CN106082054B - 一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统及使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统及使用方法,包括呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐及管道系统;呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐相互间通过各管道系统一体连接;管道系统包括物料转移管道一、物料转移管道二、取用罐出料管道、清洗灭菌总管道、清洗灭菌管道系统、真空总管道、真空管道一、真空管道二、呼吸总管道、呼吸管道一、呼吸管道二、及排污总管道、排污管道系统,各管道和各管道系统均设置有若干阀门,分别将呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐连为一体。本发明的目的是旨在提供了一种使用方便,操作简单,结构合理的胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统。
Description
技术领域
本发明属于药品胶塞或铝盖整体清洗干燥设备技术领域,尤指一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统及使用方法。
背景技术
在使用胶塞或铝盖进行生产的相关制药机构,有的采用免洗胶塞或铝盖进行生产,有的采用非免洗胶塞或铝盖进行生产;公知的工艺流程为:免洗胶塞或铝盖在使用前须进入灭菌锅灭菌干燥,非免洗胶塞或铝盖在使用前须进入清洗灭菌干燥设备进行清洗灭菌干燥,上述各类胶塞或铝盖在历经处理后,需从灭菌锅或清洗灭菌干燥设备转移至灌装机或轧盖机取用料斗进行下续制药生产,胶塞或铝盖的处理环节和转移取用环节相对独立;而目前各类胶塞或铝盖处理后至灌装机或轧盖机取用料斗的转移取用过程尚未实现全密闭全自动运行,尚未摆脱人工过度参与,胶塞或铝盖在转移取用过程中存在相对较高的污染风险;因此,存在明显技术性缺陷。
发明内容
针对上述现有技术中的不足之处,本发明的目的是旨在提供了本发明的目的旨在提供一种使用方便,操作简单,结构合理的胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统,它具备以下特点:(一)解决部分相关制药机构在生产过程中,免洗胶塞或铝盖与非免洗胶塞或铝盖的处理环节与转移取用环节相对独立,导致转移取用环节自动化难予实现的问题;(二)解决目前胶塞或铝盖在转移取用全过程中,由于尚未实现全自动全密闭运行而带来的污染风险问题;(三)全新设计灭菌干燥机旋转内桶的传动方式,解决旋转内桶进出料门的自动开关问题;(四)全新设计灭菌干燥机旋转内桶进出料方式,解决灭菌干燥机自动进出料问题;(五)全新设计灭菌干燥机水平管式出料管及供料机水平管式出料管,便于与物料转移管道对接且使出料均匀;(六)全新设计供料机端盖开合及锁紧机构,最大限度实现供料机的自动运行;(七)全新设计取用罐,使其在满足生产需求的同时,具备小体积及尽量低的总体高度,便于实现在灌装机或轧盖机旁的安装;同时,其出料端具备便于延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方的特征,使其出料末端与灌装机或轧盖机取用料斗处于相同的洁净环境;
为解决上述技术问题,本发明是通过以下技术方案实现的:
一种胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统,灭菌干燥机,取用罐相互间通过各管道系统一体连接;管道系统包括物料转移管道一、物料转移管道二、取用罐出料管道、清洗灭菌总管道、清洗灭菌管道系统、真空总管道、真空管道一、真空管道二、呼吸总管道、呼吸管道一、呼吸管道二、及排污总管道、排污管道系统,各管道和各管道系统均设置有若干阀门,分别将呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐连为一体;
进一步优选,物料转移管道一上分别设置有供料机出料阀,灭菌干燥机进料阀;
物料转移管道二上分别设置有灭菌干燥机出料阀,取用罐进料阀;
取用罐出料管道上分别设置有取用罐出料阀,取用罐出料管道堵片;
清洗灭菌总管道及清洗灭菌管道系统上分别设置有灭菌总阀,清洗总阀,呼吸器清洗灭菌阀,呼吸管道清洗灭菌总阀,供料机清洗灭菌阀,物料转移管道一清洗灭菌阀,真空管道一清洗灭菌阀,灭菌干燥机清洗灭菌阀,物料转移管道二清洗灭菌阀,取用罐清洗灭菌阀;真空管道二清洗灭菌阀;
真空总管道上设置有真空总阀,真空管道一及真空管道二上分别设置有灭菌干燥机真空阀,取用罐真空阀;
呼吸总管道上设置有呼吸器输出阀,呼吸管道一及呼吸管道二上分别设置有供料机呼吸阀,灭菌干燥机呼吸阀;
排污总管道及排污管道系统上分别设置有取用罐排污阀,物料转移管道二排污阀,灭菌干燥机排污阀,呼吸管道二排污阀,物料转移管道一排污阀,供料机排污阀,呼吸管道一排污阀,呼吸器排污阀,真空管道总排污阀,清洗水总排污阀,疏水阀,灭菌凝水总排污阀。
进一步优选,呼吸器入口连接呼吸总阀;呼吸器通过呼吸总管道及呼吸管道一与供料机连接且呼吸总管道上设置有呼吸器输出阀,呼吸管道一上设置有供料机呼吸阀;
呼吸器通过呼吸总管道及呼吸管道二与灭菌干燥机连接且呼吸总管道上设置有呼吸器输出阀,呼吸管道二上设置有灭菌干燥机呼吸阀;
供料机与灭菌干燥机之间连接物料转移管道一且上方设置有供料机出料阀,灭菌干燥机进料阀;
灭菌干燥机与取用罐之间连接物料转移管道二且上方设置有灭菌干燥机出料阀,取用罐进料阀。
进一步优选,呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐各自的清洗灭菌端口分别与呼吸器清洗灭菌阀,供料机清洗灭菌阀,灭菌干燥机清洗灭菌阀,取用罐清洗灭菌阀相连且通过经各阀延伸的各路清洗灭菌管道并联汇总至清洗灭菌总管道;
物料转移管道一,物料转移管道二,真空管道一,真空管道二各自的清洗灭菌端口,以及呼吸管道一,呼吸管道二共用的呼吸管道总清洗灭菌端口分别与物料转移管道一清洗灭菌阀,物料转移管道二清洗灭菌阀,真空管道一清洗灭菌阀,真空管道二清洗灭菌阀,呼吸管道清洗灭菌总阀相连且通过经各阀延伸的各路清洗灭菌管道并联汇总至清洗灭菌总管道;
清洗灭菌总管道与灭菌总阀,清洗总阀的汇入点相连接;呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐各自的排污端口分别与呼吸器排污阀,供料机排污阀,灭菌干燥机排污阀,取用罐排污阀相连且通过经各阀延伸的各路排污管道并联汇总至排污总管道;
物料转移管道一,物料转移管道二,呼吸管道一,呼吸管道二各自的排污端口,以及真空管道一,真空管道二共用的真空管道总排污端口分别与物料转移管道一排污阀,物料转移管道二排污阀,呼吸管道一排污阀,呼吸管道二排污阀,真空管道总排污阀相连且通过经各阀延伸的各路排污管道并联汇总至排污总管道;排污总管道与清洗水总排污阀,疏水阀及灭菌凝水总排污阀的汇入点相连接;灭菌干燥机,取用罐上各自的真空端口分别与灭菌干燥机真空阀,取用罐真空阀相连且分别通过经各阀延伸的真空管道一,真空管道二并联汇总至真空总管道。
进一步优选,真空总管道末端与真空总阀相连接;供料机,灭菌干燥机,取用罐上分别安装压力传感器,及温度传感器;取用罐安装于灌装机或轧盖机旁,且取用罐出料端口经取用罐出料阀与取用罐出料管道相连,且取用罐出料管道末端出口延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方。
具体的说,(A):不同于现有的处理工序与转移取用工序二者相对独立的现状,本系统将该两工序整合于一系统统一完成;(B):不同于现有的人工转移取用方式,本发明通过连接取用罐与灭菌干燥机之间的物料转移管道二,采用真空抽取的方式实现全密闭转移处理后的胶塞或铝盖;通过置于灌装机或轧盖机取用料斗上方的取用罐出料管道,将胶塞或铝盖直接输送至相应的取用料斗;(C):不同于现有的对胶塞或铝盖的进料处理方式,本发明通过连接灭菌干燥机与供料机之间的物料转移管道一,采用真空抽取的方式实现胶塞或铝盖至灭菌干燥机的全自动进料;(D):不同于现有的在转移取用环节尚未实现全密闭转移取用的现状,本发明在实现全自动全密闭转移的同时,通过置于供料机,灭菌干燥机,取用罐上的压力传感器及温度传感器,实现了胶塞或铝盖从投料至取用全过程的监控及记录;(E):由此,可将本系统的特征概括为:设计全新的功能单元,应用全新的转移原理,整合相互独立的生产工序,实现了过程可控,安全高效,自动灵活的系统配置。
进一步优选,供料机主要由围板与面板组成的机座;上端面,水平管式出料管及该二者间的物料腔;端盖与密封圈;和由端盖开合中轴,端盖旋转座组件,端盖开合传动链条,端盖开合电机侧链轮,端盖开合电机等构成的端盖开合机构;以及锁紧气缸组件等构成;
供料机设计有清洗灭菌端口,压力传感器接人端口,温度传感器接人端口;
水平管式出料管左端为出料端口,右端为呼吸端口,右端还设置有排污端口,且该管上开有水平长条形水平内出料口;物料腔经收口后与水平内出料口焊为一体。
进一步优选,灭菌干燥机主要由外桶前收口板,外桶后收口板,外桶左收口板,面板,外桶,外桶法兰,外桶右收口板,水平管式出料管相互焊接而成的外桶机座主体;和主要由内桶,内桶旋转中空轴相互焊接而成的内桶主体;由主轴,内桶进出料门,内桶进出料门支撑轴连接而成的主轴传动及开关门机构;和主要由端盖密封件座套,端盖焊接而成的端盖体;以及主轴轴承,内桶旋转中空轴轴承,内桶旋转中空轴轴承座,端盖密封件组紧固法兰,内桶旋转中空轴密封件组,主轴密封件组;和由主电机,电机侧齿轮,内桶旋转受拨盘,主轴传动齿轮兼拨动盘,拨销,键一,键二构成的传动机构等上述构件组合而成。
主轴传动齿轮兼拨动盘与拨销焊为一体,经键二与主轴连接;在由主电机带动的电机侧齿轮的带动下,带动主轴旋转,同时主轴通过与之连接的内桶进出料门支撑轴带动内桶进出料门转动,根据主电机转向的不同实现内桶进出料门相对于内桶的开合;拨销转动一定角度后,将带动内桶旋转受拨盘转动,同时,内桶旋转受拨盘经键一将旋转动力传递至内桶旋转中空轴,从而实现内桶主体的转动。
主轴两端安装有主轴轴承,主轴密封件组;且主轴轴承及主轴密封件组二者的外圈安装于内桶旋转中空轴内孔中;
内桶旋转中空轴上安装内桶旋转中空轴轴承及内桶旋转中空轴密封件组;且内桶旋转中空轴轴承及内桶旋转中空轴密封件组外圈安装于内桶旋转中空轴轴承座及端盖密封件座套内孔中;
外桶法兰与端盖间加装密封圈后通过紧固螺栓连接;内桶旋转中空轴轴承座与面板间同样通过螺栓连接;
内桶开有沿其轴向贯通的内桶进出料口,从内桶径向剖面看,内桶进出料口由内桶收口板收口而成;从内桶轴向剖面看,其两端为内桶侧板;内桶进出料口位于水平高位,且内桶进出料门处于开启状态时,内桶可实现经由进料端口供入的物料;进料完毕,主电机带动内桶进出料门反方向转动,内桶进出料门关闭,继续旋转并由清洗灭菌端口供入清洗水或灭菌蒸汽,灭菌干燥机即处于清洗或灭菌状态;灭菌干燥完毕,当内桶进出料口位于水平低位时主电机停转,内桶随即停转,而后主电机反转一定角度,并当内桶进出料门完全开启后停止,实现物料自内桶经内桶进出料口的出料。
水平管式出料管左端为出料端口,右端为呼吸端口,右端还设置有排污端口,且该管上开有水平长条形水平内出料口;外桶下端从径向剖面看,前收口板与水平面垂直,后收口板与水平面呈45度;从轴向剖面看,外桶左收口板与外桶右收口板与水平面垂直;外桶下端经上述收口板收口后与呈水平长条形的水平内出料口焊为一体;清洗灭菌端口位于与外桶端盖上;同时,该灭菌干燥机的外桶上端还设置有进料端口,真空端口,压力传感器端口,温度传感器端口。
进一步优选,取用罐主体采用卧式结构,主要由外桶,外桶法兰,前收口板,后收口板,左收口板,右收口板焊接而成的主体以及端盖,密封圈构成;
取用罐从其径向剖面看,其前收口板与水平面垂直,后收口板与水平面呈45度且下端向前收口板渐进;从其轴向剖面看,左收口板与右收口板与水平面均呈45度且二者下端收窄;上述各收口板收口后形成出料端口,且出料端口的端面与后收口板垂直;
出料端口采用上述方式设计,在保证物料出料畅通的同时,使得取用罐出料端口具备便于延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方的特性;在灌装机或轧盖机旁适当位置安装取用罐,且当取用罐出料端口与取用罐出料阀及取用罐出料管道相连后,取用罐出料管道末端出口便延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方,与灌装机或轧盖机取用料斗处于同一洁净级别环境,最终实现胶塞或铝盖全密闭至取用料斗的转移。
综上所述,解决第(一),(二)问题,采取的方法是:(1)全新设计供料机,使其具备端盖自动开合,锁紧及自动出料功能;(2)全新设计灭菌干燥机,使其满足对免洗胶塞或铝盖进行灭菌干燥,对非免洗胶塞或铝盖进行清洗灭菌干燥的同时,具备自动进出料功能;(3)全新设计取用罐,使其具备自动进出料功能的同时,其出料端口具备便于延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方的特征;(4)将取用罐安装于取用设备(灌装机或轧盖机)旁,并将取用罐出料管道出口延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方;(5)用物料转移管道一对接供料机出料阀,灭菌干燥机进料阀;用物料转移管道二对接灭菌干燥机出料阀,取用罐进料阀;(6)用呼吸管道一对接供料机呼吸阀与呼吸总管道,用呼吸管道二对接灭菌干燥机呼吸阀与呼吸总管道,再用呼吸总管道连接呼吸器输出阀;(7)用真空管道一对接灭菌干燥机真空阀与真空总管道,用真空管道二对接取用罐真空阀与真空总管道,再用真空总管道连接真空总阀;(8)集成清洗灭菌管道系统及排污管道系统,安装必要的压力传感器及温度传感器;(9)以系统清洗灭菌完成,将胶塞或铝盖上料至供料机,再将胶塞或铝盖自供料机传递至灭菌干燥机,待胶塞或铝盖在灭菌干燥机中完成处理后,传递至取用罐,然后向灌装机或轧盖机取用料斗供料为生产流程,编制合理的控制程序。
通过上述九个环节,集成具备全自动运行功能的一种胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统;采用这种方式方法,整合了灭菌干燥环节与转移取用环节,实现自动化的同时,由于采用全密闭方式转移,杜绝了二次污染风险。
解决第(三)问题,采取的方法是:将灭菌干燥机主轴与旋转内桶进出料门连为一体,通过主电机带动灭菌干燥机主轴,灭菌干燥机主轴旋转一定角度后,再经拨销带动旋转内桶转动的传动方式设计;当主电机往某方向旋转时,灭菌干燥机主轴与旋转内桶进出料门先行旋转,旋转一定角度后,旋转内桶进出料门相对旋转内桶处于打开状态,实现了旋转内桶进出料门的自动开启;当主电机往反方向旋转时,灭菌干燥机主轴与旋转内桶进出料门先行旋转,旋转一定角度后,旋转内桶进出料门相对旋转内桶处于关闭状态,实现了旋转内桶进出料门的自动关闭。
解决第(四)问题,采取的方法是:轴向贯通设计旋转内桶进出料口,并采用上进下出的方式进出料,即当主电机以打开旋转内桶进出料门的方向旋转,且当旋转内桶进出料口位于高点时停止转动,实现灭菌干燥机自动进料;进料完毕后主电机以关闭旋转内桶进出料门的方向旋转,在旋转内桶进出料门关闭的状态下继续运行,直至对胶塞或铝盖的处理完成,当旋转内桶进出料口位于低点时主电机停止转动;主电机再次以打开旋转内桶进出料门的方向旋转,待内桶进出料门相对旋转内桶完全打开,正欲带动旋转内桶旋转时停止主电机转动,实现灭菌干燥机自动出料。
解决第(五)问题,采取的方法是:灭菌干燥机及供料机出料端收窄后与沿轴向开有长条形水平内出料口的管道焊为一体,形成灭菌干燥机水平管式出料管及供料机水平管式出料管,便于与物料转移管道对接,合理设计长条形水平内出料口的尺寸可使出料均匀。
解决第(六)问题,采取的方法是:通过端盖开合电机带动端盖沿水平主轴旋转,实现端盖的自动开合,通过均布的锁紧气缸带动锲型块运动,实现端盖的自动锁紧及放松,最大限度实现了供料机的自动运行。
解决第(七)问题,采取的方法是:取用罐卧式设计,合理选取罐体直径与高度比例;采取其前收口板与水平面垂直,后收口板与水平面呈45度且下端向前收口板渐进;以及左收口板与与水平面呈45度,右收口板与水平面呈45度且二者下端收窄的设计方案设计形成取用罐出料端口,在保证取用罐具备足够容积的同时具备小体积及尽量低的总体高度特性;其出料端口方向设计为沿后收口板方向延伸,其出料端口端面设计为与水平面呈45度,在保证取用罐具备良好出料能力的同时,也保证了其出料端具备便于延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方的特征。
一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统及使用方法,包括系统生产工艺流程以及系统辅助工艺流程,系统辅助工艺流程分为三个工序,即整系统清洗工序,整系统灭菌工序,和整系统干燥工序;系统生产工艺流程包括四个工序,即进料工序,灭菌干燥工序,转移工序,出料工序。
系统辅助工艺流程中三个工序分别对该系统整体进行生产前的清洗,灭菌,和干燥;其清洗,灭菌,干燥的效果均覆盖了从灭菌总阀,清洗总阀汇集点起始至清洗水总排污阀,灭菌凝水总排污阀,真空总阀这三阀的排出前端结束的每一系统环节;在该三个工序的实施阶段,取用罐出料管道堵片始终处于堵上状态,端盖始终处于关闭锁紧状态。
整系统清洗工序:开启清洗总阀,开启呼吸器清洗灭菌,开启呼吸器排污,开启清洗水总排污阀,对呼吸器中的空气滤芯外围及呼吸器壳体内壁进行清洗;2~5min后,关闭呼吸器清洗灭菌阀,关闭呼吸器排污阀,开启呼吸管道清洗灭菌总阀,开启呼吸器输出阀,开启呼吸管道一排污阀,对呼吸总管道及呼吸管道一进行清洗;2~5min后,关闭呼吸管道一排污阀,开启呼吸管道二排污阀,对呼吸总管道及呼吸管道二进行清洗;2~5min后,关闭呼吸管道清洗灭菌总阀,关闭呼吸器输出阀,关闭呼吸管道二排污阀,开启供料机清洗灭菌阀,开启供料机排污阀,对供料机内腔进行清洗;2~5min后,关闭供料机清洗灭菌阀,关闭供料机排污阀,开启物料转移管道一清洗灭菌阀,开启物料转移管道一排污阀,对物料转移管道一进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道一清洗灭菌阀,关闭物料转移管道一排污阀,开启真空管道一清洗灭菌阀,开启真空管道二清洗灭菌阀,开启真空管道总排污阀,对真空管道一,真空管道二,真空总管道进行清洗;2~5min后,关闭真空管道一清洗灭菌阀,关闭真空管道二清洗灭菌阀,关闭真空管道总排污阀,开启灭菌干燥机清洗灭菌阀,开启灭菌干燥机排污阀,对灭菌干燥机内腔进行清洗;2~5min后,关闭灭菌干燥机清洗灭菌阀,关闭灭菌干燥机排污阀,开启物料转移管道二清洗灭菌阀,开启物料转移管道二排污阀,对物料转移管道二进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道二清洗灭菌阀,关闭物料转移管道二排污阀,开启取用罐清洗灭菌阀,开启取用罐出料阀,开启取用罐排污阀,对取用罐及取用罐出料管道进行清洗;2~5min后,关闭取用罐清洗灭菌阀,关闭取用罐出料阀,关闭取用罐排污阀,开启供料机清洗灭菌阀,开启供料机出料阀,开启物料转移管道一排污阀,开启供料机呼吸阀,开启呼吸管道一排污阀,对供料机出料阀及供料机呼吸阀进行清洗;2~5min后,关闭供料机清洗灭菌阀,关闭供料机出料阀,关闭物料转移管道一排污阀,关闭供料机呼吸阀,关闭呼吸管道一排污阀,开启物料转移管道一清洗灭菌阀,开启真空管道一清洗灭菌阀,开启灭菌干燥机真空阀,开启灭菌干燥机进料阀,开启灭菌干燥机出料阀,开启物料转移管道二排污阀,开启灭菌干燥机呼吸阀,开启呼吸管道二排污阀,对灭菌干燥机真空阀,灭菌干燥机进料阀,灭菌干燥机出料阀,灭菌干燥机呼吸阀进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道一清洗灭菌阀,关闭真空管道一清洗灭菌阀,关闭灭菌干燥机真空阀,关闭灭菌干燥机进料阀,关闭灭菌干燥机出料阀,关闭物料转移管道二排污阀,关闭灭菌干燥机呼吸阀,关闭呼吸管道二排污阀,开启物料转移管道二清洗灭菌阀,开启取用罐进料阀,开启真空管道二清洗灭菌阀,开启取用罐真空阀,开启取用罐出料阀,开启取用罐排污阀,对取用罐真空阀及取用罐进料阀进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道二清洗灭菌阀,关闭取用罐进料阀,关闭真空管道二清洗灭菌阀,关闭取用罐真空阀,关闭取用罐出料阀,关闭取用罐排污阀,关闭清洗总阀,关闭清洗水总排污阀;整系统清洗工序结束。
整系统灭菌工序:整系统清洗工序结束后,进入整系统灭菌工序;开启除清洗总阀,呼吸总阀,清洗水总排污阀,真空总阀之外的所有阀门,对整系统进行灭菌;30~60min后,整系统灭菌工序结束,关闭所有阀门;整系统干燥工序:整系统灭菌工序结束后,进入整系统干燥工序;除灭菌总阀,清洗总阀,清洗水总排污阀,灭菌凝水总排污阀始终处于关闭状态外,开启真空总阀,对系统供入真空,以开启,关闭交替进行的方式运行呼吸总阀,其余阀门均处于开启状态,对系统进行干燥;10~30min后,整系统干燥工序结束,关闭所有阀门。
进一步优选,系统生产工艺流程包括四个工序,即进料工序,灭菌干燥工序,转移工序,出料工序;该四个工序分别对应生产进程中胶塞或铝盖由供料机经物料转移管道一至灭菌干燥机的进料,胶塞或铝盖在灭菌干燥机中的灭菌干燥,胶塞或铝盖完成灭菌干燥后由灭菌干燥机经物料转移管道二至取用罐的转移,以及转移完成后由取用罐经取用罐出料管道至灌装机或轧盖机取用料斗的出料。
进料工序:开启真空总阀,对系统供入真空;打开内桶进出料门启动灭菌干燥机的主电机,且内桶进出料口位于水平高位时停止主电机,使灭菌干燥机处于进料等待状态;启动处于层流保护罩下的供料机的端盖开合电机,将供料机的端盖打开,打开完毕后端盖开合电机自动停止,此时供料机处于等待物料供入状态;将免洗胶塞或铝盖拆封后倒入供料机中,免洗胶塞或铝盖由供料机经物料转移管道一至灭菌干燥机进料的准备工作完成;依次开启灭菌干燥机真空阀,灭菌干燥机进料阀,供料机出料阀,供料机呼吸阀,呼吸器输出阀,呼吸总阀,免洗胶塞或铝盖自供料机的水平内出料口掉出至水平管式出料管,并在真空的作用下经供料机出料阀,物料转移管道一,以及灭菌干燥机进料阀实现至灭菌干燥机内桶的进料;进料完成后,依次关闭真空总阀,灭菌干燥机真空阀,灭菌干燥机进料阀,供料机出料阀,供料机呼吸阀,呼吸器输出阀,呼吸总阀;关闭供料机的端盖,进料工序结束。
灭菌干燥工序:进料工序结束后,关闭内桶进出料门启动灭菌干燥机的主电机,灭菌干燥机的内桶开始旋转,免洗胶塞或铝盖在灭菌干燥机的内桶中处于灭菌等待状态;依次开启灭菌干燥机清洗灭菌阀,灭菌总阀,向灭菌干燥机供入灭菌蒸汽,对免洗胶塞或铝盖进行灭菌处理,同时开启灭菌干燥机排污阀,开启灭菌凝水总排污阀,灭菌过程产生的灭菌凝水经灭菌干燥机排污阀,流经疏水阀,经灭菌凝水总排污阀排出系统;30~60min后,灭菌处理结束,依次关闭灭菌凝水总排污阀,灭菌总阀后,开启真空总阀,对系统供入真空;开启灭菌干燥机真空阀,开启呼吸器输出阀,开启灭菌干燥机呼吸阀,并以开启,关闭交替进行的方式运行呼吸总阀和真空管道总排阀,对免洗胶塞或铝盖进行真空干燥处理;30~60min后,真空干燥处理结束,关闭真空总阀,关闭灭菌干燥机清洗灭菌阀,关闭灭菌干燥机排污阀,关闭真空管道总排阀后,关闭灭菌干燥机真空阀,2~5min后,灭菌干燥机内腔压力与外界平衡,关闭呼吸器输出阀,关闭灭菌干燥机呼吸阀,关闭呼吸总阀;并当内桶进出料口位于水平低位时停止主电机,之后以相反方向启动主电机,待内桶进出料门完全打开后停止主电机,此时胶塞或铝盖自内桶进出料口掉出,灭菌干燥机内腔中胶塞或铝盖处于转移等待状态,灭菌干燥工序结束。
转移工序:灭菌干燥工序结束后,开启真空总阀,对系统供入真空;依次开启取用罐真空阀,取用罐进料阀,灭菌干燥机出料阀,灭菌干燥机呼吸阀,呼吸器输出阀,呼吸总阀,免洗胶塞或铝盖自灭菌干燥机的水平内出料口掉出至水平管式出料管,并在真空的作用下经灭菌干燥机出料阀,物料转移管道二,取用罐进料阀实现至取用罐内腔的转移;转移完成后,依次关闭真空总阀,取用罐真空阀,待取用罐内腔压力与外界平衡后,关闭取用罐进料阀,关闭灭菌干燥机出料阀,关闭灭菌干燥机呼吸阀,关闭呼吸器输出阀,关闭呼吸总阀,转移工序结束。
出料工序:转移工序结束后,取下取用罐出料管道堵片,开启取用罐出料阀,胶塞或铝盖在重力的作用下实现自取用罐内腔经取用罐出料阀,取用罐出料管道至灌装机或轧盖机取用料斗的出料;待灌装或轧盖生产结束,且取用罐内腔中的胶塞或铝盖完全出料后,关闭取用罐出料阀并安上取用罐出料管道堵片,出料工序结束,系统进入全部工序完成状态。
本发明相对于现有技术具有以下优点:
1.采用全新的概念,将胶塞或铝盖的投料环节,处理环节与转移取用环节整合为一体,为胶塞或铝盖的转移取用工序实现自动化提供了一个全新的方案;
2.采用以真空抽取为动力的原理,以全密闭管道传输的方式方法完成胶塞或铝盖从供料机至灭菌干燥机,从灭菌干燥机至取用罐的转移;与其它方式方法相比,提高效率,降低劳动强度的同时,杜绝了胶塞或铝盖外与环境的接触,为避免胶塞或铝盖的二次污染提供了有效的保障;
3.取用罐的小体积设计,以及取用罐出料端便于延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方的特性,使得其降低了对安装现场的要求,可灵活安装于灌装机或轧盖机旁,为本发明系统的有效实施提供了支持;
4.灭菌干燥机旋转内桶采用了上进下出的进出料方式,与从旋转内桶中轴出料口出料的方式方法相比,大大提高了旋转内桶容积的利用率;其旋转内桶进出料门自动开合的设计,以及水平管式出料管的设计,使得该灭菌干燥机与具备同等清洗灭菌干燥能力的其它清洗灭菌干燥设备相比,其具备相对较小体积的同时,还具备良好的自动化特性,易于与其它上下位设备对接联动;
5.供料机的出料端同样设计为水平管式出料管,使其易于与其它上下位设备对接联动;其端盖的开合,锁紧设计为自动方式,提高系统可靠性及安全性的同时,提升了系统整体的自动化程度;
6.由于取用罐与灭菌干燥机之间,灭菌干燥机与供料机之间均采用物料转移管道无缝对接,故其三者间相对安装位置较为灵活;同时,由于本发明系统全过程密闭运行,降低了对安装环境的要求;
7.基于本发明系统良好的自动化特性,合理设计控制程序,保证系统高可靠性及零污染风险的同时,可实施全程监控记录;在减少人员配置,减少转移取用时人员在洁净区的流动方面也存在一定价值,进而在杜绝或降低生产全局的污染风险,降低劳动强度和生产成本的同时,有效提高了生产效率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例,下面将对实施例中所需要使用的附图做简单的介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明系统整体结构示意图;
图2为本发明之供料机结构原理图;
图3为本发明之灭菌干燥机结构原理图;
图4为本发明之取用罐结构原理图。
图1中:01.呼吸器,02.供料机,03.灭菌干燥机,04.取用罐,05.灌装机或轧盖机,06.灌装机或轧盖机取用料斗,07.物料转移管道一,08.物料转移管道二,09.取用罐出料管道,010.清洗灭菌总管道,011.真空总管道,012.真空管道一,013.真空管道二,014.呼吸总管道,015.呼吸管道一,016.呼吸管道二,017.排污总管道,018.层流保护罩,1.灭菌总阀,2.清洗总阀,3.呼吸器清洗灭菌阀,4.呼吸管道清洗灭菌总阀,5.供料机清洗灭菌阀,6.物料转移管道一清洗灭菌阀,7.真空管道一清洗灭菌阀,8.灭菌干燥机清洗灭菌阀,9.物料转移管道二清洗灭菌阀,10.取用罐清洗灭菌阀,11.真空管道二清洗灭菌阀,12.取用罐真空阀,13.取用罐进料阀,14.取用罐出料阀,15.灭菌干燥机真空阀,16.灭菌干燥机进料阀,17.呼吸总阀,18.呼吸器输出阀,19.灭菌干燥机出料阀,20.灭菌干燥机呼吸阀,21.供料机出料阀,22.供料机呼吸阀,23.取用罐排污阀,24.物料转移管道二排污阀,25.灭菌干燥机排污阀,26.呼吸管道二排污阀,27.物料转移管道一排污阀,28.供料机排污阀,29.呼吸管道一排污阀,30.呼吸器排污阀,31.真空管道总排污阀,32.清洗水总排污阀,33.疏水阀,34.灭菌凝水总排污阀,35.真空总阀,36.取用罐出料管道堵片,37.取用罐压力传感器,38.取用罐温度传感器,39,灭菌干燥机压力传感器,40.灭菌干燥机温度传感器,41,供料机压力传感器,42.供料机温度传感器,43.端盖(与图2中55对应);
图2中:50.围板,51.面板,52.锁紧气缸组件,53.上端面,54.密封圈,55.端盖(与图1中43对应),56.端盖开合中轴,57.端盖开合座组件,58.端盖开合传动链条,59.端盖开合电机侧链轮,60.端盖开合电机,61.出料端口,62.清洗灭菌端口,63.呼吸端口,64.排污端口,65.水平内出料口,66.水平管式出料管;
图3中:70.外桶前收口板,71.内桶,72..内桶收口板,73.内桶进出料口,74.进料端口,75.内桶进出料门,76.内桶进出料门支撑轴,77.主轴,78.外桶后收口板,79.出料端口,80.外桶左收口板,81.面板,82.内桶侧板,83.内桶旋转中空轴,84.主轴轴承,85.内桶旋转中空轴轴承,86.内桶旋转中空轴轴承座,87.端盖密封件组紧固法兰,88.端盖密封件座套,89.清洗灭菌端口,90.真空端口,91,压力传感器端口,92.温度传感端口,93.外桶,94.外桶法兰,95.外桶端盖,96.内桶旋转受拨盘,97.主轴传动齿轮兼拨动盘,98.拨销,99.键一,100.键二,101.主电机,102.电机侧齿轮,103.内桶旋转中空轴密封件组,104.主轴密封件组,105.外桶右收口板,106.呼吸端口,107.排污端口,108.水平内出料口,109.水平管式出料管;
图4中:120.出料端口,121.前收口板,122.真空端口,123.清洗灭菌端口,124.进料端口,125.后收口板,126.左收口板,127.内导流板,128.端盖,129.密封圈,130.外桶,131.外桶法兰,132.右收口板。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部实施例;基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下,所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护范围。
如图1所示的一种胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统及使用方法,包括呼吸器01,供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04及管道系统;呼吸器01,供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04之间通过各管道系统一体连接;管道系统包括物料转移管道一07,物料转移管道二08,取用罐出料管道09,清洗灭菌总管道010,清洗灭菌管道系统,真空总管道011,真空管道一012,真空管道二013,呼吸总管道014,呼吸管道一015,呼吸管道二016,及排污总管道017,排污管道系统,各管道和各管道系统均设置有若干阀门,分别与呼吸器01,供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04连为一体。
物料转移管道一07上分别设置有供料机出料阀21,灭菌干燥机进料阀16;
物料转移管道二08上分别设置有灭菌干燥机出料阀19,取用罐进料阀13;
取用罐出料管道09上分别设置有取用罐出料阀14,取用罐出料管道堵片36;
清洗灭菌总管道010及清洗灭菌管道系统上分别设置有灭菌总阀1,清洗总阀2,呼吸器清洗灭菌阀3,呼吸管道清洗灭菌总阀4,供料机清洗灭菌阀5,物料转移管道一清洗灭菌阀6,真空管道一清洗灭菌阀7,灭菌干燥机清洗灭菌阀8,物料转移管道二清洗灭菌阀9,取用罐清洗灭菌阀10;真空管道二清洗灭菌阀11;
真空总管道011上设置有真空总阀35,真空管道一012及真空管道二013上分别设置有灭菌干燥机真空阀15,取用罐真空阀12;
呼吸总管道014上设置有呼吸器输出阀18,呼吸管道一015及呼吸管道二016上分别设置有供料机呼吸阀22,灭菌干燥机呼吸阀20。
排污总管道017及排污管道系统上分别设置有取用罐排污阀23,物料转移管道二排污阀24,灭菌干燥机排污阀25,呼吸管道二排污阀26,物料转移管道一排污阀27,供料机排污阀28,呼吸管道一排污阀29,呼吸器排污阀30,真空管道总排污阀31,清洗水总排污阀32,疏水阀33,灭菌凝水总排污阀34。
呼吸器01入口连接呼吸总阀17;呼吸器01通过呼吸总管道014及呼吸管道一015与供料机02连接且呼吸总管道014上设置有呼吸器输出阀18,呼吸管道一015上设置有供料机呼吸阀22;呼吸器01通过呼吸总管道014及呼吸管道二016与灭菌干燥机03连接且呼吸总管道014上设置有呼吸器输出阀18,呼吸管道二016上设置有灭菌干燥机呼吸阀20。
供料机02与灭菌干燥机03之间连接物料转移管道一07且上方设置有供料机出料阀21,灭菌干燥机进料阀16;
灭菌干燥机03与取用罐04之间连接物料转移管道二08且上方设置有灭菌干燥机出料阀19,取用罐进料阀13。
呼吸器01,供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04各自的清洗灭菌端口分别与呼吸器清洗灭菌阀3,供料机清洗灭菌阀5,灭菌干燥机清洗灭菌阀8,取用罐清洗灭菌阀10相连且通过经各阀延伸的各路清洗灭菌管道并联汇总至清洗灭菌总管道010。
物料转移管道一07,物料转移管道二08,真空管道一012,真空管道二013各自的清洗灭菌端口,以及呼吸管道一015,呼吸管道二016共用的呼吸管道总清洗灭菌端口分别与物料转移管道一清洗灭菌阀6,物料转移管道二清洗灭菌阀9,真空管道一清洗灭菌阀7,真空管道二清洗灭菌阀11,呼吸管道清洗灭菌总阀4相连且通过经各阀延伸的各路清洗灭菌管道并联汇总至清洗灭菌总管道010。
清洗灭菌总管道010与灭菌总阀1,清洗总阀2的汇入点相连接;呼吸器01,供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04各自的排污端口分别与呼吸器排污阀30,供料机排污阀28,灭菌干燥机排污阀25,取用罐排污阀23相连且通过经各阀延伸的各路排污管道并联汇总至排污总管道017。
物料转移管道一07,物料转移管道二08,呼吸管道一015,呼吸管道二016各自的排污端口,以及真空管道一012,真空管道二013共用的真空管道总排污端口分别与物料转移管道一排污阀27,物料转移管道二排污阀24,呼吸管道一排污阀29,呼吸管道二排污阀26,真空管道总排污阀31相连且通过经各阀延伸的各路排污管道并联汇总至排污总管道017。
排污总管道017与清洗水总排污阀32,疏水阀33及灭菌凝水总排污阀34的汇入点相连接。
灭菌干燥机03,取用罐04上各自的真空端口分别与灭菌干燥机真空阀15,取用罐真空阀12相连且通过经各阀延伸的各路真空管道并联汇总至真空总管道011;真空总管道011末端与真空总阀35相连接;供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04上分别安装压力传感器37,39,41,及温度传感器38,40,42。
取用罐04安装于灌装机或轧盖机05旁,且取用罐出料端口120经取用罐出料阀14与取用罐出料管道09相连,且取用罐出料管道09出口延伸至灌装机或轧盖机取用料斗06上方。
如图2所示的供料机02主要由围板50与面板51组成的机座;上端面53,水平管式出料管66及该二者间的物料腔67;端盖55与密封圈54;和由端盖开合中轴56,端盖旋转座组件57,端盖开合传动链条58,端盖开合电机侧链轮59,端盖开合电机60等构成的端盖开合机构;以及锁紧气缸组件52等构成;供料机02设计有清洗灭菌端口62,装有压力传感器68和温度传感器69;
水平管式出料管66左端为出料端口61,右端为呼吸端口63,右端还设置有排污端口64,且该管上开有水平长条形水平内出料口65;物料腔67经图示收口后与水平内出料口65焊为一体。
如图3所示的灭菌干燥机03主要由外桶前收口板70与外桶后收口板78,外桶左收口板80,面板81,外桶93,外桶法兰94,外桶右收口板105,水平管式出料管109相互焊接而成的外桶机座主体;和主要由内桶71,内桶旋转中空轴83相互焊接而成的内桶主体;由主轴77,内桶进出料门支撑轴76,内桶进出料门75连接而成的主轴传动及开关门机构;和主要由端盖密封件座套88,端盖95焊接而成的端盖体;以及主轴轴承84,内桶旋转中空轴轴承85,内桶旋转中空轴轴承座86,端盖密封件组紧固法兰87,内桶旋转中空轴密封件组103,主轴密封件组104;和由主电机101,电机侧齿轮102,内桶旋转受拨盘96,主轴传动齿轮兼拨动盘97,拨销98,键一99,键二100构成的传动机构等上述构件组合而成。
主轴传动齿轮兼拨动盘97与拨销98焊为一体,经键二100与主轴77连接;在由主电机101带动的电机侧齿轮102的带动下,带动主轴77旋转,同时主轴通过与之连接的内桶进出料门支撑轴76带动内桶进出料门75转动,根据主电机转向的不同实现内桶进出料门75相对于内桶71的开合;拨销98转过一定角度后,如图3中B—B视图所示,将带动内桶旋转受拨盘96转动,同时,内桶旋转受拨盘96经键一99将旋转动力传递至内桶旋转中空轴83,从而实现内桶主体的转动。
主轴77两端安装有主轴轴承84,主轴密封件组104;且主轴轴承84及主轴密封件组104二者的外圈安装于内桶旋转中空轴83内孔中;
内桶旋转中空轴83上安装内桶旋转中空轴轴承85及内桶旋转中空轴密封件组103;且内桶旋转中空轴轴承85及内桶旋转中空轴密封件组103外圈安装于内桶旋转中空轴轴承座86及端盖密封件座套88内孔中;
外桶法兰94与端盖95间加装密封圈后通过紧固螺栓连接;内桶旋转中空轴轴承座86与面板81间同样通过螺栓连接。
内桶71开有沿其轴向贯通的内桶进出料口73,从内桶71径向剖面看,内桶进出料口73由内桶收口板收口而成;从内桶71轴向剖面看,其两端为内桶侧板82;内桶进出料口73位于水平高位,且内桶进出料门75处于开启状态时,内桶71可实现经由进料端口74供入的物料;进料完毕,主电机101带动内桶进出料门75反方向转动,内桶进出料门75关闭,继续旋转并由清洗灭菌端口89供入清洗水或灭菌蒸汽,灭菌干燥机03即处于清洗或灭菌状态;灭菌干燥完毕,当内桶进出料口73位于水平低位时主电机101停转,内桶71随即停转,而后主电机101反转一定角度,并当内桶进出料门75完全开启后停止,实现物料自内桶71经内桶进出料口73的出料。
水平管式出料管109左端为出料端口79,右端为呼吸端口106,右端还设置有排污端口107,且该管上开有水平长条形水平内出料口108;
外桶93下端从径向剖面看,前收口板70与水平面垂直,后收口板78与水平面呈45度;从轴向剖面看,外桶左收口板80与外桶右收口板105与水平面垂直;外桶93下端经上述收口板收口后与呈水平长条形的水平内出料口108焊为一体。
清洗灭菌端口89位于与外桶端盖95相对的另一端盖上;同时,该灭菌干燥机03的外桶93上部还设置有进料端口74,真空端口90,压力传感器端口91,温度传感器端口92。
如图4所示的取用罐04主体采用卧式结构,主要由外桶130,外桶法兰131,前收口板121,后收口板125,左收口板126,右收口板132焊接而成的主体以及端盖128,密封圈129构成。
取用罐04从其径向剖面看,其前收口板121与水平面垂直,后收口板125与水平面呈45度且下端向前收口板121渐进;从其轴向剖面看,左收口板126与右收口板132与水平面均呈45度且二者下端收窄;上述各收口板收口后形成出料端口120,且出料端口120的端面与后收口板125垂直。
出料端口120采用上述方式设计,在保证物料出料畅通的同时,使得取用罐出料端口120具备便于延伸至灌装机或轧盖机取用料斗06上方的特性;在灌装机或轧盖机旁适当位置安装取用罐04,且当取用罐出料端口120与图1中的取用罐出料阀14及取用罐出料管道09相连后,取用罐出料管道09末端出口便延伸至灌装机或轧盖机取用料斗06上方,与灌装机或轧盖机取用料斗06处于同一洁净级别环境,最终实现胶塞或铝盖全密闭至取用料斗的转移。
系统构成:本发明从构架上由基于全系统的控制系统,主机系统,管道系统三部分构成;本系统在外围清洗水系统,灭菌蒸汽系统,真空系统,排污系统等必要条件的支持下实施自身功能;其中,控制系统为触摸屏+PLC实施控制,包含各压力传感器(37,39,41)及各温度传感器(38,40,42),实现对整个系统各工艺流程(系统辅助工艺流程及系统生产工艺流程)的自动控制和监控监测,并实时记录相关数据;主机系统由呼吸器01,供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04构成;管道系统由包含物料转移管道一07,物料转移管道二08在内的物料转移管道系统,包含取用罐出料管道09在内的出料管道系统,包含清洗灭菌总管道010在内的清洗灭菌管道系统,包含真空总管道011在内的真空管道系统,包含呼吸总管道014在内的呼吸管道系统,包含排污总管道017在内的排污管道系统,以及各相关阀门共同构成。
系统技术要求:系统所含主机系统,管道系统及各阀门均采用材质为316L的不锈钢;系统所含供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04三者外围均设计有外夹层(附图中均未画出),外夹层功能为通入生蒸气以补充系统在各灭菌干燥环节所需热量,其中,整系统设计压力为0.5MP;物料转移管道直径50mm,出料管道直径102mm,清洗灭菌管道直径25mm,呼吸管道直径76mm,真空管道直径63mm,排污管道直径38mm;物料转移管道转弯处转弯半径介于600mm至1500mm间;系统所含取用罐04安装于灌装机或轧盖机旁且其出料末端伸入至灌装机或轧盖机取用料斗06上方;取用罐04定位后,其与供料机02,灭菌干燥机03三者间的相对安装位置可灵活布局,若该系统用于对非免洗胶塞或铝盖进行处理,则供料机02应置于层流保护罩018的保护下;呼吸器01,供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04四者间通过各类管道及相关阀门连为一体。
一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统及使用方法,包括系统生产工艺流程以及系统辅助工艺流程,系统辅助工艺流程分为三个工序,即整系统清洗工序,整系统灭菌工序,和整系统干燥工序;系统生产工艺流程包括四个工序,即进料工序,灭菌干燥工序,转移工序,出料工序。
系统辅助工艺流程中三个工序分别对该系统整体进行生产前的清洗,灭菌,和干燥;其清洗,灭菌,干燥的效果均覆盖了从灭菌总阀1,清洗总阀2汇集点起始至清洗水总排污阀32,灭菌凝水总排污阀34,真空总阀35这三阀的排出前端结束的每一系统环节;在该三个工序的实施阶段,从图1看,取用罐出料管道堵片36始终处于堵上状态,端盖43始终处于关闭锁紧状态。
以下对该三个工序进行详细的描述,描述过程中,未提及的阀门均应理解为处于关闭状态;
整系统清洗工序:开启清洗总阀2,开启呼吸器清洗灭菌阀3,开启呼吸器排污阀30,开启清洗水总排污阀32,对呼吸器01中的空气滤芯外围及呼吸器01壳体内壁进行清洗;2~5min后,关闭呼吸器清洗灭菌阀3,关闭呼吸器排污阀30,开启呼吸管道清洗灭菌总阀4,开启呼吸器输出阀18,开启呼吸管道一排污阀29,对呼吸总管道014及呼吸管道一015进行清洗;2~5min后,关闭呼吸管道一排污阀29,开启呼吸管道二排污阀26,对呼吸总管道014及呼吸管道二016进行清洗;2~5min后,关闭呼吸管道清洗灭菌总阀4,关闭呼吸器输出阀18,关闭呼吸管道二排污阀26,开启供料机清洗灭菌阀5,开启供料机排污阀28,对供料机02内腔进行清洗;2~5min后,关闭供料机清洗灭菌阀5,关闭供料机排污阀28,开启物料转移管道一清洗灭菌阀6,开启物料转移管道一排污阀27,对物料转移管道一07进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道一清洗灭菌阀6,关闭物料转移管道一排污阀27,开启真空管道一清洗灭菌阀7,开启真空管道二清洗灭菌阀11,开启真空管道总排污阀31,对真空管道一012,真空管道二013,真空总管道011进行清洗;2~5min后,关闭真空管道一清洗灭菌阀7,关闭真空管道二清洗灭菌阀11,关闭真空管道总排污阀31,开启灭菌干燥机清洗灭菌阀8,开启灭菌干燥机排污阀25,对灭菌干燥机03内腔进行清洗;2~5min后,关闭灭菌干燥机清洗灭菌阀8,关闭灭菌干燥机排污阀25,开启物料转移管道二清洗灭菌阀9,开启物料转移管道二排污阀24,对物料转移管道二08进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道二清洗灭菌阀9,关闭物料转移管道二排污阀24,开启取用罐清洗灭菌阀10,开启取用罐出料阀14,开启取用罐排污阀23,对取用罐04及取用罐出料管道09进行清洗;2~5min后,关闭取用罐清洗灭菌阀10,关闭取用罐出料阀14,关闭取用罐排污阀23,开启供料机清洗灭菌阀5,开启供料机出料阀21,开启物料转移管道一排污阀27,开启供料机呼吸阀22,开启呼吸管道一排污阀29,对供料机出料阀21及供料机呼吸阀22进行清洗;2~5min后,关闭供料机清洗灭菌阀5,关闭供料机出料阀21,关闭物料转移管道一排污阀27,关闭供料机呼吸阀22,关闭呼吸管道一排污阀29,开启物料转移管道一清洗灭菌阀6,开启真空管道一清洗灭菌阀7,开启灭菌干燥机真空阀15,开启灭菌干燥机进料阀16,开启灭菌干燥机出料阀19,开启物料转移管道二排污阀24,开启灭菌干燥机呼吸阀20,开启呼吸管道二排污阀26,对灭菌干燥机真空阀15,灭菌干燥机进料阀16,灭菌干燥机出料阀19,灭菌干燥机呼吸阀20进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道一清洗灭菌阀6,关闭真空管道一清洗灭菌阀7,关闭灭菌干燥机真空阀15,关闭灭菌干燥机进料阀16,关闭灭菌干燥机出料阀19,关闭物料转移管道二排污阀24,关闭灭菌干燥机呼吸阀20,关闭呼吸管道二排污阀26,开启物料转移管道二清洗灭菌阀9,开启取用罐进料阀13,开启真空管道二清洗灭菌阀11,开启取用罐真空阀12,开启取用罐出料阀14,开启取用罐排污阀23,对取用罐真空阀12及取用罐进料阀13进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道二清洗灭菌阀9,关闭取用罐进料阀13,关闭真空管道二清洗灭菌阀11,关闭取用罐真空阀12,关闭取用罐出料阀14,关闭取用罐排污阀23,关闭清洗总阀2,关闭清洗水总排污阀32;整系统清洗工序结束。
整系统灭菌工序:整系统清洗工序结束后,进入整系统灭菌工序;开启除清洗总阀2,呼吸总阀17,清洗水总排污阀32,真空总阀35之外的所有阀门,对整系统进行灭菌;30~60min后,整系统灭菌工序结束,关闭所有阀门。
整系统干燥工序:整系统灭菌工序结束后,进入整系统干燥工序;除灭菌总阀1,清洗总阀2,清洗水总排污阀32,灭菌凝水总排污阀34始终处于关闭状态外,开启真空总阀35,对系统供入真空,以开启,关闭交替进行的方式运行呼吸总阀17,其余阀门均处于开启状态,对系统进行干燥;10~30min后,整系统干燥工序结束,关闭所有阀门。(补充说明:本系统所含供料机02,灭菌干燥机03,取用罐04均设计有外夹层,外夹层在该辅助工艺流程中的功用为在系统进行整系统灭菌,整系统干燥时持续通入生蒸汽以补充整系统灭菌干燥时所需的热量)。
系统生产工艺流程:以对免洗胶塞或铝盖的处理流程为例,系统生产工艺流程包括四个工序,即进料工序,灭菌干燥工序,转移工序,出料工序;该四个工序分别对应生产进程中免洗胶塞或铝盖由供料机02经物料转移管道一07至灭菌干燥机03的进料,免洗胶塞或铝盖在灭菌干燥机03中的灭菌干燥,免洗胶塞或铝盖完成灭菌干燥后由灭菌干燥机03经物料转移管道二08至取用罐04的转移,以及转移完成后由取用罐04经取用罐出料管道09至灌装机或轧盖机取用料斗06的出料。
以下对该四个工序进行详细的描述,描述过程中,未提及的阀门均应理解为处于关闭状态;
进料工序:开启真空总阀35,对系统供入真空;打开内桶进出料门75(由图3示)启动灭菌干燥机03的主电机101(由图3示),且内桶进出料口73(由图3示)位于水平高位时停止主电机101,使灭菌干燥机03处于进料等待状态;启动处于层流保护罩018下的供料机02的端盖开合电机60(由图2示),将供料机02的端盖55(由图2示)打开,打开完毕后端盖开合电机60(由图2示)自动停止,此时供料机02处于等待物料供入状态;将免洗胶塞或铝盖拆封后倒入供料机02中,免洗胶塞或铝盖由供料机02经物料转移管道一07至灭菌干燥机03进料的准备工作完成;依次开启灭菌干燥机真空阀15,灭菌干燥机进料阀16,供料机出料阀21,供料机呼吸阀22,呼吸器输出阀18,呼吸总阀17,免洗胶塞或铝盖自供料机02的水平内出料口65(由图2示)掉出至水平管式出料管66(由图2示),并在真空的作用下经供料机出料阀21,物料转移管道一07,以及灭菌干燥机进料阀16实现至灭菌干燥机03内桶71(由图3示)的进料;进料完成后,依次关闭真空总阀35,灭菌干燥机真空阀15,灭菌干燥机进料阀16,供料机出料阀21,供料机呼吸阀22,呼吸器输出阀18,呼吸总阀17;关闭供料机02的端盖55(由图2示),进料工序结束。
灭菌干燥工序:进料工序结束后,关闭内桶进出料门75(由图3示)启动灭菌干燥机03的主电机101(由图3示),灭菌干燥机03的内桶71(由图3示)开始旋转,免洗胶塞或铝盖在灭菌干燥机03的内桶71(由图3示)中处于灭菌等待状态;依次开启灭菌干燥机清洗灭菌阀8,灭菌总阀1,向灭菌干燥机03供入灭菌蒸汽,对免洗胶塞或铝盖进行灭菌处理,同时开启灭菌干燥机排污阀25,开启灭菌凝水总排污阀34,灭菌过程产生的灭菌凝水经灭菌干燥机排污阀25,流经疏水阀33,经灭菌凝水总排污阀34排出系统;30~60min后,灭菌处理结束,依次关闭灭菌凝水总排污阀34,灭菌总阀1后,开启真空总阀35,对系统供入真空;开启灭菌干燥机真空阀15,开启呼吸器输出阀18,开启灭菌干燥机呼吸阀20,并以开启,关闭交替进行的方式运行呼吸总阀17和真空管道总排阀31,对免洗胶塞或铝盖进行真空干燥处理;30~60min后,真空干燥处理结束,关闭真空总阀35,关闭灭菌干燥机清洗灭菌阀8,关闭灭菌干燥机排污阀25,关闭真空管道总排阀31后,关闭灭菌干燥机真空阀15,2~5min后,灭菌干燥机03内腔压力与外界平衡,关闭呼吸器输出阀18,关闭灭菌干燥机呼吸阀20,关闭呼吸总阀17;并当内桶进出料口73(由图3示)位于水平低位时停止主电机101(由图3示),之后以相反方向启动主电机101(由图3示),待内桶进出料门75(由图3示)完全打开后停止主电机101(由图3示),此时胶塞或铝盖自内桶进出料口73(由图3示)掉出,灭菌干燥机03内腔中胶塞或铝盖处于转移等待状态,灭菌干燥工序结束;(补充说明:灭菌干燥机03设计有外夹层,外夹层在该灭菌干燥工序的功用为在该工序的进程中持续通入生蒸汽以补充灭菌干燥时所需的热量)。
转移工序:灭菌干燥工序结束后,开启真空总阀35,对系统供入真空;依次开启取用罐真空阀12,取用罐进料阀13,灭菌干燥机出料阀19,灭菌干燥机呼吸阀20,呼吸器输出阀18,呼吸总阀17,免洗胶塞或铝盖自灭菌干燥机03的水平内出料口108(由图3示)掉出至水平管式出料管109(由图3示),并在真空的作用下经灭菌干燥机出料阀19,物料转移管道二08,取用罐进料阀13实现至取用罐04内腔的转移;转移完成后,依次关闭真空总阀35,取用罐真空阀12,待取用罐04内腔压力与外界平衡后,关闭取用罐进料阀13,关闭灭菌干燥机出料阀19,关闭灭菌干燥机呼吸阀20,关闭呼吸器输出阀18,关闭呼吸总阀17,转移工序结束。
出料工序:转移工序结束后,取下取用罐出料管道堵片36,开启取用罐出料阀14,胶塞或铝盖在重力的作用下实现自取用罐04内腔经取用罐出料阀14,取用罐出料管道09至灌装机或轧盖机取用料斗06的出料;待灌装或轧盖生产结束,且取用罐04内腔中的胶塞或铝盖完全出料后,关闭取用罐出料阀14并安上取用罐出料管道堵片36,出料工序结束,系统进入全部工序完成状态。
系统生产工艺流程补充说明:上述系统生产工艺流程针对免洗胶塞或铝盖的处理作了详细的描述,而对于非免洗胶塞或铝盖的处理,其生产工艺流程描述为以下四个工序,即进料工序,清洗灭菌干燥工序,转移工序,出料工序。
二者生产工艺上的区别在于:免洗胶塞或铝盖在完成进料工序后,进入灭菌干燥工序;非免洗胶塞或铝盖在完成进料工序后,进入清洗灭菌干燥工序;后续处理中的转移工序,出料工序,二者是一致的;由于二者在进料工序,转移工序,出料工序的处理上没有区别,下面仅对非免洗胶塞或铝盖的清洗灭菌干燥工序作出说明:
非免洗胶塞或铝盖的清洗灭菌干燥工序:进料工序结束后,关闭内桶进出料门75(由图3示)启动灭菌干燥机03的主电机101(由图3示),灭菌干燥机03的内桶71(由图3示)在内桶进出料门75(由图3示)关闭后由拨销98(由图3示)带动开始旋转,非免洗胶塞或铝盖在灭菌干燥机03的内桶71(由图3示)中处于清洗等待状态;(A)开启灭菌干燥机清洗灭菌阀8,(B)开启清洗总阀2,向灭菌干燥机03供入清洗水;当清洗水达到一定水位(通过加装水位传感器实现水位控制)时,(C)关闭清洗总阀2,非免洗胶塞或铝盖处于被漂洗状态,在漂洗过程中,适时改变主电机101(由图3示)转速,可增强漂洗效果;漂洗结束后,(D)开启灭菌干燥机排污阀25,开启清洗水总排污阀32,将清洗水排出系统,同时,在排水过程中,开启呼吸管道清洗灭菌总阀4,开启呼吸总阀17,通过呼吸总阀17,呼吸器01,呼吸管道清洗灭菌总阀4,灭菌干燥机清洗灭菌阀8为灭菌干燥机03建立排水时所需的呼吸通道;2~5min后,排水结束,(E)关闭灭菌干燥机排污阀25,关闭清洗水总排污阀32,关闭呼吸管道清洗灭菌总阀4,关闭呼吸总阀17;重复(B)至(E)间的步凑,对非免洗胶塞或铝盖进行反复清洗;达到清洗要求后,关闭尚处于开启状态的所有阀门,此时,非免洗胶塞或铝盖在灭菌干燥机03的内桶71(由图3示)中处于灭菌干燥等待状态。
依次开启灭菌干燥机清洗灭菌阀8,灭菌总阀1,向灭菌干燥机03供入灭菌蒸汽,对非免洗胶塞或铝盖进行灭菌处理,同时开启灭菌干燥机排污阀25,开启灭菌凝水总排污阀34,灭菌过程产生的灭菌凝水经灭菌干燥机排污阀25,流经疏水阀33,经灭菌凝水总排污阀34排出系统;灭菌处理结束,依次关闭灭菌凝水总排污阀34,灭菌总阀1后,开启真空总阀35,对系统供入真空;开启灭菌干燥机真空阀15,开启呼吸器输出阀18,开启灭菌干燥机呼吸阀20,并以开启,关闭交替进行的方式运行呼吸总阀17和真空管道总排阀31,对免洗胶塞或铝盖进行真空干燥处理;真空干燥处理结束,关闭真空总阀35,关闭灭菌干燥机清洗灭菌阀8,关闭灭菌干燥机排污阀25,关闭真空管道总排阀31后,关闭灭菌干燥机真空阀15,2~5min后,灭菌干燥机03内腔压力与外界平衡,关闭呼吸器输出阀18,关闭灭菌干燥机呼吸阀20,关闭呼吸总阀17;并当内桶进出料口73(由图3示)位于水平低位时停止主电机101(由图3示),之后以相反方向启动主电机101(由图3示),待内桶进出料门75(由图3示)完全打开后停止主电机101(由图3示),此时胶塞或铝盖自内桶进出料口73(由图3示)掉出,灭菌干燥机03内腔中胶塞或铝盖处于转移等待状态,至此,清洗灭菌干燥工序结束;(补充说明:灭菌干燥机03设计有外夹层,外夹层在该清洗灭菌干燥工序的功用为在该工序的灭菌干燥阶段持续通入生蒸汽以补充灭菌干燥时所需的热量)。
Claims (6)
1.一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统,包括呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐及管道系统;呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐相互间通过各管道系统一体连接;管道系统包括物料转移管道一、物料转移管道二、取用罐出料管道、清洗灭菌总管道、清洗灭菌管道系统、真空总管道、真空管道一、真空管道二、呼吸总管道、呼吸管道一、呼吸管道二、及排污总管道、排污管道系统,各管道和各管道系统均设置有若干阀门,分别将呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐连为一体;
呼吸器入口连接呼吸总阀;呼吸器通过呼吸总管道及呼吸管道一与供料机连接且呼吸总管道上设置有呼吸器输出阀,呼吸管道一上设置有供料机呼吸阀;
呼吸器通过呼吸总管道及呼吸管道二与灭菌干燥机连接且呼吸总管道上设置有呼吸器输出阀,呼吸管道二上设置有灭菌干燥机呼吸阀;
供料机与灭菌干燥机之间连接物料转移管道一且上方设置有供料机出料阀,灭菌干燥机进料阀;
灭菌干燥机与取用罐之间连接物料转移管道二且上方设置有灭菌干燥机出料阀,取用罐进料阀;
物料转移管道一上分别设置有供料机出料阀,灭菌干燥机进料阀;
物料转移管道二上分别设置有灭菌干燥机出料阀,取用罐进料阀;
取用罐出料管道上分别设置有取用罐出料阀,取用罐出料管道堵片;清洗灭菌总管道上设置有灭菌总阀,清洗总阀,呼吸器清洗灭菌阀,呼吸管道清洗灭菌总阀,供料机清洗灭菌阀,物料转移管道一清洗灭菌阀,真空管道一清洗灭菌阀,灭菌干燥机清洗灭菌阀,物料转移管道二清洗灭菌阀,取用罐清洗灭菌阀,真空管道二清洗灭菌阀;
真空总管道上设置有真空总阀,真空管道一及真空管道二上分别设置有灭菌干燥机真空阀,取用罐真空阀;
呼吸总管道上设置有呼吸器输出阀,呼吸管道一及呼吸管道二上分别设置有供料机呼吸阀,灭菌干燥机呼吸阀;
排污总管道上设置有取用罐排污阀,物料转移管道二排污阀,灭菌干燥机排污阀,呼吸管道二排污阀,物料转移管道一排污阀,供料机排污阀,呼吸管道一排污阀,呼吸器排污阀,真空管道总排污阀,清洗水总排污阀,疏水阀,灭菌凝水总排污阀;
呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐各自的清洗灭菌端口分别与呼吸器清洗灭菌阀,供料机清洗灭菌阀,灭菌干燥机清洗灭菌阀,取用罐清洗灭菌阀相连且通过经各阀延伸的各路清洗灭菌管道并联汇总至清洗灭菌总管道;
物料转移管道一,物料转移管道二,真空管道一,真空管道二各自的清洗灭菌端口,以及呼吸管道一,呼吸管道二共用的呼吸管道总清洗灭菌端口分别与物料转移管道一清洗灭菌阀,物料转移管道二清洗灭菌阀,真空管道一清洗灭菌阀,真空管道二清洗灭菌阀,呼吸管道清洗灭菌总阀相连且通过经各阀延伸的各路清洗灭菌管道并联汇总至清洗灭菌总管道;
清洗灭菌总管道与灭菌总阀,清洗总阀的汇入点相连接;呼吸器,供料机,灭菌干燥机,取用罐各自的排污端口分别与呼吸器排污阀,供料机排污阀,灭菌干燥机排污阀,取用罐排污阀相连且通过经各阀延伸的各路排污管道并联汇总至排污总管道;
物料转移管道一,物料转移管道二,呼吸管道一,呼吸管道二各自的排污端口,以及真空管道一,真空管道二共用的真空管道总排污端口分别与物料转移管道一排污阀,物料转移管道二排污阀,呼吸管道一排污阀,呼吸管道二排污阀,真空管道总排污阀相连且通过经各阀延伸的各路排污管道并联汇总至排污总管道;排污总管道与清洗水总排污阀,疏水阀及灭菌凝水总排污阀的汇入点相连接;灭菌干燥机,取用罐上各自的真空端口分别与灭菌干燥机真空阀,取用罐真空阀相连且分别通过经各阀延伸的真空管道一,真空管道二并联汇总至真空总管道;
真空总管道末端与真空总阀相连接;供料机,灭菌干燥机,取用罐上安装压力传感器,及温度传感器;取用罐安装于灌装机或轧盖机旁,取用罐出料端口经取用罐出料阀与取用罐出料管道相连,且取用罐出料管道末端出口延伸至灌装机或轧盖机取用料斗上方,胶塞或铝盖在重力的作用下实现自取用罐内腔经取用罐出料阀,取用罐出料管道至灌装机或轧盖机取用料斗的出料;取用罐主体采用卧式结构,由外桶,外桶法兰,前收口板,后收口板,左收口板,右收口板焊接而成的主体以及端盖,密封圈构成。
2.根据权利要求1所述的一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统,其特征在于:灭菌干燥机包括外桶机座主体、内桶主体、主轴传动、开关门机构、端盖体、主轴轴承、内桶旋转中空轴轴承、内桶旋转中空轴轴承座、端盖密封件组紧固法兰、内桶旋转中空轴密封件组、主轴密封件组、主电机、电机侧齿轮、内桶旋转受拨盘、主轴传动齿轮兼拨动盘、拨销、键一、键二。
3.根据权利要求2所述的一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统,其特征在于:主轴传动齿轮兼拨动盘与拨销焊为一体,经键二与主轴连接;主轴两端安装有主轴轴承,主轴密封件组;且主轴轴承及主轴密封件组二者的外圈安装于内桶旋转中空轴内孔中;
内桶旋转中空轴上安装内桶旋转中空轴轴承及内桶旋转中空轴密封件组;且内桶旋转中空轴轴承及内桶旋转中空轴密封件组外圈安装于内桶旋转中空轴轴承座及端盖密封件座套内孔中;
外桶法兰与端盖间加装密封圈后通过紧固螺栓连接;内桶旋转中空轴轴承座与面板间同样通过螺栓连接;
内桶开有沿其轴向贯通的内桶进出料口,从内桶径向剖面看,内桶进出料口由内桶收口板收口而成;
水平管式出料管左端为出料端口,右端为呼吸端口,右端还设置有排污端口,且该管上开有水平长条形水平内出料口;
外桶下端从径向剖面看,前收口板与水平面垂直,后收口板与水平面呈45度;外桶左收口板与外桶右收口板与水平面垂直;外桶下端经上述收口板收口后与呈水平长条形的水平内出料口焊为一体;清洗灭菌端口位于与外桶端盖上,灭菌干燥机的外桶上端还设置有进料端口,真空端口,压力传感器端口,温度传感器端口。
4.根据权利要求1~3任一项所述的一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统的使用方法,其特征在于:包括系统生产工艺流程以及系统辅助工艺流程,系统辅助工艺流程分为三个工序,即整系统清洗工序,整系统灭菌工序,和整系统干燥工序;系统生产工艺流程包括四个工序,即进料工序,灭菌干燥工序,转移工序,出料工序。
5.根据权利要求4所述的一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统的使用方法,其特征在于:系统辅助工艺流程中三个工序分别对该系统整体进行生产前的清洗,灭菌,和干燥;其清洗,灭菌,干燥的效果均覆盖了从灭菌总阀,清洗总阀汇集点起始至清洗水总排污阀,灭菌凝水总排污阀,真空总阀这三阀的排出前端结束的每一系统环节;在该三个工序的实施阶段,取用罐出料管道堵片始终处于堵上状态,端盖始终处于关闭锁紧状态;
整系统清洗工序:开启清洗总阀,开启呼吸器清洗灭菌阀,开启呼吸器排污阀,开启清洗水总排污阀,对呼吸器中的空气滤芯外围及呼吸器壳体内壁进行清洗;2~5min后,关闭呼吸器清洗灭菌阀,关闭呼吸器排污阀,开启呼吸管道清洗灭菌总阀,开启呼吸器输出阀,开启呼吸管道一排污阀,对呼吸总管道及呼吸管道一进行清洗;2~5min后,关闭呼吸管道一排污阀,开启呼吸管道二排污阀,对呼吸总管道及呼吸管道二进行清洗;2~5min后,关闭呼吸管道清洗灭菌总阀,关闭呼吸器输出阀,关闭呼吸管道二排污阀,开启供料机清洗灭菌阀,开启供料机排污阀,对供料机内腔进行清洗;2~5min后,关闭供料机清洗灭菌阀,关闭供料机排污阀,开启物料转移管道一清洗灭菌阀,开启物料转移管道一排污阀,对物料转移管道一进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道一清洗灭菌阀,关闭物料转移管道一排污阀,开启真空管道一清洗灭菌阀,开启真空管道二清洗灭菌阀,开启真空管道总排污阀,对真空管道一,真空管道二,真空总管道进行清洗;2~5min后,关闭真空管道一清洗灭菌阀,关闭真空管道二清洗灭菌阀,关闭真空管道总排污阀,开启灭菌干燥机清洗灭菌阀,开启灭菌干燥机排污阀,对灭菌干燥机内腔进行清洗;2~5min后,关闭灭菌干燥机清洗灭菌阀,关闭灭菌干燥机排污阀,开启物料转移管道二清洗灭菌阀,开启物料转移管道二排污阀,对物料转移管道二进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道二清洗灭菌阀,关闭物料转移管道二排污阀,开启取用罐清洗灭菌阀,开启取用罐出料阀,开启取用罐排污阀,对取用罐及取用罐出料管道进行清洗;2~5min后,关闭取用罐清洗灭菌阀,关闭取用罐出料阀,关闭取用罐排污阀,开启供料机清洗灭菌阀,开启供料机出料阀,开启物料转移管道一排污阀,开启供料机呼吸阀,开启呼吸管道一排污阀,对供料机出料阀及供料机呼吸阀进行清洗;2~5min后,关闭供料机清洗灭菌阀,关闭供料机出料阀,关闭物料转移管道一排污阀,关闭供料机呼吸阀,关闭呼吸管道一排污阀,开启物料转移管道一清洗灭菌阀,开启真空管道一清洗灭菌阀,开启灭菌干燥机真空阀,开启灭菌干燥机进料阀,开启灭菌干燥机出料阀,开启物料转移管道二排污阀,开启灭菌干燥机呼吸阀,开启呼吸管道二排污阀,对灭菌干燥机真空阀,灭菌干燥机进料阀,灭菌干燥机出料阀,灭菌干燥机呼吸阀进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道一清洗灭菌阀,关闭真空管道一清洗灭菌阀,关闭灭菌干燥机真空阀,关闭灭菌干燥机进料阀,关闭灭菌干燥机出料阀,关闭物料转移管道二排污阀,关闭灭菌干燥机呼吸阀,关闭呼吸管道二排污阀,开启物料转移管道二清洗灭菌阀,开启取用罐进料阀,开启真空管道二清洗灭菌阀,开启取用罐真空阀,开启取用罐出料阀,开启取用罐排污阀,对取用罐真空阀及取用罐进料阀进行清洗;2~5min后,关闭物料转移管道二清洗灭菌阀,关闭取用罐进料阀,关闭真空管道二清洗灭菌阀,关闭取用罐真空阀,关闭取用罐出料阀,关闭取用罐排污阀,关闭清洗总阀,关闭清洗水总排污阀;整系统清洗工序结束;
整系统灭菌工序:整系统清洗工序结束后,进入整系统灭菌工序;开启除清洗总阀,呼吸总阀,清洗水总排污阀,真空总阀之外的所有阀门,对整系统进行灭菌;30~60min后,整系统灭菌工序结束,关闭所有阀门;
整系统干燥工序:整系统灭菌工序结束后,进入整系统干燥工序;除灭菌总阀,清洗总阀,清洗水总排污阀,灭菌凝水总排污阀始终处于关闭状态外,开启真空总阀,对系统供入真空,以开启,关闭交替进行的方式运行呼吸总阀,其余阀门均处于开启状态,对系统进行干燥;10~30min后,整系统干燥工序结束,关闭所有阀门。
6.根据权利要求4所述的一种药用胶塞或铝盖的处理及全密闭转移系统的使用方法,其特征在于:系统生产工艺流程中四个工序分别对应生产进程中胶塞或铝盖由供料机经物料转移管道一至灭菌干燥机的进料,胶塞或铝盖在灭菌干燥机中的灭菌干燥,胶塞或铝盖完成灭菌干燥后由灭菌干燥机经物料转移管道二至取用罐的转移,以及转移完成后由取用罐经取用罐出料管道至灌装机或轧盖机取用料斗的出料;
进料工序:开启真空总阀,对系统供入真空;以打开内桶进出料门为转向启动灭菌干燥机的主电机,且内桶进出料口位于水平高位时停止主电机,使灭菌干燥机处于进料等待状态;启动处于层流保护罩下的供料机的端盖开合电机,将供料机的端盖打开,打开完毕后端盖开合电机自动停止,此时供料机处于等待物料供入状态;将免洗胶塞或铝盖拆封后倒入供料机中,免洗胶塞或铝盖由供料机经物料转移管道一至灭菌干燥机进料的准备工作完成;依次开启灭菌干燥机真空阀,灭菌干燥机进料阀,供料机出料阀,供料机呼吸阀,呼吸器输出阀,呼吸总阀,免洗胶塞或铝盖自供料机的水平内出料口掉出至水平管式出料管,并在真空的作用下经供料机出料阀,物料转移管道一,以及灭菌干燥机进料阀实现至灭菌干燥机内桶的进料;进料完成后,依次关闭真空总阀,灭菌干燥机真空阀,灭菌干燥机进料阀,供料机出料阀,供料机呼吸阀,呼吸器输出阀,呼吸总阀;关闭供料机的端盖,进料工序结束;
灭菌干燥工序:进料工序结束后,以关闭内桶进出料门为转向启动灭菌干燥机的主电机,灭菌干燥机的内桶开始旋转,免洗胶塞或铝盖在灭菌干燥机的内桶中处于灭菌等待状态;依次开启灭菌干燥机清洗灭菌阀,灭菌总阀,向灭菌干燥机供入灭菌蒸汽,对免洗胶塞或铝盖进行灭菌处理,同时开启灭菌干燥机排污阀,开启灭菌凝水总排污阀,灭菌过程产生的灭菌凝水经灭菌干燥机排污阀,流经疏水阀,经灭菌凝水总排污阀排出系统;30~60min后,灭菌处理结束,依次关闭灭菌凝水总排污阀,灭菌总阀后,开启真空总阀,对系统供入真空;开启灭菌干燥机真空阀,开启呼吸器输出阀,开启灭菌干燥机呼吸阀,并以开启,关闭交替进行的方式运行呼吸总阀和真空管道总排阀,对免洗胶塞或铝盖进行真空干燥处理;30~60min后,真空干燥处理结束,关闭真空总阀,关闭灭菌干燥机清洗灭菌阀,关闭灭菌干燥机排污阀,关闭真空管道总排阀后,关闭灭菌干燥机真空阀,2~5min后,灭菌干燥机内腔压力与外界平衡,关闭呼吸器输出阀,关闭灭菌干燥机呼吸阀,关闭呼吸总阀;并当内桶进出料口位于水平低位时停止主电机,之后以相反方向启动主电机,待内桶进出料门完全打开后停止主电机,此时胶塞或铝盖自内桶进出料口掉出,灭菌干燥机内腔中胶塞或铝盖处于转移等待状态,灭菌干燥工序结束;
转移工序:灭菌干燥工序结束后,开启真空总阀,对系统供入真空;依次开启取用罐真空阀,取用罐进料阀,灭菌干燥机出料阀,灭菌干燥机呼吸阀,呼吸器输出阀,呼吸总阀,免洗胶塞或铝盖自灭菌干燥机的水平内出料口掉出至水平管式出料管,并在真空的作用下经灭菌干燥机出料阀,物料转移管道二,取用罐进料阀实现至取用罐内腔的转移;转移完成后,依次关闭真空总阀,取用罐真空阀,待取用罐内腔压力与外界平衡后,关闭取用罐进料阀,关闭灭菌干燥机出料阀,关闭灭菌干燥机呼吸阀,关闭呼吸器输出阀,关闭呼吸总阀,转移工序结束;
出料工序:转移工序结束后,取下取用罐出料管道堵片,开启取用罐出料阀,胶塞或铝盖在重力的作用下实现自取用罐内腔经取用罐出料阀,取用罐出料管道至灌装机或轧盖机取用料斗的出料;待灌装或轧盖生产结束,且取用罐内腔中的胶塞或铝盖完全出料后,关闭取用罐出料阀并安上取用罐出料管道堵片,出料工序结束,系统进入全部工序完成状态。
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