CN106137318A - 用于皮肤再表面化的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了用于皮肤再表面化的方法和装置的示例性实施方案，包括使用机械装置形成例如宽度小于约1mm或0.5mm的多个小孔，从而避免产生如采用常规激光再表面化手术和设备出现的热损伤。所形成的孔可具有良好的皮肤耐受性，并且可展现出比常规再表面化手术更短的愈合时间和更少的肿胀。所述装置包含一个或更多个针，其适于当插入皮肤中并从其中撤出时除去小部分组织。所述孔的表面覆盖分数可为约0.1至0.7或约0.2至0.5。该示例性方法和装置可产生美容效果，例如皮肤中胶原含量、表皮厚度和真皮/表皮波状交界的提高。

Description

用于皮肤再表面化的方法和装置
本申请是申请日为2012年1月27日、申请号为201280010967.7、发明名称为“用于皮肤再表面化的方法和装置”的中国专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请涉及并且要求2011年1月28日提交的序列号为61/437,486的美国临时专利申请的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明涉及用于在诸如皮肤等的生物组织中机械地产生多个小的损伤区域的美容方法和装置，其可提供有益的美容效果，例如皮肤再表面化(resurfacing)和年轻化。
背景技术
皮肤随着其衰老而失去其弹性和平滑纹理，常常产生皱纹并松弛。这可进一步被光损伤和诸如来自痤疮或创伤的瘢痕、年龄相关性皱纹和细纹的其他效果而复杂化。衰老的皮肤的特征为扁平的真皮-表皮交界、变薄的表皮和真皮、减少的纤维性胶原和弹性蛋白构成的变化。皮肤年轻化疗法可除去这些损伤组织和/或刺激新的健康胶原、弹性纤维和皮肤细胞的生长，从而改进皮肤的外观。
用于皮肤年轻化的一般方法，激光再表面化，使用光能加热并损伤上部真皮。然而，激光再表面化具有不良的副作用谱，许多患者经历持久的红斑、瘢痕和色素沉着异常。最近，点阵烧蚀疗法(fractional ablative therapy)的开发和使用已经取得了较好的结果。部分损伤可包括在组织中形成被健康组织包围的小的损伤区域(例如磨削或热损伤)。损伤区域的小尺寸(例如通常小于约1mm)和邻近健康组织可有助于损伤区域的迅速愈合，以及诸如组织收缩的其他期望效果。
基于激光的点阵再表面化(fractional resurfacing)技术和设备包括对受损组织使用昂贵且可能危险的激光或具有强烈光能的其他来源。这种光系统可能很昂贵，存在安全危害，并且需要熟练的内科医生或临床医生来操作。
经皮胶原诱生疗法(Percutaneous collagen induction therapy，PCI)，用于在皮肤组织中机械地诱导美容性改进的另一种方法，是基于使用模具或滚轴以将小实心针通过皮肤的表皮插入皮肤的真皮中以刺激胶原生长。该技术可改进外观，例如痤疮、烧伤瘢痕和细纹的外观，而不用除去组织，并且可提供改善的副作用谱，但是通常展现出有限的临床效果。由于PCI不加热皮肤，针刺设备还避免了可能与激光处理有关的红斑和瘢痕，并且具有显著更短的恢复时间。
因此，需要相对简单、廉价且安全的美容方法和设备，其在本质上可以是机械性的并且克服至少一些这样的示例性缺陷，并且可被设置为在生物组织中产生耐受良好的部分损伤。
发明内容
本发明涉及用于在诸如皮肤的生物组织中机械地产生多个小损伤区域的简单、廉价和安全的方法和设备的示例性实施方案。在沿着组织表面的至少一个方向上测量，这样的示例性损伤区域可具有例如约1mm或更小的尺寸。
可提供根据本发明的装置的一示例性实施方案，其包含被设置为插入组织并从其中撤出以除去部分组织从而产生损伤区域的一个或更多个针。示例性针可以是中空(例如取芯针(coring needle))或实心的，并且适于和/或设定成当插入组织中并从其中撤回时除去小部分组织。可沿着针的外表面和/或中空针的内表面提供一个或更多个延伸物以影响所除去组织的量、形状和/或特征。可提供至少部分地延伸通过中空针壁的一个或更多个凹口或槽。针的远端可以是锥形的或尖的以有助于将针插入组织中。可使用具有两个或更多个尖或尖头的针尖端。
根据本发明的另一些示例性实施方案，可将多个针与基底固定或连接，这有助于使用冲压模式产生多个损伤区域，在所述冲压模式中针基本上同时插入组织中。在其他示例性实施方案中，可在诸如被设置为围绕其纵轴旋转的圆柱形底座的滚轴机构上提供针。当滚轴机构在组织表面上滚动时，这种示例性装置可在组织中形成多个损伤区域。
损伤区域可以是由除去部分组织和/或由插入并且随后除去一个或更多个针产生的物理性破坏的组织所导致的孔。例如，可以以规则图案或排列、以一行或更多行、以随机空间分布或以其他图案产生这样的损伤区域。
孔或损伤组织区域的直径或宽度可小于约1mm，如约0.8mm或更小或者甚至约0.5mm或更小，例如约0.3mm至0.5mm(即，约300至500微米)。适于形成这种孔的中空取芯针可由大小为18至30号(其对应于约0.84mm至0.14mm内径)的常规注射针等形成。例如，可使用大小为约22至25号(例如，内径为约0.40mm至0.24mm)的针。在某些实施方案中还可使用小于30号或大于18号的取芯针。
由损伤区域覆盖的组织表面面积的分数(例如，使用一个或更多个取芯针在处理区域中所除去的皮肤组织的大约面积分数)可以为约20％至约70％、或约20％至约50％或约20％至约40％。约20～50％的该面积覆盖率的值(例如表面组织除去的分数)例如可以在皮肤中尤其具有良好耐受性并且足够大以促进期望的美容性年轻化效果(例如，提高的胶原产量和/或真皮厚度)，同时不至于大至需要延长的愈合时间或导致处理后并发症。也可以在本发明的另一些示例性实施方案中产生较大或较小的示例性面积覆盖率，以例如或多或少侵入性地处理皮肤或其他组织的特定区域。可以通过例如将一个或更多个取芯针自已知面积的目标区域中插入并撤出特定次数来实现预先确定的覆盖率。
在本发明的另一些示例性实施方案中，可将一个或更多个针固定至与往复机构机械地相连接的基底。示例性往复机构可包含被设置为使一个或更多个针反复插入和撤出的发动机或其他致动器。可在壳体中提供该往复机构，所述壳体有助于操纵装置，例如有助于将装置放置在正在处理的组织上和/或将装置在组织上来回移动。壳体可被任选地设置为拉伸或以其他方式稳定与所插入的针相邻的组织，以减轻组织变形和/或改进在组织中放置针的精准度。往复机构还可以包含平移控制器，其被设置为使组织上的一个或更多个针在至少一个方向上且任选地在两个互相垂直的方向上平移，以提供较大的处理区域而无需在组织表面上平移整个装置。
在本发明的又一些示例性实施方案中，可提供与中空取芯针的远端相连通的低压导管。低压可在针中产生吸力，以有助于将取芯针插入组织中和/或将被切割的组织部分从针的内腔中除去。可任选地提供过滤机构以在操作期间捕获从针中取出的组织部分。可提供与上述任意示例性设备相连通的这种低压或抽吸机构，所述低压或抽吸机构适于通过插入和撤出一个或更多个取芯针来除去部分组织。
本发明的另一些示例性实施方案可提供美容方法，其可通过在组织中机械地产生部分损伤来改进皮肤外观。可通过除去小部分组织以在组织中产生小孔来产生这种损伤，所述小孔例如宽度或直径小于约1mm，如小于约800微米宽，或宽度为约500微米或更小，例如宽度为约300至500微米。可以基于正在处理的组织类型和位置选择孔的深度。例如，可在皮肤组织中使用约2～5mm的孔深度，其中这样的深度大致对应于真皮层的厚度。皮肤中的这样的示例性孔深度可对应于除去延伸通过整个真皮且最多达到和/或包括皮下脂肪层的组织部分。还可以使用较短和/或较长的针。通过如上所述使一个或更多个取芯针自组织中反复插入并撤出来形成孔。可使用包含一个或更多个取芯针的手动设备或者通过使用包含与往复机构相连接的一个或更多个针的设备来进行插入和撤出。可通过使包含特定数目取芯针的装置在待处理的特定目标区域上插入和撤出特定次数来获得预先确定的除去组织面积分数，其中每个针的中央内腔具有特定内径。
在本发明的另一些示例性实施方案中，可提供方法和装置，用于通过插入和撤出多个针在组织中产生多个小孔，其中至少两个针具有不同的宽度或直径、长度、形状和/或其他几何特征。例如，一个或更多个针可以是中空的，并且一个或更多个针可以是实心的且在接近远端的外表面上具有突出物。在另一些示例性实施方案中，可使用针大小、形状、间隔、空间布置和几何形状的多种组合。
本文所述的实施方案涉及美容方法和装置。还应注意，本文所述的美容方法已被测试，并且是可在美容院或其他机构中实施的安全且日常的程序。本方法是最低限度的侵入性方法。另外，该示例性方法可以是安全的，因为基本上不存在健康风险，并且不需要进行专业医疗鉴定。例如，不需要临床医生来实施本文所述方法的实施方案，并且如果使用标准的清洁和消毒程序，对于正在采用所述美容方法处理的人而言不存在风险，更不用说健康风险，这通过以下描述将变得很清楚。
虽然可能没有详细描述所有这样的组合，但来自本文所述的特征和实施方案的不同组合可以产生协同作用。此外，应当注意，能够以所描述的步骤的顺序来实施与示例性方法相关的本发明的所有实施方案，然而这不是示例性方法之步骤和/或程序的唯一和必要顺序。在此描述了所述方法步骤和/或程序的所有不同顺序和组合。
当结合附图和权利要求阅读本发明示例性实施方案的以下详细描述时，本发明的这些和其他目的、特征和优势将变得显而易见。
附图说明
本发明的另一些目的、特征和优势将从结合附图的以下详细描述中变得显而易见，所述附图示出了本发明的示例性实施方案的举例说明性实施方案、结果和/或特征，其中：
图1A为根据本发明的示例性实施方案用于在组织中机械地产生部分损伤的第一装置的示意性侧视图；
图1B为图1A所示的示例性装置的底视图；
图2A为正在施用于生物组织的图1A所示的示例性装置的示意性侧视图；
图2B为正在使用图1A所示示例性装置除去的组织部分的示意性侧视图；
图2C为使用图1A所示示例性装置在生物组织中形成的多个孔的示意性侧视图；
图3A为根据本发明的另一些示例性实施方案用于在组织中机械地产生部分损伤的第二装置的示意性侧视图；
图3B为图3A所示的示例性装置的透视图；
图4A为根据本发明的另一些示例性实施方案用于在组织中机械地产生部分损伤的第三装置的示意性侧视图；
图4B为根据本发明的另一些示例性实施方案设置多个取芯针的图4A所示的第三装置的示意性侧视图；
图5A为可根据本发明的示例性实施方案使用的第一针的远端部分的截面侧视图；
图5B为可根据本发明的示例性实施方案使用的第二针的远端部分的侧视图；
图5C为可根据本发明的示例性实施方案使用的第三取芯针的远端部分的侧面截面图；
图5D为可根据本发明的示例性实施方案使用的第四取芯针的远端部分的侧面截面图；
图5E为可根据本发明的示例性实施方案使用的第五取芯针的远端部分的侧面截面图；
图6为根据本发明的另一些示例性实施方案用于在组织中机械地产生部分损伤的包含低压导管的第四装置的示意性侧视图；
图7为在多个时间拍摄的一组示例性表面图像，其显示出使用多种针类型在猪皮肤中所产生的部分损伤的外观；
图8为采用马松三色(masson′s trichrome)染色并在多个时间拍摄的一组示例性截面组织学图像，其显示了与未损伤对照位置相比，使用取芯针在猪皮肤中产生的部分损伤的外观；
图9为一对示例性的截面组织学图像，其显示了与未损伤对照位置相比，根据本发明的另一些示例性实施方案在使用取芯针部分损伤的猪皮肤中产生新胶原；
图10为示例性数据的绘图，其显示了观察到的与其他处理和未处理皮肤区域相比，采用取芯针损伤的猪皮肤的乳头状真皮厚度的提高；
图11为示例性数据的绘图，其显示了观察到的与其他处理和未处理皮肤区域相比，采用取芯针损伤的猪皮肤的表皮厚度的提高；以及
图12为示例性数据的绘图，其显示了观察到的与其他处理和未处理皮肤区域相比，采用取芯针损伤的猪皮肤的胶原含量的提高。
在整个附图中，除非另有说明，相同的附图标记和符号用于表示举例说明的实施方案的同样特征、元件、组件或部件。因而，可以通过相同的附图标记描述类似的特征，对于技术人员而言，这表明，除非另有明确说明，不同实施方案之间的特征能够进行交换。此外，尽管现在将参照附图详细地描述本发明，但这是与举例说明性实施方案相关地进行的，并且不被图中举例说明的特定实施方案所限。预期可在不脱离所附权利要求所限定的本发明示例性实施方案的真实范围和精神的条件下，对描述的实施方案进行改变和修改。
具体实施方式
本发明的示例性实施方案涉及用于在组织中产生部分损伤的方法和装置，所述组织例如但不限于皮肤组织。图1A示出了用于在组织中产生部分损伤的示例性装置100的侧视图。该示例性装置100可包含一个或更多个针120，其中针120被设置为当将它们插入组织中并且之后从其中撤出时除去小部分组织。例如，针120可以是中空的，例如，使得它们内部包含内腔。装置可任选地包含基底130，其中一个或更多个针120与基底130固定或连接。尽管图1A中举例说明了基底130，可提供不包含这种基底130的本发明的某些示例性实施方案。基底130可向一个或更多个针120提供机械稳定性和/或有助于所述针的定位和操纵。可将任选的手柄110固定至基底130或作为其一部分形成。基底130可具有基本上平的下表面，针120从所述下表面突出，或者该表面可以是弯曲的或具有轮廓的，以例如更紧密地匹配组织表面的轮廓。基底可任选地作为壳体的一部分形成，或被固定至这种壳体，例如，其中可将这种壳体的一部分成型以形成手柄110。
图1B示出了示例性装置100的底视图。如图1B所示，可以以正方形或矩形图案布置示例性针120。或者，可以将针120的行偏移或交错，以形成例如三角形或六角形图案等。还可以使用针120的其他示例性布置，例如针120在基底130上的随机分布。
如图2A所示，可将示例性装置100压在组织表面上，使得针120穿透进入组织200中。图2B示出了已被中空针120从周围组织200中分离并且至少部分位于针120之内腔内的组织的堵塞物210。如图2C所示，当将针120从组织200中撤出以形成多个孔220时，可从周围组织200中除去这种示例性堵塞物210。例如，可将示例性装置100用作冲压工具，其中可以将多个针120在不同位置一次或多次插入组织200中。该示例性“取芯”程序有助于在组织200中形成多个孔220。可在每个插入和撤出系列期间产生的孔220可具有基本上与取芯针120在装置100中的间隔类似的间隔。
由示例性装置100形成的离散孔220可产生可以阐明愈合应答之损伤皮肤组织的区域，这可能与使用常规点阵再表面化技术和系统所产生的效果类似。能够由针120的大小确定孔220的大小。例如，孔220的直径可大致对应于针120的内径或内腔宽度，但是观察到的孔直径可能由于某些因素在形成后稍小一些，这些因素例如组织的可延展性/弹性特性，组织中的间隙关闭和/或孔壁与其自身部分黏附的趋势，以及在孔220形成之前或期间对组织施加的机械力。因此，所形成孔220的直径(大小)通常可定义为用于通过切割并除去组织部分210形成孔220的中空取芯针120的内径。
根据本发明的一示例性实施方案，孔或损伤组织区域的直径或宽度可小于约1mm，例如，约0.8mm或更小，皮肤对该尺寸具有良好的耐受性。在另一些示例性实施方案中，孔直径可为约0.5mm或更小，这可被更好地耐受并导致更快的愈合应答。例如，所形成的孔可为约0.3mm至0.5mm(即300至500微米)。
在本发明的某些示例性实施方案中，可例如由大小为18至30号(大致对应于约0.84mm至0.14mm的内径和孔大小)的常规注射针或等价管形成取芯针120。可使用大小为约22至25号(例如，约0.40mm至0.24mm的内径和相应孔大小)的示例性针，因为这样的针大小可产生足够小以具有特别良好的耐受性的孔，同时针足够大以当重复地插入皮肤中并从其中撤出时具有机械稳定性和可靠性。可在某些示例性实施方案中使用具有较大号(和较小直径)的取芯针120，例如大于30号，尽管这种针当重复地插入组织200中并从其中撤出时可展现出提高的挠性和/或机械弱点并且还可能易于堵塞。对于某些程序和组织，还可使用可形成尺寸相应较大的孔220的较大针120，例如小于18号的针120，尽管它们可能比较小的针产生更多疼痛，并且较大的孔220可能耐受性不佳，例如，可能有提高的瘢痕、感染或其他不期望副作用的可能性。
约200～500微米的孔220的示例性大小通常可对应于在常规点阵再表面化手术中形成的孔大小，但是本文所述的机械性取芯程序不会在除去的组织部分210的边界产生任何热损伤。这些孔大小在皮肤组织中似乎耐受性良好，其中较小孔通常具有更好的耐受性(例如，与较快的愈合时间有关)，并且较大孔提供可在组织中刺激较强应答的更广泛损伤。示例性装置100可被设置为成形成具有类似尺寸的孔220。可在某些组织中形成较大或较小的孔以实现特定愈合应答或者其他物理或生物应答。
可通过在基底130上提供的针120的直径和间隔(对于装置100的单次插入和撤出)确定组织损伤的表面或面积分数。可通过将示例性装置100施用至目标区域中的多个位置在组织的特定目标区域中提高损伤的面积分数。例如，根据目标区域的示例性处理程序由孔220所覆盖的组织表面的分数可小至约0.1(10％部分除去)并大至约0.7(即，70％部分除去)。通常，孔的面积分数可为约0.2至0.5或约0.2至0.4。对于某些程序而言这些面积覆盖值可能是优选的，因为它们可具有更好的耐受性，可导致更短的局部愈合时间，等。还可在某些组织中产生更小或更大的面积覆盖，以例如在组织中产生期望的愈合应答等。
可基于许多考虑来选择在基底130中提供的取芯针120的数目及其间隔。例如，每次将示例性装置100插入组织中并从其中撤出时，较大数目的针120可产生较大的损伤面积分数。对于特定的最终面积覆盖率，这可通过需要较少的插入/撤出循环而有助于较快地处理目标区域。然而，在基底130中提供非常大数目的针120可能很昂贵和/或存在制造困难。另外，与包含较少数目针的相同尺寸的基底130相比，同时将大量针120插入组织中需要更大的力。因此，示例性装置100中针120的数目可为约3至25或约6至20。在本发明的某些实施方案中，可提供更多或更少数目的针120用于在特定组织中产生部分损伤和/或用于以较少的插入和撤出循环处理较大面积。
相邻的针120之间的距离可小于约15mm，例如约10mm或更小或甚至约5mm或更小。基于使多个针120单次插入组织中，较小间隔可在较小面积上产生较大的损伤面积分数。较大分离距离(例如大于约20mm)可导致大量的插入/撤出循环以在正在处理的组织中产生孔220的特定面积覆盖率。针之间的这种大间隔也可能不适合用于处理例如宽度为约1英寸或更小的相对小的目标面积。或者，可使用取芯针120之间非常小的分离距离(例如约3mm或更小)，但是这种小的针间隔可存在制造困难。还可能更困难的是，使用具有间隔非常密集的针120的示例性装置100在较大目标面积上实现孔220的相当一致的表面分布。通常，可基于某些因素选择在本文所述任意示例性装置中提供的针120的数目和这类针120之间的间隔，所述因素例如待处理目标区域的大小和结构、期望的表面覆盖率、程序的速度(例如，较多的针120有助于较少的插入/撤出循环以实现特定的表面覆盖率)等。
组织中所形成孔220的示例性深度可大致对应于从基底130下表面突出的针120的长度。例如，针120可在基底130的下表面以下延伸约2～5mm。在皮肤组织中，这样的取芯针突出长度可有助于形成基本上延伸通过真皮层的整个厚度而不明显地穿透进入下面皮下脂肪层的孔220。针120基本上穿过整个真皮厚度可有助于除去组织部分210，其可几乎包括可在撤出针120期间较容易与皮下脂肪层分离的真皮组织。在其他示例性实施方案中，可将针120设置为穿透通过真皮并进入皮下脂肪层一定的距离。在又一些实施方案中，针120可在包含多个针的装置中以不同长度从基底130中突出。还可在本文所述任意多针实施方案中提供宽度彼此不同的多个针120，以例如在组织中提供部分损伤的更随机图案。
可分别使用较短或较长的针120来形成较浅或较深的孔220。可基于正在处理之组织220的特征和待实现的期望效果来选择针120的示例性长度和直径以及所形成的相应孔220的示例性深度和宽度。可使用具有不同特征(例如如本文所述的大小、直径或几何形状)的针120在不同组织中产生期望的美容效果。
图3A示出了用于在组织中产生部分损伤的另一示例性装置300的侧视图。该示例性装置300可包含固定至圆柱形滚轴330的多个中空针120。可将滚轴330与手柄310枢轴地相连接，使得滚轴330可旋转。图3B示出了示例性装置330的透视图。如图3B所示，可在滚轴330上以多个行布置针120。也可使用针120的其他布置，例如针120在滚轴330上的交错行或随机分布。
可将示例性装置300压在组织表面上，使得一个或更多个针120穿透进入组织200中。之后可在待处理组织的区域上来回移动装置300，使得当滚轴330在组织表面上滚动时迫使针120进入组织200中并且之后从其中撤出。图3A和3B中举例说明的示例性装置300未必按照比例绘制。例如，针120从滚轴330的突出长度可能比在这些图中举例说明的滚轴330的直径小。
图4A示出了根据本发明的示例性实施方案的另一示例性装置400。示例性装置400可包含固定至基底130的一个或更多个取芯针120，之后可将所述基底130与在壳体430内提供的往复机构420机械地连接。壳体430还可包含手柄410以有助于操纵示例性装置400。往复机构420可被设置为使针120沿着可基本上与针120的轴平行的方向来回移动。例如，往复机构420可通过发动机等来驱动和/或使其运转，由可使往复机构420打开并关闭的开关控制，和/或还可控制针120在壳体430下表面以下的往复频率和/或突出距离。在另一示例性实施方案中，针120可从基底130的下表面突出特定的距离，并且往复机构420可被设置为使基底延伸至这样的位置并从该位置撤出：基底130下表面与壳体430下表面的至少一部分基本上平齐。在这样的示例性实施方案中，针120的突出距离可确定所形成孔220的深度，而不是基底130相对于壳体430的循环位置。
在图4B中举例说明了装置400的另一示例性实施方案。在该示例性实施方案中，示出了固定至基底130的针120。可在图4B举例说明的示例性装置400中单独或组合使用本文所述的和/或图中举例说明的针120和基底130的多种参数、几何形状和特征。
可在待处理组织的区域上来回移动图4A和4B的示例性装置400，使得一个或更多个针120在本文所述的组织200中形成多个孔220。如本文所述，可通过往复机构420的配置、针120的突出长度和/或基底130的特征来确定孔220的示例性深度。如图4B所示，可通过例如装置400在组织表面上的往复频率和/或平移速度以及针120(如果提供了多个这样的针120)之间的间隔来确定这样的孔220在组织中的间隔。例如，示例性装置400可包含可与往复机构420相连通的速度和/或位置感应机构以产生孔220的特定间隔和/或面积分数。
在另一些示例性实施方案中，当将示例性装置400置于待处理的组织上时，可将壳体430设置为拉伸皮肤或其他组织。这种示例性拉伸可有助于组织的机械稳定，例如使得可将一个或更多个针120更容易地插入组织中和/或从其中撤出，同时减轻或避免正在处理之组织区域的变形。当处理后组织允许放松时，组织200的这种伸展还可降低由装置形成的孔220或其他损伤区域的有效尺寸。可替换地或另外，在根据本文所述任一示例性实施方案处理该区域之前和/或期间，可使用其他技术来拉伸或稳定待处理的皮肤或组织区域的表面。
在另一示例性实施方案中，往复机构420还可包含被设置为使组织200表面上的一个或更多个针120在一个或两个相互垂直的方向或者其组合的方向上平移的平移机制。例如，可将往复机构420设置为在一部分组织表面上平移这样的一个或更多个针120，同时示例性装置400相对于组织表面保持静止。在一示例性实施方案中，可将往复机构420设置为沿着单一方向平移一个或更多个针120以形成一行或更多行的孔220或者损伤区域。在形成这样的行之后可任选地在组织表面上平移示例性装置400以在更大的组织区域上产生多个这样的孔220。
在本发明的另一些示例性实施方案中，可将本文所述任意示例性装置设置为在正在处理的组织中以任意的多种空间分布产生孔220。例如，孔220可形成为一行或更多行、规则的二维图案(例如正方形、矩形或三角形排列)、随机分布等。可基于例如一个或更多个提供的针120在基底130中的示例性配置、往复机构420的特性和/或示例性装置400在组织200之表面上的平移速率来产生孔220的这样的图案或空间分布。
图5示出了示例性针120的远端部分的截面侧视图。针120的远端500可设置尖锐的边缘以有助于针120穿透进入正在处理的组织200中。可任选地将一个或更多个突出物510例如沿着针120的内表面设置在内腔中。这种突出物510可有助于除去当如本文所述将针120插入组织200中时可存在于针120内的组织堵塞物210。例如，这样的突出物510可如图5所示为向上成角度的，以有助于针120容易地穿透组织200。之后这些突出物510可以以倒刺样方式抓住组织堵塞物210，以在当将针120撤出时从周围组织200中带走堵塞物210。可通过由针120连续插入组织200中形成的随后堵塞物210向上将除去并留在针120内的堵塞物210推向针120的近端。
图5B示出了取芯针120之远端的另一示例性配置。针120的远端可设置单一尖或尖头550(与常规千叶针(Chiba needle)类似)或者设置两个或更多个尖或尖头550(其配置类似于例如常规Franseen针或顶点尖端的外部套管的配置)。例如，可通过相对于中空管纵轴以锐角以围绕该纵轴的一个或更多个角度间距平面磨削该管的末端部分来形成这样的尖头550。例如，可通过在与中空管的纵轴形成锐角的平面中磨削该管或针的对侧(例如，相距180度的方向)来形成例如图5B举例说明的2尖头针末端。类似地，可通过以120度间距成角度地磨削针来形成3尖头针；可通过以90度间距磨削来形成4尖头针，等。这样的尖头550可有助于将针120插入组织200中，并且还可有助于在将针120从组织200中撤出后分离并除去组织部分210。
可以将一个或更多个针120的其他示例性配置与本文所述的任意的多种示例性实施方案一起使用。例如，可以使用图5C中截面所示的另一种针120，其包含在针壁中(例如，接近针120的远端)提供的一个或更多个成角度的凹口560。这样的示例性凹口560可部分或完全延伸通过示例性中空针120的壁。在插入和/或撤出针120期间，这种凹口560可适于切入邻近针120的组织中，从而除去一部分组织并产生孔或间隙。例如，凹口560可相对于针120的远端向上(如图5C所示)和/或向下成角度。
在另一些示例性实施方案中，凹口560的边缘565可任选地从针壁的外缘突出，如图5D的截面所示。突出边缘565可提供切割边缘等，其可视为与某些奶酪刨丝器(cheesegrater)(但是规模较小)的配置和操作类似，以有助于当针120移动穿过组织时分离并除去邻近针120的一部分组织。
在另一些示例性实施方案中，一个或更多个针120可提供为实心非中空针520，其包含从其侧面突出的一个或更多个延伸物570，例如，如图5E的示例性截面视图所示。如果提供多于一个这种延伸物570，那么它们可以以围绕针520轴的多种角度间距进行分布。延伸物570可在沿着实心针520轴的多个长度中的任一个上延伸，并且可位于针520的远端附近。当将针520插入正在处理的组织中和/或从其中撤出时，这些延伸物570可具有构造成或适于除去小部分组织的大小和形状。例如，延伸物570可在形状上与图5A所示的突出物510类似，其中在实心针520的外表面上而非如图5A所示在中空针120的内表面上提供延伸物570。优选地，围绕针520之纵轴的延伸物570的外径可小于约1mm，并且任选地小于约0.5mm。这种小尺寸可限制所产生的损伤组织区域的大小，从而减轻或防止在损伤组织中形成可见标记或瘢痕。
图5A～5E所示的针120、520的示例性举例说明未必按照比例绘制。例如，突出物510、凹口560和/或延伸物570相对于针宽度或直径的大小和/或它们与针尖端的距离可以与举例说明中所示的那些不同。这些特征和例如凹口边缘565的具体形状也可与附图中所示的那些不同。另外，可在单一装置100、200、400、600中提供具有不同直径、特性大小和/或长度的不同的针120、520。
在又一些示例性实施方案中，可在本文所述任意中空取芯针120的外壁或表面上提供一个或更多个延伸物570。在另一些示例性实施方案中，单一示例性装置100、300、400、600可设置多个针120、520，其中一个或更多个这样的针120、520可设置图5A～5E中举例说明的和本文所述的不同特征。
在本发明的另一些示例性实施方案中，可对示例性装置100、300、400提供抽吸或低压力以改进针插入的容易度并且有助于在从组织200中撤出针后从中除去组织部分210。图6举例说明了示例性装置600，其包含一个或更多个取芯针120、基底130和低压导管620。提供与取芯针620的近端相连通的导管620。还可将导管620与低压力源(未示出)相连接，例如真空泵、部分排空器皿或容器、活塞、另一真空源等。导管620中的低压力可在针120中产生抽吸，这可有助于将针120插入正在处理的组织200中、将组织部分210从周围组织200中取出和/或在将针120从组织200中撤出后从针120的内腔中除去这样的组织部分210。
示例性装置600可任选地在低压力源与针120近端之间包含阀、限制和/或其他压力机构，其中压力机构适于控制在导管中存在的抽吸或低压力的程度。在一个可替换的示例性实施方案中，可直接控制低压力源的特性以改变导管620中的压力。
可在示例性装置600中(例如，针120的近端和低压力源之间)提供任选的过滤机构630。例如，可在导管620中图6举例说明的位置提供过滤机构630。过滤机构630可包括适于捕获可在操作装置600期间从针120吸出之组织部分210的聚合物或金属网或筛、纸滤器等。过滤机构630可包含在操作示例性装置600期间或之后可容易清洗或丢弃的过滤元件。优选地将过滤机构630的尺寸设定为使得其将不会在操作期间变得被捕获的组织部分210所阻塞，这可降低或消除提供给针120的抽吸。可提供任选的储库或容器(未示出)，其适于储存由过滤机构630截获的组织部分210，其中这样的组织部分210可在重力的影响下被导入容器中或落入其中，之后可从示例性装置600中被除去并丢弃。
可将上述低压导管620和任选的过滤机构630与本文所述的任意示例性实施方案(包括图1和4所示的示例性设备100、400)组合。这种组合的优点可包括例如针120更容易地插入正在处理的组织200中，在操作设备期间更有效地从针120的中央内腔中除去组织部分210，降低针120的阻塞，等。
在本发明的另一些示例性实施方案中，提供了用于除去小部分衰老或损伤之皮肤的方法，其可有助于和/或促进新皮肤组分的生长，同时减轻或避免不期望的副作用如瘢痕、感染等。
本发明的另一些示例性实施方案提供了美容方法，其通过在组织中机械地产生部分损伤来改进皮肤的外观。可通过除去部分组织以在组织中产生小孔来产生这样的损伤。这些孔的宽度或直径可例如小于约1mm或小于约0.5mm，例如为约0.3mm至约0.5mm，如上所述。
可基于正在处理的组织类型和位置来选择孔的深度。例如，可在皮肤组织中使用约2～5mm的孔深度，其中这样的深度大致对应于真皮层的厚度。皮肤中的这样的孔深度可对应于除去延伸通过整个真皮和最多皮下脂肪层的组织部分。在另一些示例性实施方案中，可提供较长的针120、520，其在部分或全部插入皮肤组织中时可延伸进入皮下脂肪层。
通过如上文所述反复地将一个或更多个针120、520插入组织中并从其中撤出，可除去组织部分并且可形成孔。可使用包含一个或更多个针120、520的手动设备或者通过使用包含与往复机构420相连接之一个或更多个针120、520的设备来进行插入和撤出。可通过在待处理的特定目标区域上使特定数目的针120、520插入和撤出特定次数来获得预先确定的除去组织面积分数。
在本发明的另一些示例性实施方案中，可将诸如盐水等的承压流体源与中空取芯针120的内腔相连接。这种流体的流动可使用常规方式进行控制并且用于清洗或冲出可在内腔中存在的组织部分和/或其他碎片。在又一些实施方案中，可提供与一个或更多个针120、520相连通的热源(例如电阻加热器或电流)，其适于烧灼、烧蚀或除去可黏附至针120、520的组织或其他残余物。
如下述观察所表明的，通过除去小组织部分(例如，通过反复地插入和撤出一个或更多个取芯针)在皮肤组织中机械地产生部分损伤的方法与基于激光的再表面化手术相比似乎是安全的且具有良好的皮肤耐受性，并且具有很少的感染风险或不期望的副作用。这样的方法可刺激皮肤中的胶原形成并且导致真皮和表皮厚度提高，这可改进衰老或光损伤之皮肤的外观。
实施例
进行了根据本发明的某些示例性实施方案的方法和装置的大型动物研究。通过改造常规皮下针来制作组织取芯针，使得当它们刺穿皮肤并且之后撤出时除去圆柱形区域的组织，这与空芯针活检类似但尺寸规模较小。磨削具有260微米内径的标准25号皮下针(例如，Becton Dickinson，Franklin Lakes，NJ)，使得除去其反斜面边缘，以形成具有双顶点或双尖头尖端的中空针，例如图5B举例说明的。根据本发明的实施方案制备设备，其包含在2×2×4cm的橡胶块中固定的四个这样的取芯针。以正方阵列提供针，沿着方格的边的针之间的间隔为8mm，并且针的远端从橡胶块的下表面延伸4mm。为了比较，使用不同类型的针制备了若干类似的4针设备。采用四个标准或“规则”25号皮下针(不具有双尖头的基本尖端)、四个规则的23号针、四个“实心”25号针(具有相同外径但没有中空中央)和四个23号取芯(双尖头)针组装了设备。还如本文所述测试了这些额外的设备。
对于该研究，使用了一只1～1/2岁并且体重为117kg的雌性小型猪(Sus scofadomesticus)。将猪进行全身麻醉并在其右侧定位。修剪了左侧腹的毛并且用肥皂洗净了皮肤。给予猪单剂量丁丙诺啡(0.01mg/kg)用于止痛，之后以无菌方式覆盖。
使用模板，通过纹身标记32个1英寸处理方格的角。采用包含标准(“规则”)25号皮下针、实心25号针或者23或25号取芯针的设备来处理总共24个方格。将用于每个处理方格的设备通过手重复地压在皮肤组织的方格上并移动规定的次数，其中在每次再插入之前在正在处理的方格的区域内随机地平移设备。计算每个位置的插入/移除的数目以提供0.20(20％覆盖率)或0.40(40％覆盖率)的受影响组织的面积分数(基于针的ID)。例如，20％的覆盖率对应于采用包含四个25号针的设备每平方英寸约625个插入/撤出循环，而40％的覆盖率对应于每平方英寸同一设备的约1250个插入/撤出循环。还可以采用具有四个23号针的设备每平方英寸分别约362和724个插入/撤出循环来实现20％和40％的覆盖率。留下八个标记方格不做处理以作为对照。对于每个处理位置使用包含新针的设备。
在完成取芯程序时，从每个处理和对照位置获得了4mm钻取活组织检查。之后采用单一3-0尼龙缝合线闭合各个这些活检位置。之后采用三倍的抗生素软膏剂、zeroform、纱布和绷带包扎伤口。
之后在对面(右)侧腹上重复该整个程序，并且在将针设备施用至各个处理位置之前和之后于该侧上拍摄处理和对照方格的照片。在进行初始取芯程序后的第7、28、56和84天(分别为第1、4、8和12周)，再将猪进行全身麻醉并再从左侧腹上的位置进行活检，并且拍摄了右侧腹上位置的图片。
图7示出了猪皮肤组织的某些处理方格的四个系列的照片。A行的图片取自对照方格，其没有被任何针穿透；B行的图片取自采用规则(常规)25号皮下针处理的对照方格；C行的图片取自采用实心25号针处理的对照方格；且D行的图片取自采用配置成撤出后除去一部分组织的具有2尖头尖端的25号取芯针处理的对照方格。在针处理之前和之后立即拍摄图7的第一列和第二列的图片。在针处理后1、4和12周分别拍摄图7的第三列、第四列和第五列的图片。使用具有Nikkon Micro-Nikkor105mm Macro Lens的Nikon D3100数码SLR(Nikon Corporation，Tokyo，Japan)拍摄这些照片。使用Adobe Photoshop CS4(AdobeSystems Incorporated，San Jose，California)进行图像测量。图7所示的每个处理方格的表面覆盖率为约20％。
根据本发明的实施方案的微型取芯针装置和技术似乎具有良好耐受性。处理后立即观察到所有处理区域表现出发红和浆液渗出(图7的第二列)。该初始外观与采用某些激光再表面化手术所观察到的外观类似。然而，经处理的位置迅速愈合，并且在处理的两周内任何可观察到的红斑消退。第4周时(图7的第四列)，处理位置似乎完全愈合。以40％覆盖率采用实心针处理的位置似乎最后愈合。没有证据表明在任意的64个处理位置经12周研究有感染或瘢痕。
将来自处理位置的钻取活组织检查用10％福尔马林固定，包埋在石蜡中，然后切成5μm切片。将切片用苏木精和曙红、马松三色以及伟郝夫范吉森(Verhoeff-Van Gieson)进行染色。在亮视野中采用Nikon Eclipse E600显微镜(Nikon)得到经切片和染色的活检的图像。图8A～8D示出了在处理其他位置后0、1、4和8周时拍摄的对于未处理对照位置而言采用马松三色染色的一系列四张活检图像。图8E～8H的图像为处理某位置后以0、1、4和8周的这些相同时间间隔拍摄的来自采用上述25号取芯针所处理位置的经染色的活检图像。这些图像中比例尺的长度为100微米。
在组织学上，采用取芯针处理后组织取芯/除去的面积是可容易检测的并且直径为约200～300微米且深度为约600～700微米。(参见图8E)。如图8F所示，所有处理位置在处理后一周的经过时间均展现出再上皮化。取芯位置展现出提高的波状膜层边缘(undulating rete ridge)，其与图8A～D所示的对照(未处理)区域相比提高了图8F～H所示的表皮-真皮交界界面。这些经处理位置还具有厚的乳头状真皮，处理后4周最显著可见，如图8G所示。该区域包含许多成纤维细胞，其为负责新胶原和弹性蛋白合成的细胞。
在处理后8或更多周之后(参见图8H)，取芯位置似乎回到更正常的皮肤结构，与图8A～D所示的对照位置类似。该观察结果不令人惊讶，因为被处理的猪皮肤不是衰老的而是健康的。另外，猪皮肤组织没有展现出人样皱纹、光损伤或类似的皮肤脉管系统，所以猪皮肤的“美容性”改进外观不是预期的。
然而，组织学证据表明，发生了一些年轻化和重建。图9A和9B所示的图像分别为处理后8周对弹性蛋白染色的未处理对照位置和采用25号取芯针所处理位置的活检样本。图9B中的箭头表明弹性蛋白纤维的数目和期望方向的显著提高。图9A和9B中的比例尺的长度为100微米。在采用取芯针处理某位置后8和12周的弹性蛋白染色揭示了弹性织维的串珠，表明新弹性蛋白正在贮藏。这些弹性蛋白纤维以水平方式重新对齐，该方式是已经在点阵激光处理后被观察到的配置，并被认为促进牵引应力和皮肤紧缩。在对照位置中或采用实心和规则皮下针类型(未示出)处理的位置中没有观察到相同程度的该显著年轻化行为。
然而，在皮肤年轻化模型中新的健康成纤维细胞和胶原的显著性是证据充分的，而弹性蛋白的作用还不清楚。尽管弹性蛋白构成小百分数的真皮结缔组织，但是它明显很重要，因为在诸如埃-当综合征(Ehlers-Danlos)的疾病状态中缺乏弹性蛋白具有显著的表现。研究已经表明，在各种皮肤年轻化程序后弹性蛋白的量客观地提高，但是这与皮肤紧缩仅有最低限度的关联。已经表明，弹性蛋白的水平重新排列可导致皮肤紧缩而不是密度增加。根据本发明的实施方案，在采用取芯针处理的组织位置中新弹性蛋白的产生与对照组织中发现的随机分布纤维相比确实似乎形成了更长和更水平地对向的纤维，如图9所示。
尽管经研究的所有三种针类型(实心针、规则皮下针和取芯针)似乎当与未处理对照相比时诱导皮肤重建的一些因素，但是取芯针的结果是最明显的。图10示出了在处理皮肤位置后4周对于对照(未处理)位置和对于采用三种类型针处理的位置而言在活检样本中所测量的乳头状真皮厚度的图。在此时观察到采用取芯针所处理位置的乳头状真皮比未处理对照位置厚了最多196％(p＜0.01)。通过使用Tukey-Kramer事后分析的ANOVA进行了多个组比较。p值小于0.05被认为是统计学显著的。使用GraphPad Prism统计学软件(GraphPad Inc，San Diego，CA)进行了数据分析。图10中的垂直误差条表示单一标准差并且(＊)表示p＜0.05，(＊＊)表示p＜0.01以及(＊＊＊)表示p＜0.001，作为图中水平条内的组之间的统计学显著水平。
在采用取芯针处理的皮肤区域中乳头状真皮的厚度方面所观察到的提高在美容性年轻化效果方面可以是显著的。该区域的扩展与处理深度和皮肤挛缩有关。例如，已经观察到更加侵入性的再表面化疗法(例如高通量激光和皮肤磨削)在两个月时导致较厚的乳头状真皮。视黄酸处理可使乳头状真皮中的胶原厚度和产量提高80％。乳头状真皮在皮肤年轻化中的重要性可由其包含的特化细胞导致。已经发现乳头状成纤维细胞是独特的群体，其更加显著地受衰老而非其较深的网状相对物影响。观察到乳头状成纤维细胞具有较高的维持角质产生(kertinopoiesis)和促进表皮形态发生的能力。公知乳头状真皮的脉管系统为表皮供给；然而，似乎可能需要大量供给乳头状成纤维细胞以维持显得年轻的真皮-表皮交界和表皮本身。采用本文所述取芯针处理的皮肤位置的本实施例已经表明了在该区域内的显著量的细胞活性。
除了显得更年轻的表皮突图案和较厚的浅层真皮之外，采用取芯针处理的皮肤位置在处理后4周展现出较厚的表皮。图11示出了如本文所述处理某些位置后4周所测量的对照(未处理)位置和采用三种类型针处理的位置的活检样本中表皮厚度的图。在该图中采用取芯针所处理位置的表皮似乎显著比对照位置厚(187％)(p＜0.01)。
采用针设备处理各个皮肤位置后12周评估了每个处理位置的胶原含量。在4℃下将4mm钻取活组织检查在10mi 0.5M醋酸和胃蛋白酶0.1mg/ml(Sigma Aldrich，St.Louis，MO)的溶液中消化过夜。使用TissueRuptor(Quiagen，Hilden，Germany)将样本均质化。之后是Sircol可溶性胶原测定的方案(Biocolor，Carrickfergus，UK)，使用1/1000初始稀释。使用Spectramax M2微板阅读器(Molecular Devices，Sunnyvale，CA)测定了吸光度。
图12示出了处理皮肤位置后12周在对照(未处理)位置和采用三种类型针处理的位置中所测量的胶原含量的图。总体上，采用取芯针处理的位置的平均胶原含量比对照(未处理)位置的含量高89％(p＜0.001)。该平均胶原水平还显著地高于在采用规则皮下针或实心针处理的位置中所测量的水平，如图12所示。
胶原测定结果与采用取芯针除去之皮肤区域周围的显著胶原再生的观察结果一致。在采用实心针处理的组织中也观察到较小程度的该胶原产生。新胶原的产生与衰老或光衰老皮肤的临床改进有关。在许多激光研究中已经观察到产生了新的、细小的、紧凑胶原并且这可能是皮肤年轻化的最重要的标志。处理后12周通过ELISA技术检测到采用取芯处理的位置中的胶原含量比对照(未处理)位置有89％的提高。
总之，已经测试了方法和装置的示例性实施方案，其包括使用本文所述一个或更多个取芯针机械地除去小柱状皮肤组织。从皮肤位置除去多个小组织核心之后，立即观察到红斑和浆液渗出，这基本上与采用类似大小的实心(非取芯)针产生类似密度的穿刺之后观察到的现象类似。由本文所述取芯设备和程序产生的红斑还与高密度激光点阵再表面化处理后观察到的类似。然而，观察到取芯位置快速地再上皮化并且在一周内回到正常皮肤着色，这可能部分地由于表皮损伤的较轻程度和分布的几何形状。
示例性结果表明，可采用取芯针除去显著量的组织而不产生瘢痕或导致任何其他不利事件。例如，本发明的实施方案可提供导致皮肤结构和胶原含量变化并且没有可观察的细胞渗透物或显著炎症的干净去芯段。尽管在处理后一周和一个月在成纤维细胞活性和胶原再生方面观察到了提高，但是去芯皮肤仅包含分散的巨噬细胞和淋巴细胞。与此相反，点阵烧蚀激光趋于围绕具有达到约65微米厚之凝固区的人和猪二者中的坏死通道产生强烈的炎症应答和噬中性渗透物，以及当使用中等激光通量时产生增多的渗透物、微血栓形成和血管壁硬化，这在点阵激光处理后超过6个月发现。另外，根据本发明的实施方案在程序之后没有炎症或热休克蛋白的表达可导致比常规基于激光的再表面化手术更迅速的恢复和减轻的副作用。
尽管常常用作皮肤年轻化的大型动物模型，但是猪对人而言是较差的比较，因为它们没有展现出人样的皱纹、光损伤或类似的皮肤脉管系统。测试猪不具有衰老或松懈的皮肤，因此对于我们而言少有机会表明在我们未处理位置上纹理的任何总改进。
本文所述基于针的年轻化程序具有良好的耐受性，并且处理位置没有显示出任何感染或瘢痕的迹象。位置迅速愈合，并且处理后1周内再上皮化以及处理后2周内红斑消退。采用取芯针处理的位置展现出乳头状真皮和表皮的显著增厚，并且提高的波状膜层边缘提高了表皮-真皮交界-年轻皮肤的标志。这些位置与未处理位置相比还展现出了新对齐的和增多的弹性纤维以及胶原含量的显著提高。
观察到本文所述基于取芯针的皮肤年轻化方法和装置对于诱导皮肤年轻化的显微和生物学终点是安全的和有效的，并且比使用其他针类型的类似程序和设备更有效。因此，本发明的实施方案可提供一种用于安全且低成本地处理年龄相关皱纹、皮肤松弛、光损伤、瘢痕和细纹的新模式。
以上所述仅举例说明了本发明的原理。本领域技术人员可以在通过研究附图、本公开内容和所附权利要求而实践请求保护的本发明中理解和实现所公开实施方案的其他变化。在权利要求中，词语“包括/包含”不排除其他要素或步骤，并且没有数量词修饰的名词表示一个/种或更多个/种。仅仅在相互不同的从属权利要求中描述某些测量这一事实不表示不能有利地使用这些测量的组合。权利要求中的任何参考符号不应解释为限制权利要求的范围。鉴于本文的教导，所述实施方案的多种修改和改变对本领域技术人员而言将是显而易见的。因此，应当理解，虽然本文中没有明确描述，本领域技术人员将能够设计体现本发明之原理并因此在本发明之精神和范围内的许多技术。本文引用的所有参考文献均通过引用整体并入本文。
以下内容对应于母案申请中的原始权利要求书，现作为说明书的一部分并入此处：
1.一种用于在皮肤组织中产生美容性效果的装置，其包含：
至少一个针，其被设置为当将所述至少一个针插入所述皮肤组织中并从其中撤出时除去所述皮肤组织的一部分从而产生所述美容性效果。
2.根据项1所述的装置，其中所述至少一个针为中空针，其包含内腔和在其远端的切割机构。
3.根据项2所述的装置，其中所述内腔的直径小于约1mm。
4.根据项2所述的装置，其中所述内腔的直径小于约0.8mm。
5.根据项2所述的装置，其中所述内腔的直径小于约0.5mm。
6.根据项2所述的装置，其中所述内腔的直径为约0.3mm至约0.5mm。
7.根据项2所述的装置，其中所述中空针的针号大小为18号至30号。
8.根据项2所述的装置，其中所述中空针的针号大小为22号至25号。
9.根据项2至8中任一项所述的装置，其中所述至少一个中空针还包含在所述内腔内提供的至少一个突出物。
10.根据项2至9中任一项所述的装置，其中所述至少一个中空针还包含在所述至少一个中空针的壁中提供的至少一个有角度的凹口。
11.根据项10所述的装置，其中所述至少一个凹口的边缘向外突出超过所述至少一个中空针的外缘。
12.根据项2至11中任一项所述的装置，其中所述切割机构包含至少一个尖头。
13.根据项2至11中任一项所述的装置，其中所述切割机构包含至少两个尖头。
14.根据项1至13中任一项所述的装置，其中所述至少一个针是实心针，其包含在所述实心针的外表面上提供的至少一个延伸物。
15.根据项1至14中任一项所述的装置，其中所述至少一个针的长度为约2mm至约5mm。
16.根据项1至15中任一项所述的装置，其中所述至少一个针为多个针。
17.根据项16所述的装置，其中所述针中相邻针之间的距离小于约15mm。
18.根据项16所述的装置，其中所述针中相邻针之间的距离小于约10mm。
19.根据项16所述的装置，其中所述针中相邻针之间的距离小于约5mm。
20.根据项16所述的装置，其中所述针中相邻针之间的距离小于约3mm。
21.根据项16至20中任一项所述的装置，其中所述至少一个针的直径与至少另一个针的直径不同。
22.根据项16至21中任一项所述的装置，其中至少一个针的长度与至少另一个针的长度不同。
23.根据项1至22中任一项所述的装置，其还包含基底，其中所述至少一个针与所述基底相连接。
24.根据项23所述的装置，其中所述基底基本上是平的。
25.根据项23所述的装置，其中所述基底基本上是圆柱形的并且构造成在所述皮肤的表面上滚动。
26.根据项1至25中任一项所述的装置，其还包含往复机构，所述往复机构被设置为分别将所述至少一个针反复地插入和撤出所述皮肤组织。
27.根据项26所述的装置，其中所述往复机构包含致动器和控制机构。
28.根据项2至27中任一项所述的装置，其还包含导管，所述导管被设置为提供与所述至少一个中空针的所述内腔相连通的低压力源以有助于从所述皮肤组织或所述至少一个中空针的所述内腔中除去所述至少一部分。
29.根据项28所述的装置，其还包含过滤机构，所述过滤机构被设置为在从所述内腔中除去所述至少一部分组织之后截获所述组织。
30.一种用于将皮肤组织再表面化的方法，其包括：
使用机械机构在所述皮肤组织中产生多个孔，
其中通过除去一部分所述皮肤组织来产生每个孔，并且
其中每个孔的宽度小于约1mm。
31.根据项30所述的方法，其中被除去部分的表面积分数为约0.1至0.7。
32.根据项30所述的方法，其中被除去部分的表面积分数为约0.2至0.5。
33.根据项30所述的方法，其中被除去部分的表面积分数为约0.2至0.4。
34.根据项30所述的方法，其中被除去部分的表面积分数为约0.2至0.5。
35.根据项30至34中任一项所述的方法，其中所述机械机构包含至少一个针，其被设置为当将所述至少一个针插入所述皮肤组织中并从其中撤出时除去所述一部分所述皮肤组织。
36.根据项35所述的方法，其中所述至少一个针为多个针。
37.根据项35或36中任一项所述的方法，其中所述机械机构还包含往复机构，其适于或构造成将所述至少一个针插入并撤出多次。
38.根据项30至37中任一项所述的方法，其中至少一个孔通过整个真皮延伸至至少皮下脂肪层的深度。
39.根据项30至37中任一项所述的方法，其中多个所述孔中的每一个均通过整个真皮延伸至至少皮下脂肪层的深度。
40.根据项30至39中任一项所述的方法，其中每个孔的宽度小于约0.5mm。
41.根据项30至39中任一项所述的方法，其中每个孔的宽度为约0.3mm至约0.5mm。

Claims (23)

1.一种用于在皮肤组织中产生美容性效果的装置，其包含：
至少一个中空针，其被设置为当将所述中空针反复地插入所述皮肤组织中并从其中撤出时除去所述皮肤组织的部分，
其中所述装置被设置为除去所述皮肤组织的0.1的面积分数，从而产生所述美容性效果。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述装置包含多个中空针。
3.根据权利要求1或2所述的装置，其中所述中空针包含内腔和在其远端的切割机构。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述中空针的内径小于0.5mm。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述中空针的内径为0.24mm至0.4mm。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述中空针的内径为0.3mm至0.5mm。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述中空针的针号大小为22至25号。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其中相邻中空针之间的距离为15mm或更小。
9.根据权利要求8所述的装置，其中相邻中空针之间的距离为10mm或更小。
10.根据权利要求9所述的装置，其中相邻中空针之间的距离为5mm或更小。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其中所述中空针的长度为2mm至5mm。
12.根据权利要求3所述的装置，其中所述中空针还包含在所述内腔内提供的至少一个突出物。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的装置，其中所述中空针还包含在所述中空针的壁中提供的至少一个有角度的凹口。
14.根据权利要求13所述的装置，其中所述至少一个凹口的边缘向外突出超过所述中空针的外缘。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的装置，其还包含导管，所述导管被设置为提供与所述至少一个中空针的所述内腔相连通的低压力源以有助于从所述皮肤组织或从所述至少一个中空针的所述内腔中除去所述至少一部分。
16.根据权利要求15所述的装置，其中所述低压源是真空泵或活塞。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的装置，其还包含往复机构，所述往复机构被设置为分别将所述至少一个针反复地插入和撤出所述皮肤组织。
18.根据权利要求3所述的装置，其中所述切割机构包含至少两个尖头。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的装置，其中至少一个针的直径与至少另一个针的直径不同。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的装置，其中至少一个针的长度与至少另一个针的长度不同。
21.根据权利要求2至20中任一项所述的装置，其还包含基底，其中所述多个针与所述基底相连接。
22.根据权利要求21所述的装置，其中所述基底基本上是平的。
23.根据权利要求21所述的装置，其中所述基底基本上是圆柱形的并且构造成在所述皮肤的表面上滚动。
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