CN106109922A - 一种治疗甲癣中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗甲癣中药制剂及其制备方法。本发明治疗甲癣中药制剂主要由川芎、黄精、苦参、酒、薄荷冰和水杨酸制备得到。本发明治疗甲癣中药制剂，采用特定成分及用量的原料制备得到，能够有效根治甲癣顽症，各种药物原料均在安全使用剂量范围内，无毒副作用，治疗过程中也不会给患者带来痛苦，见效快，治疗效果好。本发明治疗甲癣中药制剂的制备方法工艺简单，采用以酒浸提的方法，能够将川芎、黄精和苦参中的有效成分充分提取出来，提高所得治疗甲癣中药制剂中的有效成分含量，进一步提高疗效。

Description

一种治疗甲癣中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及功能性中药制剂领域，具体而言，涉及一种治疗甲癣中药制剂及其制备方法。

背景技术

甲癣，俗称“灰指甲”，是指皮癣菌侵犯甲板或甲下所引起的疾病。甲真菌病是由皮癣菌、酵母菌及非皮癣菌等真菌引起的甲感染。甲真菌常见二型：①真菌性白甲(浅表性白色甲真菌病)此型病损局限于甲面一片或其尖端；②甲下真菌病又分远端侧位型、近端甲下型及浅表白色型，此型病变从甲的两侧或远端开始，继而甲板下发生感染。

甲癣常由红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌等各种真菌引起。少数由其他丝状真菌、酵母样菌及酵母菌引起，偶尔也可由孢子菌、镰刀菌及土色曲霉等引起，大多见于营养不良的甲。

甲癣具有诸多危害：

1.影响美观：

俗话说：“手是人的第二张脸”。手的美观直接影响一个人的气质。而手的美感，很大部分在指甲。手部患有甲癣的确有碍美观，患者与人握手都自惭形秽，感到尴尬。

2.限制工作：

指甲受损的后果并不只限于观赏本身，而将累及甚至危及患者的工作，特别是一些抛头露面及卫生要求很严的职业。如医生护士、饮食业、丝绸纺织工、公关等工作。

3.影响日常生活：

人类所从事的穿针引线、书写、做饭、打字、编织、弹奏等工作，都离不开指甲的协助。一旦患上甲癣，这类工作将受到干扰。指甲生长在手的末端有保护作用，一旦患病，手将很容易因碰撞而受伤。

4.产生异常心理障碍：

甲癣患者，特别是长期治疗无效时，常常会有无法摆脱的窘迫感和受挫折感。特别当工作、婚姻、社交因受到灰指甲影响而失败时，对患者心理上的打击更大，往往因此而产生自卑感。

5.并发症多：

甲癣可引起疼痛和不适，易引发甲沟炎、甲床炎、手指脓皮病等并发症，严重时可发生丹毒或蜂窝组织炎等深部组织和器官感染的全身症状严重的疾病，甚至危害生命。女同胞患甲癣可传染到阴部，形成霉菌性阴道炎和白色念珠菌性阴道炎等难以治愈的妇科病。

6.成为人体传染源：

甲癣患者很容易成为真菌病的传染源。患者可随着搔抓而把真菌感染到身体其他部位，产生新的癣病，严重时还会传染给家人和朋友。亲友常因换鞋、手脚接触及共用生活用品而感染，一旦被感染，就容易形成手足癣、体股癣、丹毒等严重皮肤病。

甲癣为皮肤癣菌病中最顽固难治的一种。现有技术采用口服、外用药物，或手术拔甲的方式进行治疗。手指甲和脚趾甲的生长速度不同，完全替换一个新的指甲，手指甲需要100天，而脚趾甲大约要300天，所以治疗灰指甲必须要有耐心。

1.手术拔甲

适于单发的指甲，局麻下，将患甲拔除。这种方法创面大，出血，易引起感染。手术后一般会感觉较疼痛，容易重新感染复发，临床现已较少使用。心脏病、高血压、糖尿病等患者，不宜手术治疗。

2.内服药物

适于多个指(趾)甲。如每日口服特比萘芬片250mg，连服6～12周；伊曲康唑400mg/天，连服7天、休息21天为一疗程，持续3～6个疗程；每周1～2次服氟康唑150mg，连续4月以上。可治愈80％以上的甲癣及甲真菌病。但因为这类药必须达到真菌所寄生的甲板处才能发挥抗菌作用，用药量大，用药时间长，易产生药物不良反应。

3.外用疗法

根据药剂不同，主要局部涂药和封包削治等方法。

(1)使用指甲锉(非专业人士切忌用刀片，以免出血感染其他疾病)将不规则坏甲磨薄，磨甲周期为2天一次为佳。

(2)30％冰醋酸外涂或10％冰醋酸泡病甲，每日1次，持续3～6个月以上。涂药前若先将病甲削薄，疗效更佳。涂甲之前注意用温和药膏保护甲周的皮肤。

(3)选用特比萘芬酊、阿莫罗芬甲搽剂、环吡酮胺酮甲涂剂等抗真菌外用药局部涂抹。

现有外用疗法往往见效较慢，效果并不理想。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种治疗甲癣中药制剂，所述的治疗甲癣中药制剂具有见效快，无副作用，疗效好等优点。

本发明的第二目的在于提供一种所述的治疗甲癣中药制剂的制备方法，该方法工艺简单，制备方便，适于大规模生产。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种治疗甲癣中药制剂，主要由以下质量份数的原料制备得到：

川芎0.5-1.5份、黄精1-3份、苦参1-3份、酒5-15份、薄荷冰1.5-4.5份和水杨酸0.5-1.5份。

本发明提供了一种治疗甲癣中药制剂，其采用特定成分及用量的原料制备得到，能够有效根治甲癣顽症，各种药物原料均在安全使用剂量范围内，无毒副作用，治疗过程中也不会给患者带来痛苦，见效快，治疗效果好。

川芎(学名：Ligusticum chuanxiong hort)，栽培植物，主产于四川(灌县)，在云南、贵州、广西等地，生长于温和的气候环境。是一种中药植物，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

黄精(学名：Polygonatum sibiricum)，又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。叶轮生，无柄。药用植物，具有补脾，润肺生津的作用。

苦参，中药名。为豆科植物苦参的干燥根，春、秋二季采挖，除去根头和小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥。其苦，寒。有清热燥湿，杀虫，利尿之功。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。

薄荷冰又名薄荷脑，由薄荷提制而得，目前亦能人工合成。在刺激皮肤粘膜，在止痒、消炎、止痛的同时，局部具有凉感。临床用于疼痛，炎症及肿胀。也可内服治疗头痛、鼻炎、咽炎和喉炎。其在乙醇中极易溶解。

水杨酸是一种脂溶性的有机酸，其同时能够溶于乙醇。水杨酸能够刺激皮肤、黏膜,因能与机体组织中的蛋白质发生反应,所以有腐蚀作用。能使角膜增殖后剥离。其毒性比苯酚弱,但大量服用能引起呕吐、腹泻、头痛、出汗、皮疹、呼吸频促、酸中毒症和兴奋。使用时浓度不宜过高。

优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：

川芎0.8-1.2份、黄精1.5-2.5份、苦参1.5-2.5份、酒8-12份、薄荷冰2-4份和水杨酸0.8-1.2份。

进一步优选地，主要由以下质量份数的原料制备得到：

川芎1份、黄精2份、苦参2份、酒10份、薄荷冰3份和水杨酸1份。

优选地，所述酒为白酒或医用酒精。

进一步优选地，所述白酒的酒精度为60度以上。

采用高度酒有助于充分提取中药原料中的有效成分，提高所得治疗甲癣中药制剂中的有效成分含量，进一步提高疗效。

上述的一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取，收集所得浸提液，加入薄荷冰和水杨酸，用所得浸提液搅拌溶解薄荷冰和水杨酸，得到一种治疗甲癣中药制剂。

本发明治疗甲癣中药制剂的制备方法工艺简单，采用以酒浸提的方法，能够将川芎、黄精和苦参中的有效成分充分提取出来，提高所得治疗甲癣中药制剂中的有效成分含量，进一步提高疗效。

优选地，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取的浸泡提取时间为10天以上。

进一步，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取的浸泡提取时间为10-20天，优选为15天。

将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取特定时间，有助于充分提取中药原料中的有效成分，提高所得治疗甲癣中药制剂中的有效成分含量，进一步提高疗效。

优选地，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取在10-40℃下密封静置。

进一步优选地，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取在20-30℃下密封静置，优选在25℃下密封静置。

将川芎、黄精和苦参于酒中在特定温度下密封静置，浸泡提取，有助于防止酒精挥发，充分提取中药原料中的有效成分，提高所得治疗甲癣中药制剂中的有效成分含量，进一步提高疗效。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明提供了一种治疗甲癣中药制剂，其采用特定成分及用量的原料制备得到，能够有效根治甲癣顽症，各种药物原料均在安全使用剂量范围内，无毒副作用，治疗过程中也不会给患者带来痛苦，见效快，治疗效果好。

本发明治疗甲癣中药制剂的制备方法工艺简单，采用以酒浸提的方法，能够将川芎、黄精和苦参中的有效成分充分提取出来，提高所得治疗甲癣中药制剂中的有效成分含量，进一步提高疗效。

具体实施方式

下面将结合具体实施方式对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，但是本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将0.5斤川芎、1斤黄精、1斤苦参分别清洗干净后，放入容器中，加入5斤95％的医用酒精，在10℃下密封静置，提取浸泡10天；

(2)收集步骤(1)所得浸提液，加入1.5斤薄荷脑和0.5斤水杨酸，搅拌充分溶解，得到一种治疗甲癣中药制剂。

实施例2

一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将1.5斤川芎、3斤黄精、3斤苦参分别清洗干净后，放入容器中，加入15斤95％的医用酒精，在40℃下密封静置，提取浸泡20天；

(2)收集步骤(1)所得浸提液，加入4.5斤薄荷脑和1.5斤水杨酸，搅拌充分溶解，得到一种治疗甲癣中药制剂。

实施例3

一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将0.8斤川芎、1.5斤黄精、1.5斤苦参分别清洗干净后，放入容器中，加入8斤95％的医用酒精，在20℃下密封静置，提取浸泡12天；

(2)收集步骤(1)所得浸提液，加入2斤薄荷脑和0.8斤水杨酸，搅拌充分溶解，得到一种治疗甲癣中药制剂。

实施例4

一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将1.2斤川芎、2.5斤黄精、2.5斤苦参分别清洗干净后，放入容器中，加入12斤95％的医用酒精，在30℃下密封静置，提取浸泡18天；

(2)收集步骤(1)所得浸提液，加入4斤薄荷脑和1.2斤水杨酸，搅拌充分溶解，得到一种治疗甲癣中药制剂。

实施例5

一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)将1斤川芎、2斤黄精、2斤苦参分别清洗干净后，放入容器中，加入10斤95％的医用酒精，在25℃下密封静置，提取浸泡15天；

(2)收集步骤(1)所得浸提液，加入3斤薄荷脑和1斤水杨酸，搅拌充分溶解，得到一种治疗甲癣中药制剂。

实验例

将本发明实施例1-5所得治疗甲癣中药制剂进行甲癣患者随机试用，用药棉粘取本发明实施例1-5所得治疗甲癣中药制剂，涂抹与病变指甲上，每日重复4次，用药过程中及时减掉新长出的指甲；对比例1为采用口服盐酸特比萘芬片(生产商为北京诺华制药有限公司)方式治疗，每日1次，每次250mg；对比例2为采用外用涂抹盐酸阿莫罗芬搽剂(生产商为法国Laboratoires Galderma)，涂抹与病变指甲上，每周2次；随机试用结果如下：

表1本发明治疗甲癣中药制剂随机试用结果

通过表1可以看出，本发明治疗甲癣中药制剂，相比于现有技术中的口服及外用药物，见效快，无毒副作用，能够有效根治甲癣顽症，使用过程中无不良反应，治疗过程中也不会给患者带来痛苦，疗效显著。

本发明提供了一种治疗甲癣中药制剂，其采用特定成分及用量的原料制备得到，能够有效根治甲癣顽症，各种药物原料均在安全使用剂量范围内，无毒副作用，治疗过程中也不会给患者带来痛苦，见效快，治疗效果好。

本发明治疗甲癣中药制剂的制备方法工艺简单，采用以酒浸提的方法，能够将川芎、黄精和苦参中的有效成分充分提取出来，提高所得治疗甲癣中药制剂中的有效成分含量，进一步提高疗效。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；本领域的普通技术人员应当理解：在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围；因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些替换和修改。

Claims (10)

1.一种治疗甲癣中药制剂，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：

川芎0.5-1.5份、黄精1-3份、苦参1-3份、酒5-15份、薄荷冰1.5-4.5份和水杨酸0.5-1.5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗甲癣中药制剂，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：

川芎0.8-1.2份、黄精1.5-2.5份、苦参1.5-2.5份、酒8-12份、薄荷冰2-4份和水杨酸0.8-1.2份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗甲癣中药制剂，其特征在于，主要由以下质量份数的原料制备得到：

川芎1份、黄精2份、苦参2份、酒10份、薄荷冰3份和水杨酸1份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗甲癣中药制剂，其特征在于，所述酒为白酒或医用酒精。

5.根据权利要求4所述的一种治疗甲癣中药制剂，其特征在于，所述白酒的酒精度为60度以上。

6.如权利要求1-5任一所述的一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，其特征在于，将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取，收集所得浸提液，加入薄荷冰和水杨酸，用所得浸提液搅拌溶解薄荷冰和水杨酸，得到一种治疗甲癣中药制剂。

7.根据权利要求6所述的一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，其特征在于，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取的浸泡提取时间为10天以上。

8.根据权利要求7所述的一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，其特征在于，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取的浸泡提取时间为10-20天，优选为15天。

9.根据权利要求6所述的一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，其特征在于，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取在10-40℃下密封静置。

10.根据权利要求9所述的一种治疗甲癣中药制剂的制备方法，其特征在于，所述将川芎、黄精和苦参在酒中浸泡提取在20-30℃下密封静置，优选在25℃下密封静置。