CN112074401B - 用于用待挤压的填充材料填充压片机的腔的填充单元和方法以及用于制造片剂的模块 - Google Patents

Abstract

用于用待挤压的填充材料、尤其是粉末填充压片机的腔的填充单元，所述填充单元具有填充装置，所述填充装置具有填充室，其中，所述填充室在装入状态下布置在具有所述腔的模台与具有至少一个冲模的冲模载体之间，并且其中，所述填充室具有用于用原材料填充所述填充室的至少一个进入口和用于用待挤压的填充材料填充所述压片机的腔的至少一个排出口，其中，所述填充室具有至少部分地布置在所述填充室中的至少一个混合设备和用于用待挤压的填充材料填充所述压片机的腔的至少一个输送装置，所述混合设备用于混合所述待挤压的填充材料的原材料，以及一种用于填充单元用待挤压的填充材料、尤其是粉末填充压片机的腔的方法和一种用于制造片剂的模块。

Description

用于用待挤压的填充材料填充压片机的腔的填充单元和方法 以及用于制造片剂的模块

技术领域

本发明涉及一种用于用待挤压的填充材料、尤其是粉末填充压片机的腔的填充单元，该填充单元具有填充装置，该填充装置具有填充腔，其中，填充腔在装入状态下布置在具有腔的模台与具有至少一个冲模的冲模载体之间，并且其中，填充腔具有用于用原材料填充填充腔的至少一个进入口和用于用待挤压的填充材料填充压片机的腔的至少一个排出口。

另外，本发明还涉及一种用于利用填充单元用待挤压的填充材料、尤其是粉末填充压片机的腔的方法。

此外，本发明还涉及一种用于制造片剂的模块，其包括压片机、定位在压片机下游的传感器和控制单元，该传感器适用于分析在压片机中制造的片剂。

背景技术

片剂是用于制药活性有效成分（API）的最常见的剂型中的一种剂型。通常，片剂由多个原材料的混合物组成、即由制药活性有效成分和辅助材料（所谓的辅料）组成，原材料以粉末形式、优选以粉末混合物形式存在。在制造片剂时具有决定性的重要性的是，以最佳的方式混合前述粉末，因为只有通过这种方式才能够确保在每个片剂中存在设置的剂量的制药活性有效成分（API）和辅助材料。

根据现有技术已知，对于片剂制造而言必需的良好混合通过成粒实现，其中，成粒耗费精力和时间，因此是不期望的。此外，现在大部分片剂不是由颗粒材料制成，而是由优选粉末型的填充材料直接制成。

德国专利申请DE 2 157 465 A涉及一种用于在真空下压缩粉末型的或者纤维型的材料的液压压块机，其具有至少两个能够围绕共同的轴线枢转的、用作填充室或者压制室的压制容器和填充设备以及具有能够浸入到压制室中的压缩活塞和同轴地配属于这个压制室的抽真空装置。在这种情况下，填充设备由在轴向上竖直地布置在填充室上游的固定的填充管道形成，借助于压力缸能够可伸缩地运动的填充管道同心地配属于该固定的填充管道。以无空气滞留的方式进行填充物的填入，其方式是，通过降低压制冲模在重力的同时作用下以抽吸的方式将填充物移入到填充室中。

填充物由于重力输送到液压压块机的压制室中，这具有下述缺点：由此填充物可能分离和析出。

其中另外，欧洲专利申请EP 3 260 286 A1公开了一种用于填充回转式压制机的腔的填充装置，其包括填充材料储存器和与该填充材料储存器连接的填充室，该填充室具有填充口，填充材料能够由该填充口进入到回转式压制机的腔中，其中，在填充室中布置有旋转驱动的具有搅拌器叶片的第一搅拌器叶片轮和旋转驱动的具有搅拌器叶片的第二搅拌器叶片轮，其中，第一和第二搅拌器叶片轮在其几何形状和/或其旋转方向和/或其旋转速度方面不同。通过与填充室连接的供应区段将粉末型填充材料从填充材料储存器中由于重力填充到填充室中并且从这个填充室通过设置在填充室的下侧处的填充口又由于重力填充到模台的腔中。

前述填充装置的缺点在于，在粉末型填充材料、尤其是粉末混合物的情况下，由于填充材料由于重力运输到回转式压片机的腔中，同样能够导致待挤压的填充材料的原材料分离和析出。即使是在填充回转式压片机的模台的腔之前使粉末型填充材料松动，也不导致待挤压的填充材料的最佳的混合。

发明内容

本发明的任务在于，提供用于用填充材料填充压片机的模台的腔的填充单元和方法以及用于制造片剂的模块，其中，至少减小、优选甚至避免由于例如在竖直的供应线路中的填充材料由于重力运输到压片机的模台的腔中而引起的分离效应和析出效应。

在开头提到的类型的填充单元中通过下述方式解决这个任务：填充腔具有至少部分地布置在填充腔中的至少一个混合装置和用于用待挤压的填充材料填充压片机的腔的至少一个输送装置，该混合设备用于混合待挤压的填充材料的原材料。根据本发明的填充单元的优点能够在于，始终以最佳的方式混合待挤压的填充材料，即至少明显减小或者完全避免待挤压的填充材料的分离和/或析出，并且在设置用于填充压片机的模台的腔的输送装置处提供该待挤压的填充材料。附加地，由于填充单元的这样的构型方案，一方面降低投资成本，另一方面能够将填充单元直接布置在压片机的区域中。此外，由此产生用于压片机的非常节省空间的填充单元。

优选地，填充装置、尤其是填充室具有用于供应分离剂和/或润滑剂的另一个进入口。几乎所有的能够制成片剂的填充材料、尤其是粉末混合物在批量工艺或者连续工艺中需要至少少量的份额的分离剂和/或润滑剂（例如硬脂酸镁）。分离剂和/或润滑剂处在待填充到压片机的模台的腔中的填充材料的0.5%至1%的数量等级中。分离剂和/或润滑剂确保片剂在压制过程之后能够再次无损地从压制工具中排出。优选地，分离剂和/或润滑剂应该作为用于填充材料的最后的原材料添加。此外，分离剂和/或润滑剂同时应该均匀地分布在填充材料、尤其是粉末混合物中。应该防止分离剂和/或润滑剂的添入过于密集、即过长，因为分离剂和/或润滑剂使填充材料的、尤其是粉末混合物的原材料彼此分离并且因此阻碍制成片剂。因此，优选地，在混合装置的区域中、完全优选地在混合装置的端部处为分离剂和/或润滑剂的加入设置另一个进入口，从而使得为分离剂和/或润滑剂保证在以最佳的方式与填充材料的原材料混合的同时在混合装置的区域中的逗留时间短。

此外，填充装置、尤其是填充室优选地具有至少一个传感器。完全特别优选地，至少一个传感器构造为液位传感器或者分析式传感器，该分析式传感器尤其是用于测量待挤压的填充材料的成分和/或混合品质，并且该至少一个传感器布置在填充室中。在一种优选的实施方式中，至少一个传感器构造为液位传感器，从而使得在填充室中随时存在恒定数量的待挤压的填充材料。借助于布置在填充室中的液位传感器，通过供应线路（例如管道线路或者软管线路或者类似物）从储存容器中给填充室供应必需的数量的相应的原材料。在一种同样优选的实施方式，至少一个传感器构造为分析式传感器，该分析式传感器尤其是用于测量待挤压的填充材料的成分和/或混合品质。通过这样的传感器始终实现待挤压的填充材料的对于制成片剂工艺而言最佳的成分和/或混合品质。根据一种完全特别优选的实施方式，填充装置、尤其是填充室具有两个传感器、即液位传感器和分析式传感器，由此，两个单独的传感器的先前提到的优点同样起作用。

根据根据本发明的填充单元的一种附加的有利的构型方案，混合设备布置在混合装置中。混合设备确保供应给混合装置的原材料非常好地混合成待挤压的填充材料，该待挤压的填充材料被填充到压片机的模台的腔中。特别优选地，混合装置的混合设备构造为螺杆式混合器、带状螺旋混合器或者叶片式混合器。由于混合设备特别优选地构造为螺杆式混合器、带状螺旋混合器或者叶片式混合器，在整个工艺的任意时间、但是尤其是在混合过程的任意时间保证待挤压的填充材料的原材料的最佳的混合。

优选地，由或者能够由驱动单元、优选地由或者能够由马达、完全特别优选地由或者能够由电动机、还更优选地由或者能够由伺服马达或者力矩马达驱动混合设备。除此之外，由或者能够由另一个驱动单元、优选地由或者能够由马达、完全特别优选地由或者能够由电动机、还更优选地由或者能够由伺服马达或者力矩马达驱动输送装置。除此之外完全特别优选地，由或者能够由共同的驱动单元、优选地由或者能够由马达、完全特别优选地由或者能够由电动机、还更优选地由或者能够由伺服马达或者力矩马达驱动混合设备和输送装置。有利地，混合设备和输送装置都能够完美地相互配合，从而使得混合设备仅提供为了填充压片机的腔而通过输送装置以最佳的方式充分混合的、必需的数量的待挤压的填充材料。

优选地，用于用待挤压的填充材料填充压片机的腔的输送装置和用于混合原材料的混合装置处在水平平面中。因此，有利地，填充单元的填充装置的填充室不具有竖直的运输段。因此，待挤压的填充材料不经受由于重力引起的运输。此外，优选地，填充单元的填充装置的填充室整体能够布置在具有腔的模台与具有至少一个冲模的冲模载体之间。由此实现填充室的非常紧凑的、小型的结构。

根据根据本发明的填充单元的一种附加的有利的构型方案，用于用待挤压的填充材料填充压片机的腔的至少一个输送装置和用于混合原材料的至少一个混合装置构造为结构单元。在这种情况下，如果输送装置和混合装置的混合设备形成唯一的构件，则称为结构单元。通过这样的构型方案实现组合式混合/输送装置的非常紧凑的、节省空间的结构尺寸。除此之外，通过这样的组合式混合/输送装置降低投资成本。

此外，在开头提到的类型的方法中通过下述方式解决这个任务：首先用原材料填充填充室，原材料借助于混合设备充分混合成待挤压的填充材料，然后，借助于输送装置用待挤压的填充材料填充模台的腔。根据本发明的方法具有下述优点：为了填充压片机的模台的腔，始终以最佳的方式充分混合填充材料，由此在每个已制造的片剂中总是含有正确剂量的制药活性有效成分、辅助材料和分离剂和/或润滑剂。正确剂量对于片剂制造而言最重要，因为由于剂量过高，服用片剂的病人能够出现例如中毒症状或者类似症状，如果剂量过低，则制药活性有效成分不发挥其真正的作用。

在一种特别优选的方法变型中，伴随着将原材料供应到填充室中和/或在此之后并且在填充模台的腔之前计量分离剂和/或润滑剂。由此，重要的分离剂和/或润滑剂以最佳的方式混入到原材料中，而分离剂和/或润滑剂不能够发挥分离的作用。

完全特别优选地，布置在填充室中的传感器连续地测量。连续测量的优点在于，在根据本发明的填充单元的填充室中的填充材料的逗留时间的任意时间点都能够检测工艺条件并且因此能够直接影响工艺，例如通过加入对于最佳的粉末混合物而言必需的原材料。

在开头提到的类型的模块中通过下述方式解决这个任务：模块具有布置在压片机上游的至少一个模块部件，其中，模块部件构造为上述填充单元，用于发送和接收信号的控制单元至少与模块部件和传感器连接，控制单元借助于由传感器获得的信号适用于控制和/或调节布置在压片机上游的至少一个模块部件。这样的模块具有下述优点：由于通过布置在压片机下游的传感器进行的反馈能够明显减小先行工作时间，从而使得去掉待清除的片剂变得可能。

附图说明

在下文中，根据所附附图更详细地阐述本发明。在附图中示出：

图1模块的示意性的图示，该模块具有用于利用常规的压片机进行连续的片剂生产的根据现有技术的填充单元，

图2模块的示意性的图示，该模块具有用于利用常规的压片机进行连续的片剂生产的根据本发明的填充单元，

图3根据本发明的布置在具有腔的模台与冲模载体之间的填充单元的示意性图示，和

图4用于制造片剂的模块的基本流程图。

具体实施方式

图1示出模块1的强烈示意性的图示，该模块具有用于利用常规的压片机3进行连续的片剂生产的根据现有技术的填充单元2。

压片机3具有下部结构4和上部结构5。例如，下部结构4主要包括压片机3的整个控制单元以及别的对于压片机3的运行而言必需的装备物品。压片机3的上部结构5主要包括转子6，该转子具有模台7，该模台具有在其中的腔（在这里未示出）。此外，转子6还包括至少一个冲模载体8，其具有引导凸轮，该冲模载体具有下冲模9和上冲模10，其中，下冲模9和上冲模10分别配属于压片机3的模台的腔。具有模台7和至少一个冲模载体8的转子6以能够围绕轴线11旋转的方式布置，其中，转子6通过在这里未示出的驱动单元转动，该驱动单元例如构造在下部结构4中。附加地，除此之外，转子6配属有至少部分示出的压辊12，该压辊根据其引导凸轮控制下冲模9或者上冲模10并且由此将包含在压片机3的模台7的腔中的待挤压的填充材料压制成片剂。

为了在压片机3中能够由待挤压的填充材料压制片剂，必需的是，用待挤压的填充材料填充模台7的在这里未示出的腔。为此，模块1具有填充单元2。

填充单元2包括填充装置13，该填充装置具有混合装置14、竖直布置的连接线路15以及填充室16。

混合装置14布置在压片机3的上方和压片机3的上部结构5之外。此外，混合装置14除了具有进入口17和排出口18之外还具有混合室20，该混合室包括混合设备19。通过第一驱动单元M1驱动布置在混合室20中的混合设备19。通过供应线路21给混合装置14的混合室20供应待混合的原材料。通过供应线路21供应给混合装置14的原材料在混合室20中通过混合设备19混合成待挤压的填充材料，并且通过混合装置14的排出口18离开混合装置14的混合室20。

通过混合装置14的排出口18离开混合室20的填充材料通过至少部分竖直的连接线路15供应给填充室16。由此，待挤压的填充材料通过落料段进入到填充室16中，其中，在连接线路15中在混合装置14的混合室20与填充室16之间的落料段上发生分离和析出。

填充室16除了具有用于用待挤压的填充材料填充填充室16的进入口22之外还具有至少一个用于用待挤压的填充材料填充压片机3的模台7的腔的排出口23。在填充室16中布置有输送装置24，该输送装置将已分离的待挤压的填充材料同样填充到压片机3的模台7的腔中。通过驱动单元M2驱动输送装置24。

图2示出模块1的强烈示意性的图示，该模块具有用于利用常规的压片机3进行连续的片剂生产的根据本发明的填充单元2。在这种情况下，模块1的压片机3与已经在图1中阐述的压片机3具有相同的结构。

填充单元2具有填充装置13，该填充装置包括填充室16，该填充室具有至少一个用于用原材料填充填充室16的进入口17和至少一个用于填充压片机3的模台7的腔的排出口23。在这种情况下，填充室16在空间上划分为两个部分，即混合装置14和具有输送装置24的部分。除此之外，填充单元2的填充装置13的填充室16还包括至少部分地布置在填充室16中的混合装置14和至少一个输送装置24，该混合装置具有用于混合待挤压的填充材料的原材料的混合设备19，该输送装置用于用待挤压的填充材料填充压片机3的模台7的腔，其中，输送装置24布置在填充室16的第二部分中。

在图2中示出的根据本发明的填充单元2的混合装置14具有混合设备19，该混合设备确保以最佳的方式将供应给混合装置14的原材料混合或者充分混合成待挤压的填充材料，该填充材料被填充到压片机的模台的腔中。特别优选地，混合装置14的混合设备19构造为螺杆式混合器、带状螺旋混合器或者叶片式混合器（如图2所示）。混合设备19的优选的实施方式，即螺杆式混合器、带状螺旋混合器和叶片式混合器，在整个工艺的任意时间、但是尤其是在混合装置14中的混合过程的任意时间保证待挤压的填充材料的原材料的最佳的混合。在图2中，由驱动单元M1、优选地由马达、完全特别优选地由电动机、还更优选地由伺服马达或者力矩马达来驱动混合设备19、尤其是混合器。

通过另一个驱动单元M2的至少一个轴26、优选通过马达的至少一个轴26、完全特别优选地通过电动机的至少一个轴26、还更优选地通过伺服马达或者力矩马达的至少一个轴26来驱动布置在填充室16的第二部分中的输送装置24，该输送装置用于用以最佳方式混合或者充分混合的填充材料填充压片机3的模台7的腔。

在图2中，由驱动单元M2的至少一个轴26驱动的、用于用待混合的填充材料填充压片机3的模台7的腔的输送装置24和用于混合原材料的混合装置14布置在水平平面中。但是，也能够考虑别的实施方式，其中，输送装置24和混合装置14不位于水平平面中。由此导致，填充单元2的填充装置13的填充室16不具有竖直的运输段，待挤压的填充材料不经受由于重力引起的运输。因此，明显减小或者甚至完全防止在根据本发明的填充单元2的填充材料中的分离和/或析出的出现。

在填充室16中始终以最佳的方式混合或者充分混合在根据本发明的填充单元2中的待挤压的填充材料，即至少明显减小或者甚至完全防止待挤压的填充材料的分离和/或析出，并且在以最佳的方式在设置用于填充压片机3的模台的腔的输送装置24处进行混合或者充分混合的状态中提供该在根据本发明的填充单元2中待挤压的填充材料。根据本发明的填充单元2由于其紧凑的小型的结构而明显降低投资成本，并且作为附加的优点允许以靠近压片机的方式装入到模块1中。

此外，在图2中，填充单元2的填充装置13的填充室16整体布置在具有腔的模台7与具有至少一个冲模9、10的冲模载体8之间。由此实现填充室16的非常紧凑的、小型的结构。

此外，填充单元2的填充装置13、尤其是填充室16具有另一个进入口25，该另一个进入口用于原材料、但是尤其用于供应分离剂和/或润滑剂。分离剂和/或润滑剂（例如硬脂酸镁）混入到几乎所有能够制成片剂的填充材料、尤其是粉末混合物中，因为至少在批量工艺或者连续工艺中需要至少少量的份额的分离剂和/或润滑剂。在这种情况下，分离剂和/或润滑剂处在填充材料的0.5Vol.-%至1Vol.-%的数量等级中。

分离剂和/或润滑剂确保片剂在压制过程之后能够再次无损地从压片机3的压制工具中、尤其是从模台7中排出。优选地，分离剂和/或润滑剂应该作为用于填充材料的最后的原材料添加。此外，分离剂和/或润滑剂同时应该均匀地分布在填充材料、尤其是粉末混合物中。应该防止分离剂和/或润滑剂的添入过于密集、即过长，因为分离剂和/或润滑剂使填充材料的、尤其是粉末混合物的原材料彼此分离并且因此阻碍制成片剂。因此，优选地，在混合装置14的区域中为分离剂和/或润滑剂的加入设置另一个进入口25，从而使得为分离剂和/或润滑剂保证在以最佳的方式与填充材料的原材料混合的同时在混合装置14的区域中的逗留时间短。

图3示出根据本发明的布置在具有腔27的模台7与具有上冲模10的冲模载体8之间的填充单元2的示意性图示。构造为填充装置13的填充单元2具有用于填充室16的进入口17，其中，在填充室16中包括用于以最佳的方式混合或者充分混合填充材料28的原材料的混合装置14和布置在填充室的第二部分16中的用于通过至少一个出口（Ausgangsöffnung）23填充压片机3的模台7的腔27的输送装置24。附加地，填充室16具有用于分离剂和/或润滑剂的进入口25。原材料和分离剂和/或润滑剂均借助于线路29、尤其是管道线路或者软管线路通过进入口17或者25从在这里未示出的储存容器运输到填充室16中。

混合装置14具有混合设备19，该混合设备构造为带状螺旋混合器。由此实现待挤压的填充材料28的原材料的最佳的混合或者充分混合。由在这里未示出的驱动单元M1驱动构造为带状螺旋混合器的混合设备19。通过在这里未示出的另一个驱动单元M2驱动布置在填充室16的第二部分30中的用于填充压片机3的模台7的腔27的输送装置24。在图3中，混合设备19和输送装置24处在水平平面中。混合装置14的排出口18和填充室16的第二部分30的进入口22在这种情况下彼此对应。

在根据本发明的填充单元2的一种完全特别优选的、在这里未示出的实施方式中，由共同的驱动单元M、优选地由马达、完全特别优选地由电动机、还更优选地由伺服马达或者力矩马达来驱动混合设备19和输送装置24。因此，有利地，混合装置14的混合设备19和输送装置24都能够完美地相互配合，从而使得混合设备19仅提供为了填充压片机3的模台7的腔27而通过输送装置24以最佳的方式充分混合的、必需的数量的待挤压的填充材料28。

附加地，存在下述可能性：具有混合设备19的混合装置14相对于填充室16的包括输送装置24的部分30具有角度α。在图3中的正角α也能够构造为负角，从而使得混合装置14朝向压片机3的模台7倾斜。

另外，填充单元2的在图3中示出的填充装置13、尤其是填充室16具有至少一个传感器31。传感器31优选布置在混合装置14中并且构造为液位传感器31a和分析式传感器31b，该分析式传感器尤其是用于测量待挤压的填充材料28的成分和/或混合品质。液位传感器31a优选构造为光学传感器或者超声波传感器，从而使得混合装置14中的液位被连续地求取并且因此在填充室16中存在恒定数量的待挤压的填充材料28。借助于布置在填充室16中的液位传感器31a，通过线路29（例如管道线路或者软管线路或者类似物）从未示出的储存容器中给填充室16供应必需的数量的相应的原材料（即制药活性有效成分、辅助材料或者分离剂和/或润滑剂）。原材料也能够以已经预混合的方式供应。在一种同样优选的实施方式中，至少一个传感器31构造为分析式传感器31b，该分析式传感器尤其是用于测量待挤压的填充材料28的成分和/或混合品质。通过这样的传感器31b始终实现待挤压的填充材料28的对于制成片剂工艺而言最佳的成分和/或混合品质。能够考虑使用另外的传感器31、例如在温度敏感的填充材料的情况下使用热电偶。这样的连续的测量的优点在于，在根据本发明的填充单元2的填充室16中的填充材料28的逗留时间的任意时间点都能够检测工艺条件并且因此能够直接影响工艺。

在根据本发明的用于利用根据本发明的填充单元2用待挤压的填充材料28、尤其是粉末填充压片机3的模台7的腔27的方法中，首先通过供应线路29用原材料填充填充室16。原材料是制药活性有效成分（API）、辅助材料（辅料）或者分离剂和/或润滑剂。原材料在填充室16中借助于混合设备19充分混合成待挤压的填充材料28，其中，在供应原材料与填充模台7的腔27之间必要时还添加另外的原材料、尤其是分离剂和/或润滑剂。然后，在良好地充分混合包含原材料和分离剂和/或润滑剂的填充材料28之后，这个填充材料通过排出口23借助于输送装置24填充到压片机3的模台7的腔27中。

图4示出用于制造片剂的模块1，其包括压片机3、定位在压片机3上游的模块部件32、定位在压片机3下游的传感器33和控制单元34，该传感器适用于分析在压片机3中制造的片剂。

模块部件32中的一个模块部件构造为填充单元2。别的模块部件32尤其是用于有效成分、辅助材料或者分离剂和/或润滑剂的计量设备以及干燥器械（例如流化层干燥器）或者成粒机。在本实施例中，别的模块单元32构造为用于有效成分的计量设备32a和用于辅助材料的计量设备32b。

通过供应器35用有效成分填充计量设备32a，通过供应器36用辅助材料填充计量设备32b。计量设备32a和32b以对应的对于制造片剂而言必需的比例给填充单元2供应有效成分和辅助材料。

如已经在先示出的那样，然后，由填充单元2用待挤压的填充材料填充压片机3的腔27。压片机3由待挤压的材料生产片剂。这些片剂在后续过程中通过传感器33分析。随后，片剂通过模块1的出口37离开模块1。

在图4的实施例中，模块1的模块部件32以及传感器33与用于发送和接收信号的控制单元33、尤其是计算机或者类似物连接。控制单元33与至少一个模块部件32连接。由传感器33检测的测量数据作为信号传送给控制单元34并且在那里被分析利用，信号传递给至少一个模块部件32，以便控制和/或调节布置在制片机3上游的至少一个模块部件32。

适用于分析在压片机3中制造的片剂的传感器32用作用于片剂的生产质量的质量控制机构。尤其是，传感器32、例如用于测量均匀的混合（混合均匀性（blend uniformity）/含量均匀度（content uniformity））的近红外光谱（NIR）传感器或者用于测量例如原材料的颗粒尺寸、已制造的片剂的形态学上的形状、尺寸和/或断裂强度的别的传感器。

这样的模块1具有下述优点：由于通过布置在压片机3下游的传感器33进行的反馈能够明显减小先行工作时间，从而使得去掉待清除的片剂变得可能。

Claims (14)

1.用于用待挤压的填充材料（28）填充压片机（3）的腔（27）的填充单元（2），所述填充单元具有填充装置（13），所述填充装置具有填充室（16），其中，所述填充室（16）在装入状态下布置在具有所述腔（27）的模台（7）与具有至少一个冲模（9、10）的冲模载体（8）之间，并且其中，所述填充室（16）具有用于用原材料填充所述填充室（16）的至少一个进入口（17）和用于用待挤压的填充材料（28）填充所述压片机（3）的腔（27）的至少一个排出口（23），所述填充室（16）具有至少部分地布置在所述填充室（16）中的至少一个混合装置（14）和用于用待挤压的填充材料（28）填充所述压片机（3）的腔（27）的至少一个输送装置（24），所述混合装置用于混合所述待挤压的填充材料（28）的原材料，其特征在于，用于用待挤压的填充材料（28）填充所述压片机（3）的腔（27）的输送装置（24）和用于混合所述原材料的混合装置（14）处在一个水平平面中。

2.根据权利要求1所述的填充单元（2），其特征在于，所述填充装置（13）具有用于供应分离剂和/或润滑剂的另一个进入口（25）。

3.根据权利要求1或者2所述的填充单元（2），其特征在于，所述填充装置（13）具有至少一个传感器（30）。

4.根据权利要求3所述的填充单元（2），其特征在于，所述至少一个传感器（31）构造为液位传感器（31a）或者分析式传感器（31b），所述分析式传感器用于测量所述待挤压的填充材料（28）的成分和/或混合品质。

5.根据权利要求1所述的填充单元（2），其特征在于，混合设备（19）布置在一混合装置（14）中。

6.根据权利要求5所述的填充单元（2），其特征在于，所述混合装置（14）的混合设备（19）构造为螺杆式混合器、带状螺旋混合器或者叶片式混合器。

7.根据权利要求5所述的填充单元（2），其特征在于，由或者能够由驱动单元（M1）驱动所述混合设备（19）。

8.根据权利要求5所述的填充单元（2），其特征在于，由或者能够由另一个驱动单元（M2）驱动所述输送装置（24）。

9.根据权利要求5所述的填充单元（2），其特征在于，由或者能够由共同的驱动单元（M）驱动所述混合设备（19）和所述输送装置（24）。

10.根据权利要求1所述的填充单元（2），其特征在于，用于用待挤压的填充材料（28）填充所述压片机（3）的腔（27）的至少一个输送装置（24）和用于混合所述原材料的至少一个混合装置（14）构造为结构单元。

11.用于利用根据权利要求1至10中任一项所述的填充单元（2）用待挤压的填充材料（28）填充压片机（3）的腔（27）的方法，其特征在于，首先用原材料填充填充室（16），所述原材料借助于混合设备（19）充分混合成所述待挤压的填充材料（28），然后，借助于输送装置（24）用所述待挤压的填充材料（28）填充所述压片机（3）的模台（7）的腔（27）。

12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，伴随着将所述原材料供应到所述填充室（16）中和/或在此之后并且在填充所述模台（7）的腔（27）之前计量分离剂和/或润滑剂。

13.根据权利要求11或者12所述的方法，其特征在于，布置在所述填充室（16）中的传感器（30）连续地测量。

14.用于制造片剂的模块（1），其包括压片机（3）、定位在所述压片机（3）下游的传感器（33）和控制单元（34），所述传感器适用于分析在所述压片机（3）中制造的片剂，其特征在于，所述模块（1）具有布置在所述压片机（3）上游的至少一个模块部件（32），其中，所述模块部件（32）构造为根据权利要求1至10中任一项所述的填充单元（2），用于发送和接收信号的控制单元（34）至少与模块部件（32）和所述传感器（33）连接，所述控制单元（34）借助于由所述传感器（33）获得的信号适用于控制和/或调节布置在所述压片机（3）上游的至少一个模块部件（32）。

Images