CN106029355A - 一种用于对滚动压实设备的压制辊进行外部润滑的方法和装置以及所述方法的应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于通过对压制辊(2或2.1)进行连续涂覆以便对滚动压实设备(1)的压制辊(2或2.1)进行外部润滑的方法，在所述方法中，为了进行所述涂覆，使所述压制辊(2或2.1)以连续的方式设有一薄层润滑和/或抗粘附剂。所述层优选包括硬脂酸镁或者包含硬脂酸镁的混合物。为了实施所述方法，在布置有所述压制辊(2和2.1)的壳体中，设置了至少一个涂覆装置(13、14、15或者13.1、14.1、15.1)，利用所述涂覆装置，使至少一个压制辊设有一薄层润滑和/或抗粘附剂，优选设有硬脂酸镁或者设有包含硬脂酸镁的混合物。所述方法应用于在制药工业和食品工业中制备干燥粒状材料。

Description

一种用于对滚动压实设备的压制辊进行外部润滑的方法和装 置以及所述方法的应用

技术领域

本发明涉及一种用于通过向压制辊连续涂覆合适的润滑剂来对滚动压实设备的压制辊进行外部润滑的方法和设备，以及所述方法的应用。

背景技术

滚动压制机的类型由EP-A-0525 135公知。滚动压制机用于将粉末压合成结疤(Schülpen)或者结疤碎屑，它们随后被碾碎成粒状材料。该过程也被称为干燥粒化。所述干燥粒化还用于制备片剂、胶囊、小药囊、电池和速食。

由EP 1 764 661 A公知一种用于将固体润滑剂覆加到调色剂盒中转动的表面上的设备。所述润滑剂由固体棒组成，所述棒借助于熔融挤压来制备。所述棒包含硬脂酸锌和润滑油。大量可能的硬脂酸盐也被称为硬脂酸镁。为了使所述润滑剂均匀地分布到所述转动的表面上，首先从固体棒中刮下少量润滑剂，紧接着借助于刮擦器将其紧紧地按压并且涂抹到薄膜上，必须利用限定好的力将所述刮擦器按压到滚子表面上。对于所描述的应用来说重要的是如下事实，即，非常薄的、良好地粘附到所述表面上的润滑剂膜尽可能均匀地并且没有间隙地被覆加到转动的滚子上。在这种膜中，禁用润滑剂成套设备。所覆加的润滑剂量为0.11至1.2mg/m²滚子表面。大于1.2mg/m²滚子表面的量是绝对不合适的。

撇开调色剂盒不是本发明的主题不谈，尤其是硬脂酸镁的抗粘附特性受到挤压方法的不利影响。

另一缺点是，覆加的刮擦器的要求，利用它所述润滑剂被按压到滚子表面上。另一缺点是，所有在工艺中被覆加到滚子上的颗粒都必须利用清洁装置从滚子表面上被完全移除，在下一层润滑剂被覆加之前。由此，针对在EP 1 764 661 A中所描述的工艺可以仅仅使用完全平滑的滚子。

由DE 197 31 975 A1公知一种用于防止有待压制成煤块的物品粘附到煤块压制机的滚动表面上。最终产品是煤块。乳液被喷涂到压制辊的表面上。所述乳液由石墨、水和气体的混合物组成。

在制药和食品领域中制备干燥粒状材料时，乳液喷洒在通常低温范围下(20至50℃)是不可能实现的，这是因为这要求对压实的(kompaktierten)产品进行干燥，这基本上抵消了所述干燥粒化的优点。

在借助于合适的压制机制备片剂时，一般必须向有待压合的粉末添加润滑剂，以便降低用于排出所述片剂(从粉末/粒状材料压缩过程之后的模具中)所要求的力。这些向粉末/粒状材料添加的润滑剂也被称为内部润滑剂。通过添加这种润滑剂，防止了对于片剂压制机的机械损伤。通过降低排出力，经常同样得以避免的是，正好被压制的、还存在于所述模具中的片剂在排出过程中受到损伤，这例如通过对片剂进行加盖或者层压(capping或者laminating)而被看出来。同样，向制剂添加这种润滑剂，以便避免或者降低压片工具(上冲头和/或下冲头和/或模具)的安置。

尤其在制药领域中，使用最频繁的润滑剂是硬脂酸镁。

但是，这种物质也具有多个不希望有的特性。添加硬脂酸镁一般导致片剂硬度降低。由于所述润滑剂(硬脂酸镁)的疏水性，同样可能在释放有效物质时产生问题，这可能导致生物制药的可用性变差。此外，不仅所述释放时的问题而且粉末可压合性下的问题，例如像片剂硬度的降低，都可能由于或多或少程度的混合而大大增强。由此，所述硬脂酸镁通过如下方式来分布，即，不再能够制备足够硬的片剂，或者通过如下方式削减所述释放，即，在体内不再实现预期效果或者实现预期效果程度不够。

即使在借助于滚动压实设备对粉末混合物进行加工时，也非常频繁地使用润滑剂。这种润滑剂例如用于在粉末运输期间通过蜗杆降低摩擦。在所述运输领域中形成阻塞可以在如下程度上尽可能避免或者至少在如下程度上得以降低，即运输足够的粉末，以便能够在所选择的制备条件下实施所述工艺。

此外，向有待进行滚动压实的混合物添加润滑剂，以便避免粉末/结疤残留物出现在所述压制辊上。然而，由此可能出现类似的问题，如在制备片剂时：一方面出现结疤硬度的降低，由此在相同的工艺条件下形成具有更多细粒成分的粒状材料。这又导致粒状材料的糟糕的流动特性，由此在制备片剂时可能形成更大的重量波动。而且，出现如下风险，在存在硬脂酸镁的情况下通过碾碎所述结疤导致出现所述释放时的问题，这是因为疏水的硬脂酸镁在此被更好地分配到粒状材料颗粒的表面上，这可能导致较差的湿润性。这种在粒状材料颗粒的表面之上的更好的分布可能同样导致在接下来进行压合时出现片剂硬度的下降。

如果在有待进行滚动压实的混合物中硬脂酸镁浓度例如被降低到小于0.3％(m/m)，或者甚至完全放弃添加硬脂酸镁，那么可以消除如下问题，像可压合性的降低以及由于硬脂酸镁所述释放的降低，或者将所述问题降低到可接受的程度上。然而，由此，一般情况下，结疤残留物在滚动压制机表面上的出现安置增加了。而且，当这些残留物通过所谓的结疤刮擦器(顺便提一下，它不接触滚子表面)以机械的方式从所述压制辊上(能够)再次被移除的时候，在这些压制辊区段再次被用于压制结疤之前，一般不能避免的是，所述压制辊表面设有结块，所述结块可以是不同厚度。这种结块导致更大的间隙波动，从而与不带有这种结块的情况相比，以表观(scheinbaren)密度上(明显)更高的波动形成结疤。因为所述结疤密度中的波动导致结疤硬度的波动，所以这可能在粒状材料的流动性和药片的可压合性上引起问题，这在片剂的重量波动中或者片剂硬度中可以看出来。

与结块相关的另一问题是所述结疤在该结疤制备期间的表观密度的测定。

这种在所述结疤还处于压制辊之间所测定的密度(＝所谓的“间隙处(at gap)”密度(间隙＝缝隙＝所述压制辊之间的最小有效间距))从每时间单位所制备的结疤量(＝“稳态(steady state)”条件下粒状材料的量)和在所述压制辊之间所制备的体积中计算出来。为了计算所述体积，必须在所选择的时间周期上测定平均间隙，这只有当所述压制辊表面上不存在结块或者只存在少量结块的时候，才能以足够的精度(1.5％或者更好，但是在任何情况下都比3％更好)完成。

这种“间隙处”密度是针对所述结疤的表观密度的直接度量，所述表观密度又基本上确定所述结疤的特性和由它产生的粒状材料的特性，从而对这种“间隙处”密度的监测或者甚至调节对于所述粒状材料的质量来说是极为相关的。太小的密度导致太小的硬度并因此导致粒状材料中增加的细粒成分，这在片剂制备时导致流动性的问题。太大的密度一般在片剂制备中导致在实现所要求的片剂硬度(抗拉强度(＝抗张强度))时的问题。因为“间隙处”密度与结疤硬度之间的关系可以根据批次变化，所以虽然偏好直接确定所述结疤硬度，但是对所述“间隙处”密度的可靠测定也一如既往地重要，这是因为具有很高的表观密度的结疤的制备可能导致粒状材料在片剂硬度方面具有可压合性问题。

因此，所述“间隙处”密度的可靠测定具有很大的经济上的利益，这是因为由此可以避免与巨大的成本相关的错误生产。为此，必须避免所述压制辊表面上的所描述的结块或者将其降低到如下的低的程度上，即，确保用于确定所述“间隙处”密度的所要求的精度。

如最近在文献中所描述的那样(Dawes等人)，可以避免这种结块，方法是：将包含溶剂的硬脂酸镁悬浮液喷洒到所述压制辊表面上。为此，使用有机溶剂，从而在喷雾射流出现在所述压制辊表面上之前，它就基本上蒸发掉了。

然而，不仅在所述结疤在与结疤制备壳体相邻的单独的工艺壳体中被碾碎的设备中，而且尤其是在所述碾碎发生在其中也制备出所述结疤的壳体内的设备中，所述粒状材料被溶剂污染是不可避免的。其原因是，溶剂蒸汽被粒状材料颗粒的表面所吸收，从而由该粒状材料所制备而成的所述片剂被污染也不可避免或者很难避免。这种溶剂残余物从所述粒状材料和/或片剂中的移除可能是相当困难的并且成本高，从而含有溶剂的硬脂酸镁悬浮液的喷洒并不是用于防止压制辊表面上的结块和/或用于降低内部的硬脂酸镁浓度的经济上有意义的解决方案。

而且，这种含有溶剂的蒸汽的清除导致制备成本的提高，并且还在质量控制中出现附加的分析成本。

因为这种喷洒系统经常利用喷射空气来驱动，所以随之产生的空气量同样必须能够从工艺壳体中漏出来，这造成附加的成本，因为这种包含颗粒的空气量必须经由过滤器进行引导，因为细小的粉末颗粒从工艺壳体中的泄漏至少不是所希望的，并且在很多情况下甚至会威胁操作人员的安全。

发明内容

本发明的目的在于，一方面完全或者几乎完全避免结块和与之相关的问题，并且另一方面在如下程度上降低内部量的润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁，即，既不在压合成片剂的时候形成由润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁引起的问题，又不在片剂溶解时对有效物质的释放产生不利影响。现在，该目的应该由于与溶剂使用相关的经济上的和工艺技术上的缺点而以不使用溶剂的方式来实现。

根据本发明，该目的通过如下方式来实现，即，为了进行涂覆，使所述压制辊以无溶剂和连续的方式设有一薄层润滑和/或抗粘附剂。

以无溶剂的方式进行涂覆具有如下优点，即所述产品不必进行后处理。如果有可能的话，所述溶剂必须在开支很大的情况下从产品中被移除。这种以无溶剂的方式进行涂覆的另一优点是，避免了或者基本上避免了所述压制辊表面上的结块。由此，可以制备表观密度上波动较小的结疤。这产生较好的粒状材料质量。

利用润滑和/或抗粘附即尤其是硬脂酸镁进行涂覆具有如下优点，即硬脂酸镁作为润滑和/或抗粘附在制药领域中使用得最频繁，并且是官方允许的。

此外，利用包含硬脂酸镁的粉末混合物进行涂覆经证实是有效的。由带有添加剂或者添加剂混合物的硬脂酸镁组成的混合物同样被证实是合适的，所述添加剂或者添加剂混合物由已经包含在制剂中的物质组成。

而且，利用包含合适的润滑和/或抗粘附剂优选是硬脂酸镁的一个或多个压制坯进行涂覆已经被证实是合适的。所述压制坯例如通过压合包含硬脂酸镁的粉末借助于(片剂)压制机来制备。因此，可以例如通过混入能够良好地片剂化的物质例如微晶纤维素来制备包含足够硬的硬脂酸镁的压制坯，所述微晶纤维素经常存在于所述制剂中，然后所述压制坯在小的压制力下被引导到所述压制辊的辊子表面上，用于对所述压制辊表面进行直接涂覆。

这种压制坯的优点是，它们能够在封闭区域内被轻易地重新装满。此外，与具有相同的硬脂酸镁浓度的粉末相比，压制坯占据的体积更少。

所述涂覆的另一优点在于，由此，在利用滚动压实设备所制备的产品中，润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁的浓度增加的量一般少于0.01％至0.2％(m/m)。尽管如此，会完全避免所述压制辊表面上的结块或者将其降低到不相关的程度上。为了避免由于添加内部的润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁所产生的结块，一般情况下需要明显更高的浓度，即0.5％至1.5％。与此相对地，外部润滑在产品中仅仅造成润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁浓度增加一般为0.04％至0.1％。

所述润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁浓度的降低又在使粒状材料片剂化成足够硬的片剂时对解决由润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁引起的问题非常具有优点。同样，所述降低在有效物质从片剂或者胶囊中释放时在解决润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁引起的问题上是具有优点的。

本发明的另一优点是，避免了所述压制辊表面上的结块，从而每时间单位在被施加力的压制辊之间所制备的结疤容量能够以好于3％的精度，优选好于2％并且尤其好于1.5％的精度得以测定。这是用于相应地准确测定处于被施加了力的压制辊之间的结疤的表观密度(＝“间隙处”密度)的基础，因为所述表观密度从每个时间单位所制备的结疤或者粒状材料质量和每个时间单位在所述压制辊之间所制备的结疤体积中计算得到。所述精度只有当所述压制辊没有结块或者所述结块被降低到不相关的程度上时才是可能的。

通过所述外部润滑，也许甚至能够完全放弃添加润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁到有待进行滚动压实的粉末中，从而也消除了在原始粉末混合物到足够硬的片剂的可再压合性(＝所实现的粒状材料的可压合性)方面和/或从片剂或胶囊中释放有效物质方面的可能出现的问题。

另一优点在于，尤其是在以根据本发明的方式覆加粉末层时，包含抗粘附剂的成套设备并没有被压紧到所述压制辊表面上并且尽可能均匀地被分配到所述压制辊表面上。由此，得以避免的是，在有待进行滚动压实的产品与所述压制辊表面之间形成尽可能小的摩擦系数，从而粉末在所述压制辊子之间的回缩(Einzug)不会没有必要地变得困难。这种回缩对于滚动压实工艺来说是必要的。

附图说明

应该结合附图对本发明进行详细阐述。

图1示出本发明得以应用于其中的方法；

图2示出根据本发明的装置；

图3示出根据本发明的装置的变型方案。

具体实施方式

在图1中利用附图标记1示出工艺壳体。在所述工艺壳体1内布置有压制辊2和2.1。配属于所述压制辊的测量装置2.2用于测量所述压制辊2和2.1的转速。在所述工艺壳体1的下部分中，布置有粒化辊3，所述粒化辊3带有滤罩3.1。辊压制力借助于测量装置4来测量，而辊间隙(＝压制辊之间的最小有效间距)利用测量装置5来测量。用于干燥粒状材料的收集容器6位于所述工艺壳体1之下，所述收集容器6位于称重装置7上。所述称重装置7经由总线路9与计算机8相连。根据所需要的称重室的多少，可能需要不只一条信号线路。

在图2和图3中，来自图1的相同部件设有相同的附图标记。在图2中，两个压制辊2和2.1位于所述工艺壳体1的内部。产品借助于运送蜗杆12来输送，并且在压制过程之后在反向的、被施加了力的压制辊2和2.1之间形成结疤(Schülpe)或者结疤碎屑10。

每个润滑剂输送装置都布置在所述压制辊2和2.1的侧面区域内的储备容器15和15.1上。在每个容器15和15.1的下面，都布置有各一个传输辊13和13.1以及运送辊14和14.1。润滑和/或抗粘附剂15和15.1通过如下方式放置在滚动压实设备的工艺壳体1上，即，所述传输辊13和13.1分别在结疤刮擦器11和11.1之后并且在产品输送装置12之前接触区域16和16.1内的压制辊。即，在所述区域内可以预期的是，在滚动压实期间，不再有结疤或者结疤部分位于压制辊表面上。

应该强调的是，所述结疤刮擦器不接触所述压制辊表面，从而基本避免了所述压制辊的表面与所述结疤刮擦器之间的磨损。

利用运送和传输辊来施布薄的润滑和/或抗粘附层同样可以利用由多于两个辊组成的装置来实现，例如两个运送辊和一个传输辊。每个压制辊也可以设有多个这种施布装置，以便将一薄层粉末施布到压制辊表面上。在此，运送辊和传输辊的直径可以相同，但是也可以不同。运送辊的直径是否大于或者小于传输辊的直径是可忽略的。

在运行中，储备容器15和15.1(图2)包含合适的润滑和/或抗粘附剂，优选是硬脂酸镁或者包含硬脂酸镁的粉末混合物，所述合适的润滑和/或抗粘附剂通过运送辊14或14.1转移到传输辊13或13.1上。然后，传输辊13或13.1将润滑和/或抗粘附剂施布到所述压制辊2或2.1的表面上。

根据本发明的目的同样可以借助于压制坯来实现，所述压制坯包含合适的润滑和/或抗粘附剂，优选是硬脂酸镁。所述压制坯例如通过借助于合适的(片剂)压制机来压合包含硬脂酸镁的粉末来制备。在制备时，要确保的是，所使用的物质的润滑和/或抗粘附作用维持在足够的程度上。出于这个原因，排除掉用于制备这种包含硬脂酸镁的型坯件的挤压或者熔融方法，因为由此决定性地降低了硬脂酸镁的润滑和/或抗粘附特征。

包含润滑和/或抗粘附剂的压制坯利用附图标记19或19.1(图3)示意性示出。这种足够硬的压制坯利用可调整的力，优选是恒定的力，通过图3中的弹簧组18或18.1示意性示出，直接被按压到所述压制辊2或2.1的表面上。将所述压制坯按压到所述压制辊表面上的装置和所述压制坯自身均位于壳体17或17.1中。带有所述压制坯的所述壳体同样基本上安置在所述压制辊的区域内，在所区域中可以预料的是，不再有结疤或者结疤部分或者仅仅还有少量的对于所述工艺来说无关紧要的量的结疤或者结疤部分位于相应的压制辊的表面(＝滚子表面)上。因此，带有位于其中的压制坯的相应的压制坯压紧装置安设在相应的结疤刮擦器(11或者11.1)与产品输送装置(12)之间的区域内，这在图3中利用画阴影线的区域16和16.1示意性示出。

不仅利用图2中示意性示出的而且利用图3中示意性示出的装置来将薄层润滑和/或抗粘附剂，优选是硬脂酸镁，以可再生的方式施布到所述压制辊表面上。为此，足够的是，每个压制辊仅使用一个所述装置，但是当然也可以为此使用所述涂覆装置的组合。

利用涂覆装置所涂抹的并且最后通过有待进行滚动压实的粉末由所述压制辊表面所接收的润滑和/或粘附剂优选是硬脂酸镁或者包含硬脂酸镁的混合物的准确的量依赖于所选择的工艺条件，例如像运送和传输辊(编号为图2中的13或者13.1)的表面的特征、所述压制坯的压紧力和机械强度(编号为图3中的19或者19.1)、所述压制辊的表面的特征(编号为图3中的2或者2.1)(例如平滑的、粗糙化的、滚花的、压花的或者口袋凹槽形状的压制辊表面)和有待进行压实的粉末的特性。

这导致最后通过粉末由所述压制辊表面所接收的润滑和/或粘附剂尤其是硬脂酸镁的量的波动，从每平方厘米压制辊表面0.015mg至0.2mg硬脂酸镁，尤其是0.03mg与0.05mg硬脂酸镁之间。然后，根据压实所用的辊压制力和间隙，这又导致结疤中或者粒状材料中硬脂酸镁浓度的提高，它处于0.01％与0.2％(m/m)之间，尤其是0.04％与0.1％(m/m)之间。因此，通过这种无溶剂的涂覆置入到产品中的硬脂酸镁的量明显低于进行内部润滑时所需要的量，以便在压制辊表面上完全或者近似完全避免结块。为了借助于内部润滑避免压制辊上的结块，一般根据产品特性和压制辊表面的特征需要0.5％与1.5％(m/m)之间的内部浓度。

利用这些硬脂酸镁施布装置能够以无缺陷的方式将不形成苔垢(Belagbildung)的多种物质滚动压实并且碾碎到所述压制辊上。在此，一般不必忍受可能的工艺参数如辊压制力、辊间隙和/或压制辊转速(也被称为制备参数)对于借助于滚动压实进行干燥粒化来说本质上相关的限制。

因此，例如在使用平滑的压制辊表面时，导致结块的物质柠檬酸以不添加(内部的)润滑剂硬脂酸镁的方式在相同的制备参数范围上被处理，如涂覆有硬脂酸镁的压制辊。当然，通过涂覆硬脂酸镁，会完全避免结块或者将结块降低至不相关的程度。该制备范围达到在每厘米压制辊宽度和每米压制辊直径80kN的完整的滚动压制力范围之上每米压制辊直径间隙为24mm。

虽然，通过添加1％硬脂酸镁到该粉末(所谓的内部硬脂酸镁)中，可以同样基本上避免所述结块，但是，制备范围会由此明显受到限制。因此，在使用带有平滑表面的压制辊时，不依赖于所选择的间隙，可以仅仅还实现每厘米压制辊宽度和每米压制辊直径最大48kN的压制力。而且，在每米压制辊直径间隙为18mm的情况下，可以仅仅还每厘米压制辊宽度和每米压制辊直径应用最大20kN的力。

即使是在以没有内部硬脂酸镁方式对柠檬酸进行压实处理的时候，也会使用相同平滑的压制辊表面，但是利用涂覆有硬脂酸镁的压制辊。当然，在外部涂覆硬脂酸镁的时候，所述结疤包含明显小于1％的硬脂酸镁，即0.01％与最大0.1％(m/m)之间的硬脂酸镁，依赖于粉末涂覆装置所使用的压制辊或者压制坯(其在后一种情况下由包含硬脂酸镁的粉末混合物制备而成)的压制力和它的机械强度。

即使在对甘露醇进行压实处理的时候，与没有润滑过的粉末相比，在使用平滑的压制辊表面并且所述压制辊涂覆有硬脂酸镁的情况下，不产生滚动压实制备参数的对于借助于滚动压实进行干燥粒化来说本质上相关的限制。

即使是在甘露醇的情况下，通过对压制辊表面进行外部涂覆，滚动压实而成的产品中硬脂酸镁的浓度降低至少10倍(Faktor)到0.1％(m/m)。一般情况下，会实现0.02％至0.05％(m/m)的浓度，这与内部润滑相比小了50倍。

即使当在一般情况下与未经润滑的粉末相比通过利用硬脂酸镁涂覆所述压制辊表面必须容忍没有滚动压实制备参数的对于借助于滚动压实进行的干燥粒化来说本质上相关的限制，这也不适用于每个有待进行滚动压实的粉末。在滚动压制之间进行压实时的限制可能例如通过如下方式造成，即，一薄层硬脂酸镁导致所谓的加料问题(Einzugsproblemen)。正好在使用平滑的压制辊表面的时候，这些现象在确定的物料例如像玉米粉的情况下的显著特征是，所述滚动压实仅仅在小的力和/或间隙宽度的情况下才是可能的。

在使用平滑的压制辊表面的情况下，在硬脂酸镁内部量为0.1％(m/m)的情况下，在对玉米粉进行滚动压实时的所述制备参数范围就已经受到极大限制。因此，在使用平滑的压制辊的情况下，硬脂酸镁内部量仅为0.1％会导致的是，在每米压制辊直径间隙为4mm的情况下，可以应用压制辊宽度和每米压制辊直径最大28kN/cm的力。从每米压制辊直径间隙为8mm起，仅仅还可以施加每厘米压制辊宽度和每米压制辊直径12kN的力。从每米压制辊直径间隙为12mm起，不再能施加明显的力。

当然，如果平滑的滚子的表面在如下程度上变得粗糙，即所述压制辊之后具有0.5μm至1.5μm的表面粗糙度，尤其是0.8μm至1.2μm的表面粗糙度，那么产品玉米粉中内部硬脂酸镁浓度为0.1％虽然与未经润滑的产品相比总是会导致可能的滚动压实参数降低，但是这种降低之前和现在一般对于借助于所述滚动压实进行的干燥粒化来说均是实际意义不大的。即使是在添加1％内部硬脂酸镁的情况下，所述制备参数范围在应用上面提及的、变粗糙的(aufgerauten)的平滑压制辊表面的时候还是足够大的(即使在略微小于内部硬脂酸镁浓度为0.1％(m/m)的情况)，但是，对所述压制辊表面的外部润滑不仅导致与内部量的硬脂酸镁为1％的情况相比稍微大些的制备参数范围，而且导致在经过滚动压实的产品中的小得非常多的硬脂酸镁浓度。根据在使用基于辊子的涂覆装置(参见图2)的情况下所述传输辊的特征，它小了10至50倍，即0.1％至0.02％。而且，在此，所述压制辊表面保持没有结块。

结果明确地表明，使用变粗糙的压制辊表面的特征在于所述压制辊表面具有0.5μm至1.5μm的表面粗糙度，优选是0.8μm至1.2μm的表面粗糙度，与用于施布一薄层润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁的装置相结合，表现突出地适用于借助于滚动压实设备对粉末进行压实，其中，不仅确保了足够大的制备参数范围，而且粒状材料中硬脂酸镁的浓度仅仅增加了0.01％至0.2％(m/m)，尤其是仅仅增加了0.04％至0.1％(m/m)。在此，所述压制辊表面保持没有结块或者所述结块的程度是如此小，以致于这对于粒状材料质量没有影响或者基本没有影响。此外，由此也确保了，“间隙处(at gap)”密度能够以1.5％或者更好的精度得以测定，但是在任何情况下均能够以比3％更好的精度得以测定。

在某些情况下(例如针对产品山梨醇(Neosorb))，会令人惊奇地发现，外部润滑甚至导致可能的滚动压实参数的轻微扩展(对于干燥粒化来说仅仅只有很小的实际意义)。在该示例中，会使用变粗糙的平滑压制辊。通过利用图3中示意性示出的、将包含硬脂酸镁的压制坯按压到所述表面上的装置将一薄层硬脂酸镁在外部施布到所述压制辊上，所述制备范围可以在每米压制辊直径间隙为16mm的情况下从72kN被扩展到每厘米压制辊宽度和每米压制辊直径80kN。即使在这种情况下，在经过滚动压实的产品中，仅仅测得低浓度的硬脂酸镁，即0.04％至0.12％(m/m)。

Claims (15)

1.一种用于通过对转动中的压制辊(2和2.1)进行连续涂覆以便对滚动压实设备的压制辊(2和2.1)进行外部润滑的方法，其特征在于，为了进行所述涂覆，使所述压制辊(2和2.1)以无溶剂和连续的方式设有一薄层润滑和/或抗粘附剂。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述涂覆利用硬脂酸镁的粉末来实现。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述涂覆利用包含硬脂酸镁的混合物粉末来实现。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述涂覆利用一个或多个压制坯来实现，所述压制坯由包含硬脂酸镁的混合物组成。

5.根据权利要求1至4之一所述的方法，其特征在于，有待进行滚动压实的产品从压制辊表面接收的硬脂酸镁的量为0.015mg至0.2mg每平方厘米压制辊表面，优选为0.03mg至0.05mg每平方厘米压制辊表面。

6.根据权利要求1至5之一所述的方法，其特征在于，润滑和/或抗粘附剂尤其是硬脂酸镁在利用所述滚动压实设备所制备的产品中的浓度增加的量少于0.01％至0.2％(m/m)，优选小于0.04％至0.1％(m/m)。

7.根据权利要求1至6之一所述的方法，其特征在于，位于被施加了力的压制辊之间的结疤的表观密度能够以比3％更好的精度，优选以比2％更好的精度，尤其是以比1.5％更好的精度，得以测定。

8.根据权利要求1至7之一所述的方法，其特征在于，尤其是具有0.5μm至1.5μm的表面粗糙度，优选是0.8μm至1.2μm的表面粗糙度的压制辊表面适用于利用滚动压实设备来压实粉末。

9.根据权利要求1至7之一所述的方法，其特征在于，尤其是在使用表面粗糙度为0.5μm至1.5μm优选是0.8μm至1.2μm的压制辊表面的情况下，所述压制辊保持不带有结块或者所述结块被降低到如此小的程度上，以致于测定所述结疤的“间隙处”密度能够利用的精度比3％更好，尤其比2％更好，或者非常特别地比1.5％更好。

10.根据权利要求1至7之一所述的方法，其特征在于，尤其是在使用表面粗糙度为0.5μm至1.5μm优选是0.8μm至1.2μm的压制辊表面的情况下，硬脂酸镁在粒状材料中的浓度增加的量少于0.01％至0.2％(m/m)，尤其小于0.04％至0.1％(m/m)。

11.一种用于实施根据权利要求1至10所述的方法的装置，其特征在于，在布置有所述压制辊(2和2.1)的壳体中，设置了至少一个基于辊子的涂覆装置(13、14、15或者13.1、14.1、15.1)或者基于压制坯的涂覆装置(17、18、19或者17.1、18.1、19.1)，

利用所述涂覆装置，使至少一个压制辊(2和2.1)设有一薄层润滑和/或抗粘附剂，优选设有硬脂酸镁或者设有包含硬脂酸镁的混合物。

12.一种用于实施根据权利要求1至10所述的方法的装置，其特征在于，在布置有所述压制辊(2和2.1)的壳体中，设置了至少一个基于辊子的涂覆装置(13、14、15或者13.1、14.1、15.1)或者基于压制坯的涂覆装置(17、18、19或者17.1、18.1、19.1)，利用所述涂覆装置，使所述压制辊(2和/或2.1)设有一薄层润滑和/或抗粘附剂，优选设有硬脂酸镁或者设有包含硬脂酸镁的混合物。

13.一种用于实施根据权利要求1至10所述的方法的装置，其特征在于，传输辊(13或者13.1)布置在结疤刮擦器(11或者11.1)与产品输送装置(12)之间。

14.一种用于实施根据权利要求1至10所述的方法的装置，其特征在于，所述压制坯(19或者19.1)在结疤刮擦器(11或者11.1)与产品输送装置(12)之间被按压到所述压制辊表面上。

15.一种将根据权利要求1至11所述的方法用于在制药工业和食品工业中制备干燥粒状材料的应用。