CN104338010A

CN104338010A - 一种治疗2型糖尿病的中药组合物

Info

Publication number: CN104338010A
Application number: CN201310324630.XA
Authority: CN
Inventors: 洪东升; 杨志海
Original assignee: Zhejiang University ZJU
Current assignee: Zhejiang University ZJU
Priority date: 2013-07-30
Filing date: 2013-07-30
Publication date: 2015-02-11

Abstract

本发明公开了一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由下列重量配比的原料制成：桑葚1-20份、茯苓1-12份、杭白菊1-9份、葛根1-11份、枸杞子1-15份、玉竹1-8份、山楂1-12份、山药1-9份、蜂胶1-20份、苦瓜1-25份。本发明所述的中药组合物配伍合理、用药精简、疗效确切、标本兼治，经过现代工艺的分装之后能方便的供患者进行及时服用，同时在治疗过程中并未出现继发性失效和严重的不良反应。

Description

一种治疗2型糖尿病的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗2型糖尿病的中药组合物。

背景技术

2型糖尿病（T2DM）是一种以血浆中葡萄糖水平增高为特征的内分泌代谢疾病，其病理生理为相对胰岛素分泌不足或胰升糖素活性增高所引起的代谢紊乱，严重时常导致酸碱平衡失常，其特征为高血糖、尿糖、葡萄糖耐量降低及胰岛素释放试验异常。持续的高血糖水平会引起多种并发症，诸如：高血压、心肌梗塞、肾衰竭、视网膜病变、周围神经系统病变，能严重危害到患者的生活质量甚至是生命安全。

目前西医普遍认为胰岛素抵抗和B细胞分泌缺陷是T2DM发病机制的两个主要环节，在药物治疗上以口服降糖药为主，这种方法对血糖的初期控制相对比较理想，但随着病程的演变，口服降糖药继发性失效以致血糖控制不良的情况也屡见不鲜，为了进一步控制血糖，一般会加大药物用量或采用联合用药的方法，而这又容易增加药物的不良反应的风险，如出现低血糖、胃肠不适、肝功能损害等症状。因而，进一步寻找新的有较好疗效的糖尿病治疗药物是现代医学研究的重要课题。糖尿病在传统医学中被归于消渴病的范畴，早在2000多年前的《黄帝内经》中就有对于消渴病的记载，其临床表现主要为多饮、多食、多尿、乏力、消瘦，或尿有甜味，认为其主要病机是内热，病因是五脏虚弱、过食肥甘、情志失调。传统医学在经历几千年的发展历程中，对消渴病的治疗积累了丰富的经验，因此，从祖国传统中医药中寻找降糖作用持久且毒副作用小的用于治疗T2DM的药物也成为目前研究的热点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的用于治疗2型糖尿病的中药组合物。

为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于它主要是由下列重量配比的原料制成：桑葚1-20份、茯苓1-12份、杭白菊1-9份、葛根1-11份、枸杞子1-15份、玉竹1-8份、山楂1-12份、山药1-9份、蜂胶1-20份、苦瓜1-25份。

进一步地，本发明所述药物各组分用量的重量配比为：桑葚15-20份、茯苓8-12份、杭白菊6-9份、葛根7-11份、枸杞10-15份、玉竹5-8份、山楂7-12份、山药7-9份、蜂胶15-20份、苦瓜15-20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

进一步地，本发明还提供上述中药组合物在制备治疗2型糖尿病药物中的应用。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

1）称取上述重量配比的桑葚、茯苓、杭白菊、葛根、枸杞、玉竹、山楂、山药、蜂胶、苦瓜，置于5-6倍量的去离子水中浸渍3-5个小时而后在100℃条件下加热2个小时，趁热过滤，即得原药提取液。

2）步骤1）所制得的原药提取液，灭菌消毒，按量分装，既得用于治疗T2DM的药物。

本发明针对2型糖尿病阴津亏耗，燥热偏盛的特点，选用桑葚、茯苓、杭白菊、葛根、枸杞、玉竹、山楂、山药、蜂胶、苦瓜，将各味中药按照传统的水提方法制成中药提取液，组方以益气养阴为主、泄热生津为辅，是一种组方合理、配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗T2DM的中药组合物。

桑葚味甘、酸、性微寒，归肝、肾经，具有滋阴补血，生津润燥的功效；茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、益脾和胃的功效；杭白菊味辛、甘、苦，性微寒，归肺、肝经，具有疏散风热、清热解毒的功效；葛根味甘、辛，性凉，归肺、胃经，具有生津止渴之功效；枸杞味甘，性平，归肝、肾、肺经，具有补肾益精的功效；玉竹味甘，性微寒，归肺、胃经，具有滋阴润肺，生津止渴的功效；山楂味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食化积、活血散瘀的功效；山药味甘，性平，具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精的功效；蜂胶味苦、辛，性寒，归脾、胃经，具有补虚弱、止消渴的功效；苦瓜味苦，性寒，具有清热解暑，解毒的功效。

本发明中的桑葚、枸杞、葛根、玉竹滋阴润肺、生津润燥，茯苓、山药利水渗湿、补脾养胃，杭白菊、苦瓜疏散风热、清热解毒，山楂、蜂胶消食化积、补虚弱，诸药合用，共同达到益气养阴、泄热生津的功效。

本发明的有益效果：本发明所述的中药组合物配伍合理，用药精简、疗效确切、标本兼治，且经过现代工艺的灭菌消毒及分装之后，能方便的供患者进行及时的服用；上述的中药组合物治疗效果经60例患者的临床证实，有效数为56例，无效数为4例，总有效率达93.3%，且治疗过程中并未出现继发性失效以致血糖控制不良的情况和严重的不良反应。

具体实施方式

以下结合具体实施方式，来说明本发明所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物。

称取下列重量配比的中药组分：桑葚17份、茯苓10份、杭白菊5份、葛根9份、枸杞子6份、玉竹5份、山楂5份、山药3份、蜂胶12份、苦瓜18份，置于5-6倍量的去离子水中浸渍3-5个小时而后在100℃条件下加热2个小时，趁热经过200目筛进行过滤，取滤液即得用于治疗2型糖尿病的原药提取液。

上述原药提取液置于高压灭菌锅中，灭菌条件：103.4kPa、125℃、10min，灭菌完成之后按照每瓶20ml的容量进行分装，分装后的液体即为患者实际使用的治疗2型糖尿病的药液。

所制得的药液在某医院中医门诊部进行使用，病例数为60例，病例选择按照WHO糖尿病诊断标准进行选择，均为2型糖尿病患者，年龄在35-65岁之间，平均年龄46.8岁，病程1-15年。治疗过程中要求患者控制饮食，治疗方法为每次口服20ml的分装药液，每日3次、餐前30分钟口服，30天为一个疗程，服用时要求对药液进行加热且要求患者长期服用，观察指标为空腹血糖和餐后2小时血糖。

治疗结果显示，使用本发明所述的中药组合物对60例2型糖尿病患者进行给药治疗，治疗一个疗程之后与治疗前相比有56例患者血糖恢复至正常水平，且患者的口渴多饮、心烦、多尿等临床症状均有较好的改善。表1是治疗前后对空腹和餐后2小时血糖的比较。

表1 60例患者治疗前后对空腹和餐后2小时血糖的比较（ ±S,mmol·L^-1）

检测项目	治疗前	服药1个疗程后
			空腹血糖	11.71±2.36	5.62±2.71**
餐后2小时血糖	15.43±4.21	7.23±4.39**

注：与治疗前后相比，*P<0.05，** P<0.01。

上述结果表明，服药后患者的空腹血糖及餐后2小时血糖均有显著的降低，说明本发明所述的中药组合物对2型糖尿病患者的治疗效果较为显著，同时为了考察本发明所述的中药组合物对2型糖尿病患者血糖控制的持续性影响，我们对56例显效的糖尿病患者分别在第3个疗程，第9个疗程，第15个疗程，第24个疗程重新检测其空腹血糖及餐后2小时血糖水平，结果如表2所示。

表2 56例患者治疗前后对空腹和餐后2小时血糖的比较（±S,mmol·L^-1）

检测项目	空腹血糖	餐后2小时血糖
			治疗前	11.01±2.16	14.62±3.71
服药1个疗程后	5.17±1.87**	7.13±3.39**
			服药3个疗程后	5.26±1.53**	6.97±3.77**
服药9个疗程后	4.96±2.33**	6.78±3.93**
			服药15个疗程后	5.01±2.17**	7.01±3.21**
服药24个疗程后	4.89±2.19**	6.75±3.12**

注：与治疗前后相比，*P<0.05，** P<0.01。

表2的结果表明在第一个疗程症状出现改善的56例患者中，在后续的治疗过程中血糖并未出现反弹，说明本发明所述的中药组合物在治疗2型糖尿病时并未出现继发性失效的情况，且在治疗过程中也未观察到诸如腹泻等不良反应的发生。

为了进一步说明本发明的治疗效果，现举1典型病例如下：

李某，男性，55岁，门诊诊断时口述口渴多饮、多尿，临床检测空腹血糖12.13 mmol·L^-1，餐后2小时血糖浓度达到15.12 mmol·L^-1，随后进行糖耐量实验和胰岛素检测诊断为2型糖尿病患者，患者确诊后即刻给予口服本发明所述的药物，每次20ml，每日3次，餐前30分钟服用，同时要求患者进行饮食控制，30天后重新检测其空腹血糖和餐后2小时血糖，检查结果显示空腹血糖降低至5.12 mmol·L^-1，餐后2小时血糖降低至7.32 mmol·L^-1，同时在服药3个月，9个月，15个月及24个月时均测定其空腹血糖和餐后2小时的血糖水平，空腹血糖的检测结果分别为：5.21 mmol·L^-1，5.37 mmol·L^-1，5.01 mmol·L^-1，4.96 mmol·L^-1，餐后2小时血糖的监测结果分别为：7.21 mmol·L^-1，7.56 mmol·L^-1，7.93 mmol·L^-1，7.13 mmol·L^-1，同时在临床随访过程了解到患者口渴多饮、多尿的症状有了明显改善，且未出现不良症状。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，根据本发明的技术方案及发明构思加以等同的替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由下列重量配比的原料制成：桑葚1-20份、茯苓1-12份、杭白菊1-9份、葛根1-11份、枸杞子1-15份、玉竹1-8份、山楂1-12份、山药1-9份、蜂胶1-20份、苦瓜1-25份。

2.如权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物由下列重量配比的原料制成：桑葚15-20份、茯苓8-12份、杭白菊6-9份、葛根7-11份、枸杞10-15份、玉竹5-8份、山楂7-12份、山药7-9份、蜂胶15-20份、苦瓜15-20份。

3.如权利要求1所述的一种治疗2型糖尿病的中药组合物，其特征在于所述的中药组合物在制备治疗2型糖尿病的药物中的应用。