CN104840871B - 一种治疗酒精性肝损害的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗酒精性肝损害的中药，其采用葛根、葛花、虎杖、茵陈、党参、白术、丹参、丝瓜络、枸杞子、山萸肉、砂仁、白蒄仁、泽泻、茯苓、陈皮、神曲为原料，原料组成及重量配比为：葛根30‑90、葛花20‑60、虎杖20‑50、茵陈15‑30、党参15‑30、白术15‑30、丹参20‑50、丝瓜络10‑20、枸杞子15‑30、山萸肉15‑30、砂仁10‑15、白蒄仁15‑20、泽泻15‑30、茯苓15‑30、陈皮10‑20、神曲15‑30。本发明采用传统纯中药，以丸剂为剂型，白开水冲服，可有效治疗酒精性肝损害病症，包括肝功能异常、脂肪肝改变等病症。选用的中药配伍组方合理，治疗效果显著。无明显的毒副作用和不良反应，并且价格便宜，治疗依从性好。

Description

一种治疗酒精性肝损害的中药

技术领域

本发明涉及一种中药配方，具体说是一种用于治疗酒精性肝损害的中药。

背景技术

随着人们生活水平的提高及社会活动的广泛，疾病谱也发生了相应的改变，传染性疾病、遗传性疾病的可控性和预防性都有了较快的发展，而伴随的生活习惯的改变、饮食结构的改变和社会的发展，一些与之密切相关的疾病也同时增多，酒精性肝功能损害就是其中之一。

酒精性肝功能损害是由于长期过度饮酒，通过乙醇本身和它的衍生物乙醛使肝细胞反复发生脂肪变性、坏死和再生，而导致酒精性肝病，而肝功能损害则是主要的客观表现之一，在欧美国家，酒精性肝病是中青年死亡的主要原因之一，美国据统计患有酒精性肝病的有 200 多万，在我国，尽管酒精性肝病的发生率尚无精确统计，但并不少见，且呈上升趋势，很多有饮酒史者出现了肝功能损害，如主要表现谷丙转氨酶增高，谷草转氨酶增高和r-转肽酶的增高。如果这时不能进行有效治疗，则随着病情的进展而使脂肪肝加重，肝纤维化进展为肝硬化，将严重地影响人们的生活质量和寿命。

对酒精性肝功能损害，目前主要依靠戒酒治疗和保肝药物的应用，这对肝功能的恢复，保护肝组织都起到了积极的作用，病死率也明显下降，但仍不尽人意，常出现病情反复，有时以目前的治疗方法不能控制病情，这主要是没有针对酒对肝的损害这一因素，而仍以病毒性肝损害为主要治疗措施，故寻找一种有效的解酒护肝降酶，有效修复肝功能，逆转病情进展是十分必要的。

中医中药对治疗酒精性肝功能损害有很好的作用，出现了很多研究成果，对逆转酒精性肝病的发展起到了重要作用，但目前系统地颇有成效的重复性强的治疗研究还存在着很多亟待解决的课题，所以，强化中医中药对酒精性肝功能损害的研究具有重要的意义。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是为了克服上述现有技术的不足，提供一种组分合理，成本低，见效快，无毒副作用，适用于治疗酒精性肝损害的中药。

本发明解决上述技术问题采用的技术方案是 ：一种治疗酒精性肝损害的中药，其采用葛根、葛花、虎杖、茵陈、党参、白术、丹参、丝瓜络、枸杞子、山萸肉、砂仁、白蒄仁、泽泻、茯苓、陈皮、神曲为原料，其特征在于其原料组成及重量配比为 ：葛根 30-90、葛花 20-60、虎杖 20-50、茵陈 15-30、党参 15-30、白术 15-30、丹参 20-50、丝瓜络 10-20、枸杞子15-30、山萸肉 15-30、砂仁 10-15、白蒄仁 15-20、泽泻 15-30、茯苓 15-30、陈皮 10-20、神曲 15-30。

进一步，本发明优选的方案是 ：所述原料组成及重量配比为 ：葛根 30-40、葛花20-30、虎杖 20-30、茵陈 15-25、党参 15-25、白术 15-25、丹参 20-30、丝瓜络 10-20、枸杞子15-20、山萸肉 15-20、砂仁 10-15、白蒄仁 15-20、泽泻 15-25、茯苓 15-20、陈皮 10-15、神曲15-20。

本发明按上述十六味准确称取处方量的药材，将丹参 1/2、泽泻 1/2、砂仁、党参、白术、枸杞子、白蒄仁、茯苓、六神曲粉碎成粗粉，备用 ；将剩余的丹参、泽泻、葛根、葛花、陈皮、丝瓜络、山萸肉、茵陈、虎杖碎断后，加水煎煮提取 2 次，每次加入 10 倍量的水，煎煮 1.5小时，滤出煎液，并将两次滤液合并，滤液浓缩成稠膏，将上述所得稠膏与所得粗粉用搅拌机搅拌均匀，粉碎成细粉，烘干灭菌，制水丸，再行灭菌包装。

用法用量 ：每日三次，每次 6g，饭后半小时白开水送服。四周一疗程。连续用药2至 3 个疗程。

本发明采用传统纯中药，以丸剂为剂型，白开水冲服，可有效治疗酒精性肝损害病症，包括肝功能异常、脂肪肝改变等病症。选用的中药配伍组方合理，治疗效果显著。无明显的毒副作用和不良反应，并且价格便宜，治疗依从性好。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

本发明一种用于治疗酒精性肝损害（肝功能异常、脂肪肝改变）的中药，其采用葛根、葛花，虎杖、茵陈、党参、白术、丹参、丝瓜络、枸杞子、山萸肉、砂仁、白蔻仁、泽泻、茯苓、陈皮、神曲为原料。原料各组成的重量配比为 ：葛根 30-90、葛花 20-60、虎杖 20-50、茵陈15-30、党参 15-30、白术 15-30、丹参 20-50、丝瓜络 10-20、枸杞子 15-30、山萸肉 15-30、砂仁 10-15、白蒄仁 15-20、泽泻 15-30、茯苓 15-30、陈皮 10-20、神曲 15-30。

进一步，所述原料组成及重量配比为 ：葛根 30-40、葛花 20-30、虎杖 20-30、茵陈15-25、党参 15-25、白术 15-25、丹参 20-30、丝瓜络 10-20、枸杞子 15-20、山萸肉 15-20、砂仁 10-15、白蒄仁 15-20、泽泻 15-25、茯苓 15-20、陈皮 10-15、神曲 15-20。

本发明以中医中药理论为依据，中医对酒精性肝功能损害在理论上认为，酒为刚烈之品，直入肝脏，酒精辛热，易化热助湿，湿热蕴结，阻遏气机之升降，影响肝之代谢，久则热瘀互结，湿热不解，瘀热不散，使血不养肝，热伤肝阴，则肝体受损，肝用失常，故酒精性肝功能损害的病因是过度饮酒，热、湿、瘀为其病理产物，病机为酒湿化热，湿热蕴结，血行不利，血瘀肝络，湿、热、瘀合邪，肝络受损，为实 ；素体脾虚，运化失职，湿滞脾胃，与酒合邪，或“以酒为浆，以妄为常，醉以入房，以欲竭其精，耗散其真，肾精不足，肝血受损，此为本虚，故病位在肝脾肾，证属本虚标实，其治当以健脾养肝益肾，解酒祛湿，清热化瘀为原则。既往对酒精性肝功能损害的治疗总是在病毒性肝炎的治疗上进行辨病辨症治疗，尚无对酒精性肝功能损害的病因病机进行实质探讨。我们通过以往临床实践，对本病进行了理论上的探讨和临床病例观察，有了初步的经验，在治疗中，以首要戒酒，中医辨证，中药护肝，取得了较好的临床效果，认识到酒精性肝损害与病毒性肝炎起因不同，应当有别，另辟路径，是辨证施治之精要。

现代药理研究证明 ：葛根具有解酒作用，能有效拮抗酒精引起的肝和睾丸组织脂质过氧化损害，葛根含大豆甙，它能分解乙醛毒性，阻止酒精对大脑抑制功能的减弱，抑制肠胃对酒精的吸收，促进血液中酒精的代谢和排泄 ；虎杖对口饲过氧化玉米油所致大鼠肝损害有治疗作用，部分制止大鼠肝中过氧化类脂化合物的堆集，降低小鼠血清中的 GOT 和GPT 的水平 ；茵陈蒿汤煎剂对家兔有促进肝细胞再生作用。泽泻具有降血脂作用 ：泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，以0.1% 的含量加入实验性高脂血症大鼠的饲料中，可使血胆固醇下降 50% 以上，泽泻的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸乙酯提取物等，对实验性高胆固醇血症家兔和大鼠都有降血脂作用，对肝脏具有保护作用 ：泽泻醇 A 乙酸酯、泽泻醇 B 乙酸酯和泽泻醇 C 乙酸酯可保护因四氯化碳中毒的小鼠肝脏，抗脂肪肝作用 : 家兔实验表明，提取物不仅对加有胆固醇的低蛋白饮食引起的脂肪肝有效，且能抑制血胆固醇的上升和有减轻动脉粥样硬化的倾向，为一种降血脂、抗脂肪肝的有效药物。据此，全方在中医辨证论治基础上，结合现代药理研究，围绕着酒精性肝脏功能损害的病理演变选药组方，达到解酒护肝之作用。

本发明方剂由葛根、葛花、虎杖、茵陈、党参、白术、丹参、丝瓜络、枸杞子、山萸肉、砂仁、白蒄仁、泽泻、茯苓、陈皮、神曲等组成。葛根、葛花、解酒之毒，虎杖、茵陈清湿热、降酶护肝，四者解毒降酶以恢复肝功能，共为君药 ；党参、白术健脾助运以除酒湿，丹参、丝瓜络化瘀生新以利血行，枸杞子、山萸肉养肝益肾以滋肝体，共为君药之助而为臣药 ；砂仁、白蒄仁芳香化浊行气而疏肝用，泽泻、茯苓、陈皮、神曲清利化湿消导而消酒滞，共为佐药。全方共奏清化湿热，化瘀生新，健脾助运，益养肝肾，解酒护肝之功效。

按《中国药典》2000 年颁布的标准按比例精选上述药物，去杂质，过筛去泥土。而后将上述以上十五味，准确称取处方量的药材，将丹参 1/2、泽泻 1/2、党参、白术、枸杞子、砂仁、白蒄仁、茯苓、六神曲粉碎成粗粉，备用 ；将剩余的丹参、泽泻、葛根、葛花、虎杖、陈皮、丝瓜络、山萸肉、茵陈碎断后，加水煎煮提取 2 次，每次加入 10 倍量的水，煎煮 1.5小时，滤出煎液，并将两次滤液合并，滤液浓缩成稠膏，将上述所得稠膏与所得粗粉用搅拌机搅拌均匀，粉碎成细粉，烘干灭菌，制水丸，再行灭菌包装。

本发明用法及疗程 ：每日三次，每次 45 粒（约 6g），饭后半小时白开水送服。四周为一疗程。连续用药 2 至 3 个疗程。

观察病例 180 例，为 2009 年 03 月 -2014 年 10 月门诊和住院病人确诊为酒精性肝功能损害及中医辨证肝郁脾虚证患者，随机分为治疗组和对照组各 90 例。治疗组男 76 例，女 14 例 , ；年龄 28-63 岁，平均 48 岁 ；病程 1.5-6 年，平均 2.3 年。对照组男 78 例，女 12例 ；年龄 28-60 岁，平均 47 岁 ；病程 2-6 年，平均 2.1 年。两组性别、年龄、病程分布经统计学处理，差异均无显著意义（p ＞ 0.05），组间各项参数均衡良好，具有可比性。

治疗组在用药期间未发生毒副作用及其他不良反应。对照组有 4 例出现腹泻加重现象，有 6 例出现不同程度的皮疹。本发明治疗酒精性肝损害的临床研究，治疗组中医症候治疗总有效率为 91.11％，明显优于对照组的 75.56％，具有显著性差异（P ＜0.01）；治疗组中医单项症状疗效明显优于对照组，除肝区隐痛疗效无差异外（P ＞ 0.05），其他症状疗效均有显著性差异， （ P＜0.01）；治疗组与对照组治疗前后中医症候积分比较，均各有显著性差异， （ P＜0.01），治疗后组间比较 ：有显著性差异（P ＜ 0.05）；治疗组与对照治疗前后单项症候积分比较，均各有显著性差异， （ P ＜ 0.01），治疗后组间比较，有显著性差异（P ＜ 0.05）；肝功能恢复疗效比较治疗组为 93.33％，对照组为92.22％，比较虽无差异（P ＞ 0.05），但优于对照组。说明治疗组对肝功能恢复有显著疗效。两组治疗前后肝功能积分组内比较，均各有显著性差异，（ P ＜ 0.01）。治疗后组间比较，无显著性差异（P ＞ 0.05），两组治疗前后肝功能积分组内比较，均各有显著性差异，（ P ＜ 0.01）。治疗后组间比较，无显著性差异（P ＞ 0.05）；两组治疗前后血脂积分组内比较，均各有显著性差异， （ P ＜ 0.01）。治疗后组间比较，无显著性差异（P ＞ 0.05）。两组治疗前后血脂积分组内比较，均各有显著性差异， （ P ＜ 0.01）。治疗后组间比较，无显著性差异（P＞0.05），但都表示出治疗组优于对照组。证明治疗组对中医症候的治疗疗效好，对酒精性肝功能损害有明显的恢复作用。与对照组相比，无明显的毒副作用和不良反应，并且价格便宜，治疗依从性好。为治疗酒精性肝损害创新中医理论的认识观和实践观，确立了新的治疗原则，为治疗酒精性肝损害开辟了新的途径。

实施例1 ：一种治疗酒精性肝损害的中药，按下述配比称取原料 ：葛根50g、葛花30g、虎杖 30g、茵陈 30g、党参 15g、白术 15g、丹参 30g、丝瓜络 15 g、枸杞子 15g、山萸肉 15 g、砂仁 12g、白蒄仁 15g、泽泻 18g、茯苓 15g、陈皮 12 g、神曲 15g。

病例一 ：王庆和，男，49 岁，自述有饮酒史 25 年，近 7 年来饮酒频繁，平均每日饮用酒 300 毫升，多时一次饮酒达 500 毫升，经常醉酒。近 1 年来，自感肝区呈持续性疼痛，食欲不振，食量较平时减少 1/2 以下，疲乏无力，易发烦躁易怒，持物手震颤，头晕健忘，大便稍稀日 1 次。实验室检查 ：谷丙转氨酶（ALT）125U/L, γ- 谷氨酰转肽酶（GGT）212 IU/L，总胆固醇 (CHOL)6.12 mmol/l, 甘油三酯（TG）1.86mmol/l，低密度脂蛋白（LDL）4.12mmol/l。

舌质暗，舌苔厚腻，脉象弦数。患者否认病毒性肝炎、药物性肝炎、肝脏肿瘤及其他肝病。西医诊断 ：酒精性肝炎。中医辨证属酒毒伤肝，湿浊瘀阻，治以解酒化浊，祛瘀护肝。方用实施例 1。四剂，按中药水丸制剂工艺流程代加工为水丸，每日三次，每次 45 粒（约 6克）。饭后半小时白开水送服，四周为一疗程。

二诊 ：服药后自感有力，大便改善，食欲较前好转，但仍感右胁部不适，手颤，舌质暗红，舌苔白稍厚腻，脉象弦数。上方制药及服法同上。

复查肝功 ：谷丙转氨酶（ALT）54IU/L, γ- 谷氨酰转肽酶（GGT）42IU/L，总胆固醇(CHOL)5.26 mmol/l, 甘油三酯（TG）1.64 mmol/l，低密度脂蛋白（LDL）3.73 mmol/l. 自感诸症消失。

实施例2 ：一种治疗酒精性肝损害的中药，按下述配比称取原料 ：葛根30g、葛花20g、虎杖 20g、茵陈 15g、党参 15g、白术 15g、丹参 20g、丝瓜络 10 g、枸杞子 15g、山萸肉 15 g、砂仁 10g、白蒄仁 15g、泽泻 15g、茯苓 15g、陈皮 10 g、神曲 15g。

病例二 ：丛爱华，男，45 岁，自述有饮酒史 10 年，近 1 年来饮酒频繁，平均每日饮用酒 500 毫升以上。近 1 年来，自感肝区隐痛，每天疼痛时间少于 2 小时，食欲不振，食量较平时减少 1/3 以下，疲乏无力，劳则即乏，偶有情绪急燥，大便不成形。实验室检查：谷丙转氨酶（ALT）86U/L，γ- 谷氨酰转肽酶（GGT）146IU/L 总胆固醇 (CHOL)6.15 mmol/l，甘油三酯（TG）2.13 mmol/l、低密度脂蛋白（LDL）4.23m mol/l. 舌质暗，舌苔厚腻。患者否认病毒性肝炎、药物性肝炎、肝脏肿瘤及其他肝病。西医诊断 ：酒精性肝炎。中医辨证属酒毒伤肝，湿浊瘀阻，治以解酒化浊，祛瘀护肝，方用实施例 2。

四剂，按中药水丸制剂工艺流程代加工为水丸，每日三次，每次 45 粒（约 6克）。

二诊 ：服药后自感有力，大便改善，食欲较前好转，但感协部不适，舌质暗红，舌苔白稍厚，脉象弦。上方四剂，制药及服法同上。

复查肝功 ：谷丙转氨酶（ALT）50IU/L, γ- 谷氨酰转肽酶（GGT）58 IU/L，总胆固醇(CHOL)5.86 mmol/l, 甘油三酯（TG）1.78 mmol/l，低密度脂蛋白（LDL）1.27 mmol/l. 自感诸症消失，临床告愈。

实施例3 ：一种治疗酒精性肝损害的中药，按下述配比称取原料 ：葛根90g、葛花60g、虎杖 50g、茵陈 30g、党参 30g、白术 30g、丹参 50g、丝瓜络 20 g、枸杞子 30g、山萸肉 30 g、砂仁 15g、白蒄仁 20g、泽泻 30g、茯苓 30g、陈皮 20 g、神曲 30g。

病例三 ：王丽，女，40 岁，自述有饮酒史 5 年，近 3 年来饮酒频繁，平均每日饮用酒精 500 毫升。近 3 年来，自感肝区隐痛，呈持续性疼痛，食欲不振，食量较平时减少，劳则即乏，烦躁易怒常失控，睡眠欠佳，大便呈糊状≥ 2 次 / 日。实验室检查 ：谷丙转氨酶（ALT）98U/L，γ-谷氨酰转肽酶（GGT）312 IU/L，总胆固醇(CHOL)6.53mmol/l,甘油三酯（TG）2.35mmol/l，低密度脂蛋白（LDL）4.32mmol/l。舌质暗，舌苔厚腻。患者否认病毒性肝炎、药物性肝炎、肝脏肿瘤及其他肝病。西医诊断 ：酒精性肝炎。中医辨证属酒毒伤肝，湿浊瘀阻，治以解酒化浊，祛瘀护肝，方用实施例 3。四剂，按中药水丸制剂工艺流程代加工为水丸，每日三次，每次 45 粒（约 6 克）。

二诊 ：服药后自感有力，大便改善，食欲较前好转，但仍感右胁部不适，舌质暗红，舌苔白稍厚腻，脉象弦数。上方四剂，制药及服法同上。

复查肝功 ：谷丙转氨酶（ALT）50IU/L, γ- 谷氨酰转肽酶（GGT）75 IU/L，总胆固醇(CHOL)3.42 mmol/l, 甘油三酯（TG）1.24 mmol/l，低密度脂蛋白（LDL）3.73 mmol/l. 自感胁痛明显减轻，诸症消失。

实施例4 ：一种治疗酒精性肝损害的中药，按下述配比称取原料 ：葛根40g、葛花20g、虎杖 30g、茵陈 25g、党参 30g、白术 25g、丹参 30g、丝瓜络 20 g、枸杞子 20g、山萸肉 20 g、砂仁 15g、白蒄仁 20g、泽泻 25g、茯苓 20g、陈皮 15 g、神曲 20g。

Claims (3)

1.一种治疗酒精性肝损害的中药，其采用葛根、葛花、虎杖、茵陈、党参、白术、丹参、丝瓜络、枸杞子、山萸肉、砂仁、白蒄仁、泽泻、茯苓、陈皮、神曲为原料，其特征在于其原料组成及重量配比为 ：葛根 30-90、葛花 20-60、虎杖 20-50、茵陈 15-30、党参 15-30、白术 15-30、丹参 20-50、丝瓜络 10-20、枸杞子 15-30、山萸肉 15-30、砂仁 10-15、白蒄仁 15-20、泽泻15-30、茯苓 15-30、陈皮 10-20、神曲 15-30，其制作方法为：按上述十六味准确称取处方量的药材，将丹参 1/2、泽泻 1/2、砂仁、党参、白术、枸杞子、白蒄仁、茯苓、六神曲粉碎成粗粉，备用 ；将剩余的丹参、泽泻、葛根、葛花、陈皮、丝瓜络、山萸肉、茵陈、虎杖碎断后，加水煎煮提取 2 次，每次加入 10 倍量的水，煎煮 1.5小时，滤出煎液，并将两次滤液合并，滤液浓缩成稠膏，将上述所得稠膏与所得粗粉用搅拌机搅拌均匀，粉碎成细粉，烘干灭菌，制水丸，再行灭菌包装。

2.根据权利要求 1 所述的治疗酒精性肝损害的中药，其特征在于 ：所述原料组成及重量配比为 ：葛根 30-40、葛花 20-30、虎杖 20-30、茵陈 15-25、党参 15-25、白术 15-25、丹参20-30、丝瓜络 10-20、枸杞子 15-20、山萸肉 15-20、砂仁 10-15、白蒄仁 15-20、泽泻 15-25、茯苓 15-20、陈皮 10-15、神曲 15-20。

3.根据权利要求 1 所述的治疗酒精性肝损害的中药，其特征在于 ：所述原料重量配比为 ：葛根 30g、葛花 20 g、虎杖 20g、茵陈 15g、党参 15g、白术 15g、丹参 20g、丝瓜络10 g、枸杞子 15g、山萸肉 15 g、砂仁 10g、白蒄仁 15g、泽泻 15g、茯苓 15g、陈皮 10 g、神曲 15g。