CN106018224B - 一种测定药物颗粒剂产尘量的方法及装置 - Google Patents
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Abstract
一种测定药物颗粒剂产尘量的装置，包括主机体、旋转电机（3）和旋转瓶（13），旋转电机（3）装在主机体上；所述主机体由机头（1）、立柱（16）和底座（8）构成；粉尘采样仪（6）固定在底座（8）上，吸尘管（4）的一端连接粉尘采样仪（6）的进气口（5），吸尘管（4）的另一端装入旋转电机（3）内，使用密封胶圈（15）将吸尘管（4）固定紧，再将已经称重后的滤膜（12）插入吸尘管的一头，装上玻璃接头（14），用螺旋盖（11）固定紧；本发明能检测药物颗粒样品在运动状态下由于摩擦、碰撞所产生的粉尘量，是一般的粉尘测定仪所无法做到的。因此，能很好的指导药物颗粒剂的研发及生产。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，尤其是一种用于测定药物颗粒的产尘量的仪器。
背景技术
中药颗粒剂本身是在中药汤剂的基础之上，所衍生出来的一种新型药剂，该药剂不但保存了汤剂所具有的疗效快、易吸收等方面的收拾，还有效的解决了汤剂煎煮、携带不便等方面的问题。此外，在有需要的情况下，中药颗粒剂还能够直接通过包衣的方式，来提升药品本身所具有的稳定性，避免难闻药味的散发，同时还能够起到缓解药品稀释的效果。
中药颗粒剂是在汤剂的基础上发展起来的一种新的中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速等优点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、费时耗能、久置易霉败变质等不足。中药颗粒剂在实际进行制造的过程中，主要可以划分成为提取、浓缩、制粒、烘干、封装等几个不同的工序。目前国内外己广泛应用颗粒剂，并且在生产工艺设备、质量控制、新型辅料的应用等方面都进行了深入研究，发展很快，日本以中药复方制成的冲剂有100种左右，我国已有200多种。在某些情况下，会依据中药品种的差异以及有效成分的不同，部分缓解有所区别。但是在进行大规模生产的过程中，中药颗粒剂的提取都是通过水煎醇沉、煎煮法的方式进行，在完成药液提取之后，再使用水分蒸发、减压蒸发的措施来使得药液变为清膏，在此之后，使用适量的药粉混合物、糊精、糖分等混入到清膏之中，通过一定的比例将清膏处理成为软材形式。完成了软材制作后，利用筛制设备来将软膏制造成为颗粒状，最后经过烘干的干燥处理之后，再进行封装处理，如此以来便完成了中药颗粒剂的制作。
药品的生产过程,是由许多不同的生产工序组成,如药物的提取、结晶、洗涤、干燥、粉碎、过筛、混合和分装等。在有些单元操作过程中会产生粉尘,如粉碎、过筛、混合和分装操作。悬浮在空气中的药品粉尘,不同于一般的大气 尘或灰尘,具有回收价值。但是，它们的粒径细小, 粒径的离散程度较大，难以精确测定,平均粒径约在 5μm左右,在空气中悬浮,缓慢沉降。当产尘单元操作在洁净室内进行时,悬浮粒子将沿着洁净室内气流组织的运动方向,向室内回风口方向运动。
细微的粉尘对操作人员的健康危害是严重的。微粒进入人的肺部后,能穿透肺泡组织,在泡内长期滞留,微粒在泡内的积累,是造成操作人员的尘肺和其它肺部疾病的主要原因。
粉尘在表冷器和加热器的翅片中沉积,使热交换过程中的热阻增加。较大的粉尘会被空调机组中的粗效和中效过滤器捕集,细小的粉尘在空调系统的高效或亚高效过 滤器上被捕集积聚,使高效或亚高效过滤器的阻力迅速增加,风量减小,当过滤器的阻力达到终阻力时,此时,只能更换高效或亚高效过滤器。当终端过滤器使用亚高效过滤器时,粉尘微粒可穿透亚高效过滤器,进入洁净室,破坏室内的洁净等级。当药物悬浮粒子进入其它洁净室,亦会造成环境的污染,影响产品的质量。
药物颗粒在生产、运输及配药过程中,由于摩擦、碰撞会产生粉尘，进而危害人体健康，药物粉尘除一般粉尘危害以外的药物毒性对人体的危害更为严重，而要控制粉尘量首先是必须检测其产尘量。
粉尘检测仪简称粉尘仪。也叫粉尘测量仪或粉尘测试仪，主要用于检测环境空气中的粉尘浓度，粉尘仪的种类分为：激光粉尘仪，在线式连续监测粉尘仪、便携式粉尘仪等。粉尘仪广泛应用于疾病预防控制中心、矿山、冶金、电厂、化工制造、卫生监督、环境保护、环境在线监测等等。
目前，市面上有粉尘测定仪、综合粉体测定仪、激光尘埃粒子计数器、激光粒度仪，能检测空气的粉尘浓度，或粉尘的粒度分布，但尚无一款用于检测颗粒样品在模拟生产、运输、配药过程，颗粒破碎所产生的粉尘量的检测仪器。
发明内容
本发明解决的技术问题是检测药物颗粒在运动状态下产生的粉尘量，具体是通过模拟药物颗粒在生产、运输及配药过程中,由于摩擦、碰撞而产生粉尘，再将所产生的粉尘收集，称重，计算产尘量。
本发明是通过下述技术方案实现的：
一种测定药物颗粒剂产尘量的装置，它包括主机体、旋转电机和旋转瓶，旋转电机装在主机体上；所述主机体由机头、立柱和底座构成；粉尘采样仪固定在底座上，吸尘管的一端连接粉尘采样仪的进气口，吸尘管的另一端装入旋转电机内，使用密封胶圈将吸尘管固定紧，再将已经称重后的滤膜插入吸尘管的一头，装上玻璃接头，用螺旋盖固定紧；
旋转瓶与玻璃接头连接。
所述滤膜是直径为φ25mm～φ50mm的空气滤膜, 材质为玻璃纤维、丙纶、塑料或聚酯。
所述粉尘采样仪以恒定的抽气速率进行采样，抽气速率不大于30L/min。
所述旋转瓶可以自由调节旋转速度。
所述旋转瓶是类长方体型的广口瓶，其材质为聚乙烯、玻璃或不锈钢，颗粒样品随旋转瓶旋转时，颗粒与瓶壁及颗粒与颗粒之间相互摩擦、碰撞而破碎产尘。
所述旋转瓶的瓶盖上开一个φ4.0mm的渗气孔，操作时在渗气孔处插入滤膜，隔绝环境中的粉尘对测定结果的影响。
测定药物颗粒剂产尘量的方法包括以下步骤：
a.取测试颗粒样品放入旋转瓶中，并把旋转瓶连接到玻璃接头上；
b.接通电源，按下粉尘采样仪的电源按钮，设定粉尘采样仪的抽气速度及抽气时间；
c.调节旋钮，设定旋转电机的转速；
d.打开旋转电机电源开关及粉尘采样仪的采样按钮，开始测定，待采样时间结束，关闭旋转电机电源开关；
e.取出滤膜，称重，计算，通过比较滤膜采集粉尘前后的重量差异计算出粉尘量。
本发明的原理：
（1）在主机体的旋转部件上连接一个长方体的旋转瓶，模拟颗粒样品产生粉尘的环境；
（2）通过旋转电机转动，可自由调节旋转瓶的转速，不同的转速下，颗粒碰撞的力度亦不一样，因此可以对不同硬度的颗粒进行检测，从而增大仪器的使用范围；
（3）通过吸尘管，将可调节抽气速度的粉尘采样仪与旋转瓶连接，可直接通过抽吸旋转瓶中带有粉尘的空气，并将粉尘截留在已称重的滤膜中，再比较截留粉尘前后的滤膜重量，即可计算出颗粒所产生的粉尘量。
本发明的有益效果：
1、本发明的方案通过模拟药物颗粒在生产、运输及配药过程中,由于摩擦、碰撞而产生粉尘，再将所产生的粉尘收集，称重，计算产尘量，能很好的指导药物颗粒剂的研发及生产；
2、本发明能检测药物颗粒样品在运动状态下由于摩擦、碰撞所产生的粉尘量，是一般的粉尘测定仪所无法做到的；
3、本发明通过调节旋转瓶的转速，不同的转速下，颗粒碰撞的力度亦不一样，因此可以对不同硬度的颗粒进行检测，从而增大仪器的使用范围；
4、本发明的方案通过比较滤膜采集粉尘前后的重量差异计算出粉尘量，准确性高；
5、本发明使用较为方便，而且结构简约，制作成本较低，具有较高的普及推广的价值。
附图说明：
图1是本发明测定药物颗粒剂产尘量装置的结构示意图；
图2为本发明测定药物颗粒剂产尘量装置的俯视图；
图中的序号和部件名称：
1.机头；2.电源开关；3.旋转电机；4.吸尘管；5.进气口；6.粉尘采样仪；7. 电源按钮；8.底座；9.显示屏；10.调节旋钮；11.螺旋盖；12.滤膜；13.旋转瓶；14.玻璃接头；15.密封胶圈；16.立柱；17.防滑钉；18.采样按钮；19.渗气孔。
具体实施方式
如图1、2所示，一种测定药物颗粒剂产尘量的装置，包括主机体、旋转电机3和旋转瓶13，旋转电机3装在主机体上；所述主机体由机头1、立柱16和底座8构成；粉尘采样仪6固定在底座8上，吸尘管4的一端连接粉尘采样仪6的进气口5，吸尘管4的另一端装入旋转电机3内，使用密封胶圈15将吸尘管4固定紧，再将已经称重后的滤膜12插入吸尘管的一头，装上玻璃接头14，用螺旋盖11固定紧。
旋转瓶13与玻璃接头14连接。
所述滤膜12是直径为φ25mm～φ50mm的空气滤膜, 材质为玻璃纤维、丙纶、塑料或聚酯。
所述粉尘采样仪6以恒定的抽气速率进行采样，抽气速率不大于30L/min。
所述旋转瓶13可以自由调节旋转速度。
所述旋转瓶13是类长方体型的广口瓶，其材质为聚乙烯、玻璃或不锈钢，颗粒样品随旋转瓶13旋转时，颗粒与瓶壁及颗粒与颗粒之间相互摩擦、碰撞而破碎产尘。
所述旋转瓶13的瓶盖上开一个φ4.0mm的渗气孔19，操作时在渗气孔处插入滤膜12，隔绝环境中的粉尘对测定结果的影响。
测定药物颗粒剂产尘量的方法包括以下步骤：
a.取测试颗粒样品放入旋转瓶13中，并把旋转瓶13连接到玻璃接头14上；
b.接通电源，按下粉尘采样仪6的电源按钮7，设定粉尘采样仪的抽气速度及抽气时间；
c.调节旋钮10，设定旋转电机3的转速；
d.打开旋转电机电源开关2及粉尘采样仪的采样按钮18，开始测定，待采样时间结束，关闭旋转电机电源开关2；
e.取出滤膜12，称重，计算，通过比较滤膜12采集粉尘前后的重量差异计算出粉尘量。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此而限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
Claims (5)
1.一种测定药物颗粒剂产尘量的方法，其特征在于，利用测定药物颗粒剂产尘量的装置进行测定，测定药物颗粒剂产尘量的装置包括主机体、旋转电机（3）和旋转瓶（13），旋转电机（3）装在主机体上；所述主机体由机头（1）、立柱（16）和底座（8）构成；粉尘采样仪（6）固定在底座（8）上，吸尘管（4）的一端连接粉尘采样仪（6）的进气口（5），吸尘管（4）的另一端装入旋转电机（3）内，使用密封胶圈（15）将吸尘管（4）固定紧，再将已经称重后的滤膜（12）插入吸尘管的一头，装上玻璃接头（14），用螺旋盖（11）固定紧；
所述的旋转瓶（13）与玻璃接头（14）连接；所述旋转瓶（13）的瓶盖上开一个φ4.0mm的渗气孔（19），操作时在渗气孔处插入滤膜（12），隔绝环境中的粉尘对测定结果的影响；
测定药物颗粒剂产尘量的方法包括以下步骤：
a.取测试颗粒样品放入旋转瓶（13）中，并把旋转瓶（13）连接到玻璃接头（14）上；
b.接通电源，按下粉尘采样仪（6）的电源按钮（7），设定粉尘采样仪的抽气速度及抽气时间；
c.调节旋钮（10），设定旋转电机（3）的转速；
d.打开旋转电机电源开关（2）及粉尘采样仪的采样按钮（18），开始测定，待采样时间结束，关闭旋转电机电源开关（2）；
e.取出滤膜（12），称重，计算，通过比较滤膜（12）采集粉尘前后的重量差异计算出粉尘量。
2.根据权利要求1所述测定药物颗粒剂产尘量的方法，其特征在于：所述滤膜（12）是直径为φ25mm～φ50mm的空气滤膜, 材质为玻璃纤维、丙纶、塑料或聚酯。
3.根据权利要求1所述测定药物颗粒剂产尘量的方法，其特征在于：所述粉尘采样仪（6）以恒定的抽气速率进行采样，抽气速率不大于30L/min。
4.根据权利要求1所述测定药物颗粒剂产尘量的方法，其特征在于：所述旋转瓶（13）能自由调节旋转速度。
5.根据权利要求1所述测定药物颗粒剂产尘量的方法，其特征在于：所述旋转瓶（13）是类长方体型的广口瓶，其材质为聚乙烯、玻璃或不锈钢，颗粒样品随旋转瓶（13）旋转时，颗粒与瓶壁及颗粒与颗粒之间相互摩擦、碰撞而破碎产尘。
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Denomination of invention: A method and device for measuring the dust production of pharmaceutical granules Effective date of registration: 20231214 Granted publication date: 20190607 Pledgee: Guangxi SME Financing Guarantee Co.,Ltd. Pledgor: PURA (NANNING) PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2023450000147 |