CN106102628B - 消融导管和消融设备 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于消融组织的消融导管(1)，其包括：‑伸缩管状体(4)，所述伸缩管状体包括：彼此同心的外部管状体(4a)和内部管状体(4b)；以及杆状引导元件(5)，所述杆状引导元件至少部分地容纳在所述内部管状体(4b)中，其至少一个自由端部(5a)对应于伸缩体(4)的远侧端部从所述内部管状体(4b)突出；‑对应于所述伸缩体(4)的远侧端部的消融头部(3)和定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)，定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)位于所述杆状引导元件的自由端部(5a)附近，消融头部(3)位于所述定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)附近且位于相对于自由端部(5a)的远程位置；‑控制手持件，其位于伸缩体(4)的近侧端部处且与引导元件(5)、消融头部(3)、定位部头(2，2”，2”’，2°，2*，2^)和伸缩管状体(4)相联接；其中，消融头部(3)包括至少两个消融元件或者翼瓣(3a)，所述消融元件或者翼瓣能够从休止位置和操作位置运动，在休止位置，消融元件或者翼瓣容纳在外部管状体(4a)中，在操作位置中，消融元件或者翼瓣像花瓣一样从外部管状体(4a)突出；其中，消融元件或者翼瓣(3a)中的每个包括：‑连续消融电极(3b)，所述连续消融电极大体沿着以所述杆状引导元件(5)的纵向轴线作为其中心的圆周的圆弧在每个翼瓣(3a)的整个外周部分上没有中断地延伸；‑所述翼瓣(3a)的两个侧部部分(3c)，所述每个侧部部分连接到对应于弯曲段的消融电极(3b)的端部，所述侧部部分(3c)和所述消融电极(3b)彼此成一体，由同一折叠金属导体形成，‑每个消融翼瓣(3a)与所述消融头部的另一消融翼瓣(3a)分开且不同，‑所述消融头部的所有消融翼瓣(3a)分别连接到不同的电能发生器，以在消融电极(3b)带电条件下引起射频消融。

Description

消融导管和消融设备
技术领域
本发明涉及用于人类组织消融或者更一般而言用于动物组织消融的导管和消融设备的通用领域。
背景技术
现有技术中已知多种类型的消融导管。
一般而言，在医疗领域中，术语“消融”指的是适用于移除组织的表面部分或者使其坏死和/或致使组织结疤愈合的组织处理。
本发明中引用的消融特别指定用于中断对应于由消融处理的区域的组织的电连续性。
在这个意义上，可以利用一系列处理实施消融，例如通过电流、加热、低温、射频或者其它处理形式。
射频消融导管的第一示例是能够实施局部消融：实际上，其具有对应于其自由端部的实际消融末端。
在处理时，导管通过经皮入口插入并且抵达待消融区域。
然后外科医生激活消融末端并且通过消融末端的连续靠近/远离组织的运动来实施组织消融，这需要末端保持与组织不能过长时间接触，否则结果会导致严重损伤。
因此由消融点状区域的组合限定消融区域。
这种操作尤为精细，原因在于末端与组织过长时间接触会导致对组织造成严重伤害。
例如，考虑在心房颤动的情况中的肺静脉腔的消融：待消融的静脉腔的位置对应于静脉与心脏的结合部；消融末端与组织的过长接触可能会导致刺穿心脏壁，并且如果没有立即进行手术处理，则可能对患者带来致命后果。
另一方面，还必须充分延长消融操控本身，以便确保消融有效并且不必重复实施消融。
由于这种类型的消融产生了大量点状消融区域，已经复杂的情况将更为复杂，并且因而必须重复处理多次，以便连结这些点状区域，直到它们形成大体连续的消融线，以中断组织的电连续性并且使心房与静脉电扰隔离。因此介入时间相对较长，这需要延长患者的镇静状态。
此外，为了提高处理的精确性，上述射频消融导管需要分开的第二导管，即标测导管，所述标测导管获得关于待处理区域的位置和处理效果。
这意味着必须以相对高的阻碍(encumbrance)、成本和总体手术难度引入并操控两根分开的导管。
在国际专利申请PCT/EP2012/056626中描述了另一种已知导管，其特别适用于消融肺静脉腔(用于心房颤动的处理)。
制造这种导管至少部分解决了上述问题。
所述导管包括定位头部和消融头部以及伸缩管状体，所述伸缩管状体设置有：彼此同心的外部管状体和内部管状体；以及杆状引导元件，所述杆状引导元件至少部分容纳在内部管状体中，其自由端部从内部管状体突出。
定位头部位于杆状引导元件的自由端部附近，而消融端部定位成靠近定位头部但在远离自由端部的位置上，即，位于自由端部的与定位头部相对的侧部上。
简言之，定位头部和消融头部可以由适当的流体充胀，以便从休止位置抵达操作状态，在所述休止位置，定位头部和消融头部收缩，没有膨胀，在所述操作状态，定位头部和消融头部充胀且膨胀。
尽管这种导管相对于具有上述具有“消融末端”的导管呈现了显著的进步，但是其仍然具有各种缺陷。
第一个缺陷与这样的事实有关，即，即使在休止状态中，其也具有一定的阻碍：实际上应当记得的是导管插入在患者静脉中并且通过静脉抵达处理区域，所述处理区域通常远离进入点(例如，在心房颤动的处理中，导管插入到股静脉中并且抵达心脏)。
在这个意义上，显而易见，极其重要的是限制导管的阻碍，以便促进其在接受处理的患者的静脉中通过。
另一个缺陷与这样的事实有关，即，在此描述的导管的消融头部呈环面，所述环面一旦膨胀便具有界限清楚的尺寸：因此，在工作状态中，其尺寸不能变化。
这意味着知晓待处理区域的准确尺寸，以便能够选择正确的导管，即，具有这样环面的导管，在膨胀状态中，所述环面具有与待处理区域的尺寸相协调的尺寸。
与上述环面的尺寸有关的另外的缺陷是同一导管不能用于不同的应用，例如，消融头部所需的尺寸显著不同(例如，用于同一患者体内具有不同口的静脉)的应用。
又一个缺陷涉及这样的事实，即，一些消融区域有时需要二次消融处理以便有效。
示例是消融静脉腔的情况：其中已经通过处理改变了组织的消融线基本是圆周；如果消融线的弧没有得到充分处理，则外科医生必须继续新的处理。
然而，上述导管的内在特性意味着新的处理大概还涉及圆周的已经充分处理的区域，因而使组织暴露于潜在的伤害。
另一种已知消融导管是US2013/0103027中描述的导管。在这种情况中，在远侧部分中存在两个分开的头部：消融头部和定位头部。
消融头部具有成角度的螺纹状支撑件，分立消融电极(点状)组装在所述支撑件上。
在US2005171536中描述了又一种消融导管：在这种情况中，消融头部也具有组装在支撑结构上的电极。
简言之，同样的情况可以适用于US 6,893,438中描述的导管。
尽管这些类型的实施例能够克服关于更多传统导管(具有末端并且能够充胀)在上文描述的缺陷中的一些，但是它们构造相对复杂，需要向电极供电的特定导体，而且占据相当大的空间。
此外，应当指出的是在具有分立电极的导管中实施消融操作期间，形成血栓的风险相对较高，这是由于这样的事实，即，整体上，难以使支撑结构的每根线材的电极均完美地附着到待消融组织的表面上。
上述“多电极”导管遇到的另一个问题是，由于电极的分立布置方案：可以由单极或双极射频电源激活的所述电极消融肺静脉周围的组织，然而在一个消融点和另一个消融点之间留下了间隙。为了填充这些间隙，需要非常频繁地重复施加同一导管或者甚至引入局部导管和标测导管，以便用于识别和完成对没有完全处理的区域的消融，这因而增加了患者的手术风险，延长了时间，以及增加了介入成本。
整体上，由于从发生器(外部)至消融头部沿着导管在导体中可能产生的涡流，射频消融更难以控制，所述涡流可能会使得难以准确控制施加的能量。
发明内容
本发明的第一个目的是克服已知现有技术的缺陷。
本发明的第二个目的是提供一种用于消融组织的导管，所述导管具有最小可能尺寸并且同时具有尽可能充足并且均匀的消融轮廓。
另一个目的是使得能够仅仅对组织的围绕消融头部的部分进行消融，不需要使得已经接受正确处理的其它部分承受新的处理。
本发明的又一个目的是提供一种用于消融组织的导管，所述导管能够缩短手术时间，从而缩短了患者镇静的时间。
本发明的另外的目的是提供一种消融导管，所述消融导管使用更安全，而且在使组织壁运动的情况下使用也更安全，并且避免伤害组织壁或者刺穿组织壁。
本发明的另一个目的是提供一种消融导管，在使用时，所述消融导管降低血栓形成。
本发明的又一个目的是提供了一种消融导管，在使用时，所述消融导管相对简单地调节所供应的能量。
本发明的另一个目的是提供一种消融导管，其能够向外科医生提供关于组织的处理状态的信息。
因此，本发明的第一个目的涉及一种消融导管，本发明的第二个目的涉及一种消融设备，所述消融设备包括根据附属权利要求所述的导管。
基于本发明的构思是制造一种用于消融组织的导管，其包括：
-伸缩管状体，所述伸缩管状体包括：彼此同心的外部管状体和内部管状体；以及杆状引导元件，所述杆状引导元件至少部分地容纳在内部管状体中，其至少一个自由端部对应于伸缩管状体的远侧端部从内部管状体突出；
-对应于伸缩管状体的远侧端部的消融头部和定位头部，所述定位头部位于杆状引导元件的自由端部附近，所述消融头部位于定位头部附近且位于相对于自由端部的远程位置中；
-控制手持件，其位于伸缩体的近侧端部处，所述控制手持件与引导元件、消融头部、定位部头和伸缩管状体相联接；
消融头部包括至少两个消融元件或者翼瓣，所述消融元件或者翼瓣能够从休止位置和操作位置运动，在所述休止位置，所述消融元件或者翼瓣容纳在外部管状体中，在所述操作位置，所述消融元件或者翼瓣像花瓣一样从外部管状体突出；
其特征在于，根据本发明，消融元件或者翼瓣中的每个包括：
-连续消融电极，所述连续消融电极大体沿着以杆状引导元件的纵向轴线作为其中心的圆周的圆弧在每个翼瓣的整个外周部分上没有中断地延伸；
-翼瓣的两个侧部部分，每个侧部部分连接到对应于弯曲段的消融电极的端部，
所述侧部部分和消融电极彼此成一体，由同一折叠金属导体形成，
每个消融翼瓣均与消融头部的另一个消融翼瓣分开且不同，
消融头部的所有消融翼瓣分别连接到不同的电能发生器，以在消融电极带电条件下引起射频消融。
以这种方式，出色地克服了上述缺陷。
消融翼瓣实际上能够在导管的插入及定位期间保持在休止位置中，直到其抵达待实施处理的位置：在这个位置中，它们被容纳在导管的外部管状元件内部并且不具有任何阻碍或者突出部，所述阻碍或者突出部可能会使在静脉中的定位操控和通过复杂化。
通过本发明的有利措施，减小了导管的尺寸，因此允许容易地插入和定位导管。
在这方面，应当指出的是，侧部部分和消融电极彼此成一体，由同一折叠金属导体形成，允许相当大地减小阻碍，同时优化定位，这允许减少可能的血栓：形成其的线材(或者薄的层压件)的固有弹性允许其定位成与待接受消融处理的组织最优接触，从而均匀处理组织，这对于整个翼瓣而言同样如此。
本申请人发现，当翼瓣是由镍钛诺制成并且利用单根线材制造时能够获得这些优点，所述单根金属丝具有直径为D并且直径D和作用部分(翼瓣的圆周部分，即电极)的长度L之间的比例如下的圆形截面：
D/L范围为0.015至0.025，优选等于大约0.02。
该与制造翼瓣的材料(镍钛诺)有关的特定比例确保获得优化的电特性，同时获得翼瓣在待处理表面上的优化附着，使得能够获得完全直的病变，没有坏死区域。
在长度L范围为10mm至25mm的情况下，相对优化的直径优选范围为0.20mm至0.50mm，优选地为0.30mm。
同时，连续的非分立的消融电极的存在允许制成这样的消融段，所述消融段的延伸部远大于有关具有消融末端的导管的消融段，从而缩短了患者必须处于镇静的处理时间。
此外，相对于电极分立并应用于支撑结构的结构而言，能够注意的是，在这种情况中，其是相同的用作电极的导体、结构：因此电极均匀地“分布”，以便在翼瓣的整个圆周部分上延伸而没有中断。
根据特别有利的特征，能够选择性地激活消融元件或者至少相关的节段，原因在于每个消融元件或者至少相关的节段均连接到其自己的专用发生器，消融设备的一部分，消融设备还包括本发明的导管：以这种方式，外科医生能够有利地选择这些中的哪个以及多少个被致动，以便重复处理，这因此能够仅仅对应于还没有充分处理的区域，避免再次处理已经正确处理的组织区域或者使得患者处于危险的组织区域。
为了允许优化控制所供应的能量，根据本发明的独立方面，设想另外的导体，所述另外的导体用于消除可能产生的涡流。
该特征能够有利地与在此描述的导管的特征组合，从而提供一种在处理中极其精确的消融导管。
特别但不排外地，本发明的消融导管有利地适用于消融肺静脉腔，以便限制或者消除因由静脉自身引发的电流中断而引起的心房颤动现象。
可以在科学文献中找到关于这种心房颤动处理的细节、其有效性以及方法，因而在本描述中将不再进一步论述。
本发明的导管的其它非限制性用途例如可以是用于消融肾动脉，作为高血压的一种疗法。
而且在这种情况中，没有提供关于处理的医疗细节，因为这些细节可以在科学文献中找到。
本发明的其它可选有利特征被包含在附属权利要求中，该附属权利要求应当理解为本描述的整体部分。
附图说明
在下文参照在附图中以说明性而非限制性目的给出的非限制性示例描述了本发明。这些附图示出了本发明的不同方面和不同实施例，并且在适当的时候，用类似的附图标记表示在不同附图中示出结构、部件、材料和/或类似元件的附图标记。
图1示出了处于定位状态中的本发明的导管的远侧端部的侧视图；
图2示出了处于运行状态中的图1的导管的端部的侧视图；
图3示出了处于插入状态中的本发明的导管的正视图；
图4示出了处于对应于图1的定位状态中的本发明的导管的正视图；
图5示出了处于对应于图2的运行状态中的本发明的导管的正视图；
图6至图10示出了本发明的导管的细节的变形的侧视图；
图11和图12以侧视图和透视图示出了本发明的导管的优选实施例；
图13和图14以侧视图和透视图示出了图11、12的导管的消融翼瓣；
图15和图16以侧视图和透视图示出了图11、12的导管的定位头部；
图17示出了沿着图11的平面AA的截面；
图18和图19示出了沿着图13的平面AA和BB的截面；
图20和图21示出了沿着图15的线AA、BB和CC的截面。
具体实施方式
尽管本发明能够承受各种修改和替代构造，但是在附图中示出了以及在下文详细描述了一些相对说明性的实施例。
然而，应当理解的是，本发明并不旨在局限于示出的具体实施例，相反，本发明旨在涵盖落入权利要求范围限定的本发明的范围之内的所有修改、替代构造以及等同。
除非明确说明，“例如”、“等”、“或者”的使用表示非排外性替代而非限制。除非明确说明，“包括”的使用意思是“包括但不限于”。
参照附图，其示出了本发明的导管的说明性而非限制性的实施例，所述导管整体用附图标记1表示。
导管1包括定位头部2和消融头部3，这将在下文详细描述。
导管1还包括位于近侧位置的手持件，即控制部分，所述控制部分位于外部并且能够供操作者使用，以便控制导管自身的行为。
控制手持件定位在伸缩体4的近侧端部处并且操作性地连接到引导元件5、消融头部3、定位头部2、2”、2”’、2°、2*、2^以及伸缩管状体4；所述“操作性连接”可以以本领域技术人员已知的多种方式致动，例如通过直接或者间接连接到上述部件的控制杆；因而就这一方面在此将不再进一步论述。
手持件的形式不是本发明特别关注的，因为其制造类似于本领域中的已知手持件；因此，关于手持件在此不再提供进一步的细节。
导管1包括伸缩管状体4，所述伸缩管状体包括彼此同心的外部管状体4a和内部管状体4b。
还设想同样与管状体4a、4b同心的护套4c，用于覆盖外部管状体。
管状体4a和4b优选地为圆柱形的，即使整体上它们可以是椭圆或者多边形(具有倒圆角部)的。
导管1还包括杆状引导元件5，所述杆状引导元件部分地容纳在内部管状体4b中，其自由端部5a从内部管状体4b突出。
外科医生使用杆状引导元件5用于在将导管1插入到患者静脉中时引导导管的运动；该引导元件为现有技术中已知的类型，将不再对其进一步论述。
如可以在附图中看到的那样，定位头部2位于杆状引导件5的自由端部5a附近，而消融头部3位于定位头部2附近且相对于自由端部5a位于远程位置；换言之，消融头部3在使用时定位在外部管状体4a和定位头部2之间(参见图2或11、12)。
整体上，消融头部3包括多个消融元件或者翼瓣3a。
在示出的实施例中，设置了四个消融翼瓣3a，但是也可以设置两个、三个或者更多个消融翼瓣。
消融元件3a的具体特征在于它们可以从休止位置运动、更确切地说被抽取到操作位置，在所述休止位置，消融元件3a容纳在外部管状体4a中(如图1、3和4所示)，在所述操作位置，消融元件从外部管状体4a突出，在径向和轴向两者上朝定位头部延伸并且变宽(如图2、5、11-14所示)。
借助于定位在装置的手持件中的机械控制，实施休止和操作两个位置之间的运动，这允许消融翼瓣3a可控和可调的抽取。
简言之，在内部管状体4b和外部管状体4a之间设置有至少一个容纳室6，翼瓣3a在休止状态中定位在所述容纳室中并且从所述容纳室被抽取而进入操作状态中。
在一些实施例中，针对每个翼瓣3a设想单个容纳室，而在其它实施例中，诸如所示的实施例，设置了仅一个室6，所述室在截面图和正视图中基本为圆冠状，原因在于其形成在外部管状体4a和内部管状体4b之间。
这允许元件3a在导管定位阶段期间(参见图1、3和4)处于休止位置中时被保持收回在室6内部，不会在导管通过患者静脉内部期间造成障碍，并且这允许元件3a仅在导管1被定位时从室6抽取。
至少一个消融元件3a，优选所有消融元件都包括连续(在图5中清晰可见)或者分布的消融电极3b，所述消融电极在每个翼瓣3a的圆周部分、优选外周上基本沿着以杆状引导元件5的纵向轴线作为中心的圆周的弧没有中断地延伸。
换言之，电极3b占据翼瓣3a的整个外部体，远至具有更大曲率半径的折叠部分，所述折叠部分使其与翼瓣3a的两个侧部部分3c相连接，每个侧部部分连接到消融电极(3b)的端部。
特别地，侧部部分3c和消融电极3b彼此成一体，由同一折叠金属导体制成，这将在下文进一步引用。
简言之，翼瓣由单个折叠的实心电导体(线材或者层压件)构成，所述翼瓣的圆周部分3b形成实际的电极，侧部分3c形成翼瓣的侧部部分，所述侧部部分优选不贡献于消融处理，即使有电流通过。
例如通过用一层电绝缘材料、优选一层漆(在图中未示出)涂敷侧部部分3c来获得这种效果。
每个消融翼瓣3a与消融头部的另一个消融翼瓣分开且不同，并且头部的所有消融翼瓣3a都分别连接到单独的电能发生器，以在消融电极3b带电条件下引起射频消融。
以这种方式，能够极其精确地调节关于所需结果供应的能量的量。
形成消融翼瓣3a的导电材料优选由形状记忆金属导体、更优选地由镍钛诺线材(对于生物医学应用而言是现有技术已知的材料)制成；应当指出的是，一般而言，还可以选择适用于此目的的其它金属/金属合金。
因为对于手术的安全性和成功率而言最根本的是获得清晰、连续的消融线，不会导致表面坏死和损坏组织，所以当翼瓣由镍钛诺制成并且每个翼瓣由单根线材制造时能够获得实现此的理想条件，所述单根线材具有圆形截面，所述圆形截面的直径为D并且直径D和作用部分(翼瓣的圆周部分或者电极)的长度L之间的比例为，
D/L范围为0.015至0.025，优选等于大约0.02。
因此关于上述优点，优化了电特性和机械特性。
还应当指出的是，通过(理想地)连结消融电极3b，消融电极基本沿着以引导元件5的轴线作为中心的同一圆周伸展；仅仅该理想圆周的小圆弧就能够保持未被连结(并且因此在消融处理中不发挥作用)；以这种方式，在处理期间，能够消融血管的重要部分，从而仅留下组织的不接受直接处理的小区域。
甚至由于这样的事实获得该效果：因为所有翼瓣3a都由同一导体制成并且具有相同的尺寸，所以弹性使得已经观察到翼瓣优化地附着到表面(不受翼瓣的节律运动的影响，在力的作用下抵靠组织的翼瓣弹性变形，直到其完美地附着到组织自身上)，从而获得在消融方面以及在防止形成血栓方面的优化结果。
从这个意义上说，由于优化附着，相对于已知技术的情况，实际上能够供应减少总量的能量，因而更少地加热与电极可能接触的血液；同时，也更少地加热组织，从而避免坏死现象。
如果必要的话，这些小的没有处理区域可以由外科医生消融，例如通过在其自身上旋转整个导管1或者更加有利地仅仅旋转翼瓣3a保持定位头部2固定。
应当指出的是，其中消融电极3a没有发挥作用的圆弧的小角度延伸部确保每次致动消融翼瓣3a所处理的表面较高并且远高于具有上述消融末端的已知射频导管。
这允许更加快速地处理患者并且具有上述优点。
再次参照图2引用侧部部分3c，可以注意到的是，在示出的优选实施例中，这些侧部部分没有准确地按照垂直于引导元件5的轴线的垂直轴线伸展(更加具体地，它们没有位于与引导元件5的轴线正交的平面上)：侧部部分3c实际上朝引导元件5的自由端部5a略微倾斜(在侧视图中)，特别地形成翼瓣。
因此，侧部部分3c优选至少部分地沿着以引导元件5的纵向轴线作为轴线的锥体(或者根据情况为截头锥体)的母线伸展。
以这种方式，还由于元件3a的固有弹性(无论它们是金属层压件还是线材)，当消融节段3b搁置在待消融的组织上时，它们能够通过弯曲而阻尼小振动或者生理运动(组织和外科医生的手的生理运动)，一直保持消融电极3b与组织自身接触，从而确保可靠接触以及因而确保有效处理并且具有上述优点。
对于每个翼瓣3a而言，侧部部分3c中的一个优选固定到外部管状体，而另一个侧部部分延伸(或者连接)远至手持件，在所述手持件处，所述另一个侧部部分连接到机械激活元件或连接到用于此的专用发生器。
每个翼瓣除了被独立地激活外，还能够独立地从管状体4a抽取，在非操作条件下翼瓣容纳在管状体中。
为此，如能够在图17、18、19所见，每个翼瓣的侧部部分3c机械以及电连接到专用导体39。
在图17、18的优选实施例中，导体39与翼瓣3a成一体，因为其由相同的镍钛诺线材制成并且具有相同直径。
在该优选实施例中，每个翼瓣的仅一个侧部部分3c延伸远至手持件，另一个侧部部分对应于管状体4a的末端、例如末端刷固定；刷37因此优选滑动地容纳每个翼瓣3c的侧部部分，而同一翼瓣的另一个末端部分则固定到刷37本身。
在图11至21的优选示例中，设置有四个翼瓣3a，因此有八个侧部部分3c，因而将设置延伸远至手持件的四个导体39。
应当注意的是，在该优选实施例中，每个翼瓣的导体39基本延伸远至容纳在管状体4a内部且在管状体4a和管状体4b之间的空间中的手持件。
在从翼瓣至手持件的路线中，导体39螺旋卷绕在所述管状体4a和4b之间的空间中。
每个导体39均与另一个导体电绝缘，使得这些导体中的一个的供电不会致使附近的导体的供电。
再次，主要参照消融电极3b，在尤其有利的实施例中，可以选择性地激活消融电极3b：简言之，每个节段3b和/或每个元件3a均与其它节段或元件分别地连接到电源并且能够被独立地致动；为此，本发明的消融设备包括多个射频电能发生器，其数量等于翼瓣的数量，所述翼瓣通过导体39分别且独立地连接到每个发生器。
每个电极3b和/或每个翼瓣3a因此均独立地连接到电能源(优选地，射频发生器)并且能够由电能源独立地供电。
因此外科医生能够根据处理条件选择激活哪个电极3b和/或翼瓣3a，而且还能够仅对应于还没有充分处理的区域重复该操作和/或避免激活对患者构成危险的区域。
在尤其先进的实施例中，每个翼瓣3a均能够有利地在休止状态和抽取的操作状态之间(相对于其它翼瓣)独立地运动。
这允许外科医生仅抽取需要的消融翼瓣3a，例如在待消融的组织的尺寸/形式具有使其成为可行的生理特征时需要的。
消融翼瓣3a可选地与伸缩体4旋转地相联接，使得它们能够旋转但不会致使管状体4和/或定位头部2也旋转；这例如在图11至21的实施例的情况中实现，从而使得末端刷37(设置有座部，导体39在连接到部分3c之前在所述座部中轴向通过)相对于管状体4a自由地旋转。
翼瓣3a优选凭借机械或者电或者气动控制由装置的手持件控制。
这允许在获得相当大的精度的同时获得使用的高灵活性：当外科医生将导管1定位在操作位置中时，他借助于定位头部2保持导管处于正确位置中(还将在下文引用定位头部)并且能够继续处理组织的各个部分，单独地抽取、旋转和激活翼瓣3a，不必每次都重复实施定位阶段。
这本身有助于使得处理更加快速并且具有上述优点。
根据可选且有利的特征，而且不受本发明的其它特征的影响，设想至少一个、优选多个附加导体38，所述附加导体部分地容纳在伸缩管状体4中，如图11至21的优选实施例中示出的那样。
附加导体38还容纳在管状体4a中且在管状体4a和管状体4b之间的空间中，并且邻近导体39。尤其是螺旋地布置且与该导体交替。
所述附加导体38不与翼瓣3a电接触，其用于减小涡流，允许在导管的操作阶段期间更好地控制供应到每个翼瓣的能量。
在使用诸如上述的消融翼瓣时能够更加强烈地感觉到这些优点，所述翼瓣独立地连接到发生器；以这种方式，能够避免可能会使处理的精度降低的涡流。
如在上述导管中那样，当消融设备包括分立电极时以及当电极连续时提供了这种优点。
因同时由相应发电机供电的电极而使得在不应被供电的电极上产生涡流而另一方面致使不应当被供电的电极带电。
附加导体39优选地完全包含在伸缩管状体4中并且仅在手持件的侧部上从伸缩管状体离开。
每个附加导体优选地呈“U”状折叠在管状体内部，其两个自由端部从近侧离开，而折叠部延伸到管状体中远至其端部；可替代地并且优选地，所有附加导体或者仅一部分附加导体可以彼此电连接。
附加导体39优选是铜线。
当电极的馈电导体螺旋卷绕在管状体4上时，附加导体38插置在馈电导体之间，使得翼瓣的每个馈电导体39在两个相对侧部上邻近同一或者不同附加导体38的两个分支。
在图17、18、19中详细示出的这种配置允许完全或者几乎完全消除上述涡流现象，使得能够极其准确地控制消融处理。
最后，根据另一个可选且有利的特征，消融头部3包括至少一个接触传感器，所述接触传感器能够测量与待处理表面的接触，从而以更高的精度实施处理。
特别地，在一个实施例中，所述接触传感器是电容传感器，所述电容传感器间接测量与组织接触的电极3b的百分比。
如果通过射频(RF)实现消融，例如，同一电极3b作为电容传感器的电极：凭借通过控制电流，实际上可以揭示电极是否与组织接触。
现在针对定位头部2，其包括多个可抽取的定位臂2a。
所述臂2a从休止位置运动到被抽取的操作位置，在所述休止位置，臂容纳在内部管状体4b中，在所述操作位置，它们从内部管状体径向突出。
还在这种情况中，与消融头部3类似，可抽取的定位臂2a在导管插入到静脉阶段期间保持收回，直到其已经抵达待处理区域，以便在该阶段期间不会带来障碍，并且这些臂被抽取以保持所抵达的位置，缓冲待处理的静脉壁/动脉壁。
特别地，可抽取的臂2a优选地容纳在内部管状体4b和杆状引导元件5之间。
可抽取的臂2a形成一种指定用于抵接在静脉内部的定位笼，以便保持消融头部对应于静脉自身的门正确地定位在合适位置中。
在示出的实施例中，有利地设置有八个可抽取的定位臂2a，但是更一般而言，可以设置两个、三个、四个或者更多个定位臂。
而且在这种情况中，在抽取/再插入运动(从休止位置至操作位置以及从操作位置到休止位置)中由机械系统控制可抽取的定位臂2a，所述机械系统位于装置的手持件中而且允许可抽取的元件2a可控和可调节地离开。
在其它实施例中，定位头部是可充胀体(未示出)，所述可充胀体如囊一样从休止位置膨胀到操作位置。
而且在这种情况中，可充胀体优选地在休止条件下容纳在管状体4内部。
关于可充胀体，使用设置有臂2a的定位头部2的优点首要的是与这样的事实有关，即，前一技术方案不会阻止血液在静脉中通过，相反，利用从内部充胀的囊，则将会出现这种情况(可能导致栓塞或者肺动脉高血压现象)。
而且，可充胀体具有能够由不透射线流体填充的优点，以便更好、更精确地视觉化。
根据特别有利的特征，不受其实际实施例的影响，定位头部2包括至少一个传感器，所述传感器能够揭示组织中的电势，从而允许揭示所实施的消融的完成度。
可以根据情况以多种方式制造这种传感器。
例如，传感器可以是施加于臂2a或者可充胀体的电极。
可替代地，当定位头部2包括金属臂2a时，这些金属臂2a实际上形成了用于检测的电极，因此在处理期间以及在处理结束时揭示静脉的电势并且验证静脉的隔离。
就上述定位头部2而言，注意的是该定位头部在上述两个实施例以及在将在下文简要描述的变形2”、2”’、2°、2*、2^中包括至少一个可抽取的定位臂2a(以及在下文变形中的定位臂2a”、2a”’、2a°、2a*、2a^)，所述可抽取的定位臂可以在休止位置和扩大的操作位置之间运动，在所述休止位置，所述可抽取的定位臂2a附着到杆状引导元件5并且容纳在导管的管状体4中，在所述操作位置，定位臂从杆状引导元件5突出，从而沿着径向方向变宽。
杆状引导元件5在内部管状体4b中滑动；定位头部2、2”、2”’、2°、2*、2^在休止条件下具有使得其能够被插入在内部管状体4b中的尺寸。
然后可以将导管1插入到静脉中，以便占据最小空间并且不存在可能会妨碍其在患者体内通过的任何突出部，接着，当导管1处于待处理区域中时，从内部管状体4b抽取杆状引导元件5，并且当导管已经抵达其必须固定在其中的正确位置时，定位头部2、2”、2”’、2°、2*、2^扩大、更确切地说其臂2a、2a”、2a”’、2a°、2a*、2a^扩大，以便将导管1保持在合适位置，所述定位头部或者所述臂从休止位置抵达扩大位置并且能够抵接在周围组织上。
因此，由组合使用根据本发明的消融头部3和定位头部2所获得的优点的协同效应显而易见。
关于定位头部的替代形式的描述，应当参照图6至图10。
在图中，示出导管1具有处于休止状态中的消融头部，为了清晰起见，仅示出了定位头部。
在该方面，应当指出的是，为了避免使本描述累赘，在下文不再提及与在上文已经描述的头部2和臂2a共同的元件和特征；还应当指出的是，先前图中示出的相同部件用相同的附图标记表示。
图6示出了处于扩大状态的定位头部2”，所述定位头部2”包括仅一个臂2a”，所述臂是围绕杆状元件5伸展的螺旋形式。
当在抽取状态时，臂2a”的线圈抵靠在组织上，从而有助于将导管1保持在合适位置。
图7、8、9和10示出了在扩大状态中，定位头部2a”’、2a°、2a*和2a^均包括臂2a”’、2a°、2a*和2a^，所述臂围绕杆状元件5按照不同几何结构延伸：
臂2a”’，其在延伸状态中均形成一种具有倒圆边缘的矩形(在侧视图中)；
臂2a°，其在延伸状态中均形成一种半圆形(在侧视图中)；
臂2a*，其在延伸状态中均形成一种等腰三角形(在侧视图中)；
臂2a^，其在延伸状态中均形成一种具有倒圆边缘的半箭头形(在侧视图中)。
而且，应当指出的是，每个可抽取的臂均成拱形(即使除了臂2a°之外其没有按照圆周的真实弧伸展)并且基本在所述内部管状体(4b)和所述杆状引导元件(5)的所述自由端部(5a)之间延伸。
即使在这些变形的示例中示出了两个臂，但是与上述臂2a类似。可以设想四个或者更多个臂。
参照示出了优选实施例的图11至图21，应当注意的是，与翼瓣的导体39类似，头部2的每个臂2a凭借长形螺旋状部分29还延伸到体4b中远至手持件。
每个长形部分优选地与相应臂2a成一体并且由相同的材料制成，优选由诸如镍钛诺或者类似物的传导材料制成。
在管状体4b内部，更特别地在管状体4b和导丝5之间的空间中，每个长形部分29与其它长形部分电绝缘，使得可以由臂2a独立于彼此地揭示(或者传递)可能的电信号。
而且，在附属优选实施例中，针对定位头部2设想附加第二导体28，并且具有类似于上文针对第一附加导体38描述的优点(有关涡流的)。
这些附加导体28以螺旋形伸展，所述螺旋形相对于长部分29具有相同的螺距和相同的直径，并且与长形部分29交替，使得臂2a的每个长形部分29在两个相对侧部处邻近相同或者不同的附加导体(多个附加导体)28的两个分支。
简言之，因此降低乃至取消了有关减小涡流现象的效果。
与上述附加导体38类似，附加导体28优选地由铜制成，优选由位于管状体4b内部且在管状体4b和导丝之间的U状折叠线材制成(或者可替代地，优选地所有导体或者一部分导体彼此电连接)。
在消融设备中，上述附加耗散导体28、38优选地电连接到地面。
因此已经实现了上述目的。

Claims (19)

1.一种用于消融组织的导管(1)，其包括：
-伸缩管状体(4)，所述伸缩管状体包括：彼此同心的外部管状体(4a)和内部管状体(4b)；以及杆状引导元件(5)，所述杆状引导元件至少部分地容纳在所述内部管状体(4b)中，其至少一个自由端部(5a)对应于所述伸缩管状体(4)的远侧端部从所述内部管状体(4b)突出；
-对应于所述伸缩管状体(4)的所述远侧端部的消融头部(3)和定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)，所述定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)位于所述杆状引导元件的自由端部(5a)附近，所述消融头部(3)位于所述定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)附近且位于相对于所述自由端部(5a)的远程位置；
-控制手持件，所述控制手持件位于所述伸缩管状体(4)的近侧端部处，所述控制手持件与所述杆状引导元件(5)、所述消融头部(3)、所述定位部头(2，2”，2”’，2°，2*，2^)和所述伸缩管状体(4)相联接；
其中，所述消融头部(3)包括至少两个消融元件(3a)，所述消融元件能够从休止位置和操作位置运动，在所述休止位置，所述消融元件容纳在所述外部管状体(4a)中，在所述操作位置，所述消融元件像花瓣一样从所述外部管状体(4a)突出；
所述消融元件(3a)中的每个包括：
-连续消融电极(3b)，所述连续消融电极大体沿着以所述杆状引导元件(5)的纵向轴线作为其中心的圆周的圆弧在每个消融元件(3a)的整个外周部分上没有中断地延伸；
-所述消融元件(3a)的两个侧部部分(3c)，每个侧部部分连接到对应于弯曲段的所述消融电极(3b)的端部，
每个消融元件(3a)与所述消融头部的另一消融元件(3a)分开且不同，
所述消融头部的所有消融元件(3a)都分别地连接到不同的电能发生器，以在消融电极(3b)带电条件下引起射频消融，
其特征在于，
所述侧部部分(3c)和所述消融电极(3b)彼此成一体，由同一折叠金属导体形成，
并且其中
每个消融元件(3a)由单根镍钛诺线材制成，所述单根镍钛诺线材具有直径为D的圆形截面，并且当所述消融电极的线性长度为L时，存在以下比例：
D/L范围为0.015至0.025。
2.根据前述权利要求所述的导管(1)，其中，所述比例等于大约0.02。
3.根据权利要求1或2所述的导管(1)，其中，每个消融元件(3a)的所述两个侧部部分(3c)涂敷有电绝缘材料。
4.根据权利要求1或2所述的导管(1)，其中，每个消融元件(3a)的所述两个侧部部分(3c)涂敷有绝缘漆。
5.根据权利要求1或2所述的导管(1)，其中，对于每个消融元件而言，所述导管包括至少一个导体(39)，所述导体延伸远至所述控制手持件，以便独立地向每个消融元件供电，其中，所述导体(39)在所述外部管状体(4a)内部且在所述外部管状体和所述内部管状体(4b)之间的空间中延伸。
6.根据权利要求5所述的导管(1)，其中，所述导体(39)在所述外部管状体(4a)内部且在所述外部管状体和所述内部管状体(4b)之间的空间中螺旋地布置。
7.根据权利要求5所述的导管(1)，其中，对于每个消融元件而言，所述导管包括至少第一附加导体(38)，所述第一附加导体至少部分地容纳在所述伸缩管状体(4)中。
8.根据权利要求7所述的导管(1)，其中，所述第一附加导体被指定从所述控制手持件延伸到所述外部管状体(4b)的所述端部。
9.根据权利要求7所述的导管(1)，其中，每个第一附加导体(38)在所述外部管状体(4a)内部螺旋地伸展，并且其中，在所述外部管状体(4a)内部，所述导体(39)与至少一个第一附加导体(38)交替。
10.根据权利要求1或2所述的导管(1)，其中，所述每个消融元件(3a)能够相对于其它消融元件独立地在所述休止位置和所述操作位置之间运动。
11.根据权利要求1或2所述的导管(1)，其中，消融元件(3a)与所述伸缩管状体(4)旋转地相联接，使得它们能够旋转，但不会引起所述伸缩管状体(4)和/或所述定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)旋转。
12.根据权利要求7所述的导管(1)，其中，所述定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)包括至少一个能够抽取的定位臂(2a，2a”，2a”’，2a°，2a*，2a^)，所述能够抽取的定位臂(2a，2a”，2a”’，2a°，2a*，2a^)能够在休止位置和抽取的操作位置之间运动，在所述休止位置，所述能够抽取的定位臂容纳在所述内部管状体(4b)中，在所述抽取的操作位置，所述能够抽取的定位臂从所述内部管状体(4b)径向突出。
13.根据权利要求1或2所述的导管(1)，其中，所述定位头部(2，2”，2”’，2°，2*，2^)包括至少一个传感器，所述传感器能够揭示组织中的电势并且允许揭示所实施的消融的完成度。
14.根据权利要求12所述的导管(1)，其中，所述定位臂(2a，2a”，2a”’，2a°，2a*，2a^)是金属的，并且形成检测电极。
15.根据权利要求12所述的导管(1)，其中，每个定位臂连接到至少一个长形部分(29)，所述长形部分延伸远至所述控制手持件，所述长形部分容纳在所述内部管状体(4b)中。
16.根据权利要求15所述的导管(1)，其中，所述长形部分为螺旋状。
17.根据权利要求15所述的导管(1)，其中，设想用于所述定位头部(2)的第二附加导体(28)。
18.根据权利要求17所述的导管(1)，其中，所述第二附加导体螺旋地伸展并且与所述长形部分(29)交替。
19.一种用于消融组织的设备，其包括根据权利要求1至18中任一项所述的导管和用于所述导管的每个消融元件的至少一个电能发生器，所述电能发生器电连接到所述消融元件。
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