CN105998431A - 一种用于治疗白内障的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于治疗白内障的中药组合物，所述中药组合物包括以下组份的原料：决明子、芙蓉叶、通草、生地黄、枸杞子、黄连、苍耳、蒺藜、鱼肝油、中药提取物；所述中药提取物为谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草的醇提物和/或水提物，本发明还公开了所述中药组合物的制备方法。本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物由中药原料经提纯浓缩而成，大大提高了有效成分的含量，易于吸收、患者无需手术，风险小，而且治愈率高，制备成本低，对治疗白内障具有良好的效果。

Description

一种用于治疗白内障的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，更具体涉及一种用于治疗白内障的中药组合物及其制备方法。

背景技术

凡是各种原因如老化，遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。

白内障药物治疗没有确切的效果，目前国内外都处于探索研究阶段，一些早期白内障，用药以后病情可能会减慢发展，视力也稍有提高，但这不一定是药物治疗的结果，因为白内障的早期进展至成熟是一个较漫长的过程，它有可能自然停止在某一发展阶段而不至于严重影响视力。一些中期白内障患者，用药后视力和晶状体混浊程度未能改善。近成熟期的白内障，药物治疗更无实际意义。

目前，对于白内障的治疗，西医以手术治疗为主，疗效尚可，但术后可能会出现多个并发症，直接影响治疗效果，不但治疗时病人遭受痛苦，而且费用昂贵。手术治疗的等待时间较长，少则1～2年，多则数十年方能成熟，当视力只有感光时才能进行手术。白内障术后可能会引发一系列的并发症，而且患有高血压、心脏病或其他疾病的患者不宜进行手术，风险很大，而且费用昂贵。治疗白内障的西药往往是治标不治本，症状虽一时缓解，药效退去，症状复燃，不能从根本上解决问题。

如何制备一种安全、治愈率高、不复发，且成本低的用于治疗白内障的中药组合物成为目前需要解决的技术问题。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明提供一种用于治疗白内障的中药组合物，该中药组合物由中药原料经提纯浓缩而成，有效去除杂质，不仅大大提高了有效成分的含量，提高生物利用度，同时避免了手术切除治疗的风险，具有安全、治愈率高、不复发，且成本低等特点。

本发明通过以下技术方案来实现：

本发明公开了一种用于治疗白内障的中药组合物，所述中药组合物包括以下组份的原料：决明子5～20份、芙蓉叶55～78份、通草2～6份、生地黄0.1～2份、枸杞子5～10份、黄连10～20份、苍耳0.1～10份、蒺藜11～22份、鱼肝油1～5份、中药提取物10～20份；所述中药提取物为谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草的醇提物和/或水提物。

进一步地，上述中药提取物由谷精草14～20份、金钱草1～7份、龙胆草8～15份、鱼腥草0.05～0.2份、车前草0.05～1份经提取、浓缩、干燥而成。

进一步地，上述中药提取物由谷精草15～20份、金钱草2～7份、龙胆草9～15份、鱼腥草0.08～0.2份、车前草0.06～1份经提取、浓缩、干燥而成。

进一步地，上述中药提取物由谷精草16～20份、金钱草3～7份、龙胆草10～15份、鱼腥草0.09～0.2份、车前草0.07～1份经提取、浓缩、干燥而成。

进一步地，上述中药提取物由谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草混合，经35～40℃高粱酒浸泡8～10小时后提取、浓缩、干燥而成。高粱酒可初步去除由谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草组成的中药组合物杂质，还可提高谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草等有效成分的溶出率和纯度，增强谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草治疗白内障的药效，且高粱酒含有许多人体所需的维生素和矿物质，如维生素A、维生素B、钙、镁、硒等。

进一步地，决明子10～20份、芙蓉叶60～78份、通草3～6份、生地黄1～2份、枸杞子6～10份、黄连13～20份、苍耳2～10份、蒺藜13～22份、鱼肝油2～5份。

进一步地，决明子12～20份、芙蓉叶61～78份、通草4～6份、生地黄1.2～2份、枸杞子7～10份、黄连15～20份、苍耳4～10份、蒺藜15～22份、鱼肝油3～5份。

进一步地，决明子14～20份、芙蓉叶66～78份、通草5～6份、生地黄1.5～2份、枸杞子8～10份、黄连17～20份、苍耳8～10份、蒺藜18～22份、鱼肝油3.5～5份。

进一步地，决明子16～20份、芙蓉叶70～78份、通草5～6份、生地黄1.8～2份、枸杞子9～10份、黄连19～20份、苍耳9～10份、蒺藜19～22份、鱼肝油4～5份。

上述的一种用于治疗白内障的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将决明子、芙蓉叶、通草、生地黄、枸杞子、黄连、苍耳份、蒺藜、鱼肝油按照组份比称好后，将药材粉碎成粗末，加上适量的蒸馏水，浸泡5～7个小时，加热至沸腾，分离煎出液，药渣依法煎出3～4次，收集各煎出液，得到混合液A；

2)将水煎后的药渣置于有盖容器中，按照组份加上中药提取物和45～50％的乙醇后密封，搅拌或振荡，浸渍5～6天天，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液后，合并滤液和压榨液，得到混合液B；

3)将混合液A和混合液B混合在一起得到混合液C，然后将混合液C离心分离或沉降滤过后，减压，70～79℃下浓缩得稠膏，即为所述的中药组合物。

本发明一种用于治疗白内障的中药组合物及其制备方法，具有如下优点和有益效果：

1、本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物由中药原料经提纯浓缩而成，有效成分含量高、杂质含量少，生物利用度高，易于吸收、者无需手术，风险小。

2、本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物具有清肝明目、清热解毒、养肝滋肾、明目退翳的功效，治愈率高、不复发，达到标本兼治的目的，对治疗白内障具有良好的效果。

3、本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物具有制备成本低的特点。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合实施例对本发明的技术方案作进一步详细的说明。

实施例1

本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物的配方：决明子15份、芙蓉叶59份、通草4份、生地黄0.5份、枸杞子6份、黄连11份、苍耳5份、蒺藜15份、鱼肝油4份、中药提取物15份；其中中药提取物为谷精草15份、金钱草6份、龙胆草11份、鱼腥草0.1份、车前草0.5份经35℃高粱酒浸泡8小时后提取、浓缩、干燥而成。

中药提取物为谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草的醇提物和/或水提物。

上述一种用于治疗白内障的中药组合物的制备方法为：

1)将决明子、芙蓉叶、通草、生地黄、枸杞子、黄连、苍耳份、蒺藜、鱼肝油按照组份比称好后，将药材粉碎成粗末，加上适量的蒸馏水，浸泡5～7个小时，加热至沸腾，分离煎出液，药渣依法煎出4次，收集各煎出液，得到混合液A；

2)将水煎后的药渣置于有盖容器中，按照组份加上中药提取物和45％的乙醇后密封，搅拌或振荡，浸渍5天，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液后，合并滤液和压榨液，得到混合液B；

3)将混合液A和混合液B混合在一起得到混合液C，然后将混合液C离心分离或沉降滤过后，减压，70℃下浓缩得稠膏，即为中药组合物。

稠膏制备成颗粒剂，或胶囊剂，或片剂，或临床上可接受的剂型。

实施例2

本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物的配方：决明子16份、芙蓉叶60份、通草3份、生地黄0.5份、枸杞子7份、黄连13份、苍耳6份、蒺藜16份、鱼肝油2份、中药提取物16份；其中中药提取物为谷精草16份、金钱草7份、龙胆草9份、鱼腥草0.1份、车前草0.6份经36℃高粱酒浸泡9小时后提取、浓缩、干燥而成。

中药提取物为谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草的醇提物和/或水提物。

上述一种用于治疗白内障的中药组合物的制备方法为：

1)将决明子、芙蓉叶、通草、生地黄、枸杞子、黄连、苍耳份、蒺藜、鱼肝油按照组份比称好后，将药材粉碎成粗末，加上适量的蒸馏水，浸泡5～7个小时，加热至沸腾，分离煎出液，药渣依法煎出3次，收集各煎出液，得到混合液A；

2)将水煎后的药渣置于有盖容器中，按照组份加上中药提取物和47％的乙醇后密封，搅拌或振荡，浸渍5.5天，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液后，合并滤液和压榨液，得到混合液B；

3)将混合液A和混合液B混合在一起得到混合液C，然后将混合液C离心分离或沉降滤过后，减压，73℃下浓缩得稠膏，即为中药组合物。

稠膏制备成颗粒剂，或胶囊剂，或片剂，或临床上可接受的剂型。

实施例3

本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物的配方：决明子11份、芙蓉叶56份、通草5份、生地黄1份、枸杞子8份、黄连15份、苍耳7份、蒺藜20份、鱼肝油4份、中药提取物19份；其中中药提取物为谷精草16份、金钱草2份、龙胆草11份、鱼腥草0.11份、车前草0.62份经38℃高粱酒浸泡9.5小时后提取、浓缩、干燥而成。

中药提取物为谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草的醇提物和/或水提物。

上述一种用于治疗白内障的中药组合物的制备方法为：

1)将决明子、芙蓉叶、通草、生地黄、枸杞子、黄连、苍耳份、蒺藜、鱼肝油按照组份比称好后，将药材粉碎成粗末，加上适量的蒸馏水，浸泡5～7个小时，加热至沸腾，分离煎出液，药渣依法煎出4次，收集各煎出液，得到混合液A；

2)将水煎后的药渣置于有盖容器中，按照组份加上中药提取物和48％的乙醇后密封，搅拌或振荡，浸渍5.8天，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液后，合并滤液和压榨液，得到混合液B；

3)将混合液A和混合液B混合在一起得到混合液C，然后将混合液C离心分离或沉降滤过后，减压，76℃下浓缩得稠膏，即为中药组合物。

稠膏制备成颗粒剂，或胶囊剂，或片剂，或临床上可接受的剂型。

实施例4

本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物的配方：决明子17份、芙蓉叶60份、通草4份、生地黄1.5份、枸杞子7份、黄连12份、苍耳8份、蒺藜21份、鱼肝油4.5份、中药提取物20份；其中中药提取物为谷精草19份、金钱草5份、龙胆草14份、鱼腥草0.15份、车前草1份经40℃高粱酒浸泡10小时后提取、浓缩、干燥而成。

中药提取物为谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草的醇提物和/或水提物。

上述一种用于治疗白内障的中药组合物的制备方法为：

1)将决明子、芙蓉叶、通草、生地黄、枸杞子、黄连、苍耳份、蒺藜、鱼肝油按照组份比称好后，将药材粉碎成粗末，加上适量的蒸馏水，浸泡5～7个小时，加热至沸腾，分离煎出液，药渣依法煎出3次，收集各煎出液，得到混合液A；

2)将水煎后的药渣置于有盖容器中，按照组份加上中药提取物和50％的乙醇后密封，搅拌或振荡，浸渍6天，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液后，合并滤液和压榨液，得到混合液B；

3)将混合液A和混合液B混合在一起得到混合液C，然后将混合液C离心分离或沉降滤过后，减压，79℃下浓缩得稠膏，即为中药组合物。

稠膏制备成颗粒剂，或胶囊剂，或片剂，或临床上可接受的剂型。

本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物的临床效果：

治疗效果：使用本发明的一种用于治疗白内障的中药组合物进行治疗白内障，安全、治愈率高、不复发。

1、病例选择：

本发明的一种用于治疗白内障的中药组合物作为治疗白内障的药物，选择确诊的白内障患者200例临床观察。

病人随机分成治疗甲组和对照乙组两组，治疗甲组100例，其中男性47例，女性53例，年龄45～70岁，平均年龄56岁，病程最短者6个月，最长者15年，平均7年。

对照乙组100例，其中男性55例，女性45例，年龄43～70岁，平均年龄54.5岁，病程最短者5个月，最长者19年，平均8.3年。治疗甲组和对照乙组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗甲组服用本发明的一种用于治疗白内障的中药组合物，治疗甲组成人每日口服三次，每次两粒或两剂；七天为一个疗程，通常一个疗程见效，三到四个疗程痊愈。

对照乙组外用氨碘肽滴眼液，滴眼，一日三次，一次两滴或遵医嘱，十天为一个疗程，五个疗程见效，病情严重者通常无效。

3、疗效判定：

(1)治愈：通过治疗后视力模糊等症状消失，功能活动恢复正常，经检查各项指标恢复正常。

(2)显效：通过治疗后视力模糊等症状基本或大部分消失，经检查各项指标基本恢复。

(3)有效：通过治疗后视力模糊等症状明显好转或好转，经检指标部分好转。

(4)无效：通过治疗后症状无变化或加重。

4、结果：

选用本发明中一种用于治疗白内障的中药组合物的治疗甲组中，治愈40例，显效38例，有效10例，无效2例，治愈率40％，总有效率98％。

对照乙组中治愈15例，显效20例，有效30例，无效35例，治愈率15％，总有效率62.5％。以上结果显示，治疗甲组的治愈率和总有效率明显高于对照乙组

典型病例举例：

典型病例1：何某，男，70岁，广东广州人，患白内障七年多了，因心脏不好不敢做手术，只能用药治疗，七年间先后使用多种治疗眼睛疾病白内障的药物，其效果不理想；后服用本发明实施例1中的中药组合物一个疗程后，视力模糊等症状明显好转，服药两个疗程后，白内障症状完全消失，视力恢复正常。

典型病例2：、曹某，女，60岁，江西萍乡人，双眼患白内障四年多了，视力只有0.3、0.4，由于心脏不好，不易手术治疗，只能用药治疗，服用本发明实施例2中的中药组合物两个疗程后，不适症状全消失，继续巩固治疗，又服用一个疗程后，视力恢复到正常水平。

典型病例3：李某，男，56岁，辽宁鞍山人，右眼感觉视力逐渐下降，视物模糊，三个月后视物只感光感，模模糊糊看不清楚，随即去医院检查，右眼视力仅为0.2，被确诊为老年性白内障，由于体质虚弱，患者要求服用本发明实施例3中的中药组合物，一个疗程后视力有所改善，继续巩固治疗，又服用两个疗程，基本症状消失，经查右眼视力恢复为0.6，随访，至今未在复发。

典型病例4：患者，谭某，女，60岁，广西南宁人，双眼患白内障四年多了，由于体质虚弱，患者要求服用本发明实施例4中的中药组合物，一个疗程后视力有所改善，继续巩固治疗，又服用三个疗程，基本症状消失随访，至今未在复发。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下组份的原料：决明子5～20份、芙蓉叶55～78份、通草2～6份、生地黄0.1～2份、枸杞子5～10份、黄连10～20份、苍耳0.1～10份、蒺藜11～22份、鱼肝油1～5份、中药提取物10～20份；所述中药提取物为谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草的醇提物和/或水提物。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物由以下组份原料经提取、浓缩、干燥而成：谷精草14～20份、金钱草1～7份、龙胆草8～15份、鱼腥草0.05～0.2份、车前草0.05～1份。

3.根据权利要求2所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物由以下组份原料经提取、浓缩、干燥而成：谷精草15～20份、金钱草2～7份、龙胆草9～15份、鱼腥草0.08～0.2份、车前草0.06～1份。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物由以下组份原料经提取、浓缩、干燥而成：谷精草16～20份、金钱草3～7份、龙胆草10～15份、鱼腥草0.09～0.2份、车前草0.07～1份。

5.根据权利要求4所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述中药提取物由谷精草、金钱草、龙胆草、鱼腥草、车前草混合，经35～40℃高粱酒浸泡8～10小时后提取、浓缩、干燥而成。

6.根据权利要求1所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述决明子10～20份、芙蓉叶60～78份、通草3～6份、生地黄1～2份、枸杞子6～10份、黄连13～20份、苍耳2～10份、蒺藜13～22份、鱼肝油2～5份。

7.根据权利要求6所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述决明子12～20份、芙蓉叶61～78份、通草4～6份、生地黄1.2～2份、枸杞子7～10份、黄连15～20份、苍耳4～10份、蒺藜15～22份、鱼肝油3～5份。

8.根据权利要求7所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述决明子14～20份、芙蓉叶66～78份、通草5～6份、生地黄1.5～2份、枸杞子8～10份、黄连17～20份、苍耳8～10份、蒺藜18～22份、鱼肝油3.5～5份。

9.根据权利要求8所述的一种用于治疗白内障的中药组合物，其特征在于，所述决明子16～20份、芙蓉叶70～78份、通草5～6份、生地黄1.8～2份、枸杞子9～10份、黄连19～20份、苍耳9～10份、蒺藜19～22份、鱼肝油4～5份。

10.一种如权利要求1～9中任一项所述的一种用于治疗白内障的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)将决明子、芙蓉叶、通草、生地黄、枸杞子、黄连、苍耳份、蒺藜、鱼肝油按照组份比称好后，将药材粉碎成粗末，加上适量的蒸馏水，浸泡5～7个小时，加热至沸腾，分离煎出液，药渣依法煎出3～4次，收集各煎出液，得到混合液A；

2)将水煎后的药渣置于有盖容器中，按照组份加上中药提取物和45～50％的乙醇后密封，搅拌或振荡，浸渍5～6天，使有效成分充分浸出，倾取上清液，滤过，压榨残液后，合并滤液和压榨液，得到混合液B；

3)将混合液A和混合液B混合在一起得到混合液C，然后将混合液C离心分离或沉降滤过后，减压，70～79℃下浓缩得稠膏，即为所述的中药组合物。