CN109771502A - 一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料、其制备方法及应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料，由以下重量份数的原料制备得到：食用油：60～125份；植物杀菌剂：0.2～2份；清热解毒剂：1～5份；所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种；所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种。本品以玉米油与芝麻油为基质，黄岑和冰片配伍共凑清热解毒、消肿止痛、收敛生肌之功。所以用于小儿红屁股、褥疮等效果显著。并且没有任何毒副作用和刺激性。本发明还提供了一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料的制备方法及应用。

Description

一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料、其制备方法及应用

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料、其制备方法及应用。

背景技术

尿布疹，俗称红屁股(即红臀，儿科病名)，是婴儿中常见的皮肤病，发生在宝宝裹尿布部位的指发生于婴儿尿布包囊部位的局限性片状红斑或生水泡的病症，是一种皮肤炎性病变。为新生婴儿多见的皮肤炎症，多因小儿血热之体，皮肉娇嫩，尿布潮湿浸渍过久，湿热之气交蒸，致皮肤湮尻而成。

发生尿布疹的因素很多，最主要的是臀部皮肤长时间潮湿，闷热，粪便及尿液中的刺激物质会使皮肤受损而出现小屁股发红，细菌、真菌等微生物在受损皮肤上继发感染更会加重红屁股的程度；臀部皮肤经常接触一些清洁液也是一个诱发原因。

出现小儿红屁股后，需要及时进行护理，目前最有名的、进口的治疗小儿红屁股的产品为赛肤润，由99％的脂肪酸酯与1％茴香组成，其处方简单。赛肤润具有一定的润肤作用，但抗菌作用较差，收敛生肌作用差，故不能治疗小儿红屁股所致的溃烂、感染等症。除赛肤润之外，目前市场上类似的护理用品还有帮宝红股抑菌乳膏、豆贝珍护膏、曲咪新乳膏和痱子粉等，但是帮宝红股抑菌乳膏和豆贝珍护膏均含有花椒，对婴幼儿细嫩的皮肤刺激性大；曲咪新乳膏含有激素，会造成宝宝局部皮肤抵抗力下降，继发感染加重，色素沉淀等问题；痱子粉中含有滑石粉，滑石粉的成分中含有铅和石棉成分对婴幼儿的神经和生长发育有很大危害。因此，亟需研发一种安全、有效的治疗小儿红屁股与褥疮的护理用品。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料、其制备方法及应用，本发明中的液体敷料对小儿红屁股与褥疮油显著的疗效，并且对人体安全，无任何毒副作用。

本发明提供一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料，由以下重量份数的原料制备得到：

食用油：60～125份；

植物杀菌剂：0.2～2份；

清热解毒剂：1～5份；

所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种；

所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；

所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种。

优选的，所述食用油为玉米油和芝麻油。

优选的，所述食用油为30～65份的玉米油和30～60份的芝麻油。

优选的，所述植物杀菌剂为0.5～2份的冰片。

优选的，所述清热解毒剂为3～4.5份的黄芩。

本发明提供一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

A)以重量份数计，将1～5份的清热解毒剂加醇提取两次，第一次加5～7倍量50％的乙醇，提取1～3小时，滤过；第一次醇提后的残渣加3～5倍量的50％的乙醇提取1～2小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4～5小时，精滤，减压回收乙醇，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到清热解毒剂提取物；

所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种

B)将植物杀菌剂粉碎过120目筛；所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；

C)将60～125份的食用油、0.2～2份的植物杀菌剂粉末和所述步骤A)得到的清热解毒剂提取物加热混合，得到液体敷料；

所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种。

优选的，所述步骤A)具体为：

以重量份数计，将1～5份的清热解毒剂加醇提取两次，第一次加6倍量50％的乙醇，提取2小时，滤过；第一次醇提后的残渣加4倍量的50％的乙醇提取1小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4小时，精滤，减压回收乙醇，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到清热解毒剂提取物。

优选的，所述步骤A)中第一次醇提的温度为80～90℃；

所述步骤A)中第二次醇提的温度为80～90℃。

优选的，所述步骤C)的加热温度为30～70℃；

所述步骤C)的加热时间为5～20min。

本发明提供一种液体敷料在治疗小儿红屁股与褥疮中的应用，所述液体敷料上文所述的液体敷料。

本发明提供了一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料，由以下重量份数的原料制备得到：食用油：60～125份；植物杀菌剂：0.2～2份；清热解毒剂：1～5份；所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种；所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种。本品以玉米油与芝麻油为基质，这两种油均含有丰富的亚油酸、亚麻酸、VE、植物甾醇、角鲨烯、卵磷脂等成分，这些成分具有良好的润肤、祛斑、抗炎作用。具有显著的抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。冰片具有抗菌作用，体外试验其酊剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、猪霍乱菌有抑菌作用，其粉剂和膏剂对羊毛样小孢子菌、红色癣菌等有全抑作用。四种成分配伍共凑清热解毒、消肿止痛、收敛生肌之功。所以用于小儿红屁股、褥疮等效果显著。另外，本发明玉米油与芝麻油均采用药用级产品，比食用的更纯，没有任何毒副作用，在本品中占95％以上，冰片与黄芩这两味中药，历代本草著作均无记载其对人体有任何毒副作用，现代也无有毒副作用的研究报道，再加之本品为外用，所以是安全的，经人体试用，未见任何毒副作用和刺激性。

进一步的，本发明采用改进的萃取分离技术来提取黄芩中的有效成分，进一步的提高了药效。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料，由以下重量份数的原料制备得到：

食用油：60～125份；

植物杀菌剂：0.2～2份；

清热解毒剂：1～5份；

所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种；

所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；

所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种。

本发明采用药用级别的食用油，比食用级别的更纯、更安全，优选的，所述食用油为玉米油和芝麻油的配伍，与其他食用油相比具有更好的疗效。

本发明中所述的玉米油是从玉米胚芽中提炼出的油，玉米油中的脂肪酸特点是不饱和脂肪酸含量高达80％～85％。玉米油本身不含有胆固醇，它对于血液中胆固醇的积累具有溶解作用，故能减少对血管产生硬化影响。对老年性疾病如动脉硬化、糖尿病等具有积极的防治作用。由于天然复合维生素E的功能，对心脏疾病、血栓性静脉炎、生殖机能类障碍、肌萎缩症、营养性脑软化症均有明显的疗效和预防作用。VE有抗氧化作用，可防治干眼病、夜盲症、皮炎、支气管扩张等多种功能。亚油酸具有降低人体胆固醇、降血压、软化血管，减少心脏病发生等作用，并且还可以缓解人体前列腺病症的发作和皮炎的发生。亚油酸与亚麻酸具有防治动脉粥样硬化及心脑血管疾病的作用。同时起到赋形剂的作用。角鲨烯具有护肝、抗疲劳、提高免疫功能、保护肾上腺皮质功能，提高机体的应激能力、抗肿瘤、升高白细胞等作用。角鲨烯是一种美容护肤品，可美化肌肤、保湿祛斑。植物甾醇具有较强的抗炎作用，可促进伤口愈合，使肌肉增生，植物甾醇对皮肤具有很高的渗透性，可以保持皮肤表面水份，促进皮肤新陈代谢、抑制皮肤炎症，可防止晒红斑、皮肤老化，还有生发、养发之功效。可作为W/O型乳化剂，用于膏霜的生产，具有使用感好(辅展性好、滑爽不粘)、耐久性好、不易变质等特点。降血脂预、防治冠心脏病。

在本发明中，所述胚芽油中不皂化物(植物甾醇、VE、角鲨烯、亚油酸、亚麻酸等)具有较强的抗炎杀菌、润肤、祛斑、治疗伤痕、修复细胞、修复疤痕和加快伤口愈合的作用。本发明中的玉米油的重量份数优选为30～65份，更优选为40～60份，具体的，在本发明的实施例中，可以是40份、45份、50份或60份。本发明中的玉米油为药用级产品，比食用级更纯。

芝麻油，可以润燥、解毒、杀虫以及消除疮肿。麻油中含有丰富的维生素E，具有促进细胞分裂和延缓衰老的功能，是女性养颜的最佳用品，还能保护血管，润肠通便；

在本发明中，所述芝麻油同样含有植物甾醇、角鲨烯、VE等成分，植物甾醇具有较强的抗炎作用，可促进伤口愈合，使肌肉增生，对皮肤具有很高的渗透性，可以保持皮肤表面水份，促进皮肤新陈代谢、抑制皮肤炎症、皮肤老化，起到修复皮肤，不留疤痕的作用。此外，芝麻油还有治疗烧伤烫伤、褥疮的作用。在本发明中，所述芝麻油的重量份数优选为30～60份，更优选为35～55份，具体的，在本发明的实施例中，可以是35份、45份、50份或55份。

在本发明中，所述植物杀菌剂优选为冰片，所述冰片的重量份数优选为0.2～2份，更优选为0.5～2份，具体的，在本发明的实施例中，可以是1份、0.5份、1.5份或2份。

冰片，冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛；还有抗心肌缺血作用，可促进神经胶质细胞生长，具有止痛、防腐、抗炎作用，可以抗生育，有一定的镇静作用。

在本发明中，所述冰片中含有龙脑冰片含右旋龙脑，又含律草烯、β－榄香烯、石竹烯等倍半萜，以及齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇、古柯二醇等三萜化合物。艾片含左旋崐龙脑。机制冰片为消旋混合龙脑。0.5％的浓度对葡输球菌、链球菌、肺炎双球茵、大肠杆菌及部分致病性皮肤真菌等有抑制作用。冰片与黄芩，均有广谱抗菌、抗病毒作用，具有抗炎镇痛、收敛生肌作用。

在本发明中，所述清热解毒剂优选为黄芩，所述黄芩的重量份数优选为1～5份，更优选为3～4.5份，具体的，在本发明的实施例中，可以是3份、3.5份、4份或4.5份。

黄芩，有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。

本发明本技术方案的配方中，通过优选配比中药精良，黄芩提取有效成分得到提取物之精髓，冰片直接溶于玉米油与芝麻油中，不需加防腐剂，其成品稳定，质量可靠。最佳组方、最佳配比的优选使本品起效快速，作用持久，无毒副作用，无刺激性，外观美丽，质量稳定。

本发明还提供了一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

A)以重量份数计，将1～5份的清热解毒剂加醇提取两次，第一次加5～7倍量50％的乙醇，提取1～3小时，滤过；第一次醇提后的残渣加3～5倍量的50％的乙醇提取1～2小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4～5小时，精滤，减压回收乙醇，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到清热解毒剂提取物；

所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种

B)将植物杀菌剂粉碎过120目筛；所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；

C)将60～125份的食用油、0.2～2份的植物杀菌剂粉末和所述步骤A)得到的清热解毒剂提取物加热混合，得到液体敷料；

所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种。

在本发明中，所述清热解毒剂、植物杀菌剂和食用油的种类、用量和来源与上文所述的清热解毒剂、植物杀菌剂和食用油的种类、用量和来源一致，在此不再赘述。

本发明采用现代萃取分离技术，提取黄芩中有效成分，黄芩苷(Baicalin)类是从黄芩根中提取分离出来的一类黄酮类化合物，具有显著的抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。黄芩苷还能吸收紫外线，清除氧自由基，又能抑制黑色素的生成，因此既可用于医药，也可用于化妆品，是一种很好的功能性美容化妆品原料。

优选的，将1～5份黄芩加醇提取两次第一次加6倍量50％乙醇，提取2小时，滤过；第一次醇提后的残渣加4倍量50％乙醇提取1小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4小时，精滤，减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到黄芩提取物。

在本发明中，所述清热解毒剂的提取：第一次醇提的温度优选为85℃；所述第一次提取的压力优选为常压；所述第二次醇提的温度优选为85℃；所述第二次醇提的压力优选为常压。

本发明通过严格控制黄芩提取过程中提取溶媒、提取方法、提取时间和浓缩比例，优化最佳参数，确保黄芩有效成分提取完全，品质优良，能够在液体敷料中发挥更好的作用。

本发明优选先将玉米油和芝麻油混合均匀，然后再加入黄芩提取物和冰片粉末进行加热，在加热的条件下充分搅拌均匀，精滤，冷却至30℃之后，进行灌装和包装，得到液态辅料。

在本发明中，将60～125份的食用油、0.2～2份的植物杀菌剂粉末和所述清热解毒剂提取物加热混合，得到液体敷料。所述加热的温度优选为30～70℃，更优选为40～60℃，最优选为50℃；所述加热的时间优选为5～20min，更优选为10～15min。

本发明还提供了一种液体敷料在治疗小儿红屁股与褥疮中的应用，所述液体敷料为上文所述的液体敷料，本发明中的液体敷料能够阻止细菌、真菌滋生感染、促进皮肤的修复，因此，不仅能够用于治疗小儿红屁股，还能够有效治疗皮肤有溃烂坏死的褥疮。

本发明中的液体敷料以食用油为基质，药物更易溶解，载药量大，加上麻油、玉米油中含有消炎的甾醇类成分，所以效果更好；而霜、膏之类的乳剂大多数是无效的基质，载药量小，加之药物成分被包裹，较难发挥作用。另外，本发明中的液体辅料更具亲肤性、对锁住水分、保护皮肤效果更好。

为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料、其制备方法及应用进行详细描述，但不能将其理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

液体敷料配方：玉米油40份、芝麻油55份、冰片1份、黄芩提取物4份。

按上述配方称取黄芩饮片，加醇提取二次，第一次加6倍量50％乙醇，提取2小时，滤过；第一次醇提后的残渣加4倍量50％乙醇提取1小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4小时，精滤，减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到黄芩提取物，备用；

冰片粉碎过120目筛，备用；

按照配比，取玉米油、芝麻油，混匀，加入黄芩提取物、冰片粉置不锈钢罐中，加热至50℃10min，充分搅拌均匀，精滤，冷至30℃后，灌装，包装，即得成品。

实施例2

液体敷料配方：玉米油50份、芝麻油45份、冰片0.5份、黄芩提取物4.5份。

按上述配方称取黄芩饮片，加醇提取二次，第一次加6倍量50％乙醇，提取2小时，滤过；第一次醇提后的残渣加4倍量50％乙醇提取1小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4小时，精滤，减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到黄芩提取物，备用；

冰片粉碎过120目筛，备用；

按照配比，取玉米油、芝麻油，混匀，加入黄芩提取物、冰片粉置不锈钢罐中，加热至50℃10min，充分搅拌均匀，精滤，冷至30℃后，灌装，包装，即得成品。

实施例3

液体敷料配方：玉米油60份、芝麻油35份、冰片1.5份、黄芩提取物3.5份。

按上述配方称取黄芩饮片，加醇提取二次，第一次加6倍量50％乙醇，提取2小时，滤过；第一次醇提后的残渣加4倍量50％乙醇提取1小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4小时，精滤，减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到黄芩提取物，备用；

冰片粉碎过120目筛，备用；

按照配比，取玉米油、芝麻油，混匀，加入黄芩提取物、冰片粉置不锈钢罐中，加热至50℃10min，充分搅拌均匀，精滤，冷至30℃后，灌装，包装，即得成品。

实施例4

液体敷料配方：玉米油45份、芝麻油50份、冰片2份、黄芩提取物3份。

按上述配方称取黄芩饮片，加醇提取二次，第一次加6倍量50％乙醇，提取2小时，滤过；第一次醇提后的残渣加4倍量50％乙醇提取1小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4小时，精滤，减压回收乙醇至无醇味，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到黄芩提取物，备用；

冰片粉碎过120目筛，备用；

按照配比，取玉米油、芝麻油，混匀，加入黄芩提取物、冰片粉置不锈钢罐中，加热至50℃10min，充分搅拌均匀，精滤，冷至30℃后，灌装，包装，即得成品。

本发明将实施例1～4与市售商品的疗效对比，如表1所示。

表1本发明实施例1～4与市售商品的疗效数据

实验表明，本品无论是抗菌作用、镇痛抗炎作用，还是治疗小儿红屁股或是久病褥疮，都优于赛肤润与帮宝红股抑菌乳膏。

实施例5

按照实施例1中的配方和方法制备得到液体敷料，不同的是，本实施例采用花生油代替玉米油。

实施例6

按照实施例1中的配方和方法制备得到液体敷料，不同的是，本实施例采用黄连代替黄芩。

比较例1

按照实施例1中的配方和方法制备得到液体敷料，不同的是，本实施例中第一次与第二次提取均将醇提改为等量水提。

表2本申请实施例1、5～6和比较例1中液体敷料的疗效数据

由表2中的实验数据可知，玉米油比花生油效果好、醇提比水提取效果好。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料，由以下重量份数的原料制备得到：

食用油：60～125份；

植物杀菌剂：0.2～2份；

清热解毒剂：1～5份；

所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种；

所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；

所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的液体敷料，其特征在于，所述食用油为玉米油和芝麻油。

3.根据权利要求2所述的液体敷料，其特征在于，所述食用油为30～65份的玉米油和30～60份的芝麻油。

4.根据权利要求1所述的液体敷料，其特征在于，所述植物杀菌剂为0.5～2份的冰片。

5.根据权利要求1所述的液体敷料，其特征在于，所述清热解毒剂为3～4.5份的黄芩。

6.一种治疗小儿红屁股与褥疮的液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

A)以重量份数计，将1～5份的清热解毒剂加醇提取两次，第一次加5～7倍量50％的乙醇，提取1～3小时，滤过；第一次醇提后的残渣加3～5倍量的50％的乙醇提取1～2小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4～5小时，精滤，减压回收乙醇，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到清热解毒剂提取物；

所述清热解毒剂为黄芩、黄连、黄柏和栀子中的一种或几种

B)将植物杀菌剂粉碎过120目筛；所述植物杀菌剂为冰片、薄荷脑和樟脑中的一种或几种；

C)将60～125份的食用油、0.2～2份的植物杀菌剂粉末和所述步骤A)得到的清热解毒剂提取物加热混合，得到液体敷料；

所述食用油为玉米油、芝麻油、茶油、亚麻籽油、月见草油、琉璃苣油、大豆油、菜籽油、花生油和糠油中的一种或几种。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤A)具体为：

以重量份数计，将1～5份的清热解毒剂加醇提取两次，第一次加6倍量50％的乙醇，提取2小时，滤过；第一次醇提后的残渣加4倍量的50％的乙醇提取1小时，滤过；合并二次醇提取液，静置4小时，精滤，减压回收乙醇，再浓缩至相对密度1.35～1.38，得到清热解毒剂提取物。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤A)中第一次醇提的温度为80～90℃；

所述步骤A)中第二次醇提的温度为80～90℃。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤C)的加热温度为30～70℃；

所述步骤C)的加热时间为5～20min。

10.一种液体敷料在治疗小儿红屁股与褥疮中的应用，其特征在于，所述液体敷料为权利要求1～5任意一项所述的液体敷料或权利要求6～9任意一项所述的制备方法制得的液体敷料。