CN105999014A - 一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏及其制备方法，属于医药保健技术领域。以重量份由巴戟天8‑10份，白芍4‑6份，黄芪7‑9份，甘草3‑5份，枸杞子3‑5份，杜仲4‑6份，冬虫夏草0.1‑0.6份，杨梅汁6‑8份，淫羊藿0.1‑0.8份，茯苓粉8‑10份，绿茶7‑9份，人参茎叶0.1‑0.6份，枣树皮2‑4份，益智仁1‑3份，粳米0.5‑1份，油性原料5‑15份，本发明有益效果：使用本发明的乳膏具有药物疗效温和、药效持久，使用方便，安全性高等优益效果，可显著提高孕产妇及胎儿免疫力，也可帮助孕妇疏通经络，调整身体机能，缓解并治愈先兆性流产，保证胚胎及胎儿正常发育。

Description

一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏及其制备方法，属于医药保健技术领域。

背景技术

许多女性，在怀孕期间体内激素及相关生理发生改变，病毒的趁机入侵会提高流产及胎儿发育不良的风险。因此，孕期女性的首要功课是增强身体免疫力，使整个机体有效抵抗疾病的侵害，从而达到优生优育的目的，同时也可间接提高新生儿的免疫力。

首先，怀孕期内，免疫力低下的女性机体防御系统容易被弱化。这类孕妇体质虚弱，极易招致细菌和病毒感染，引发多种疾患，而且疾病易反复发作，久治不愈，对身体危害较大，也易引发流产和胎儿发育不良的后果，对孕妇的生理以及心理造成严重伤害。因此，孕前及整个孕期，都需要适当增强身体免疫力。

其次，新生儿的免疫力与孕妇的免疫力有一定的关联。孕期女性免疫力越低，感染发炎的情况越严重，其新生儿在刚出生时的免疫力就越弱，多表现为新生儿极易患感冒和腹泻等疾病。为提高优生优育几率，孕妇也应采用有效措施来提高自身免疫力。

另外，现在高龄产妇逐渐增多，越来越多的35岁以上的中年妇女加入了孕育二胎的行列。这些中年产妇由于年龄较大，自身免疫能力有所衰退，极易诱发各种妊娠并发症，而且胎儿发育迟缓和早产的可能性更大，妊娠过程中出现流产的概率也变得更大。因此，这些高龄产妇更需要通过提高免疫能力来达到安胎保健效果。

相当多女性由于免疫力低下、胎气不足、妊娠气虚而采用药物进行安胎。目前安胎药类型较多，其中，中药安胎由于安全有效、副作用较小受广大孕妇欢迎，但是，安胎中药多为口服型和针剂型，这些药物进入孕妇的机体内，毒性代谢产物必须经过肝脏解毒和肾脏排泄，短期内体内较高的药物及其代谢产物浓度可能导致孕妇肝、肾器官功能障碍，使孕妇机体受到一定损伤，而且会影响胎儿发育。

发明内容

本发明的目的在于提供一种既能提高孕妇免疫能力，又能有效安胎的中药乳膏。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，由下列重量份数的原料组成：巴戟天8-10份，白芍4-6份，黄芪7-9份，甘草3-5份，枸杞子3-5份，杜仲4-6份，冬虫夏草0.1-0.6份，杨梅汁6-8份，淫羊藿0.1-0.8份，茯苓粉8-10份，绿茶7-9份，人参茎叶0.1-0.6份，枣树皮2-4份，益智仁1-3份，粳米0.5-1份，油性原料5-15份。

作为进一步的优选方案：一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，由下列重量份数的原料制备而成：巴戟天10份，白芍5份，黄芪8份，甘草5份，枸杞子5份，杜仲5份，冬虫夏草0.4份，杨梅汁7份，淫羊藿0.6份，茯苓粉8份，绿茶8份，人参茎叶0.4份，枣树皮3份，益智仁3份，粳米0.8份，油性原料10份。

本发明一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏配方中，所述的油性原料由橄榄油、单硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组合经乳化制备而成

本发明还提供了一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏的制备方法，由原料称取、药材浸泡、药材煎煮、油性原料制备、乳膏制备五个步骤制备而成：

（1）原料称取：将所述重量份数的巴戟天、白芍、黄芪、甘草、枸杞子、杜仲、冬虫夏草、杨梅汁、淫羊藿、茯苓粉、绿茶，人参茎叶，枣树皮，益智仁，粳米，橄榄油，单硬脂酸甘油酯分别称好备用；

（2）药材浸泡：将称量好的巴戟天、白芍、黄芪、甘草、枸杞子、杜仲、冬虫夏草、淫羊藿、绿茶，人参茎叶，枣树皮，益智仁，粳米混合均匀，加入混合药材总重量约5倍的去离子水，浸泡60分钟；

（3）药材煎煮：将浸泡好的药材加热至沸腾，文火煎煮90分钟后，过滤得一次药液与一次药渣；向一次药渣中加入药渣总重量约3倍的去离子水加热至沸腾，文火煎煮45分钟后，过滤得二次药液；将一次药液与二次药液合并，得到混合药液；

（4）油性原料制备：将称量好的橄榄油、单硬脂酸甘油酯倒入容器内，再加入相对于橄榄油重量比10-20%的去离子水，搅拌混合，加热至80-95℃，强烈搅拌至完全乳化，保持油性原料在80-95℃；

（5）乳膏制备：将混合药液加热至80-95℃，然后将乳化后的油性原料加入到混合药液中，搅拌均匀，再加入称量好的茯苓粉和杨梅汁，搅拌均匀，然后在小火上慢慢煎熬浓缩，得到60℃时相对密度为1.15-1.25的乳膏，待收好的乳膏冷却后即制得本发明的中药安胎乳膏。

本发明乳膏为外用乳膏，用药次数及用量可根据需要调整，使用时取适量乳膏均匀涂抹于孕妇的腹部皮肤表面，并轻柔舒缓按摩至完全吸收。以每天2-3次，每次乳膏用量5-10g，每次按摩时间不少于30分钟为佳。

本发明采取以上技术方案，具有以下优益效果：

（1）药物疗效温和、药效持久，使用方便，安全性高。本发明打破常规安胎保胎治疗方法，采用内病外治疗法，避免了常规内服药物因快速吸收扩散，激发机体药物反应，而造成胃肠道或心血管严重不良反应的发生。另外，由于本发明乳膏作用于腹部特定部位，通过按摩，经皮肤组织渗透吸收，乳膏中的药物成分能够缓慢持续进入腹腔周围，特别是子宫及周围组织，药效更加温和且持久，用药部位更加集中，有针对性，可显著增强安胎效果及孕婴免疫力。

（2）本发明中药安胎乳膏能够显著增强孕妇免疫能力，抵抗病毒及细菌的入侵，从而降低孕妇患病几率，同时有效减轻孕妇易疲劳，腰酸乏力等症状，增强孕妇自身安胎、保胎功能，为孕妇顺利生产打下良好基础。

（3）本发明中药安胎乳膏也可间接使新生儿的免疫能力得到提升。本发明中的中药安胎乳膏通过显著加强母体免疫力，从而对新生儿具有一定程度的天然被动免疫作用，可防止一些传染病的发生，降低患病风险，为新生儿提供健康生长环境。

（4）在使用本发明乳膏对腹部进行舒缓按摩的过程中，因伴随对该部位的穴位刺激，可达到疏通经络，调整身体机能，有效治疗肢冷畏寒、胎动不安等症状，缓解并治愈先兆性流产，维持正常妊娠，保证胚胎及胎儿正常发育。

本发明所述的中药原料中，巴戟天：补肾阳，强筋骨，祛风湿，主治宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛等。

白芍：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗，主治头胀，头痛，眩晕，耳鸣，烦躁易怒，月经不调，痛经，崩漏，自汗，盗汗，手足痉挛疼痛。

黄芪：补气固表，利水退肿，脱毒排脓，生肌，能增强机体免疫功能，保肝、利尿、抗衰老、降压。

甘草：补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，主治脾胃虚弱，倦怠乏力，脘腹、四肢挛急疼痛，缓解药物毒性、烈性。

枸杞子：滋肾，润肺，补肝，明目，主治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

杜仲：补肝肾，安胎，主治肝肾亏虚，下元虚冷的妊娠下血，胎动不安，或习惯性流产等。

冬虫夏草：增加免疫系统细胞、组织数量，促进抗体产生。冬虫夏草提取物在体外具有明确的抑制、杀伤肿瘤细胞的作用，同时能提高线粒体的能量，提高机体耐寒能力，减轻疲劳。

杨梅汁：除烦，消食积，止血，利尿益肾，具有养胃健脾，排毒养颜之功效，并能抗衰老，提高机体免疫力。

淫羊藿：用于肾虚阳痿，遗精早泄，腰膝痿软，肢冷畏寒。

茯苓粉：利水，消肿，固精，安神，健脾胃，降血压，茯苓还可提高人体免疫功能，有防癌抗癌之功效，茯苓可使平滑肌收缩振幅减少，张力下降。

绿茶：抗癌抑癌，祛压降脂，抗辐射，具有极强的清除自由基的能力，有抗辐射、预防心脑血管疾病、提高免疫力、延缓衰老等功效。

人参茎叶：清肺，生津，止渴，润燥，益肺和肝，培补元气。

枣树皮：滋阴补肾、生津止渴。

益智仁：温脾，暖肾，主治腹部冷痛，泄泻，白浊，遗尿，尿频，吐血及血崩。

粳米：有助胃肠蠕动，提高人体免疫功能，促进血液循环，预防便秘等疾病。

油性原料：由橄榄油经单硬脂酸甘油酯乳化而成，有保护、润湿和柔软皮肤的作用，橄榄油含有丰富的单不饱和脂肪酸和多种维生素，具有防皲裂、防癌、防辐射、抗菌消炎、抗衰老、预防妊娠纹、促进血液循环，保护皮肤，改善消化和内分泌系统，提高免疫力的功效；单硬脂酸甘油酯是一种非离子型的表面活性剂，常在化妆品及医药膏剂中用作乳化剂，使膏体细腻，滑润。

具体实施方式：

下述是结合具体实施例进一步阐明本发明，但这些实施例仅限于说明本发明而不是用于限制本发明的范围。

实施例1，本发明的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：巴戟天8份，白芍4份，黄芪7份，甘草3份，枸杞子3份，杜仲4份，冬虫夏草0.1份，杨梅汁6份，淫羊藿0.1份，茯苓粉8份，绿茶7份，人参茎叶0.1份，枣树皮2份，益智仁1份，粳米0.5份，油性原料10份，其中油性原料由橄榄油、单硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组合经乳化制备而成。

本发明的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏的制备方法，由以下五个步骤制备而成：（1）原料称取：将所述重量份数的巴戟天、白芍、黄芪、甘草、枸杞子、杜仲、冬虫夏草、杨梅汁、淫羊藿、茯苓粉、绿茶，人参茎叶，枣树皮，益智仁，粳米，橄榄油，单硬脂酸甘油酯分别称好备用；（2）药材浸泡：将称量好的巴戟天、白芍、黄芪、甘草、枸杞子、杜仲、冬虫夏草、淫羊藿、绿茶，人参茎叶，枣树皮，益智仁，粳米混合均匀，加入混合药材总重量约5倍的去离子水，浸泡60分钟；（3）药材煎煮：将浸泡好的药材加热至沸腾，文火煎煮90分钟后，过滤得一次药液与一次药渣；向一次药渣中加入药渣总重量约3倍的去离子水加热至沸腾，文火煎煮45分钟后，过滤得二次药液；将一次药液与二次药液合并，得到混合药液；（4）油性原料制备：将称量好的橄榄油、单硬脂酸甘油酯倒入容器内，再加入相对于橄榄油重量比10-20%的去离子水，搅拌混合，加热至80-95℃，强烈搅拌至完全乳化，保持油性原料在80-95℃；（5）乳膏制备：将混合药液加热至80-95℃，然后将乳化后的油性原料加入到混合药液中，搅拌均匀，再加入称量好的茯苓粉和杨梅汁，搅拌均匀，然后在小火上慢慢煎熬浓缩，得到60℃时相对密度为1.15-1.25的乳膏，待收好的乳膏冷却后即制得本发明的中药安胎乳膏。

实施例2，本发明的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：巴戟天9份，白芍4份，黄芪8份，甘草3份，枸杞子4份，杜仲4份，冬虫夏草0.2份，杨梅汁6份，淫羊藿0.3份，茯苓粉9份，绿茶7份，人参茎叶0.2份，枣树皮2份，益智仁1份，粳米0.6份，油性原料10份。其制备方法和步骤与实施例1相同。

实施例3，本发明的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：巴戟天9份，白芍5份，黄芪8份，甘草4份，枸杞子4份，杜仲5份，冬虫夏草0.3份，杨梅汁7份，淫羊藿0.5份，茯苓粉9份，绿茶8份，人参茎叶0.3份，枣树皮2份，益智仁2份，粳米0.7份，油性原料10份。其制备方法和步骤与实施例1相同。

实施例4，本发明的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：巴戟天10份，白芍5份，黄芪8份，甘草5份，枸杞子5份，杜仲5份，冬虫夏草0.4份，杨梅汁7份，淫羊藿0.6份，茯苓粉8份，绿茶8份，人参茎叶0.4份，枣树皮3份，益智仁3份，粳米0.8份，油性原料10份。其制备方法和步骤与实施例1相同。

实施例5，本发明的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其原料组成按重量配比为：巴戟天10份，白芍6份，黄芪9份，甘草5份，枸杞子5份，杜仲6份，冬虫夏草0.6份，杨梅汁8份，淫羊藿0.8份，茯苓粉10份，绿茶9份，人参茎叶0.6份，枣树皮4份，益智仁3份，粳米1份，油性原料10份。其制备方法和步骤与实施例1相同。

在2010年8月-2015年4月期间，从潍坊市某医院，选取妊娠气虚，腰酸腿胀，明显表现胎动不安，有1次以上流产史的孕妇，随机分为实验组和对照组，各100例。实验组使用本发明制备的保胎乳膏，使用时每次取9g左右，均匀涂抹在孕妇腹部部位，轻柔舒缓按摩30分钟左右，直到乳膏完全被肌肤吸收，一日两次，连续使用30天停用，用药1周症状未减缓计为无效人数；对照组使用普济堂保胎丸，口服，每次9g，一日两次，连续服用30天停用，，用药1周症状未减缓计为无效人数。统计服药1周后至停药4周期间症状表现，实验统计结果见表1。

表1 本发明中药安胎乳膏与普济堂保胎丸的使用效果对比

结果显示，本发明的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，从无效流产人数看，其安胎效果与市售的普济堂保胎丸安胎效果有所改善，但实验组相较对照组来看，出现感冒、腰酸乏力及易疲劳人数显著降低，同时实验组孕妇普遍反映使用本发明中药安胎乳膏后，腹泻、便秘等情况显著改善，可见孕妇免疫能力显著增强。

另外，从相对应的实验组及对照组新生儿中分别随机选取80例进行观察，统计新生儿出生8个月内患有感冒、发烧、腹泻等疾病的人数，对比结果见表2。

表2 本发明中药安胎乳膏与普济堂保胎丸对新生儿健康状况的对比

结果显示，与对照组相比，使用本发明中药安胎乳膏的孕妇所对应的实验组新生儿感冒、发烧、腹泻人数明显减少，可见，孕妇使用本发明的中药安胎乳膏后可显著提高新生儿的免疫力，提高新生儿对感冒、发烧及腹泻等疾病的抵抗能力。

典型病例

病例1：李某，26岁，生育一胎，怀孕43天，腹痛腰酸，下腹坠胀，阴道轻微见红，有过两次流产史，体质弱，易感冒，免疫力差，开始使用本发明提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，一日两次，每次9g左右，均匀涂抹在孕妇腹部部位，轻柔舒缓按摩30分钟左右，使用本发明中药保胎乳膏1周后，阴道不再出血，腰酸腹痛症状缓解，用药25天后腰酸乏力症状消失，连续使用到妊娠90天停止用药，期间及孕后期身体康健，未再复发，也未发生其它疾病，顺利产下一名健康男婴，该男婴出生至8个月期间未有感冒，腹泻疾患发生。

病例2：刘某，38岁，生育二胎，怀孕45天，腹部坠胀，腰酸无力，面色苍白，伴有阴道少量出血，问询知其经常体倦乏力，心悸食少，开始使用本发明的中药安胎乳膏，一日三次，每次8-10g左右，均匀涂抹在孕妇腹部部位，舒缓按摩30分钟，用药4天后阴道出血症状缓解，用药7天后停止出血，腰腹胀痛缓解，食量明显增加，用药23天后体倦，心悸、腰酸乏力症状消失，连续用药巩固疗效直到妊娠满12周停止使用，期间及孕后期健康状况良好，未再复发，也未发生其它疾病，顺利产下一名健康男婴，该男婴自出生至8个月期间未有感冒，腹泻疾患发生。

Claims (5)

1.一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其特征是：由以下重量份数的原料组成：巴戟天8-10份，白芍4-6份，黄芪7-9份，甘草3-5份，枸杞子3-5份，杜仲4-6份，冬虫夏草0.1-0.6份，杨梅汁6-8份，淫羊藿0.1-0.8份，茯苓粉8-10份，绿茶7-9份，人参茎叶0.1-0.6份，枣树皮2-4份，益智仁1-3份，粳米0.5-1份，油性原料5-15份。

2.如权利要求1所述的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其特征是：由以下重量份数的原料组成：巴戟天10份，白芍5份，黄芪8份，甘草5份，枸杞子5份，杜仲5份，冬虫夏草0.4份，杨梅汁7份，淫羊藿0.6份，茯苓粉8份，绿茶8份，人参茎叶0.4份，枣树皮3份，益智仁3份，粳米0.8份，油性原料10份。

3.如权利要求1或2所述的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其特征是：所述的油性原料由橄榄油、单硬脂酸甘油酯依次按重量份数99.5:0.5组合经乳化制备而成。

4.如权利要求1或2所述的一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏，其特征是：所述的乳膏为外用乳膏。

5.一种具有提高孕妇免疫能力的中药安胎乳膏的制备方法，其特征是：由原料称取、药材浸泡、药材煎煮、油性原料制备、乳膏制备五个步骤制备而成：

（1）原料称取：将所述重量份数的巴戟天、白芍、黄芪、甘草、枸杞子、杜仲、冬虫夏草、杨梅汁、淫羊藿、茯苓粉、绿茶，人参茎叶，枣树皮，益智仁，粳米，橄榄油，单硬脂酸甘油酯分别称好备用；

（2）药材浸泡：将称量好的巴戟天、白芍、黄芪、甘草、枸杞子、杜仲、冬虫夏草、淫羊藿、绿茶，人参茎叶，枣树皮，益智仁，粳米混合均匀，加入混合药材总重量约5倍的去离子水，浸泡60分钟；

（3）药材煎煮：将浸泡好的药材加热至沸腾，文火煎煮90分钟后，过滤得一次药液与一次药渣；向一次药渣中加入药渣总重量约3倍的去离子水加热至沸腾，文火煎煮45分钟后，过滤得二次药液；将一次药液与二次药液合并，得到混合药液；

（4）油性原料制备：将称量好的橄榄油、单硬脂酸甘油酯倒入容器内，再加入相对于橄榄油重量比10-20%的去离子水，搅拌混合，加热至80-95℃，强烈搅拌至完全乳化，保持油性原料在80-95℃；

（5）乳膏制备：将混合药液加热至80-95℃，然后将乳化后的油性原料加入到混合药液中，搅拌均匀，再加入称量好的茯苓粉和杨梅汁，搅拌均匀，然后在小火上慢慢煎熬浓缩，得到60℃时相对密度为1.15-1.25的乳膏，待收好的乳膏冷却后即制得本发明的中药安胎乳膏。