CN106028982A

CN106028982A - 流体辅助的皮肤移植物采集

Info

Publication number: CN106028982A
Application number: CN201480075561.6A
Authority: CN
Inventors: 本杰明·A·普拉特; 克里斯多佛·布赖恩·洛克; 蒂莫西·马克·罗宾逊
Original assignee: KCI Licensing Inc
Current assignee: 3M Innovative Properties Co
Priority date: 2013-12-31
Filing date: 2014-12-23
Publication date: 2016-10-12
Anticipated expiration: 2034-12-23
Also published as: CN106028982B; US20150182241A1; US10463392B2; EP3089681A1; US20200046395A1; WO2015103041A1; EP3089681B1

Abstract

披露用于生成和采集具有改进的特性的多个皮肤移植物并且用于确保有效且一致的水泡形成和/或减小患者伤害和不适的方法、装置和系统。在一个方面中，本发明将一种流体注入供体位点处的皮肤组织中以便增强水泡形成。该流体注入能够在负压的施加之前或之后发生‑或者能够在负压的重复施加之前或之后周期性地施加。

Description

流体辅助的皮肤移植物采集

发明领域

本发明总体上涉及用于生成和采集皮肤移植物的装置和方法。

背景

皮肤为人体的最大器官，占一个人总体重的约16％。因为与环境交接，皮肤在身体防御方面具有非常重要的功能，作为对病原体和其他环境物质的一种解剖学屏障。皮肤也提供阻止过度的流体损失同时确保必要的营养物质不被冲刷至体外的一种半渗透性屏障。皮肤的其他功能包括隔离、温度调节以及感觉。皮肤组织可以受到许多形式的损伤，包括烧伤、创伤、疾病、以及脱色(例如，白癜风)。

皮肤移植物通常用于修复此类皮肤损伤。植皮术为一种外科手术，在该外科手术中一段皮肤从人身体的一个区域移除(自体移植物)、从另一人来源移除(同种异体移植物)、或从另一种动物移除(异种移植物)并且移植到患者的受体位点(如伤口位点)。通常优选的是使用一个自体移植物而不是一个同种异体移植物或一个异种移植物来减少并发症，诸如该皮肤移植物的移植失败和排斥。

在使用一个自体移植物时遇到的一个问题是从一个人的身体的另一个区域取皮肤以产生该移植物，导致供体位点处的创伤和创口产生。通常，该移植物的大小匹配该受体位点的大小，并且因此一个大受体位点需要将一大段皮肤从一个供体位点移除，导致增加的疼痛和不适以及更长的愈合时间。此外，在从该供体位点移除的该段皮肤的大小增加时，感染的可能性也增加。

已经开发出用于采集大量的较小移植物(例如所谓的微型移植物)以便减少在该供体位点处的创伤的技术。通过在一个供体位点处仅移除一小部分的皮肤并留下围绕切除区域的健康皮肤区域，可以在较少的不适下获得用于移植的大量皮肤。微型移植物采集也可以减少该供体位点处的愈合时间和感染风险。

然而，微型移植物通常由于小块皮肤切除术卷曲或折叠到其自身或外科器械(例如，取皮机)上的趋势而很难获取，使它们不适合使用。被获取的层(诸如表皮层)越薄，此折叠/卷曲趋势就尤其有问题。在某种程度上，抽吸起泡可以通过凸起多个皮肤水泡来减少此问题，这些皮肤水泡可以更容易地被捕获(例如，通过胶粘基底)并维持在平面取向直到被移植为止。抽吸起泡通常涉及一个负压源和温暖皮肤的一个热源，该热源促进水泡形成。然而，当前的抽吸起泡方法和装置有时可能费时，通常需要30分钟或更长时间来形成可采集移植物。

概述

本传授内容的不同方面提供用于生成和采集皮肤移植物的方法和装置，该皮肤移植物具有改进的特性，以用于确保有效且一致的水泡形成，和/或用于减少患者伤害和不适。在一个方面中，本发明将一种流体注入供体位点处的皮肤组织中以便增强水泡形成。例如，根据本传授内容的装置和方法可以在皮肤的外表面(例如，待被注入的流体)与该供体位点处的皮肤内部之间生成一种渗透梯度，这样使得存在水分子净移动到该皮肤中(例如，穿过皮肤膜)。该流体注入可以在负压的施加之前或之后发生-或者可以在负压的重复施加之前或之后周期性地施加。

根据本传授内容的不同方面，某些实施例涉及一种用于制备一个皮肤移植物的方法，该方法包括以下步骤：将一个水泡切割装置应用到一名受试者的皮肤上的一个供体位点并且将流体注入该供体位点处的皮肤组织中。可以应用一个真空装置来在该装置内生成一种负压以便在该供体位点处凸起至少一个水泡，并且可以致动该切割装置来劈开该水泡。

在不同的方面中，注入到该供体位点处的该皮肤组织中的该流体可以被配置成促进多个水泡的形成和/或该皮肤组织的充血。通过举例，将流体注入皮肤组织中可以包括将该供体位点处的表皮皮肤组织暴露于一种温暖的流体，例如，可以具有20℃与40℃之间、25℃与35℃之间、或者28℃与33℃之间的温度的一种流体。附加地或可替代地，该表皮皮肤组织可以暴露于净化水或去离子水。在一些实施例中，例如，该皮肤暴露于的该流体可以是具有小于11微西门子/厘米(例如，小于约5微西门子/厘米)的导电率的水。在不同的方面中，该流体可以具有比该供体位点处的该皮肤中的间质液低的一个渗透压。任选地，该流体可以附加地包括一种麻醉剂或一种抗生素。

在不同的实施例中，一个或多个流体注入步骤可以被执行以便有助于这些水泡的形成。通过举例，将流体注入皮肤组织中的步骤进一步可以包括将该表皮皮肤组织暴露于该流体持续约1分钟与30分钟之间的一段时间。例如，该表皮皮肤组织可以暴露于该流体持续约5分钟与10分钟之间的一段时间。如上文所指示，可以执行一个或多个流体注入步骤。例如，在排出该表皮皮肤组织在持续时间内暴露于的该流体之后，可以将负压施加到该皮肤组织并且随后可以将附加的流体注入该皮肤组织中。在一些方面中，可以再次移除该流体并且可以再次施加负压。

在不同的实施例中，该方法可以进一步包括以下步骤：在劈开之前将胶粘基底应用到该水泡，并且通过在水泡劈开之后将该基底从该切割装置移除来采集该皮肤移植物。例如，该基底可以包括一种耐水粘合剂。在一些方面中，该方法还可以包括在应用该基底之前使该供体位点干燥。

用于根据本传授内容的多种方法的该切割装置可以具有多种构型。通过举例，该切割装置可以包括至少一个固定板和至少一个可移动切割器板，每个板具有多个孔，当这些固定板和这些可移动板的这些孔对准时抽吸水泡可以穿过这些孔凸起。在这种装置中，劈开这些水泡可以包括移动该切割板来干扰这些孔的对准并且由此使这些水泡与该供体位点处的剩余皮肤分离。

根据本传授内容的不同方面，某些实施例涉及一种用于利用一个装置制备一个皮肤移植物的方法，该装置包括一个装置主体、一个密封构件、至少一个固定板、以及至少一个可移动切割板，每个板包括多个孔并且其中，在被组装时这些板中的这些孔在该主体内对准。在不同的方面中，该方法可以包括以下步骤：将该装置连接到一名受试者的皮肤上的一个供体位点上，并且将该密封构件和该主体接合在一起以便限定一个密封室。可以随后将一种温暖的低渗溶液递送到该室，这样使得暴露于该室的皮肤(例如，经由这些对准的板孔与该室流体连通的皮肤)可以使该流体同化。可以将未同化的流体从该室移除并且可以将负压施加到该室以便通过这些孔将该皮肤拉入该室并且由此凸起多个水泡。可以随后解封该室并且将一种胶粘基底应用到这些暴露的水泡。为了切割这些水泡，可以致动该可移动切割板来干扰多个孔的对准，这样使得该基底可以与这些劈开的皮肤水泡一起移除。在一些方面中，该方法还可以包括通过将该基底与这些劈开的皮肤水泡一起应用到一个受体位点来将多个皮肤移植物转移到一名受试者。

在本发明的一个实施例中，披露了一种用于采集皮肤微型水泡的两部分装置。这些两个部分是被适配用于附接到皮肤的一个目标区域上的一个采集器和将该注入流体和负压递送到由该采集器接合的该皮肤的至少多个部分的头部。

更确切地说，该头部被适配用于联接到在一个患者的皮肤上为可布置的一个切割主体(“采集器”)并且进一步适配用于联接到该流体和多个真空源，该头部进一步提供一个密封表面来与该切割主体上的一个配合表面接合，这样使得当该头部与一个患者的皮肤上的该切割主体接合时，一个真空室形成在皮肤的一个目标区域上方；并且优选地，为用于提高皮肤的该目标区域的温度的一个加热元件以及，进一步优选地为用于观察通过在该真空室中加热该皮肤形成的水泡的至少一个观察窗。该头部可以进一步包括至少一个光源，诸如用于在多个皮肤水泡被凸起时照明这些皮肤水泡的一个发光二极管(LED)。

任选地，除了限定一个流体接收室的至少一部分之外，该头部可以进一步包括一个加热元件(例如，一个电阻电加热元件)。该头部还可以包括用于测量该皮肤或真空室温度的至少一个温度测量元件，诸如一个热敏电阻器。

该采集器被配置用于放置在一个患者的皮肤的一个目标区域上，并且进一步适配成与该头部形成一个密封接合并且限定用于流体注入和负压的施加的该室。在一个实施例中，该采集器进一步包括：至少一个对准板，该至少一个对准板具有多个孔，通过这些孔多个皮肤水泡可以在存在负压时凸起；以及一个切割板，该切割板具有用于在该室内形成皮肤气泡后劈开这些皮肤气泡的至少一个切割表面。

在另一个优选的实施例中，该采集器包括一个顶部对准板和一个底部对准板，其中该切割板布置在其间。该顶部对准板和该底部对准板可以通过穿过该切割板中的多个槽的多个垂直柱接合在一起，以便维持顶板和底板相对于彼此的固定位置同时允许切割板的移动。该顶板、底板、以及切割板可以各自具有多个孔，该多个孔被适配成同心地对准来促进水泡形成。在某些实施例中，该顶板的这些孔大于该底板的这些孔。

该切割板可以包括：多个孔，该多个孔适于在第一位置与该对准板中的孔同心地对准，以便促进水泡形成；以及多个切割表面，该多个切割表面适于在第二位置劈开水泡。

该采集器可以进一步包括用于将该切割板从该第一位置移动到该第二位置的一个致动器，并且该致动器可以被配置成在水泡劈开之后还至少部分地收回该切割板。

根据本传授内容的不同方面，某些实施例涉及一种用于凸起和切割一个皮肤水泡的系统，该系统包括被配置用于放置在一个患者的皮肤的一个目标区域上的一个采集器，该采集器限定在该采集器形成与该患者的皮肤的一个密封接合时与该目标区域流体连通的一个密封室。该采集器进一步包括：至少一个对准板，该至少一个对准板具有多个孔，通过这些孔多个皮肤水泡可以在存在负压时凸起；以及一个切割板，该切割板具有用于在该室内形成皮肤气泡后劈开这些皮肤气泡的至少一个切割表面。该系统还可以包括：包含待被注入到该患者的皮肤中的一种流体的一个储存器、将该储存器流体地联接到该室上的一根导管、以及用于通过该导管将该流体从该储存器递送到该室的一个泵。在一些方面中，该采集器可以包括用于联接到该流体导管上的一个联接器。在不同的方面中，该系统还可以包括一个减压源以及位于该密封室与该减压源之间的一个流体流动路径，其中该减压源被配置成在所述室中生成负压。

该泵可以包括本领域已知并且根据本传授内容修改的任何泵机构。通过举例，该泵可以是一个蠕动泵。在一些方面中，该泵可以是被配置成还在一个驻留时间之后将流体从该室移除的一个可逆泵。在相关的方面中，该可逆泵可以被配置成将从该室移除的该流体递送到一个废物储存器。例如，该导管可以包括一个阀门，该阀门可以被致动来将穿过该导管的流转向到该废物储存器。

在一些实施例中，该系统可以包括用于将流体从该室移除的一个第二泵。该第二泵可以被配置成以相对于用于将该流体从该储存器递送到该室的该泵较高的一个体积流速操作，以便在该室内维持一个负压。

在不同的方面中，该系统还可以包括与该储存器相关联用于加温待注入的该流体的一个流体加热器。通过举例，该流体加热器可以被配置成将待注入的该流体加温到20℃与40℃之间、25℃与35℃之间或者28℃与33℃之间的温度。

在一些实施例中，该系统还可以包括用于控制该泵、该流体加热器、以及该阀门中的至少一个的操作的一个控制器。例如，该控制器可以被配置成：控制该泵以便提供该流体在该室内的一个预先确定的驻留时间；致动该流体加热器以便将该流体加温到一个预先确定的温度；和/或切换该阀门以便在该泵以一个反向模式操作时将流过该导管的流体转向到一个废物储存器。

在不同的方面中，该流体可以选自由以下组成的组：净化水、去离子水、具有小于11微西门子/厘米的导电率的水、以及具有低于该供体位点处的该皮肤中的间质液的渗透压的流体。

本发明的装置的这些和其他方面在下文的附图、说明书和权利要求书中描述。尽管已经单独描述了不同特征，此类特征不是彼此相互排除的。在此披露的设计特征的任何组合可以用来整合到本发明的这些装置中。

附图简单说明

图1是根据本发明的一个皮肤水泡采集装置的示意性透视图；

图2A是根据本发明的一个皮肤水泡采集装置的一个可移除头部部分的示意性平面图；

图2B是图2A中示出的一个皮肤水泡采集装置的一个可移除头部部分的示意性顶视图；

图3是根据本发明的皮肤水泡采集装置的一个底座部分的示意性透视图；

图4是图3中示出的该采集器底座部分的示意性分解图；

图5是根据本发明的用于皮肤水泡形成的一种流体注入系统的示意性框图；

图6A是在流体滴注过程中图5的该系统的操作的示意性图解；

图6B是在流体移除过程中图5的该系统的操作的示意性图解；并且

图7是示出根据本发明的用于皮肤水泡形成的一种方法的流程图。

详细说明

在以下非限制性的、示意性实施例的详细说明中，参考了形成本文的一部分的附图。可以利用其他实施例，并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、以及化学的改变而不脱离本说明书的范围。为了避免对于使得本领域的技术人员能够实践在此所描述的这些实施例来说所不必要的细节，本说明可能省略了本领域的技术人员已知的某些信息。以下详细说明没有限制的意思，这些示意性实施例的范围由所附权利要求书限定。

在此使用的术语“微型移植物”旨在包括具有小于1毫米，更优选地小于100微米的宽度或长度的皮肤移植物。微型移植物为一个切除的皮肤区段，该皮肤区段有平行于皮肤表面的至少一个尺寸是小于1毫米，优选地小于100微米，更优选地在一些应用中小于10微米。最小宽度或长度优选地小于500微米，优选地小于100微米或小于50微米或小于10微米或小于1微米。例如，微型移植物在平行于皮肤表面的平面上可为大体圆形的、椭圆形的或长椭圆形的，并且具有范围从约1毫米至0.01微米、或从约100微米至约0.1微米、或更优选地从约50至1微米的一个直径或长轴线。微型移植物通常还具有至少延伸穿过表皮并且优选地在一些应用中包括至少一个基细胞层的一个深度尺寸。深度可以在从约500微米至约0.1微米的范围内，优选在从约100微米至约1微米的范围内。

在此使用的术语“采集”旨在包括从皮肤移植物产生装置(例如像，一个抽吸水泡微型移植物产生器)移除一个或多个皮肤移植物、以及移植此类皮肤移植物、以及任何中间步骤，诸如培植、膨胀、伸展、处理或以其他方式制备用于转移到一个受体位点的皮肤移植物。

在此所使用的术语“约”是指可能发生的数值量的变化，该可能发生的数值量的变化例如，通过测量或处理真实世界中的程序；通过这些程序中的无意疏忽；通过组合物或反应原的制造、来源或纯度的变化等。通常，在此使用的术语“约”意味着大于或小于由指定值的1/10所指定的值或值的范围，例如±10％。例如，约30％的浓度值可以意味着在27％与33％之间的浓度。术语“约”也指将由本领域技术人员认为是等价的变化，只要此类变化不包括由现有技术实践的已知值。前面由术语“约”限制的每个值或值范围也旨在包括指定的绝对值或值范围的实施例。无论是否被术语“约”修饰，在权利要求中列举的定量值包括列举值的等价物，例如，在此类值的数值量上可能发生的，但将被本领域技术人员认为是等价物的变化。

本发明大体涉及被适配成将一种流体注入一个供体位点处的皮肤中以增强一个或多个水泡(例如，抽吸水泡)的形成并且切割该或这些凸起的水泡的多个装置和系统。在不同的方面中，流体注入可以有效地利用流体使该皮肤软化和/或膨胀。例如，在一些方面中，注入流体包括在该皮肤的外表面(例如，待被注入的流体)与该供体位点处的皮肤内部之间生成一种渗透梯度，这样使得存在水分子净移动到该皮肤中(例如，穿过皮肤膜)。

根据本传授内容的水泡凸起装置(例如，一个皮肤移植物采集器)可以限定一个室，该室可以被密封成与该患者的皮肤流体连通，这样使得一种流体可以滴注到该室并且从该室移除，并且这样使得负压可以施加来凸起该或这些水泡，例如，在流体注入之后。集成在该采集器内的一个切割构件可以随后在流体注入的一个或多个循环以及负压的施加之后被致动来采集由此形成的皮肤移植物(例如，微型移植物)。

在某些实施例中，根据本传授内容的皮肤移植物采集器可以包括一个头部部分，该头部部分可以可移除地联接到定位在一名受试者的皮肤的供体位点处的一个采集器主体。该头部部分和该主体部分一起可以限定密封室，该密封室使能够流体注入到该皮肤中并且负压施加到该皮肤。例如，现在参考图1-4，描绘了用于将一种流体注入该供体位点处的皮肤中的一种示例性皮肤移植物采集器50。如图1所示，采集器50包括一个可拆卸头部部分52和一个采集器主体54，该采集器主体54包含一个水泡切割组件76(见图3)。采集器主体54被适配用于放置在一个患者皮肤上有待获得皮肤移植物的一个供体位点处，(例如在大腿内侧上)，并且例如用绑带56(以虚线示出)固定就位以便形成抵靠该皮肤表面的一个密封。头部部分52还包括一个密封表面或密封件63，这样使得当头部52和主体54接合在一起并且采集器50经由联接器60联接到一个流体源或真空泵上时，例如，一个密封室被限定用于将流体注入该患者的皮肤内和/或用于通过切割组件76(见图3)中的孔78的阵列向该患者的皮肤施加一个减小的压力。通过举例，该密封室可以包含一种注入流体，该注入流体生成穿过该皮肤膜的一个渗透梯度，这样使得存在水分子净移动进入该皮肤。

联接器60可以具有多种构型但是通常将内部室经由一根或多根导管联接到一个外部流体源或负压源。尽管示出并描述为头部部分52的部分，应当清楚用于流体递送和/或该室的抽空的联接器60可以是头部52或主体54的部分，并且待注入的流体和负压可以分别经由多个联接件或经由一个单个导管来施加。现在参考图2A和图2B，一根示例性导管42被描绘为联接到联接器60上，示例性导管42包括一根柔性聚合物管，该柔性聚合物管具有用于提供该室与一个流体源(例如，一个注入流体储存器，如下文详细论述的)或一个减压源(未示出)的中一个或两个之间的流体连通的一个或多个内腔。导管42可能以任何适合的方式流体地联接到联接器60上，例如像使用已知流体紧封联接件的任一个(例如通过粘合剂、溶剂或非溶剂粘接、焊接、机械互锁、过盈配合等)。导管42的远端(未示出)还可以包括用于附接到该流体源或该减压源上的已知联接件中的任一个。如在此另外论述的，在将头部52附接到主体54上之后，一个流体源和/或真空源可以附接到导管42上以便将流体递送到采集器50的该室和/或将流体从采集器50的该室移除和/或在其中生成负压。

该减压源可以有效将采集器50密封到该皮肤表面上和/或将该室抽空以便有助于抽吸水泡的形成。将理解，该减压源可以是用于提供减压的任何适合的装置，例如像一个真空泵、壁吸装置(wall suction)、或其他源。尽管术语“真空”和“负压”还可以用来描述被施加到组织部位上的压力，但是施加到该组织部位上的实际压力可以大于与完全真空正常相关联的压力。如在此使用的，“减压”通常是指小于经受治疗的一个组织部位处的环境压力的压力。通常，这个减压将小于大气压。减压还可以小于组织位点处的流体静压。与在此所用一致，减压或真空压力的增加典型地指绝对压力的相对减少。因此，减压的增加对应于压力的减少(与环境压力更多负相关)，并且减压的减少对应于压力的增加(与环境压力更少负相关)。除非另外说明，否则在此陈述的压力值是表压。尽管施加到组织位点的减压的量和性质典型地根据用途不同而变化，减压将典型地在-5mmHg与-500mmHg之间并且更典型地在-100mmHg与-200mmHg的治疗范围内。还将理解，递送的该减压可以是恒定的或变化的(例如，模式化的或随机的)并且可以持续或间断递送。例如，如下文详细论述的，交替流体注入步骤以及减压在水泡的形成中的施加可以是特备有益的。

减压源上的附加细节可以例如见于2006年12月28日提交的美国专利申请序列号11/646,918；2007年6月4日提交的美国专利申请序列号11/810,027；2010年3月15日提交的美国专利申请序列号12/661,293；以及2011年3月21日提交的美国专利申请序列号13/052,873。这些专利申请中的每一个的披露内容通过引用整体结合在此。

在不同的方面中，头部部分52或采集器主体54还可以包括一个或多个附加特征以促进根据本传授内容的皮肤移植物的采集。通过举例，示例性头部部分52可以尤其包括：用于将头部部分52固定接合到采集器主体54上的多个联接元件；一个水泡凸起机构(例如，经由减压、热量或两者的施加)；以及用于观察在该室内形成的多个皮肤水泡的一个或多个窗。

如图2A和图2B所示，示例性头部部分52包括一个最顶层、近端部分52a和一个远端部分52b，该远端部分52b被配置成固定地接合到采集器主体54上以便限定头部部分52与采集器主体54之间的一个密封室。远端部分52b可以自身限定一个密封表面，该密封表面被配置成与采集器主体54形成一个密封，或者附加地或可替代地，一个密封构件63可以布置在头部部分52与采集器主体54之间以便提供一个流体密封，这样使得该室可以充满流体和/或在有限泄漏的情况下由该减压源抽空。

如本领域技术人员将理解的，密封构件63可以由任何材料形成，该材料允许一个流体密封适于防止流体从头部部分52与主体部分54之间的该室泄漏并且考虑到所涉及的特定减压源或系统维持该室内的减压。密封构件63可以包括，例如，以下材料中的一种或多种：亲水性聚氨酯；纤维素塑料；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸酯；亲水性硅酮弹性体；来自英国雷克斯汉姆(Wrexham,UnitedKingdom)的Expopack高级涂料公司的一种INSPIRE 2301材料，该材料具有例如14400g/m²/24小时的MVTR(倒杯技术)和约30微米的厚度；一种薄的、无涂层的聚合物盖布；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙烯丙烯橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；聚氨酯(PU)；EVA膜；共聚酯；硅酮；一种硅酮盖布；一种3M盖布；诸如可以从加利福尼亚州帕萨迪纳市的艾利丹尼森公司(Avery Dennison Corporation ofPasadena,California)获得的一种聚氨酯(PU)盖布；例如来自法国阿科玛公司(Arkema,France)的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；或者其他适当的材料。

本领域技术人员还将理解，头部部分52和采集器主体54的可拆卸配合可以以各种方式实现。通过举例，头部52可以包括用于与采集器主体54的一个相应配合特征配合的一个或多个孔53。可以延伸穿过头部部分52的这些孔53可以接收从采集器主体54的一个上表面向近端延伸的多个销钉(未示出)。可替代地，例如，在将头部部分52与采集器主体54对准之后，一个螺钉可以向远端插入穿过这些孔53以便以螺纹方式接合在采集器主体54中形成的相应的多个带螺纹的孔径以便确保头部52和主体54的固定接合。附加地，在一些方面中，该头部部分可以包括一个或多个释放杆62，该一个或多个释放杆使该密封能够例如在该减压源已经停止之后被打破，这样使得头部52可以与采集器主体54脱离接合(例如，被提高)。

如图2A所示，头部部分52可以附加地包括一个加热部件55，该加热部件用于温暖该皮肤以便有助于多个抽吸水泡的形成。加热部件55(以非限制性实例的方式可以是一个光源(例如，一排白炽灯)或布置在头部部分52内的一个电阻加热元件(例如，一根镍铬合金线))可以经由联接器60供电到一个底座单元(未示出)中的一个电源。由加热部件55生成的热量可以例如通过根据需要循环加热部件55来控制以便在该室内维持一个所希望的温度。在一些方面中，加热部件55可以能够发出约100℃至约750℃之间(例如，约500℃)的范围内的热量。

在一些实施例中，例如，对于其中加热部件55包括发出电磁辐射的一个光源的那些实施例，头部52的远端部分52b可以包括一个透明或半透明表面，该透明或半透明表面将加热部件55封闭远离该室内的流体和/或促进从头部50内的加热元件55发出的电磁辐射传输到布置在主体54内的切割机构，并且随后将热量传输到患者的皮肤。

在某些方面中，该透明或半透明表面可以由材料制成，该材料允许具有约10纳米至约3000纳米之间的波长的光被传输穿过该表面。用于光的传输的适合材料例如包括结晶性材料，如蓝宝石、石英、硅、石榴石、软铋矿、熔凝硅石、熔凝石英、二氧化钛、硒化锌、氟化钙、氟化钡、硫化锌、碘化铯、锗、溴碘化铊、氟化锂、氟化镁、溴化钾、氯化钠或氟化锶。其他适合的材料包括玻璃，如硅玻璃、氟化物玻璃、铝硅酸盐玻璃、磷酸盐玻璃、硼酸盐玻璃、硫族化物玻璃或聚合物玻璃。任选地，该晶体材料或玻璃可以被偏振。在某些方面中，头部52的远端部分52b包括处于一个堆叠构型中在其间具有一个空间的两个透明或半透明表面。这些透明或半透明表面之间的该空间可以具有多种尺寸，例如，在约0.1mm至约25.0mm之间。该两个透明或半透明表面可以是相同材料或不同材料。例如，该两个表面可以均由一种玻璃或结晶性材料制成。可替代地，这些表面中的一个可以是一种玻璃材料，而另一个表面是一种结晶性材料。

现在参考图2B，头部部分52可以任选地包括一个或多个窗58，该一个或多个窗用于观察在该室内形成的多个皮肤水泡(例如，通过施加减压、热量或两者)。将理解，观察窗58可以被定位以便提供对该装置的该中空体内的水泡形成的最佳观察。如图2B所示，多个观察窗58集成在头部52内以便允许水泡形成的可替代观察，或者允许超过一个用户来监测这些水泡的发展。观察窗58可以由任一种透明材料制成。在优选的实施例中，观察窗58由光学质量材料制成，例如一种光学聚合物、一种光学玻璃或一种光学晶体。此类材料可以进一步包括定位在内表面、外表面的一个或两个或两者上的一种防雾材料、一种防刮痕涂层或一种抗眩光涂层中的一种或多种。在某些实施例中，该观察窗可以由一种耐热材料制成以便防止头部50内的加热部件55的扭曲或畸变。

在一些方中面，该或这些观察窗58的至少一部分可以包括一个放大透镜以便在形成过程中促进对这些水泡的观察。附加地或可替代地，该或这些观察窗58可以包括蚀刻或绘制在该或这些观察窗58上用于监测水泡形成的一个或多个校准标记。在该或这些观察窗58包括一个放大透镜的情况下，这些校准标记可以被校准到该透镜的放大率以便逼近所形成水泡的实际尺寸，诸如实际高度、实际直径或两者。当所希望的水泡大小被形成为由这些校准标记计量时，这些水泡可以被切割，如在此另外所描述的。

现在参考图3，描绘了图1的皮肤移植物采集器50的示例性采集器主体54，其中头部部分52被移除并且切割组件76被暴露。采集器主体54可以包括一个底座部分70、一个滑车72、以及一个致动手柄80。切割组件76包括多个板，每个板具有多个孔78，这些孔可以最初对准并且当头部52接合到采集器主体54上并且该减压源被致动时，通过这些孔，多个皮肤水泡因热量和/或施加抽吸而被拉出。一旦这些水泡形成，它们就可以被切割组件76劈开。如参考图4将详细论述的，通过致动(例如，上拉)手柄80，引起滑车72水平移动，这样使得顶板76a下方的板中的一个相对于顶板76a移动(因为它与滑车72相连)，从而阻断孔78的对齐，并且从供体的皮肤劈开凸起的水泡。

图4是图3的采集器主体54的分解图。如图4所示，示例性采集器主体54包括一个底座部分70和一个顶部元件81，切割组件76和致动组件可以布置在该底座部分70内。底座部分70的远端表面还包括一个密封构件73，在采集器50联接到患者的皮肤上时该密封构件围绕该供体位点。密封构件73可以由任何材料形成，该材料允许一种流体密封适于防止流体从该患者的皮肤与采集器50之间的该室泄漏和/或防止气体泄漏到该减压室中。密封构件73可以包括，例如，一种柔性的、生物相容性材料。通过举例，该密封构件包括以下材料的一种或多种：亲水性聚氨酯；纤维素塑料；亲水性聚酰胺；聚乙烯醇；聚乙烯吡咯烷酮；亲水性丙烯酸酯；亲水性硅酮弹性体；来自英国雷克斯汉姆(Wrexham,UnitedKingdom)的Expopack高级涂料公司的一种INSPIRE 2301材料，该材料具有例如14400g/m²/24小时的MVTR(倒杯技术)和约30微米的厚度；一种薄的、无涂层的聚合物盖布；天然橡胶；聚异戊二烯；苯乙烯-丁二烯橡胶；氯丁橡胶；聚丁二烯；丁腈橡胶；丁基橡胶；乙烯丙烯橡胶；乙烯丙烯二烯单体；氯磺化聚乙烯；聚硫橡胶；聚氨酯(PU)；EVA膜；共聚酯；硅酮；一种硅酮盖布；一种3M盖布；诸如可以从加利福尼亚州帕萨迪纳市的艾利丹尼森公司(Avery Dennison Corporation ofPasadena,California)获得的一种聚氨酯(PU)盖布；例如来自法国阿科玛公司(Arkema,France)的聚醚嵌段聚酰胺共聚物(PEBAX)；或者其他适当的材料，诸如一种低肖氏聚合物环。任选地，底座部分70可以包括一个绑带联接56a以促进采集器主体54附接到患者的皮肤上(例如，用于围绕患者的腿部接合一个绑带56以用于从大腿内侧采集皮肤，如在图3中所描绘)。

再次参考图4，在所描绘的示例性实施例中，切割组件76包括一个顶部引导板76a和一个底部引导板76c以及布置在其间的一个中间切割板76b，每个板76a-c具有多个孔78，这些孔可以最初同心地对准并且穿过这些孔水泡可以凸起。例如，当这些板76a-c被对准并且负压被施加到该室时，多个水泡可以被形成并且穿过所有三个板中的这些对准的孔78突出。切割板76b(该切割板的每个孔78可以包括一个切割边缘)可以联接到滑车72上以便在手柄80的致动后在一次性、前后运动中沿着平行于引导板76a、76c的方向移动。可替代地，在某些实施例中，这些板76a-c可以经由一个或多个弹性件(例如，弹簧)联接在它们的堆叠构型中，这用来保持这些板76a-c对准直到一个横向力被施加到这些板中的一个为止。在移除该力之后，这些弹性件可以将这些板76a-c返回到它们原始的位置(例如，可以收回中间切割板76b)，这样使得每个板76a-c中孔78的阵列再一次同心对准。

每个板76a-c中的孔78的大小可以取决于所需要的移植物的大小，其中在每个板中使用较大孔来产生较大移植物。在某些实施例中，孔78的直径范围在1mm与12mm之间，或者其间的任和具体数值。在某些实施例中，该阵列中的孔78在底板76c、中间板76b和/或顶板76a之间在大小和/或形状上可以变化。例如，顶板76a的孔78可以大于底板76b的那些孔以促进水泡形成和/或水泡的生长。

将理解，该切割板的不同特征可以被形成，例如，光刻地通过沉积一种抗蚀并且将其图案化(例如，通过暴露于光)这样使得一个初始板坯的部分被保护不受蚀刻影响，同时其他部分可以通过蚀刻移除(例如，以便形成这些孔和对准槽)。该抗蚀还可以被图案化以便向这些切割边缘部分提供有限数量的保护，由此使它们成型为具有更小的厚度(例如，类似一个刀刃)。这些切割边缘的锋利度可以通过电解抛光来进一步增强，该电解抛光将减小该切割板的整体厚度。

如上文所指示，示例性采集器主体54还包括用于控制切割板76b的移动的一个切割器驱动滑车72和手柄80。通过举例，切割板76b联接到处于一个构型的滑车72，该构型将手柄80的旋转移动转换成切割板76b的横向移动。例如，手柄80可以经由一个大体圆柱形的棒(轴)链接到滑车72上，该棒在手柄80被抬起或关闭时围绕一个轴线旋转。在一些方面中，该轴可以包括两个不对称的突出部。在手柄80并因此该轴的旋转过程中，这些突出部可以与形成在滑车72上的相应突出部接合以便引起滑车72和联接到该滑车上切割板76b的横向移动，由此切割穿过孔78突出的这些水泡。

结合本发明可用的采集器的附加细节可见于以下：2013年3月15日提交的美国专利申请号13/839,518；2012年1月9日提交的美国专利申请号13/346,329；还在2012年1月9日提交的美国专利申请号13/436,318；2011年1月27日提交的美国专利申请序列号13/014,737；2010年8月6日提交的美国专利申请序列号12/851,656；2010年8月6日申请的美国专利申请序列号12/851,621；2010年8月6日提交的美国专利申请序列号12/851,703以及2010年8月6日提交的美国专利申请序列号12/851,682。每个以上引用的相关申请的内容整体通过引用结合在此。

现在参考图5和图6，现在将描述并入有图1-4的皮肤移植物采集器50和一种流体注入系统20的一种示例性系统100。如上文所指示，在皮肤移植物采集器50固定到患者的皮肤上时，皮肤移植物采集器50限定用于包含待注入患者的皮肤中的该流体的一个密封室以便大致形成抵靠该皮肤表面的一个密封(例如，经由该室内的压缩和/或负压)。如图5所示，示例性流体注入系统20包括与皮肤移植物采集器50的该密封室流体连通(例如，经由图1的导管42和联接器60)的一个流体储存器22a以及用于递送流体和/或将流体从该密封室移除的一个或多个泵24。任选地，如下文将详细论述的，流体注入系统20可以附加地包括一个控制器26(例如，一个具有用户接口的TRAC控制器)，该控制器用于控制该流体的加热、递送和/或从该密封构件的移除并且用于允许用户选择流体注入步骤的不同参数(例如，驻留时间)。在相关的方面中，一个流体控制管线23可以将采集器50的该室联接到控制器26上，这样使得控制器26可以监测系统100的性能(例如，检测导管42中的堵塞)和/或控制该室内的该流体或气体的压力和温度。

根据本传授内容，流体储存器22a可以包含待穿过切割组件76中的孔78注入到患者皮肤中的流体。在一个优选的实施例中，当该流体被布置在采集器50的该室内(例如，通过软化皮肤)时，该流体被配置成促进该皮肤组织的局部充血和/或水泡的形成。例如，待注入的该流体被选择，这样使得该流体(或其一部分)优选地移动(例如，扩散)穿过皮肤屏障。根据本传授内容将理解，待注入的该流体可以具有用于促进流体净移动进入该皮肤的多种特性，包括具有相对于该皮肤组织的一个降低的溶质浓度。例如，在一些方面中，该流体可以是净化水或去离子水以便促进水从高浓度区域(即，该室内的流体)扩散到低浓度区域(即，该患者的皮肤)。通过举例，该皮肤暴露于的该流体可以是水，该水具有一个离子浓度这样使得导电率小于11微西门子/厘米(例如，小于约5微西门子/厘米)。附加地或可替代地，该室内的流体可以具有比该供体位点处的该皮肤中的间质液低的渗透压，这样使得来自该室的流体优选地被吸收到该患者的皮肤中。此外，在一些方面中，一种或多种添加剂可以添加到待注入的该流体中，以便减小该患者的不适和/或防止在采集这些水泡的过程中和/或之后该供体位点处的感染。通过举例，待注入的该流体可以附加地包括一种麻醉剂(例如，苯佐卡因)、一种抗生素(例如，肌乐)和/或附加的皮肤软化剂。

如图6A和图6B所示，流体注入系统20可以附加地包括一个加热器25来在将流体递送到皮肤移植物采集器50的该室之前加温待注入该皮肤的该流体。类似于该流体的一致性，该流体的温度还可以具有对供体位点处的皮肤的充血的影响，以及对于该水泡形成自身的影响。例如，通过将该患者的皮肤暴露于一种加过温的流体(例如，可以具有20℃与40℃之间、25℃与35℃之间或者28℃与33℃之间的温度的一种流体)，该皮肤中的毛孔可以被打开这样使得该流体更快地并入到该皮肤组织中，由此减少注入和/或水泡凸起过程的持续时间。此外，在一些方面中，该流体可以被充分加温，这样使得采集器50不需要包括一个加热部件55，如上文参考图2A所描述。

再次参考图5，流体注入系统20还包括一个泵24，该泵用于将该流体从流体储存器22a通过导管42递送到采集器50的该密封室。泵24通常可以包括本领域已知的并且根据本传授内容修改的任何泵机构。通过举例，泵24可以包括蠕动式、往复、旋转、齿轮、柱塞、活塞、以及隔膜泵以及重力、冲量和离心泵中的任一种，上述泵均借助于非限制性实例的方式。将进一步理解，一个或多个附加泵(下文“第二泵”)可以在流体注入系统20中利用来将流体从采集器50的该室移除(例如，在皮肤已经暴露一段具体或足够持续时间或“驻留时间”之后)。该第二泵可以将该流体返回到流体储存器22a(即，在一个闭路中再循环)或者将废物流体(即，皮肤已经暴露于的流体)递送到一个指定的废物储存器22b。将进一步理解，该第二泵可以是与泵24相同或不同的泵并且可以被选择来用与泵24相同或不同的参数操作。通过举例，该第二泵可以以高于泵24的体积流速操作，这样使得在该或这些流体注入步骤过程中在采集器50的该室中维持一个减压，由此有助于将采集器50密封到患者的皮肤和/或协助抽吸水泡的形成。

在一些方面中，泵24可以作为替代是一个双向泵，该双向泵可以用于将待注入的该流体递送到采集器50的该室，如图6A所示；并且将流体从其该室移除(例如，在皮肤已经暴露一段具体或足够持续时间之后)，如图6B所示。例如，该双向泵可以间歇地反向，这样使得该皮肤被暴露于的该流体可以变化来在该或这些流体注入步骤过程中提供新鲜和/或最近加温的流体。此外，如上文所论述的，流体注入系统20可以作为替代包括用于接收和/或存储该废物流体的一个废物储存器22b，而不是将所耗尽或废物流体返回到流体储存器22a。通过举例，导管42可以包括一个阀门27，这样使得当该双向泵被操作来将流体从采集器50的该室移除时废物流体可以转向到废物储存器22b。

装置50的某些实施例集成可消耗的/单次使用以及可重复使用的、可灭菌的或干净的部件，由此提供很容易维护的一种可靠系统。装置50的与供体和/或受体组织接触的所有部件(单次使用和可重复使用部件)必须是无菌/灭菌的以降低感染的风险。在一些方面中，流体注入系统20的聚合物导管42和其他非单次使用聚合物部分可以利用该聚合物内的一种抗菌材料制造来防止细菌在其中生长。

参考图7，现在将描述一种用于利用系统100生成并采集皮肤移植物的示例性方法700。如上文所指示，流体注入系统20可以包括用于控制该流体的加热、递送和/或从该密封室移除的一个控制器26(例如，具有一个用户接口的一个TRAC控制器)。尽管流体注入系统20的使用参考图7被描述为可以利用控制器26实现的一系列步骤，将理解，根据本传授内容用于凸起和采集皮肤移植物的这些方法可以手动执行(例如，一个用户可以选择一个泵的驻留时间和初始反向以用于将流体从采集器50的该室移除)。

如步骤710所示，用于产生并采集多个皮肤移植物的过程700可以通过将采集器主体54应用到一个所希望的供体位点(例如，患者的大腿内侧)开始。可以应用绑带56来确保密封构件73抵靠该患者的皮肤的充分压缩。在采集器主体54固定地接合到该患者上之后，采集器头部52可以，例如，通过一个或多个配合特征部的联接(例如，头部52中用于接收主体54的销钉的孔53)联接到主体54，如步骤720所示。

就这一点，可以确定是否在皮肤移植物采集器50内形成一个密封室。确切地说，可以确定密封构件63是否在采集器主体54与头部52之间形成一个密封并且另外，采集器主体54是否经由密封构件73密封到该患者的皮肤。通过举例，在步骤730中，该控制器可以致动该减压源来在采集器50的该室内施加一个减压。如果采集器50被密封到该皮肤并且采集器主体54被密封到采集器头部52，应当不会检测到泄漏(例如，在该室内维持一个大致恒定的压力)。

在确认已经实现一个密封之后，可以提示用户来例如使用与控制器26相关联的一个用户接口输入待注入到该患者的皮肤内的该流体的参数，如步骤740所示。如根据本传授内容将理解，用户可以选择将待注入的该流体递送和/或移除的任何数量的参数，包括驻留时间(例如，在约1分钟与约30分钟之间、约5分钟至约10分钟之间的范围、约5分钟)、该流体的温度、以及输入和输出流体流速，上述内容均借助于非限制性实例的方式。在确认这些设置之后，该控制器可以致动流体递送系统20来经由导管42将该流体递送到该密封室，如步骤750所示。通过举例，控制器26可以致动流体加热器25和泵24来根据所希望的设置操作。如上文所论述，在流体注入步骤750过程中，该室内的该流体(或其一部分)可以间歇地更换新鲜和/或温暖流体。此外，在此流体注入步骤750过程中，经由切割组件76中的一个或多个对准孔78与该室内的该流体流体连通的该皮肤将吸收或摄取该流体(或其部分)。在该流体被皮肤吸收并且真皮充血时，该皮肤将轻微地膨胀。应当指出在步骤750过程中，该用户接口可以显示驻留状态(例如，流体温度、室压、剩余驻留时间)。

一旦该皮肤已经变得足够暴露于采集器50的该室内的该流体，或可替代地在预先确定的驻留时间之后，该控制器可以引起该流体通过使泵24反向(或致动一个第二泵)移除到废物储存器22b，如由步骤760所指示。此外，该负压源可以被致动(或被增加)，这样使得该室中的该减压被增加来促进抽吸水泡穿过切割组件76中的对准孔78形成。通过举例，该室中的压力可以降低到范围为约-125mmHg至约-400mmHg的压力。在不受特定理论限制的情况下，据信此类压力的生成刺激充血的皮肤组织在致力于重新平衡该渗透压方面表示所吸收的流体，由此引起该皮肤穿过切割组件76中的对准孔78突出并且形成水泡。任选地，头部部分52中的加热元件55还可以被致动来促进水泡的形成。应当指出在步骤760过程中，该用户接口可以显示该负压的施加的状态(例如，该压力本身和剩余时间)。如根据本传授内容将理解，所施加的负压的量，真空维持的时间量，和/或板76a-c中的孔78的深度(即板厚度)可以确定将采集什么类型的移植物(例如，表皮移植物、分层厚度移植物或全厚度移植物)。

如上文所指示，采集器50可以包括使用户能够监测水泡形成的进展的一个或多个观察窗58。因此，一旦水泡已经充分形成，该用户可以选择终止水泡形成步骤760，或者可替代地，如步骤770所示，控制器26可以促进该用户在减压的施加的一段预先确定持续时间之后检查这些水泡的状态。所产生的水泡可以充满流体或者可以不包含任一种流体，即在其中具有空气的一个水泡。该皮肤和水泡区域通常不被损坏并且患者不适度是最小的。如果这些水泡充分形成，该用户可以开始水泡采集步骤780，如下文详细论述的。如果从另一方面来说这些水泡的数量和/或大小还不够充分，控制器26可以重新开始流体注入和抽吸的一个或多个附加循环，如图7中所指示。根据本传授内容将理解，流体注入和抽吸的循环可以针对水泡的形成被进一步优化。通过举例，在水泡的形成中相对于更短、更长的驻留时间和抽吸步骤，更短但是重复的流体注入循环和负压的施加可以更有效。

一旦这些水泡令人满意地形成，该用户可以通过停用该负压源并且将头部52从采集器主体54移除来开始水泡采集步骤780。通过举例，释放杆62可以被致动来将头部52从主体54解除密封，这样使得头部52可以从主体54抬起。如本领域技术人员将理解的，用于捕获这些水泡的一个基底可以任选地应用到顶板76a的表面，这样使得该基底与这些凸起的水泡直接接触。在一些方面中，这些水泡的表面可以在将该基底连接到其上之前干燥。为了切割这些凸起的水泡，致动手柄80，这样使得中间切割板76b相对于顶板76a和底板76c移动，由此干扰孔78的对准并且引起由切割板76b中的一个或多个孔78限定的切割表面切割这些凸起的水泡。在这些凸起的水泡被切割时，它们可以在与孔78的阵列大致相同的构型中同时转移/保留在基底上，由此造成包含多个均匀间隔开且取向的微型移植物的一个基底。

该基底可以具有多种构型，但是在某些实施例中，包括位于一侧上的一种粘合剂，该粘合剂促进这些水泡附接到该基底上。该基底材料可以具有固有胶粘特性，或者可替代地，该基底的一侧可以利用一种胶粘材料处理，例如一种胶粘喷雾(诸如LEUKOSPRAY(德国拜耳斯道夫公司(Beiersdoerf GmbH,Germany)))。该基底可以是，例如，一种可变形非弹性材料，该可变形非弹性材料可以从一种第一构型操纵(例如，拉伸或扩展)成一种第二构型，并且一旦处于该第二构型中，在该基底上不存在剩余应力，这样使得该基底可以被拉伸成一种扩展构型，而不返回到其原始大小。在一些方面中，柔软聚氨酯或聚乙烯可以用作该基底。适合用于与系统100一起使用的其他材料包括低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯、聚酯共聚物、聚酰胺共聚物、以及某些硅酮。在一个实施例中，该基底可以是Tegaderm^TM。

最后，包含多个均匀间隔开且取向(即，大致平面的)的微型移植物的该基底可以被应用到一个患者的一个受体位点。受体位点的面积大小可以与具有微型移植物粘附到其上的该基底的面积具有大约相同的大小。此大小通常将大于从该供体位点移除以便形成这些微型移植物的原始移植物组织的该区域。在将这些移植物应用到该受体位点之前，可以使用本领域已知的任何技术对该位点进行准备以接收这些移植物。应当移除坏死性、纤维化或无血管组织。用于对该位点进行准备的技术将取决于，例如，对该受体位点的损害。例如，如果该受体位点中存在表皮组织，可以将表皮组织移除以准备用于接收这些微型移植物的区域。烧伤或溃疡位点可能不需要移除表皮组织，但可以对该位点执行一些清洁或对该位点进行其他准备。在应用移植物之前，应当清创并且随后允许其肉芽形成持续数天。大部分肉芽组织应当被移除，因为它具有藏匿细菌的倾向。在移植之前向伤口应用磺胺嘧啶银持续10天大大降低了细菌计数。

具有多个水泡移植物的该基底可以放置在待处理的区域上方以便形成一层敷料。具有这些移植物的该基底的一部分可以定位在待修复的区域上方，例如，该表皮组织已经从起刮擦或移除用于色素恢复的该区域。该基底可以例如使用胶带或诸如此类固定在处理区域上方的适当位置。可以在充分时间之后使基底消逝以允许这些微型移植物在处理区域中附接和生长，例如，数天到几个星期。

利用上文描述的这些示例性步骤，根据本传授内容的系统可以用来制备任何类型的皮肤移植物，诸如一种表皮皮肤移植物、一种分层厚度移植物或一种全厚度移植物。然而，本发明的该装置尤其非常适合用于制备包括仅或大致仅皮肤的表皮层的皮肤移植物。本发明的该装置可以用于自体移植物、同种异体移植物或异种移植物，以用于皮肤损害的多种不同类型的修复。例如，所采集的移植物可以用于治疗烧伤(例如，热烧伤和化学烧伤)、起泡、皮肤病(例如，大泡性表皮松解症或坏疽性脓皮病)、放射治疗溃疡、糖尿病溃疡、缺血性溃疡、营养溃疡、创伤或色素脱失(例如，白癜风)。

贯穿本披露已经参考和引用了其他文献，如专利、专利申请、专利出版物、杂志、书籍、论文、网页内容。出于所有目的将所有这些文献特此通过引用以其全文结合在此。

本发明可以在不偏离其精神或实质特征的情况下以其他具体形式来实施。因此，上述的实施例被认为在所有方面是用作说明的而不是对在此所描述的本发明进行限制。因此本发明的范围是由所附权利要求书而不是前述说明书指示的，因此属于权利要求书的含义和等效范围内的所有变化预期被包含在其中。

Claims

1.一种用于获取一个皮肤移植物的装置，该装置包括：

一个切割主体，该切割主体在一个患者的皮肤上是可布置的；

一个头部，该头部被适配用于联接到该切割主体上，该头部进一步包括一个密封表面来与该切割主体上的一个配合表面接合，这样使得当该头部与一个患者的皮肤上的该主体接合时，一个密封室形成在皮肤的一个目标区域上方；以及

一根流体递送导管，该流体递送导管连接到该室上并且被适配用于将一种低渗流体注入到暴露于该密封室的皮肤中；

一根负压导管，该负压导管也连接到该室上并且被适配用于在该室内施加负压以在该室内凸起至少一个皮肤水泡；以及

一个切割机构，该切割机构在该主体内用于在该水泡形成之后劈开该水泡。

2.如权利要求1所述的装置，其中至少一个窗形成在该头部的一个侧表面上，所以在该室中凸起的多个皮肤水泡能够被观察，并且任选地，其中所述观察窗的至少一部分进一步包括一个放大透镜。

3.如权利要求1所述的装置，其中该头部进一步包括用于在多个皮肤水泡凸起时照明这些皮肤水泡的至少一个光源，并且任选地，其中该光源是一个发光二极管(LED)。

4.如权利要求1所述的装置，其中该头部进一步包括用于测量该皮肤或该室的温度的至少一个温度测量元件，并且任选地，其中该温度测量元件进一步包括至少一个热敏电阻器。

5.根据权利要求1所述的装置，其中装置进一步包括一个电阻电加热元件。

6.如权利要求1所述的装置，进一步包括：

具有多个孔的至少一个对准板，通过这些孔多个皮肤水泡能够在存在负压时凸起；以及

一个切割板，该切割板具有用于在该室内形成多个皮肤水泡之后劈开这些皮肤水泡的至少一个切割表面。

7.如权利要求6所述的装置，其中所述至少一个对准板包括一个顶部对准板和一个底部对准板，并且其中该切割板被布置在其间。

8.如权利要求7所述的装置，其中该装置进一步包括用于将该切割板从一个第一位置移动到一个第二位置的一个致动器，并且任选地，致动器被配置成在水泡劈开之后还至少部分地收回该切割板。

9.如权利要求6所述的装置，其中这些切割表面中的每一个与该切割板的这些孔中的一个相关联。

10.如权利要求1所述的装置，作为一个系统的部分进一步包括：

一个储存器，该储存器包含待注入到该患者的皮肤中的一种流体；

一根导管，该导管将该储存器流体地联接到该室上；以及

一个泵，该泵用于通过该导管将该流体从该储存器递送到该室。

11.如权利要求10所述的系统，其中该采集器进一步包括用于联接到该流体导管上的一个联接器。

12.如权利要求10所述的系统，进一步包括一个减压源和位于所述密封室与该减压源之间的一个流体流动路径，其中该减压源被配置成在所述室中生成负压。

13.如权利要求10所述的系统，其中该泵包括被配置成在一个驻留时间之后将流体从该室移除的一个可逆泵，并且任选地，其中该可逆泵被配置成将从该室移除的该流体递送到一个废物储存器。

14.如权利要求13所述的系统，其中该导管包括一个阀门，该阀门被配置成将穿过该导管的流转向到该废物储存器。

15.如权利要求10所述的系统，进一步包括用于将流体从该室移除的一个第二泵，并且任选地，其中该第二泵被配置成以相对于用于将该流体从该储存器递送到该室的该泵较高的一个体积流速操作。

16.如权利要求10所述的系统，进一步包括与该储存器相关联的用于加温待注入的该流体的一个流体加热器。

17.如权利要求10所述的系统，进一步包括用于控制该泵的操作的一个控制器，并且任选地，其中该控制器被配置成控制该泵以便提供该流体在该室内的一个预先确定的驻留时间。

18.如权利要求17所述的系统，进一步包括一个流体加热器，其中该控制器被配置成致动该流体加热器以便将该流体加温到一个预先确定的温度。

19.如权利要求17所述的系统，进一步包括一个阀门，其中该控制器被配置成切换该阀门以便在该泵以一个反向模式操作时将流过该导管的流体转向到一个废物储存器。

20.如权利要求10所述的系统，其中该流体选自由以下组成的组：净化水，去离子水，具有小于11微西门子/厘米的导电率的水、以及具有低于供体位点处的皮肤中的间质液的渗透压的流体。

21.一种用于制备一个皮肤移植物的方法，该方法包括以下步骤：

将一个水泡切割装置应用到一名受试者的皮肤上的一个供体位点；

将流体注入到该供体位点处的皮肤组织中；

应用真空以便在该装置内生成一个负压由此在该供体位点处凸起至少一个水泡；并且

致动该切割装置来劈开该水泡。

22.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将该供体位点处的表皮皮肤组织暴露于处于20℃与40℃之间的温度的一种温暖流体。

23.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将该供体位点处的表皮皮肤组织暴露于处于25℃与35℃之间的温度的一种温暖流体。

24.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将该供体位点处的表皮皮肤组织暴露于处于28℃与33℃之间的温度的一种温暖流体。

25.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将表皮皮肤组织暴露于净化水。

26.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将表皮皮肤组织暴露于去离子水。

27.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将表皮皮肤组织暴露于具有小于11微西门子/厘米的一个导电率的水。

28.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将表皮皮肤组织暴露于具有小于约5微西门子/厘米的一个导电率的水。

29.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将表皮皮肤组织暴露于具有比该供体位点处的该皮肤中的间质液低的一个渗透压的一种流体。

30.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将表皮皮肤组织暴露于一种流体持续约1分钟与30分钟之间的一段时间。

31.如权利要求21所述的方法，其中将流体注入皮肤组织中的该步骤进一步包括将表皮皮肤组织暴露于一种流体持续约5分钟与10分钟之间的一段时间。

32.如权利要求21所述的方法，其中该方法进一步包括将流体注入皮肤组织中、将负压施加到该皮肤组织，并且随后将附加流体注入到皮肤组织中。

33.如权利要求21所述的方法，其中该方法进一步包括将负压施加到该皮肤组织、将流体注入到皮肤组织中，并且随后再次将负压施加到该皮肤组织。

34.如权利要求21所述的方法，进一步包括以下步骤：在劈开之前将一种胶粘基底应用到该水泡，并且通过在水泡劈开之后将该基底从切割装置移除来采集该皮肤移植物。

35.根据权利要求34所述的方法，其中该基底包括一种耐水性粘合剂。

36.根据权利要求34所述的方法，其中该方法进一步包括在应用该基底之前使该供体位点干燥。

37.如权利要求21所述的方法，其中该切割装置包括至少一个固定板和至少一个可移动切割板，每个板具有多个孔，在这些固定板和这些可移动板的这些孔对准时，通过这些孔，多个抽吸水泡能够凸起，并且劈开这些水泡的该步骤进一步包括移动该切割板以干扰这些孔的对准并且由此将这些水泡与该供体位点处的剩余皮肤分离。

38.如权利要求21所述的方法，其中用一种流体注入该皮肤组织的该步骤进一步包括将该皮肤组织暴露于包括一种麻醉剂的一种流体。

39.如权利要求21所述的方法，其中用一种流体注入该皮肤组织的该步骤进一步包括将该皮肤组织暴露于包括一种抗生素的一种流体。

40.一种用于利用一个装置制备一个皮肤移植物的方法，该装置包括一个装置主体、一个密封构件、至少一个固定板、以及至少一个可移动切割板，每个板包括多个孔，并且其中在被组装时这些板中的这些孔在该主体内对准，该方法包括以下步骤：

将该装置连接到一名受试者的皮肤上的一个供体位点上；

将该密封构件和该主体接合在一起以便限定一个密封室；

将一种温暖的低渗流体递送到该室，这样使得经由这些对准的板孔暴露于该室的皮肤能够使流体同化；

将未同化的流体从该室移除；

将负压施加到该室以便通过这些孔将皮肤拉到该室中并且由此凸起多个水泡；

解封该室；

将一种胶粘基底应用到该室内的这些暴露的水泡；

致动该可移动切割板以干扰这些孔的对准并且切割这些水泡；并且

将该基底与这些劈开的皮肤水泡一起移除。

41.如权利要求40所述的方法，其中该方法进一步包括通过将该基底与这些劈开的皮肤水泡一起应用到一个受体位点来将多个皮肤移植物转移到一名受试者。