晶且不因存在糖苷、聚乙二醇(PEG)、ε-己内酯、三亚甲基碳酸酯或单甲氧基封端的PEG(PEG-MME)被位阻。例如，在某些实施例中，在聚合物中可顺序排列大于10，100或250个L-或D-丙交酯。
本装置可例如通过形成超弹性材料的管(pipe)，然后移除管待形成凹口(notches)或孔的部分。因此，该装置包括没有如因焊接造成的支架的物理属性的任何突变的单件。凹口和孔能够通过激光(例如YAG激光)、放电、化学蚀刻、机械切割或上述任何技术的组合使用形成于管上。见美国专利第5,879,381号。本发明的装置可按许多方式制造。该装置可由管形成，其通过移除管壁的多个部分而形成本申请中描述的图案。产生的装置将因此由单件连接材料(single contiguous piece)构成，消除将各种段连接在一起的需要。可使用各种技术从管壁移除材料，包括激光(例如YAG激光)、放电、化学蚀刻、金属切割、这些技术的组合或其它公知的技术。见美国专利第5,879,381号和第6,117,165号。按这种方式形成支架允许生成基本无应力结构，且螺旋段与周向元件一体。在一个实施例中，构成装置的管可具有约3.0mm的内径、约1.0mm的壁厚和约30mm的长度。可使用具有其它尺寸的管。具体地，长度可适应要放置支架的内腔的患病部位的长度。这可避免使用独立的支架覆盖整个患病区域。
本发明的范围不限于以上具体示出和描述的。本领域技术人员将认识到，描述的材料、构造、结构和尺寸的示例有合适的替换。本发明的描述中引用并讨论的许多参考文件，包括专利和各种出版物。引用这些参考文件和对其进行的讨论仅为了对本发明进行清晰的阐述，并非承认任何参考文件是在此描述的本发明的现有技术。本说明书中引用并讨论的所有参考文件在此通过援引全文并入。本领域技术人员将明白在此描述的实施例的变型、修饰和其他实施不背离本发明的精神和范围。虽然已经示出并描述了本发明的某些实施例，但是对本领域技术人员显而易见的是可进行改变和修饰而不背离本发明的精神和范围。前述描述和附图中陈述的主题仅作为例证提供并非作为限制。

Claims (35)

1.一种支架，包括：
主体，由多个第一圆柱形绕线形成，其中相邻的圆柱形绕线通过至少一个第一连接体连接；
过渡区，设置在所述主体的一端，所述过渡区包括多个多边形，所述多边形的表面积相对于所述支架的长轴周向增加横跨所述过渡区；且
其中所述过渡区的所述多边形通过至少一个第二连接体连接到所述主体。
2.如权利要求1所述的支架，其中相邻的多边形具有不相等的表面积。
3.如权利要求2所述的支架，其中所述多边形的表面积相对于所述支架的长轴按顺时针方式增加。
4.如权利要求2所述的支架，其中所述多边形的表面积相对于所述支架的长轴按逆时针方式增加。
5.如权利要求1所述的支架，其中相对于所述支架的长轴，皱缩构造中，每个多边形的对边基本上彼此平行。
6.如权利要求1所述的支架，其中所述支架还包括设置在所述主体的一端的端部区，其中所述端部区通过至少一个第三连接体与所述过渡区连接。
7.如权利要求6所述的支架，其中所述端部区包括至少一个第二圆柱形绕线。
8.如权利要求7所述的支架，其中所述支架还包括至少一个不透射线的标志物。
9.如权利要求1所述的支架，其中所述第一圆柱形绕线螺旋式前行。
10.如权利要求1所述的支架，其中所述多边形包括六边形，其中每个六边形包括第一波形物和第二波形物，且所述第一波形物与第二波形物通过第一段和第二段连接。
11.如权利要求1所述的支架，其中相邻的六边形具有不相等的表面积。
12.如权利要求11所述的支架，其中所述六边形的表面积相对于所述支架的长轴按顺时针方式增加。
13.如权利要求11所述的支架，其中所述六边形的表面积相对于所述支架的长轴按逆时针方式增加。
14.如权利要求11所述的支架，其中每个六边形的所述第一波形物和第二波形物具有相同的宽度、长度和厚度。
15.如权利要求1或14所述的支架，其中所述过渡区中的每个多边形的所述第一波形物和第二波形物的弯曲力矩相等，且每个多边形的每个第一波形物和第二波形物的弯曲力矩横跨所述过渡区保持不变。
16.如权利要求1所述的支架，其中所述多边形是偶数边多边形。
17.如权利要求16所述的支架，其中所述多边形选自4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28和30个边的多边形。
18.如权利要求1所述的支架，其中所述第一圆柱形绕线包括多个第三波形物，且其中每个第三波形物包括两个段。
19.如权利要求18所述的支架，其中所述两个段是直线型。
20.如权利要求18所述的支架，其中所述两个段是曲线型。
21.如权利要求18所述的支架，其中两个第一连接体之间的段的数量选自3、5、6、7、8、9和10组成的组。
22.如权利要求1所述的支架，其中所述第一圆柱形绕线螺旋式前行。
23.一种支架，其包括：
主体，其由多个第一圆柱形绕线形成，其中相邻的圆柱形绕线通过至少一个第一连接体连接；
过渡区，设置在所述主体的一端，所述过渡区包括多个第一波形物和第二波形物，且所述第一波形物和第二波形物通过至少两个段连接；
其中，所述多个第二波形物螺旋式前行，且所述多个第一波形物周向前行，以及，
其中，所述第二波形物通过至少一个第二连接体与所述第一圆柱形绕线连接。
24.如权利要求23所述的支架，其中所述支架还包括设置在所述主体的一端的端部区，所述端部区通过至少一个第三连接体与所述过渡区连接。
25.如权利要求24所述的支架，其中所述端部区包括至少一个第二圆柱形绕线。
26.如权利要求25所述的支架，其中所述支架还包括不透射线的标志物。
27.如权利要求23所述的支架，其中所述第一圆柱形绕线螺旋式前行。
28.如权利要求24所述的支架，其中第一段的长度大于连接所述第一波形物和第二波形物的第二段的长度。
29.如权利要求28所述的支架，其中所述过渡区包括至少一个由所述第一段、第二段、至少一个第一波形物和至少一个第二波形物构成的多边形。
30.如权利要求29所述的支架，其中所述段是直线型。
31.如权利要求29所述的支架，其中所述段是曲线型。
32.如权利要求1所述的支架，其中所述支架的至少一个多边形还包括桥接元件。
33.如权利要求32所述的支架，其中所述桥接元件包括连接所述多边形的波形物的两个段。
34.如权利要求32所述的支架，其中所述多边形是六边形。
35.如权利要求34所述的支架，其中所述桥接元件存在于所述过渡区的所有多边形上。
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