CN105999124A - 一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地菍、雉子筵、枸杞子、青箭、鸡血藤、琴叶榕、茜草、三棱、山橙、蛇床子、石胆草、双参和芦子藤；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有通经止痛，疏肝解郁，活血舒筋之功效，对治疗围绝经期综合征具有独特疗效，且疗效显著，安全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛应用推广。

Description

一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法。
背景技术
围绝经期综合征又称更年期综合征，指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。绝经可分为自然绝经和人工绝经两种。自然绝经指卵巢内卵泡用尽，或剩余的卵泡对促性腺激素丧失了反应，卵泡不再发育和分泌雌激素，不能刺激子宫内膜生长，导致绝经。人工绝经是指手术切除双侧卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治疗和化疗等。单独切除子宫而保留一侧或双侧卵巢者，不作为人工绝经。
围绝经期综合征中最典型的症状是潮热、潮红。多发生于45～55岁，大多数妇女可出现轻重不等的症状，有人在绝经过渡期症状已开始出现，持续到绝经后2～3年，少数人可持续到绝经后5～10年症状才有所减轻或消失。人工绝经者往往在手术后2周即可出现围绝经期综合征，术后2个月达高峰，可持续2年之久。月经周期改变是围绝经期出现最早的临床症状，分为3种类型：月经周期延长，经量减少，最后绝经；月经周期不规则，经期延长，经量增多，甚至大出血或出血淋漓不断，然后逐渐减少而停止；月经突然停止，较少见。由于卵巢无排卵，雌激素水平波动，易发生子宫内膜癌。对于异常出血者，应行诊断性刮宫，排除恶变。血管舒缩症状临床表现为潮热、出汗，是血管舒缩功能不稳定的表现，是围绝经期综合征最突出的特征性症状。潮热起自前胸，涌向头颈部，然后波及全身，少数妇女仅局限在头、颈和乳房。在潮红的区域患者感到灼热，皮肤发红，紧接着爆发性出汗。持续数秒至数分钟不等，发作频率每天数次至30～50次。夜间或应激状态易促发。此种血管功能不稳定可历时1年，有时长达5年或更长。
目前西医治疗围绝经期综合征主要采用激素替代疗法，长期使用具有严重的副作用，而且价格昂贵，治标不治本，而中医药治疗疗效确切，副作用少，成本较低，容易被广大患者接受。
发明内容
本发明提供了一种治疗围绝经期综合征的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有通经止痛，疏肝解郁，活血舒筋之功效，对治疗围绝经期综合征具有独特疗效，且疗效显著，安全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛应用推广。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗围绝经期综合征的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地菍、青箭、琴叶榕、三棱、山橙和双参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将雉子筵、鸡血藤、茜草、蛇床子和芦子藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(3)将枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(4)将石胆草放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗围绝经期综合征的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
侧耳：味辛、甘，性温；归肝、肾经。追风散寒，舒筋活络，补肾壮阳。主腰腿疼痛，手足麻木，筋络不舒，阳痿遗精，腰膝无力。《新华本草纲要》载：“有舒筋活络、追风散寒等功效，多用于滋补品。”
陈壶卢瓢：味甘、苦，性平。利水消肿。主水肿，臌胀，痔漏下血，血崩，带下。《纲目》载：“消胀杀虫，治痔漏下血，崩中，带下赤白。”
姜黄：味辛、苦，性温；归脾、肝经。破血行气，通经止痛。治心腹痞满胀痛，臂痛，症瘕，妇女血瘀经闭，产后瘀停腹痛，跌扑损伤，痈肿。
地菍：味甘、涩，性平；入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。
雉子筵：味甘，性温；归肺、脾经。活血化瘀，养阴清热。主疝气，干血痨。《陕西草药》载：“益中气，补阴虚。治疝气及干血痨。”
枸杞子：味甘，性平，归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，枸杞子能够增强人体免疫功能，具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。
青箭：味甘、微苦，性平。清热利湿，活血舒筋。主治湿热黄疸，风湿痹痛，月经不调，跌打肿痛，骨折。《广西药植名录》载：“调经，去瘀，消肿，止痛。治跌打骨折，贫血，黄疸，风湿。”
鸡血藤：味苦、微甘、性温；归肝、心、肾经。活血舒筋，养血调经。主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。
琴叶榕：味甘、微辛，性平。行气活血，舒筋活络。用于月经不调，乳汁不通，跌打损伤，腰痛疼痛；外用治乳腺炎。
茜草：味苦，性寒。归肝经。凉血活血，祛瘀，通经。用于吐血、衄血、崩漏下血、外伤出血、经闭瘀阻、关节痹痛、跌扑肿痛。凉血止血，活血祛瘀：本品止血而不留瘀，用于热证出血、经闭腹痛、跌打损伤。配乌贼骨止血力更强。
三棱：味辛、涩，性凉；入肝、脾经。破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，痛经，闭经，产后瘀血腹痛，跌打损伤。《日华子本草》载：“治妇人血脉不调，心腹痛，落胎，消恶血，补劳，通月经，治气胀，消扑损瘀血，产后腹痛、血运并宿血不下。”
山橙：味苦，性凉。行气止痛，消积化痰。用于消化不良，小儿疳积，睾丸炎，疝气痛，腹痛，咳嗽痰多。《广东中药》载：“行气，止痛。治胃气痛，胸膈饱胀，淋巴结核。”
蛇床子：性温，味辛、苦；温肾壮阳，燥湿，祛风杀虫；用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。现代药理研究证实，乙醇提取物具有抗真菌作用。
石胆草：味苦、辛，性寒。活血祛瘀，止血生肌，止痛。《云南中草药》载：“活血解毒，消肿止痛。治月经不调，亦白带下，心悸，跌打损伤，刀伤，疮痈，顽癣。”
双参：味甘、微苦，性平。健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症；外用止血。《云南中草药选》载：“补血，活血，补气。治久病体虚，慢性肝炎，月经不调，倒经，不孕症。”
芦子藤：味辛，性温；归肺、心、肝、脾、胃经。祛风除湿，除湿通络。主感冒风寒，风湿痹痛，胃痛，月经不调，跌打损伤，骨折。《云南中草药》载：“舒筋活络，温经利湿，行气止痛。治风湿，月经不调，胃痛，跌打损伤。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有通经止痛，疏肝解郁，活血舒筋之功效，对治疗围绝经期综合征具有独特疗效，且疗效显著，安全可靠，无任何毒副作用，服药期间可正常工作和生活，奇效实用，值得广泛应用推广。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗围绝经期综合征的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地菍、青箭、琴叶榕、三棱、山橙和双参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
(2)将雉子筵、鸡血藤、茜草、蛇床子和芦子藤洗净，浸入5倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
(3)将枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
(4)将石胆草放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗围绝经期综合征的中药制剂。
用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.6g)，饭后温开水送服；5天为1个疗程，1～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例5
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
作为治疗围绝经期综合征的中药制剂，选择确诊的围绝经期综合征患者290例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组女性145例，年龄45～56岁，平均年龄50.5岁，平均病程3年；对照组女性145例，年龄44～55岁，平均年龄49.5岁，平均病程3年。
治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组服用本发明中药制剂，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.6g)，饭后温开水送服；5天为1个疗程，1～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组服用谷维素，口服，一次1～3片，一日3次，当药品性状发生改变时,禁止使用。
3、疗效判定：
(1)治愈：月经周期不规则症状全部消失，身体恢复正常。
(2)显效：上述症状明显减轻，身体明显好转。
(3)有效：上述症状有所减轻，身体有所好转。
(4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。
4、结果：
选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈98例，显效25例，有效19例，无效3例，治愈率67.6％，总有效率97.9％。
对照组中治愈89例，显效21例，有效15例，无效20例，治愈率61.4％，总有效率86.2％。
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、姜某，女，40岁，广东汕头人。患者失眠多梦，烦躁，易出汗，心悸，面目红肿，经期不准，由于经常失眠烦躁，血压由常年的低血压变为高血压，进入围绝经期综合征后性格由温柔好静变为烦躁、表情淡漠，自卑叹息，喜怒无常，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈。
2、戴某，女，50岁，湖北襄樊人。患者失眠多梦、头晕头胀、月经不调、腰酸腿疼，去医院诊断患围绝经期综合征，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，夜晚睡觉安宁，心情平静，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
3、夏某，女，45岁，吉林辽源人。患者月经已经近半年没来，不时出现身体发热，尤其面颊，手心，脚心，后背，阵发性出汗，有时候心跳加快。经常心烦，控制不住情绪，服用过几种药物治疗，经过治疗后效果不理想，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，不适症状明显减轻，服用3个疗程后，症状消失，痊愈。
4、钟某，女，48岁，山东聊城人。患者自述月经量少且退后，炒热喊出，烦躁失眠2年，且感觉腰酸背痛，头晕乏力，乳房胀痛，大便时干时稀，小便可，舌质红、苔少，脉沉细。通过各项检查身体无明显异常，妇科及腹部B超、心电图等检查结果均正常，诊断为围绝经期综合征，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，下腹坠胀症状减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，1年后随访无复发。
5、汪某，女，55岁，辽宁营口人。患者绝经已经3年，但时常感觉头晕，面红烘热，汗出胸闷，心慌气短，失眠多梦，咽干口燥，急躁易怒，记忆力减退。给予患者辅助检查，诊断围绝经期综合征，后服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，随访至今无复发。
6、范某，女，43岁，福建龙岩人。患者月经量多，后量减少，但淋漓不断，延续多月，时觉头晕耳鸣，多次检查血压高，初诊前天因生气，食辛辣食物，从此头晕头痛更甚，心烦易怒，面部潮红汗出，精神恍惚，诊断为围绝经期综合征，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，头晕头痛症状减轻，服用3个疗程后，症状全部消失，1年后随访未再复发。

Claims (5)

1.一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
侧耳56～74份 陈壶卢瓢55～73份 姜黄55～73份 地菍54～72份
雉子筵53～71份 枸杞子53～71份 青箭52～70份 鸡血藤51～69份
琴叶榕51～69份 茜草50～68份 三棱50～68份 山橙48～66份
蛇床子46～64份 石胆草45～63份 双参45～63份 芦子藤43～61份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
侧耳59～71份 陈壶卢瓢58～70份 姜黄58～70份 地菍57～69份
雉子筵56～68份 枸杞子56～68份 青箭55～67份 鸡血藤54～66份
琴叶榕54～66份 茜草53～65份 三棱53～65份 山橙51～63份
蛇床子49～61份 石胆草48～60份 双参48～60份 芦子藤46～58份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
侧耳62～68份 陈壶卢瓢61～67份 姜黄61～67份 地菍60～66份
雉子筵59～65份 枸杞子59～65份 青箭58～64份 鸡血藤57～63份
琴叶榕57～63份 茜草56～62份 三棱56～62份 山橙54～60份
蛇床子52～58份 石胆草51～57份 双参51～57份 芦子藤49～55份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗围绝经期综合征的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
侧耳65份 陈壶卢瓢64份 姜黄64份 地菍63份
雉子筵62份 枸杞子62份 青箭61份 鸡血藤60份
琴叶榕60份 茜草59份 三棱59份 山橙57份
蛇床子55份 石胆草54份 双参54份 芦子藤52份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗围绝经期综合征的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将侧耳、陈壶卢瓢、姜黄、地菍、青箭、琴叶榕、三棱、山橙和双参洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；
（2）将雉子筵、鸡血藤、茜草、蛇床子和芦子藤洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用；
（3）将枸杞子洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（4）将石胆草放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过200目的细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）～（4）所制得的稠膏、汁液以及细粉制成胶囊，即得所述的治疗围绝经期综合征的中药制剂。
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