CN106068105A - 具有扩张限制构件的交感神经消融器械 - Google Patents
具有扩张限制构件的交感神经消融器械 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了用于交感神经调制的医疗器械。一种用于交感神经调制的实例医疗器械可包括具有远侧区的导管轴。顺应性球囊可被联接至所述远侧区。柔性电路组件可被联接至所述顺应性球囊。所述柔性电路组件可包括一个或多个电极。扩张限制构件可被联接至所述顺应性球囊。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求于2014年1月6日提交的序列号为61/924,123的美国临时申请的优先权，其整个内容以引用方式并入本文。
技术领域
本发明涉及医疗器械以及使用和制造医疗器械的方法。更具体地，本发明属于涉及交感神经调制的医疗器械和方法。
背景技术
已开发出各种各样的体内医疗器械以用于医疗用途，如在血管内使用。这些器械中的一些包括导丝、导管等。这些器械是通过各种不同的制造方法中的任何一种进行制造并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些优点和缺点。持续地需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。
发明内容
本发明提供了用于医疗器械的设计、材料、制造方法和用途的替代方案。一种用于交感神经调制的实例医疗器械可包括具有远侧区的导管轴。顺应性球囊可被联接至远侧区。柔性电路组件可被联接至顺应性球囊。柔性电路组件可包括一个或多个电极。扩张限制构件可被联接至顺应性球囊。
另一种用于交感神经调制的实例医疗器械可包括具有远侧区的导管轴。顺应性球囊可被联接至远侧区。多个扩张限制纤维可被联接至顺应性球囊。扩张限制纤维可将顺应性球囊的径向扩张限制为预定的最大直径。扩张限制纤维可被设计为在第一波浪形态和第二大致为线性的形态之间转换。一对或多对双极电极可被联接至顺应性球囊。
用于调制交感神经的一种实例方法可包括提供肾神经消融器械。肾神经消融器械可包括具有远侧区的导管轴、被联接至远侧区的顺应性球囊以及被联接至顺应性球囊的多个扩张限制纤维。扩张限制纤维可将顺应性球囊的径向扩张限制为预定的最大直径。扩张限制纤维可被设计为在第一波浪形态和第二大致为线性的形态之间转换。肾神经消融器械还可包括被联接至顺应性球囊的一对或多对双极电极。该方法还可包括通过血管将肾神经消融器械推进至肾动脉内的一个位置、扩张顺应性球囊和激活一对或多对双极电极中的至少一个。
上面有关一些实施例的概述并不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图及具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑下面具体实施方式可更完全地理解本发明，其中：
图1为实例交感神经调制系统的示意图；
图2为被设置在体腔中的实例医疗器械的侧视图；
图3示出实例柔性电路组件；
图4为包括在图3中所示柔性电路组件的实例医疗器械的侧视图；
图5为在扩张形态中的图4中所示实例医疗器械的一侧；
图6为在第一形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图7为在第二形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图8为在第一形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图9为在第二形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图10为在第三形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图11为在第四形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图12-13示出制造用于电极组件中的基板的实例方法和/或组件；
图14为在第一形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图15为在第二形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；
图16为在第一形态中的实例医疗器械的一部分的示意图；以及
图17为在第二形态中的实例医疗器械的一部分的示意图。
虽然本发明可被修正成各种修改和替代形式，但是在附图中以示例方式示出的细节仍将进行详细描述。然而，应理解的是本发明并不旨在将本发明限制为所述的特定实施例。相反地，本发明旨在涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。
具体实施方式
对于下面定义的术语而言，这些定义应是适用的，除非在权利要求中或本说明书的其他地方给出了不同的定义。
在本文中，不论是否明确指出，所有数值都被假定为可用术语“大约”进行修饰。术语“大约”通常是指本领域的技术人员将认为等同于所引用的值的一个范围内的值(即，具有相同功能或结果)。在许多情况下，术语“大约”可包括被四舍五入至最近的有效数字的数值。
经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。
要注意的是在本说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参照表示所描述的实施例可能包括一个或多个特定的特性、结构和/或特征。然而，这种叙述不一定表示所有实施例均包括特定的特性、结构和/或特征。此外，当结合一个实施例描述特定的特性、结构和/或特征时，应理解的是不论是否明确地进行描述，这种特性、结构和/或特征也可与其他实施例结合使用，除非明确地说明与此相反以外。
应参照附图阅读下面的详细描述，其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编号。不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
某些治疗旨在临时或永久中断或修改选择神经功能。在一些实施例中，神经可以是交感神经。一种实例治疗为肾神经消融，其有时被用于治疗如高血压、充血性心脏衰竭、糖尿病或受高血压或盐潴留影响的其他状况或与其相关的状况。肾脏产生交感神经反应，其可能增加水和/或钠的不需要的潴留。例如，交感神经反应的结果可能是血压的升高。消融运行至肾脏的一些神经(例如，被设置在邻近肾动脉处或以其他方式沿肾动脉设置的)可减少或消除这种交感神经反应，其可使相关联的不期望的症状相应减少(例如，血压降低)。
本发明的实施例涉及通常用于治疗靶组织的发电和控制器械，从而实现治疗效果。在一些实施例中，靶组织是含有或邻近神经的组织。在其他实施例中，靶组织为交感神经，包括，例如，邻近血管而设置的交感神经。在其他实施例中，靶组织是内腔组织，其还进一步地包括患病组织，如在动脉疾病中所找到的。
本文所述的器械和方法中的许多是相对于肾神经消融和/或调制进行讨论。然而，可以预期的是器械和方法也可用于其他治疗位置和/或应用中，其中按照需要，交感神经调制和/或其他组织调制包括加热、活化、阻断、中断或消融，例如但不限于：血管、尿液脉管、其他体腔或开口或在经套管针和导管到达的其他组织中。例如，本文所描述的器械和方法可适用于增生组织消融、心脏消融、疼痛管理、肺静脉隔离、肺静脉消融、肿瘤消融、良性前列腺增生治疗、神经激发或阻滞或消融、肌肉活动的调制、热疗或其他组织加温等。
图1为实例交感神经消融系统10的示意图。系统10可包括交感神经调制和/或消融器械12。交感神经消融器械12可用于消融被设置在邻近肾脏K的神经(例如，肾神经)(例如，被设置在肾动脉RA周围的肾神经)。在使用过程中，交感神经消融器械12可通过血管，如主动脉A被推进至肾动脉RA内的一个位置。这可包括通过导引护套或导管14推进交感神经消融器械12。当按需要进行定位时，交感神经消融器械12可进行激活以激活一个或多个电极(未示出)。这可包括将交感神经消融器械12操作性地联接至控制单元18，其可包括RF发生器，从而将所需的激活能量供应给电极。例如，交感神经消融器械12可包括导管轴26和被联接至导管轴26的导电构件16。例如，导电构件16可包括可被连接至在控制单元18上的第二连接器22的第一连接器20和/或被联接至控制单元18的电线24。在至少一些实施例中，控制单元18也可用于供给/接收适当的电能和/信号以激活一个或多个被设置在或接近交感神经消融器械12的远端的传感器。当被适当地激活时，一个或多个电极可消融如下面所述的组织(例如，交感神经)且一个或多个传感器可被用于检测所需的物理和/或生物参数。
图2示出被设置在脉管32的内腔34内的交感神经消融器械12。特别地，器械12包括具有被附至其上的可扩张构件28的导管轴26。在所示的实施例中，可扩张构件28可以是非顺应性球囊。器械12还包括被设置在非顺应性球囊28的外表面上的两个电极组件30a和30b。
一些血管可能具有一般成锥形或狭窄的形状。因此，在医疗手术期间，非顺应性球囊28的部分可与脉管壁相接触，而其他部分，特别是近侧部分可与脉管壁相间隔，从而造成在近侧部分的非顺应性球囊28的贴合不良(mal-apposition)。在非顺应性球囊28的部分与其相接触(例如，狭窄的区域)的区域中，在脉管上可能有增加的扩张力，其会导致由脉管32的应力所致创伤。
本文所公开的器械被设计为向脉管壁提供良好的贴合且同时使血管的创伤最小化。例如，本文所公开的器械可利用顺应性球囊。这可允许在球囊的电极和脉管壁之间实现增大的接触。此外，本文所公开的器械还可包括扩张限制构件。这可允许器械具有预定的最大直径和/或长度。因此，本文所公开的器械可具有顺应性球囊的所需特征中的一些(例如，与具有不同大小、减小的创伤等的脉管的改善的一致性)且同时还共享非顺应性球囊的所需特征中的一些(例如，可预测的最大直径和/或长度等)。
图3示出可与本文公开的交感神经消融器械一起使用的实例柔性电路组件130。组件130可包括基板136。多个电极，如电极138a/138b可被联接至基板136。一个或多个导线，如导线140a/140b可被联接至电极138a/138b。电极138a/138b的形式可发生变化。在至少一些实施例中，电极138a/138b可以是RF电极。可考虑其他类型的电极。例如，电极138a/138b可以是光学和/或激光电极、声学和/或超声电极、电阻加热电极等或任何其他适当类型的电极。导线140a/140b的形式可发生变化。例如，导线140a/140b可以是沿柔性电路组件130设置的导电迹线或电线。在至少一些实施例中，导线140a/140b(和/或本文所公开的其他导线)可具有被设计为容纳拉伸和/或扩张的波浪或正弦曲线的形态。例如，当用可扩张球囊，如本文所公开的那些利用柔性电路组件130时，导线140a/140b的波浪形态可允许导线140a/140b拉伸。
基板136也可包括一个或多个传感器。例如，基板136可包括一个或多个压力传感器，如压力传感器142。在至少一些实施例中，压力传感器142可以是远侧压力传感器，其被设计成沿组件130的远侧区测量压力(和/或对进一步充胀的阻力)。一个或多个导线144a/144b可被联接至压力传感器142。基板136可包括一个或多个额外的压力传感器，如压力传感器146。在至少一些实施例中，压力传感器146可以是近侧压力传感器，其被设计成沿组件130的近侧区测量压力(和/或对进一步充胀的阻力)。一个或多个导线148a/148b可被联接至压力传感器146。在至少一些实施例中，输入/输出单元150可被用于沿基板136协调各个导线的连接。一个或多个导线152a/152b可被联接至单元150并从其向近侧延伸且最终可被联接至控制单元18。基板136也可形成有多个切口154，其可允许组件紧密地缠绕在具有大体为圆锥端的结构，如球囊周围。
一个或多个扩张限制构件156可被联接至基板136。扩张限制构件156顾名思义可有助于限制当组件130被联接至可扩张构件时可发生的扩张量。例如，图4示出实例医疗器械112。器械112可包括导管轴160和被联接至导管轴160的可扩张构件158。在至少一些实施例中，可扩张构件158可以是球囊。在其他实施例中，可扩张构件158可采用篮或篮状结构的形式。
扩张限制构件156可由许多不同材料制成，包括本文所公开那些材料。例如，扩张限制构件156可包括超高分子量聚乙烯(例如，DYNEEMA)、聚酰亚胺(例如，VESPEL、AURUM、P84等)、聚苯并咪唑(例如，CELAZOLE)、聚酰胺-酰亚胺(例如，TORLON)、聚醚醚酮(例如，VICTREX、KADEL等)、聚四氟乙烯(例如，TEFLON、HOSTFLON等)、聚苯硫醚(例如，RYTON、FORTRON、THERMOCOMP、SUPEC等)、聚醚酰亚胺(例如，ULTEM)、聚邻苯二甲酰亚胺(例如，AMODEL、BGU等)、芳香族聚酰胺(例如，RENY、ZYTEL、HTN、STANYL等)、液晶聚合物(例如，XYDAR、VECTRA、ZENITE等)、尼龙、玻璃纤维、聚缩醛、聚碳酸酯、聚丙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚丁烯对苯二甲酸酯、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚醚酮等。这些仅仅是实例。可考虑其他材料。
扩张限制构件156的数量、布置和分布可发生变化。例如，组件130可包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多的扩张限制构件156。扩张限制构件156可沿基板133“规则地”或以其他方式均匀地进行设置。替代地，可利用非均匀分布。在一些实施例中，扩张限制构件156可沿基板133的全宽度或长度延伸。替代地，一个或多个扩张限制构件156可仅跨越基板133长度或宽度中的一部分。在一些实施例中，扩张限制构件156可被设置至或被附至基板133的外表面。替代地，扩张限制构件156可被嵌入基板133内。在其他实施例中，扩张限制构件156可通过将图案冲压至基板133的材料(和/或球囊材料)中而进行限定的。在其他实施例中，扩张限制构件156可被联接至或被附至球囊的外表面。在其他实施例中，扩张限制构件156可被嵌入球囊的两层之间。
扩张限制构件156通常可采用以迂回的、“Z字形”、弯曲的、波浪的、正弦的、“S形”或其他形态分布的纤维形式。通常，扩张限制构件156的形态设计成，使扩张限制构件156可在初始的“波浪”形态和第二基本上为线性的形态之间转换。能理解的是当扩张限制构件156到达基本上为线性的形态时，可限制组件130(和任何在其下面的结构，如球囊)的进一步的扩张。当组件130与球囊一起使用时，扩张限制构件156可从“波浪”形态(其允许在径向上进行球囊扩张)转换至“线性”形态(其大致防止在径向上进行进一步的球囊扩张)。由于扩张限制构件156可限定球囊扩张的预定限制，当扩张限制构件156与顺应性球囊(例如，其可具有所需的壁并置和/或一致性特征、较少的充胀压力需要、减少的创伤，包括减少的气压性创伤)一起使用时，其可允许顺应性球囊也获得非顺应性球囊的所需特性中的一些(例如，对扩张的预定限制)。
如上面所指出的，正弦的或正弦状图案可被用于扩张限制构件156。在一些实施例中，正弦图案的变更可发生变化。例如，扩张限制构件156的形状可进行改变，从而使在扩张限制构件156中形成的波的“幅度”和/或“频率”可发生变化。可以理解的是，增加频率且同时减少幅度至相同的相对量会产生具有相同的弧长的波(其中弧长可在数学上进行限定)。由于波的布置可影响径向扩张(由于扩张限制构件156的延长)且还会影响轴向延伸，因此在扩张限制构件156中的“波”的形状的操纵可允许对扩张和延伸产生所需的影响。例如，增加波的频率可能不仅合意地影响径向扩张，其也可有助于限制轴向延伸。虽然公开了对“幅度”和/或“频率”的改变，但也可考虑在扩张限制构件156形状中的其他变更。
组件130的电极138a/138b和/或各种其他组件可按适当的方式沿基板133进行设置。例如，沿基板133设置的电极138a/138b和/或各种导线可被电镀、沉积或以其他方式固定至基板。
如本文所建议的，组件130可围绕球囊158被设置在。当球囊158处于非充胀或部分充胀的状态(例如，如在图4中所示的状态)中时，扩张限制构件156可具有“波浪”或非线性形态。换句话说，扩张限制构件156可处于允许球囊158进行进一步扩张的形态中。在球囊158扩张后(例如，如在图5中所示的)，扩张限制构件156可开始变直且最终可达到其中扩张限制构件156达到大致为线性的状态且不会再扩张的点。在该点上，扩张限制构件156可造成球囊158进一步扩张的机械屏障，从而“限制”球囊扩张。
在至少一些实施例中，球囊158可以是由顺应性聚合物形成的顺应性球囊。组件130(例如，基板133)可由顺应性材料制成。例如，球囊158和基板133可由相同的材料制成。在一些实施例中，基板133可由箔或金属材料制成或以其他方式包括箔或金属材料。箔可充当基板，导电迹线或其他电子迹线可被设置至基板上。也可考虑其他变更，包括使用本文所公开的材料中的任一个。
图6-7示出扩张限制构件156的用途和/或功能。例如，图6示意性地示出具有扩张限制构件156的组件130。在该实例中，组件130被示为具有未扩张宽度Wu。组件130的扩张(例如，通过扩张球囊158而实现的)可使组件130扩张。当这么做时，组件130可具有大于未扩张宽度Wu的扩张宽度We。
虽然使用扩张限制构件156可有助于限制球囊158的径向扩张，其可能还需要限制电极组件的轴向长度。图8-11示出另一个实例电极组件230扩张的用途和/或功能。组件230可具有与本文所公开的其他组件相类似的形式和功能。组件230可包括第一组扩张限制构件256a和第二组扩张限制构件256b。根据该实施例，扩张限制构件256a可被设计为限制径向扩张。例如，当组件230从未扩张宽度Wu(例如，如在图8中所示的)沿径向扩张至扩张宽度We(例如，如在图9中所示的)，扩张限制构件256a可限制任何进一步的扩张。当组件230采用可扩张球囊时，扩张限制构件256a可限制球囊的径向扩张。
扩张限制构件256b可被设计为限制轴向延伸。例如，当组件230从未扩张长度Lu(例如，如在图8中所示的)沿轴向延伸至扩张长度Le(例如，如在图10中所示的)，扩张限制构件256a可限制任何进一步的延伸。当组件230采用可扩张球囊时，扩张限制构件256b可限制球囊的轴向延伸。可理解的是扩张限制构件256a/256b可一起被用于同时限制径向扩张和轴向延伸，如在图11中所示。
图12-13示出可被用于形成医疗器械，如本文所公开的那些器械的方法和/或制造组件中的一些。例如，图12示出包括摆动模块362的制造组件360。模块362可被用作引导部以馈送扩张限制构件356(例如，用于制造扩张限制构件356的纤维)以与基板336相接触。例如，基板336可通过组合两个套管或部分336a/336b而形成的。这可包括用分配器或喷雾器366将粘合剂施加至该部分中的一个(例如，部分336b)且随后通过一系列辊364a/364b/364c供给各部分336a/336b。在使各部分336a/336b通过辊364a/364b的同时，摆动模块362可沿横向进行摆动(例如，如在图13中所示)，从而使扩张限制构件356沿波状形式移动并在各部分336a/336b之间按所需的“波状”形态进行层压。
在完成层压工艺后，基板336可被切成所需的尺寸且电极组件(电极、导线、传感器等)的剩余部分可被联接至或以其他方式被附至基板336。当适当地进行配置时，基板336(例如，其现在可采用完全组装的电极组件的形式)可被固定至，例如，球囊。
图14-15示出可与本文公开的交感神经消融器械一起使用的另一种实例柔性电路组件430。组件430可包括一组扩张限制构件456a/456b/456c/456d/456e/456f。扩张限制构件456a/456b/456c/456d/456e/456f可具有波浪形态，其中“波浪”的幅度发生变化。例如，扩张限制构件456a/456b/456c/456d/456e/456f可延伸越过柔性电路组件430的长度，并且纵向相邻的扩张限制构件456a/456b/456c/456d/456e/456f可具有不同的幅度。在邻近具有“较小幅度”的扩张限制构件(例如，扩张限制构件456f)处，柔性电路组件430的宽度可比在邻近具有“较大幅度”的扩张限制构件(例如，扩张限制构件456a)的位置处扩张的更少。例如，在邻近扩张限制构件456f处，柔性电路组件430可从如在图14中所示的未扩张宽度W1u转换至如在图15中所示的扩张宽度W1e。在邻近扩张限制构件456a处，柔性电路组件430可从如在图14中所示的未扩张宽度W2u转换至如在图15中所示的扩张宽度W2e。W1e可小于W2e，例如由于其减小了扩张限制构件的幅度和/或长度。这可导致当与球囊一起使用时使柔性电路组件430可约束球囊，从而使其扩张以采用锥形。
图15-16示出可与本文公开的交感神经消融器械一起使用的另一种实例柔性电路组件530。组件530可包括一组扩张限制构件556a/556b/556c/556d。扩张限制构件556a/556b/556c/556d可具有波浪形态，其中“波浪”的幅度沿柔性电路组件530的宽度发生变化。例如，扩张限制构件556a/556b/556c/556d可延伸越过柔性电路组件530的宽度且周向相邻的扩张限制构件556a/556b/556c/556d可具有不同的幅度。在邻近具有“较小幅度”的扩张限制构件(例如，扩张限制构件556d)处，柔性电路组件530的长度可比在邻近具有“较大幅度”的扩张限制构件(例如，扩张限制构件556a)的位置处扩张的更少。例如，在邻近扩张限制构件556d处，柔性电路组件530可从如在图16中所示的未扩张长度L1u转换至如在图17中所示的扩张长度L1e。在邻近扩张限制构件556a处，柔性电路组件430可从如在图16中所示的未扩张宽度L2u转换至如在图17中所示的扩张宽度L2e。L1e可小于L2e，例如由于其减小了扩张限制构件的幅度和/或长度。这可导致当与球囊一起使用时使柔性电路组件530可约束球囊，从而使其扩张以采用弯曲或弯折的形状。
可用于器械112(和/或本文所公开的其他器械)的各种组件的材料可包括通常与医疗器械相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参考了器械112和/或其组件。然而，这并不旨在限制本文所述的器械和方法，这是因为讨论也适用于本文所公开的其他类似器械中的任何器械。
器械112和/或其各种组件可由金属、金属合金、聚合物(其中的一些例子如下公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚氧甲烯(POM，例如，可从DuPont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚-酯(例如，可从DSM工程塑料购得的)、基于醚或酯的共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体(如可从DuPont购得的)、聚酰胺(例如，可从Bayer购得的或可从Elf Atochem购得的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚三亚甲基对苯二酸酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(如可从EMSAmerican Grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-B-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、纤维素、其他合适的材料或其混合物、组合和共聚物、聚合物/金属组合物等。在一些实施例中，护套可混合有液晶聚合物(LCP)。例如，混合物可含有高达6％的LCP。
合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其他镍合金，如镍-铬-钼合金(例如，UNS:N06625，如UNS:N06022，如UNS:N10276，如 其他合金等)、镍-铜合金(例如，UNS:N04400，如 等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035，如等)、镍-钼合金(例如，UNS:N10665，如)、其他镍-铬合金、其他镍-钼合金、其他镍-钴合金、其他镍-铁合金、其他镍-铜合金、其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30003，如等)；铂富集不锈钢；钛；其组合；等；或任何其他合适的材料。
如本文所提到的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内的种类被指定为“线性弹性的”或“非超弹性的”，虽然其可能在化学性上与常规的形状记忆和超弹性品种相类似，但仍可表现出不同且有用的机械性能。线性弹性和/或非超弹性镍钛诺可与超弹性镍钛诺相区分，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在其应力/应变曲线中未显示出像超弹性镍钛诺的基本上为“超弹性平坦区域”或“标志区域”。相反地，在线性弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增加，应力继续以大致线性或稍有些但却不一定是完全线性的关系增加直到塑性变形开始或至少处于比可从弹性镍钛诺看到的超弹性平坦区域和/或标志区域更具线性的关系中。因此，为了本发明的目的，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可被称作“基本上”线性弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线性弹性和/或非超弹性镍钛诺也可与超弹性镍钛诺相区分，这是因为线性弹性和/或非超弹性镍钛诺在基本上保持弹性(例如，在发生塑性变形前)可接受高达约2-5％的应变，而超弹性镍钛诺仅可在塑性变形前接受约8％的应变。这两种材料均可与线性弹性材料，如不锈钢(其也可基于其组成而进行区分)相区分，不锈钢仅可在塑性变形前接受约0.2至0.44％的应变。
在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金是一种合金，其未显示出在大的温度范围内可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测到的任何马氏体/奥氏体相变化。例如，在一些实施例中，在线性弹性和/或非超弹性镍钛合金中不具有在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围中可通过DSC和DMTA分析检测到的马氏体/奥氏体相变化。因此，对于实现这种非常宽的温度范围的温度来说，这种材料的机械弯曲性能总的来说是惰性的。在一些实施例中，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能基本上与在体温的机械性能相同，例如，这是因为其未显示出超弹性平坦区域和/或标志区域。换句话说，在宽温度范围内，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金保持了其线性弹性和/或非超弹性特征和/或性能。
在一些实施例，线性弹性和/或非超弹性镍钛合金可含有在约50至约60重量百分比范围中的镍，其他的则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有在约54至约57重量百分比范围中的镍。合适的镍钛合金的一个实例为可从日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.购得的FHP-NT。在美国专利号5238004和6508803中公开了镍钛合金的一些实例，其通过引用并入本文。其它合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)以及GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺可用于实现所需的性能。
在至少一些实施例中，消融器械112的部分或全部也可掺杂有不透射线的材料、由其制成或以其他方式包括不透射线的材料。不透射线的材料被理解为能在医疗手术期间在荧光透视屏上或以另一种成像技术产生相对明亮的图像。该相对明亮的图像有助于器械112的用户确定其位置。不透射线的材料的一些实例可包括，但不限于，金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料的聚合物材料等。另外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可结合至器械112的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，一定程度的磁共振成像(MRI)相容性被赋予至器械中。例如，器械112或其部分可由基本上不会使图像扭曲并创建可观的伪影(即，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁性材料可能是不合适的，这是因为其在MRI图像中创建了伪影。器械112或其部分也可由MRI机器可成像的材料制成。一些表现出这些特征的材料，包括，例如钨、钴-铬-钼合金(如，UNS：R30003，如等)、镍-钴-铬-钼合金(如，UNS：R30035，如等)、镍钛诺和类似物和其它。
2013年1月25日提交的美国专利申请序列号13/750879通过引用并入本文。
应理解的是本发明在多个方面上仅是说明性的。在不超越本发明范围的前提下，可在细节上，特别是形状、大小和步骤的安排事项上做出变化。这可包括在适当的程度上使用用于其他实施例中的一个实例实施例的特性中的任何特性。当然，本发明的范围是以表述所附权利要求所用的语言进行限定的。
Claims (15)
1.一种用于交感神经调制的医疗器械，其包括：
具有远侧区的导管轴；
被联接至所述远侧区的顺应性球囊；
被联接至所述顺应性球囊的柔性电路组件，所述柔性电路组件包括一个或多个电极；以及
被联接至所述顺应性球囊的扩张限制构件。
2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括一个或多个温度传感器。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括一个或多个压力传感器。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的医疗器械，其中所述扩张限制构件包括一个或多个围绕所述顺应性球囊设置以限制所述顺应性球囊的径向扩张的一个或多个纤维。
5.根据权利要求4所述的医疗器械，其中所述一个或多个纤维被设计为从第一非线性的形态转换至第二大致为线性的形态。
6.根据权利要求5所述的医疗器械，其中所述第一形态为波浪形态。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的医疗器械，其中所述扩张限制构件包括一个或多个围绕所述顺应性球囊设置以限制所述顺应性球囊的轴向延伸的一个或多个纤维。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的医疗器械，其中所述扩张限制构件包括第一组纤维，其被设计为限制所述顺应性球囊的径向扩张，以及第二组纤维，其被设计为限制所述顺应性球囊的轴向延伸。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括被附至所述顺应性球囊的基板，且其中所述顺应性球囊和所述基板由相同的材料制成。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的医疗器械，其中所述柔性电路组件包括缠绕在所述顺应性球囊周围的箔。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的医疗器械，其中所述扩张限制构件是沿所述顺应性球囊的外表面进行设置的。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的医疗器械，其中所述扩张限制构件是通过将图案冲压至所述柔性电路组件的表面中而限定的。
13.根据权利要求1-11中任一项所述的医疗器械，其中所述扩张限制构件被嵌入所述顺应性球囊内。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的医疗器械，其中多个扩张限制构件被联接至所述顺应性球囊且其中所述多个扩张限制构件中的至少一些具有不同的幅度。
15.一种用于交感神经调制的医疗器械，其包括：
具有远侧区的导管轴；
被联接至所述远侧区的顺应性球囊；
被联接至所述顺应性球囊的多个扩张限制纤维，所述扩张限制纤维能够将所述顺应性球囊的所述径向扩张限制为预定的最大直径；
其中所述扩张限制纤维被设计为在第一波浪形态和第二大致为线性的形态之间转换；以及
被联接至所述顺应性球囊的一对或多对双极电极。
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Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112040880A (zh) * | 2018-02-15 | 2020-12-04 | 米奈特朗尼克斯神经有限公司 | 用于进入中枢神经系统的医疗装置 |
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Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7756583B2 (en) | 2002-04-08 | 2010-07-13 | Ardian, Inc. | Methods and apparatus for intravascularly-induced neuromodulation |
| US8347891B2 (en) | 2002-04-08 | 2013-01-08 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Methods and apparatus for performing a non-continuous circumferential treatment of a body lumen |
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| SG11201402610QA (en) | 2011-12-09 | 2014-10-30 | Metavention Inc | Therapeutic neuromodulation of the hepatic system |
| US10709490B2 (en) | 2014-05-07 | 2020-07-14 | Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. | Catheter assemblies comprising a direct heating element for renal neuromodulation and associated systems and methods |
| US10524859B2 (en) | 2016-06-07 | 2020-01-07 | Metavention, Inc. | Therapeutic tissue modulation devices and methods |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030050637A1 (en) * | 1997-07-08 | 2003-03-13 | Maguire Mark A. | Tissue ablation device assembly and method for electrically isolating a pulmonary vein ostium from an atrial wall |
| US20090069878A1 (en) * | 2007-08-27 | 2009-03-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bifurcation post-dilatation balloon and methods |
| CN101461981A (zh) * | 2007-12-20 | 2009-06-24 | 邹德威 | 定向扩张球囊和定向扩张装置 |
| US20100204560A1 (en) * | 2008-11-11 | 2010-08-12 | Amr Salahieh | Low profile electrode assembly |
| WO2012009486A2 (en) * | 2010-07-13 | 2012-01-19 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| US20130165926A1 (en) * | 2011-12-23 | 2013-06-27 | Vessix Vascular, Inc. | Methods and apparatuses for remodeling tissue of or adjacent to a body passage |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5238004A (en) | 1990-04-10 | 1993-08-24 | Boston Scientific Corporation | High elongation linear elastic guidewire |
| US6997925B2 (en) * | 1997-07-08 | 2006-02-14 | Atrionx, Inc. | Tissue ablation device assembly and method for electrically isolating a pulmonary vein ostium from an atrial wall |
| IL133901A (en) * | 1997-07-08 | 2005-09-25 | Univ Emory | Circumferential ablation device assembly and method |
| DE19982467T1 (de) | 1998-11-06 | 2001-02-22 | Furukawa Electric Co Ltd | Auf NiTi basierender medizinischer Führungsdraht und Verfahren zur Herstellung desselben |
| US7653438B2 (en) * | 2002-04-08 | 2010-01-26 | Ardian, Inc. | Methods and apparatus for renal neuromodulation |
-
2015
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Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20030050637A1 (en) * | 1997-07-08 | 2003-03-13 | Maguire Mark A. | Tissue ablation device assembly and method for electrically isolating a pulmonary vein ostium from an atrial wall |
| US20090069878A1 (en) * | 2007-08-27 | 2009-03-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bifurcation post-dilatation balloon and methods |
| CN101461981A (zh) * | 2007-12-20 | 2009-06-24 | 邹德威 | 定向扩张球囊和定向扩张装置 |
| US20100204560A1 (en) * | 2008-11-11 | 2010-08-12 | Amr Salahieh | Low profile electrode assembly |
| WO2012009486A2 (en) * | 2010-07-13 | 2012-01-19 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| US20130165926A1 (en) * | 2011-12-23 | 2013-06-27 | Vessix Vascular, Inc. | Methods and apparatuses for remodeling tissue of or adjacent to a body passage |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11883103B2 (en) | 2014-08-10 | 2024-01-30 | Autonomix Medical, Inc. | ANS assessment systems, kits, and methods |
| US11848078B2 (en) | 2017-10-18 | 2023-12-19 | Autonomix Medical, Inc. | Medical devices with circuitry for capturing and processing physiological signals |
| CN112040880A (zh) * | 2018-02-15 | 2020-12-04 | 米奈特朗尼克斯神经有限公司 | 用于进入中枢神经系统的医疗装置 |
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| Publication number | Publication date |
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